欧盟水产品企业评审要点

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欧盟水产品卫生法规及要求

推动产业升级转型鼓励水产品企业加强技术创新和品牌建设，提高产品的附加值和竞争力，推动整个产业的升级转型。
提高品质管理水平加强水产品生产企业的品质管理，建立完善的质量管理体系，确保产品符合欧盟的卫生要求。
加强国际合作与交流积极参与国际组织和论坛，加强与欧盟和其他国家的交流与合作，共同推动水产品卫生标准的制定和实施。
欧盟水产品卫生法规及要求
• 欧盟水产品卫生法规概述 • 欧盟水产品卫生标准要求 • 欧盟水产品检验和认证要求 • 欧盟水产品卫生法规的执行和监督
• 欧盟水产品卫生法规的影响和挑战 • 欧盟水产品卫生法规的未来发展
01
欧盟水产品卫生法规概述
法规背景和目的
保障人类健康
欧盟水产品卫生法规旨在确保水产品的安全性，防止食源性疾病的发生，保障消费者健康。
加工过程中的操作应符合欧盟卫生标准，如防止交叉污染、控制温度和时间等，以确保产品的卫生安全。
加工设备
加工设备应保持清洁卫生，定期进行维修和保养，以确保设备的正常运行和使用效果。
包装和标签要求
包装材料
水产品包装材料应符合欧盟卫生标准，无毒、无异味，能够防止二次污染和破损。
标签内容
产品标签应包括产品名称、生产日期、保质期、生产厂家等信息，以便消费者了解产品情况和追溯来源。
。
撤销或暂停违规企业的水产品生产、加工、储存和运输资格
。
对涉及严重违规的企业进行刑事追究，依法追究相关人员的法律责任。
将违规企业列入黑名单，并向社会公布，以警示其他企业。
05
欧盟水产品卫生法规的影响和挑战
对水产品出口的影响
增加检验检疫费用
01
欧盟对进口水产品的检验检疫要求非常严格，导致出口成本增

欧盟水产品卫生法规及要求

•横向的
•饮用水 •食品添加剂
•98/83 •指令89/107 & 95/2
•标签 •消费者信息
•指令2000/13 •104/2000 & 2065/2001
•食品卫生 •附件1: 初级产品，附件 II: 总体卫生要求
•动物源性食品的卫生 •第 VIII部分: 水产品
•官方控制 •一致性的核查: 饲料和食品法，动物卫生和动物福
•被 2074/2005, 2076/2005, 1662/2006, 1791/2006, 1243/2007修
改
•部分被2076/2005废止 •被776/2006, 1791/ 2006, •180/2008, 301/2008修改
•被882/2004, 2074/2005, 2076/2005, 1663/2006, 1791/2006修改
主席由各成员国轮流担任，任期半年，每年至少举行两次会议，欧洲联盟的内部建设、重要的对外关系及重大的国际问题。 • 2、欧盟理事会（Council of the European Union）：欧盟最高决策机构，又部长理事会。 • 3、欧洲议会（European Parliament ）：欧洲联盟的执行监督、咨询机构，在某些领域有立法职能。 • 4、欧盟委员会（ The European Commission ）
•REGULATION •EC No 853/2004
•REGULATION •EC No 854/2004
•REGULATION •EC No 882/2004
欧盟水产品卫生法规及要求
•二、欧盟法规概括
•852/2004 •853/2004 •882/2004 •854/2004
•部分被 2074/2005废止

