神经节苷脂的国内外生产情况
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书定稿版
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书【药品名称】申捷【通用名称】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液【成份】本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
【性状】本品为无色的澄明液体，有时显轻微的乳光。
【适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
（帕金森病（Parkinson's disease）又称"震颤麻痹"，巴金森氏症或柏金逊症，多在60岁以后发病。
主要表现为患者动作缓慢，手脚或身体其它部分的震颤，身体失去柔软性，变得僵硬。
最早系统描述该病的是英国的内科医生詹母·帕金森，当时还不知道该病应归入哪一类疾病，称该病为“震颤麻痹”。
帕金森病是老年人中第四位最常见的神经变性疾病，在≥65岁人群中，1%患有此病；在>40岁人群中则为0.4%.本病也可在儿童期或青春期发病。
50%~80%的病例起病隐袭，首发症状通常是一侧手部的4~8Hz的静止性"捻丸样"震颤。
言语障碍是帕金森病患者常见症状。
）【规格】2ml∶20mg*5支【用法用量】每日20～40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。
病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg,一般6周。
对帕金森氏病，首剂量500～1000mg,静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【不良反应】少数病人用本品全出现皮疹反应，应建议停用。
（皮疹是一种皮肤病变。
从单纯的皮肤颜色改变到皮肤表面隆起或发生水疱等有多种多样的表现形式。
皮疹的特点是大、小片粒红，有时会痒，有时不会痒。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗帕金森氏病个案报道
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗帕金森氏病个案报道作者：刘长仁林桂花郭庆焕来源：《中国实用医药》2009年第05期【关键词】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；帕金森氏病神经节苷酯(Gangliosides)是一类含有唾液酸的糖神经鞘脂，是哺乳动物(包括人类)细胞膜的组成成分，在神经系统中含量尤其丰富。
正由于神经节苷酯是人体本身就有的物质，所以正常人体对于纯化的神经节苷酯耐受性良好。
神经节苷酯除了作为细胞膜的组成成分外，还具有重要的生理功能，包括促进神经发生分化、促进突触和轴突生成、促进神经损伤后修复再生等。
因此外源性神经节苷酯，尤其是单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)，是一种“神经病变修复药物”，可促进受损神经功能的恢复，所以神经节苷酯可以用于治疗多种病因引起的神经病变，包括帕金森氏病(PD)。
1 病例资料患者男，78岁，退休干部，2006年以“冠心病”住院治疗。
入院行冠脉支架植入术后感双下肢活动障碍加重，行走更加困难。
追问病史，患者自述住院前2年余已出现双上肢不自主抖动以左侧为著、翻身困难、活动缓慢。
查体：表情淡漠，声音沙哑，咽反射迟钝。
双上肢静止性震颤，左侧明显。
四肢肌张力齿轮样增高，肌力IV级。
双侧巴氏征阴性。
请本院多位神经内科专家会诊一致诊断为PD。
患者经多方查阅国外资料，发现美国相关报道称“美多巴等药物治疗PD功过参半”，故拒绝该类药物治疗。
期间主要给予改善血液循环等对症处理。
2008年2月开始给予GM1(长春翔通药业有限公司生产，执行标准为YBH21022006，批准文号为国药准字H20066833)静脉滴注，1个月为1个疗程，共4个疗程。
前两疗程均为80 mg，1次/d，后两疗程为100 mg，1次/d。
UPDRS评分(I+II+III)由治疗前67分降至治疗后的24分(详见表格)。
其中第3、4、7、10、12、14、15、17、18、20、21、26、27、29、31条改善均在2分或以上；第24条治疗前后均为1分，改善不明显。
单唾液酸四己糖神经节苷脂临床应用研究进展
（ｃｏ ｌｆ ｈ ｒ ａ ｅｔ ａ ｃ ｎ ｅ，Ｓ ａ ｄ ｎ ｎｖｒｉ ，Ｊ ａ ５ ０ ２ ｈ ａ Ｓｈ ｏ Ｐ ａｍ ｃｕｉ ｌ ｉ ｃｓ ｈ ｎ ｏ ｇＵ ｉ ｓｙ ｉ ｎ ０ １ ，Ｃ ｉ ） ｏ ｃ Ｓ ｅ ｅ ｔ ｎ ２ ｎ
Ａ ｂｓ ｒ ｔ Ｇａ ｇｌｏ ｉ ｅ ｏ ｓｉｕｔ ｒ ｕｐ ｏ ｙｃ ｐ ｎｇ ｉ ｄ ｈ ｔａ ｅ ｃ ｍ ｐ ｎｅ ｔ ｏ ｔｖｅ ｔ ｂ ａｅ ｃ ｌ ｔ ａｃ ： ｎ ｉ ｓｄ ｓ ｃ ｎ ｔｔ ｅ ａ ｇ ｏ ｆｇ１ Ｏｓ ｈｉ Ｏｌ ｐｉ ｓｔ ａ ｒ ｏ ｏ ｎ ｓｏｆｍ ｓ ｒｅ ｒ ｔ ｅ ｌ
ｕｓ ｄ ｔ ｏ ｔ ｎ ｅ ｓｖ ｌ Ｏ ｆ ｒ Ｉ ｈ ｓｒ ｖ ｅ ｗ ｅｄ ｓ ｕ ｓｔ ｅ ｍ ａｎ ｃ ｉ ｃ ｌａ ｐ ｉａｉ ｎ， ｗｉｈａ ｍ ｐ ａ ｉ ｎ ＨＩ ｅ ｍ ｓ ｔｎ ｉ ｅｙ Ｓ ａ ． ｎ ｔ ｉ ｅ ｉｗ， ｉｃ ｓ ｈ ｉ ｌ ｈｅ ｉ ｎｉａ ｐ ｌｃ ｔｏ ｔ ｎ ｅ ｈ ｓｓｏ Ｅ， ＣＮ Ｓｐ ｏ ｌｍ ｓ ｎ ｕ ｏ ｅ ｅ ｅ ａｉｅｄ ｓ ａ ｅ ， ａ ｄｐ ｒｐ ｅ ａ ｕ ｏ ａｈ ． ｒ ｂ ｅ ， ｅ ｒ ｄ ｇ ｎ ｒ ｔ ｉｅ ｓ ｓ ｖ ｎ ｅ ｉ ｈ ｒ ｌ ｎｅ ｒ ｐ ｔｙ
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神 经 节 苷 脂 （ ａ ｇｉｓｄ ） 是拥 有 复 杂 基 团 的 酸 性 鞘 枢 神经 系 统 损 伤 、 神经 退 行 性 疾 病 如 帕金 森 病 、 阿 尔兹 海 默 ｇ ｎ ｌ ｉｅ ｏ
