8.2.2 内部审核控制程序
质量管理体系各条款现场审核记录要点
质量管理体系各条款现场审核记录要点现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。
充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。
现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:4.1质量体系总要求简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。
该条款也可以在各条款审完之后综合描述。
4.2.1文件要求总则质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量。
4.2.2质量手册简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性,过程描述的符合性,是否引用程序文件。
4.2.3文件控制审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3 个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。
4.2.4记录的控制审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
5.1管理承诺最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。
5.2以顾客为关注焦点最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求。
5.3质量方针质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进行定期评审。
5.4.1 质量目标质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。
国军标认证全部流程和要点
国军标认证办理条件、流程和需要准备资料一:公司具体的条件:1、承担武器装备论证、研制、生产、维修任务的单位或是与之配套的整机、部件、组件、器件和材料生产单位或是为武器装备进行试验、贮存、和工程试验的组织;2、有固定科研生产场所、检验检测手段和相应的专业技术人员;3、申请单位必须向军方提供过产品,且军代表室对提供的产品进行评价,最后现场审核时应有军品生产或现场。
4、公司缴纳社保人员:总经理,管理者,国军标内审员(至少2名),技术研发负责人,技术,业务负责人等所有和军口接触的人员(成立相关小组)5、按GJB9001B-2009标准建立质量管理体系,且运行了三个月并有相关记录二:认证流程1、公司先期成立质量管理体系认证小组,可从质量、技术、生产等部门抽调,也可指定专门部门人员负责,明确这些人员的职责和权限。
2、对各类人员进行GJB9001B-2009标准培训。
各类人员包括:公司领导、质量管理体系认证小组、各部门负责人、技术人员、管理人员、内审员等。
3、内审员培训:最好委托具备培训能力机构或审核认证机构进行。
一般培训10人左右即可,内审员考试合格,由培训机构颁发“资格证书”,由公司最高管理者签发“内审员授权书”。
4、依据GJB9001B-2009标准结合公司的实际编制《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。
1)编制前先确定公司机构设置,并依据GJB9001B-2009标准结合实际进行质量职能分配。
2)接下来确定公司质量方针,结合实际建立公司质量目标。
3)开始编制《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。
4)对《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件进行评审。
5)最高管理者、管理者代表审批《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。
5、打印并下发《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件6、学习贯彻《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。
国军标体系开始实际运行,实际运行期间可以补充作业文件、记录等三、四级文件。
ISO13485内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划,协助管代组织内审并记录,保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定,实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审:a、法律法规及其他外部要求变更;b、相关方的要求;c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故;d、体系大幅度变更:计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核,审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备:4.2.1管代组织成立审核组,可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训,考核合格,领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》,列出受审部门,审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议:a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录,并整理归档保存,审核组长主持会议。