欧盟海产品质量标准与法规

欧盟海产品质量标准与法规海产品的质量是其成功进入欧盟市场的关健因素。

1993年1月欧盟实行了统一的进口规则，整个欧盟采用统一的质量标准。

总的来讲，欧盟对海产品质量制定了较高的标准。

一、欧盟法令欧洲委员会（EC）负责制定欧盟海产品法令，各成员国分别负责实施这些法令。

所以，虽然各种技术标准是由成员国制定和实施的，但欧洲委员会仍发挥着主要作用。

欧洲委员会制定的两项法令对海产品贸易有直接关系。

其一是第91/493/EEC法令，该法对海产品的生产和销售的卫生条件作出了一般规定，第91/492/EEC 法令对活的双壳软体动物的生产和销售作出规定。

这两项法令对海产品的处理、生产、准备、加工、包装、储藏及运输等的卫生条件作出规定。

按照这些法令，欧盟已多次对海产品进口实行禁止或限制。

在1997年，印度、马达加斯加和孟加拉的海产品由于其质量标准与欧盟法令不符而被禁止进口；对来自中国的某些海产品实行限制，主要取决于其地区、公司和产品不同；对来自肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达和莫桑比克的鲜鱼实行限制。

为了提高海产品质量，在2406/96/EU法令中，对某些鲜鱼和冻鱼制定了一般贸易标准。

在该法令中对海产品按新鲜程度和重量进行分类。

由于从发展中国家进口到欧盟的海产品多数为冷冻品，因此这一法令不适用于发展中国家。

91/492/EEC法令和91/493/EEC法令不要是说明所有从第三国进口到欧盟的海产品，不论是新鲜、冷冻、罐装、腌制、熏制或是干货，它的生产、加工、包装和储藏设施都必须由相关国家的认证机构批准其符合标准。

获得认证的公司最后由欧洲委员会批准允许出口到欧盟，公司名单将在欧盟官方杂志上刊登。

进行认证批准和登记的主要目的是保证欧盟的消费者能够食用达到质量安全标准的海产品。

如果出口商拟对欧出口活的软体动物和海产品，则必须使以下项目符合严格的卫生标准：1、个人厂房、设施和设备；2、冷冻品连锁店监督；3、海产品加工过程中所用水的质量；4、海产品废物的储存与处理；5、海产品搬运、加工准备、加工、包装及运输的程序。

欧盟水产品证书

欧盟水产品证书【原创版】目录一、欧盟水产品证书概述二、欧盟水产品证书对中国水产品出口的影响三、中国水产品出口欧盟的挑战与机遇四、应对策略和建议正文一、欧盟水产品证书概述欧盟水产品证书是指欧盟国家对进口水产品实施的一种技术性贸易措施，旨在保障进口水产品的质量安全，防止疾病传播和环境污染。

