3-11-28国产特殊用途化妆品

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2024年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案

2024年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案单选题（共45题）1、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括A.领用部门B.批号C.制剂名称D.配制日期【答案】 D2、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例【答案】 C3、医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从邻近戒毒所紧急调用B.请求上级卫生主管部门紧急调用C.从定点批发企业紧急调用D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】 C4、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。

执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。

执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

A.轻度感染B.局部感染C.严重感染D.预防感染【答案】 C5、马吲哚属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 B6、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 A7、（2019年真题）造成严重后果的，由县级以上卫生健康主管部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 D8、药品零售药店对非处方药可采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 C9、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。

企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案单选题（共30题）1、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。

另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。

经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。

但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 C2、（2021年真题）根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研制企业【答案】 A3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用环节重大改革强调的是A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 D4、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 C5、下列关于药品标准的说法，错误的是A.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】 B6、组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门【答案】 B7、蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的有效期是A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）C.不超过1年D.不超过5年【答案】 B8、委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证。

2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷A卷附答案

2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷A卷附答案单选题（共48题）1、国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品【答案】A2、属于第一类精神药品的是A.砒霜B.洋地黄毒苷C.丁丙诺啡D.地西泮【答案】C3、《中药材生产质量管理规范》的英文全称是A.Good Agricultural PracticeB.Non-clinical Good Laboratory PracticeC.Good Clinical PracticeD.Good Supply Practice【答案】A4、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】D5、（2017年真题）关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（）A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【答案】A6、（2019年真题）关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构C.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查【答案】C7、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。

下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（）A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】A8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者协会无须A.向消费者提供消费信息和咨询服务B.参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准C.参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺【答案】D9、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行A.单人验收制度B.一般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度【答案】C10、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】A11、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（）。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案单选题（共45题）1、新药监测期的期限不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D2、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。

《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【答案】 A3、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 B4、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的是A.第一类精神药品处方B.医疗用毒性药品处方C.急诊处方D.麻醉药品处方【答案】 B5、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 C6、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 D7、某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标注“生产日期为2018年7月5日，有效期至2020年06月”。

2024年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷B卷附答案

2024年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷B卷附答案单选题（共45题）1、关于药品商品名管理规定的表述，正确的是A.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶3C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注D.药品商品名不得与通用名连写，应分行【答案】 D2、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】 D3、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是A.上位法效力高于下位法B.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决【答案】 D4、医疗机构药师的主要工作职责不包括A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品B.从事新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.参加查房、会诊、病例讨论【答案】 B5、根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年【答案】 C6、负责采购第二类疫苗后供应给本行政区域内接种单位的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产企业【答案】 B7、根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是A.药物警戒制度B.药品不良反应监测和报告制度C.药品召回制度D.药品安全风险管理制度【答案】 A8、关于提供虚假文件资料取得《药品经营许可证》法律责任的说法，错误的是A.吊销《药品经营许可证》B.处一万元以上三万元以下的罚款C.撤销药品批准证明文件D.对违法者5年内不受理其申请【答案】 C9、根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价B.药品定期安全性更新报告评价率达到100％C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A 您的答案：未作答【答案】 A10、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

国产化妆品特殊类别申报流程时限及所需材料

国产化妆品特殊类别申报流程时限及所需材料1.流程：1.1完善相关资料：在申报特殊类别化妆品之前，企业首先需要完善相关资料，包括产品名称、配方、功能、生产流程以及成分等信息。

