认可规则第三版与19011

5.1.1审核周期
监督间隔 6个月
周期内审核 5 次数 允许的时限 -1个月/
+1个月
9个月 3
-2个月/ +1个月
12个月 2
-3个月/ +1个月
• 第一次再认证审核的日期不应超过从初次 第二阶段审核最后一天开始的3年（-3个月， +0个月）
第二阶段现场审核至少人日数
人数 1-6 7-11 12-18 28-39 55-71 94-117 147-179 217-257 305-348 423-507 603-711
3.2客户的变更通知
包括但不限于以下方面有关的变更： • 法律地位 • 商务状况（如合资、与其它组织分包） • 所有权情况（如合并和收购） • 组织与管理（如关键的管理、决策和技术人员） • 联系地址或场所 • 获证管理体系覆盖的运作范围 • IATF推崇OEM顾客的特殊状态（参见8.0） • 对管理体系和过程的重大变更
533
• Europe
10.122
1.041
• South America 1.417
89
• Asia Pacific
19.096
494
• China
9.530
471
• Korea
3.723
127
共38362张证书，其中中国约占25%，审核员2755人，中国占17%
变更说明
• 第二版规则于2008-12-31 作废 • 第三版发布日期： 2008-10-01 • 第三版执行日期： 2009-01-01 • IATF期望各认证机构能在2009年1月完成对
6483-7061
21
7677+
22
再认证审核的最少人日数
人数 1-14 29-49 81-122 177-246 333-436 563-710 884-1082
人日数 2 3 4 5 6 7 8
1311-1569 9
1861-2187 10
2552-2953 11
3399-3886 12
4420-5001 13
的审核，并符合五项条件，此时，认证机构应将外部支持 职能的员工分配到每个其支持的现场以确定审核人日。
5.5续
• 五项条件： 1. 认证机构是IATF认可按照TS2审核的 2. 审核涵盖了那些职能的完整产品范围，并使用过程方法 3. 在审核前，客户要向认证机构提供另一认证机构的审核
计划、审核报告、所有问题发现、所有纠正措施以及所 有验证措施的复印件。 4. 在第一阶段准备评审时，要有信息确认外部支持场所和 现场间的所有接口都经过另一认证机构的充分审核 5. 对客户纠正措施的验证由审核外部场所的认证机构来进 行。客户向认证机构提交复印件。
19011-知识和技能
• 成功地完成培训课程的学员应能够达到目标 1 了解有关质量和环境基本知识； 2 了解有关法律法规； 3 理解标准的每个条款的意图要求及其之间的关系； 4 理解GB/T 19011 标准中审核的原则，掌握基本审核程序和技巧。 • 标准知识 (1) 说明建立实施保持和持续改进管理体系的目的及其对组织的益处； (2) 阐述标准的目的和意图； (3) 理解标准中的重要术语和定义； (4) 理解标准每个条款的要求及其之间的关系； (5)掌握PDCA 循环在管理体系中的应用； (6)理解方针目标在管理体系中的重要性以及组织满足标准要求可能采取
19011-个人素质
• 审核员应当具备个人素质，使其能够按照审核原则进行 工作。审核员的个人素质包括： --有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； --思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； --善于交往，即灵活地与人交往； --善于观察，即主动地认识周围体系活动； --有感知力，即能本能地了解和理解体系现象； --适应力强，即容易适应不同情况； --坚韧不拔，即对实现目的坚持不懈； --明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； --自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。
监督办公室/认证机构数量
• Oversight Offices / Certification Bodies:
