药剂学-第五章-注射剂与滴眼剂
注射剂和滴眼剂练习试卷6(题后含答案及解析)
注射剂和滴眼剂练习试卷6(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题1．不属于生产中污染热原的途径是A．从注射用水中带入B．从其他原辅料中带入C．从容器、用具、管道和设备等带入D．从制备环境中带入E．从输液器带入正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂2．下列哪个可作滴眼剂的抑菌剂A．吐温肋B．三氯叔丁醇C．环氧乙烷D．碘仿E．煤酚皂正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂3．配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B．配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D．精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂4．对灭菌法的叙述不正确的是A．热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛B．灭菌效果应以杀死细菌繁殖体为准C．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法D．微生物包括细菌、真菌、病毒等E．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上不完全相同正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂5．对湿热灭菌的影响因素叙述正确的是A．被灭菌物的体积与灭菌效果无关B．过热蒸汽穿透力强，灭菌效果好C．灭菌效果与最初菌落数无关D．蛋白、糖类能增加微生物的抗热性E．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂6．热压灭菌所用的蒸汽是A．115℃蒸汽B．过饱和蒸汽C．饱和蒸汽D．过热蒸汽E．流通蒸汽正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂7．关于灭菌法的叙述错误的是A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B．微生物包括细菌、真菌、病毒等C．灭菌效果应以杀死芽胞为准D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学中十刚司E．热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂8．综合法制备注射用水的工艺流程正确的为A．自来水一过滤器-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-电渗析装置-注射用水B．自来水-离子交换树脂床-电渗析装置一过滤器-多效蒸馏水机-注射用水C．自来水一过滤器一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一注射用水D．自来水一过滤器一电渗析装置一离子交换树脂床一多效蒸馏水机一注射用水E．自来水一离子交换树脂床一电渗析装置一多效蒸馏水机一过滤器一注射用水正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂9．热原的性质有A．耐热性、可滤过性B．耐热性、可滤过性、易被吸附性C．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性D．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性、水溶性E．耐热性、可滤过性、易被吸附性、不挥发性、水溶性、不耐酸碱性正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂10．某试制的注射液(输液)使用后造成溶血，应该如何进行改进A．酌情加入抑菌剂B．适当增大一些酸性C．适当增加NaCl用量D．适当增大一些碱性E．适当增加水的用量正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂11．硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A．5.8gB．6.3gC．7.2gD．7.7gE．8.5g正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂12．下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．本品为无色的澄明液体,无臭无味E．本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂13．对注射用冷冻干燥制品说法不正确的是A．适用于对热不稳定的药物B．干燥状态下稳定者可补充灭菌C．临用前用灭菌注射用水溶解D．分装应在100级洁净条件下进行E．控制环境湿度在药物临界相对湿度以上正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂14．下列无抑菌作用的溶液是A．0.02%.羟苯乙酯B．20%.乙醇C．0.5%.三氯叔丁醇D．0.5%.苯酚E．0.02%.苯扎溴铵正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂15．氯化钠注射液pH值为A．3.5-8.0B．3.0-10.0C．4.5-7.0D．4.0-9.0E．6.0-9.5正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂16．溶解速度是指A．单位时间内的溶质溶解量B．一般用单位时间内溶液浓度增加量C．溶剂溶解药物的量D．溶液浓度的增加量E．单位时间内溶解药物的量，一般用单位时间内溶液浓度增加量表示正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂17．复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A．蒸馏法B．水提醇沉淀法C．蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法D．萃取法E．酸碱沉淀法正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂18．热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2A．约1.5B．约1.0C．约2.0D．约0.5E．约2.5正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂19．关于冷冻干燥的叙述错误的是A．预冻温度应在低共熔点以下10～20℃B．速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶C．速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利D．慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率E．粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂20．下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯化水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．应在80℃以上或灭菌后密封保存，65℃以上保温循环存放E．本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂21．对滴眼剂中药物吸收的影响因素叙述不正确的是A．表面张力大有利于药物与角膜的接触，增加吸收B．70%.的药液从眼险缝溢出而损失C．药物从外周血管的消除D．具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜E．