单唾液四己糖神经节苷脂临床应用浅述
表 １ 两组疼痛程度的比较（ 例】
１ ０ １
时针 头沾有 药液 引起 对局 部组 织 的刺激 和损伤 表皮 毛 细血 管 ，注射完毕不必排尽空气 ，注射 器内少量空气进 入针头腔 内， 空气封堵药液外 流 ， 使药液 得到充分利用 ， 同时 ， 注射 完毕 不要 马上迅 速拔针 ， 停留 １ ０秒 ， 这样能有效减少疼 痛及瘀血 。 提起皮肤形成褶皱 ， 能有 效避 免针 头刺入肌层 。常规皮下斜刺 注射时涉及 的部 位较垂直刺人多 ， 针头更容易刺 到毛细血管 ， 易引起 出血 。垂 直褶 皱法可更好地保证药液 进入皮下脂肪组 织， 减 少组织损伤 ， 减 少疼痛和 出血 的发生 。正常机体 的血液 凝 固时间需要 ３分钟 ，如按压 时间短 ，机体 尚未 发动凝血机 制， 不能及 时凝血 ， 可形 成皮下 出血闭 ， 所以， 拔针后用 棉球按 压针 眼 ５ ～ １ ０分钟 。 参 考文献 ［ １ 】 李小寒 ， 裔少梅 ． 基础护理 学【 Ｍ】 ． 第 ４版． 北京 ： 人 民卫生 出版
单唾液 四 己糖神经 节苷脂 临床应用浅述
６ ４ ０ ０ ） 王成君 （ 山 东 省临 沂市 沂水中 心医院 临沂 ２７
关键 词 ： 单唾液 四己糖神经节苷脂 临床应 用 中图分类 号 ： Ｒ ７ ４ １ 文献标识码 ： Ｂ
文章 编 号 ： １ ６ ７ ２ — ８ ３ ５ １ （ ２ ０ １ ３） ０ ８ — ０ １ ０ １ — ０ １
糖神经节苷脂是 一类膜糖脂的统称 ， 是正常细胞膜 的组成 已恢 复正常。由此看 出： 由于错位挤压而致脊神 经损伤 ， 单唾 成分 ， 存 在于牛脑 或猪脑 中 ， 由Ｇ Ｍ一 １ （ 单 唾液 四己糖 神经节苷 液 四己糖神 经节苷脂 具有很好 的疗效 ， 据 统计 ， 本科 ２ ０ １ ２年 脂） 、 Ｇ Ｍ一 ２ 、 Ｇ Ｄ — ｌ ａ 、 Ｇ Ｄ 一 ２ ｂ 、 Ｇ Ｔ ＿ ｌ ｂ 、 Ｇ Ｄ 一 ３ 等组成 ， 据报道 占猪全 收治 的因外 伤造成的脊神经损伤 ｌ ３例 ， 除一 例造成终身瘫 痪 脑湿重的 ０ ． ０ ８ ９ ４ ％， 占牛全脑湿重 ０ ． ０ ５ ３ ６ ％， 其中Ｇ Ｍ一 １占神经 外 ， 其余基 本康 复 ， 有 的与原状 相 当， 还能 承受原来 的劳动 强 节苷脂总量的 ３ ２ ． ９ ％， 为这一存在丰富 ， 前景 广阔 ， 且 临床 应用 度 ， 由此看 出： Ｇ Ｍ一 １ 对神经损伤 的修复作用值得肯定 。 后来对 治疗 神经性脑病 ，神经损 伤方 面效果 明显 的资源得 以发展 ， 现 例无效患者 的病历分 析 ，大家的结论是这一 药物对此患者 就我 院应用单唾液 四己糖神经节苷脂 的情况做表浅叙述 。 无效 ， 原 因是此患者 脊神经受损 严重 ， 神经 被挤压 ， 已断裂 为 １ 在 神 经 内科 治 疗 急 性 脑梗 死 方 面 两节或更多 ， 对断裂的神经无能为力 ， 只要神经节 之间还存在 根据 １ ９ ９ ５年全 国第 ４届脑 血管会议修订 的诊断标准 ， 及 连接 ， 单唾液 四己糖神经节苷脂 的修 复功能还是 明显肯定 的。 脑卒 中患者 临床 神经缺损程度评分标准 ， 经头颅 Ｃ Ｔ或磁共振 ４ 轻 微 神 经 的 损 伤 方 面 检查诊 断为脑梗死 ， 均 为发病 ７日内就医 ， 从２ ０ １ ２年 １ ２月 １ ２ ０ １ ０ 年暑假 ， 一名高一学生打乒乓球擦倒 ， 左 眼眶碰于球 日起至２ ０ １ ３ 年 ２月 ２ ８日 ３ 个月的时间内， 共收治 １ ８ ０余例 ， 应 台角 ， 致肿 胀 、 麻木， 左 眼视觉 出现 盲点 ， 耳鼻 喉眼科 专家 会 用Ｇ Ｍ一 １ 治疗的有 ５ １ 例， 有３ ０ 例功能基本恢复 ， 生活 自理 。１ ６ 诊， 定 为视神经 损伤 ， 处方 ２ ０毫克 Ｇ Ｍ一 １ 肌 肉注射 １ ４天 ， 患 例症状 明显减轻。 仅 ５例效果不 明显。 有效率达 ９ ０ ％， 比应用其 者仅购买 ７日量 ， ７日后没再购买 ， 伤者 １ 月后视 力出现恢复 ， 他方案的有效率高 ２ ０个百分点 ，这一应用极大地降低了致残 ３月后 恢复正常 ， 现视力恢复正常 ， 就读于某大学 。 还有一例患 率， 极大地减轻 了患者家庭负担 ， 减轻 了全社会 的负担。 者， 因鼻骨 外伤 ， 出现 嗅觉 障碍 ， 行２ Ｏ毫克 Ｇ Ｍ一 １肌 肉注射 ２ 在神经外科治疗脑外伤方面 Ｑ Ｄ两周 ， 过月 余嗅觉 开始 出现 ， 后逐 渐恢复 ， 现 已恢 复正 常。 ２ ０ １ ０年 ８月份 ， 一武警战士 因意外造成脑部损 伤 ， 意识丧 对味觉损伤 的治疗 ，单 唾液 四己糖神经节苷脂也具 有同样好 失， 插管 吸氧 ， 鼻饲饮食 ， 生命垂危 。治疗行颅 内引流 ， 甘露醇 的治疗效果 。总之 ， 轻微的面神经损伤 、 听神经损伤 ， 效果也十 降压 ，药物止血 ， １ ０ ０毫克 Ｇ Ｍ一 １ 人１ ０ ％葡萄糖 ５ ０ ０毫升静滴 分显著 。 Ｑ Ｏ， 另加体外营养液维持 ， ２ ０余 日后加 高压氧辅助治疗 ， 意识 ５ 体 会 逐渐恢复 ， 只是语 言不清 ， 反应迟钝 ， 继续此 方案治疗 ， ２月后 ， 单 唾液 四己糖 神经节苷脂对治疗脑神 经损伤 、脊神 经损 能 由他人搀扶行走 ， 症状如脑梗死病 人留后遗症状 ， 继续 治疗 伤 、 视神经损伤 ， 效果是明显 的， 疗效是确切的 ， 唯一 的不 足是 ２月余 ， 已能独立扶楼梯行走 ， 随加功 能康 复训 练 ， 逐 渐功能基 价格太 昂贵 ， 一般 的中枢神 经损 伤 ， 用上此药 每 日费用就是上 本 恢复 ， 出院回家休养 ， 现时常见来 院复查 ， 基本如常人 。 Ｇ Ｍ 一 千元 ， 还不包括检查费 ， 所以提高生产效率 ， 降低生产成本 ， 让 １ 在 神经外科 治疗脑外伤方 面 ， 得 到广泛 的应用 ， 取得 了很好 患者用上药 ， 用得起药具有重大意义 。 的治疗效果 ， ８ ０ ％的患者应用此药 ，每年数百人 的脑外伤 患者 参考文献 中， 除 因抢救无 效死亡 的外 ， 一旦病 情稳定 ， 有 效率在 ９ ５ ％以 ［ １ ］ 中华神 经学会． 