内部审核控制程序2020年
内部审核控制程序1 目的本程序规定了管理体系内部审核(以下简称内审)的时机、频次、内审员、审核计划、审核方式、审核方法、实施实施、审核报告、不符合整改等管理要求,以持续改进质量/规范/环境/职业健康安全管理体系的符合性和有效性。
2范围:本程序适用于本公司与管理体系运行有关的各个领域。
2 职责2.1管理者代表负责组织管理体系内部审核2.2 内部审核组长负责组织管理体系内部审核工作,负责验证纠正措施实施有效性2.3内部审核员负责审核区域范围内的审核工作2.4 各相关部门负责内部审核不符合项的原因分析、评审纠正措施需求、实施纠正措施。
3 内部审核工作流程内审策划成立审核组制定审核计划编制检查表现场审核末次会议编制审核报告纠正措施和跟踪验证首次会议结束审核4 内部审核的时机和频次4.1内部审核每年至少进行一次,在接受第三方审核之前;时间间隔不超过12个月,如出现以下情况可增加审核次数或加强有关要求或部门的审核力度:1)公司的机构、管理体系发生重大变化;2)出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;3)法律法规及其他外部要求的变更;5 内部审核组长、内审员5.1 参与内审的组长和内审员必须经培训合格,经公司管理者代表委托或聘用方能担任内审工作,内审组内至少有一名具备有房屋建筑类专业技术人员或管理人员;5.2内审组长需经公司管理者代表委托,管理者代表也可以亲自担任。
5.3审核组长应明确各成员分工和要求。
确保审核员不能审核自己的工作6 内部审核计划/方案:6.1 公司管理层级少,管理流程简单,因此,内审计划即为审核方案6.2内审计划由内审组长编制,报管理者代表批准发布,审核计划应提前发布到各部门。
6.3 内审计划应包括以下内容1)审核目的、范围、方法、依据;2)内审组成员和分工,内审员应与本身工作无直接关系;3)审核中各次会议时间、地点;4)按过程审核的审核内容和条款及审核时间7 内审核方式、方法7.1 内审方式为随机抽样审核的方式,由审核员亲自抽样;7.2内审方法有:问、看、查、试验等,由审核员视证据本身的情形来决定8 内部审核实施:8.1 首次会议8.1.1内审组长应主持首次会议,会议参加人员:公司高管层、内审组成员及各部门负责人,保持会议签到表8.1.2会议内容:由内审组长介绍内审的目的、范围、依据和方式,内审日程安排,对受审部门的配合要求及其它有关事项。
质量管理体系各条款现场审核记录要点
质量管理体系各条款现场审核记录要点现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。
充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。
现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:4。
1质量体系总要求简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。
该条款也可以在各条款审完之后综合描述。
4。
2。
1文件要求总则质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量. 4。
2.2质量手册简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性, 过程描述的符合性,是否引用程序文件。
4.2.3文件控制审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3 个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。
4.2.4记录的控制审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
5.1管理承诺最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。
5.2以顾客为关注焦点最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求。
5。
3质量方针质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进行定期评审。
5.4.1 质量目标质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。
内部审核控制程序
1目的对质量管理体系内部审核方案的策划、实施及报告等工作进行控制,以确定质量管理体系的符合性、有效性与持续性,确保体系的有效运行和改进。
2范围适用于对本公司质量管理体系内部审核工作的控制。
3职责3.1管理者代表:提出内审要求,组织审核组,任命组长,批准审核计划与报告。
3.2内审组长:组织、领导内审策划、实施、报告及后续工作。
3.3内审组:编制内审计划、检查表,实施现场审核,提出内审报告,进行跟踪验证。
3.4企发部:协助内审实施,保存有关记录。
3.5各部门:接应内审,进行相应整改。
4程序4.1内审方案的策划每年在1月份内,要覆盖全公司范围和过程进行一次全面内审方案策划,形成“年度内审计划”,包括:内审的时机、范围、准则、内审员的资格培训等内容。
