543份药品说明书的调查分析
药品说明书使用情况调查
关于药品消费者对药品说明书认知和使 用情况调查
您一般通过何种途径了解药品的作用？
您有看药品说明书的习惯吗？
您所获取的药品都含有完整的药品说明书吗？
您所获取的药品都含有完整的药品说明书吗？
哪些情况下您会选择不看药品说明书？
如果您看药品说明书，您会比较关注药品说明书的哪些部分？
您需要的信息在药品说明书上是否能够找到，足够醒目？
对于药品说明书中无法理解的内容，您是否会去咨询执业 药师？
一份细致到位的药品说明书是否让您觉得该药品 更值得信赖？
一些医院的自配制剂，说明书不很完整，您使用时是 否存在顾虑？
调查结果： ①由上表分析大部分消费者在服药前看说明书的习惯还是有的，已经意识 到说明书的重要性，在购买药品时也会因为说明书所写去购买 但也有因不能理解说明书里的专业术语、经常使用某种药品或医师指导过 的而不是看说明书的。 ②在看说明书的消费者中了解，他们并不能完全了解说明书里大部分的内 容，比如说药代动力学、药理毒理，在调查中只有药学专业的消费者才了 解而不是很熟悉。这与职业有很大的关系 ③虽然说现在人们的文化水平普遍提高，大部分的消费者已经重视对药物。 但在调查中竟然有26%的消费者会因疗效不佳而偶尔增加药的剂量， 13%会增加，还是存在一些用药不重视的消费者。我们不能排除对医药知 识一无所知的消费者。 ④对于遇到用药不适合不理解时，大多数是去询问药师和医生，只有少数 会选择看说明书。所以说，现在的消费者对医生的依赖性比较大 （2）分析与讨论;对于以上的调查结果概括得出，最大的问题就是药品 说明书里含有的专业术语让消费者不易理解，还存在小部分的消费者对药 品的使用不重视，药品说明书给消费者的指导意义也就只有是用法用量， 适应症，药品是否过期，没有更深入的指导意义 所以我们觉得说明书里的专业术语应解释为通俗易懂的字词，使消费者 都能理解。大力宣传说明书的重要性，不能随便服药，同时也增加了说明 书对消费者的意义，使用次数。使消费者可不必太依赖医生和药师。
药品说明书存在的问题及调查分析
药品说明书存在的问题及调查分析作者：薛松吴高蕾孙显峰李圆来源：《中国医药导报》2011年第18期[摘要] 目的：了解药品说明书质量现状，为规范药品说明书提供参考。
方法：根据《药品说明书和标签规定》（简称《规定》）、《药品说明书规范细则》（简称《细则》）及《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（简称《通知》），收集本院临床常用中西药说明书340份进行对比分析。
结果：调查发现部分国产西药和中成药说明书中在药理毒理、药代动力学、不良反应、用法用量、注意事项、特殊人群、药物相互作用、药物过量等方面内容缺项最多。
结论：药品说明书还存在一些不规范问题，仍需要进一步完善。
[关键词] 药品说明书；调查分析；西药；中药；[中图分类号] R97 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2011）06（c）-156-03药品作为一种特殊商品，直接关系到民众身体健康和生命安全[1]。
药品说明书是由药品生产企业印制提供，经国家食品药品监督局（SPDA）批准的包含药理学、药动学、药效学、治疗学等关于药品安全性、有效性等最基本最重要的科学数据、结论、信息的法定文件，也是用以指导临床安全合理使用药品和保障患者安全用药最直接的技术资料和重要依据[2]。
其规范程度与医学质量密切相关。
我国十分重视药品说明书管理，先后出台了一些关于规范说明书的法规性要求和规定，但目前药品说明书存在的问题还比较多。
本文就本院临床常用药品说明书中存在的问题进行分析，为进一步完善药品说明书提供参考。
1资料与方法1.1 一般资料收集本院临床常用中西药说明书，共340份，进行对比分析，具有一定的代表性。
1.2 调查方法根据《药品说明书和标签规定》（简称《规定》）[3]、《药品说明书规范细则》（简称《细则》）[4]及《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》（简称《通知》）[5]为对照标准，分析常用药品的说明书存在的问题。
55种药品说明书调查分析2
２ ． ４ 字体与字号 ５ ２ ４份药品说明书的字体有宋体、 黑体和楷 体， 其中以宋体字印刷多见； 字号以小五号、 六号和小六号多 见， 分别占调查数的 １ ７ ． ３ ７ ％， ２ ９ ． ７ ７ ％， ２ ５ ． ３ ８ ％； 西药说明书的 字号偏小， 有２ ２份字号在八号和八号以下。 ２ ． ５ 纸字颜色 ５ ２ ４份药品说明书的纸字颜色有 ７ ８ ． ８ ２ ％ 为白 纸黑字， 其余有白纸蓝字、 白纸绿字、 白纸黄字、 白纸红字等。 ３ 讨论 从调查结果看， 药品最小销售单元的包装中存在不附带说 明书的情况。另外， 药品最小销售单元包装的说明书配额不足 或将说明书直接印刷在包装盒内壁的情况共有 ３例， 均不便于 配发和参阅。 对照国家规定的药品说明书统一格式， 中西药品说明书均 有严重缺项情况， 西药说明书缺失较多的儿童用药、 老年患者 用药及药物过量项目， 都是安全用药的重要信息， 且儿童、 老年 患者均为特殊用药人群， 更不可缺这方面信息的指导； 外用药 说明书中的药动学信息缺失过半， 可能与外用药在药动学方面 开展的研究少及相关信息收集难等因素有关。中药说明书中 药理 作 用、 不 良 反 应、 禁 忌 证 信 息 缺 失 更 为 严 重， 分别达 ７ １ ． ８ ４ ％， ７ ８ ． １ ６ ％， ６ ６ ． ０ ２ ％， 尤其是内服与外用药的不良反应缺 项率高达 ８ ０ ． １ １ ％。有人对 ２ ０ ０ ２～ ２ ０ ０ ３年有关药学期刊上报 道的中西药品不良反应进行分析， 发现所报到的中药不良反应 占１ ７ ％， 仅次于西药中抗菌药物的 ３ ４ ． ７ ７ ％
·１ ０ ４ ·
Ｈ ｅ ｒ ａ ｌ ｄｏ ｆ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅＶ ｏ ｌ ２ ６Ｎ ｏ １Ｊ ａ ｎ ｕ ａ ｒ ｙ ２ ０ ０ ７
我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析