脑卒 中患者 临床神经功能缺损程度评分标准 上， 此药对脑外伤患者是福音。 ［ Ｊ ］ ． 中华神 经科杂志 ， １ ９ ９ ６ ， ２ ９ ： ３ ８ １ ． ３ 在骨外脊神经科损伤方面 ［ ２ 】 刘希云 ， 等． 单唾液 四 己糖神经 节苷 脂治疗脑梗死 疗效观察 ２ ０ ０ ９ 年７ 月， 一 患者摔倒后石块 垫于腰部致脊柱骨折错 ［ Ｊ ］ ． 重庆 医学， ２ ０ ０ ９ ， ６ ， ３ ８ （ １ １ ） ． 位， 神经挫伤 ， 下肢瘫痪 ， 感觉 消失 ， 大小便失禁 ， Ｃ Ｔ检查腰椎 【 ３ 】 陈军． 单唾 液四 己糖神经 节苷 脂配合康复 治疗脑 卒 中 ５ ６例 错位压缩性 骨折 ， 挤 压神经。治疗 ： 手术复位 ， 骨水泥 固定 ， 卧 临床 分析 ［ Ｊ 】 ． 山东医药 ， ２ ０ ０ ９ ， ４ ５ （ ４ ９ ） ． 床， ８ ０ 毫克 Ｇ Ｍ 一 １ 加５ ０ ０ 毫 升葡萄糖静脉 滴注 ， 附加抗生素 ２ ［ ４ 】 丁 忠阳 ， 等． 视神 经减压 术联 合单唾液 四 己 糖 神经 节苷 脂对 天， 肠 外营养液静 注 ， ５ 天后一脚 心有刺 激反应 ， ３ 天后 ， 此脚 外伤性视神 经损伤 的疗效观察『 Ｊ １ ． 实用临床 医学杂志 ， ２ ０ １ ２ ， １ ． 心刺 激反应 明显 ， 另一脚 心对刺 激亦有所 反应 ， 继续治 疗 ， 感 【 ５ 】 富强 ， 等． 神经 节苷脂对 急性 脊髓损伤的治 疗作 用『 Ｊ １ ． 中华创 ２ ０ ０ ０ ， １ ２ ． 觉逐渐 明显 ， 月余感 觉基 本恢 复正常 ， 出院 回家 ， 卧床康复 ， 现 伤 杂 志 ，
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书【药品名称】申捷【通用名称】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液【成份】本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
【性状】本品为无色的澄明液体，有时显轻微的乳光。
【适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
（帕金森病（Parkinson's disease）又称"震颤麻痹"，巴金森氏症或柏金逊症，多在60岁以后发病。
主要表现为患者动作缓慢，手脚或身体其它部分的震颤，身体失去柔软性，变得僵硬。
最早系统描述该病的是英国的内科医生詹母·帕金森，当时还不知道该病应归入哪一类疾病，称该病为“震颤麻痹”。
帕金森病是老年人中第四位最常见的神经变性疾病，在≥65岁人群中，1%患有此病；在>40岁人群中则为0.4%.本病也可在儿童期或青春期发病。
50%~80%的病例起病隐袭，首发症状通常是一侧手部的4~8Hz的静止性"捻丸样"震颤。
言语障碍是帕金森病患者常见症状。
）【规格】2ml∶20mg*5支【用法用量】每日20～40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。
病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg,一般6周。
对帕金森氏病，首剂量500～1000mg,静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【不良反应】少数病人用本品全出现皮疹反应，应建议停用。
（皮疹是一种皮肤病变。
从单纯的皮肤颜色改变到皮肤表面隆起或发生水疱等有多种多样的表现形式。
皮疹的特点是大、小片粒红，有时会痒，有时不会痒。
其种类和发病原因较多，需要根据不同情况进行诊断。
神经节苷脂代谢途径和功能的综述
神经节苷脂代谢途径和功能的综述神经节苷脂代谢途径是指神经系统中关键的一类脂类分子，它们在神经组织中发挥重要的功能，参与多种神经疾病的发生和发展。
本文旨在对神经节苷脂代谢途径和功能进行综述，包括其生物合成、降解及调节等方面的内容，以期为相关领域的研究提供参考。
一、神经节苷脂的定义神经节苷脂是一类糖脂复合物，其主要成分为神经酰胺和糖苷鞘脂，分子结构具有双层脂质，通常存在于神经系统的细胞膜表面。
神经节苷脂可以分为多种类型，如硫酸鞘脂、葡萄糖鞘脂、半乳糖鞘脂等。
二、神经节苷脂的生物合成神经节苷脂的生物合成主要分为两个途径：一是拼接途径，将糖苷鞘脂和神经酰胺分别由鞘脂基转移酶合成；二是酯化途径，将神经酰胺与脂肪酸酯化合成复合物。
神经节苷脂的生物合成受多种因素影响，如基因表达调节、信号转导通路、细胞状态等。
三、神经节苷脂的降解神经节苷脂的降解主要发生在内酯酶水解和酸性水解过程中。
内酯酶能够将神经苷脂分子催化为酯化物，再通过酸性水解将其降解。
其中产生的酸性水解产物能够形成多种代谢产物，如神经酰胺、半乳糖、葡萄糖等，从而维持神经节苷脂的稳定性。
四、神经节苷脂的功能神经节苷脂在神经系统中具有多种功能，包括细胞存活、信号传递、神经元发生、成长及不同类型的附着等。
由于其与多种神经系统相关的疾病的发生和发展有关，因此发展适当的调节策略和治疗手段是当前研究的主要方向。
五、神经节苷脂在神经疾病中的作用神经节苷脂在神经疾病中发挥着重要作用。
例如，阿尔茨海默病的患者在脑组织中表现出神经酰胺和糖苷鞘脂代谢不平衡的现象，而巨细胞滑膜炎和黑色素瘤患者则主要表现为硫酸鞘脂代谢异常。
因此，调节神经节苷脂的代谢和功能，对于预防和治疗多种神经系统相关的疾病具有潜在的意义。
六、结语神经节苷脂是神经系统能够正常发挥功能的重要脂类分子，其生物合成、降解及调节等过程存在着复杂的调控网络。
在研究神经疾病的发生和发展机制中，神经节苷脂代谢途径和功能的解析是一个必要而重要的任务。
神经节苷脂说明书
神经节苷脂说明书神经节苷脂说明书1. 引言神经节苷脂，也称为神经鞘脂，是一种存在于神经系统中的重要成分。
它是一种具有复杂结构的脂质分子，主要包含磷脂和糖脂。
神经节苷脂在神经元细胞膜中发挥着关键的作用，不仅可以保护神经细胞膜结构的完整性，还参与了许多细胞信号传导的过程。
本说明书将详细介绍神经节苷脂的结构、功能以及其在神经系统中的重要作用。