刺激性大的药物会使泪腺分泌增加，降低药效正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂22．下列对热原性质描述正确的是A．耐强酸、强碱、强氧化剂B．有一定的耐热性和挥发性C．有一定的耐热性、不溶于水D．不挥发性但可被吸附E．溶于水、不能被吸附正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂23．与血浆等渗的氯化钠溶液的冰点下降度数为A．0.56B．0.50C．0.58D．0.85E．0.52正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂24．安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na 2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A．止痛剂B．抑菌剂C．主药之一D．增溶剂E．助溶剂正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂25．对注射剂与滴眼剂的质量要求叙述正确的是A．允许pH值范围均为5～11B．无菌度检查标准相同C．热原检查标准相同D．注射剂须调节渗透压，滴眼剂无须调节渗透压E．均需进行澄明度检查，但标准有所不同正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂26．下列论述哪个是正确的A．5%.与10%.葡萄糖输液均为等渗溶液B．5%.与10%.葡萄糖输液均为等张溶液C．5%.葡萄糖输液为等渗溶液，10%.葡萄糖输液为等张溶液D．5%.葡萄糖输液为等张溶液，10%.葡萄糖输液为等渗溶液E．5%.与10%.葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂27．维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D．硫代硫酸钠或维生素EE．维生素E或亚硫酸钠正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂28．垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A．重铬酸钾-浓硫酸液B．硝酸钠-浓硫酸液C．硝酸钾-浓硫酸液D．浓硫酸液E．30%.H202溶液正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂29．下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的A．注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B．适用于不宜口服的药物C．适用于不能口服药物的病人D．疗效确切可靠,起效迅速E．产生局部定位及靶向给药作用正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂30．对维生素C注射液表述不正确的是A．采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性B．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和C．采用100℃流通蒸气15min灭菌D．处方中加入盐酸调节pH值E．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂31．关于注射剂的灭菌叙述错误的是A．凡对热稳定的产品应该热压灭菌B．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌C．相同色泽，不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌D．对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌E．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂32．注射剂的质量要求有A．无菌、无热原，澄明度检查合格B．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压C．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性D．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性、稳定性E．无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性、稳定性、降压物质、澄清度、溶性微粒正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂33．配制100ml 0.5%.盐酸普鲁卡因溶液，需加人多少克氯化钠使其成等渗(1%.盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度数为0.12℃，1%.的氯化钠水溶液的冰点下降度数为0．58℃)A．0.45gB．0.90gC．0.48gD．0.79gE．0.05g正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂34．评定注射用油的重要指标是A．酸值、皂化值B．磺值、酸值C．皂化值、磺值D．酸值、皂化值E．酸值、磺值、皂化值正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂35．中国药典对注射用混悬液的规定（除另有规定外），药物的粒度应控制在多少μm以下，含多少μm者应不超过10%.A．12；12-20B．10；10-15C．25；25-35D．15；15-20E．20；20-30正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂36．将青霉素钾制为粉针剂的目的是A．免除微生物污染B．防止水解C．防止氧化分解D．携带方便E．易于保存正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂37．注射用水是指A．纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水B．水经蒸馏所制得的水C．制药用水D．药物制剂的溶剂E．药物试验用水正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂38．注射剂的等渗调节剂应选用A．硼酸B．HClC．苯甲酸D．Na2C03E．NaCl正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂39．下列有关除去热原方法的叙述错误的为A．250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．在浓配液中加入0.1%.-0.5%.(g/ml)的活性炭除去热原D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂40．同时具有抑菌和局部止痛作用的是A．吐温80B．三氯叔丁醇C．环氧乙烷D．碘仿E．新洁而灭正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂41．注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是A．酸碱度B．热原C．氯化物D．氨E．硫酸盐正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂42．氯化钠注射液pH值为A．3.5～8.0B．3.0～10.0C．4.5～7.0D．4.0～9.0E．6.0～9.5正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂43．油脂性基质的灭菌方法是A．紫外线灭菌B．干热空气灭菌C．流通蒸气灭菌D．气体灭菌E．