4.2成立内审小组4.2.1管理者代表在“年度内审计划”规定的日期前10天提出具体内审的要求,在具有内审员资格的人员中选定和组成审核组,同时任命组长。
4.2.2审核组对审核日程、目的、准则、范围、方法、人员等进行策划,审核员不得安排审核自己的工作,并于内审实施一周前形成“内部审核计划”,报管理者代表审批后公布。
4.3内审的准备4.3.1审核组组织熟悉、准备相关文件,并按分工编写“内部审核检查表”。
4.3.2内审实施前审核组要召开一次预备会,对准备情况进行沟通、检查和充实。
4.4内审的实施4.4.1召开首次会议:要求总裁、管理者代表、决策层、各部门负责人及审核组全体人员准时参加,并在“首/末次会议签到表”上签到,由内审组长主持。
4.4.2首次会议议程:宣布会议开始T宣布内审计划T征求时间安排意见(可做适当调整)T总裁(参加时)、管理者代表提出具体要求T宣布会议结束。
4.4.3现场审核:根据审核准则和内审计划及检查表要求,对过程或部门进行现场审核,收集客观证据,并在“审核检查表”上形成记录。
4.4.4组内沟通:审核过程中,审核组每天至少要沟通一次,交流有关信息,并由组长根据情况协调有关审核工作。
内部审核控制程序
内部审核控制程序1范围本程序适用于本公司质量管理体系内部审核的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中,对引用的标准和文件没有写出版本号,使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1行政部负责本程序的组织实施与归口管理。
4.2审核组长负责编制内部审核计划和审核报告并组织审核实施。
4.3内审员负责编制检查表,并实施现场审核。
4.4行政部负责组织不符合的纠正措施跟踪验证和审核记录的归档、保存。
4.5管理者代表批准内部审核计划、确定审核组长和审核组成员和批准内部审核报告。
4.6受审核部门提供必要的审核条件,负责制定并执行本部门对不符合项的纠正措施。
5内部审核流程图6管理内容6.1审核策划管理者代表负责组织审核策划,审核组长编制《内审计划表》交管理者代表批准后组织实施。
策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。
6.1.1审核目的a)验证本公司质量管理体系是否符合GJB9001C标准要求和公司的质量管理体系。
b)确认本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持,并达到预期的效果。
6.1.2审核范围根据需要可专门审核本公司质量管理体系所覆盖产品设计开发、生产和服务活动及其涉及的所有部门。
6.1.3审核准则a)GJB9001C标准。
b)适用的法律、法规要求。
c)公司的质量管理体系文件。
6.1.4审核时机及频次质量管理体系每年一次,一般安排在每年年底或在第三方认证机构现场审核之前进行,每两次内部审核的时间间隔不超过十二个月。
当出现下述特殊情况时可提前进行或增加审核频次:a)质量管理体系发生重大变化时。
b)当发生产品重大不合格或体系多项严重不符合或顾客多次重大投诉时。
c)第三方认证或监督审核之前。
d)每季度实施滚动审核。
6.2审核方法6.2.1审核方案每次现场审核之前,由管理者代表组织审核策划,指定具有内部审核员资格和审核工作能力的人员组成审核组,明确审核组长,并由审核组长编制《内审计划表》(包括审核的目的、范围和审核准则,审核的部门和时间安排,审核组的成员及其分工)。
QPFM 8.2-2015内部质量审核控制程序
内部质量审核控制程序目 的:验证质量管理体系是否符合管理和产品实现的策划,是否符合标准和质量管理体系的要求,确保质量管理体系得到有效地实施、保持和改进。
职 责:1 管理者代表1.1 全面负责内部质量管理体系审核工作;1.2 选定审核组长及审核成员,批准《内审日程表》、批准《内部审核报告》、批准《年度内审计划》。
2 质管部2.1 编写《年度内审计划》并负责组织实施2.2 组织、协调内审活动的展开。
3 内审组长3.1 编制、实施本次内审计划;3.2 编写《内步审核报告》;3.3 编写《内审日程表》;3.4 负责对纠正措施的跟踪验证。
范 围: 适用于适用于本公司内部质量管理体系审核及内部产品质量审核活动的实施控制。
程序内容:1 内审方案的策划1.1 管理者代表对质量管理体系内审的审核方案进行策划。
策划时应考虑质量管理体系各部门和过程现状、在质量管理体系中的重要性以及以往审核的结果。
内部质量管理体系审核:一般情况下,每半年开展一次(覆盖质量管理体系涉及的所有部门、要素、过程和产品),特殊情况下:a) 质量管理体系建立之初;b) 质量管理体系结构有较大变化;c) 发生批量不合格或顾客投诉等情况时,管理者代表可根据具体情况,决定追加审核。
1.2 质管部根据策划的结果,在每年年初编制本年度《内审年度计划》,报管代批准。
1.3 内部产品质量审核:按照产品标准中规定和要求进行。
2 内部质量管理体系审核2.1 内审准备2.1.1 组成审核组a) 每次审核前,管理者代表任命审核组长、组成审核组,具体实施内审b) 审核组由与受审核活动无直接责任的、具备内审员资格的人员及各部门负责人组成。
2.1.2 《内审日程表》的制定和批准2.1.2.1 审核组长制定本次内审的《内审日程表》和《内审通知》,经管理者代表批准后,于正式审核前2个工作日发放到领导层和有关部门2.1.2.2 《内审通知》和《内审日程表》的内容包括:——审核目的;——审核范围;——审核依据;——审核时间;——日程安排。
内部审核控制程序