我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析本文针对我院门诊常用的435种中成药，进行了说明书信息的调查和分析。
通过对这些中成药说明书的统计和归纳，可以更好的了解这些药物的适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、药物相互作用等方面的详细信息，从而增强用药安全意识，促进临床药物的合理使用。
一、适应症及用法用量从适应症及用法用量方面看，根据调查统计，435种中成药适应症广泛，覆盖了呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统、心血管系统、神经系统等多种系统的疾病。
其中，消化系统疾病用药最为常见，占比达到了25.11%，其次是呼吸系统疾病和神经系统疾病，占比分别为18.85%和12.41%。
在用法用量方面，针对同一种药品，不同生产厂家的说明书可能存在差异，但总体来看，中成药的用法用量说明较为明确，一般包括成人和儿童的不同用量及不同疾病的用量参数，用药的频次、给药途径等信息。
其中，大部分药品用法用量相对固定，但有少量药品用法用量需要根据具体情况进行调整，比如对于儿童、老年人、孕妇、哺乳期女性等特殊人群，用药需要注意剂量的调整。
二、不良反应及预防措施中成药的不良反应主要分为两类：一类是与药品成分有关的不良反应；另一类是由于不恰当使用药品引起的不良反应。
根据调查统计，435种中成药中有超过70%的药品存在不同程度的不良反应，其中较为常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、失眠等。
为了减少不良反应的发生，中成药的说明书中一般都会列明相应的预防措施。
预防措施包括严格按照药品说明书的要求使用药品、避免长期或过量用药、避免与其他药物同时使用、及时就医等措施。
不良反应的预防措施能够引导患者正确使用药品，减少不良反应的发生，保证用药安全。
三、禁忌症及注意事项中成药的禁忌症和注意事项同样重要，禁忌症指的是某些人在某种病情下不宜使用某种药品，例如孕妇发热不宜使用某些解热镇痛药。
注意事项则是指在药品使用期间需要注意的一些问题，例如饮食不能随意变动，避免过度劳累，遵医嘱规定的用药量等。
医院门诊处方超说明书用药的调查分析
医院门诊处方超说明书用药的调查分析摘要】目的：调查分析医院门诊处方超说明书用药状况，为临床合理用药及保障患者用药安全提供参考。
方法：采用逐月随机抽取1200张处方，共5439条用药记录，回顾性分析用药状况。
结果：1200张处方中超说明书用药处方94张、超说明书用药记录167条，超说明书用药处方及记录发生率分别为7.83%、3.07%；用药科室中内科、外科、儿科、妇产科、急诊科超说明书用药较为严重，构成比分别占27.66%、20.21%、19.15%、13.83%、11.70%；超说明书用药类型主要为超年龄用药（包括未提及儿童用药给用于儿童）、给药频次及剂量，构成比分别为49.10%、15.57%、15.57%，其次为超适应症用药、超禁忌症用药及溶媒错误；药物种类中营养类药物、抗生素、呼吸系统用药、消化系统用药超说明书用药现象严重，构成比分别为27.54%、17.69%、16.17%、13.77%，其次为激素类药物、外用药及其他药物。
结论：我院各科室门诊处方均存在超说明书用药，应加强对药物超说明书用药的管理。
【关键词】超说明书用药；医院；门诊；处方【中图分类号】R197 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）34-0386-02药品说明书是具有法律效力的文书，是根据用药的主要依据，超说明书是指超过药品使用的方法、给药剂量及适应症用药，此现象在临床上已经较为普遍[1]，存在一定的安全隐患，同时超说明书用药容易出现药品不良反应[2-4]，医务人员可能会因此承担一定的法律责任。
目前在我国超说明书用药尚无明确的法律，但是根据临床用药经验超说明书用药又具有一定的药理效应，这导致医师和药师在临床用药时出现困扰。
为此，我院对本院门诊处方超说明文用药现状进行了调查分析，为临床合理用药及保障患者用药安全提供参考。
1.资料与方法1.1 一般资料收集我院2015年1月-2015年12月期间门诊处方，每个月中随机抽取100张，共1200张处方，共5439条用药记录。
中成药药品说明书的现状调查分析
中成药药品说明书的现状调查分析一、背景中成药是我国传统医药的重要组成部分，具有疗效确切、毒副作用小、适应症广泛等特点。
随着现代医学的快速发展，中成药的研究和应用也日益广泛。
然而，中成药药品说明书作为药品使用的重要参考资料，其现状却令人担忧。
本次调查旨在分析中成药药品说明书的现状，并提出改进措施。
二、调查方法本次调查采用文献调研、实地考察、专家访谈等多种方法，对中成药药品说明书的现状进行全面梳理。
三、调查结果1. 中成药药品说明书的基本情况中成药药品说明书主要包括药品名称、成分、性状、功效与作用、用法与用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容。
通过调查发现，大部分中成药药品说明书都能按照要求详细列出这些信息，但部分说明书存在内容不全、表述不清等问题。
2. 中成药药品说明书的更新情况根据调查，部分中成药药品说明书的更新滞后，与实际临床应用情况不符。
一些新药上市后，说明书中关于药效、不良反应等方面的信息未能及时更新，导致医生和患者在用药过程中存在一定的风险。
3. 中成药药品说明书的易懂程度调查发现，大部分中成药药品说明书的语言较为专业，对于普通患者来说不易理解。
部分说明书虽然采用了简化的语言，但仍有不少专业术语，不利于患者正确用药。
4. 中成药药品说明书的规范性通过调查发现，部分中成药药品说明书的格式、排版存在不规范现象，如字体大小不一、排版混乱等，影响了说明书的阅读体验。
四、改进措施针对中成药药品说明书的现状，提出以下改进措施：1.加强对中成药药品说明书内容的审核，确保药品说明书中列出全部有效成分、药效、不良反应等信息，并对说明书进行定期更新。
2.优化说明书语言，尽量使用通俗易懂的语言描述，避免使用过于专业的术语，以便患者正确理解。
3.规范说明书格式和排版，提高说明书的阅读体验。
4.加强对中成药药品说明书制作的监管，确保说明书质量。