辐射灭菌正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂44．关于层流净化特点的叙述错误的是A．可控制洁净室的温度与湿度B．进入洁净室的空气经滤过处理C．洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走D．空调净化就是层流净化E．室内空气不会出现停滞正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂45．关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是A．0.9%.的氯化钠既等渗又等张B．等渗是生物学概念C．等张是物理化学概念D．等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液E．等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂46．煮沸灭菌法通常煮沸A．10～20minB．20～30minC．30～60minD．60～80minE．80～lOOmin正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂47．大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A．大于10万级B．10万级C．1万级D．1000级E．100级正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂48．滤过的影响因素不包括A．待滤过液的体积B．滤过压力差C．毛细管半径D．滤渣层厚度E．滤液粘度正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂49．关于注射剂的灭菌叙述错误的是A．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B．凡对热稳定的产品应该热压灭菌C．对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌D．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌E．相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂50．硫酸阿托品滴眼液处方：硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0．13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A．5.8gB．6.3gC．7.2gD．7.7gE．8.5g正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂51．下述哪种方法不能增加药物溶解度A．加入助溶剂B．加入非离子型表面活性剂C．制成盐类D．应用潜溶剂E．加入助悬剂正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂52．对混悬型注射剂叙述不正确的是A．颗粒大小要适宜B．一般供肌肉注射C．可以是油混悬液D．不得有肉眼可见的浑浊E．贮存过程中不结块正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂53．注射剂分为A．溶液型注射剂、混悬型注射剂B．溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂C．溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射型无菌粉末D．溶液型注射剂、混悬型注射剂、注射型无菌粉末E．溶液型注射剂、乳剂型注射剂、注射型无菌粉末正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂。
执业药师考试中药药剂学题库注射剂(附：眼用溶液剂)含答案
执业药师考试中药药剂学题库注射剂(附：眼用溶液剂)含答案一、A型题1.下列增加中药注射液有效性、安全性和稳定性的方法中，错误的是?A.调节pH?B.调整渗透压?C.加抑菌剂?D.充氧气?E.加增溶剂?2.任何药液，只要其冰点降至-0.52℃，即与血浆成为?A.等张溶液?B.等渗溶液?C.高渗溶液?D.低张溶液?E.低渗溶液?3.热原的致热活性中心是?A.磷脂?B.蛋白质?C.多肽?D.多糖?E.脂多糖?4.0.9%的氯化钠溶液为?A.高渗高张溶液?B.低渗低张溶液?C.高渗等张溶液?D.等渗等张溶液?E.等渗低张溶液?5.等体积的两种稀溶液中，若所含溶质的质点数相同，则两者?A.电离常数相等?B.解离度相同?C.渗透压相同?D.导电性相同?E.pH值相等?6.宜选作中药静脉注射液增溶剂的是?A.普流罗尼F68?B.新洁尔灭 ?C.聚山梨酯80?D.司盘80?E.月桂醇硫酸钠?7.下列有关除去热原方法的错误叙述为?A.普通除菌滤器不能滤除热原 ?B.0.22 μm微孔滤膜不能除去热原?C.普通灭菌方法不能破坏热原活性?D.121℃，20分钟，热压灭菌能破坏热原活性?E.干热250℃，30分钟，能破坏热原活性?8.下列增加主药溶解度的措施中，不起作用的是?A.采用混合溶剂或非水溶剂?B.使药物生成可溶性盐?C.在药物分子结构上引入亲水基团?D.加入增溶剂?E.将主药研成细粉?9.有关热原含义的叙述中，错误的是?A.热原是由微生物产生的能引起恒温动物体温升高的物质?B.热原是细菌的代谢产物、尸体及内毒素混合物?C.热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状?D.热原通常是磷脂多糖与蛋白质结合而成的复合物?E.经121℃、30分钟热压灭菌后，既杀死全部细菌，又完全破坏热原?10.下列有关注射剂叙述错误的是?A.中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂?B.可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂?C.中药注射剂药效迅速，作用可靠?D.注射时疼痛小、安全?E.适用于不能口服给药的病人?11.下列有关注射用水的叙述错误的是?A.注射用水可作为配制注射剂的溶剂?B.注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水?C.灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水?D.灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂?E.注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂?12.下列关于纯化水的叙述错误的是?A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释?B.纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成?C.注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水?D.纯化水可作滴眼剂的配制溶剂?E.常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂?13.保证注射用水质量的注意事项中不包括的是?A.随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节?B.要保证在无菌条件下生产注射用水C.要定期清洗与消毒制造用设备?D.经检验合格的注射用水方可收集?E.注射用水应在无菌条件下保存，并在12小时内使用?14.注射剂不可以是?A.粒径≤15 μm的混悬液?B.分散球粒径≤5 μm的乳浊液?C.无菌冷冻粉末?D.灭菌溶液?E.粒径在15~20 μm之间的粉末>10%的混悬液?15.注射用油的皂化值为?A.79～128?B.185～200?C.126～140?D.128～185?E.188～195?16.中药注射剂原料前处理叙述不正确的是A.中药注射用原料包括中药材中提取的有效成分、有效部位及复方的总提取物?B.