• ANFIA
3
• IAOB
23
• IATF France
3
• SMMT
6
• VDA-QMC
17
• Total:
52
IATF 证书分布 vห้องสมุดไป่ตู้ 审核员数量
截止2008-09-30
• North America 5.934
当证书在认证机构之间转移后，升级审核不得在第一次监督审核前进 行 • 采用集团审核方案 • 多家认证机构涉及支持职能：不审核外部支持职能的认证机构可以相 应减少审核人日，减少量为需要用来审核外部支持职能的人日 • 在过程简单、业绩明确的情况下，初次审核和再认证采用5.2表中规 定的人日。如果认证机构根据经验认为可以在剩余审核周期内减少审 核人日，应在下次监督审核前向IATF的监督办公室提出申请。 当结合非产品设计职责、升级、集团审核方案时，审核人日的最大可 能减少量为50%
5.5支持活动
• 支持职能：如产品设计、合同评审、采购、存贮等 • 应包含在第二阶段内审核；在监督审核周期以及再认证审
核过程中应至少再接受一次审核。 • 外部支持职能应先于现场接受审核 • 产品设计每连续12个月内至少接受一次审核 • 当外部支持职能支持多个现场，并且这些现场由不止一个
认证机构来审核时，客户有两种选择： 1、每个认证机构都审核外部支持职能 2、一个认证机构可以接受另一个认证机构对外部支持场所
OEM均有自己的参考手册，但如果能完全掌握AIAG的手 册，这三个工具的测试应该能够通过，测试偏重于风险、 过程能力和测量系统的基础知识。 • CSR只有部分顾客正式发布，所以没有通用的测试题。 • 在参加IATF的评估前，认证机构应先行测试，认为符合要 求才能申报IATF的ADP（审核员开发过程） • 首次参加的候选审核员还要接受performance评估。 • 得到IATF证书的审核员还应通过认证机构的见证审核方可 成为某机构的正式审核员。每个机构都应有独立的见证审 核。
和阶段2审核-现场审核（见上表），但不包含预审时间 • 审核周期内监督审核的总天数应和计算的初次审核天数等
同。每年必须至少进行一次监督审核。 • 唯一允许减少审核人日数的情况列在了5.3和5.4里 • 如果扩大了认证范围，认证机构在执行监督或再认证审核
时应增加审核人日 • 如果审核人日超过5个，认证机构应至少指派2名审核员 • 审核计划应确保每名审核组成员至少有0.5天的审核人日 • 在计算审核天数时，计算结果必须进位至0.5天。
的方式。
TS2审核过程的通用要求
5.1审核与证书周期
• 审核周期：三年， 第一个三年审核周期：从初次第二阶段审核的最 后一天到第一次再认证审核最后一天的三年，-3 个月，+0个月 第二个三年审核周期：从第一次再认证审核的最 后一天到第二次再认证审核的最后一天的三年，3个月，+0个月
• 证书周期：三年 第一个：认证决定日期（第二阶段审核最后一天 后120天内）后最长三年减一天。再认证的决定 日期应在证书到期之前。
审核员能力开发—资格保持
审核员资格的保持根据： • 审核员能力开发玫瑰图； • IATF的见证审核； • 认证机构的内部见证审核； • 审核后的调查； • 客户及顾客反馈的结果； • 审核经历：每三个月一次TS审核，每2个月10天的审核人
日； • 每年20小时的专业科目（如核心工具、特殊过程、Lean、
应落实以下内容： • 客户应将任何变动告知认证机构 • 客户不能拒绝IAEF的认证机构见证审核 • 客户不能拒绝认证机构内部见证审核员到场 • 客户应授权允许IATF代表或其委托人员进入 • 客户应授权认证机构向IATF提供最终报告 • 与本认证方案相关的唯一的IATF标志使用是在颁
发的证书上。IATF标志的其他任何独立或非独立 使用都是不允许的 注：出于市场营销和广告目的，客户可以复制带有 IATF标志的TS2证书
6西格玛、19011、17021）和相近科目（其他管理体系， 如AS9001、14001、18001等）的持续开发。
19011-审核员的能力
• GB／T1901l-2003标准中3.14给出了“能力”的 定义：“经证实的个人素质以及经证实的应用知 识和技能的本领”。