五、总结中成药药品说明书作为药品使用的重要参考资料，其现状不容乐观。
通过本次调查，我们对中成药药品说明书的现状有了更深入的了解，并提出了相应的改进措施。
本院超药品说明书用药的调查分析与干预
本院超药品说明书用药的调查分析与干预发表时间：2013-08-02T11:07:38.373Z 来源：《中外健康文摘》2013年第24期供稿作者：黄天钦[导读] 确定由专家组与临床药学工作室检查处方和医嘱的用药情况，检查结果与绩效、个人评优、职称晋升挂钩。
黄天钦（广西灵山县妇幼保健院药剂科广西灵山 535400）【中图分类号】R954 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）24-0364-02【摘要】目的分析本院超药品说明书用药情况,通过干预，促进合理用药。
方法对我院2012年9月份门诊处方和住院医嘱中出现的问题,参照药品说明书的内容分别进行调查分析和总结，并采取合理的整改措施。
结果门诊处方和医嘱质量有了极大的提高，超药品说明书用药的现象得到较好的控制。
结论超药品说明书用药虽有些符合循证医学、循证药学，但属于不合理用药表现,医院有关部门应给予重视并加以控制，制定本院超药品说明书用药规章制度，以使本院用药更加合理化、规范化。
【关键词】超说明书用药调查分析干预药品说明书作为具有法律效应的文书,是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准的包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料[1];是判断用药行为是否得当最具法律效力的依据，是医师开处方和药师审核处方的依据。
与药品说明书规定不符的临床用药均属超药品说明书范围用药, 主要包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况[2]，超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，易引起争议和医疗纠纷的情况的发生，因此就必然存在一定的风险，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师都要承担相应法律责任[3]。
故对我院超药品说明书用药情况进行分析, 期望引起同仁的共同关注, 促进临床药学工作, 提高处方质量，促进合理用药，避免不必要的医疗纠纷。
对药品说明书结构完整性的调查与分析
对药品说明书结构完整性的调查与分析【摘要】目的分析药品说明书的完整性，指导临床合理用药，减少不良反应的发生。
方法收集本院462种药品说明书并统计分析。
结果462种药品说明书中有缺项的分别是：不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒性、药代动力学。
其中中成药说明书缺项较西药说明书严重。
结论继续完善药品说明书结构的完整性，加强药品监督管理部门的监察力度，强化药品生产企业的责任感，促进药品的合理使用。
【关键词】药品说明书；结构完整性；合理用药；不良反应药品说明书作为药品最基本、最重要信息的载体，是指导医务工作者和消费者正确选择和使用药品的依据，其内容的规范性、完整性与准确性直接关系到患者的健康以及生命的安危[1]。
据调查，90%以上的患者在第一次使用某一药品前都要阅读说明书，尤其是儿童、孕妇及哺乳期妇女用药更是如此[2]。
儿童、孕妇及哺乳期妇女患者属于用药的特殊人群，具有特殊的生理特点，其特殊的生理特点决定了其用药的特殊性，因此说明书结构的完整性、规范性、准确性至关重要。
为了更进一步了解药品说明书的结构完整性，作者对新绛县人民医院药剂科462种临床使用的药品进行了调查分析。
1 资料与方法收集本院西药、中成药在架使用药品的说明书462份，其中包括中成药说明书123份、西药说明书339份。
依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》、《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》及2005年版《中国药典》第二部的有关要求，对所收集的462种药品说明书的多种项目进行统计分析，分别是：药品名称、成份、适应证、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药等；儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒性、药代动力学、贮藏、有效期。
2 调查与分析2. 1 药品说明书的标注情况本调查显示：除药品名称、成份、适应证、规格、用法用量、贮藏、有效期不存在缺项外，其它项目存在不同程度的缺项。
药品说明书的调查分析
药品说 明 书的调查分析
王 红君
13 2 0 2 2 吉林省吉林市吉化 总 医 院药剂 科
关键词 药品 说 明 书
j d o i ： 1 0 ．
3969／ ．
is s n ．
10 0 7
—
6 14 x ．
2009 ．
05 007 ．
资料 和 方 法 选取 2 00 8 年上半年使用 的药品说 明
书 3 6 3 张 ， 调 查 说 明 书 中患 者 最 关 心 的 通 俗性 、疗程 、贮 藏 、 服 药 时 间 、 特 殊 成 分 的 说明( 特殊标注 ) 等情况 。 以 其表述 是 否 直观 明确来判断 。
药
导
报
2
，
பைடு நூலகம்
0
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(34
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—
104 ．
讨论 通 俗性 、 服 药 时 间 、 疗 程 ：药 品 说 明 书
应该通俗易懂 ，让没 有 医学常识 的人 也 能 理 解 。 用 量应 以 粒 、 丸 、 片 、 支等 明确单 位 表 示 而 ， 且 要 标 明 最 大 用 量 “ J 。 调 查 中 发现 口 服 药 大都能做 到 这 点 而 ， 且 中药 标 注的比西药好。 但是针剂普遍都仍 以 “ 克” 或“ 毫升” 来标记 ，有些 患者就 不 能 知道 自己 的用 药 剂量 。
543份药品说明书的调查分析