2. 结构神经节苷脂是一种复杂的脂质分子，由磷脂和糖脂组成。
它的主要结构包括脂类部分和糖类部分。
2.1 脂类部分神经节苷脂的脂类部分主要由磷脂构成，其中磷脂的主要成分是磷酸乙醇胺。
磷酸乙醇胺通过酯键与两条脂肪酸酯相连，形成磷脂分子。
这种结构使得神经节苷脂在细胞膜中具有很好的稳定性。
2.2 糖类部分神经节苷脂的糖类部分主要由糖脂构成，其中糖脂的主要成分是神经酸。
神经酸是一种带有酸性基团的醣类分子，可以与脂类部分形成稳定的复合物。
这种复合物在神经细胞膜中起到保护作用，并参与了细胞信号传导过程中的调节。
3. 功能神经节苷脂在神经系统中发挥着重要的功能。
它主要参与了以下几个方面的生理过程： 3.1 细胞膜稳定性神经节苷脂作为神经元细胞膜的主要组分之一，对细胞膜的稳定性起着重要的作用。
它能够增强细胞膜的抗氧化和抗自由基损伤能力，保护细胞膜不被损坏。
3.2 信号传导神经节苷脂在细胞信号传导中起到了重要的调节作用。
它可以调节细胞膜中各种信号通路的活性，影响神经元细胞的兴奋和抑制。
此外，神经节苷脂还参与了突触传递过程中的调节，对神经递质的释放和再摄取有一定的影响。
3.3 脑发育和学习记忆神经节苷脂在脑发育和学习记忆过程中也发挥着重要的作用。
通过调节神经元细胞膜的稳定性和信号传导，它能够促进神经元之间的联系和信息传递，对脑功能的正常发育和学习记忆的形成具有重要意义。
4. 神经节苷脂在疾病中的作用神经节苷脂在多种神经系统疾病中也发挥着重要的作用。
例如，在神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）中，神经节苷脂的合成和代谢异常会导致神经细胞膜结构的破坏和信号传导的紊乱。
抗神经节苷脂抗体与格林巴利综合征临床相关的研究
１ 抗 Ｇ Ｓ抗 体 与 Ｇ Ｓ发 病 机 制 的 关 系 Ｂ
国 内外 众 多研 究 提 示 某 些 空肠 弯 曲杆 菌 （ Ｊ ， ０： ９型 Ｃ ）如 １ 细胞 脂 多糖 （ Ｐ ） 分 尤 其是 唾液 酸 ， 分 子 结 构 上 与人 类 周 Ｌ Ｓ成 在 围神 经 的 Ｇ Ｓ表 位 之 间 具 有 分 子模 拟 现 象 ， 而 导 致 机 体 对 二 从 者 的交 叉 反 应 ， 生 抗 Ｇ 产 Ｓ抗 体 ， 抗 体 可 能 是 ＧＢ 此 Ｓ的 发病 机 制 。Ｋ ｎ １ ］ ｏ ｏ等 从 Ｇ Ｓ患者 的粪 便 中分 离 到 Ｃ ， 检 测 其 血 ２ Ｂ Ｊ并 清 抗 Ｇ １Ｇ Ｍ 、 Ｍ２及 Ｇａ ｃＧＤ ａｇ 抗 体 阳 性 ， 发 现 Ｇ ｌ ＮＡ － １ＩＧ 并 Ｍ２ 抗 体 与 脂低 聚糖 （ Ｏｓ 的 Ｇ ５ １ 存 在 交 叉 反 应 。而 最 近 研 Ｌ ） Ｂ． 链 究认为 Ｇ Ｓ复 合 物 抗 体 作 为 新 发 现 的 免 疫 打 靶 ， ０ Ｌ ｓ可 诱 导 Ｇ Ｓ复合 物 抗 体 ＧＭ１ＧＤ ａ Ｇ ｂ ＧＤ ａ的生 成 。 。 ／ ｌ 和 Ｑｌ ／ ｌ 。 ］ 近年 对 Ｃ 及 抗 Ｇ Ｊ Ｓ抗 体 的 研 究 已 深 入 基 因 水 平 。Ｐ ｇ ｙ ｅ ｇ 等发现 ，Ｏ Ｌ Ｓ生 物合 成基 因位 点 的 特 殊 类 型 与 Ｇ Ｓ有 关 ， 与 Ｂ 并 Ｇ Ｓ模 拟 结 构 关 系 密 切 。 敲 除 位 于 Ｌ ０ｓ唾 液 酸 中 的 Ｇ Ｓ第 ２ Ｂ
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的制备工艺
Science &Technology Vision科技视界单唾液酸四己糖神经节苷脂(monosialoganglioside,简称GM1)在哺乳动物中枢神经系统中神经节苷脂含量丰富,其中以神经系统灰质含量最高。
GM1是神经细胞膜的重要组分,是唯一能透过血脑屏障的外源性神经节苷脂制剂[1]。
GM1能促进各种原因所致中枢神经系统损伤的功能恢复,对损伤后继发性神经退化有预防作用[2]。
动物实验已证明[3-4],在脑损伤早期给予单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗,可提高平均动脉压,保护脑组织内Ca2+-ATP 酶活性,起到稳定细胞膜的作用,防止细胞内钙超载,改善脑组织缺血缺氧,加强能量代谢,从而减轻脑水肿,阻断继发性脑损伤的发展。
另外,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠是一种神经修复药物,它可以清除自由基、保护多巴胺能神经元,从而减轻帕金森病(Parkinsin's Disease,PD)患者的症状[5]。
因此,临床上GM1主要用于治疗急性中枢神经系统损伤以及帕金森病。
GM1由一个唾液酸,一个葡萄糖,二个半乳糖,一个氨基半乳糖及一个神经酰胺残基组成,具有水溶性和脂溶性,GM1钠盐具有较好的水溶性。
且对热稳定性较好。
因此,将GM1做成注射剂。
按照注射剂的质量标准,性状、可见异物、不溶性微粒、细菌内毒素、无菌、有关物质和含量必须符合质量标准。
目前,应用临床上的GM1制剂主要是从猪脑中提取出来的,原料中除GM1外,还有杂蛋白、GM 2、GD 3和其它杂质等。
这些杂质都会对GM1注射剂质量有影响。
因此,需要摸索GM1注射剂的生产工艺,使之尽量除去杂蛋白对注射剂澄清度的影响,同时减少有关物质的量。
1试验材料1.1药品与试剂单唾液酸四己糖神经节苷脂杂质对照品(由中国药品生物制品检定所提供);单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(以下简称GM1注射液,自制);单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(湖南赛隆药业有限公司);氯化钠(自贡鸿鹤药业有限公司);针用活性炭(上海活性炭厂);磷酸(重庆川东化工有限公司);乙晴(成都金山化学试剂有限公司)和四氢呋喃(天津市光复精细化工研究所)等。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在临床研究进展