同时，还需要准备相关证明文件，如生产许可证、卫生许可证等。

1.2数据评估：企业需要提交相关产品的数据和实验结果，包括安全性评估报告、功效评估报告等。

这些数据需要经过专业机构的评估，以确保产品的质量和安全性。

1.3提交申报材料：企业将完善的资料和评估结果提交给相关部门，如国家药品监督管理局等。

同时，企业还需要填写相关的申报表格，并付费进行申报。

1.4审核和审批：相关部门对申报材料进行审核，并根据实际情况进行审批。

审批的时间根据具体的特殊类别和申报材料的复杂程度而定。

1.5发放证书：如果申报材料通过审核并得到审批，相关部门将发放特殊类别化妆品的生产许可证或者其他相关证书。

2.时限：2.1提交资料的完整性和准确性：如果企业所提交的资料完整准确，相关部门将更容易进行审核和审批，从而加快审批进程。

2.2特殊类别的复杂性：不同的特殊类别化妆品可能需要不同的评估和审批程序，一些特殊类别可能需要更多的时间来进行评估和审核。

2.3相关部门的工作进度：相关部门的工作进度也会影响申报的时限，如果相关部门的工作繁忙，申报的进程可能会延长。

一般来说，国产化妆品特殊类别的申报时限为几个月至一年不等。

3.所需材料：3.1产品信息：包括产品名称、配方、功能、生产流程以及成分等。

3.2企业资质证明：如生产许可证、卫生许可证等。

3.3安全性评估报告：涉及化妆品的安全性评估数据和实验结果。

3.4功效评估报告：涉及化妆品的功效评估数据和实验结果。

3.6其他必要的材料：根据具体的特殊类别要求，可能需要提供其他相关材料。

总结：国产化妆品特殊类别申报流程包括完善资料、数据评估、提交申报材料、审核和审批以及发放证书等环节。

申报的时限根据资料的完整性、特殊类别的复杂性以及相关部门的工作进度而定。

国家食品药品监督管理局关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知

国家食品药品监督管理局关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2011.04.21•【文号】国食药监许[2011]181号•【施行日期】2011.10.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家食品药品监督管理局关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知（国食药监许[2011]181号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为加强国产非特殊用途化妆品管理，国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，现予印发，请遵照执行，并就有关事项通知如下：一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。

指定检验机构的数量，原则上不少于3家，不足3家的需向国家局作出有关情况说明。

按照国家有关认证认可的规定，已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具本企业产品的检验报告，该企业应向省级食品药品监督管理部门备案并提交相应的证明材料。

省级食品药品监督管理部门应公布指定的检验机构和已在省级食品药品监督管理部门备案具有出具检验报告资质的生产企业，并于2011年6月30日前报送国家局备案。

二、省级食品药品监督管理部门指定的检验机构应具备以下条件：（一）具有独立法人资格的第三方检验机构。

（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质。

（三）具备独立承担《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品卫生安全性检验或人体安全性检验项目的能力。

（四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行检验，检验报告在全国范围内有效。

四、对检验机构和检验工作的要求：（一）检验机构应当按照《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品检验项目进行检验。

保健食品化妆品试题

保健食品化妆品部分一、单选题1•保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（C）为目的的食品即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

A. 补充维生素B .补充矿物质C .补充维生素、矿物质2. 保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容：产品名称、主要原料、功效成分/标志性成分及含量、（C）、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。

A. 主治B. 功能主治C. 保健功能D. 功能3. 保健食品生产区不得存放非生产物品和（A ），生产中的废弃物应及时处理。

A. 个人杂物B. 设备C. 半成品D. 洁净外衣4. 下列属于保健食品批准文号的是( B )。

A. 豫卫食字20060001B. 国食健字G2*******C. 藏卫食证字(2008)第540000-000009D. 陕卫消字［2003］第000285号5. 营养素补充剂是指以补充( A )而不以提供能量为目的的产品。

A. 维生素、矿物质B .蛋白质、碳水化合物C.蛋白质、脂肪酸6. 以酒为载体的保健食品，每日食用量不宜超过( B )。

A. 50mlB. 100mlC. 200mlD. 无规定7. 保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于辨认和识读，其背景和底色应采用( A )。

A. 对比色B. 相近的颜色C. 无要求8. 保健食品应在“主要展示版面”右下方的明显位置，标示( D )中载明的“本品不能代替药品”等警示性标识内容。

A. 生产许可证B. 经营许可证C. 检验报告D. 保健食品批准证书9. （ A ）将国家一级和二级保护野生动植物及其产品作为保健食品原料。

A. 禁止B. 可以10. 保健食品生产企业发布产品广告是否需要批准？（）BA. 不需要B. 需要11. 保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的（ A ）。

2022年-2023年教师资格之小学综合素质精选试题及答案二

2022年-2023年教师资格之小学综合素质精选试题及答案二单选题（共30题）1、下列小说属于鲁迅作品的是( )。

A.《子夜》B.《沉沦》C.《泯灭》D.《阿Q正传》【答案】 D2、推动教师专业发展的巨大动力是( )。

A.专业理想B.专业情操C.专业性向D.专业自我【答案】 A3、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为A.国妆特字G××××B.卫妆特字（年份）第××××号C.国妆特进字J××××D.国妆备进字J××××【答案】 A4、批准文号是"国妆特字G××××××××"的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 B5、肝藏血功能表现在A.贮藏血液B.调节血流量C.防止出血D.固摄血液E.推动血行【答案】 A6、( )是指人的劳动能力，即人的体力和智力的全面、和谐、充分的发展，还包括人的道德的发展和人的个性的充分发展。