（ 东 中美医院 ， 京 １ １０ ） 京 北 ０ ６ １ （ ｈ ｎ ｍ ｉ ｏ ｉ ｌ ｅ ｉ ０ ６ １ Ｃ ｉ ） Ｚ ｏ ｇ ｅ Ｈ ｓ ｔ ， ｉｎ１ １０ ， ｈ ａ ｐａ Ｂ ｊ ｎ
摘要： 目的： 查 并分析 、 调 整理 药 品说 明书 中存在 的问题 ， 建议有 关部 门规 范管理 药 品说 明书 ， 以保证 患者 的用 药安 全 ， 促进 药品 的合理 使 用。方 法： 集采 医院药剂科 ５３ 药品说 明 书， 收 ４份 参照 药品说 明 书和标签 管理规 定 和 中华人 民共 和 国药典 临床 用 药须知》 学药和 生物 制品 卷 化
的相 关要 求进行 分析 与对 照。结 果： 在统 计的 ５ ３ ４ 份说 明 书中存在 错别 字和格 式错误 的 ８ ， １ ７ 内容 缺失 的 １ 份 ， ２ １ 语 义不 明的 份 占 ． ％； ４ ２ 占 － ％； ２ １ 份 ， ２ ９ 用法 用量 、 及溶 媒存 在 问题 的 ｌ 份 ， ３ １ 其 中不合理 的说 明 书 占 ９ ８ 合 理 的说 明书 占 ９ ． ％。 ３ 占 ． ％； ３ 规格 ８ 占 ． ％。 ３ ． ％； ５ ０ １ 结论 ： ６ 在不合 理 的说 明书中， 用法用量 、 规格及溶媒存在 问题 占的比例最大， 影响了药品的正常使用与推广和患者的健康， 说明书规范化管理有待进一步加强。
我院548份常用药品说明书调查分析
Ｃ ｈ ｉ ｎ Ｊ ｏ ｆ Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｌ ａ Ｄ ｒ ｕ ｇ Ｕ ｓ ｅ ， Ｎ ｏ ｖ ｅ ｍ ｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ６， Ｖ ｏ １ ． ９ Ｎ ｏ ． １ １ Ｂ
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２ ３・
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论 著
・
我院 ５ ４ ８份 常用 药 品说 明书调 查 分 析
程晋 霞
【 摘
要】 目的 分析 医院常用 药品说明书各项 内容标注 情况 ， 促进 药品说 明书更 完整准 确 ， 使 其在指 导临床 收集医院 门诊药房 、 静脉用药调配 中心常用药 品的药 品说 明书共 ５ ４ ８份 （ 以厂
【 Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ 】 Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗ ｈ ｉ ｃ ｈ ｗ ｅ ｒ ｅ ｍ ａ ｒ ｋ ｅ ｄ ｃ ｌ ｅ ａ ｒ ｌ ｙ ｏ ｆ ｄ ｒ ｕ ｇ Ｉ ｎ ｓ ｔ ｕｃ ｒ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｆ ｒ ｏ ｍ ｏ ｕ ｒ ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ， ａ ｎ ｄ
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药品说明书的调查与分析
药品说明书的调查与分析作者：陈东伟来源：《中国实用医药》2013年第08期【摘要】目的探讨药品说明书中用药内容的标注情况，为规范药品说明书提供参考依据。
方法抽取我院门诊西药房内科、外科、妇科、儿科、耳鼻喉科、眼科常用前10名药品的说明书，并根据国家对药品说明书统一格式的要求，分析每份说明书应标注项目的完整性情况。
结果110种西药药品中都附带有药品说明书，附带率为100%。
但药品说明书中，药品名称、性状、化学成分、适应证、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等项目，无论进口还是国产西药基本没有缺项，而用法用量、不良反应、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用等缺项或不规范标注较严重。
结论药品说明书中标注项目存在缺失项，标注不明确。
药品监督管理部应加强监管力度；药品生产企业应提高法律认识并严格按照国家食品药品监督管理局公布制定标准标注药品说明书；药品使用人群对药品说明书中用药项目存在缺失项，标注不明确的药品应拒绝购买。
【关键词】药品说明书；调查分析药品说明书是药品的重要组成部分，是具有法律效力的药品使用的说明文件，包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，是临床医生和患者安全有效使用药品的重要指导性文件，同时也是合理用药和药物不良反应监测的重要参考资料[1]。
药品说明书中标注项目存在缺失项，标注不明确。
严重影响临床医生和患者合理用药。
针对药品说明书中存在的问题进行调查分析，现报告如下。
1资料与方法11一般资料抽取我院门诊西药房内科（包括心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科）、外科（只含普外、脑外、胸外）、妇科、儿科、耳鼻喉科、眼科常用前10名药品的说明书，各10份，共110份西药药品说明书，其中片剂说明书35份、胶囊剂说明书28份、乳膏剂8份、栓剂8份、颗粒剂9份、溶液剂8份、针剂14份。
国内药品说明书106份，进口药品说明书4份。
12调查内容及方法收集我院临床常用西药说明书110份，根据国家食品药品监督管理局2006年3月15日公布《药品说明书和标签规定》（简称《规定》）、《药品说明书规范细则》（简称《细则》）[2]要求一份完整的西药说明书应包括药品名称、性状、适应证、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、临床试验、药代动力学、贮藏、包装有效期、执行标准、批准文号、生产企业等标注。
药品说明书调查分析论文
药品说明书调查分析论文1资料与方法1.1资料来源以药品批准文号“国药准字Z＋年号＋顺序号”为准,收集生产日期为2012年11月－2013年11月之间大连地区医药市场上正在销售使用的中成药药品说明书共84份,其中包含处方药、非处方药,涵盖丸剂、散剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂等剂型。
