2010版药典定坤丹质量标准WORD版
2010版药典内容
乙基纤维素Yiji XianweisuEtbylcellulose本品为乙基醚纤维素。
按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。
【性状】本品为白色颗粒或粉末：无臭，无味。
本品5%悬浮液对石蕊试纸呈中性。
本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。
【鉴别】取本品5g，加乙醇-甲苯(1：4)溶液100ml，振摇，溶液为透明的微黄色溶液，取上述溶液适量，倾注在玻璃板上，俟溶液蒸发后，形成一层有韧性的膜，该膜可以燃烧。
【检查】黏度精密称取本品2.5g（按干燥品计），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇-甲苯(1：4)溶液50ml，振摇至完全溶解，静置8～10小时，调节温度至20℃±0.1℃，测定动力黏度（附录ⅥG第一法），标示黏度大于或等于10mPa·s者，黏度应为标示黏度的90.0%～110.0%，标示黏度在6～l0mPa·s之间者，黏度应为标示黏度的80.0%～120.0%，标示黏度小于或等于6mPa·s者，黏度应为标示黏度的75.0%～140.0%。
干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0%(附录ⅧL)。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(附录ⅧN)，遗圈残渣不得过0.4%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（附录ⅧJ第一法），应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】乙氯基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(附录ⅦF)测定。
如采用第二法（容量法），取本品适量(相当于乙氧基10mg)，精密称定，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长到1～2小时，其余同法操作。
每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。
中药材质量内控标准(花类)
题 目起 草 人审 核 人QA 审阅人制定日期审核日期审阅日期批 准 人批准日期生效日期颁发部门QA 中心分发部门变更历史物料名称物料代码经批准的供应商相关操作规程苏木中药材质量内控标准标准依据《中国药典》2010年版一部 项 目国家标准内控标准性 状本品呈长圆柱形或对剖半圆柱形，长10～100cm ，直径 3～12cm 。
表面黄红色至棕红色，具刀削痕，常见纵向裂缝。
质坚硬。
断面略具光泽，年轮明显，有的可见暗棕色、质松、带亮星的髓部。
气微，味微涩。
本品呈长圆柱形或对剖半圆柱形，长10～100cm ，直径 3～12cm 。
表面黄红色至棕红色，具刀削痕，常见纵向裂缝。
质坚硬。
断面略具光泽，年轮明显，有的可见暗棕色、质松、带亮星的髓部。
气微，味微涩。
鉴 别（1）显微鉴别应符合规定应符合规定不得少于7.0%（2）薄层鉴别应具有苏木斑点特征应具有苏木斑点特征检 查含量测定本品按干燥品计算，含巴西苏木素（C 16H 16O 5）不得少于0.50%。
本品按干燥品计算，含巴西苏木素（C 16H 16O 5）不得少于0.50%。
注 意孕妇慎用。
水 分不得过12.0%不得过12.0%浸 出 物不得少于7.0%贮 藏置干燥处。
题目起草人审核人QA审阅人制定日期审核日期审阅日期批准人批准日期生效日期颁发部门QA中心分发部门变更历史物料名称物料代码经批准的供应商相关操作规程标准依据《中国药典》2010年版一部项目国家标准内控标准木通中药材质量内控标准性状本品呈圆柱形，常稍扭曲，长30~70cm，直径0.5~2cm。
表面灰棕色到灰褐色，外皮粗糙而有许多不规则的裂纹或纵沟纹，具突起的皮孔。
节部膨大或不明显，具侧枝断痕。
体轻，质坚实，不易折断，断面不整齐，皮部较厚，黄棕色，可见淡黄色颗粒状小点，木部黄白色，射线呈放射状排列，髓小或有时中空，黄白色或药棕色。
气微，味微苦而涩。
本品呈圆柱形，常稍扭曲，长30~70cm，直径0.5~2cm。
中国药典2010年版中药材部分所需标准物质整理
药典品种对照药材对照品一枝黄花一枝黄花芦丁对照品（薄层、液相）丁公藤东莨菪内酯（薄层、液相）丁香丁香酚（薄层、液相）八角茴香八角茴香茴香醛（薄层）、反式茴香脑（液相）人参人参对照药材人参皂苷RB1（薄层、液相）人参皂苷RE（薄层、液相）人参皂苷RF（薄层）人参皂苷Rg1（薄层、液相）人参叶人参皂苷Rg1(薄层、液相）人参皂苷Re（薄层、液相）儿茶儿茶素（薄层、液相）表儿茶素（薄层、液相）九里香九香虫九香虫对照药材油酸对照品刀豆三七人参皂苷Rb1（薄层、液相）人参皂苷Re（薄层）人参皂苷Rg1（薄层、液相）三七皂苷R1(薄层、液相）三白草三白草对照药材三白草酮（薄层、液相）三棱三棱对照药材三颗针盐酸小檗碱（薄层、液相）干姜干姜对照药材6-姜辣素（薄层、液相）炮姜6-姜辣素（薄层、液相）干漆土木香土木香对照药材土木香内酯（薄层、气相）异土木香内酯（薄层、气相）土贝母土贝母苷甲（液相）土荆皮土荆皮对照药材土荆皮乙酸（薄层、液相）土茯苓落新妇苷（薄层，液相）土鳖虫土鳖虫对照药材大叶紫珠熊果酸（薄层）毛蕊花糖苷-麦角甾苷（液相）大血藤大血藤对照药材大豆黄卷亮氨酸（薄层）染料木苷（薄层、液相）大豆苷（液相）大皂角大皂角对照药材大青叶靛蓝（薄层）靛玉红（薄层、液相）大青盐大枣大枣对照药材齐墩果酸（薄层）白桦脂酸（薄层）大黄大黄对照药材大黄酸（薄层）液相（大黄酸、大黄素、芦荟大黄素大黄素甲醚、大黄酚）大蒜大蒜素（薄层、液相）大蓟大蓟对照药材柳穿鱼叶苷（液相）大蓟炭大蓟对照药材柳穿鱼叶苷（薄层）大腹皮山麦冬山麦冬皂苷B（薄层）短亭山麦冬皂苷C（薄层）山豆根苦参碱（薄层、液相）氧化苦参碱（薄层、液相）山茱萸熊果酸（薄层）马钱苷（液相）山药山药对照药材山柰对甲氧基肉桂酸乙酯（薄层）山香圆叶山香圆叶对照药材女贞苷（薄层、液相）野漆树苷（薄层、液相）山银花绿原酸（薄层、液相）灰毡毛忍冬皂苷乙（液相）川续断皂苷乙（液相）山楂熊果酸（薄层）山楂叶芦丁对照品（薄层、紫外分光光度法）金丝桃苷（薄层、液相）山慈菇千年健千年健对照药材芳樟醇对照品（液相）千里光千里光对照药材阿多尼弗林碱（液相-质谱）金丝桃苷（液相）千金子秦皮乙素（薄层）千金子甾醇（液相）川木香川木香对照药材川木通川木通对照药材川贝母贝母辛（薄层）贝母素乙（薄层）西贝母碱（紫外分光）川牛膝川牛膝对照药材杯苋甾酮（薄层、液相）川乌乌头碱（薄层、液相）次乌头碱（薄层、液相）新乌头碱（薄层、液相）制川乌苯甲酰乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰次乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰新乌头原碱（薄层、液相）川芎川芎对照药材欧当归内酯A（薄层）阿魏酸（液相）川射干川射干对照药材射干苷（薄层、液相）川楝子川楝子对照药材川楝素（薄层、高液-质谱）广东紫珠广东紫珠对照药材连翘酯苷B（液相）金石蚕苷（液相）广枣没食子酸（薄层、液相）广金钱草广金钱草对照药材夏佛塔苷（薄层、液相）广藿香白秋李醇（薄层、气相）女贞子齐墩果酸（薄层、）特女贞苷（液相）小叶莲鬼臼毒素（薄层）小驳骨小驳骨对照药材小茴香茴香醛（薄层）反式茴香脑（气相）小通草小蓟小蓟对照药材蒙花苷（薄层、液相）飞杨草飞杨草对照药材槲皮苷（薄层）没食子酸（薄层）马齿苋马齿苋对照药材马勃马勃对照药材马钱子士的宁（薄层、液相）马钱子碱（薄层、液相）马钱子粉士的宁（薄层、液相）马钱子碱（薄层、液相）马兜铃马兜铃对照药材马兜铃酸A（薄层）马鞭草马鞭草对照药材熊果酸（薄层、液相）齐墩果酸（液相）王不留行王不留行对照药材王不留行黄酮苷（薄层、液相）天山雪莲天山雪莲对照药材芦丁（薄层、液相）绿原酸（薄层）天仙子氢溴酸东莨菪碱（薄层、液相）硫酸阿托品（薄层、液相）天仙藤天冬天花粉天花粉对照药材瓜氨酸（薄层）天竺黄天南星天南星对照药材芹菜素（紫外）制天南星干姜对照药材芹菜素（紫外）天麻天麻对照药材天麻素（薄层、液相）天葵子格列风内酯（薄层）紫草氰苷（薄层）云芝木瓜木瓜对照药材熊果酸（薄层、液相）齐墩果酸（液相）木香去氢木香内酯（薄层、液相）木香烃内酯（薄层、液相）木贼山柰素（薄层、液相）木通木通苯乙醇苷B（薄层、液相）木棉花木棉花对照药材木蝴蝶木蝴蝶苷B（薄层）黄芩苷（薄层）木鳖子五加皮五味子五味子对照药材五味子甲素（薄层）五味子醇甲（液相）五倍子五倍子对照药材没食子酸（薄层、液相）太子参太子参对照药材太子参环肽B（液相）车前子京尼平苷酸（薄层、液相）毛蕊花糖苷（麦角甾苷）（薄层、液相）车前草大车前苷（薄层、液相）瓦松瓦松对照药材山柰素（薄层、液相）槲皮素（液相）瓦楞子牛蒡子牛蒡子对照药材牛蒡苷（薄层、液相）牛膝牛膝对照药材β-脱皮甾醇（薄层、液相）人参皂苷R0(薄层）毛诃子毛诃子对照药材升麻阿魏酸（薄层）异阿魏酸（薄层、液相）片姜黄片姜黄对照药材化橘红柚皮苷（薄层、液相）月季花金丝桃苷（薄层）丹参丹参对照药材丹参酮ⅡA（薄层、液相）丹酚酸B（薄层、液相）乌药乌药对照药材乌药醚内酯（薄层、液相）去甲异波而定（液相）乌梢蛇乌梅乌梅对照药材熊果酸（薄层）枸橼酸（液相）火麻仁火麻仁对照药材巴豆巴豆对照药材巴豆苷（液相）巴戟天巴戟天对照药材耐斯糖（液相）水飞蓟水飞蓟宾（薄层、液相）水牛角水红花子花旗松素（薄层、液相）水蛭水蛭对照药材功劳木盐酸小檗碱（薄层、液相）盐酸药根碱（薄层）盐酸巴马汀（薄层、液相）玉竹无水葡萄糖(紫外）甘松甘松对照药材甘松新酮（薄层）甘草甘草对照药材甘草酸单铵盐（薄层）甘草苷（液相)甘草酸铵（液相）甘遂甘遂对照药材大戟二烯醇（薄层、液相）艾叶艾叶对照药材桉油精（气相）石韦绿原酸（液相）石吊兰石吊兰素（薄层、液相）石决明石菖蒲石菖蒲对照药材金钗石斛鼓槌石斛石斛碱（薄层）奈（气相）毛兰素（薄层、液相）石榴皮没食子酸（薄层）石膏布渣叶布渣叶对照药材牡荆苷（液相）龙胆龙胆苦苷（薄层、液相）龙眼肉龙眼肉对照药材龙脷叶龙脷叶对照药材平贝母平贝母对照药材贝母素乙（紫外）北刘寄奴木犀草素（薄层、液相）北豆根北豆根对照药材北沙参四季青原儿茶酸（薄层）长梗冬青苷（薄层、液相）生姜6-姜辣素（薄层、液相）仙茅仙茅苷（薄层、液相）仙鹤草仙鹤草对照药材仙鹤草酚B（薄层）白及白及对照药材白术白术对照药材白头翁白头翁对照药材白头翁皂苷B4白芍芍药苷（薄层、液相）白芷白芷对照药材欧前胡素(薄层、液相）异欧前胡素（薄层）白附子白附子对照药材β-谷甾醇（薄层）白茅根白茅根对照药材白矾白果银杏内酯A（薄层）银杏内酯C（薄层）白屈菜白屈菜对照药材白屈菜红碱（薄层、液相）白前白扁豆白蔹白蔹对照药材白鲜皮黄柏酮（薄层、液相）梣酮（薄层、液相）白薇白薇对照药材瓜子金瓜子金对照药材瓜子金皂苷己（薄层、液相）瓜蒌瓜蒌对照药材瓜蒌子3,29-二笨甲酰基栝楼仁三醇（薄层、液相）瓜蒌皮瓜蒌皮对照药材冬瓜皮冬虫夏草腺苷（液相）冬凌草冬凌草对照药材冬凌草甲素（薄层、液相）冬葵果咖啡酸（薄层、紫外）玄明粉玄参玄参对照药材哈巴俄苷（薄层、液相）哈巴苷（液相）半边莲半边莲对照药材半枝莲野黄芩苷（紫外、液相）半夏半夏对照药材精氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸（薄层）法半夏半夏对照药材甘草次酸（薄层）姜半夏半夏对照药材干姜对照药材清半夏母丁香母丁香对照药材丁香酚（薄层、液相）丝瓜络老鹳草地龙地龙对照药材赖氨酸、缬氨酸、亮氨酸（薄层）地枫皮地肤子地肤子皂苷Ic（薄层、液相）地骨皮地骨皮对照药材地黄梓醇（薄层、液相）毛蕊花糖苷（麦角甾苷）（薄层、液相）熟地黄毛蕊花糖苷（麦角甾苷）（薄层、液相）地榆没食子酸（薄层、液相）地锦草槲皮素（薄层、液相）亚乎奴亚麻子亚油酸（气相）а-亚麻酸（气相）西红花西红花对照药材西红花苷-Ⅰ（液相）西红花苷-Ⅱ（液相）西青果西青果对照药材西河柳西河柳对照药材西洋参西洋参对照药材人参皂苷Rb1（薄层、液相）人参皂苷Re（薄层、液相）人参皂苷Rg1（薄层、液相）拟人参皂苷F11(薄层）百合百合对照药材百部当归当归对照药材阿魏酸（薄层、液相）当药獐牙菜苦苷（薄层、液相）当药苷（液相）虫白蜡肉苁蓉松果菊苷（薄层、液相）毛蕊花糖苷（麦角甾苷）（薄层、液相）肉豆蔻肉豆蔻对照药材去氢二异丁香酚（液相）肉桂桂皮醛（薄层、液相）朱砂根岩白菜素（薄层、液相）竹节参齐墩果酸（薄层）人参二醇（薄层）人参三醇（薄层）竹茹延胡索延胡索对照药材延胡索乙素（薄层、液相）自然铜伊贝母伊贝母对照药材西贝母碱（薄层、液相）西贝母碱苷（液相）血余炭血竭血竭对照药材血竭素高氯酸盐全蝎合欢皮合欢皮对照药材（-）-丁香树脂酚-4-0-β-D-呋喃