根据欧盟法规，所有输往欧盟的水产品都必须获得相应的证书，才能在欧盟市场上销售。

这些证书包括健康证书、卫生证书、质量证书等。

二、欧盟水产品证书对中国水产品出口的影响欧盟是中国水产品出口的重要市场之一。

欧盟水产品证书的实施对中国水产品出口产生了一定的影响。

一方面，欧盟水产品证书提高了中国水产品出口的门槛，要求中国水产品生产企业必须符合欧盟法规的要求，才能获得出口资格。

另一方面，欧盟水产品证书也促进了中国水产品行业的技术进步和质量提升，为中国水产品在国际市场上树立了良好的形象。

三、中国水产品出口欧盟的挑战与机遇面对欧盟水产品证书的实施，中国水产品出口企业面临着诸多挑战，如技术标准、质量管理、产品追溯等方面的要求。

但同时，欧盟水产品证书也为中国水产品出口提供了机遇。

通过提高产品质量和符合欧盟法规，中国水产品可以更好地满足欧盟市场的需求，提升在国际市场上的竞争力。

四、应对策略和建议针对欧盟水产品证书的实施，中国水产品出口企业可以采取以下策略和建议：1.加强技术研发，提高产品质量和安全性，符合欧盟法规的要求。

2.建立完善的质量管理体系，确保产品从养殖、加工、储存、运输等环节的质量可控。

3.加强产品追溯体系建设，实现从源头到消费环节的全过程追溯，提高产品的透明度。

4.积极开展国际合作，与欧盟相关机构和企业建立合作关系，共同推进中国水产品在欧盟市场的发展。

5.加强宣传推广，提高中国水产品在欧盟市场的知名度和品牌影响力。

总之，欧盟水产品证书对中国水产品出口具有一定的影响，但同时也为中国水产品行业提供了机遇。

欧盟现场评审注意问题Microsoft Word 文档

欧盟水产品注册现场评审要点一、欧盟法规与《水产品生产企业注册卫生规范》中对加工卫生条件要求不同的地方二、欧盟评审程序三、现场评审重点四、在评审中要注意的问题五、企业自我检查体系，HACCP体系介绍一、欧盟法规除了涵盖《水产品生产企业注册卫生规范》规定的条件外，还对企业加工卫生要求有不少于如下12点不同的地方1、加工车间和厕所内配备非手动洗手水龙头、消毒手设备及一次性使用毛巾2、更衣室内配置洗手盆、、水冲厕所、冷热水、洗手用品和一次性手巾3、在车间使用的洗涤剂、消毒剂等必须经主管当局（国家出入境检验检疫局）批准后方可使用，有官方（国家质检总局、农业部、卫生部、国家食品药品监督管理局及下属机构）允许使用的证明，远离生产区存放；4、水质卫生官方检测证明或报告要求全项目检测并证明水质符合饮用水标准（符合欧盟饮用水水质指令98/83/EC）5、有水样抽样计划和具体采样地点，要求生产车间全部食品接触面和工器具清洗消毒均使用饮用水6、企业每月至少一次对加工用水进行一次微生物检测，每天至少一次对加工用水进行余氯检测；7、对内包装物料进行微生物检测；8、水产品包装物料不能重复使用；9、未使用过的包装物料存放在加工区域以外的库房内；10、车间内具有清洗消毒工器具的设施，要求配有冷热水供应系统对设备、工器具进行清洗消毒；11、加工车间地面排水为开放式排水沟；12、不允许用消毒水浸泡食品13、有污水处理系统、官方排污行许可证二、评审程序1、见面会、介绍评审组成员、评审方法、依据、程序，时间安排2、企业负责人介绍企业情况3、评审人员询问、了解企业质量体质运转情况；企业自我检查体系，HACCP体系运行情况、HACCP小组成员资质，培训情况，原辅料使用情况、来源、卫生安全控制情况4、现场检查：先外围环境再生产现场，从清洁区到次清洁区到脏区，从冷库现场产品批追溯到源头（养殖场鱼塘）5、记录核查：随机抽查某两个生产日的全部质量记录，从原料验收到产品装运到国外质量反馈；人员培训记录、官方培训记录、资质证明6、现场抽样检测（产品内外包装标识、批次标识、中心温度、冷库温度与自动温度记录的差异）、水质余氯检测7、通报检查情况、意见反馈三、现场评审重点1、厂房设备设施的维护情况2、原料来源卫生安全控制、备案渔船的管理、水产原料养殖场种苗来源、饲料和饲料添加剂、用药的安全及检测情况、CIQ监管记录；3、化验室检测设施、人员资质、检测标准资料（与欧盟标准等同的国家行业标准）、生产用水检测、余氯检测4、从原料到产品的标识情况，从冷库的产品中能否追溯到养殖场，从已经装运出口的产品中能否追溯到源头；5、HACCP计划的验证和HACCP体系、CCP确认、HACCP小组的活动记录6、工作服、鞋、围裙等清洗消毒过程，清洗前后的标识和运送；7、抽样计划（包括产品抽样和HACCP验证抽样计划等方面，要求每天产品或半产品检测样品不能低于5个，每批产品检测样不能低于3个）8、官方监管记录，包括官方对加工厂和养殖场监记录（可不限于CIQ）四、在评审中要注意的问题1、企业陪同人员要熟悉了解欧盟法规和我国相关法规以及企业HACCP体系运行情况，应答流畅，问什么答什么，不要主动说评审人员不过问的事情；2、搜集齐全欧盟法规要求和产品卫生标准、检测方法，并形成独立的档案宗券，对与欧盟法规等同的我国相关的法律法规和管理规定以及检测方法要熟悉了解并熟练掌握；3、使用的饮用水，冰、清洁海水要符合欧盟饮用水水质指令98/83/EC4、欧盟水产品卫生要求感官检查是适合供人类食用。