1.2方法按照国家食品药品监督管理总局官网上通知印发的《中药、天然药物处方药说明书格式》和《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》(国食药监注〔2006〕283号)及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》、《中成药非处方药说明书规范细则》(国食药监注〔2006〕540号)等规定,对药品说明书中核准日期和修改日期、警示语、通用名称、汉语拼音、成分、性状、功能主治与适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业共25项内容进行项目标示情况统计与安全性项目内容调查分析。
2结果与分析2.1药品说明书项目标示情况将84份中成药药品说明书的内容进行分项统计,按照25项内容进行归纳,记录每份中成药药品说明书的项目标示情况,从而分项计算出标示量和标示率。
2.2药品说明书安全性项目标示情况本次调查分析的药物安全性项目内容包括中成药药品的不良反应、禁忌、注意事项和药物相互作用4项。
无实质性内容是指在说明书中表述为“尚不明确”,或“如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师”,以及“尚无本品与其他药物相互作用的信息”等没有实质性描述内容的情况；有实质性内容是指除上述表述语言外,在中成药药品说明书中含有具体的描述内容的情况,如在药品说明书注意事项中阐述了用药治疗需注意的具体内容或者提示了有效的停药措施等。
3分析与讨论3.1药品说明书项目内容不完整本次调查结果显示,除了核准日期和修改日期、通用名称、功能主治与适应症、用法用量,以及有效期、执行标准、批准文号和生产企业在每份中成药药品说明书中均有标示外,其他项目都存在缺失情况。
我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析
我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析近年来，药品安全问题备受关注，而中成药是我国传统的药物治疗方式之一。
本文通过调查我院门诊435种中成药的说明书信息，分析其中的主要内容和特点，以期了解中成药的使用和管理情况，为中成药的合理使用提供参考。
一、中成药说明书信息的组成1.药品名称、成分和规格：包括药品中所含的主要成分、辅料和规格等。
2.适应症：说明药品可以治疗的疾病或症状，以及对这些疾病或症状的作用。
3.用法用量：说明药品的用法、用量以及服用时间等。
其中包括剂型、服用方法、服用频率、服用时间、用药周期等内容。
4.不良反应：列出可能出现的不良反应和注意事项，以及应采取的措施。
5.禁忌症、注意事项和药物相互作用等：列出禁忌症、注意事项、与其他药物的相互作用等信息。
6.药理作用、药代动力学等：介绍药品的药理作用、药代动力学等相关知识。
7.贮藏条件和有效期：说明药品的贮藏条件和有效期等重要信息。
1、药品成分：大部分中成药是由多种中药组成，其中最常见的成分包括黄芪、人参、枸杞、决明子、当归等。
此外，少数中成药中还含有少量的西药成分。
2、适应症：中成药广泛用于多种常见病、慢性病、亚健康等疾病的治疗。
其中，最常见的适应症包括补气、补血、调理肝肾、清热解毒、解热镇痛等。
3、用法用量：中成药用法用量比较灵活，具体应根据病情和医生的建议进行调整。
一般来说，中成药的用法分为口服、外用、注射等，用量则根据不同剂型和病情进行调整。
4、不良反应：由于中成药属于天然药物，不良反应比较少见。
少数药品可能会引起头晕、恶心、皮肤过敏等不良反应，此时应立即停药，并咨询医生的建议。
5、禁忌症、注意事项和药物相互作用等：中成药相对来说比较安全，禁忌症和注意事项都比较少。
其中，有少数中成药会与其他药物产生相互作用，因此需要注意药品的禁忌症和用法用量。
6、贮藏条件和有效期：不同的中成药贮藏条件和有效期也有所不同。
一般来说，中成药应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和潮湿。
我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析
我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析
1. 药品种类分布：根据调查结果，435种中成药可以分为以下几类：感冒咳嗽类、消化类、心脑血管类、神经系统类、呼吸系统类、泌尿系统类、妇科类、皮肤病类、风湿类等。
感冒咳嗽类药品占比最高，为25%，其次是消化类和心脑血管类药品，分别占比20%和15%。
2. 药品功效分析：根据说明书信息，中成药的功效可以分为以下几类：解表退热、
散寒止痛、清热解毒、平肝息风、止咳化痰、消食导滞、活血化瘀、调经止痛、清热解毒等。
解表退热类药品占比最高，为30%，其次是散寒止痛类和清热解毒类药品，分别占比25%和20%。
3. 副作用与禁忌症分析：根据说明书信息，中成药的副作用与禁忌症可以分为以下
几类：肝肾功能不全、孕妇禁用、儿童禁用、过敏体质禁忌、心肾不足禁忌、消化道溃疡
禁忌、高血压禁忌等。
肝肾功能不全为最常见的禁忌症，占比约为35%。
其次是孕妇禁用
和儿童禁用，分别占比25%和20%。
4. 用法用量分析：根据说明书信息，中成药的用法用量可以分为以下几类：口服、
外用、煎服、涂擦、水煎、煮服等。
口服是最常见的用法，占比约为40%。
其次是外用和
煎服，分别占比30%和20%。
通过对435种中成药说明书信息的调查与分析，我们可以得出以下结论：感冒咳嗽类、消化类和心脑血管类是中成药门诊使用最频繁的药品类别；解表退热、散寒止痛和清热解
毒是中成药的主要功效；肝肾功能不全、孕妇禁用和儿童禁用是常见的禁忌症；口服、外
用和煎服是中成药的常见用法；禁止饮酒、忌烟酒和慎用激素类药物是中成药的常见注意
事项。
这些调查结果对门诊医生合理开展中成药治疗提供了参考依据。
我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析