A.人的完整发展B.人的全面发展C.人的和谐发展D.人的自由发展【答案】 B7、下列自然科学中受到中世纪神学束缚最大的科学是( )。

A.化学B.生物学C.物理学D.数学【答案】 B8、超声肿瘤聚焦刀是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 C9、某老师未经学生允许私自将学生的作文编人自己编著的优秀作文集，对该老师的做法叙述正确的是（）。

A.该老师的做法没有侵害学生的著作权，因为作文不算“作品”，不受《中华人民共和国著作权法》的保护B.该老师的做法侵害了学生的著作权C.该老师的做法侵害了学生的财产权D.该老师的做法侵害了学生的人身权利【答案】 B10、李老师说“并非丽丽考上了清华大学并且明明没有考上南京大学”。

特殊化妆品目录

特殊化妆品目录
特殊化妆品指的是具有特殊功效或用途的化妆品，通常需要经过严格的审批和监管才能上市销售。

本目录将列举一些常见的特殊化妆品及其功效。

抗衰老化妆品
- 抗皱霜：含有抗衰老成分，能减少皱纹和细纹的出现。

- 紧肤霜：能提升肌肤弹性，使肌肤紧致有弹性。

- 修复霜：能修复损伤的肌肤，加速肌肤的修复过程。

美白化妆品
- 美白霜：能抑制黑色素的产生，淡化皮肤色斑，使肌肤明亮均匀。

- 美白面膜：含有美白成分，能提亮肤色，改善暗沉。

防晒化妆品
- 防晒霜：能有效防止紫外线对皮肤的伤害，预防晒斑和皮肤癌的发生。

- 防晒喷雾：方便涂抹，适用于全身肌肤的防晒。

遮瑕化妆品
- 遮瑕膏：能有效遮盖面部的瑕疵，如痘痘、疤痕、黑眼圈等。

- 遮瑕笔：方便精确遮盖局部瑕疵，如痘痘、斑点等。

护肤化妆品
- 面部精华液：含有丰富的营养成分，能深层滋养肌肤。

- 补水喷雾：在干燥时能补充肌肤水分，保持皮肤湿润。

- 舒缓面膜：能舒缓敏感肌肤，减轻肌肤不适。

请注意，该目录仅供参考，具体使用特殊化妆品前，请先阅读
产品说明书，并咨询专业人士的建议。

化妆品批号知识

国产特殊用途化妆品：卫妆特申字（年份）第0000号国产特殊用途化妆品延续：卫妆特换申字（年份）第0000号进口非特殊用途化妆品：卫妆备进申字（年份）第0000号进口非特殊用途化妆品延续：卫妆备进换申字（年份）第0000号进口特殊用途化妆品：卫妆特进申字（年份）第0000号进口特殊用途化妆品延续：卫妆特进换申字（年份）第0000号化妆品新原料：卫妆新申字（年份）第0000号国产涉及饮用水卫生安全产品：卫水申字（年份）第0000号国产涉及饮用水卫生安全产品延续：卫水换申字（年份）第0000号进口涉及饮用水卫生安全产品：卫水进申字（年份）第0000号进口涉及饮用水卫生安全产品延续：卫水进换申字（年份）第0000号国产消毒剂和消毒器械：卫消申字（年份）第0000号国产消毒剂和消毒器械延续：卫消换申字（年份）第0000号进口消毒剂和消毒器械：卫消进申字（年份）第0000号进口消毒剂和消毒器械延续：卫消进换申字（年份）第0000号国产新资源食品：卫食新申字（年份）第0000号进口新资源食品：卫食新进申字（年份）第0000号食品添加剂新品种：卫食添新申字（年份）第0000号进口无国家卫生标准食品：卫食无国标申字（年份）第0000号国产食品包装材料：卫食包申字（年份）第0000号进口食品包装材料：卫食包进申字（年份）第0000号化妆品批号知识有些化妆品会直接打上保存日期或制造日期和保存年限，有些是标上数字，数字标法：EX:029260 02是商品编号，9是年份，表示1999制造，260表示一年的第260天，用简单的除法除以30余20，大约是8月20日制造文字母标法：EX1:RJAN1R是年份，指99年，依次序轮流 JAN是月份，指1月，1是日期，就是1日，所以此产品制造日期是1999/1/1EX299D是月份，依次指一年的第四个月，所以是4月，99是年，就是1999年，所以此产品是1999年4月制造A-1 B-2 C-3 D-4 E-5 F-6 G-7 H-8 I-9 J-10 K-11L-12一、BIOTHERM(碧欧泉)通常是由两个英文字和三个数字组成例如：CV150第一个英文字母 C 代表产地第二个英文字母 V 代表制造那年后三位数表示那一年的第几天S=1997 T=1998 U=1999 V=2000所以CV150就是2000年的第150天制造保存期限通常是三年..就是到2003年5月另外赫莲娜 HR, LANCOME, VICHY跟BIOTHERM的批号表示法是一样的二、ESTEE LAUDER(EL)雅诗蓝黛大部份都是三码批号例如：K61第一个字母 K 代表产地第二个数字 6 代表月第三个数字 1 代表年所以K61是2001年6月制造的至于月份表示为:1 2 3 4 5 6 7 8 9 A B C共12个月至于5码, 依序代表厂货月年批CLINIQUE倩碧跟EL的批号表示法是一样的欧莱雅：一般进口的欧莱雅以生产批号来识别生产日期,例如：FD263代表2007年第263天生产。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)单选题（共40题）1、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。