内部审核控制程序1 目的为了判定管理体系的活动是否符合标准的要求,是否符合计划的安排;评价管理体系的运行是否得到正确有效的实施、保持和改进。
2 适用范围本程序适用于对公司质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系范围内的领导及有关部门、分支机构和项目的内部审核。
3 职责3.1 管理者代表3.1.1 领导内部审核,批准年度审核计划,任命审核组长和成员,协调、仲裁审核工作中的意见分歧;3.1.2 负责对审核结果进行确认和评审,签发审核报告,并提交管理评审会议。
3.2 工程部3.2.1 负责本程序的编制、修改,指导和实施;3.2.2 负责内部审核的日常工作。
包括编制审核方案和策划的安排,经管理者代表批准后组织实施;并对审核中发现的不符合进行验证及跟踪纠正和预防措施的有效性,保存内部审核记录等;3.2.3 组织迎接第三方审核的准备工作。
3.3 审核组组长3.3.1 负责编制审核实施计划,组织审核实施,对受审核方客观的做出审核评价。
3.3.2 起草审核报告并向管理者代表汇报,并对审核报告的准确性、全面性负责。
3.4 审核员3.4.1 由认证机构经过培训具备内审员资格的人员担任,并确定审核能力;3.4.2 负责按审核内容、目的及其分工编制内审检查表;3.4.3 在审核组长的领导下开展工作,要求客观公正地收集证据,记录、分析、评价要准确,做好审核记录,并根据不符合事实开具不符合项报告;按时提供书面资料移交审核组长;3.4.4 审核验证不符合,建议采取相应的纠正和预防措施; 3.4.5不应审核自己职责内的工作。
3.5 受审核方(包括:公司领导、各部门、分支机构、项目等)3.5.1 组织自查和迎审工作,提供审核过程中所需的资源、资料,配合审核员做好审核工作。
3.5.2 针对审核中发现的问题开出的不符合,组织整改或制定并实施纠正措施/预防措施,按规定的时间将纠正措施和实施情况反馈给主管部门。
3.5.3 负责保存措施实施后的有关记录,以便审核员验证。
公司内审员试题和答案
内部质量审核员考试卷姓名:_______________ 分数:___________ (说明:本试卷总分100分,70分为及格。
)一、判断题(正确打“√”错误打“×”,每题2分)1.内部质量体系审核就是过程控制或产品验收的质量检验和质量监督活动。
()2.对于一个以ISO9001:2008标准建立起来的质量管理体系,其内部质量审核必须涉及到该公司的所有的部门,包括行政部门和财务部门。
()3.内部质量审核开启的不符合项报告,只要将不符合项纠正就可以关闭。
()4.内部质量审核通常是依据审核活动的重要性来安排审核日程的。
()5.内部质量审核不审核“内部质量审核”8.2.2这个要素。
()6.因为是内部的审核,所以内部质量审核发现的不符合项只要在末次会议口头说清楚即可,不用开启书面的不符合项报告。
()7.ISO是世界上最大的标准化组织,IEC是最早的标准化组织()8.现场审核必须严格按检查表进行,不得有任何偏离()9.ISO/TC176制订了ISO9000系列标准,“GB/T19001:2008 idt ISO9001”中的“T”表示“推荐性”之意()10.ISO9000:2005质量管理体系标准都可用于认证()11.内审员的职责之一是调查产生不合格的原因并制定必要的纠正措施()12.末次会议的目的之一是与被审核方协调研究审核结论意见。
()二、选择题(每题2分)1.质量体系审核的全过程由负责。
()A、总经理B、管理者代表C、部门主管D、审核组长2.一般内部质量审核要至少在覆盖所有的部门或要素一次。
()A、3个月B、6个月C、1年D、2年3.下面的不属于现场审核的范畴。
()A、确定不符合项B、纠正措施的验证C、首次会议D、末次会议4.审核的抽样样本大小最佳应是:()A、根据企业规模及活动进行统计分析B、3~12个C、1~3个D、10~20个5.审核的首次会议应该由主持。
()A、被审核方的总经理B、被审核方的管理者代表C、审核组织的任何一位成员D、审核组长6.审核的特点是:()A系统的 B独立的C形成文件的 D以上全都是7.纠正措施和纠正的区别在于()A“纠正措施”与“纠正”仅描述不同,意义一致B“纠正措施”是对不符合的现象进行纠正,“纠正”是对造成不符合现象的原因进行改正; C正好与B相反8.在准备一项审核活动时,不包括以下内容:()A制定审核计划 B确定审核范围C确定审核组长和一支合格的审核队伍 D开出不合格报告9.管理评审会议()A由最高管理者主持B由管理者代表主持C由推进干事主持 D由以上三者主持均可10.内部管理体系审核时()A内审员可以审核自己负责的工作B内审员不可以审核自己负责的工作C内审员一般情况下不可以审核自己负责的工作但内审员缺少时也可以审三、问答题(每题5分)1.简述内审的一般步骤:2.请列出ISO9001:2008标准中必须形成程序文件的要素编号和名称:3.请说明审核的首次会议的内容什么?4.请定义出你部门的某一过程,并用PDCA来描述它?四、判断题(请说明以下案例违反标准的哪一条款,并简述理由,每题4分)1.某厂质量手册中规定要对销售合同进行评审,但审核员要查看合同评审记录时,销售科长说,本厂产品均为一般中小型家用电器,均在百货商店零售,没有什么特殊的合同需要评审,因此我们从来没有评审过。
内部审核控制程序
内部审核控制程序概述首先,什么是内部审核控制程序?内部审核控制程序指的是一个组织或企业在日常运营中实施的一种保证财务报告准确和遵守法规的重要制度。
内部审核控制程序的目的是确保组织内部的经营、财务和管理活动符合法律法规要求,同时也保证了业务的高效性和可靠性。