糖基-（1→2）-β-D-呋喃葡萄糖苷（液相）合欢花合欢花对照药材槲皮素苷（薄层、液相）决明子橙黄决明素（薄层、液相）大黄酚（薄层、液相）关黄柏关黄柏对照药材黄柏酮（薄层）盐酸小檗碱（液相）盐酸巴马汀（液相）灯心草灯心草对照药材灯盏细辛野黄芩苷（液相）安息香安息香对照药材苯甲酸（薄层、液相）防己粉防己碱（薄层、液相）防己诺林碱（薄层、液相）防风防风对照药材升麻素苷（薄层、液相）5-o-甲基维斯阿米醇苷（薄层、液相）红大戟红大戟对照药材红花红花对照药材羟基红花素黄色素A（液相）山柰素（液相）红芪红芪对照药材红豆蔻红豆蔻对照药材红参人参对照药材人参皂苷Rb1（薄层、液相）人参皂苷Re（薄层、液相）人参皂苷Rg1（薄层、液相）红粉（国药）红景天红景天苷（薄层、液相）麦冬麦冬对照药材鲁斯可皂苷元（紫外）麦芽麦芽对照药材远志远志口山酮Ⅲ（薄层、液相）3,6’-二芥子酰基蔗糖（液相）赤小豆赤芍芍药苷（薄层、液相）芫花芫花对照药材芫花素（薄层、液相）花椒花椒对照药材花蕊石芥子芥子碱硫氰酸盐（薄层、液相）苍术苍术对照药材苍术素（薄层、液相）苍耳子苍耳子对照药材芡实芡实对照药材芦荟芦荟苷（薄层、液相）芦根芦根对照药材苏木苏木对照药材巴西苏木素（薄层、液相）原苏木素B（液相）苏合香桂皮醛（薄层）肉桂酸（薄层、液相）杜仲松脂醇二葡萄糖苷（液相）杜仲叶杜仲叶对照药材绿原酸（薄层、液相）杠板归咖啡酸（薄层）槲皮素（液相）巫山淫羊藿朝藿定C（薄层、液相）豆蔻桉油精（薄层、气相）两头尖竹节香附素A（薄层、液相）两面针两面针对照药材氯化两面针碱（薄层、液相）乙氧基白屈菜红碱（薄层）连钱草连钱草对照药材木犀草素（薄层）连翘连翘对照药材连翘苷（薄层、液相）连翘酯苷A（液相）吴茱萸吴茱萸次碱（薄层、液相）吴茱萸碱（薄层、液相）牡丹皮丹皮酚(薄层、液相）牡荆叶牡蛎何首乌何首乌对照药材2.3.5.4--二苯乙烯苷（液相）大黄素（液相）大黄素甲醚（液相）伸筋草伸筋草对照药材皂角刺皂角刺对照药材佛手佛手对照药材橙皮苷（液相）余甘子余甘子对照药材没食子酸（液相）谷芽谷精草谷精草对照药材龟甲龟甲对照药材胆固醇（薄层）辛夷木兰脂素（薄层、液相）羌活紫花前胡苷（薄层）羌活醇（液相）异欧前胡素（液相）沙苑子沙苑子对照药材沙苑子苷（薄层、液相）沙棘异鼠李素（薄层、液相）槲皮素（薄层）芦丁（紫外）沉香沉香对照药材没药没药对照药材诃子诃子对照药材补骨脂补骨脂素（薄层、液相）异补骨脂素（薄层、液相）灵芝灵芝对照药材葡萄糖（紫外）阿魏阿魏酸（薄层）陈皮橙皮苷（薄层、液相）附子苯甲酰乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰次乌头原碱（薄层、液相）苯甲酰新乌头原碱（薄层、液相）新乌头碱（薄层、液相）次乌头碱（薄层、液相）乌头碱（薄层、液相）忍冬藤忍冬藤对照药材马钱苷（薄层、液相）绿原酸（液相）鸡内金鸡血藤芒柄花素（薄层）鸡骨草相思子碱鸡冠花鸡冠花对照药材青风藤青藤碱（薄层、液相）青叶胆齐墩果酸（薄层）獐牙菜苦苷（薄层）青皮橙皮苷（薄层、液相）青果青果对照药材没食子酸（薄层）青葙子青蒿青蒿素（薄层）青礞石玫瑰花苦木苦木对照药材苦玄参苦玄参对照药材苦玄参苷ⅠA（薄层、液相）苦地丁紫堇灵（薄层、液相）苦杏仁苦杏仁苷（薄层、液相）苦参苦参碱（薄层、液相）氧化苦参碱（薄层、液相）槐定碱（薄层）苦楝皮苦楝皮对照药材儿茶素（薄层）川楝素（液相）苘麻子苘麻子对照药材枇杷叶枇杷叶对照药材熊果酸（薄层、液相）齐墩果酸（液相）板蓝根板蓝根对照药材精氨酸（薄层）（R,S）-告依春（薄层、液相）松花粉枫香脂枫香脂对照药材刺五加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板蓝根生产工艺规程TS－GY－0086－01 半边莲生产工艺规程TS－GY－0090－01 萹蓄生产工艺规程TS－GY－0091－01 槟榔生产工艺规程TS－GY－0092－01 薄荷生产工艺规程TS－GY－0093－01 补骨脂生产工艺规程TS－GY－0094－01 布渣叶生产工艺规程TS－GY－0095－01 苍耳子生产工艺规程TS－GY－0096－01 苍术生产工艺规程TS－GY－0097－01 柴胡生产工艺规程TS－GY－0098－01 蝉花生产工艺规程TS－GY－0099－01 焯（光）苦杏仁生产工艺规程TS－GY－0100－01 焯（光）桃仁生产工艺规程TS－GY－0101－01 炒白扁豆生产工艺规程TS－GY－0102－01 炒白果仁生产工艺规程TS－GY－0103－01 炒白芍生产工艺规程TS－GY－0104－01 炒槟榔生产工艺规程TS－GY－0105－01 炒苍耳子生产工艺规程TS－GY－0106－01 炒茺蔚子生产工艺规程TS－GY－0107－01 炒川楝子生产工艺规程TS－GY－0108－01 炒黑芝麻生产工艺规程TS－GY－0109－01 炒花椒生产工艺规程TS－GY－0110－01 炒火麻仁生产工艺规程TS－GY－0111－01 炒蒺藜生产工艺规程TS－GY－0112－01 炒僵蚕生产工艺规程TS－GY－0113－01 炒芥子生产工艺规程TS－GY－0114－01 炒九香虫生产工艺规程TS－GY－0115－01 炒决明子生产工艺规程TS－GY－0117－01 炒莱菔子生产工艺规程TS－GY－0118－01 炒麦芽生产工艺规程TS－GY－0119－01 炒蔓荆子生产工艺规程TS－GY－0120－01 炒牛蒡子生产工艺规程TS－GY－0124－01 炒酸枣仁生产工艺规程TS－GY－0125－01 炒桃仁生产工艺规程TS－GY－0126－01 炒葶苈子生产工艺规程TS－GY－0127－01 炒王不留行生产工艺规程TS－GY－0128－01 炒栀子生产工艺规程TS－GY－0129－01 炒紫苏子生产工艺规程TS－GY－0130－01 车前草生产工艺规程TS－GY－0131－01 车前子生产工艺规程TS－GY－0132－01 沉香生产工艺规程TS－GY－0133－01 陈皮生产工艺规程TS－GY－0134－01 八角茴香生产工艺规程TS－GY－0136－01 楮实子生产工艺规程TS－GY－0137－01 川贝母生产工艺规程TS－GY－0138－01 川楝子生产工艺规程TS－GY－0139－01 川木通生产工艺规程TS－GY－0140－01 川牛膝生产工艺规程TS－GY－0141－01 川芎生产工艺规程TS－GY－0142－01 穿破石生产工艺规程TS－GY－0143－01 穿心莲生产工艺规程TS－GY－0146－01 磁石生产工艺规程TS－GY－0147－01 刺五加生产工艺规程TS－GY－0148－01 醋艾炭生产工艺规程TS－GY－0149－01 醋鳖甲生产工艺规程TS－GY－0150－01 醋柴胡生产工艺规程TS－GY－0151－01 醋莪术生产工艺规程TS－GY－0152－01 醋没药生产工艺规程TS－GY－0153－01 醋南五味子生产工艺规程TS－GY－0154－01 艾叶炭生产工艺规程TS－GY－0155－01 醋乳香生产工艺规程TS－GY－0156－01 醋三棱生产工艺规程TS－GY－0159－01 醋香附生产工艺规程TS－GY－0160－01 大豆黄卷生产工艺规程TS－GY－0161－01 大黄生产工艺规程TS－GY－0162－01 大黄炭生产工艺规程TS－GY－0163－01 大蓟生产工艺规程TS－GY－0164－01 大蓟炭生产工艺规程TS－GY－0165－01 大青叶生产工艺规程TS－GY－0166－01 大血藤生产工艺规程TS－GY－0167－01 大枣（黑枣）生产工艺规程TS－GY－0168－01 丹参生产工艺规程TS－GY－0169－01 淡豆豉生产工艺规程TS－GY－0170－01 当归生产工艺规程TS－GY－0171－01 党参生产工艺规程TS－GY－0172－01 灯心草生产工艺规程TS－GY－0173－01 地肤子生产工艺规程TS－GY－0174－01 地黄生产工艺规程TS－GY－0175－01 地黄炭生产工艺规程TS－GY－0176－01 地龙生产工艺规程TS－GY－0177－01 地榆生产工艺规程TS－GY－0178－01 地榆炭生产工艺规程TS－GY－0179－01 丁公藤生产工艺规程TS－GY－0180－01 丁香生产工艺规程TS－GY－0181－01 冬凌草生产工艺规程TS－GY－0182－01 豆蔻生产工艺规程TS－GY－0183－01 独活生产工艺规程TS－GY－0184－01 杜仲生产工艺规程TS－GY－0185－01 杜仲炭生产工艺规程TS－GY－0186－01 煅磁石生产工艺规程TS－GY－0187－01 煅荷叶炭生产工艺规程TS－GY－0188－01 煅花蕊石生产工艺规程TS－GY－0191－01 煅石膏生产工艺规程TS－GY－0193－01 煅赭石生产工艺规程TS－GY－0194－01 煅珍珠母生产工艺规程TS－GY－0195－01 煅紫石英生产工艺规程TS－GY－0196－01 煅自然铜生产工艺规程TS－GY－0197－01 莪术生产工艺规程TS－GY－0198－01 鹅不食草生产工艺规程TS－GY－0199－01 儿茶生产工艺规程TS－GY－0200－01 番泻叶生产工艺规程TS－GY－0201－01 防风生产工艺规程TS－GY－0202－01 防己生产工艺规程TS－GY－0203－01 飞扬草生产工艺规程TS－GY－0204－01 粉萆薢生产工艺规程TS－GY－0205－01 佛手生产工艺规程TS－GY－0206－01 麸炒苍术生产工艺规程TS－GY－0207－01 酒地龙生产工艺规程TS－GY－0208－01 麸炒芡实生产工艺规程TS－GY－0209－01 麸炒山药生产工艺规程TS－GY－0210－01 麸炒薏苡仁生产工艺规程TS－GY－0211－01 麸炒枳壳生产工艺规程TS－GY－0212－01 麸炒枳实生产工艺规程TS－GY－0213－01 茯苓皮生产工艺规程TS－GY－0214－01 伏神生产工艺规程TS－GY－0215－01 浮萍生产工艺规程TS－GY－0216－01 干姜生产工艺规程TS－GY－0217－01 甘草生产工艺规程TS－GY－0219－01 岗梅根生产工艺规程TS－GY－0220－01 高良姜生产工艺规程TS－GY－0221－01 藁本生产工艺规程TS－GY－0222－01 粉葛生产工艺规程TS－GY－0226－01 狗脊生产工艺规程TS－GY－0227－01 枸杞子生产工艺规程TS－GY－0228－01 谷精草生产工艺规程TS－GY－0229－01 骨碎补生产工艺规程TS－GY－0230－01 瓜蒌皮生产工艺规程TS－GY－0231－01 瓜蒌子生产工艺规程TS－GY－0232－01 贯众生产工艺规程TS－GY－0233－01 广藿香生产工艺规程TS－GY－0234－01 广金钱草生产工艺规程TS－GY－0235－01 桂枝生产工艺规程TS－GY－0236－01 海金沙生产工艺规程TS－GY－0237－01 海龙生产工艺规程TS－GY－0238－01 海马生产工艺规程TS－GY－0239－01 诃子肉生产工艺规程TS－GY－0240－01 诃子生产工艺规程TS－GY－0243－01 何首乌生产工艺规程TS－GY－0245－01 荷叶生产工艺规程TS－GY－0249－01 红参（片）生产工艺规程TS－GY－0250－01 红参（条）生产工艺规程TS－GY－0251－01 红参（须）生产工艺规程TS－GY－0253－01 红花生产工艺规程TS－GY－0254－01 红景天生产工艺规程TS－GY－0255－01 厚朴花生产工艺规程TS－GY－0256－01 厚朴生产工艺规程TS－GY－0258－01 胡椒根生产工艺规程TS－GY－0259－01 胡椒生产工艺规程TS－GY－0261－01 槲寄生生产工艺规程TS－GY－0262－01 虎杖生产工艺规程TS－GY－0263－01 花椒生产工艺规程TS－GY－0264－01 花蕊石生产工艺规程TS－GY－0267－01 黄柏生产工艺规程TS－GY－0268－01 黄柏炭生产工艺规程TS－GY－0269－01 黄精生产工艺规程TS－GY－0270－01 黄连生产工艺规程TS－GY－0271－01 黄芪生产工艺规程TS－GY－0272－01 黄芩生产工艺规程TS－GY－0273－01 火麻仁生产工艺规程TS－GY－0274－01 鸡蛋花生产工艺规程TS－GY－0275－01 毛鸡骨草生产工艺规程TS－GY－0277－01 鸡冠花炭生产工艺规程TS－GY－0278－01 鸡血藤生产工艺规程TS－GY－0279－01 蒺藜生产工艺规程TS－GY－0280－01 姜草果仁生产工艺规程TS－GY－0281－01 姜厚朴生产工艺规程TS－GY－0282－01 姜黄连生产工艺规程TS－GY－0283－01 姜黄生产工艺规程TS－GY－0284－01 姜皮生产工艺规程TS－GY－0285－01 姜炭生产工艺规程TS－GY－0286－01 僵蚕生产工艺规程TS－GY－0287－01 降香生产工艺规程TS－GY－0288－01 焦稻芽生产工艺规程TS－GY－0289－01 