欧盟法规853水产部分摘要

欧盟法规853水产部分摘要欧盟法律性文件分为法规（regulation）、指令（directive）和决议（decision）。

法规普遍适用于全体成员，要求成员直接遵守；指令仅对其涉及的成员国有约束力，并且仅要求接受国达到规定的结果即可，成员可以根据自己的情况制定本国实施的具体规范和标准；决议是针对特定成员、特定事项的法律性文件。

欧盟从2006年1月1日起实施三部有关食品卫生的新法规，即有关食品卫生的法规（EC）852/2004；规定动物源性食品特殊卫生规则的法规（EC）853/2004；规定人类消费用动物源性食品官方控制组织的特殊规则的法规（EC）854/2004。

一、主要内容（一）有关食品卫生的法规（EC）852/2004该法规规定了食品企业经营者确保食品卫生的通用规则，主要包括：1、企业经营者承担食品安全的主要责任；2、从食品的初级生产开始确保食品生产、加工和分销的整体安全；3、全面推行危险分析和关键控制点（HACCP）；4、建立微生物准则和温度控制要求；5、确保进口食品符合欧洲标准或与之等效的标准。

（二）规定动物源性食品特殊卫生规则的法规（EC）853/2004该法规规定了动物源性食品的卫生准则，其主要内容包括：1、只能用饮用水对动物源性食品进行清洗；2、食品生产加工设施必须在欧盟获得批准和注册；3、动物源性食品必须加贴识别标识；4、只允许从欧盟许可清单所列国家进口动物源性食品。

（三）规定人类消费用动物源性食品官方控制组织的特殊规则的法规（EC）854/2004该法规规定了对动物源性食品实施官方控制的规则，其主要内容包括：1、欧盟成员国官方机构实施食品控制的一般原则；2、食品企业注册的批准；对违法行为的惩罚，如限制或禁止投放市场、限制或禁止进口等；3、在附录中分别规定对肉、双壳软体动物、水产品、原乳和乳制品的专用控制措施；4、进口程序，如允许进口的第三国或企业清单。

法规的特点：与欧盟现行的有关食品安全法规相比，这些新出台的食品安全法规有几个值得关注的地方：1、强化了食品安全的检查手段；2、大大提高了食品市场准入的要求；3、增加了对食品经营者的食品安全问责制；4、欧盟将更加注意食品生产过程的安全，不仅要求进入欧盟市场的食品本身符合新的食品安全标准，而且从食品生产的初始阶段就必须符合食品生产安全标准，特别是动物源性食品，不仅要求最终产品要符合标准，在整个生产过程中的每一个环节也要符合标准。

欧盟水产品企业评审要点

强化质量控制
建立完善的质量管理体系，严格把控产品质量，确保符合相关标准和客户要求。
引入先进技术
积极引进国内外先进的生产技术和设备，提高生产自动化水平，降低人为因素对产品质量的影响。
加强环保合规与安全管理
遵守环保法规
确保企业生产经营活动符合国家和地方环保法规要求，降低对环境的负面影响。
加强安全管理
评估企业的生产设施和设备是否符合欧盟相关标准和规定，包括工厂布局、设备配置、工艺流程等。
生产安全和卫生
检查企业是否建立有效的生产安全和卫生管理体系，确保生产过程中的食品安全和员工健康。
产品质量评审
产品质量标准
确认企业所生产的水产品是否符合欧盟相关质量标准和规定，如食品安全法规、标签要求等。
现场核查
核查准备
01
根据企业所在国家和地区的法律法规，制定核查计划
和标准。
现场核查
02 对企业进行实地核查，检查企业的生产设施、加工过
程、质量控制等方面是否符合欧盟的法规和标准。
问题整改
03
如果现场核查发现问题，要求企业进行整改，并对整
改情况进行跟踪和监督。
结果反馈与公示
结果反馈
将评审结果及时反馈给企业，并就评审中发现的问题和建议向企业进行说明。
企业D
该企业缺乏对欧盟相关法规和标准的了解和遵守，导致其在评审过程中出现多个违规行为。同时，该企业缺乏自我完善和改进的动力，未能及时调整和改进生产和管理流程。
评审过程中的问题与解决方案
问题1
部分企业在评审过程中表现出对欧盟相关法规和标准的了解不足。
解决方案1
加强对欧盟水产品法规和标准的宣传和培训，提高企业的法规意识。