根据中药所含有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化?C.为了减小注射剂的刺激性常要去除鞣质?D.常用的去鞣质方法为萃取法?E.中药注射用原料也称为中药注射用中间体?17.下列叙述错误的是?A.按冰点降低数据法计算出的等渗注射液有的可出现溶血现象?B.0.9%NaCl是等渗等张溶液，注射不溶血C.溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液?D.注射液必须是等张溶液?E.葡萄糖是调节注射剂渗透压附加剂18.生产注射剂时，在水提液中加明胶的目的是为除去?A.黏液质?B.鞣质?C.细菌?D.草酸?E.Ca2+??19.亚硫酸氢钠在注射液中的作用是?A.增溶剂?B.抗氧剂?C.抑菌剂?D.助悬剂?E.pH调节剂?20.有关注射剂用容器叙述不当的是?A.注射剂用容器主要由硬质中性玻璃和聚丙烯塑料制成?B.单剂量玻璃小容器称安瓿?C.安瓿在使用前需进行检查和处理?D.安瓿的洗涤是为了除去尘埃等杂质?E.安瓿的灭菌是为了杀灭微生物和破坏热原?21.下列关于热原的性质不包括?A.水溶性?B.耐热性?C.挥发性?D.滤过性?E.被吸附性?22.有关热原的叙述错误的是?A.热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质?B.热原是由革兰阳性杆菌所产生?C.热原是微生物产生的内毒素?D.脂多糖是热原的主要活性成分?E.污染热原的途径包括物料、容器制备过程多方面?23.注射剂的pH一般允许在?A. 6~7?B. 5～6?C. 4～9?D. 8～10?E. 7?24.以净药材制备的中药注射液，其所测定成分的总含量应?A.≥10%总固体量?B.≥20%总固体量?C.≥30%总固体量?D.≥40%总固体量?E.≥50%总固体量?25.下列关于注射剂质量要求叙述不当的是A.无菌无热原?B.与血浆等渗C.等张?D.pH在4.0~9.0之间?E.溶液型注射剂不得有肉眼可见异物?26.注射液配制方法中叙述不当的是?A.配液时应根据产品不同选择稀配法和浓配法?B.在配制时可采取水处理冷藏?C.在配制时可加入pH调节剂、止痛剂等附加剂?D.注射剂的滤过一般先粗滤再精滤?E.一般少量药液采用减压过滤，大量制备多采用加压滤过?27.有关输液剂叙述不当的是?A.指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射剂?B.可分为电解质输液、营养输液、胶体输液?C.配制时常多采用浓配法?D.滤过应先用垂熔玻璃滤器或微孔滤膜粗滤?E.灌封时输液瓶要用滤过的注射用水倒冲后再灌入药液?28.下列不属于输液剂的是?A.参麦注射液?B.氯化钠注射液?C.复方氨基酸注射液?D.脂肪乳注射液?E.右旋糖酐?29.用于中药注射用无菌粉末制备的干燥方法为?A.冷冻干燥?B.沸腾干燥?C.喷雾干燥?D.减压干燥?E.红外干燥?30.不需要调节渗透压的是?A.滴眼液?B.血浆代用液?C.甘油剂?D.静脉乳?E.注射剂?31.关于滴眼剂的叙述错误的是?A.滴眼剂指药材提取物、药材细粉或药物制成的供滴眼用的溶液型或混悬型液体药剂?B.应无致病菌，澄明;混悬型滴眼液微粒≤80 μm??C.应与泪液等渗?D.应适当控制pH6?E.应有适宜的黏度?32.关于混悬液型注射剂的质量要求叙述错误的是A.供一般注射用，粒径应小于15μm，15~20μm者不超过10%B.供静脉注射用，2μm以下者应占99%，且粒径均匀C.具有良好的通针性。
药剂学 2-5章知识点
药剂学二-----六章知识点液体制剂liquid pharmaceutical preparations 是指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂增溶剂(solubilizer)具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。
被增溶的物质称为增溶质(solubilizates)。
增溶量：每1g增溶剂能增溶药物的克数助溶剂(hydrotropy agent)指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。
第三种物质称为助溶剂。
潜溶剂(cosolvent) 当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency) ，这种溶剂称为潜溶剂。
防腐剂(preservative)系指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。
低分子溶液剂低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂溶液剂(solutions) 系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。
糖浆剂（syrups)系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
灭菌（sterilization）系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。
灭菌法the technique of sterilization 系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术无菌（sterility）系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物无菌操作法（aseptic technique）系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术无菌操作法系指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。
灭菌制剂系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
实验二 乳剂、注射剂和滴眼剂的制备
（三）滴眼剂 概念：凡是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部 疾病的液体制剂，称眼用液体制剂。 制备方法：无菌操作法 滴眼剂的附加剂：pH调节剂、等渗调节剂、抑 菌剂、增稠剂、增溶剂、助溶剂 质量评价方法：pH、渗透压、无菌、澄明度、 黏度、稳定性
长沙医学院—— 药学系——药剂学教研室——药剂学
三、实验仪器与材料
20g
17.2g 0.6 g 0.004 g
主药 pH调节剂 抗氧剂 络合剂
加至200 mL 溶剂
长沙医学院—— 药学系——药剂学教研室——药剂学
四、实验内容与操作
2.【制法】
搅拌 160mL纯化水 随加随搅拌 调pH至6.0~6.2 过滤 注射液的灌封 加纯化水至200mL
VitC 10g
碳酸氢钠 17.2g 焦亚硫酸钠 0.6g EDTA-2Na 0.004g
长沙医学院—— 药学系——药剂学教研室——药剂学
二、实验指导
注射剂的制备工艺流程
长沙医学院—— 药学系——药剂学教研室——药剂学
二、实验指导
安瓿封口-拉丝封口法
长沙医学院—— 药学系——药剂学教研室——药剂学
二、实验指导
工业封口原理
长沙医学院—— 药学系——药剂学教研室——药剂学
二、实验指导
检漏
质量检查
长沙医学院—— 药学系——药剂学教研室——药剂学
药剂学注射剂和滴眼剂课件PPT
滴眼剂主要用于眼部感染、炎症、过敏等病症的治疗，也可用于眼部手术的术前准备和术后用药。
03 注射剂的制备工艺与质量 控制
注射剂的制备工艺流程
原材料选择
根据药物性质和用途选 择合适的原材料，确保
药物质量和安全。
溶解与混合
将药物溶解或混合于适 当的溶剂中，确保药物
均匀分散。
滤过与灌封
通过滤过去除杂质，然 后将药液灌装到预定的
注射剂的定义与分类
定义
注射剂是指药物制成的供注入体内的 灭菌溶液、乳浊液或混悬液，以及供 临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末 或浓缩液。
分类
按分散系统分类，注射剂可分为溶液 型、混悬型、乳浊型和气体分散型。
注射剂的特点与用途
特点
注射剂具有药效迅速、剂量准确、作用可靠的特点，适用于不宜口服的药物或 不能口服给药的病人。