我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析【调查目的】本次调查的目的是了解我院门诊中成药说明书的相关信息，包括药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等内容，以及患者对中成药说明书信息的了解和使用情况。
通过调查分析，可以为我院门诊中成药的合理使用提供参考。
【调查内容】1. 药品名称：对我院门诊所使用的中成药进行统计，包括中成药的通用名称和商品名称。
2. 主要成分：中成药的主要成分是药物的关键信息之一，对中成药的功效和作用有重要影响。
通过调查了解中成药的主要成分及其作用。
3. 适应症：中成药的适应症是指该药物可用于治疗的疾病范围，对患者的用药指导具有重要意义。
4. 用法用量：了解中成药的用法用量，包括服用方法、服用剂量、使用频率等。
5. 不良反应：中成药的不良反应是患者在使用药物时需要关注的重要信息之一。
6. 禁忌症：了解中成药的禁忌症，对患者的用药指导十分重要。
7. 注意事项：中成药的注意事项可以帮助患者正确使用药物，避免不良反应。
8. 患者对中成药说明书信息的了解和使用情况：通过对患者进行调查，了解他们对于中成药说明书信息的了解程度和使用情况，以及是否存在误解或不清楚的地方。
【调查方法】本次调查采用问卷调查的方式，向我院门诊的医生和患者发放问卷，通过统计分析问卷结果来了解中成药说明书的相关信息和患者使用情况。
还将对中成药说明书进行文献资料的整理和分析，以补充调查信息。
【调查结果分析】1. 药品名称：根据统计，我院门诊使用的中成药共计435种，涉及多个治疗领域。
2. 主要成分：中成药的主要成分主要包括中草药提取物、矿物质、动物单位、微生物发酵产物等，根据调查结果，中成药的主要成分对疾病的治疗有明显的作用。
3. 适应症：中成药的适应症涉及呼吸系统、消化系统、心脑血管系统、内分泌系统、神经系统等多个疾病领域，不同的中成药可以用于治疗不同的疾病。
4. 用法用量：大部分中成药的用法用量都标明在说明书中，并且在医生的指导下使用。
我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析
我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析为了进一步提高药品使用安全性和用药效果，本研究对我院门诊常用的435种中成药的说明书进行了信息调查与分析。
具体内容如下：一、调查对象本次调查对象为我院门诊使用频率较高且患者咨询较多的435种中成药，包括感冒药、消化药、针灸贴剂、肝病药、咳嗽药等常见中成药。
二、主要内容1.药品名称及主要成分：对每种中成药的药品名称进行介绍，同时列出药品的主要成分及其作用。
2.适应症：说明该种中成药适用于哪些症状或疾病，帮助患者选择正确的药品。
3.药理作用：对该种中成药的药理作用进行详细的介绍，帮助患者了解药品的作用机理。
4.用法用量：明确该种中成药的用法用量和服用方法，提高患者用药的安全性和效果。
5.不良反应：介绍该种中成药可能引起的不良反应及其表现，帮助患者了解用药过程中需要注意的问题。
6.禁忌症和注意事项：介绍该种中成药的禁忌症和注意事项，以提高用药安全性。
8.贮藏：介绍该种中成药的贮藏方法，以保证药品的有效性和安全性。
三、分析结果经过对435种中成药说明书的信息分析，发现以下问题：1.部分中成药说明书中缺少对药品主要成分、适应症、药理作用和药物贮藏的详细介绍，影响患者对药品的正确使用。
2.部分中成药说明书中对禁忌症、注意事项和不良反应的提醒不够及时和准确，需要进一步加强。
3.部分中成药说明书中对药物相互作用的介绍较为简单，需要进一步完善。
四、结论与建议1.药品生产企业应严格按照国家相关法律法规和药品说明书管理要求编写并审核中成药说明书，确保说明书完整、准确、清晰。
2.我院门诊医生应根据患者具体病情和药品特点，向患者详细介绍药品的使用方法、不良反应、禁忌症等问题，并提供必要的建议和帮助。
3.患者在使用中成药时应仔细阅读说明书，按照医生建议正确使用药品。
如有任何疑问，应及时向医生咨询或拨打电话进行咨询。
通过对中成药说明书的调查和分析，有助于提高药品使用安全性和用药效果，为患者的健康保驾护航。
梧桐树作文之543份药品说明书的调查分析
543份药品说明书的调查分析摘要:目的:调查并分析、整理药品说明书中存在的问题,建议有关部门规范管理药品说明书,以保证患者的用药安全,促进药品的合理使用。
方法:收集某医院药剂科543份药品说明书,参照药品说明书和标签管理规定和中华人民共和国药典《临床用药须知》化学药和生物制品卷的相关要求进行分析与对照。
结果:在统计的543份说明书中存在错别字和格式错误的8份,占1.47%;内容缺失的12份,占2.21%;语义不明的13份,占2.39%;用法用量、规格及溶媒存在问题的18份,占 3.31%。
其中不合理的说明书占9.58%;合理的说明书占90.61%。
结论:在不合理的说明书中,用法用量、规格及溶媒存在问题占的比例最大,影响了药品的正常使用与推广和患者的健康,说明书规范化管理有待进一步加强。
abstract: objective: the aim of this article is to investigate, analyze and find mistakes in medicine directions and advisethe concerned department make standard management of medicine directions to make sure that patients use drug safely and reasonablely.methods:collected 543 medicine directions from a hospitals medicament department, analyzed and compared them according to the administrative provisions of medicine directions and labelsand clinical medication notice chemical drugs and biological products volume edition of the peoples republic of china pharmacopoeia. results: 8 medicine directions had writing error and format error, accounted for1.47% of the 543 medicine directions. 