欧盟水产品考察迎检工作的

注册，并且在成品箱上要有相关的信息。
27
三、08年考察其他国家的情况
关于运输的温度
欧盟关注原料验收的温度，对于冰鲜应接近冰点，
对于冷冻必须-18度以下，企业的原料验收应该有相应的温度检测。
对于卸货点/拍卖大厅
应有更衣室和厕所，进行虫害控制，设备不能有
锈迹，有封闭的设施等。进行感官检查等。
12
二、迎检准备过程中发现的问题
水和冰的安全
水的官方控制
是否按照欧盟要求的标准和方法开展定期的官方监控，
水质检测的结果能否真正达到或等同于欧盟要求。
制冰企业的条件和监管
冰的运输、存储和使用
13
二、迎检准备过程中发现的问题
水产品检验及实验室检测
感官和寄生虫检验
欧盟法规要求水产品加工厂配备有资质人员对处于食
报进行跟踪调查和落实整改。
对于发现问题的整改情况
欧盟希望官方发现的问题，企业能及时整改，官
方进行跟踪确认整改。
企业不能重复出现不符合的情况。
26
三、08年考察其他国家的情况
对于冷库非常关注
包括冷库的清洁、库内产品的批次等追溯信息很
关注。
对于独立的商业冷库需要注册
对于贮存出口欧盟的独立的商业冷库，欧盟要求

5. 对水样的取放不慎导致显示微生物污染的结果。
6.不能进行李斯特菌的分析。
7.设备陈旧，年久失修。
40
三、08年考察其他国家的情况
双壳贝类
1. 官方实验室使用的大肠杆菌分析方法不是欧盟推荐方
法，也不是经过欧盟推荐方法验证的替代方法； 2. 监控计划有不足之处； 3. 微生物污染：抽样频率过低（现为季度抽样，建议月抽样），评估既没有风险评估基础，也无法完全表现出抽样点状态； 4. 生物毒素：抽样频率过低（现为月抽样，建议周抽样），没有风险评估支持； 5. 进行热处理的企业未经过欧盟批准，方法未经确认，也未经HACCP验证。

欧盟水产品企业评审要点

的余氯〕小镊子灭菌棉花照相机小手电筒
GHP
评审内容
HACCP
法规要求的其它内容
GHP
食品链信息的检验经营场所和设备的设计和维修加工前、加工时和加工后的卫生个人卫生卫生和工作程序的训练虫鼠的控制水质温度控制食品进入和离开工厂的控制和任何有关文件
食品建筑物以及加工场所
车间设计、布局按生产工艺的先后次序和产品特点,不同清洁卫生要求
的区域分开设置无人流、物流、水流和气流交叉与车间平面图相符污水排放系统从清洁度高的区域－清洁度低的区域明沟具备防鼠设施温度控制需要时,有控制温度和湿度的设施
设施设备以及管道
材质与结构〔食品接触表面〕用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制做保持完整易于清洁,消毒.无死角,不易积垢,不漏隙,便于拆卸布局合理与地面<必要时>、屋顶<天花板>、墙壁保持足够的距
基础设施
核对厂区平面图工厂位置位于不易受生物、化学、物理性污染源污染的地区工厂四周保持清洁,避免成为污染源厂区内没有其它污染源没有产生不良气味、有毒有害气体、烟尘及危害食品
卫生的设施饲养与生产无关的动物没有存在导致虫害存在的遮蔽物主要通道和路面,空地铺设水泥或沥青路面,不积水,空地绿化
水源
供水图
成品月台
外包装物料室电梯
器具消毒室
F5 内包装物料室
装箱车间
男更
f1(1~13)
洗手消毒
风淋室
衣
F1~3
女更衣室
F4 f2(1~2)
洗手消毒
金属探测器
二次包装车间
成品冻库通
道
男厕
1~3