• 审核员的能力体现在可以证实的个人素质和对 知识和技能的应用能力。审核员应具备的知识和 技能可以通过适当的教育、工作经历、审核员培 训和审核经历获得。审核员可以通过持续专业发 展和不断地参加审核来发展、保持和提高能力。
完全独立，仅此情况下，可在向IATf监督机构申请并得到批准后，依 据该部分员工人数来计算审核天数。并按同比计算支持职能的员工人 数。
续
• 如采用翻译人员，审核天数则须至少增加20%。 • 允许用于编写审核报告的时间不得超过审核总时间的10%。 • 初次认证审核包含阶段1审核-准备评审（在现场1到2天）
5.3集团审核方案
• 多制造现场
• 不允许对现场进行抽样（与 17021不同）
• 审核人日应基于表中的最小值， 参考附录2
• 如何将审核人日分配到各现场 以及现场或外部的支持职能由 认证机构负责。如果认证机构 对基于员工人数分布计算的人 日分配做出重大调整，就需要 在审核计划文件中给出解释
• 后续的监督审核基于该已经减 少的初次审核人日计算
审核员能力开发—候选审核员
候选审核员的条件 • ISO9001：2000审核员 • 至少6次ISO9001-2000第三方审核，并且在制造
行业至少3次组长（注：可以考虑汽车制造的第一 或第二方体系审核经验） • 有汽车核心工具的相关知识 • 过去10年里有6年在符合ISO/TS16949适用性的 组织的全职经验（包括2年质量保证活动）。注： 可以考虑化学、电力或金属商品等相似应用范围 的行业经验。
5633-6317 14
7058 +
15
5.2审核人日的确定
• 一个审核日是指具有代表性的正常完整的8小时工作日。不可通过延 长单个工作日的小时数来减少审核天数。唯一例外的情况是通过延长 当天的小时数来审核不同的生产班次，见下面第6项。
• 产品的复杂性与顾客数量 • 认证范围内的任何活动的外包 • 在现场对前次审核的纠正措施进行评审所花费的时间，不得计入规定
人日数 2.0 2.5 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0
833-968
12.0
1120-1286
13.0
1471-1673
14
1896-2138
15
2403-2688
16
3000-3334
17
3696-4084
18
4503-4949
19
5428-5937
20
的审核天数中。 • 每次审核应覆盖所有班次。当有多班次时应对所有班次的生产制造进
行审核 • 表中所述的被审核实体是指现场和支持职能或非认证范围的部分，员
工人数是指那些再现场和支持活动中的总人数。 • 考虑介入对支持场所审核的多家认证机构的影响（见5.5） • 如果现场的某一部分是专门致力于汽车行业且此部分的“员工活动”
ISO/TS16949：2002汽车认证方案 IATF认可规则第三版 2008-10-01
与认证组织有关的部分
第三版的背景
• 与ISO17021-2006保持一致 • 反映第二版规则相关的FAQ’s（规则常见问
题）和SI’s（规则认可解释） • 澄清认可规则的内容 • 针对认可规则使用中发现的问题 • 方便阅读
相关过程的评估与调整
概念
• 客户—申请认证的组织 • 应（shall）--强制要求 • TS2—ISO16949：2002 • 推崇顾客—任何要求其供应商有TS2认证获
遵守TS2的汽车顾客 • 汽车—客车、轻型商务车、重型卡车、巴
士、摩托车；不包括工业、农业和非公路 用车（矿业、林业、建筑等）
3.1与客户的认证协议
审核员能力开发—五项能力
审核员五项能力评估： • ISO/TS16949认知 • 过程方法 • Rules第三版 • NC管理 • 核心工具和CSR
审核员能力开发—五项能力
• 每一项评估得分必须达到80%以上 • NC管理是新增加的内容 • 核心工具中只有FMEA、SPC、MSA是通用测试。每家
现场数目 减少率
2-9
20
10-19 30
20以上 40
5.4允许减少人日的情况
• 不负责产品设计，可以减少15% • 从VDA6.1/ISO9001两证书升级到TS2，可以减少50% • 从ISO9001升级至TS2，减少30%
如果扩大了范围，不能减少人日，应使用100%要求的人日 现有认证与新的TS2认证由同一家认证机构执行，无论在何种情况下，