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12 2018/11/6
初期製程能力分析(針對管制



在分析製程能力前應先確定量測系統誤差對製程能力 之影響程度; 初期製程能力只是短期之分析、並未測到正常生產人 員、材料、方法、設備、量測系統及環境的變異,所 以正式生產時應使用管制圖; 初期製程能力評估,以X-R管制圖進行至少應有25組及 100個以上樣本讀值. 管制圖應確認出其穩定性,如果有不穩定現象,則應提 出矯正措施,直至製程穩定,若無法穩定則與客戶生產 性零組件核准人員協調. 亦可使用他類似產品之升期製程能力來取代短期製程 能力,有時個別值及移動全距管制圖亦可用來評估製 程能力.
14 2018/11/6


製程不穩定:
因不穩定的現象顯示,製程不能符合客戶要求. 特定原因應被鑑定、評估,如果可能應予以刪除. 利用100%全檢和增加SPC抽樣數量直到Cpk>1.33或 滿足客戶要求.應重視製程改善和提出書面矯正措 施計劃.執行暫行對策所修改的管制計劃應經客戶 審核核准.矯正措施計劃可包含製程改善、模具變 更及客戶進行設變.

4 2018/11/6
標準樣品之代表內容
材質 尺寸 顏色 外觀 結構 其他要求

5 2018/11/6
標準樣品送承認核准之時機



Fra Baidu bibliotek
一般被要求於第一次量產交貨前完成核准 新零組件或產品(亦即先前未曾供應給客戶的特定零件、物料或 顏色 矯正先前已送回不合格之零組件 依客戶設計記錄、規格或材料等工程變更而修改後之產品;除非 客戶以書面方式同意免除,否則均須於第一次正式量產交貨前執 行生產性零組核准程序.即使客準予不用再送件核准,亦應更新 生產性零組件核准檔案資料,以反映實際狀況. 使用其他替代品、性、作法或物料以生產先前已經核准的零組 件. 模具或設備移至其他廠區生產的產品; 零件、物料或服務分包商變更時 被客戶以品質因素要求暫停交貨時
6 2018/11/6
下列時機,而客戶並不要求提送核准時由相 關單位認證核准後,存檔以備客戶查核.

使用新的或修改後之模具、鑄模、模型及式 樣板(包含新增或替換的模具)所生產的產品 以重新刨光或重新組合之模具設備所生產的 產品 以變更後之方法或製程所生產的產品 模具經過12個月(或更久)未被使用而重新使 用時
13 2018/11/6
初期製程能力指標及應採取之行動

製程穩定 Pp和Ppk>1.67:製程可能符合客戶要求.核准後可依 據被認可的核準管制計劃開發生產. 1.33<=Ppk<=1.67:製程可能不符合客戶要求.核准 可開始生產但應特別注意管制特性直到Cpk>1.33為 止. Ppk<1.33:製程不合客戶要求.製程改善成為重要的 工作並且須將矯正措施計劃書面化.一般須增加檢 驗與測試率直到Cpk>1.33為止.執行暫行對策修改 的管制計劃應經客戶審核核准
8 2018/11/6





設計記錄上要求之材料、功能、信賴度測試結 果 作業流程圖 DFMEA PFMEA 包含所用管制特性之管制計劃:若先前已核准之 類似產品 管制計劃亦可接受(有些客戶要求送 件前先核准管制計劃 能證明可符合客戶針對重要特性要求之製程能 力分析結果(如C/C,S/C)表 新的或修改過之量具、試驗設備的量測系統分 析結果 當規格書或圖面有要求時應執行之工程核准
簡介


何謂標準樣品
為使本公司能充分掌握客戶所提 供的圖面、規格、技術資料等的內容, 並確認實際生產時能符合客戶要求

1 2018/11/6
00 . 標準樣品是於生產現地利用生產模 具、量具、製程、物料、作業員、工作 環境及特定製程所生產出來的.要被核准 的生產性樣品,必須從一個實際進行生產 時間中取得. 00 若為由多穴性模具生產的零組件, 則每個零組件均應量測,並從其中選擇代 表性零件來測試

客戶針對安全性、法規、功能、安裝及外觀 要求之特殊管制特性
11 2018/11/6
管制計劃

管制計劃鷹視需求包含三種不同階段 : 原形 / 量試 / 量產階段 管制計劃應於下列情況發生時,適當的 檢討與更新
– – – – – 產品變更時 製程變更時 製程變得不穩定時 製程變得能力不足時 檢驗方法 / 頻率改變時
10 2018/11/6
生產之製程要求

所有圖面與尺寸量測結果一併提出 零組件特定之檢驗各測試設施(儀器或設備):
如果零組件使用特定之檢查或測試設備,則客戶要求時應於 送件時一位併提出應驗證所有量具均符合零組件之各項尺寸要 求;亦應證明零組件經過設變後其量測系統仍符合需要,而且本 公司有責任將此類量具維護至組件壽命週期終止.客戶若有要求 時應進行R&R、準確性、線性及穩定性分析.
7 2018/11/6
申請標準樣品核准時應具備下列相 關文件或樣品



零組件送審保證書 有關顏色、紋理、及表面要求的零組件之外 觀核准報告(客戶有指定時) 依客戶需求或開發計劃數量之樣品 所有客戶及本公司之設計記錄如零組件圖 面,CAD / CAM資料,規格書等 被授權的工程變更文件. 零件圖面上要求或檢查點之尺寸量測結果 檢查用輔助工具:如夾具、模具、模樣等(客 戶要求時)
2 2018/11/6
為何需要標準樣品
為取得生產之核准 與客戶取得一致的標準 工廠內部取得一致之標準 為後續生產建立統一之標準

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哪些單位需要標準樣品
客戶端---供生產方可生產之承認用 第三方---供檢驗比對之用途 生產廠---供生產作標準生產樣品 業務單位 品管單位 採購單位 製造單位
9 2018/11/6
送件等級
不同客戶要求之送件等級亦不同.等級可略分 為下列5級



第一級 : 只要提出保證書(外觀件別需附外觀承認報 告)給客戶 第二級 : 提出保證書、樣品及部分佐證資料給客戶 第三級 : 提出保證書、樣品及完整的佐證資料給客 戶 第四級 : 提出保證書及完整的佐證資料給客戶 第五級 : 客戶至本公司審核保證書、樣品及完整的 佐證資料
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