焦麦芽生产工艺规程TS－GY－0290－01 焦山楂生产工艺规程TS－GY－0291－01 焦栀子生产工艺规程TS－GY－0292－01 芥子生产工艺规程TS－GY－0293－01 金果榄生产工艺规程TS－GY－0294－01 金礞石生产工艺规程TS－GY－0295－01 金钱白花蛇生产工艺规程TS－GY－0296－01 金荞麦生产工艺规程TS－GY－0297－01 金银花生产工艺规程TS－GY－0300－01 荆芥穗生产工艺规程TS－GY－0301－01 荆芥穗炭生产工艺规程TS－GY－0302－01 荆芥炭生产工艺规程TS－GY－0303－01 九里香生产工艺规程TS－GY－0304－01 九香虫生产工艺规程TS－GY－0305－01 酒白芍生产工艺规程TS－GY－0306－01 酒川芎生产工艺规程TS－GY－0307－01 酒大黄生产工艺规程TS－GY－0308－01 酒当参生产工艺规程TS－GY－0309－01 酒当归生产工艺规程TS－GY－0310－01 酒怀牛膝生产工艺规程TS－GY－0311－01 酒黄精生产工艺规程TS－GY－0312－01 酒黄连生产工艺规程TS－GY－0313－01 酒黄芩生产工艺规程TS－GY－0314－01 酒蕲蛇生产工艺规程TS－GY－0315－01 矮地茶生产工艺规程TS－GY－0316－01 酒蛇蜕生产工艺规程TS－GY－0317－01 酒锁阳生产工艺规程TS－GY－0319－01 酒续断生产工艺规程TS－GY－0320－01 盐女贞子生产工艺规程TS－GY－0321－01 救必应生产工艺规程TS－GY－0322－01 桔梗生产工艺规程TS－GY－0323－01 菊花生产工艺规程TS－GY－0324－01 橘络生产工艺规程TS－GY－0325－01 瞿麦生产工艺规程TS－GY－0326－01 卷柏生产工艺规程TS－GY－0327－01 卷柏炭生产工艺规程TS－GY－0328－01 决明子生产工艺规程TS－GY－0329－01 枯矾生产工艺规程TS－GY－0330－01 苦丁茶生产工艺规程TS－GY－0334－01 款冬花生产工艺规程TS－GY－0335－01 昆布生产工艺规程TS－GY－0336－01 腊梅生产工艺规程TS－GY－0337－01 莱菔子生产工艺规程TS－GY－0338－01 连翘生产工艺规程TS－GY－0339－01 莲子心生产工艺规程TS－GY－0340－01 两面针生产工艺规程TS－GY－0342－01 灵芝（片）生产工艺规程TS－GY－0343－01 灵芝生产工艺规程TS－GY－0344－01 龙脷叶生产工艺规程TS－GY－0345－01 龙眼肉生产工艺规程TS－GY－0347－01 芦根生产工艺规程TS－GY－0348－01 芦荟生产工艺规程TS－GY－0349－01 鹿衔草生产工艺规程TS－GY－0350－01 罗布麻叶生产工艺规程TS－GY－0351－01 罗汉果生产工艺规程TS－GY－0352－01 络石藤生产工艺规程TS－GY－0353－01 麻黄根生产工艺规程TS－GY－0354－01 麻黄生产工艺规程TS－GY－0356－01 马勃生产工艺规程TS－GY－0357－01 马齿苋生产工艺规程TS－GY－0359－01 麦冬生产工艺规程TS－GY－0360－01 麦芽生产工艺规程TS－GY－0361－01 蔓荆子生产工艺规程TS－GY－0363－01 猫爪草生产工艺规程TS－GY－0364－01 毛冬青生产工艺规程TS－GY－0365－01 茅根炭生产工艺规程TS－GY－0366－01 没药生产工艺规程TS－GY－0367－01 玫瑰花生产工艺规程TS－GY－0368－01 米炒党参生产工艺规程TS－GY－0371－01 蜜麻黄生产工艺规程TS－GY－0372－01 蜜马兜铃生产工艺规程TS－GY－0373－01 蜜枇杷叶生产工艺规程TS－GY－0374－01 蜜前胡生产工艺规程TS－GY－0375－01 蜜桑白皮生产工艺规程TS－GY－0376－01 蜜炙白前生产工艺规程TS－GY－0377－01 蜜炙百部生产工艺规程TS－GY－0378－01 蜜炙百合生产工艺规程TS－GY－0379－01 蜜炙款冬花生产工艺规程TS－GY－0380－01 蜜炙旋覆花生产工艺规程TS－GY－0381－01 蜜紫菀生产工艺规程TS－GY－0382－01 明党参生产工艺规程TS－GY－0383－01 明矾生产工艺规程TS－GY－0384－01 墨旱莲生产工艺规程TS－GY－0385－01 母丁香生产工艺规程TS－GY－0386－01 牡蛎生产工艺规程TS－GY－0387－01 木鳖子生产工艺规程TS－GY－0388－01 木瓜生产工艺规程TS－GY－0389－01 木蝴蝶生产工艺规程TS－GY－0390－01 木棉花生产工艺规程TS－GY－0391－01 木香生产工艺规程TS－GY－0392－01 木贼草生产工艺规程TS－GY－0393－01 南板蓝根生产工艺规程TS－GY－0394－01 南沙参生产工艺规程TS－GY－0395－01 南五味子生产工艺规程TS－GY－0396－01 牛蒡子生产工艺规程TS－GY－0397－01 牛大力生产工艺规程TS－GY－0398－01 牛膝生产工艺规程TS－GY－0399－01 女贞子生产工艺规程TS－GY－0400－01 糯稻根生产工艺规程TS－GY－0403－01 胖大海生产工艺规程TS－GY－0404－01 炮姜生产工艺规程TS－GY－0405－01 佩兰生产工艺规程TS－GY－0406－01 枇杷叶生产工艺规程TS－GY－0407－01 平贝母生产工艺规程TS－GY－0408－01 蒲公英生产工艺规程TS－GY－0409－01 蒲黄生产工艺规程TS－GY－0410－01 蒲黄炭生产工艺规程TS－GY－0411－01 蕲蛇生产工艺规程TS－GY－0412－01 千斤拔生产工艺规程TS－GY－0414－01 千年健生产工艺规程TS－GY－0415－01 前胡生产工艺规程TS－GY－0416－01 芡实生产工艺规程TS－GY－0417－01 茜草生产工艺规程TS－GY－0418－01 茜草炭生产工艺规程TS－GY－0419－01 羌活生产工艺规程TS－GY－0420－01 秦艽生产工艺规程TS－GY－0421－01 秦皮生产工艺规程TS－GY－0422－01 青风藤生产工艺规程TS－GY－0423－01 青蒿生产工艺规程TS－GY－0424－01 安息香生产工艺规程TS－GY－0425－01 青葙子生产工艺规程TS－GY－0426－01 苘麻子生产工艺规程TS－GY－0428－01 全蝎生产工艺规程TS－GY－0429－01 人参生产工艺规程TS－GY－0430－01 人参叶生产工艺规程TS－GY－0431－01 忍冬藤生产工艺规程TS－GY－0432－01 肉豆蔻生产工艺规程TS－GY－0433－01 乳香生产工艺规程TS－GY－0434－01 蕤仁肉生产工艺规程TS－GY－0437－01 三七（个）生产工艺规程TS－GY－0438－01 三七（片）生产工艺规程TS－GY－0439－01 三七粉生产工艺规程TS－GY－0440－01 桑叶生产工艺规程TS－GY－0441－01 沙苑子生产工艺规程TS－GY－0442－01 砂仁生产工艺规程TS－GY－0446－01 山药生产工艺规程TS－GY－0447－01 山银花生产工艺规程TS－GY－0448－01 山楂生产工艺规程TS－GY－0450－01 艾叶生产工艺规程TS－GY－0451－01 蛇床子生产工艺规程TS－GY－0452－01 射干生产工艺规程TS－GY－0453－01 伸筋草生产工艺规程TS－GY－0454－01 升麻生产工艺规程TS－GY－0455－01 石菖蒲生产工艺规程TS－GY－0456－01 石膏生产工艺规程TS－GY－0457－01 石斛生产工艺规程TS－GY－0458－01 石榴皮生产工艺规程TS－GY－0459－01 石韦生产工艺规程TS－GY－0462－01 柿蒂生产工艺规程TS－GY－0463－01 首乌藤生产工艺规程TS－GY－0464－01 熟大黄生产工艺规程TS－GY－0465－01 熟地黄生产工艺规程TS－GY－0466－01 熟芡实生产工艺规程TS－GY－0467－01 水牛角生产工艺规程TS－GY－0468－01 水翁花生产工艺规程TS－GY－0470－01 苏木生产工艺规程TS－GY－0471－01 素馨花生产工艺规程TS－GY－0472－01 酸枣仁生产工艺规程TS－GY－0473－01 锁阳生产工艺规程TS－GY－0476－01 烫狗脊生产工艺规程TS－GY－0477－01 烫骨碎补生产工艺规程TS－GY－0478－01 烫水蛭生产工艺规程TS－GY－0479－01 桃仁生产工艺规程TS－GY－0480－01 天花粉生产工艺规程TS－GY－0481－01 天葵子生产工艺规程TS－GY－0482－01 天竺黄生产工艺规程TS－GY－0483－01 葶苈子生产工艺规程TS－GY－0484－01 土鳖虫生产工艺规程TS－GY－0485－01 土茯苓生产工艺规程TS－GY－0486－01 菟丝子生产工艺规程TS－GY－0487－01 王不留行生产工艺规程TS－GY－0488－01 威灵仙生产工艺规程TS－GY－0489－01 煨葛根生产工艺规程TS－GY－0490－01 煨木香生产工艺规程TS－GY－0491－01 煨肉豆蔻生产工艺规程TS－GY－0492－01 乌梅肉生产工艺规程TS－GY－0493－01 乌梅生产工艺规程TS－GY－0494－01 乌梅炭生产工艺规程TS－GY－0495－01 乌药生产工艺规程TS－GY－0496－01 无花果生产工艺规程TS－GY－0497－01 吴茱萸生产工艺规程TS－GY－0498－01 五倍子生产工艺规程TS－GY－0499－01 五味子生产工艺规程TS－GY－0501－01 西红花生产工艺规程TS－GY－0502－01 西青果生产工艺规程TS－GY－0503－01 西洋参（粒）生产工艺规程TS－GY－0504－01 西洋参（片）生产工艺规程TS－GY－0505－01 豨签草生产工艺规程TS－GY－0506－01 细辛生产工艺规程TS－GY－0510－01 仙茅生产工艺规程TS－GY－0511－01 香附生产工艺规程TS－GY－0514－01 小蓟生产工艺规程TS－GY－0515－01 小蓟炭生产工艺规程TS－GY－0516－01 薤白生产工艺规程TS－GY－0517－01 辛夷生产工艺规程TS－GY－0518－01 徐长卿生产工艺规程TS－GY－0519－01 续断生产工艺规程TS－GY－0520－01 玄参生产工艺规程TS－GY－0521－01 玄明粉生产工艺规程TS－GY－0522－01 旋覆花生产工艺规程TS－GY－0523－01 亚麻子生产工艺规程TS－GY－0524－01 延胡索生产工艺规程TS－GY－0525－01 盐巴戟天生产工艺规程TS－GY－0526－01 盐补骨脂生产工艺规程TS－GY－0527－01 盐车前子生产工艺规程TS－GY－0528－01 盐杜仲生产工艺规程TS－GY－0529－01 盐胡芦巴生产工艺规程TS－GY－0530－01 盐黄柏生产工艺规程TS－GY－0531－01 盐韭菜子生产工艺规程TS－GY－0532－01 盐橘核生产工艺规程TS－GY－0533－01 盐牛膝生产工艺规程TS－GY－0534－01 盐沙苑子生产工艺规程TS－GY－0535－01 盐菟丝子生产工艺规程TS－GY－0536－01 盐泽泻生产工艺规程TS－GY－0537－01 盐知母生产工艺规程TS－GY－0538－01 野菊花生产工艺规程TS－GY－0539－01 益母草生产工艺规程TS－GY－0540－01 薏苡仁生产工艺规程TS－GY－0541－01 淫羊藿生产工艺规程TS－GY－0544－01 禹余粮生产工艺规程TS－GY－0545－01 玉米须生产工艺规程TS－GY－0546－01 玉竹生产工艺规程TS－GY－0547－01 郁金生产工艺规程TS－GY－0548－01 郁李仁生产工艺规程TS－GY－0549－01 预知子生产工艺规程TS－GY－0550－01 远志生产工艺规程TS－GY－0551－01 月季花生产工艺规程TS－GY－0552－01 云芝生产工艺规程TS－GY－0553－01 皂角刺生产工艺规程TS－GY－0554－01 泽泻生产工艺规程TS－GY－0555－01 赭石生产工艺规程TS－GY－0556－01 浙贝母生产工艺规程TS－GY－0557－01 珍珠母生产工艺规程TS－GY－0558－01 知母生产工艺规程TS－GY－0559－01 栀子生产工艺规程TS－GY－0560－01 枳椇子生产工艺规程TS－GY－0561－01 枳壳生产工艺规程TS－GY－0562－01 枳实生产工艺规程TS－GY－0563－01 制何首乌生产工艺规程TS－GY－0564－01 制吴茱萸生产工艺规程TS－GY－0565－01 制远志生产工艺规程TS－GY－0566－01 炙甘草生产工艺规程TS－GY－0567－01 炙淫羊藿生产工艺规程TS－GY－0568－01 