内部审核控制流程内部审核控制程序的核心流程包括以下几个步骤:1. 确认审核目的内部审核的目的各不相同,需要根据具体情况制定合适的审核流程。
例如,某公司希望确认其财务报告的准确性,那么内部审核的流程就应该围绕这个目的来制定。
2. 设计审核计划审核计划应当细化到具体的工作步骤和任务,包括谁来实施、何时实施、如何实施等等。
针对不同的审核目标,可采用不同的审核方法和技术,例如文档审查、物理检查、观察和交谈等。
3. 实施审核计划内部审核应由经验丰富的审核员或者专业团队负责,他们应该具备深入了解业务流程、财务报告和内部控制制度等知识,同时应该具有熟练的审核技能。
在实施内部审核计划时,应当重点关注组织内部运营的核心环节,确保对重要信息的准确性进行甄别。
4. 发布审核报告审核报告应当记录审核过程中发现的各类问题和不符合之处,同时也应当提供相应的建议和意见。
审核报告应当更加注重析、实用性和实际性,注重揭示问题的本质和原因,提供改进的建议。
5. 监督审计跟进审核的结果应当得到组织内部的重视,并及时整改发现的问题,确保问题得以彻底解决。
内部审核报告也为组织对业务过程、财务报告和内部控制制度的改进提供了宝贵的参考意见。
内部审核流程中的控制环节内部审核流程需要各种控制环节来确保高质量实施,其中最重要的控制环节包括以下几个方面:1. 人员管理控制人员管理包含着人员的招聘、考核、培训等方面,对于内部审核流程来说,需要保障审核人员的专业技能和职业道德,让他们能够熟练、正确地完成审核的任务。
2. 审核计划的控制审核计划是整个审核大计的基础,一份合理,全面和切实可行的审核计划可以为内部审核的高效实施提供必要的保障。
《内部审核控制程序》
1目的验证一体化管理体系是否符合国际、国家标准和组织的要求,体系文件是否得到有效的实施,执行的效果是否达到预期目标,以寻求改进的机会,实现持续改进。
2适用范围适用于公司产品及产品实现过程所涉及的生产区域、工作场所、过程活动范围的内部审核的控制。
3职责3.1总经理负责批准《年度内审计划》。
3.2管理者代表负责批准《内审实施计划》和《内部审核报告》。
3.3运行管理部负责组织编制《年度内审计划》、《内审实施计划》和《内部审核报告》,组织实施内审。
3.4各部门负责提供内审资料,并负责本部门内审不符合项的整改与纠正。
4程序4.1审核对象、准则和频次4.1.1审核的对象一体化管理体系在公司各部门、各要素活动的过程。
4.1.2审核的准则⑴GB/T19001:2008/ISO9001:2008、GB/T24001-2004idtISO14001:2004、GB/T28001-2011、GB/T50430-2007;⑵国家、地方及行业有关的法律、法规、标准;⑶公司一体化管理体系文件;⑷承包合同及订单等;⑸以往的审核结果及其纠正或预防措施。
4.1.3审核频次内部审核确定上半年和下半年各为一审核周期,分别在每年一月和七月进行。
但发生在以下情况之一时,应及时适当增加或调整内审频次:⑴当法律法规及外部要求发生变更时;⑵顾客意见反应强烈或投诉连续发生时;⑶产品结构、资源发生重大改变或调整时;⑷组织机构和职能有重大变更时;⑸发生重大质量、环境、安全事故时;4.2审核实施要求4.2.1内审人员资格内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员需由经过专业培训考核合格的人员担任。
4.2.2审核方法对任一具体过程的审核,应考虑过程的输入,过程的活动及其必要的条件(如:职责、管理目标、控制参数、人、机、料、法、环境等),以及过程的输出。
对每一个被审核的过程,应充分审核以下四个基本问题:⑴过程是否已被识别并适当规定。
⑵职责是否已被分配。
国军标体系认证必须包含的八个程序文件
国军标体系认证必须包含的八个程序文件1、标准原文“4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。
”此处为《文件控制程序》2、标准原文“4.2.4 记录控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。
”此处为《记录控制程序》3、标准原文“6.5 质量信息组织应编制形成文件的程序,确定质量信息的需求,按规定收集、贮存、传递、处理和利用。
”此处为《质量信息控制程序》4、标准原文“7.3.8 新产品试制组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序,以保证:a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审;b) 在新产品试制前进行准备状态检查;c) 适用时,在试制过程中进行首件鉴定;d) 在产品试制完成后进行产品质量评审。
”此处为《新产品试制控制程序》5、标准原文“8.2.2 内部审核应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。
”此处为《内部审核控制程序》6、标准原文“8.3 不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。
应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。
适用时,组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品:a) 采取措施,消除发现的不合格;b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用;d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