A.药品检查机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 A2、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为A.国妆特字G××××B.卫妆特字（年份）第××××号C.国妆特进字J××××D.国妆备进字J××××【答案】 A3、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 D4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】 C5、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是A.国家药物分类制度B.国家基本药物制度C.国家药品储备制度D.国家医疗保险保障制度【答案】 B6、（2020年真题）《药品经营许可证》的有效期是（）A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】 C7、国家基本药物的遴选原则不包括A.使用方便B.临床首选C.基层能够配备D.需求量大【答案】 D8、互联网药品交易服务的形式不包括A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】 D9、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。

2023年执业药师之药事管理与法规题库与答案

2023年执业药师之药事管理与法规题库与答案单选题（共48题）1、医疗机构制剂批准文号格式正确的是A.粤药制字H20090001B.豫药制字J20090002C.鲁药制字S2*******D.国药制字Z20090004【答案】A2、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】B3、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”B.公立医院全部配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】C4、药品零售企业不得经营的是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.蛋白同化制剂C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】B5、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格行为的监督管理工作B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责D.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】D6、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】D7、负责药品广告监管与处罚的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生健康部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工商行政管理部门【答案】D8、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当把患者生命安全放在首位，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.进德修业，珍视声誉D.尊重同仁，密切协作【答案】A9、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】C10、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国药证字H20160008B.国药准字S2*******C.国食药准字220163026D.国食药监字H20160085【答案】B11、行政处罚的种类不包括A.没收违法所得B.暂扣许可证C.管制D.罚款【答案】C12、根据药品管理法律法规及相关文件的规定应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得超过7日常用量的是A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】B13、应列在【不良反应】项下的内容是A.该药品与其他药品合并用药的注意事项B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】C14、以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是A.冀械注准20162150001B.冀械注进20162150001C.国械注准20162150001D.许械注准20162150001【答案】A15、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】D16、国内生产用于祛斑的化妆品，该化妆品批准文号格式可以是A.国食健注J20170012B.食健备J201700001210C.国妆特进字J20170056D.国妆特字G2*******【答案】D17、由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】B18、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。