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在临床研究进展单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，又称为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液，是从猪脑中提取的对神经细胞功能损伤具有药用效果的物质。
文章对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在临床研究进展进行综述。
标签：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；临床研究；进展单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液，其药用机理是促进“神经重构”，且能对各种因素引发的中枢神经系统损伤的疾病有药用治疗效果，临床多用于血管性或外伤性中枢神经系统损伤和帕金森氏病的药物治疗中。
现今整理多部文献，对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在临床研究进展状况综述如下。
一、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠单唾液酸四己糖神经节苷脂钠常用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤的药物治疗中，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能够保护细胞膜，提高细胞膜酶的活性反应，促进体内免疫细胞增长，还能使神经再生，并治疗去除营养物质的神经细胞[1]。
有研究报告[2]指出，神经系统中组成部分最多的是神经节苷脂钠，其具有能够多方位阻断中枢神经系统损伤及脑损伤的作用，已经受到医学界和临床研究的关注。
二、临床研究进展1.血管性或外伤性中枢神经系统的损伤通过对多篇文献分析，发现在现今对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的临床研究中，新生儿缺血缺氧性脑病（HIE）的临床检验报告最多，说明单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在这方面的疗效显著。
HIE是由于围产期缺氧而引起脑部缺血缺氧损伤，常见的临床现象为意识障碍、肌张力萎缩和惊风[3]。
是新生儿致病残最主要的病因之一，也是新生儿致死、痴呆、癫痫和脑瘫等疾病的常见病理，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠是由唾液酸与神经节苷脂钠制成的鞘糖脂，能够修复细胞膜，保护细胞膜酶的活性，治疗神经元创伤，并促使神经再生，缓减细胞的死亡。
通过多份文献结果证明，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能够显著改善HIE的治疗效果，减少治疗病程，提升患者的免疫力，促进治愈率上升，降低新生儿的致死率、致残率[4]。
脑保护剂市场浅析
脑保护剂市场浅析作者：hujy 终端市场来源：医药经济报点击数： 17 更新时间：2009-2-27 [关键词]：脑血管,依达拉奉,神经节苷脂,脑蛋白水解物,胞二磷胆碱,小牛血（清）去蛋白,鼠神经生长因子健康网讯：随着脑血管病的发病率大幅升高，进入新世纪后，各国药企纷纷加大了新药和仿制药的开发力度，脑保护剂已逐渐成为临床使用中的热门药物，其中的依达拉奉和神经节苷脂已成为脑血管用药中增长最快的品种之一。
【小贴士】脑血管病是威胁人类生存的最大疾病之一，该类病主要有由脑动脉粥样硬化等因素引起的缺血性卒中、脑内或蛛网膜下腔内血管破裂时引起的出血性卒中。
急性缺血性脑卒中包括：血栓形成和脑栓塞，统称脑梗死；而蛛网膜下腔出血后继发的脑动脉痉孪，也可导致脑缺血性损害。
发病后如能及时抢救，合理治疗，可以阻止疾病的进展，减少神经功能缺损，改善预后。
随着国家对脑卒中“早防早治”宣传教育的不断深入，我国脑血管病的防治水平已有了一定的提高，但是对于人口众多的中国来说，此病仍是医学中的重要难点。
近年来，我国慢性病的发病率逐渐步入快速增长期。
慢性非传染性疾病已成为现阶段影响国民健康的主要疾病，而脑血管病则排在我国居民因各类疾病导致死亡的第一位。
这是近期在从北京“健康与发展高层论坛”上的最新信息。
脑血管疾病有很高的致残率和死亡率，是危害中老年人的常见病，防治脑卒中已是当今医学研究的热点之一。
近年来，随着新药的不断问世，医院临床有了溶栓治疗、抗凝疗法、抗血小板疗法、脑保护药物治疗、降纤疗法等多种手段，使得脑血管病患者治疗水平得到了提高，从而也推动了脑血管及神经系统用药市场的发展。
需求拉动市场目前，脑血管已成为世界人口的主要死因之一，而我国属于脑卒中高发性国家，心脑血管病的死亡人数现已居世界首位，而且呈发病率上升、发病年龄提前的趋势。
与西方发达国家不同的是，我国脑卒中的发病率是急性心肌梗死和冠心病卒死发病率的3-4倍，而脑梗塞与脑出血的发病率相近。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场分析报告
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场分析报告1.引言1.1 概述概述部分：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠是一种重要的神经营养因子，具有促进神经再生和修复的作用，因此在医药领域具有广泛的应用前景。
本报告将对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的市场进行深入分析，包括市场需求、竞争对手分析以及市场前景展望等方面进行全面的研究。
该报告旨在为相关企业和机构提供市场发展的建议，促进单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在医药领域的健康发展。
1.2 文章结构文章结构部分介绍了整篇文章的组织结构和内容安排。
首先介绍了引言部分，包括概述、文章结构、目的和总结。