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 可控的重要环节，对于保障人民 健康、促进医药产业发展具有重 要意义。
药剂学的研究内容与分类
研究内容
药物制剂的制备工艺、质量控制、药 效学及药物动力学等。
分类
按给药途径分类，如注射剂、滴眼剂 、口服剂型等；按形态分类，如液体 剂型、固体剂型、半固体剂型等。
储存。
04 ห้องสมุดไป่ตู้眼剂的制备工艺与质量 控制
滴眼剂的制备工艺流程
处方筛选
根据治疗需要，选择适当的药物和辅 料，并进行筛选和优化。
制备工艺
采用适当的工艺方法，如溶解、混合 、加热、冷却等，将药物和辅料制成 滴眼剂。
过滤与灌装
药剂学注射剂和滴眼剂
滴眼剂
黏度调节剂
适宜范围：4.0~5.0 作用： • 增加滴眼剂的黏度 • 延长药物的停留时间 • 减弱刺激性 常用MC、PVA、PVP
滴眼剂
稳定剂、增溶剂、助溶剂
• 不稳定药物 • 溶解度小药物 • 大分子药物
滴眼剂
眼用液体制剂的制备工艺流程
滴眼瓶、帽塞 主药和附加剂 洗涤 配液 灭菌 过滤 无菌灌装
பைடு நூலகம்封口
灭菌
质量检查
印字包装
成品
滴眼剂
滴眼剂处方分析与制备
(1) 氯霉素滴眼剂 处方： 氯霉素 0.25g 主药 渗透压调节剂 氯化钠 0.9g 尼泊金甲酯 0.023g 抑菌剂 尼泊金丙酯 0.011g 抑菌剂 蒸馏水 加至 100ml 溶剂
滴眼剂
滴眼剂
定义 分类
眼用溶液剂系指供洗眼、滴眼 或眼内注射用以治疗或诊断眼 部疾病的液体制剂。
滴眼剂 洗眼剂 眼内注射溶液
滴眼剂
滴眼剂
定义 作用
消炎杀菌、缩瞳、减 低眼压、治疗白内障、 诊断以及局部麻醉。
由药物与适宜辅料制成 的无菌水性或油性澄明 溶液、混悬液或乳状液， 供滴入的眼用液体制剂。
滴眼剂
洗眼剂
定义 作用
由药物制成的无 菌澄明水溶液
供冲洗眼部异物或分 泌物、中和外来化学 物质
滴眼剂
眼内注射溶液
定义 作用
由药物与适宜辅 料制成的无菌澄 明溶液
供眼周围组织 或眼内注射用
滴眼剂
眼用液体制剂的附加剂
pH值调节剂
等渗调节剂 抑菌剂 粘度调节剂 稳定剂、增溶剂与助溶剂
滴眼剂
PH调节剂
• pH范围：5.0~9.0 • 作用：减低刺激性 增大溶解度 增强稳定性 常用缓冲液调节，并补加氯化钠调渗透压。
《药剂学》课程标准
《药剂学》课程标准一、课程性质本课程是中等职业学校制药类专业必修的一门专业类平台课程，是在《化学》《生物化学》《微生物基础》等课程基础上，开设的一门理论与实践相结合的专业课程，其任务是让制药类各专业学生掌握药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂等基础知识和基本技能，为培养其行业通用能力提供课程支撑，同时也为相关专业后续课程学习奠定基础。
二、学时与学分72学时，4学分。
三、课程设计思路本课程按照立德树人的要求，突出职业能力的培养，兼顾中高职课程衔接，高度融合药品生产与质量检验基础知识、基本技能的学习和职业精神的培养。
1.依据制药专业类行业面向和职业面向，以及《中等职业学校制药类专业课程指导方案》中确定的人才培养定位、综合素质、行业通用能力，按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个维度，突出药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂及药品物流等能力的培养，结合学生职业生涯发展需要，确定本课程目标。
2.根据课程目标，以及药品生产、药品质量检验、药品营销等岗位需求，对接国家职业标准（初级）和职业技能等级标准（初级）中涉及药品生产、药品质量检验的基础理论知识、基础技能和职业操守，兼顾职业道德、职业基础知识、安全知识、相关法律法规知识，注重课程内容与职业标准对接、教学过程与生产过程对接，反映技术进步和生产实际，体现科学性、前沿性、适用性原则，确定本课程内容。
3.以药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂和药品物流等岗位典型的工作任务为主线，将相应的专业理论知识、专业技能与职业素养有机融入所设置的模块和教学单元，依据学生认知规律和教学单元间的逻辑关系序化教学内容。
四、课程目标学生通过学习本课程，掌握常用剂型的基本知识和基本技能，会指导药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂和药品物流，形成良好的职业道德和正确的职业观念。
1.掌握常用剂型的概念、特点、分类与质量要求，了解常用剂型的生产工艺、质量控制，了解药物新剂型、新技术、新工艺有关知识。
药剂0008注射剂与滴眼剂(最佳选择题)
10．制备注射剂应加入的抗氧剂是
A．碳酸氢钠
B．氯化钠
C．焦亚硫酸钠
D．枸橼酸钠
E．依地酸钠
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正确答案:C 解题思路：此题重点考查注射剂的主要附加剂。常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠。故本题答案应选C。
11．产生焦头的原因不包括
A．增溶
B．调节pH值
C．防腐
D．增加黏度
E．调节渗透压
隐藏答案 收藏本题 错误反馈
正确答案:D
25．关于灭菌法的叙述错误的是
A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法
B．微生物包括细菌、真菌、病毒等
C．灭菌效果应以杀死芽胞为准
D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上相同
八、注射剂与滴眼剂(最佳选择题)
一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1．下列哪种物质不能作注射剂的溶媒
A．注射用水
B．注射用油
C．乙醇
D．甘油
E．二甲基亚砜
18．油脂性基质的灭菌方法是
A．紫外线灭菌
B．干热空气灭菌
C．流通蒸气灭菌
D．气体灭菌
E．辐射灭菌
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正确答案:B
19．一般不能用于注射剂的表面活性剂有
A．硬脂酸钙
B．泊洛沙姆188
C．聚山梨酯80
D．卵磷脂
E．聚氧乙烯蓖麻油
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E．溶胶型注射剂
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正确答案:A 解题思路：此题考查注射剂的分类。注射剂按分散系统，可分为溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制成溶液型注射剂；对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成注射用无菌粉末，临床前用适当的溶剂溶解；水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油的混悬液；水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂。故答案应选择A。
药剂学课件--注射剂与滴眼剂
2. =红细胞膜张力 3. 不会溶血
低渗注射液---红细胞胀破---溶血 高渗 --萎缩---缓慢注射 脊髓腔内注射---必须等渗
2. 调节等渗的计算方法
（1）渗透压摩尔浓度法 理想的毫渗透压摩尔浓度 （mOsm）= 毫摩尔浓度 ·溶质的质点数目
1mmol，NaCl = 2mOsm 1 ，CaCl2 = 3 1 ，葡萄糖 = 1
W： 配制100毫升等渗溶液需加等渗调节剂的克数 a：未经调节的药物溶液冰点降低值 b： 1%等渗调节剂的冰点降低值
0.52 - a W= b
(2)冰点降低数据法:
例题：配100ml的2%盐酸普鲁卡因溶液， 需加NaCl多少使成等渗溶液？ （ 血浆，冰点= 0.52 °C，
1%NaCl，冰点= 0.58 °C
注射用水的质量要求
注射用水的质量要求在《中国药典》2000年 版中有严格规定。
一般蒸馏水的检查项目如酸碱度、氯化物、
硫酸盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、 不挥发物及重金属等均应符合规定。