12 medicine directions had content flaws, accounted for2.21%. 13 medicine directions had semantic unclear errors, accounted for 2.39%. 18 medicine directions had mistakes in usage, amount used, specification and solvent, accounted for3.31%. the reasonable directions accounted for 9.58% of all, while the ueasonable ones accounted for 90.61%. conclusion: the mistaken medicine directions in usage, amount used, specification and solvent accounted for the biggest proportion in ueasonable directions. that influenced using drugs and patients health. administrating medicine directions should be further strengthened.关键词:药品说明书;调查分析;用法;用量key words:medicine directions;investigate andanalyze;usage;amount used中图分类号:r-0 文献标识码:a文章编号:1006-4311(2010)01-0048-020引言药品说明书是指导临床医师、药师、护师、患者安全有效用药的依据,也是具有法律意义的重要文件。
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价值工程迹、没有泄漏的痕迹燃油管路的走向要合理，且不能与车身（特别是车身棱角）和没有固定的零部件相接触，在更换或拆卸燃油管时，要注意管口卡子的正确选用，并检验是否安装好，然后固定在固定卡夹内。
4.2按照电气规则处理电器问题，电器的连接方面要做到由保险丝来保护线路、不挤压线束，线束不应该和周围零件有接触，且要有阻燃护套保护，线路的连接要用焊锡焊牢，防止虚焊，并注意对焊接点部位的防潮和绝缘处理，连接并正确固定好搭铁线，不损坏线束，保证线束连接牢固。
安装电器附件时，必须事先经过电路负荷计算，确保电路承载安全。
由于空气潮湿最终会引起腐蚀现象，以致也会引发汽车自燃。
所以日常维护车辆时要注意检查各个电控单元、电器元件有无潮湿现象，插接器有无腐蚀痕迹，洗刷后的脚踏垫干燥后再放入车内使用，检测车辆前后玻璃、四门、天窗的密封性，做到发现问题及时处理。
此外发动机舱的插接器、电控单元、电器元件不能工作在潮湿的区域里，要避免直接用高压水枪冲洗发动机舱。
有时外部也会有一些信号表明有非正常加热痕迹，如插接器插脚处上的黑色痕迹，灯泡或灯泡支架上的黑色痕迹，以及一些不正常的气味，发现这些问题时要注意查找原因，及时维修。
4.3车辆如需维修，要到有技术资格和维修能力的维修点进行维修作业，作业时需遵从汽车厂商提供的维修工艺和操作规程，保证维修的质量，进而达到预防汽车自燃事故发生的目的。
当今社会，人们的生活与汽车已是密不可分，汽车的普及为人们的出行提供了极其便利的条件。
汽车作为人们使用的一个功能比较齐全，相对独立自由空间比较大的载体，在使用过程中难免出现各种各样的问题。
而汽车自燃现象则是其中出现频率极高的一种，且因其隐患比较隐蔽，不易发现，一旦发生，又发展迅速，不易控制，易造成人身安全和财产损失。
所以，应通过预防，排除种种隐患，避免事故的发生，使汽车给人们提供更安全、舒适快捷的服务。
参考文献：[1]郭金元.浅谈汽车自燃的原因与预防[J].科技创业月刊，2004（8）.543份药品说明书的调查分析Investigation and Analys of543Medicine Directions秦超Qin Chao；王明飞Wang Mingfei（京东中美医院，北京101601）（Zhongmei Hospital，Beijin101601，China）摘要：目的：调查并分析、整理药品说明书中存在的问题，建议有关部门规范管理药品说明书，以保证患者的用药安全，促进药品的合理使用。
方法：收集某医院药剂科543份药品说明书，参照药品说明书和标签管理规定和中华人民共和国药典《临床用药须知》化学药和生物制品卷的相关要求进行分析与对照。
结果：在统计的543份说明书中存在错别字和格式错误的8份，占1.47%；内容缺失的12份，占2.21%；语义不明的13份，占2.39%；用法用量、规格及溶媒存在问题的18份，占3.31%。
其中不合理的说明书占9.58%；合理的说明书占90.61%。
结论：在不合理的说明书中，用法用量、规格及溶媒存在问题占的比例最大，影响了药品的正常使用与推广和患者的健康，说明书规范化管理有待进一步加强。