然后介绍了正文部分，包括单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的定义和特点、市场需求分析以及竞争对手分析。
最后是结论部分，包括市场前景展望、市场发展建议以及结论总结。
整体上，文章结构部分为读者提供了对整篇文章内容的预览和概述，帮助读者更好地理解和阅读全文内容。
1.3 目的:本报告的目的在于对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场进行全面的分析和研究。
通过深入了解该产品的定义、特点以及市场需求情况，掌握其竞争对手的情况，我们旨在为相关行业提供有益的市场前景展望和市场发展建议。
通过本报告，我们希望能够为相关企业和投资者提供决策支持，促进单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在市场上的更好发展，促进相关领域的经济增长和创新发展。
1.4 总结综上所述，通过对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠市场的分析，我们可以清晰地看到该产品在市场上的地位和发展趋势。
随着人们对健康的关注度不断提高，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠作为一种重要的生物活性物质，其市场需求将会不断增长。
同时，我们也深刻认识到市场竞争的激烈性，需要不断创新和提高产品质量，才能在市场上立于不败之地。
在未来的发展中，我们需要紧密关注市场变化，深入了解消费者需求，并加强与竞争对手的竞争策略。
只有在不断努力和改善下，我们才能抓住市场机遇，实现单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的市场价值最大化。
2.正文2.1 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的定义和特点单唾液酸四己糖神经节苷脂钠是一种重要的神经元膜的成分，也是一种神经节苷脂。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠48页word文档
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液批生产审核单无菌准备岗位容器具处理及灭菌操作记录单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液胶塞处理岗位生产指令单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液胶塞处理岗位操作记录格式号：YL·Z02-02-038-03单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液洗瓶岗位生产指令针剂洗瓶岗位操作记录格式号：YL ·Z02-02-036-04岗位负责人：工艺员：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液灭菌烘干机监控记录岗位负责人：工艺员：针剂车间洗瓶岗位清洁记录单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液配液岗位生产指令单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液配液除菌岗位操作记录单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液称量岗位操作记录针剂车间配液岗位清洁记录备单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液灌装、加塞、压盖岗位生产指令格式号：YL·G02-07-006-03-DT-03单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液灌装、加塞岗位操作记录岗位负责人：工艺员：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液装量检查记录针剂车间灌封、加塞岗位清洁记录单唾液酸四己糖神经节苷脂钠针剂车间轧盖岗位清洁记录单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液灭菌岗位操作记录针剂车间中转岗位操作记录（一）格式号：YL·Z02-02-043-01针剂车间中转岗位操作记录（二）格式号：YL ·Z02-02-043-02针剂车间中转岗位操作记录（三）中转岗位负责人：工艺员：0.9%氯化钠注射液灯检岗位生产指令单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液灯检岗位操作记录单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液灯检岗位操作记录岗位负责人：工艺员:针剂车间灯检岗位清洁记录单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液包装岗位生产指令单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液批包装记录单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液贴签打码记录格式号：YL·Z02-02-098-02单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液小盒印字记录包装工包装产量明细第 40 页包装工包装产品明细第 41 页0.9％NaCL注射液灌装、加塞、压盖岗位生产指令0.9％NaCL注射液灌装、加塞岗位操作记录0.9％NaCL注射液压盖岗位操作记录。
十一五期间医药行业优秀科技创新案例评选申报资料科技创新案例
科技创新案例名称
单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1）的中试与产业化
项目实施起讫时间