pH为5.0~7.0, 氨含量 不超过0.00002%. 通过热原检查。 制备后12h内使用。
（二）注射用油
（四）抗氧剂、金属螯合剂与惰性气体 螯合剂：
EDTA2Na 用量 0.01～0.05 用量 0.1～0.2 0.1～0.2 0.1～0.2 0.1
抗氧剂：
亚硫酸钠 亚硫酸氢钠 焦亚硫酸钠 硫代硫酸钠
（五）抑菌剂 抑菌剂：
苯甲醇 对羟基苯甲酸丁酯、甲酯 苯酚 三氯叔丁醇 硫柳汞 用量% 1 ～2 0.01～0.015 0.25～0.5 0.25～0.5 0.001～0.01
也可以看出酸败的程度。
考虑到油脂氧化过程中，有生成过氧化物的可能性，
注射剂第五章
热不稳定的： 100C 15min（Vit C，地塞米松磷酸钠）
七、质量检查
装量、可见异物、微粒、无菌和热原 八、印字与包装 安瓿上印：注射剂的名称、规格及批号
举例
1、盐酸普鲁卡因注射液
处方：盐酸普鲁卡因 氯化钠 盐酸 注射用水加至 0.5g 8.0g 适量 1000ml
处方分析 主药 等渗调节剂 pH调节剂
制法：取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐 酸普鲁卡因使之溶解，用0.1mol/L的盐酸溶液调节pH值为 4.0～4.5，加注射用水全量搅匀，滤过，灌封于安瓿中，用流 通蒸汽100℃30min灭菌。
2、维生素C注射液 处方：维生素C 依地酸二钠 碳酸氢钠 亚硫酸氢钠
104g 0.05g 49.0g 2.0g
二、制备
(一）输液剂生产工艺流程
车间要求：配液在1万级洁净度
滤过及灌封等要求洁净度达到100级
(二）包装容器及处理 输液瓶、丁基胶塞和铝盖
(三）输液剂的配制
浓配法
用针用活性炭（pH3~5时，吸附力强，吸附20~30min）
(四）输液剂的滤过
(五）输液剂的灌封
灌注→加薄膜→盖橡胶塞→轧铝盖
环境：洁净度100级
调节等渗的计算方法 1、冰点下降数据法： 依据：冰点相同的稀溶液具有相等的渗透压。 计算公式：
0.52-a W= b a：未经调节的药物溶液冰点降低值 b：1％（g/ml）等渗调节剂的冰点降低值
例：配制2％盐酸普鲁卡因注射液100ml，需要加多少NaCl， 使其成等渗溶液？ 查表：a＝0.122*2 b＝0.58 W=(0.52-0.244)/0.58=0.478g
超声波→气→水→气→水→气
3、干燥灭菌
注射剂与滴眼剂方案
◆注射液的配制方法
稀配法 全部原料药物加入全量溶剂中 适于质量较好和溶解度低的原料
浓配法 全部原料药加入部分溶剂中先配成浓溶 液，滤过后再稀释至需要浓度 适于质量较差的原料
配制的注意事项
• 注射用水贮存时间≤12小时 • 注射用油先150℃－160℃，1－2小时，冷却 • 难滤清时可加助滤剂（活性炭、纸浆） • 配制剧毒药液时，容器、仪器专用 • 对于化学不稳定的药物应注意调配顺序 • 药液配好后，要进行质检（pH值、含量）
给药途径 注射体积、PH、药物种类、溶剂及附加剂有不同要求
静脉注射 脊椎腔注射 肌内注射 皮下注射 皮内注射 动脉内注射等
三、注射剂的特点和质量要求
优点 药效迅速，作用可靠;可用于不宜口服给药的患者;可用
于不 宜口服的药物;可发挥局部定位效果。
缺点 给药不方便且注射疼痛;制造过程复杂;设备要求高，质
10－20ml安瓿，100℃ 45min； 不同批号、不同品种或相同色泽的注射剂，不得在同一灭菌区内同时灭菌； 从配制到灭菌，须在规定时间（12h）完成。
灭菌后待温度稍降用有色溶液注入灭菌器淹没安瓿检漏
☆（四）注射液的质量检查
1.可见异物检查（澄明度检查） 2.细菌内毒素或热原检查 3.无菌检查 4. pH检查: 一般4~9.0 5.其他项目检查
容器
静脉、脑室内、硬膜外、脊椎腔内注射，不得添加 抑菌剂。
应符合注射用的国家标准
应竟可能缩短注射剂配制时间，12小时内灌封灭菌
制备各单元操作
保证成品无菌
应避光，在规定条件下贮存
贮存与标签
加抑菌剂的应在标签上注明；粉针应标明所用溶剂。
§2 注射剂的溶剂和附加剂
注射用水
药剂学 滴眼剂制备
教学目标掌握滴眼剂的种类和质量要求；掌握滴眼剂常用附加剂的种类及选用。
学会滴眼剂的容器及附件的处理、药液配制、灌装、质量检查。
学会典型滴眼剂的处方及工艺分析例1 氯霉素滴眼液氯霉素0.25g 氯化钠0.9g 尼泊金甲酯0.023g 尼泊金丙脂0.011g 注射用水加至100ml制法：取尼泊金甲酯、丙脂，加沸注射用水溶解，于60°时溶入氯霉素和氯化钠，过滤，加注射用水至足量，灌装，100°C，30min灭菌。
本品用于治疗沙眼、急慢性结膜炎、眼睑缘炎、麦粒肿、角膜炎等。
例二醋酸可的松滴眼液（混悬液）处方：醋酸可的松（微晶） 5.0g 吐温80 0.8g硝酸苯汞0.02g 硼酸20.0g羧甲基纤维素钠 2.0g 注射用水加至1000ml制法：取硝酸苯汞溶于处方量50%的注射用水，加热至40~50℃，加入硼酸、吐温80使溶解，3号垂熔漏斗过滤待用；另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%的注射用水，用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤，加热至80~90℃，加醋酸可的松微晶搅拌，保温30min，冷至40~50℃，与硝酸苯汞等溶液合并，加注射用水至足量，200目尼龙筛过滤两次，分装，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min.本品用于治疗急性和亚急性虹膜炎、交感性眼炎、小泡性角膜炎、角膜炎等滴眼剂的附加剂PH值调节剂渗透压调节剂抑菌剂粘度的调整稳定剂、增溶剂、助溶剂滴眼剂的质量要求（1）pH（耐受pH5.0—9.0）（2）渗透压（适应相当于0.6—1.5%氯化钠）（3）无菌（4）可见异物（混悬剂颗粒细度检查，15以90%，50微米的不得超过10%）（5）粘度（合适4.0—5.0cpa .s)（6）稳定性滴眼剂的制备遵循注射剂生产要求。
不耐热药物，采用无菌操作法。
用于眼部手术或眼外伤的制剂，应制成单剂量包装如安瓿剂，并按安瓿生产工艺进行。
洗眼液用输液包装，按输液工艺处理。
1.容器及附件处理。
2.配制与过滤；3.无菌灌装（减压灌注）；4.质检；5.印字包装拓展视野在无菌条件下制备成品中应不得检出金黄色葡萄菌和铜绿假单胞菌符合药典无菌检查的规定其他灭菌与无菌制剂海绵剂亲水性胶体溶液，经冷冻或其他方法处理后制得得质轻、疏松、坚韧而又具有极强的吸湿性能的海绵状固体灭菌制剂体内植入制剂手术用制剂溃疡烧伤及外伤用溶液剂、软膏剂、气雾剂、粉雾剂、海绵剂等。
药剂学品注射剂和滴眼剂
注射剂和滴眼剂 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
第一节 概述 注射剂的定义
注射剂的分类
注射剂（injection）是指药 物与适宜的溶剂或分散介质制成 的供注入体内的溶液、乳状液或 混悬液及供临用前配制或稀释成 溶液或混悬液的粉末或浓溶液的 无菌制剂。
• 溶液型注射剂 • 乳剂型注射剂 • 混悬型注射剂 • 注射用无菌粉末 •注射用浓溶液
注射剂由药物、附加剂、溶剂 及特制的容器组成。
第八章
注射剂和滴眼剂 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
安瓿注射剂示意图
粉针剂示意图
第八章
注射剂和滴眼剂 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
注射剂给药途径
1、皮下注射；2、皮内注射；3、肌内注射； 4、静脉注射；5、脊椎腔注射；6、穴位注射
第八章
第八章
注射剂和滴眼剂 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
中药注射剂发展概况
中药注射剂最早出现在20世纪30年代，首创成功柴 胡注射剂治疗流行性感冒；
50～60年代，有20多个品种研制成功； 由于中药及其复方原料成分较复杂，多采用水醇 法或醇水法制备，药液中往往多种成分并存，杂质难以 除尽，对澄明度、稳定性和临床疗效影响很大。
混 合 树 脂 床 串 联
第八章 注射剂和眼用溶液剂 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