猪苓生产工艺规程TS－GY－0569－01 猪牙皂生产工艺规程TS－GY－0570－01 紫草生产工艺规程TS－GY－0571－01 紫花地丁生产工艺规程TS－GY－0572－01 紫石英生产工艺规程TS－GY－0573－01 紫苏梗生产工艺规程TS－GY－0576－01 自然铜生产工艺规程TS－GY－0577－01 棕榈生产工艺规程TS－GY－0578－01 棕榈炭生产工艺规程TS－GY－0579－01 阿魏生产工艺规程TS－GY－0580－01 小茴香生产工艺规程TS－GY－0581－01 泽兰生产工艺规程TS－GY－0582－01 硫黄生产工艺规程TS－GY－0583－01 苦参生产工艺规程TS－GY－0584－01 火炭母生产工艺规程TS－GY－0585－01 人参（须）生产工艺规程TS－GY－0586－01 广东王不留行生产工艺规程TS－GY－0587－01 龙骨生产工艺规程TS－GY－0588－01 浮小麦生产工艺规程TS－GY－0589－01 煅龙骨生产工艺规程TS－GY－0590－01 败酱草生产工艺规程TS－GY－0593－01 龙胆生产工艺规程TS－GY－0594－01 广东土牛膝生产工艺规程TS－GY－0595－01 鸡骨香生产工艺规程TS－GY－0596－01 广升麻生产工艺规程TS－GY－0597－01 白花蛇舌草生产工艺规程TS－GY－0598－01 芒硝生产工艺规程TS－GY－0599－01 扁豆花生产工艺规程TS－GY－0600－01 薄荷叶生产工艺规程TS－GY－0601－01 天麻（个）生产工艺规程TS－GY－0602－01 天麻（片）生产工艺规程TS－GY－0603－01 硼砂生产工艺规程TS－GY－0604－01 广东白头翁(委陵菜)生产工艺规程TS－GY－0606－01 益智生产工艺规程TS－GY－0607－01 广东海风藤生产工艺规程TS－GY－0608－01 椒目生产工艺规程TS－GY－0614－01 段龙齿生产工艺规程TS－GY－0615－01 龙齿生产工艺规程TS－GY－0616－01 田基黄生产工艺规程TS－GY－0617－01 五指毛桃生产工艺规程TS－GY－0618－01 宽筋藤生产工艺规程TS－GY－0620－01 溪黄草生产工艺规程TS－GY－0621－01 黑豆衣生产工艺规程TS－GY－0622－01 醋龟甲（龟板）生产工艺规程TS－GY－0623－01 醋五灵脂生产工艺规程TS－GY－0624－01 玉竹头（海玉竹）生产工艺规程TS－GY－0625－01 煅蛤壳生产工艺规程TS－GY－0626－01 光皮木瓜生产工艺规程TS－GY－0627－01 银耳生产工艺规程TS－GY－0628－01 广地丁生产工艺规程TS－GY－0629－01 有瓜石斛生产工艺规程TS－GY－0630－01 当归尾生产工艺规程TS－GY－0631－01 蜈蚣生产工艺规程TS－GY－0633－01 倒扣草生产工艺规程TS－GY－0634－01 肉苁蓉生产工艺规程TS－GY－0635－01 酒肉苁蓉生产工艺规程TS－GY－0637－01 广东海桐皮生产工艺规程TS－GY－0638－01 刘寄奴生产工艺规程TS－GY－0639－01 龟甲(龟板)生产工艺规程TS－GY－0640－01 广山药生产工艺规程TS－GY－0641－01 蛤壳生产工艺规程TS－GY－0642－01 五灵脂生产工艺规程TS－GY－0643－01 过岗龙生产工艺规程TS－GY－0644－01 露兜簕生产工艺规程TS－GY－0645－01 陈皮炭生产工艺规程2、质量标准（ZL）TS－ZL－Y0002－01 北沙参中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0003－01 鳖甲中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0004－01 草果中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0005－01 侧柏叶中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0006－01 蝉蜕中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0008－02 赤小豆中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0009－01 大腹皮中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0010－01 淡竹叶中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0011－01 稻芽中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0012－01 地骨皮中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0013－01 冬瓜皮中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0014－01 蜂房中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0015－01 覆盆子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0016－01 广藿香中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0017－01 海螵蛸中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0018－01 海藻中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0019－01 鸡内金中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0020－01 韭菜子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0021－01 橘核中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0024－01 莲房中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0025－01 莲须中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0026－01 鹿角霜中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0027－01 桑白皮中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0028－01 桑寄生中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0029－01 桑螵蛸中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0030－01 桑椹中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0031－01 桑枝中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0032－01 蛇蜕中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0033－01 石决明中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0034－03 天冬中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0037－01 银柴胡中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0038－01 竹茹中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0040－01 莲子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0041－03 白术中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0042－01 茯苓中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0043－01 茵陈中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0044－01 紫菀中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0045－01 百合中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0046－01 牡丹皮中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0047－01 白茅根中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0048－01 荜茇中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0049－01 肉桂中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0050－01 山茱萸中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0051－02 青皮中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0052－01 赤芍中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0053－01 槐花（槐米）中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0057－01 人参中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0062－01 三七中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0063－01 三棱中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0064－03 干姜中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0065－01 土茯苓中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0066－01 土鳖虫中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0067－01 大血藤中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0068－01 大豆黄卷中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0070－01 大枣中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0071－02 大黄中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0074－03 山药中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0075－01 山柰中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0076－02 山银花中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0077－01 山楂中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0082－02 川贝母中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0084－01 川芎中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0084－02 