欧盟水产品法规摘编

欧盟水产品法规摘编欧盟水产品法规摘编（精缩版）二〇〇九年二月前言为做好对欧盟出口水产品的检验检疫与监管工作，指导检验检疫系统与有关出口水产品企业严格按照欧盟法规进行生产加工与检验检疫监管，总局食品局组织系统内专家技术人员对近年来欧盟发布的一系列法规进行了翻译整理，按照实用、简练的原则进行分类汇编，对养殖、生产、加工、运输、出口各环节卫生要求进行提取、摘录、浓缩，希望对确保我出口欧盟水产质量安全管理工作有所帮助。

为便于查找与追溯，汇编手册每一部分预先标注欧盟法规号，其中缩写S表示法规SECTION，A表示法规ARTICLE，AN表示ANNEX，C表示CHAPTER。

由于欧盟法规较为繁琐，且相互联系性非常紧密，同时考虑到翻译语言问题，为避免理解误差，请使用者务必以原法规（英文）的最新版本为准。

为符合汇编手册排版需要，简化内容，部分条款重新编号，涉及细节技术问题只提供法规名称与编号。

汇编手册力求文字简洁、清楚，但由于时间有限，内容难免出现疏漏和错误，恳请读者谅解和指正，并请使用者务必检索英文最新版法规。

进出口食品安全局二〇〇九年三月目录一、有关水产品的法规卫生要求（一）生产经营者1、通用要求2、贮存与运输3、渔船4、码头、卸货地点5、加工厂6、HACCP7、可追溯性8、水产品特定的自检自控（二）官方监管要求1、通用要求2、对水产品的特定监管要求3、官方取样4、实验室相关要求5、官方监管人员的培训6、第三国输欧相关规定二、有关活的双壳贝类软体动物的卫生要求（一）文件要求（二）生产区分类及要求（三）暂养区有关要求(四) 净化中心及集散中心要求（五）卫生标准(六)包装及标签规定三、有关养殖场特定卫生要求（一）养殖场批准条件(二)官方监管（三）可追溯性建立(四) 水生动物隔离区健康现状的监控（五）养殖场和软体动物养殖场的推荐监管和检查表四、水产品卫生标准及检测技术方法（一）微生物卫生标准（企业责任）（二）关于寄生虫的要求（企业责任）（三）水产品的感官检验要求（企业责任）（四）挥发性盐基总氮（TVB-N）的限量和分析（官方要求）（五）有关双壳贝类软体动物的检测标准（官方要求）（六）输欧水产品附加证书检测项目和限量五、与水产品相关的其他重要法规附录Ⅰ：2005年欧盟考察中国水产品质量管理体系内容摘录附录Ⅱ：2009年欧盟考察重点领域参考附录Ⅲ：2008年欧盟考察印度水产品管理体系报告摘要附录Ⅳ：2008年欧盟考察俄罗斯水产品管理体系报告摘要附录Ⅴ：2008年欧盟考察泰国水产品管理体系报告摘要一、有关水产品的法规卫生要求（一）生产经营者852/2004-C1-A1(a) 食品生产企业负责承担食品安全的主要责任；(b) 从初级生产开始，必须确保整个食品链中的食品安全；(c) 对于无法在环境温度下储藏的食品，尤其是冷冻食品，维持低温运输系统冷链是很重要的；(d) 建立在HACCP原理基础上的一般执行程序和应用良好卫生操作规范，都应该增强食品生产企业的责任；(e)良好操作指南有助于食品链中各级食品生产企业为遵守食品卫生规定和应用HACCP原理，良好操作指南对食品链中各级食品生产企业来说是一个有价值的工具；(f) 在科学风险分析的基础上，建立微生物标准和温度控制要求是必要的；(g) 确保进口到欧共体的食品和在欧共体生产的食品至少有相同的卫生标准或等同的标准，是必要的。