2004年-2009年
项目管理方案
项目从2004年开始列入山东省经贸委的中试计划，在这个过程中，公司组织研发、生产人员重点解决了中试放大过程中的热源问题、分离效率问题，并对转化菌种进行了进一步筛选，2006年中试成功，获得了高质量的产品，并建立了规模化的生产工艺，大幅度降低了产品成本，良好的质量使产品迅速占领了国内70%的市场份额。
随着市场的迅速扩大，原有的生产规模已经不能满足需要，从2007年开始，开始产业化规模的建设。公司建立新的原料药生产车间和注射液、冻干剂生产车间，购置了生产设备，最终使原料药的年生产能力达到210kg，注射剂生产能力达到800万支，满足了市场需要。该项目投资1.2亿元，并被列入国家发改委高技术产业化示范工程，获得国家专项资金800万元。该项目于2008年底建成投产。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ项目贡献
1.脑梗、颅脑损伤等引起的中枢神经损伤是医学界的难题，临床缺乏有效药物，而进口的GM1价格昂贵。公司开发的GM1中试及产业化的成功，为临床提供了质优价廉的有效药物，使数百万患者受益，为临床重大疾病的治疗做出了贡献；
2.建立了脂类天然药物提取纯化的产业化工艺，大幅度降低了成本，建立了高于进口品的产品质量标准，解决了成分复杂的脂类药物在纯化、质量提高方面的关键技术难题，为同类药物的产业化提供了良好的示范；
4.该项目的成功为我国分离性药物的产业化提供了有益借鉴，并有效带动了上下游相关产业的发展；也为制药行业环保及循环经济提供了经验。
是否存在知识产权纠纷风险
不存在知识产权纠纷风险。公司申请了自己的发明专利应应用于药品制备。
神经节苷脂的国内外生产情况
神经节苷脂的国内外生产情况Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020神经节苷脂的国内外生产情况神经节苷脂于20世纪80年代首先在意大利上市，其通用名为单唾液酸神经节苷脂（GM-1），商品名为Sygen。
该品首选用于治疗中枢神经系统病变，包括脑脊髓创伤、脑血管意外、帕金森氏病等。
从1996年起，我国开始应用GM-1治疗中枢神经系统病变。
目前、该品在国内已广泛应用于临床，并以确切的疗效和良好的安全耐受性受到专家学者的高度评价。
销售规模大幅增长图1 2004年~2007年2季度神经节苷脂销售金额变化情况目前，GM-1主要用于治疗小儿脑瘫、脑卒中、老年痴呆症及脊髓损伤。
统计数据显示，1996年GM-1进入我国临床，2003年其市场规模达到亿元。
2005年以前，国内应用的GM-1注射液主要来自进口。
2005年下半年，齐鲁制药生产的“申捷”在国内上市。
2006年下半年，黑龙江飞峡制药工业有限公司的“博司捷”进入抽样统计。
从图1可以明显地看到，从2005年开始，由于国产GM-1的进入，我国GM-1市场出现质的飞跃。
2005年的销售额比2004年增长%，2006年的销售额增长幅度更大，达到%。
而2007年，新品的涌入及竞争产品脑苷肌肽的退市，为GM-1销售增长提供了很好的契机，仅上半年，GM-1销售额即比2006年全年增长%。
有专家预计，GM-1市场容量在10亿元左右。
2006年其市场规模仅为4亿元，因此具有很大的发展空间。
五大企业瓜分市场市场上的GM-1产品主要来自五家企业。
这五家企业的品牌及其市场金额占有情况见表1。
表1 神经节苷脂主要生产厂家及其产品市场占有率情况目前，市场上GM-1产品以20毫克2毫升注射剂为主，该规格的市场占有率在90%以上，而且仍呈上升趋势。
作为20毫克2毫升注射剂规格的补充产品，100毫克5毫升规格产品为国外企业所热衷生产的品种。
微生物法制备单唾液酸四己糖神经节苷脂的机制和方法
微生物法制备单唾液酸四己糖神经节苷脂的机制和方法董惠钧;姜俊云【摘要】@@ 单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM_1)是含有单个唾液酸的酸性鞘糖脂,被认为是除脑源性神经生长因子和层粘蛋白外,对神经系统损伤具有显著临床疗效的生物药物.GM_1主要来源于哺乳动物含丰富神经的脑组织,经有机溶剂提取和柱层析分离精制获得.【期刊名称】《中国医药生物技术》【年(卷),期】2010(005)002【总页数】4页(P139-142)【作者】董惠钧;姜俊云【作者单位】273400,山东省临沂,鲁南制药集团股份有限公司;273400,山东省临沂,鲁南制药集团股份有限公司【正文语种】中文单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1）是含有单个唾液酸的酸性鞘糖脂，被认为是除脑源性神经生长因子和层粘蛋白外，对神经系统损伤具有显著临床疗效的生物药物。
GM1 主要来源于哺乳动物含丰富神经的脑组织，经有机溶剂提取和柱层析分离精制获得。
由于 GM1 在脑组织神经节苷脂类物质中的含量非常少约为32.9%[1]，提取收率低，所以要经过多唾液酸神经节苷脂的转化作用生成单唾液酸四己糖神经节苷脂。
目前转化方法主要是酸法转化，但是酸法转化的效率低，处理温度高以及处理量少，限制了其大规模应用。
近年来，科研人员开发了一种利用酶促反应水解唾液酸糖苷键进行神经节苷脂转化的方法，该法具有转化效率高、转化条件温和、处理量大等优点。
本文概括介绍了国内外在神经节苷脂、唾液酸酶和GM1 微生物酶法转化工艺研究等方面的研究进展，并展望了生物法制备 GM1 的发展趋势。
神经节苷脂（ganglidosides，GLS）由一类含唾液酸的亲水寡糖通过β-1, 1 糖苷键与疏水的神经酰胺连接而成的两性大分子（图1）。
神经节苷脂由鞘氨醇、脂肪酸和含唾液酸的寡糖链三部分组成。
神经节苷脂鞘氨醇为链长 18 或 20 个碳的多羟基脂肪胺；脂肪酸是通过亚氨基连结在神经鞘氨醇基上，主要是硬脂酸（18:0）占 95%，其他 5% 的脂肪酸有蛛网酸（20:0）、棕榈酸（16:0）或棕榈油酸（16:1）。
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神经节苷脂的国内外生产情况
神经节苷脂于20世纪80年代首先在意大利上市，其通用名为单唾液酸神经节苷脂（GM-1），商品名为Sygen。