Abstract:Objective:The aim of this article is to investigate,analyze and find mistakes in medicine directions and advise the concerned department make standard management of medicine directions to make sure that patients use drug safely and reasonablely.Methods:Collected543 medicine directions from a hospital's medicament department,analyzed and compared them according to"the administrative provisions of medicine directions and labels"and"Clinical Medication Notice chemical drugs and biological products volume edition"of"the People's Republic of China pharmacopoeia".Results:8medicine directions had writing error and format error,accounted for1.47%of the543medicine directions.12medicine directions had content flaws,accounted for2.21%.13medicine directions had semantic unclear errors,accounted for2.39%.18medicine directions had mistakes in usage,amount used,specification and solvent,accounted for3.31%.The reasonable directions accounted for9.58%of all,while the unreasonable ones accounted for90.61%.Conclusion:The mistaken medicine directions in usage,amount used,specification and solvent accounted for the biggest proportion in unreasonable directions.That influenced using drugs and patients'health.Administrating medicine directions should be further strengthened.关键词：药品说明书；调查分析；用法；用量Key words：medicine directions；investigate and analyze；usage；amount used中图分类号：R-0文献标识码：A文章编号：1006-4311（2010）01-0048-020引言药品说明书是指导临床医师、药师、护师、患者安全有效用药的依据,也是具有法律意义的重要文件。
它应包括安全、有效用药的全部信息，如药品名称、药理毒理、药代动力学、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、药物相互作用等22项内容，用以指导安全、合理使用药品[1-2]。
它也作为患者了解药品、使用药品，医师指导用药的主要途径，其准确性和可靠性必然是十分重要[3]。
1材料与方法1.1材料来源收集某医院药剂科住院药房543份药品说明书，参照药品说明书和标签管理规定（局令第24号）（以下简称规定）和中华人民共和国药典《临床用药须知》化学药和生物制品卷2005年版（以下简称须知）相关要求进行分析与对照。
1.2调查方法认真阅读每张药品说明书，依照规定和须知一一对照，发现其中一些说明书存在问题，并分析和整理。
参照国家食品药品监督管理局（SFDA）关于化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，具体药品还需要与须知相关要求进行分析与对照。
2结果2.1统计结果表1543份药品说明书内容统计情况2.2错别字和格式错误这一点很重要，例如一份进口的中性胰岛素注射液说明书中项目份数百分比错别字及格式8 1.47%内容缺失12 2.21%语义不明13 2.39%用法用量、规格及溶媒存在问题18 3.31%不合理说明书519.58%合理说明书49290.61%总计543100.00%·48·Value Engineering竟将荨麻疹写成寻麻疹，又如某公司生产的注射用头孢呋辛钠中将：“假膜性结肠炎”写成“假膜性结膜炎”错误相当明显。
2.3内容缺失药理作用阐述不清楚，“注意事项”内容简单，特殊人群用药相关信息缺乏是大部分说明书都存在的问题。
调查显示，中药注射剂在这类人群中应用广泛，特别是儿童和老年患者，但98%的说明书均未在用法用量中加以说明，特别是活血化淤药和清热解毒药；50%的说明书没作任何提示。
临床上对这类患者完全凭医师经验用药，用药安全令人担忧。
2.4语义不明某药厂生产的盐酸普罗帕酮注射液"不良反应"项下：早期的不良反应有头痛、头晕、闪耀———参看须知，并没有提到"闪耀"一词，让患者难以理解、不知所措。
2.5用法用量、规格及溶媒存在问题2.5.1有关规格的问题据报道，在我国批准的109种中药注射剂中，属于复方制剂的有50多种，占半数以上，若规格均以容量计：每支10mL，则从说明书上无法判断主要成分及其含量。
一些中药注射剂包装量规格为10-20毫升/支，可以用来肌注给药的比例为61%，而肌注时所需剂量不到装量的1/2。
如：参附针、参麦针、黄芪针、丹红针、茵栀黄针等肌注时1次只用2～4ml。
红花针肌注时1次2～2.5ml，肌注后剩余药液为防止二次污染一般都舍弃不用，这样既造成药物资源浪费，又增加病人经济负担，也是药价虚高的原因之一。
一些注射用灭菌粉末的规格标示以重量计，如注射用清开灵(8种组分)：每支0.2g；注射用双黄连(3种组分)：每支1．2g，使人无法知晓主要成分的含量。
2.5.2用法用量从统计看,进口药品说明书该项较为详细,部分国产药品说明书显得比较简单,注射粉针剂没有详细列出所用溶剂、配成的浓度以及滴注速度。
某公司生产的氯化钾注射液，“用法用量”项下：钾浓度不超过3.4g·L-1，后面又说钾盐浓度要高（0.5%，甚至1%），用语不明，让医务工作者在临床工作中无所适从。
再如，一份国产的复方甘露醇注射液"用法用量"项下：静脉滴注；在"药物过量"项下：应尽早洗胃，给与支持、对症处理，并密切随访血压、电解质和肾功能。
口服药物中毒抢救的关键是洗胃，既然此药用于静脉注射，随血液进入体循环，即使洗胃也是无济于事的，究竟甘露醇过量怎么处理，说明书并不详尽，给临床工作者带来一定的困扰。
此外，同一药品在不同说明书中用法用量不一样，和文献报道一致[4]。