ecovadis21条审核标准

ecovadis21条审核标准Ecovadis 是一家全球领先的企业可持续发展评估和评级机构，致力于帮助企业实现可持续供应链和可持续发展目标。

Ecovadis 通过对企业的社会、环境、道德和可持续业务实践进行评估，为客户提供可持续发展解决方案和评级报告。

在这篇文章中，我将介绍 Ecovadis 的 21 条审核标准。

1.企业领导层承诺：企业领导层是否承诺将可持续发展纳入其业务战略，并制定相关的政策和流程。

2.内部和外部沟通：企业是否与内部员工、供应商、客户和利益相关者积极沟通其可持续发展目标和实践。

3.道德和商业准则：企业是否有道德和商业准则，以指导员工的行为和业务决策，包括反腐败政策。

4.风险管理：企业是否有有效的风险管理体系，包括识别和评估环境、社会和道德风险，并采取相应的管理措施。

5.可持续采购：企业是否在采购过程中考虑社会和环境因素，并与供应商共同推动可持续采购。

6.供应链管理：企业是否与供应商合作推动可持续发展，包括供应链的环境、社会和道德标准。

7.环境管理：企业是否制定和执行环境管理计划，包括节能减排、资源管理和废物管理。

8.能源管理：企业是否采取措施减少能源消耗，提高能源效率，并增加可再生能源的使用。

9.温室气体排放：企业是否监测、报告和减少其温室气体排放，包括碳足迹和其他温室气体排放。

10.水资源管理：企业是否监测、报告和管理其水资源使用，并采取措施减少水资源消耗。

11.生物多样性保护：企业是否采取措施保护和恢复生物多样性，包括自然栖息地保护和物种保护。

12.废物管理：企业是否采取措施减少废物产生，进行废物分类处理，并寻求废物资源化利用。

13.化学品管理：企业是否管理其化学品使用和排放，包括有害化学品的替代和减排措施。

14.劳工标准：企业是否遵守国际劳工标准，包括工时、工资、工会权益和职业安全健康等方面。

15.员工权益：企业是否尊重员工的人权和基本权益，包括不歧视、不骚扰和促进多样性。

欧盟GMP对制水系统的要求与验证

系统符合GMP要求。
案例二：某医疗器械企业的制水系统
医疗器械企业概述
某医疗器械企业是一家专注于生产医疗器械产品的企业，其制水系统是生产过程中必不可少的环节。
GMP要求
该医疗器械企业必须确保制水系统的水质、设备、操作和维护等方面的合规性，以满足欧盟GMP的要求。
验证措施
该医疗器械企业采取了多种验证措施，包括定期的水质检测、设备性能测试和操作培训等，以确保制水系统符合GMP要求。
欧盟gmp对制水系统的要求与验证
目录
• GMP简介 • 欧盟GMP对制水系统的要求 • 制水系统的验证 • GMP在制水系统中的应用案例 • GMP对制水系统的影响和展望
01
GMP简介
GMP的定义和重要性
定义
GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，是一种针对药品、医疗器械、食品和化妆品等产品的生产过程和质量管理标准。
维护保养
制水系统应定期进行维护保养，确保设备正常运行，延长使用寿命。
03
制水系统的验证
验证计划和目标
验证计划
制定详细的制水系统验证计划，包括验证范围、方法、时间安排和资源需求等。
验证目标
确保制水系统符合欧盟GMP的要求，能够持续稳定地生产出符合质量标准的水，并降低制水过程中的风险。
验证方法和步骤
04
GMP在制水系统中的应用案例
案例一：某制药企业的制水系统
制药企业概述
某制药企业是一家专注于生产药品的大型企业，其制水系统是药
品生产过程中的重要环节。
GMP要求
该制药企业必须遵守欧盟GMP对制水系统的要求，确保制水系统的水质、设备、操作和维护等方