（2） 蒸馏 制备注射用水最经典的方法。用蒸馏水器制得。 小量生产 塔式蒸馏水器 大量生产 多效蒸馏水机或汽压式蒸馏水器
第八章
注射剂和眼用溶液剂 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
塔
式 蒸 1.蒸汽进口
馏 2.蒸汽选择器
物蛋白等，在贮存过程中，受到空气、阳光和微 生物影响，易引起酸败变质，必须采用适当方法 进行精制。常见处理方法有： （1）中和植物油中的游离脂肪酸 （2）除臭 （3）脱水 （4）脱色 （5）灭菌
《打针剂与滴眼剂》课件
本课件将介绍打针剂和滴眼剂的定义、用途、分类以及使用注意事项。
打针剂的定义和用途
打针剂是指通过注射的方式将药物送入人体的液体药物。它可以快速、准确 地将药物传递到目标部位，用于治疗疾病、缓解症状。
打针剂的分类
打针剂可分为以下几类：
1 肌肉注射（IM）
将药物注射到肌肉组织中，常用于给药的常规方法。
胰岛素注射器
用于胰岛素的注射，可准 确控制剂量。
打针剂的使用注意事项
在使用打针剂时，需要注意以下事项：
1 确保卫生
使用消毒剂清洁注射部位，避免细菌感染。
2 选择合适的针头
根据给药方式和目标组织选择适当的针头尺寸。
3 遵循给药剂量
按照医生或药物说明书的建议给药剂量，避免过量或不足。
眼剂的定义和用途
2 皮下注射（SC）
将药物注射到皮下组织中，常用于给药的快速吸收。
3 静脉注射（IV）
将药物注射到静脉中，可使药物迅速进入循环系统。
常见的打针剂类型
常见的打针剂类型包括：
针筒
用于储存和注射药物的容 器，通常包括注射器和针 头。
安全注射器
具有一次性使用、自动退 针等安全功能，减少感染 和交叉感染的风险。
1 保持卫生
滴眼剂的容器和滴管要清洁干净，避免细菌感染。
2 正确使用滴管
将滴管对准眼药水安全区，避免接触眼睛和其他物体。
3 遵循用药间隔
按照医生或药物说明书的建议，保持用药间隔时间。
滴眼剂是用于眼部的液体药物，通过滴入眼睛来治疗眼部疾病、缓解眼部不适。
滴眼剂的分类
滴眼剂可分为以下几类：
1 人工泪液
2 抗生素眼药水
补充眼睛内的润滑液，缓解干眼症状。
《注射剂与滴眼剂》课件
02
CATALOGUE
注射剂与滴眼剂的制备工艺
注射剂的制备工艺
原料选择与处理
选择符合质量标准的原 料，进行必要的处理，
如干燥、灭菌等。
溶解与混合
将原料溶解在适当的溶 剂中，并进行混合，确
保成分均匀分布。
滤过与灌封
通过滤过工艺去除杂质 ，然后将药液灌装到预 定的容器中，并进行密
封。
灭菌与检定
对制成的注射剂进行灭 菌处理，并进行质量检 定，确保符合质量标准
注射剂与滴眼剂市场将不断涌 现出新的产品和技术
THANKS
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制定提供依据。
不良反应与处理措施
不良反应概述
不良反应是指在正常用量下，出现与治疗目的无关的有害反应。了解常见不良反应及其处 理措施，有助于提高用药安全性和有效性。
常见不良反应
常见的不良反应包括过敏反应、发热、恶心、呕吐等。对于不同药物，可能存在不同的不 良反应特点。
处理措施
针对不同不良反应，应采取相应的处理措施。例如，对于过敏反应，应立即停药并给予抗 过敏治疗；对于恶心、呕吐等不良反应，可给予止吐药对症治疗。同时，应关注不良反应 的预防，如严格控制用药剂量和频率，避免不合理的联合用药等。
稳定性评价
稳定性概述
注射剂与滴眼剂的稳定性评价旨 在确保药物在储存和使用过程中 保持其品质和安全性能。稳定性 评价涉及药物的物理、化学和生
物学稳定性。
影响因素
影响药物稳定性的因素包括温度 、湿度、光照、氧气等。了解这 些因素对药物稳定性的影响，有 助于制定合理的储存和使用条件
。
稳定性试验
稳定性试验包括加速试验、长期 试验和实时稳定性考察。通过这 些试验，可以评估药物在不同条 件下的稳定性，为药品的有效期
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药剂学-第五章-注射剂与滴眼剂您的姓名： [填空题] *_________________________________1.关于注射剂的特点，描述不正确的是（） [单选题] *A.药效迅速，作用可靠B.适用不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的患者D.不能产生延长药效的作用(正确答案)E.可以用于疾病的诊断2.产生的热原致热能力最强的微生物是（） [单选题] *A.革兰阳性杆菌B.革兰阴性杆菌(正确答案)C.铜绿假单胞菌D.金黄色葡萄球菌E.沙门杆菌3.内毒素的主要成分是（） [单选题] *A.磷脂B.脂多糖(正确答案)C.蛋白质D.淀粉E.葡萄糖4.污染热原的主要途径是（） [单选题] *A.原辅料带入B.从溶剂中带入(正确答案)C.容器具、管道、生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入5.注射剂的质量要求不包括（） [单选题] *A.无菌B.无热原C.无色(正确答案)D.渗透压与血浆渗透压E.pH与血液相等或接近6.除去热原的一般方法为（） [单选题] *A.聚酰胺吸附B.一般滤器过滤法C.醇溶液调pH法D.药用炭吸附法(正确答案)E.改良明胶法7.不能除去热原的方法为（） [单选题] *A.强酸碱处理B.强氧化剂处理C.阴离子交换树脂D.100℃处理(正确答案)E.药用炭吸附8.热原的性质不包括（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.挥发性(正确答案)D.水溶性E.可被氧化剂破坏9.注射用水是纯化水经（）制得的水。
[单选题] *A.离子交换B.渗透C.蒸馏(正确答案)D.电渗析E.滤过10.注射用水应于制备后（）使用 [单选题] *A.14小时以内B.12小时以内(正确答案)C.15小时以内D.18小时以内E.20小时以内11.注射剂的pH一般控制的范围是（） [单选题] *A.2-5B.3-7C.4-9(正确答案)D.5-10E.6-1112.有关检查热原的方法叙述中，正确的是（） [单选题] *A.法定检查法为热原检查法和细菌内毒素检查法(正确答案)B.家兔法比鲎试验法更准确可靠C.鲎试验法比家兔法灵敏，故可代替家兔法D.鲎试验法对所有内毒素均敏感E.家兔法适用于各种剂型的制剂13.输液剂配制时，需用药用炭处理，其用量为（） [单选题] *A.0.1%-1.0%(正确答案)B.0.01%-0.1%C.1.0%-2.0%D.2.0%-3.0%E.3.0%-5.0%14.输液剂的灭菌方法是（） [单选题] *A.干热灭菌法B.热压灭菌法(正确答案)C.煮沸灭菌法D.流通蒸汽灭菌法E.低温间歇灭菌法15.可用作静脉注射用脂肪乳的乳化剂的是（） [单选题] *A.十二烷基硫酸钠(正确答案)B.甘油C.泊洛沙姆188D.苯甲酸钠E.甜菊苷16.在注射剂中，硫代硫酸钠的作用是（） [单选题] *A.抑菌剂B.等渗调节剂C.抗氧剂(正确答案)D.润湿剂E.助悬剂17.与一般注射剂相比，输液剂的质量要求增加的项目是（） [单选题] *A.无菌B.无热原C.可见异物D.渗透压E.不得添加抑菌剂(正确答案)18.输液配制通常加入0.1%-1%的药用炭，药用炭的作用不包括（） [单选题] *A.吸附热原B.吸附杂质C.吸附色素D.稳定剂(正确答案)E.助滤剂19.凡是对热敏感、在水溶液中不稳定药物制备注射剂时，宜采用的制法是（） [单选题] *A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品(正确答案)C.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品D.无菌操作制成溶液型注射剂E.低温灭菌制成溶液型注射剂20.易水解的药物宜制成（） [单选题] *A.注射剂B.大输液C.注射用无菌粉末(正确答案)D.混悬型注射剂E.乳浊型注射剂21.滴眼剂的质量检查项目中，混悬液型滴眼剂（） [单选题] *A.不得超过70μm的颗粒B.不得超过65μm的颗粒C.不得超过60μm的颗粒D.不得超过55μm的颗粒E.不得超过90μm的颗粒(正确答案)22.不能作为注射剂溶剂的是（） [单选题] *A.纯水(正确答案)B.乙醇C.大豆油D.丙二醇E.聚乙二醇23.