川楝子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0086－01 广金钱草中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0087－01 女贞子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0088－01 小蓟中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0088－02 飞扬草中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0090－01 马齿苋中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0091－01 马勃中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0091－02 马兜铃中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0094－01 王不留行中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0094－03 天花粉中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0096－01 天竺黄中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0098－01 云芝中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0099－01 木瓜中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0100－01 木香中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0100－02 木贼中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0102－01 木棉花中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0102－02 木蝴蝶中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0103－02 木鳖子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0105－01 五味子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0106－01 五倍子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0106－02 太子参中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0108－01 车前子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0109－01 车前草中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0110－01 牛蒡子中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0111－02 牛膝中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0112－01 升麻中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0113－01 化橘红中药材及饮片质量标准TS－ZL－Y0113－02 月季花中药材及饮片质量标准。
岛津应对2010版药典--标准
新增--中药指纹图谱（1）--LC与GC法
中药制剂中引入指纹图谱： -----（详细规定各个参数及相似度）
1、复方丹参滴丸 ----- HPLC-等度，8个特征峰，相似度不低于0.9 2、天舒胶囊 ----- HPLC-梯度, 7个特征峰，相似度不低于0.85 3、注射用双黄连 ----- HPLC-梯度，7个特征峰，相似度不低于0.9； 4、桂枝茯苓胶囊 ----- HPLC-梯度，8个特征峰，相似度不低于0.9; 5、诺迪康胶囊 ----- HPLC-梯度，相似度不低于0.9; 6、腰痛宁胶囊 ----- HPLC-梯度，相似度不低于0.9;
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部分值得关注点（6）
总有机碳测定法（TOC测定仪）进入药典正文，被用于纯化水、注射用 水等标准中; 针对药物特点，含量测定采用了专属性更强的检查方法。 例如：TLC与UV检测方法大量改进为HPLC法定量；
例如：HPLC法梯度分析条件大量替代原有等度分析条件，某些中药材的定量更 是引入LCMS方法； 例如：液相五种检测器均出现在2010版中国药典中。
2010版药典
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为 中药，二部为化学药，三部为生物制品。 2010年版《中国药典》收载品种4567余种，其中 新增1386种，原有药典品种系统性修订提高的标 准2237个，基本覆盖国家基本药物目录品种和国 家医疗保险目录品种。
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一部正文
药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、 成方和单味制剂共2165个，比05年版1146个增加 约1019个。 其中药材和饮片：新增药材59，新增饮片355， 共新增414，修订365 植物油脂和提取物标准：新增27，修订14 中成药标准：新增549，修订233
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丹参滴丸HPLC指纹图谱
牡丹皮 2010版中国药典质量标准
牡丹皮2010版中国药典质量标准Mudanpi’MOUTANCORTEX本品为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。
秋季采挖根部，除去细根和泥沙，剥取根皮，晒干或刮去粗皮，除去木心，晒干。
前者习称连丹皮，后者习称刮丹皮。
【性状】连丹皮呈筒状或半筒状，有纵剖开的裂缝，略向内卷曲或张开，长5～20cm，直径0.5～1.2cm，厚0.1～0.4cm。
外表面灰褐色或黄褐色，有多数横长皮孔样突起和细根痕，栓皮脱落处粉红色；内表面淡灰黄色或浅棕色，有明显的细纵纹，常见发亮的结晶。
质硬而脆，易折断，断面较平坦，淡粉红色，粉性。
气芳香，味微苦而涩。
刮丹皮外表面有刮刀削痕，外表面红棕色或淡灰黄色，有时可见灰褐色斑点状残存外皮。
【鉴别】(1)本品粉末淡红棕色。
淀粉粒甚多，单粒类圆形或多角形，直径3～16μm，脐点点状、裂缝状或飞鸟状；复粒由2～6分粒组成。
草酸钙簇晶直径9～45μm，有时含晶细胞连接，簇晶排列成行，或一个细胞含数个簇晶。
连丹皮可见木栓细胞长方形，壁稍厚，浅红色。
(2)取本品粉末1g，加乙醚l0ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每lml含2mg的溶液.作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一乙酸乙酯一冰醋酸(4：1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干.喷以2％香草醛硫酸乙醇溶液(1→l0)，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过13.0％(附录ⅨH第二法)。
总灰分不得过5.0％(附录ⅨK)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0％。
【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水(45：55)为流动相；检测波长为274nm。
中国药典2010版
中国药典2010版2010版中国药典一部word版电子书(共1026页)2010版中国药典中国药典2010年版二部word版电子书中国药典沿革1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。
1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。
1950年4月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合国情，编出一部具有民族化、科学化，大众化的药典。
随后，卫生部聘请药典委员49人，分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组，另聘请通讯委员35人，成立了第一届中国药典编纂委员会。
卫生部部长李德全任主任委员。
1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议，会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。
干事会根据全会讨论的意见，对药典草案进行修订，草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。
本版药典共收载品种531种，其中化学药215种植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。
1957年出版《中国药典》1953年版增补本。
1963年版(第二版) 1955年卫生部组建第二届药典委员会，聘请委员49人，通讯委员68人，此届委员会因故未能开展工作。
1957年卫生部组建第三届药典委员会，聘请委员80人，药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员)，同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议，卫生部李德全部长做了药典工作报告，特别指出第2010版中国药典pdf版(共三部，400多M)2010版中国药典一部word版电子书(共1026页)一版《中国药典》未收载广大民众习用的中药的缺陷。
2010版中国药典二部凡列(word版)
一、项目与要求1、制法项下主要记载药品的重要工艺要求和质量管理要求。
（1）所有药品的生产工艺应经验证，并经国务院药品监督管理部门批准，生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》的要求。
（2）来源于动物组织提取的药品，其所用动物种属要明确，所用脏器均应来自经检疫的健康动物，涉及牛源的应取自无牛海绵状脑病地区的健康牛群；来源于人尿提取的药品，均应取自健康人群。
上述药品均应有明确的病毒灭活工艺要求以及质量管理要求。
（3）直接用于生产的菌种、毒种、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞，来源途径应经国务院药品监督管理部门批准并应符合国家有关的管理规范。
2、性状项下记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
（1）外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定。
（2）溶解度是药品的一种物理性质。
各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考；对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时，在该品种检查项下另作具体规定。
药品的近似溶解度以下列名词术语表示；极易溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解；易溶系指溶质1g（ml）能在溶剂1～不到10ml中溶解；溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解；略溶系指溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解；微溶系指溶质1g（ml）能在溶剂100～不到1000ml中溶解；极微溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂1000～不到10 000ml中溶解；几乎不溶或不溶系指溶质1g（ml）在溶剂10 000ml中不能完全溶解。
