QS-9000质量体系要求1(PPT 49页)

基于ISO9000的要求
4.2.5.2 質量和生產率的改進 确定改進需要, 實施改進方案 注: 16個可供改進的項目（参见标准）
4.2.5.3 持續改進技術 掌握持續改進的措施和方法並適當加以運用 注: 9種可用的技術（参见标准）
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基于ISO9000的要求
基于ISO9000的要求
4.2.5 持續改進 4.2.5.1 總則 必須持續地改進質量, 服務和价格 考慮產品特性特別是特殊特性 對已穩定, 具有可接受能力和性能的過程, 需制 定优先化的措施計划, 以持續改善 注: 成本是持續改善的主要因素之一 注: 對計數數据的改善只是糾正措施
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QS-900Βιβλιοθήκη 3rd18基于ISO9000的要求
4.1.5 公司級數据和資料的分析和使用 把有關的走勢結果作出報告: *質量 *運行表現 *現行關鍵產品 性能質量水平
要求与競爭對手和/或相應的借鑒標准比較.
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基于ISO9000的要求
4.1.5 公司級數据和資料的分析和使用(續) 将走勢結果与業務目標的進展進行比較 采取措施以支持: *优先解決顧客相關問題 *支持決策
4.2.6. 設施和工裝管理 4.2.6.1 設施, 設備和過程策划及效果 應用多方論證的方法 配合質量先期策划過程 优化工厂布局
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4.2.6.1 設施, 設備和過程策划及效果(續) 考慮以下因素，制定評價現有操作及過程效果 的方法: *整體工作計划 *適當的自動化*操作員与生產線的平衡 *人机工程及人的因素 *儲存及周轉庫存量 *增值勞動
4.2.3.1 產品質量先期策划 建立多方論証小組, 執行APQP, 包括: *開發与确定特殊特性 *開發与評審FMEA *优先減少高風險潛在失效 *制定及評審CP
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4.2.3.2 特殊特性 按顧客的設計紀錄要求, 在內部文件中標示顧 客的特殊特性
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4.2.3.4 產品安全性 在設計控制和過程控制中, 必須考慮適當的安 全防護和產品安全性 鼓励对内部员工的教育
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4.2.3.5 過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA必須考慮所有的特殊特性 PFMEA的目的在于不斷的改進過程 有些顧客要求在生產件批准前進行FMEA評審 和批准
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4.2.3.6 防錯 在過程, 設施, 設備, 工裝策划過程中, 必須采用 適當的防錯技術 防錯的定義為使錯誤不可能發生 提倡对技术人员的防错技术培训 在纠正措施时考虑适当的防错技术
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4.2
國際標准ISO9000 顧客要求 QS-9000 PPAP 公司特殊要求 顧客參考手冊 APQP&CP FMEA MSA SPC
手冊 程序 工作指示
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其它文件
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QS-9000相關文件
• QS-9000質量体系要求 • 生產件批准程序 • 產品質量先期策划及控制計划參考手冊 • 潛在的失效模式及后果分析參考手冊 • 測量系統分析參考手冊 • 統計過程控制參考手冊 • 質量体系評定 3rd Ed.3/98 3rd Ed.9/99 1st Ed.6/94 2nd Ed.2/95 2nd Ed.2/95 1st Ed.3/95 3rd Ed.3/98
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基于ISO9000的要求
4.2.6.2 4.2.6.2 工裝管理 建立及實施工裝管理体系, 包括: *保養与維修的設施和人員 *儲存与修复 *工裝准備(SETUP) *易損工裝的更換計划 *工裝改進, 包括工裝設計文件 對工裝設計、 制造和全尺寸測量提供适當資源 如發包出去, 應建立跟蹤系統
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QS-9000相關文件
•半导体补充说明 •QSA半导体部分 •工装及设备补充说明 •QSA工装及设备部分 2nd 12/98 2nd 12/98 2nd 12/98 2nd 12/98
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QS-9000(第三版)構成
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4.2.4 生產件批准程序 4.2.4.1 總則 PPAP對供方為強制性要求
4.2.4.2 分供方要求 對分供方應視其重要性采用部分批准程序 4.2.4.3 工程更改的确認 驗証更改經過了適當的确認
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4.2.3.7 控制計划 包括系統, 子系統, 部件和/或材料各 層次 必須包括附錄J表格中的項目 控制計划包括原材料和零件生產 控制計划包括三個階段: *樣件 *試生產 *生產 必須使用多方論証的方法制定控制計划
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基于ISO9000的要求
4.2.3.7 控制計划(續) 控制計划是動態文件, 下列情況時, 應進行適當 評審和更新: *產品更改 *過程更改 *過程不穩定 *過程能力不足 *檢驗方法, 頻次等修訂 參見APQP&CP手冊
•三大汽車公司 •卡車制造商
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QS-9000發展過程
•与標准相關的机构
–IASG 國際汽車行業集團 :QS-9000標准的解 釋及執行机构
•AIAG •認可机构代表 •認証机构代表 •一級供應商代表
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QS-9000發展過程
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4.1.2.1 職責和權限 f)有部門或人員代表顧客需求 （在多方论证或其它活动中代表）
4.1.2.4 組織接口 使用多方論証的方法進行決策. 注: 多方論証中的典型的職能（参见标准）
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QS-9000質量体系要求
講者: 2001年 月 日
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QS-9000發展過程
•來源于美國三大汽車制造商
–克萊斯勒(现为戴-克公司) –福特 –通用汽車
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QS-9000發展過程
•1999年全球汽車排名(產量)
–通用汽車(823) –福特(666) –豐田(549) –戴姆勒-克萊斯勒(482) –大眾(478) –菲亞特(262) –標致-雪鐵龍(251) –日產(245) –本田(242) –雷諾(234) –現代(196)
第一部分 基于ISO9000的要求 第二部分 客戶特殊要求
包括三大汽车公及卡车制造商
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QS-9000
第一部分 基于ISO 9000的要求 对于除三大汽车的第一层供应商，QS-9000的标准 即意味本部分的要求 以下探讨的为QS-9000基于ISO9000新增的要求 （假设学员对ISO9001：1994已理解的基础）
•標准的頒布
–第一版94年9月(96年1月作廢) –第二版95年2月(99年1月作廢) –第三版98年3月
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QS-9000目標
•持續改善 •預防缺陷 •減少偏差 •降低成本
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QS-9000的益處
•強化企業流程 •加強內部溝通 •提高顧客滿意度 •提高質量 •增強競爭力
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QS-9000發展過程
•汽車行業發展与協調的需要
–克萊斯勒: 供應商質量保証手冊 –福特:Q-101質量体系標准 –通用汽車: 追求卓越目標
•与ISO9000結合及妥協的產物
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QS-9000發展過程
•与標准相關的机构
–AIAG 汽車工業行動集團 :制定及認同QS9000標准的組織
特殊特性：影响顾客产品安全及功能要求的、关键的 特性，由顾客或供应商指定在相关的设计文件上。
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基于ISO9000的要求
4.2.3.3 可行性評估 簽訂合同前, 對產品的制造可行性的研究和确 認 在APQP參考手冊中有表格.
可行性评估包括对类似产品过程能力（Cpk）的评估
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基于ISO9000的要求
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