”此处为《不合格品控制程序》7、标准原文“8.5.2 纠正措施应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:a) 评审不合格(包括顾客抱怨);b) 确定不合格的原因;c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;d) 确定和实施所需的措施;e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);f) 评审所采取的纠正措施的有效性。
”此处为《纠正措施控制程序》8、标准原文“8.5.3 预防措施应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:a) 确定潜在不合格及其原因;b) 评价防止不合格发生的措施的需求;c) 确定并实施所需的措施;d) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);e) 评审所采取的预防措施的有效性。
国军标体系认证必须包含的八个程序文件
国军标体系认证必须包含的八个程序文件1、标准原文“4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。
”此处为《文件控制程序》2、标准原文“4.2.4 记录控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。
”此处为《记录控制程序》3、标准原文“6.5 质量信息组织应编制形成文件的程序,确定质量信息的需求,按规定收集、贮存、传递、处理和利用。
”此处为《质量信息控制程序》4、标准原文“7.3.8 新产品试制组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序,以保证:a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审;b) 在新产品试制前进行准备状态检查;c) 适用时,在试制过程中进行首件鉴定;d) 在产品试制完成后进行产品质量评审。
”此处为《新产品试制控制程序》5、标准原文“8.2.2 内部审核应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。
”此处为《内部审核控制程序》6、标准原文“8.3 不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。
应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。
适用时,组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品:a) 采取措施,消除发现的不合格;b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用;d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
”此处为《不合格品控制程序》7、标准原文“8.5.2 纠正措施应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:a) 评审不合格(包括顾客抱怨);b) 确定不合格的原因;c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;d) 确定和实施所需的措施;e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);f) 评审所采取的纠正措施的有效性。
”此处为《纠正措施控制程序》8、标准原文“8.5.3 预防措施应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:a) 确定潜在不合格及其原因;b) 评价防止不合格发生的措施的需求;c) 确定并实施所需的措施;d) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);e) 评审所采取的预防措施的有效性。
内部审核控制程序(二篇)
内部审核控制程序1目的实施内部审核,验证管理处的各项管理活动和有关结果是否达到规定的目标,形成自我完善机制,确保管理处质量、环境和职业健康安全管理体系有效运行。
2适用范围适用于管理处内部审核工作的控制。
3职责3.1管理者代表组织、领导内部审核工作。
3.2政工科为内部审核的负责部门,审核组具体实施内部审核。
3.3各科室、单位配合内审工作,并负责对指出的问题进行整改。
4工作程序4.1年度审核计划为保持内部审核活动的持续性,政工科根据管理体系的实际运行状况,每年年初编制年度审核计划,经管理者代表审核后报处长批准。
4.2审核频次及要求内部审核为滚动审核,每季组织一次,与管理处的季度检查相结合,每12个月至少完成一次完整的滚动;如遇特殊情况(如外审前需要全面审核时),管理者代表报处长同意后,可适时安排临时审核。
4.3审核准备4.3.1每次审核(季度检查)时,由处长任命审核组长和审核成员。
审核组成员应由具备内审员资格的人员组成。
4.3.2审核组长编制审核实施计划,经处长批准后,由政工科在审核(检查)开始前一周通知到各受审核部门和单位。
审核计划的主要内容包括:1)审核目的、范围;2)审核依据;3)审核组的组成;4)审核日程安排和审核分工安排(审核员不参加本部门的审核);5)审核注意事项。
4.3.3组长组织审核员熟悉有关审核文件,编制检查表。