特殊用途化妆品类目名称

特殊用途化妆品类目名称特殊用途化妆品是指专为满足特定需求而设计制造的化妆品。

这些化妆品的设计理念和成分组合与普通的化妆品有所不同，主要是针对特定的皮肤问题或需求，以提供更加精准、专业的解决方案。

在市场上，特殊用途化妆品的类目非常广泛，涵盖了许多不同的领域。

下面是一些常见的特殊用途化妆品类目名称。

1.美白祛斑类：这类化妆品主要针对肌肤的色斑问题，包括晒斑、黄褐斑、雀斑等。

常见的产品包括美白霜、祛斑霜、美白面膜等。

2.保湿滋润类：这类化妆品主要针对肌肤的干燥问题，以提供深层滋润和保湿效果为目标。

常见的产品包括保湿乳液、保湿面膜、滋润霜等。

3.抗衰老类：这类化妆品主要针对肌肤的老化问题，以提供抗氧化、紧致、抚平细纹等效果为目标。

常见的产品包括抗衰老精华、抗皱霜、紧致面膜等。

4.美发护发类：这类化妆品主要针对头发的护理和美化，以解决发质问题和实现发型需求为目标。

常见的产品包括洗发水、护发素、发膜等。

5.唇部护理类：这类化妆品主要针对唇部的保湿、修复和美化，以提供丰润的唇部效果为目标。

常见的产品包括润唇膏、唇膜、唇彩等。

6.眼部护理类：这类化妆品主要针对眼部周围肌肤的问题，以淡化黑眼圈、消除细纹、解决眼袋问题为目标。

常见的产品包括眼霜、眼膜、眼部精华等。

7.防晒类：这类化妆品主要针对阳光中的紫外线伤害，提供防晒效果，保护肌肤免受晒伤。

常见的产品包括防晒霜、防晒喷雾、隔离霜等。

8.痘痘肌类：这类化妆品主要针对青春痘、痘印等问题，以清洁、去痘、控油为主要解决方案。

常见的产品包括痘痘霜、痘痘贴、去痘面膜等。

9.眉妆类：这类化妆品主要针对眉毛的修饰和美化，以达到塑造理想眉形的效果为目标。

常见的产品包括眉笔、眉粉、眉胶等。

10.遮瑕类：这类化妆品主要用于遮盖肌肤上的瑕疵，包括痘痘、黑眼圈、色斑等。

常见的产品包括遮瑕膏、遮瑕笔、粉底液等。

这只是特殊用途化妆品类目的一小部分，实际上还有很多其他的类目如祛痘类、塑身类、祛除腋臭类等。

特殊用途化妆品有什么

特殊用途化妆品有什么特殊用途化妆品是指那些具有特定功能、用途或针对特定肌肤问题的化妆品。

这些化妆品通常含有高效活性成分，针对特定问题提供解决方案。

下面将介绍一些常见的特殊用途化妆品。

1. 抗衰老化妆品：抗衰老化妆品主要包括抗皱、提拉、紧致等功能。

这些产品中通常含有胶原蛋白、弹力蛋白、透明质酸等成分，有助于增强皮肤弹性，减少细纹和皱纹的出现。

2. 美白化妆品：美白化妆品旨在减少皮肤色素沉积，提亮肤色，改善晦暗肤色。

这些产品经常含有维生素C、熊果苷、酪氨酸等成分，可以抑制黑色素的产生，淡化色斑和雀斑。

3. 深层清洁化妆品：深层清洁产品主要用于去除皮肤中的污垢、角质和堵塞的毛孔，解决皮肤油脂过多和痘痘问题。

这些产品通常含有水杨酸、水合二氧化硅等成分，有助于深层清洁肌肤，控制油脂分泌。

4. 敏感肌肤化妆品：敏感肌肤化妆品主要针对皮肤过敏、红肿、瘙痒等问题。

这些产品通常含有甘油、矿泉水、益生菌等成分，可以舒缓和抗炎皮肤，提供温和保湿效果。

5. 遮瑕化妆品：遮瑕产品主要用于覆盖瑕疵，如痘痘、疤痕、色斑等，并提供自然均匀的肤色。

这些产品通常有不同的遮盖度可选择，可以使用遮瑕膏、粉底液、遮瑕笔等。

6. 防晒化妆品：防晒产品是保护皮肤免受紫外线伤害的化妆品。

防晒霜、防晒喷雾、防晒乳液等产品会在皮肤表面形成一层隔离膜，阻挡紫外线的侵害，预防晒伤和皮肤癌。

7. 唇部护理化妆品：唇膏、润唇膏、唇部磨砂膏等产品用于滋润、修复和保护嘴唇，并提供滑腻的妆感和丰盈感。

8. 眼部护理化妆品：眼部产品主要针对眼部肌肤的需求，如眼霜、眼膜、眼部按摩霜等，用于解决眼部细纹、浮肿、黑眼圈等问题。

9. 防水/持久化妆品：这些产品具有防水、持久性，适合在湿润环境或需要长时间保持妆容的场合中使用，如防水睫毛膏、持久唇膏等。

10. 驻颜美容液：这类产品富含多种活性成分，如胶原蛋白、氨基酸、维生素等，可以滋养皮肤，改善肌肤质量，提亮肤色，保持青春态度。

国产特殊用途化妆品行政许可批件

【微生物指标】
【检验方法】
【使用方法】
【贮存条件】
【保质期】
说明：本《化妆品产品技术要求》作为国产特殊用途化妆品行政许可批件的一部分，加盖批准单位印章后生效。
3.国家食品药品监督管理局未组织对本产品所称功效进行审核，本批件不作为对产品所称功效的认可。
需要备注的其他内容。
请于批件有效期满4个月前提出延续申请。
批准单位盖章
国家食品药品监督管理局
化妆品产品技术要求（式样）
编号：HZGT********
中文名称
汉语拼音名
【配方成分】
【生产工艺】
【感官指标】
【卫生化学指标】
审批结论
经审核，该产品符合《化妆品卫生监督条例》的有关规定，现予批准。
批准文号
国妆特字G********
批准日期
年月日
批件有效期
截至年月日
备注Hale Waihona Puke 说明：有下列事项应在此注明：
1.如果实际生产企业与上述生产企业不同，或存在多个实际生产企业的，应分别注明每个实际生产企业的名称、地址及卫生许可证号。
2.防晒产品，宣称SPF和/或PA防晒数值的，应注明其标签标识的SPF值和/或PA值。名称中已经注明的除外。
国产特殊用途化妆品行政许可批件国产非特殊用途化妆品国产特殊用途化妆品特殊用途化妆品国产非特殊化妆品备案非特殊用途化妆品备案非特殊用途化妆品特殊用途化妆品备案特殊用途化妆品申报是否为特殊用途化妆品