试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。
（3）物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。
2010版药典
一画一一枝黄花 (9)二画丁八人儿九刀丁公藤 (11)丁香 (13)八角茴香 (15)人工牛黄 (18)人参 (27)人参叶 (30)儿茶 (32)九里香 (34)九香虫 (36)刀豆 (37)三画三干土大山千川广女小飞马三七 (38)三白草 (41)三棱 (44)三颗针 (46)干姜 (48)品名目次炮姜 (51)干漆 (53)土木香 (54)土贝母 (56)土荆皮 (58)土茯苓 (61)土鳖虫（蟅虫） (63)大叶紫珠 (65)大血藤 (67)大豆黄卷 (69)大皂角 (71)大青叶 (72)大青盐 (75)大枣 (76)大黄 (77)大蒜 (81)大蓟 (83)大蓟炭 (85)大腹皮 (86)山麦冬 (87)山豆根 (89)山茱萸 (92)山药 (94)山柰 (97)山香圆叶 (98)山银花 (100)山楂 (104)山楂叶 (106)山慈菇 (109)千年健 (110)千里光 (112)千金子 (115)千金子霜 (117)川木香 (118)川木通 (120)川贝母 (122)川牛膝 (125)川乌 (128)制川乌 (131)川芎 (134)川射干 (137)川楝子 (139)广东紫珠 (142)广枣 (144)广金钱草 (146)广藿香 (148)女贞子 (151)小叶莲 (153)小驳骨 (155)小茴香 (156)小通草 (159)小蓟 (160)飞扬草 (163)马齿苋 (164)马勃 (166)马钱子 (168)马钱子粉 (171)马兜铃 (172)马鞭草 (173)四画王天云木五太车瓦牛毛升片化月丹乌火巴水王不留行 (176)天山雪莲 (179)天仙子 (181)天仙藤 (183)天冬 (184)天花粉 (186)天竺黄 (188)天南星 (189)制天南星 (191)天麻 (193)天葵子 (196)天然冰片（右旋龙脑） (197)云芝 (199)木瓜 (202)木香 (204)木贼 (207)木通 (209)木棉花 (212)木蝴蝶 (213)木鳖子 (214)五加皮 (215)五味子........................217 五倍子 (219)太子参 (221)车前子 (224)车前草 (227)瓦松 (229)瓦楞子 (231)牛黄 (232)牛蒡子 (236)牛膝 (238)毛诃子 (241)升麻 (243)片姜黄 (245)化橘红 (246)月季花 (248)丹参 (250)乌药 (254)乌梢蛇 (257)乌梅 (259)火麻仁 (262)巴豆 (263)巴豆霜 (265)巴戟天 (267)水飞蓟 (270)水牛角 (272)水红花子 (273)水蛭 (275)五画玉功甘艾石布龙平北四生仙白瓜冬玄半母丝玉竹 (279)功劳叶 (281)甘松 (283)甘草 (285)炙甘草 (288)甘遂 (289)艾片（左旋龙脑） (291)艾叶 (293)石韦 (296)石吊兰 (298)石决明 (300)石菖蒲 (302)石斛 (304)石榴皮 (309)石膏 (311)煅石膏 (313)布渣叶 (314)龙胆 (316)龙眼肉 (319)龙脷叶 (320)平贝母 (322)北刘寄奴 (324)北豆根 (326)北沙参 (328)四季青 (329)生姜 (331)仙茅 (333)仙鹤草 (335)白及 (337)白术 (339)白头翁 (341)白芍 (344)白芷 (347)白附子 (349)白茅根 (352)白矾 (354)白果 (356)白屈菜 (357)白前 (360)白扁豆 (361)白蔹 (362)白鲜皮 (364)白薇 (366)瓜子金 (367)瓜蒌 (369)瓜蒌子 (371)炒瓜蒌子 (374)瓜蒌皮 (375)冬瓜皮 (376)冬虫夏草 (377)冬凌草 (379)冬葵果 (381)玄明粉 (384)玄参 (385)半边莲 (388)半枝莲 (390)半夏 (392)法半夏 (394)姜半夏 (396)清半夏..................398 母丁香 (399)丝瓜络 (401)六画老地芒亚西百当虫肉朱竹延华自伊血全合决冰关灯安防红老鹳草 (403)地龙 (404)地枫皮 (407)地肤子 (408)地骨皮 (409)地黄 (411)熟地黄 (414)地榆 (416)地锦草 (420)芒硝 (422)亚乎奴（锡生藤） (424)亚麻子 (425)西瓜霜 (428)西红花 (429)西青果 (432)西河柳 (433)西洋参 (434)百合 (438)百部 (439)当归 (441)当药 (444)虫白蜡 (447)肉苁蓉 (448)肉豆蔻 (450)肉桂 (453)朱砂 (455)朱砂根 (457)竹节根 (460)竹茹 (462)延胡索（元胡） (463)华山参 (466)自然铜 (469)伊贝母 (470)血余炭 (472)血竭 (473)全蝎 (475)合欢皮 (477)合欢花 (479)决明子 (482)冰片（合成龙脑） (485)关黄柏 (487)灯心草 (490)灯盏细辛（灯盏花） (491)安息香 (493)防己 (495)防风 (498)红大戟 (500)红花 (502)红芪 (505)炙红芪 (507)红豆蔻 (507)红参 (509)红粉 (511)红景天 (512)七画麦远赤芫花芥苍芡芦苏杜杠巫豆两连吴牡体何伸皂佛余谷龟辛羌沙沉没诃补灵阿陈附忍鸡麦冬 (515)麦芽 (517)远志 (519)赤小豆 (523)赤石脂 (524)赤芍 (525)芫花 (527)花椒 (529)花蕊石 (531)芥子 (531)苍术 (534)苍耳子 (537)芡实 (538)芦荟 (540)芦根 (542)苏木 (544)苏合香 (546)杜仲 (548)杜仲叶 (550)杠板归 (552)巫山淫羊藿...............554 豆蔻 (556)两头尖 (558)两面针 (561)连钱草 (564)连翘 (566)吴茱萸 (569)牡丹皮 (571)牡荆叶 (574)牡蛎 (575)体外培育牛黄 (577)何首乌 (580)制何首乌 (584)伸筋草 (585)皂角刺 (587)皂矾（绿矾） (588)佛手 (589)余甘子 (591)谷芽 (593)谷精草 (595)龟甲 (596)龟甲胶 (598)辛夷 (600)羌活 (602)沙苑子 (604)沙棘 (607)沉香 (610)没药 (611)诃子 (613)补骨脂 (615)灵芝 (617)阿胶 (619)阿魏 (623)陈皮 (624)附子 (627)忍冬藤 (632)鸡内金 (635)鸡血藤 (636)鸡骨草 (638)鸡冠花 (640)八画青玫苦苘枇板松枫刺郁虎昆明罗知垂委使侧佩金乳肿鱼狗京闹卷炉油泽降细贯青风藤 (641)青叶胆 (644)青皮 (646)青果 (649)青箱子 (650)青蒿 (651)青礞石 (653)青黛 (654)玫瑰花 (656)苦木 (657)苦玄参 (659)苦地丁 (661)苦杏仁 (663)苦参 (666)苦楝皮 (669)苘麻子 (671)枇杷叶 (673)板蓝根 (675)松花粉 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(896)十画秦珠莱莲莪荷桂桔桃核夏柴党鸭铁积臭射徐狼凌高拳粉益浙娑海浮通预桑秦艽 (898)秦皮 (901)珠子参 (903)莱菔子 (906)莲子 (908)莲子心 (910)莲房 (911)莲须 (912)莪术 (913)荷叶 (916)桂枝 (918)桔梗 (921)桃仁 (924)桃枝 (927)核桃仁 (929)夏天无 (930)夏枯草 (932)柴胡 (934)党参 (937)鸭跖草 (940)铁皮石斛 (941)积雪草 (945)臭灵丹草 (948)射干 (949)徐长卿 (952)狼毒 (955)凌霄花 (956)高山辣根菜 (958)高良姜 (959)拳参 (962)粉萆薢 (963)粉葛 (965)益母草 (967)益智 (970)浙贝母 (972)婆罗子 (975)海马 (977)海风藤 (978)海龙 (980)海金沙 (981)海螵蛸 (982)海藻 (984)浮萍 (985)通关藤 (986)通草 (988)预知子 (989)桑叶 (991)桑白皮 (993)桑枝 (995)桑寄生 (997)桑椹 (999)桑螵蛸 (1000)十一画黄菥菝菟菊梅救常野蛇银甜猪猫麻鹿商旋羚断淫淡密续绵黄山药 (1001)黄芩 (1004)黄芪 (1006)炙黄芪 (1011)黄连 (1012)黄柏 (1016)黄蜀葵花 (1019)黄精 (1021)黄藤 (1024)菥蓂 (1026)菝葜 (1028)菟丝子 (1031)菊苣 (1033)菊花 (1035)梅花 (1037)救必应 (1038)常山 (1041)野马追 (1043)野木瓜 (1045)野菊花 (1047)蛇床子 (1048)蛇蜕 (1050)银杏叶 (1051)银柴胡 (1055)甜瓜子 (1056)猪牙皂 (1057)猪苓 (1059)猪胆粉 (1061)猫爪草 (1063)麻黄........................1064 麻黄根 (1067)鹿角 (1069)鹿角胶 (1070)鹿角霜 (1072)鹿茸 (1072)鹿衔草 (1075)商陆 (1077)旋覆花 (1080)羚羊角 (1081)断血流 (1083)淫羊藿 (1085)淡竹叶 (1089)淡豆豉 (1090)密蒙花 (1092)续断 (1093)绵马贯众 (1097)绵马贯众炭 (1099)绵萆薢 (1100)十二画斑款葛葶萹楮棕硫雄紫蛤黑锁筋鹅番湖滑斑蝥 (1101)款冬花 (1104)葛根 (1106)葶苈子 (1108)萹蓄 (1111)楮实子 (1113)棕榈 (1114)硫磺 (1116)雄黄 (1117)紫石英 (1119)紫花地丁 (1121)紫花前胡 (1122)紫苏子 (1124)紫苏叶 (1127)紫苏梗 (1129)紫河车 (1131)紫草 (1131)紫珠叶 (1134)紫萁贯众 (1136)紫菀 (1138)蛤壳 (1141)蛤蚧 (1142)黑芝麻 (1144)黑豆 (1146)黑种草子 (1147)锁阳 (1150)筋骨草 (1151)鹅不食草 (1153)番泻叶 (1155)湖北贝母 (1157)滑石 (1160)滑石粉 (1161)十三画蓍蓝蓖蒺蒲椿槐雷路蜈蜂锦矮满滇蓍草 (1163)蓝布正 (1165)蓖麻子 (1167)蒺藜 (1168)蒲公英 (1170)蒲黄 (1173)椿皮 (1175)槐花 (1177)槐角 (1181)雷丸 (1182)路路通 (1185)蜈蚣 (1187)蜂房 (1188)蜂胶 (1189)蜂蜡 (1191)蜂蜜 (1192)锦灯笼 (1194)矮地茶 (1196)满山红 (1199)滇鸡血藤 (1201)十四画蔓蓼榧榼槟酸磁豨蜘蝉罂辣漏蔓荆子 (1203)蓼大青叶 (1205)榧子 (1207)榼藤子 (1209)槟榔 (1210)焦槟榔 (1212)酸枣仁 (1213)磁石 (1217)豨签草 (1219)蜘蛛香 (1221)蝉蜕 (1224)罂粟壳 (1225)辣椒 (1227)漏芦 (1229)十五画赭蕤蘄槲暴墨稻僵鹤赭石 (1232)蕤仁 (1233)蕲蛇 (1235)槲寄生 (1237)暴马子皮 (1240)墨旱莲 (1242)稻芽 (1244)僵蚕 (1245)鹤虱 (1247)十六画薤薏薄颠橘薤白 (1247)薏苡仁 (1249)薄荷 (1252)颠茄草 (1254)橘红 (1256)橘核 (1258)十七画藏蒿檀翼藏菖蒲 (1259)蒿本 (1261)檀香 (1263)翼首草 (1264)十八画藕覆瞿翻藕节 (1267)覆盆子 (1268)瞿麦 (1269)翻白草 (1271)十九画蟾鳖蟾酥 (1272)鳖甲 (1274)二十一画麝麝香 (1276)一枝黄花YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA本品为菊科植物一枝黄花Solidago deurrens Lour.的干燥全草。
中国药典2010年版中药标准
检测 方法
HPLC
GC
UV
TLC -S
原子 吸收
氮测 定法
挥发 油测 定法
滴定
鞣 质
重量 法
品种 数 850 51 17 29 2 11 4 27 1 3
新增 709 24 8 12 1 9 1 9 1 0
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27
2005版与2010版含量测定项目比较
HPLC GC 2005年版 564 31
UV
TLC-S
原子 吸收
滴定
26 38 1 38