4.4审核实施4.4.1首次会议由审核组长主持召开,管理处领导、各被审核部门和单位负责人、审核组成员及有关人员参加,会议主要内容是:1)明确审核的目的和范围;2)重申审核计划;3)介绍审核程序和方法;4)协调审核日程。
4.4.2现场检查审核员根据审核计划和检查表所列的检查项目,通过现场检查(问询、查阅文件和记录等),收集管理体系运行的客观证据,并做好审核记录。
4.4.3审核结果整理现场检查结束后,审核组长召开审核组会议,研究分析审核情况,汇总审核结果,确定不符合项,填写审核(检查)报告,提出管理体系运行的评价意见。
国军标认证全部流程及要点
国军标认证办理条件、流程和需要准备资料一:公司具体的条件:1、承担武器装备论证、研制、生产、维修任务的单位或是与之配套的整机、部件、组件、器件和材料生产单位或是为武器装备进行试验、贮存、和工程试验的组织;2、有固定科研生产场所、检验检测手段和相应的专业技术人员;3、申请单位必须向军方提供过产品,且军代表室对提供的产品进行评价,最后现场审核时应有军品生产或现场。
4、公司缴纳社保人员:总经理,管理者,国军标内审员(至少2名),技术研发负责人,技术,业务负责人等所有和军口接触的人员(成立相关小组)5、按GJB9001B-2009标准建立质量管理体系,且运行了三个月并有相关记录二:认证流程1、公司先期成立质量管理体系认证小组,可从质量、技术、生产等部门抽调,也可指定专门部门人员负责,明确这些人员的职责和权限。
2、对各类人员进行GJB9001B-2009标准培训。
各类人员包括:公司领导、质量管理体系认证小组、各部门负责人、技术人员、管理人员、内审员等。
3、内审员培训:最好委托具备培训能力机构或审核认证机构进行。
一般培训10人左右即可,内审员考试合格,由培训机构颁发“资格证书”,由公司最高管理者签发“内审员授权书”。
4、依据GJB9001B-2009标准结合公司的实际编制《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。
1)编制前先确定公司机构设置,并依据GJB9001B-2009标准结合实际进行质量职能分配。
2)接下来确定公司质量方针,结合实际建立公司质量目标。
3)开始编制《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。
4)对《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件进行评审。
5)最高管理者、管理者代表审批《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。
5、打印并下发《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件6、学习贯彻《质量手册》、《程序文件》及相关体系文件。
国军标体系开始实际运行,实际运行期间可以补充作业文件、记录等三、四级文件。
质量管理与标准化答案
一、简答题1. 八项质量管理原则是什么?答:(1)、以顾客为关注焦点:组织依存于顾客。
因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
(2)、领导作用:领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
(3)、全员参与:各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
(4)、过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
(5)、管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
(6)、持续改进:持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标(7)、基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
(8)、与供方互利的关系:组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
2. 举例说明八项质量管理原则在ISO9001:2000标准条款中的体现(至少2个条款)。
答:以顾客为关注焦点的原则,在ISO 9001:2000标准中得到了充分的体现:1)总则b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规的要求,旨在增强顾客满意。
2)5.1管理承诺a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。
3)5.2以顾客为关注焦点:最高管理者应以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定并予以满足。
4)5.5.2 管理者代表c)确保整个组织内提高对顾客要求的认识。
3. ISO9001:2000标准允许删减的范围和条件是什么?答:ISO 9001:2000标准的所有要求并不定适用于每个组织,因此ISO 9001:2000标准允许对其所规定的要求进行删减,以建立符合组织需要的质量管理体系,但组织要求删减时应保证以下儿点:(l)不影响其提供满足顾客要求和法律、法规的产品的能力;(2)不免除其提供确足顾客要求和法律、法规的产品的责任;(3)删减范围严格限制在该标准第7章“产品的实现”中;(4)删减范围应明示在质量手册和质量体系认证证书中;(5)建议组织就删减范围问题与所选择的认证机构共同商讨。