有关滴眼剂叙述错误的是（） [单选题] *A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼科耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求离子大小不得检出大于90μm的粒子D.滴入严重的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房在进入虹膜E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减慢，不利于药物的吸收(正确答案)24.注入大量低渗溶液可导致（） [单选题] *A.红细胞聚集B.红细胞皱缩C.红细胞不变D.溶血(正确答案)E.药物变化25.对血浆代用液的叙述错误的是（） [单选题] *A.渗透压与血浆相近B.可用于暂时维持血压C.可以代替全血(正确答案)D.临床上常用氟碳乳剂E.是胶体溶液26.取注射剂适量，采用显微计数器测定，该方法是检查注射剂中的（） [单选题] *A.澄清度B.细菌C.热原D.不溶性微粒(正确答案)E.树脂27.滴眼剂的制备过程一般为（） [单选题] *A.容器处理→配液→滤过→无菌分装→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→滤过→灭菌→无菌分装→质检→包装(正确答案)C.容器处理→灭菌→配液→滤过→质检→包装D.容器处理→配液→灭菌→滤过→无菌分装→质检→包装E.容器处理→配液→滤过→无菌分装→质检→包装28.滴眼剂中加入羧甲基纤维素的作用是（） [单选题] *A.调节渗透压B.调节pHC.调节黏度(正确答案)D.抑菌29.不能作为滴眼剂附加剂的是（） [单选题] *A.抑菌剂B.pH调节剂C.渗透压调节剂D.增稠剂E.崩解剂(正确答案)30.高温法破坏热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性(正确答案)B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性31.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.被吸附性D.水溶性E.酸碱性(正确答案)32.用药用炭除去热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性C.被吸附性(正确答案)D.水溶性E.酸碱性33.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的（） [单选题] *A.耐热性B.滤过性C.被吸附性(正确答案)D.水溶性E.酸碱性34.下列属于抗氧剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠(正确答案)B.磷酸二氢钠C.苯甲酸D.葡萄糖E.卵磷脂35.下列属于pH调节剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠(正确答案)C.苯甲酸D.葡萄糖E.卵磷脂36.下列属于抑菌剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠C.苯甲酸(正确答案)D.葡萄糖E.卵磷脂37.下列属于止痛剂（） [单选题] *A.亚硫酸钠B.磷酸二氢钠C.苯甲酸(正确答案)D.葡萄糖E.卵磷脂38.脂肪乳剂注射液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液(正确答案)C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液39.葡萄糖液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液(正确答案)C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液40.葡萄糖液属于（） [单选题] *A.电解质输液(正确答案)B.营养输液C.非胶体输液D.血浆代用液E.非电解质输液41.羟乙基淀粉注射液属于（） [单选题] *A.电解质输液B.营养输液C.非胶体输液D.血浆代用液(正确答案)E.非电解质输液42.硼酸为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂(正确答案)B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂43.硫柳汞为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂(正确答案)C.滴眼剂中作黏度调节剂D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂44.聚乙烯吡咯烷酮为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂(正确答案)D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂45.聚乙二醇为滴眼剂的（） [单选题] *A.滴眼剂中作渗透压调节剂B.滴眼剂中作抑菌剂C.滴眼剂中作黏度调节剂(正确答案)D.滴眼剂中作抗氧剂E.滴眼剂中作助溶剂46.乳剂型注射剂（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布(正确答案)D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定47.注射用无菌粉末（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定(正确答案)48.脊椎腔注射剂（） [单选题] *A.为纯净的水溶液(正确答案)B.为胶体溶液C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定49.血浆代用液（） [单选题] *A.为纯净的水溶液B.为胶体溶液(正确答案)C.药物可在体内定向分布D.用于疾病诊断E.使在水中易分解失效的药物保持稳定50.热原性质包括（） *A.耐热性(正确答案)B.滤过性(正确答案)C.水溶性(正确答案)D.不挥发性(正确答案)E.被吸附性(正确答案)51.可作为注射液的抑菌剂的有（） *A.苯甲酸(正确答案)B.苯酚(正确答案)C.聚山梨酯40D.亚硫酸钠E.硫柳汞52.安瓿的质量检查包括（） *A.外观(正确答案)B.耐热(正确答案)C.容积D.耐酸(正确答案)E.耐碱(正确答案)53.安瓿的处理工序包括（） *A.圆口(正确答案)B.切割(正确答案)C.洗涤(正确答案)D.干燥(正确答案)E.灭菌(正确答案)54.注射剂配液宜选用（） *B.碱性硬质玻璃C.耐酸碱的陶瓷器具(正确答案)D.铝制品E.无毒聚乙烯塑料用具(正确答案)55.可用于滤过除菌的是（） *A.G4垂熔玻璃B.0.45μm的微孔滤膜C.G6垂熔玻璃(正确答案)D.0.22μm的微孔滤膜(正确答案)E.G3垂熔玻璃56.关于注射剂的滤过描述正确的是（） *A.一般大量药液采用减压过滤，少量采用加压滤过B.加压过滤滤层不易松动(正确答案)C.减压过滤压力稳定，滤速块D.加压过滤外借空气易漏入滤过系统E.先粗滤后精滤(正确答案)57.注射剂中防止药物氧化的附加剂有（） *A.磷酸盐B.硫柳汞C.依地酸二钠(正确答案)D.硫脲(正确答案)E.苯甲醇58.对注射用无菌粉末描述正确的是（） *B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型(正确答案)C.按无菌操作法操作(正确答案)D.为无菌的干燥粉末或海绵状物(正确答案)E.只能通过无菌粉末直接分装法来装备59.下列对热原的叙述正确的有（） *A.热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质(正确答案)B.热原为有磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物(正确答案)C.磷脂是热原的主要活性成分D.热原主要由革兰阴性杆菌产生，且致热活性最强(正确答案)E.活的细菌病不能将热原排出体外60.可用于注射给药的分散体系有（） *A.溶液(正确答案)B.乳状液(正确答案)C.混悬液(正确答案)D.无菌粉末(正确答案)E.胶体溶液(正确答案)。