医疗不良事件报告系统的研究进展_哈维超

《中国医院管理》第29卷第1期（总第330期）2009年1月安全管理Anquanguanli

医疗质量与安全是医疗工作的基础，持续改进医疗质量、确保医疗安全是医疗管理工作永恒的主题。目前，患者安全问题已经在世界范围内引起高度重视，医疗不良事件报告系统对于提高医疗质量、保障患者安全的积极作用已经被人们所肯定和接受，本文对医疗不良事件报告系统的研究进展作简要概述。

1医疗不良事件报告系统的基本内容

1.1医疗不良事件的定义

医疗不良事件报告系统的核心是医疗不良事件，那么何谓医疗不良事件(medical adverse event)，目前没有统一的定义。美国将医疗不良事件定义为由医疗导致的伤害。与疾病的自然转归相反，其延长了病人的住院时间，导致了残疾，或者两者皆有[1]。国内将其定义为与医疗相关的损伤[2]。我们认为，医疗不良事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

1.2医疗不良事件的分类

医疗不良事件可分为2类，一类是可预防的不良事件，即医疗过程中未被阻止的差错或设备故障造成的伤害；另一类是不可预防的不良事件，即正确的医疗行为造成的不可预防的伤害[2]。

1.3医疗不良事件发生的情况

根据国际上有关医疗错误大型流行病学调查研究的结果显示，急性住院患者中大约3.5%～16.6%曾经发生医疗不良事件，其中约有30%～50%的不良事件被研究者认为应该可以通过系统的介入加以预防和避免[3]。

美国哈佛大学公共卫生学院的小儿外科医生Lucian Leape教授是对医疗不良事件进行开创性研究的医学专家。他在《哈佛医学实践》一文中，回顾了1984年在纽约州随机选择的51家医院急诊治疗中的30192例记录，其中有1133例（3.7%）有不良事件发生。他指出降低不良事件的发生需要识别其原因，并制定出相应的预防措施[4]。

英国在2000年国家卫生系统发展报告中指出，1999年有400人死于医疗疏失，并有1万人因医疗疏忽而产生身体或心理上的后遗症[5]。

1997年，Wilson等回顾了新南威尔士、澳大利亚南部28家医院的14000多位住院病人的资料，其中16.6%涉及不良事件，而这当中有51%是可以预防的[6]。其研究建议要设计保护病人、避免人为伤害的安全系统，这些系统应该提供新的政策、方案和技术指导，以帮助医生减少和避免差错[7]。

我国目前还没有准确计算出医疗差错的数量，但以我国2004年入院患者4668万人，按照3.5%～16.6%推算，每年可能发生医疗不良事件163万～775万例，如果其中的40%可以通过强化管理得到预防和避免，则每年可以避免65万～310万例不良事件发生[8]。

1.4建立医疗不良事件报告系统的益处

鉴于医疗不良事件的发生数量惊人，而其中有很多是被研究证明可以预防的。因此，为了及时发现不良事件和安全隐患，减少医疗差错，避免医疗纠纷，保障患者安全，很多国家如美国、英国、澳大利亚等都建立了较为完善的医疗不良事件报告系统。不良事件报告系统的建立和完善，表明医学发展进入了理性思考阶段，其最终目的是要发现、分析整

医疗不良事件报告系统的研究进展

哈维超①周亚夫①顾民①王振宇①

摘要医疗不良事件报告系统对于提高医疗质量、保障患者安全的积极作用已经在世界范围内被人们所肯定和接受。从医疗不良事件的定义、分类、发生情况和医疗不良事件报告系统的建立、分类以及国内外的研究进展等方面对医疗不良事件报告系统的研究进展作了简要概述，并就如何加快我国医疗不良事件报告系统地建设与完善，充分保障患者安全提出了分析与思考。

关键词医疗不良事件报告系统患者安全

中图分类号R197文献标识码A文章编号1001-5329（2009）01-0020-03

Review on the reporting system of medical adverse events／HA Wei-chao，ZHOU Ya-fu，GU Min，et al.∥Chinese Hospital Management，2009，29（1）：20-22

Abstract The reporting system of medical adverse events plays a positive role in improving medical quality and guarding patient’s safety，which has been accepted in the worldwide.In this essay，the definition and classification of medical adverse events have been introduced，and the circumstances under which medical adverse events usually happen have also been presented.Furthermore，a brief interview has been made on the establishment，classification as well as the recent progress in the reporting system of medical adverse events at home and from abroad.The author have analyzed and considered in detail how to accelerate the establishment of the reporting system of medical adverse events so as to ensure the patient’s safety on a higher level.

Key words medical adverse events，reporting system，patient’s safety

First-author’s address The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University，Nanjing，Jiangsu，210029，China

①南京医科大学第一附属医院江苏南京210029