质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则
IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则一、质量管理体系四大过程(PDCA):1、资源管理过程(包括人,财、物、信息等)2、管理职责过程(确定方针目标,组织结构,内部沟通,职责权限、内部评审)3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现)4、测量、分析和改进。
(针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。
)二、质量管理体系要求的六大程序文件如下:1、文件控制程序(标准4。
2.3条款的要求);2、记录控制程序(标准4。
2。
4条款的要求);3、内部审核控制程序(标准8.2.2条款的要求);4、不合格品控制程序(标准8。
3条款的要求);5、纠正措施控制程序(标准8.5。
2条款的要求);6、预防措施控制程序(标准8。
5。
3条款的要求)。
注意,一个文件可以包括多个程序要求,同时,一个程序也可能形成多个文件.三、八大质量管理原则:1、以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客.因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望.2、领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
5、管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
6、持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标.7、基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
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5.4.4审核结束由审核组长召开受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议,报告审核结果。
5.5审核报告
5.5.1由审核组长或其授权的审核员编写《审核报告》。审核组长确认后签字,报管理者代表及有关部门。
5.8审核组对《不合格项报告》中的工作项目进行跟踪检查,并验证有效性,将检查结果记入《不符合项报告》。
5.9《不符合项报告》的发放与本程序4.6条款相同。
5.10内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交给质保部,按照《质量记录控制程序》进行保管。
6.相关文件和记录:
6.1 《管理评审管理制度》
6.2BF /QJ-045 《内审通知单》
6.3BF /QJ-046 《检查表》
6.4BF /QJ-013 《内部质量审核计划》
6.5BF /QJ-048 《年度质量体系审核计划》
6.6BF /QJ-049 《不符合项报告》
6.7BF /QJ-050 《内部质量审核报告》
6.8BF /QJ-051《不符合项分布表》
批准审核编制Fra bibliotek日期日期
日期
5.3.7审核计划的内容
a.受审核的部门、审核目的、范围、日期。
b.审核依据的文件。
c.审核的主要项目及时间安排。
d.审核员分工。
5.3.8受审核部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。
5.4审核实施
5.4.1审核的具体内容按照《检查表》进行。
5.4.2审核员通过交谈、查阅文件,检查现场,收集证据等活动,检查质量体系的运行情况。
1.目的:
根据公司《质量手册》的要求,审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动极其结果是否符合规定的要求,确保质量体系有效地运行。
2.适用范围:
适用于本公司内部质量审核工作。
3.职责:
3.1审核组长负责内部质量审核计划编制,并经管理者代表审批后实施。
3.2管理者代表任命审核组长、审核员并规定其职责。
3.3由审核组长组织内部审核。
4.定义:无
5.程序:
5.1审核组长制定内部审核计划,于每年元月报管理者代表审批并实施,每年进行最少一次内部质量审核工作。
5.2内部质量审核工作计划的内容:
a.审核目的和范围。
b.审核时间安排。
5.3审核准备
5.3.1由管理者代表根据被审核部门情况任命具有内部质量审核员资格的合适人选担任审核组长,由审核组长负责本次审核的具体组织工作。
5.3.2审核由2人或2人以上组成,由审核组长选派具有内部质量审核员资格且与被审核部门无直接责任的人员担任审核组成员。
5.3.4由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件,主要由以下文件组成:
a.审核通知。
b.审核检查表。
c.不合格项报告。
d.审核报告。
5.3.5准备好审核依据的文件。
5.3.6由审核组长提前一星期向受审部门发出《审核通知》及本次《审核计划》。
5.5.2审核报告的内容:
a.受审核的部门、审核目的、范围、日期。
b.审核依据的文件。
c.审核员、受审核部门主要参加人员。
d.审核综述。
e.不合格项
5.6审核报告的发放范围
a.总经理、管理者代表。
b.受审核部门。
c.不合格项所涉及的相关部门。
5.7受审核部门在受到审核报告以后两天内对不合格项实施纠正措施,对不能在短期内纠正的不合格项由责任部门填写《不合格项报告》交给审核组备案。