附件1：
国家食品药品监督管理局
国产特殊用途化妆品行政许可批件（式样）
产品名称
产品类别
生产企业
地址
说明：在地址后应注明生产企业卫生许可证号

国产特殊用途化妆品申报流程

国产特殊用途化妆品申报流程1.市场调研：首先，需要进行市场调研，了解目标消费群体的需求和市场竞争状况。

这有助于确定产品定位和市场竞争力。

2.产品研发：根据市场调研的结果，进行产品研发。

这包括选择合适的原材料和配方，在保证产品效果和安全性的前提下，满足特殊人群或特殊场合的需求。

3.产品测试：完成产品研发后，需要进行一系列的产品测试，包括安全性测试、功效验证等。

这些测试需要按照相关法规和标准进行，并由合格的第三方机构进行。

4.认证申请：产品测试合格后，需要向相关部门进行认证申请。

国内的特殊用途化妆品认证主要由中国食品药品监督管理局（CFDA）负责。

申请需要提交相关的材料和证明文件，包括产品配方、安全性报告、功效验证报告等。

5.审核与审批：申请提交后，CFDA会对申请材料进行审核和审批。

审核的内容包括产品的成分、功效、安全性等方面。

审批通过后，会颁发特殊用途化妆品生产许可证书。

6.厂房建设和设备购置：获得许可证书后，需要按照许可证上的要求建设厂房和购置生产设备。

厂房和设备需要符合相关的卫生标准和生产要求。

7.生产和质检：建设完成后，可以开始生产特殊用途化妆品。

在生产过程中，需要进行严格的质量控制和质检，确保产品符合相关标准和要求。

8.包装和标识：生产完成后，需要进行产品的包装和标识。

包装材料需要符合相关规定，并包含必要的标识信息，例如产品名称、成分、生产日期、保质期等。

9.销售与市场推广：最后，可以开始销售和市场推广特殊用途化妆品。

在销售过程中，需要遵守相关法规和标准，确保产品的质量和安全。

总结起来，国产特殊用途化妆品的申报流程包括市场调研、产品研发、产品测试、认证申请、审核与审批、厂房建设和设备购置、生产和质检、包装和标识、销售与市场推广等环节。

每个环节都需要遵守相关法规和标准，确保产品的质量和安全。

这样才能合法上市销售，并满足特殊人群或特殊场合的需求。

2024年药师法规应知应会考试题库(含答案)

2024年药师法规应知应会考试题库（含答案）1.药品使用环节重大改革强调的是A、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设B、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为参考答案：D解析：使用环节改革强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。

2.药品注册证书有效期为A、5年B、3年C、2年D、6年参考答案：A解析：药品再注册制度:药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请药品再注册。

3.根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当A、验收检查B、定期清斗C、清斗并记录D、复核参考答案：B4.委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件,不包括A、药品生产应具备人员规定的条件B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员C、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D、有先进的运输设备参考答案：D解析：药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定。

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备三方面条件,一是药品生产应具备人员规定的条件;二是有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;三是有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。

委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。

受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。

5.擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等)的行为属于A、商业贿赂行为B、虚假宣传和虚假交易行为C、侵犯商业秘密行为D、混淆行为参考答案：D解析：经营者不得采用下列不正当手段从事市场交易,损害竞争对手:实施下列混淆行为,引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系:①擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识;②擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等);③擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等;④其他足以引人误认为是他人商品或存在特定联系的混淆行为。