2010年版 1265 70 41 33 2 53
11
2010年版药典一部立项情况
3、含量测定： （1）药材：选择有效成分进行含量控制 （2）饮片：测定成分一般应与药材一致 （3）中成药：选择君药、臣药中有效成分测定含 量，含量低于万分之一的不能收入标准，注意选 择指标与药材一致。
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2010版药典标准起草技术要求及编写细则
《中国药典》中药质量标准研究技术要求
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2010年版药典一部立项情况
（二）增修订项目： （1）提高标准的可控性 （2）提高标准的可行性 （3）安全性
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2010年版药典一部立项情况
（三）专项研究课题
（1）含朱砂、雄黄中成药中游离砷、 汞检测方法研究；
（2）农药多残留检测方法研究；
（3）黄曲霉毒素检测研究；
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2010年版药典一部立项情况
（四）项目设置要求 1、鉴别：专属性TLC鉴别(最好对
照药材与对照品同时对照），生 药原粉入药的要有显微鉴别；
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中国药典(2010版)
4附录XIX C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。
稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。
影响因素试验用1批原料药或1批制剂进行。
加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。
（2）原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量，原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。
药物制剂供试品应是放大试验的产品，其处方与工艺应与大生产一致。
药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10000片，胶囊剂至少应为10000粒。
大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。
特殊品种、特殊剂型所需数量，根据情况另定。
（3）供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。
（4）加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。
（5）研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质（含降解产物及其他变化所生成的产物）的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。
在稳定性试验中，应重视降解产物的检查。
（6）由于放大试验比规模生产的数量要小，故申报者应承诺在获得批准后，从放大试验转入规模生产时，对最初通过生产验证的3批规模生产的产品仍需进行加速试验与长期稳定性试验。
本指导原则分两部分，第一部分为原料药，第二部分为药物制剂。
4.1一、原料药原料药要进行以下试验。
4.1.1（一）影响因素试验此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。
其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。
供试品可以用1批原料药进行，将供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤1 0mm厚的薄层，进行以下试验。
2010年版药典第一增补本修订内容
2010年版药典第一增补本修订相关内容（表一药材）序号品名修订项目修订前内容修订后内容修订实施情况1 山银花（79页）性状华南忍冬长1. 6〜3. 5cm,直径0.5〜2mm。
萼筒和花冠密被灰白色毛，子房有毛。
华南忍冬长1. 6〜3. 5cm,直径0. 5〜2mm。
萼筒和花冠密被灰白色毛。
质量标准未涉及此药材，不作文件修订功能主治【功能与主治】清热解毒，疏散风热。
用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
【功能与主治】清热解毒，疏散风热。
用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温热发病。
2 当归（95页）酒当归性状本品呈类圆形或不规则薄片，切面有浅棕色环纹，质柔韧，深黄色，略有焦斑。
味甘、微苦，香气浓厚，有酒香气。
删除此内容质量标准未涉及酒当归，不作文件修订3 红花（97页）含量测定羟基红花黄色素A本品按干燥品计算，含羟基红花黄色素A（C27H30O15）不得少于1.0%。
本品按干燥品计算，含羟基红花黄色素A（C27H32O16）不得少于1.0%。
文件内容已修订2010年版药典第一增补本修订相关内容（表二品种）序号品名修订项目修订前内容修订后内容修订实施情况1 正柴胡饮颗粒（158页）制法中密度的修订【制法】以上六昧，加水煎煮二次，每次1 .5小时，合并煎液。
滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10〜1.20(50…C) ，加乙醇使含醇量达50%，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1 .3 5〜1.40（50℃）的清膏，取清膏1份，蔗糖2 份，糊精1 .5份，混匀，制成颗粒，80‟C以下干燥后整粒，制成颗粒，即得。
或回收乙醇，浓缩至相对密度为1 .3 5〜1.40（50℃），减压干燥成干膏，粉碎，取干膏粉1份，糊精1 .5份，以适量乙醇制粒，80°C以下干燥后整粒，制成颗粒（无蔗糖），即得。
【制法】以上六昧，加水煎煮二次，每次1 .5小时，合并煎液。
滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10〜1.20(50…C) ，加乙醇使含醇量达50%，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1 .2 5〜1.30（50℃）的清膏，取清膏1份，蔗糖2 份，糊精1 .5份，混匀，制成颗粒，80‟C以下干燥后整粒，制成颗粒，即得。
2010 国家药品标准物质研制技术要求的介绍
标准物质国家药品标准物质研制技术要求的介绍*马玲云,宁保明,陈国庆,马双成**,丁丽霞,金少鸿(中国药品生物制品检定所,北京100050)摘要:药品标准物质是药品质量分析中使用的实物对照,也是药品检验不可缺少的物质。
为保证药品标准物质量值的准确性、保障供应,中检所多年来积累了丰富的经验,并制定了详细的技术要求,现将主要工作流程及研制要求进行介绍,供我国药品质量监管、检验及研发机构人员参考。
关键词:药品标准物质;技术要求中图分类号:R917文献标识码:A文章编号:0254-1793(2010)10-1990-03Introduction of general gui dance for t he nationalphar m aceutical reference standards*MA Ling-yun,N I N G Bao-m i n g,CHEN Guo-q i n g,M A Shuang-cheng**,D I NG L i-x ia,JI N Shao-hong(The Nati onal Instit u te for t h e Contro l of Phar m aceuti ca l and B iol og i calProducts,Beiji ng100050,Ch i na)Abst ract:Phar m aceutical reference standards are requ ired by phar m acopoe ia testing and phar m aceutica l contro l i n genera.l N I CPBP is responsible for the estab li s hm ent and d istribution o f national phar m aceutica l reference stand ar ds.Duri n g50years'research,no w adaysN I CPBP has rich experience on reference standards,estab lished particu lar technical spec ifi c ations.Th is arti c le i n troduced the genera l technical guidance on the source o f cand i d ate,evalua ti o n,assignm ent of conten,t m aintenance and distribution o f national phar m aceutica l reference standards.K ey w ords:phar m aceu tica l reference standards;techn ica l guidance国家药品标准物质系指供药品质量标准中理化测试及生物方法试验用,具有确定特性,用以校准设备、评价测量方法或给供试药品定性或赋值的物质。
中国药典2010年版中成药标准的介绍
• 标准进一步规范 • 名称项 对中成药的名称进行了规范，不符合中药命 名原则的名称进行了修订 • 处方项 单味药也列处方 处方量规范：一般药味的处方量采用整数， 贵重药、毒剧药可保留1～2位小数
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制法项
• 明确了辅料的名称和用量，规范和补充了 制剂的制成总量，避免了中成药生产的随 意性，确保产品批与批之间质量的相对稳 定。 • 对工艺参数进行了规范表述 • 按实际生产情况简要表述工艺流程的主要 步骤、主要技术参数。 • 例如：明确醇沉前的相对密度与测定温度 等相关参数。
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一. 2010年版中国药典中成药标准制定的
基本原则、总体目标及技术要求
基本原则
坚持“科学、实用、规范”、质量可控性 和标准先进性的原则
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总体目标
• 建立符合中医药特点的质量标准体系 • 逐步由单一指标性成分定性定量向活性、有效成 分及生物测定的综合检测过渡，向多成分及指纹 或特征图谱整体质量控制模式转化 • 增加和完善中药安全性检测方法 • 增强检测方法的专属性 • 建立科学合理的控制指标
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规范制法表述 • 制法内容简要表述工艺流程的主要步骤、主要 技术参数、主要辅料的品种用量及规定的制成 量。 • 起草说明中应详细列出完整的生产工艺和全部 技术参数。 • 除丸剂、散剂、锭剂、酒剂、膏药、贴膏剂等 剂型暂不规定制成总量外，其他各剂型制成总 量均规范为1000个制剂单位。
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含量测定结果的精密度要求
测定方法
容量法
氮测定法 紫外-可见分光光度法
相对平均偏差（%）
不得大于2
不得大于3 对照品比较法不得大于2 比色法不得大于3
薄层色谱扫描法
高效液相色谱法
不得大于5
2010版药典定坤丹质量标准WORD版
855页：定坤丹本品为红参、鹿茸、西红花、三七、白芍、熟地黄、当归、白术、枸杞子、黄芩、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿胶、延胡索等药味经加工制成的大蜜丸。
【性状】本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；气微，味先甜而后苦、涩。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。
草酸钙针晶细小，长10-32µm，不规则地充填于薄壁细胞中（白术）。
韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。
纤维束棕黄色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。
（2）取本品5g，剪碎，加等量硅藻土，研匀，加乙醚60ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10µl、对照药材溶液各3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正乙烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取红参对照药材1g、三七对照药材0.5g，分别置索式提取器中，按[含量测定]项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。
再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液10µl及上述对照药材溶液和对照品溶液各1µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显示清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视显相同颜色的荧光斑点。
定坤丹
定坤丹说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：定坤丹
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]滋补气血，调经舒郁。
用于气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调、行经腹痛。
[规格]每瓶装7克
[用法用量]口服。
一次3.5～7克，一日2次；或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌生冷油腻及刺激性食物。
2.伤风感冒时停服。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。
5.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。
6.服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。
2010版药典附录ⅠA丸剂
2010版药典附录ⅠA丸剂附录Ⅰ A 丸剂丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。
蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。
水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
水丸系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。
糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。
蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为勤合剂制成的丸剂。
根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。
丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。
二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用，按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备蜜丸时可根据品种、气像等具体情况选用。
除另有规定外，用塑制法制备蜜丸时，炼蜜应雄热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药味时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛制法制备水蜜丸时，炼蜜应用沸水稀释后使用。
三、浓缩丸所用提取物应按制法规定，采用一定的方法提取浓缩制成。
四、除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下干燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。
五、制备蜡丸所用的蜂蜡应符合本版药典该饮片项下的规定。
制备时，将蜂蜡加热熔化，待冷却至60℃左右按比例加入药粉，棍合均匀，趁热按塑制法制丸，并注意保温。
六、凡需包衣和打光的丸剂，应使用各品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。
七、丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。
蜜丸应细腻滋润，软硬适中。
蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。
二十七味定坤丸
二十七味定坤丸特别提示：本文中医方剂摘自中医书籍，内容仅供初步参考，难免存在疏漏、错误等情况，请您核实后再引用。
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另外，大多数是古方，有些药物如犀角、穿山甲等，现在已经是国家保护动物，请遵守相关的法律，本站为了学术研究，保持古方原样，未作更改替换，请自行甄别。
【方剂名称】二十七味定坤丸【功效主治】冲任虚损，气血两亏，身体瘦弱，月经紊乱，行经腹痛，崩漏不止，腰酸腿软。
【组成配方】西洋参60克、白术18克、茯苓30克、熟地黄30克、当归24克、白芍18克、川芎18克、黄芪24克、阿胶18克、醋五味子18克、鹿茸（去毛）30克、肉桂12克、艾叶（炒炭）60克、杜仲（炒炭）24克、续断18克、佛手12克、陈皮18克、姜厚朴6克、柴胡18克、醋香附12克、醋延胡索18克、牡丹皮18克、琥珀12克、醋龟甲18克、地黄30克、麦冬18克、黄芩18克【用法用量煎法】上制成丸剂。
口服。
小蜜丸一次40丸，大蜜丸一次1丸，一日2次。
【出处】（《中国药典》2010版）【二十七味定坤丸配伍相关的中药功效】柴胡：辛、苦，微寒。
归肝、胆、肺经。
疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。
黄芩：苦，寒。
归肺、胆、脾、大肠、小肠经。
清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
牡丹皮：苦、辛，微寒。
归心、肝、肾经。
清热凉血，活血化瘀。
厚朴：苦、辛，温。
归脾、胃、肺、大肠经。
燥湿，行气，消积，消痰平喘。
茯苓：甘、淡，平。
归心、肺、脾、肾经。
利水渗湿，健脾，宁心安神。
肉桂：辛、甘，大热。
归肾、脾、心、肝经。
补火助阳，散寒止痛，温通经脉，引火归元。
陈皮：苦、辛，温。
归脾、肺经。
理气健脾，燥湿化痰。
香附：辛、微苦、微甘，平。
归肝、脾、三焦经。
疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。
佛手：辛、苦、酸，温。
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855页：定坤丹
本品为红参、鹿茸、西红花、三七、白芍、熟地黄、当归、白术、枸杞子、黄芩、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿胶、延胡索等药味经加工制成的大蜜丸。
【性状】本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸；气微，味先甜而后苦、涩。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰（枸杞子）。
草酸钙针晶细小，长10-32µm，不规则地充填于薄壁细胞中（白术）。
韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。
纤维束棕黄色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。
（2）取本品5g，剪碎，加等量硅藻土，研匀，加乙醚60ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10µl、对照药材溶液各3µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正乙烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取红参对照药材1g、三七对照药材0.5g，分别置索式提取器中，按[含量测定]项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。
再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液10µl及上述对照药材溶液和对照品溶液各1µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显示清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品20g，剪碎，加等量硅藻土，研匀，加乙醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，置水浴上浓缩至约1ml，加适量中性氧化铝，拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100目，4g，内径为1cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶液，作为供品溶液。
另取白芍对照药材0.5g，加乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为对照药材溶液。
再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的
溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品6g．剪碎，加水60ml，加热煮沸30分钟，离心，取上清液，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，合并乙酸乙酯提取液，回收溶剂至干，残渣用乙醇20ml溶解，加活性炭0.1g，搅拌，滤过，滤液蒸干。
残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取枸杞子对照药材0.5g，加水40ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯15ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（2:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05％磷酸溶液（21:80）为流动相；检测波长为203nm。
理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含0.25mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，切碎，取3g，精密称定，加硅藻土3g，研匀，置索氏提取器中，加甲醇100ml，加热回流提取至提取液近无色，提取液回收甲醇至干，残渣加水30ml，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，弃去三氯甲烷液，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗至中性，回收正丁醇至干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含红参和三七以人参皂苷Rg1（C42H72O14）计，不得少于3.0mg。
【功能与主治】滋补气血，调经舒郁。
用于气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调、行经腹痛、崩漏下血、赤白带下、血晕血脱、产后诸虚、骨蒸潮热。
【用法与用量】口服。
一次半丸至1丸，一日2次。
【注意】忌食生冷油腻及刺激性食物；伤风感冒时停服。
【规格】每丸重10.8g
【贮藏】密封。