该品首选用于治疗中枢神经系统病变，包括脑脊髓创伤、脑血管意外、帕金森氏病等。
从1996年起，我国开始应用GM-1治疗中枢神经系统病变。
目前、该品在国内已广泛应用于临床，并以确切的疗效和良好的安全耐受性受到专家学者的高度评价。
销售规模大幅增长
图1 2004年~2007年2季度神经节苷脂销售金额变化情况
目前，GM-1主要用于治疗小儿脑瘫、脑卒中、老年痴呆症及脊髓损伤。
统计数据显示，1996年GM-1进入我国临床，2003年其市场规模达到1.6亿元。
2005年以前，国内应用的GM-1注射液主要来自进口。
2005年下半年，齐鲁制药生产的“申捷”在国内上市。
2006年下半年，黑龙江飞峡制药工业有限公司的“博司捷”进入抽样统计。
从图1可以明显地看到，从2005年开始，由于国产GM-1的进入，我国GM-1市场出现质的飞跃。
2005年的销售额比2004年增长43.9%，2006年的销售额增长幅度更大，达到64.43%。
而2007年，新品的涌入及竞争产品脑苷肌肽的退市，为GM-1销售增长提供了很好的契机，仅上半年，GM-1销售额即比2006年全年增长41.24%。
有专家预计，GM-1市场容量在10亿元左右。
2006年其市场规模仅为4亿元，因此具有很大的发展空间。
五大企业瓜分市场
市场上的GM-1产品主要来自五家企业。
这五家企业的品牌及其市场金额占有情况见表1。
表1 神经节苷脂主要生产厂家及其产品市场占有率情况
目前，市场上GM-1产品以20毫克2毫升注射剂为主，该规格的市场占有率在90%以上，而且仍呈上升趋势。
作为20毫克2毫升注射剂规格的补充产品，100毫克5毫升规格产品为国外企业所热衷生产的品种。
2006年，巴西TRB的100毫克:5毫升规格产品的销售额占据GM-1市场1/4的份额。
而该规格产品的总体销售占据着7.96%的GM-1市场份额。
随着国产品牌的进入，国外GM-1产品受到冲击，加之100毫克5毫升规格产品不如小规格产品应用经济、方便，该规格销售逐渐走向低迷。
GM-1粉针剂型是我国企业独有的剂型，有40毫克和20毫克两种剂型。
与GM-1注射剂大规格产品销售情况低迷相反，该40毫克粉针剂颇受市场青睐。
2007年上半年，GM-1的20毫克粉针剂几乎退出抽样医院。
国内GM-1粉针剂市场份额的争夺在齐鲁制药与飞峡制药两企业间展开：齐鲁制药主打40毫克规格产品，而飞峡制药则主打20毫克规格产品。
2006年40毫克粉针剂的市场份额为1.89%，20毫克粉针剂的份额为0.11%。
2007年40毫克粉针剂市场份额跃升至6.10%，20毫克粉针剂的份额为0。
就GM-1粉针剂市场而言，齐鲁制药暂时取得优势。
不过，飞峡制药的产品进入市场时间尚短（2006年3季度进入抽样统计）。
而在溶液剂市场，从2006年至2007年上半年，飞峡制药的产品所占市场份额便由3.11%跃升到28.51%。
2007年上半年GM-1销售火爆，这加剧了该品市场格局变化：进口品迅速退出市场，国产品优势明显。
在GM-1市场中，进口品2004年的市场占有率为100%， 2007年上半年则仅为22.38%。
目前，该市场老大齐鲁制药的产品份额也正受到蚕食：除飞峡制药的产品正处于迅速增长期外，长春翔通药业也已获得GM-1的20毫克:2毫克溶液剂和原料药的生产许可，且有多家企业的该类品种正处于审批中。
表2 2006年神经节苷脂各生产企业不同规格产品销售情况
表3 2007年上半年神经节苷脂各生产企业不同规格产品销售情况
注：行百分比表示在同一企业药品不同规格产品在销售额中所占比例；列百分比表示不同企业药品在同一规格药品销售中所占比例。
本土产品咄咄逼人
GM-1的20毫克2毫克注射剂拥有神经节苷脂类产品的绝大部分市场份额，其销售情况具有一定的代表性，因此以下对其做重点分析。
GM-1的20毫克注射剂用药城市仍然以北京、广州等一线城市为主。
但与多数药物不同的是，该药上海的用药量较小，而重庆的用药金额最大。
2006年，在16个抽样城市中，重庆所占份额最高，为15.46%；石家庄所占份额最低，为1.12%。
从生产企业看，进口GM-1由于进入市场时间早，已牢牢把握一线城市市场。
巴西TRB的该产品主要销售城市为广州、北京、济南，其中广州的销售额占其总销售的55.77%，这三大城市销售额占其总销售额的95%以上。
阿根廷TRB的产品销售范围较巴西TRB广，前者除广州外，在16个抽样城市中的15个城市均有销售，销售份额前三的城市依次为北京、西安、哈尔滨，其中北京地区的销售额占其总销售额的38.43%。
由此可见，广州、北京是国外生产商进军的主要市场。
由于进入市场时间晚，目前国产GM-1还未能进入一线城市。
齐鲁制药与飞峡制药的产品销售份额最高的城市都是重庆。
在这两个企业的GM-1销售中，重庆地区所占份额分别达到17.71%和60.53%。
齐鲁制药的该产品已占领全部16个抽样城市的医院市场，重庆、杭州、南京、武汉、沈阳是其主要销售城市。
飞峡制药的该产品进入市场时间尚短，郑州、上海是其2006年的主要销售城市。
从地区市场来看，重庆市场以国产药品为主，齐鲁制药和飞峡制药的产品分别占到该城市GM-1用药金额的76.94%和18.73%。
北京市场以进口品为主，进口品所占份额接近75%。
广州市场相对单一，只有齐鲁制药和巴西TRB的产品在销售，两企业产品所占市场份额分别为41.16%和58.84%。
上海市场该品用药较少，产品所占市场份额由高到低依次为齐鲁制药、飞峡制药、巴西TRB和阿根廷TRB，其中齐鲁制药产品的市场份额为75.79%。
GM-1药物市场格局正在发生变化：由于具备价格、地域等优势，国产品所占市场份额在不断提高。
与此同时，国产品进入市场时间不长，尚未形成稳定的格局，因此目前是企业进入该市场的最佳时期。
预计随着国内厂家的不断成熟发展，以及新神经保护剂的上市，该市场会逐渐趋于饱和，但这还会有一段很长的时间。
表4 2006年神经节苷脂20毫克注射剂部分城市和企业销售情况
注：上表数据为推总后得到的百分比，推总值=该城市抽样医院产品用药金额/该城市抽样医院诊疗人次占该城市总诊疗人次的比例。
表中行百分比表示不同生产厂家在同一城市药品销售中所占份额，列百分比表示不同城市在同一厂家药品销售中所占份额。