水产企业申请欧盟注册评审推荐实施办法(精)

水产企业申请欧盟注册评审推荐实施办法（试行）第一章总则第一条为有序推进水产企业欧盟注册工作，维护行业整体利益，确保评审推荐公开透明、公正公平，根据《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》、《出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法》，结合舟山实际情况，制定本实施办法（试行）。

第二条本实施办法适用于舟山检验检疫局辖区内水产企业申请欧盟注册评审推荐工作。

第三条舟山检验检疫局成立评审小组负责欧盟注册评审推荐工作，每年组织一次评审，统一受理，统一评审。

评审推荐遵循择优择特、总量控制、择优推荐、公开透明的原则。

第二章申请欧盟注册必备条件第四条申请欧盟注册的企业，必须同时具备以下条件：（一）申请之日起，已获得出口食品生产企业卫生注册证书一年以上，且未被舟山检验检疫局责成限期整改的；（二）申请之日起，前二年内未被舟山检验检疫局行政处罚的；（三）企业相关管理人员卫生注册相关法律法规、欧盟指令、质量管理体系、SSOP HACC相关知识理论考试成绩合格的；（四）企业实验室常规检测项目能力水平测试成绩合格的；（五）企业信用等级B级及以上的。

第三章申请欧盟注册优先加分条件第五条达到必备条件要求的企业，有下列情况的，可以累计优先加分（一）出口产品独特，不加剧市场竞争的加10 分；（二）企业出口量大，从业人员200名以上的加5 分；（三）出口企业信用等级为A 级的加5 分；（四）质量管理体系、HACCP 体系获得第三方认证的加2 分；（五）迎接国外官方检查，结果满意的加2 分；（六）来进料加工出口欧盟的加1 分。

第四章评审推荐程序第六条受理申请：舟山检验检疫局提前1 个月在局外网上通知申报时间，申请企业在规定的期限内向舟山局科认处递交申请书以及必备条件相关证明材料。

第七条理论考试：舟山检验检疫局在完成必备条件审核后，由科认处通知符合条件的企业统一参加理论考试。

每家企业3 人参加考试，包括企业产品质量负责人1 名，生产厂长1 名，专职品管员1 名。

理事会指令（80778EEC）水产企业的水质检查

理事会指令（80778EEC）水产企业的水质检查第一篇：理事会指令(80 778 EEC)水产企业的水质检查理事会指令(80/778/EEC)水产企业的水质检查水质检查1.引言本文件涉及：--欧共体理事会指令91/492/EEC之附录第4章第1~4点(双壳贝类)；--欧共体理事会指令91/493/EEC之附录第3章第1~7点(水产品)。

完整的海水和饮用控制程序必须在管理部门建立的HACCP(危害分析与关键控制点)系统的文件中详细说明。

2.水源分布图企业的管理人员必须能够说出供应水的来源(自来水。

经中间存贮的自来水，地表水或井水)，并负责保证加工厂所用的水是可以饮用的。

必须能够对企业内部的水分布系统进行说明。

官方检验员必须有权审核标出了企业内部的管道和所有出水口的网状结构图。

出水口本岙必须用连续编号来识别，以便能够在结构图中找出其位臵。

3.氯消毒系统3.1如果用氯消毒，则必须在中间存贮之前在管道中以灌注或注射(气体或液体)方式添加氯，并使氯有够的接触时间以便与有机物反应，经过20~30分钟后，在管道中未被结合的氯作为有效的自由氯保留下来，可与管道系统(例如虹吸管背部、死角等)中存在的所有污物起反应。

因此，存贮罐必须有足够的容量使水与添加的氯接触30分钟(至少20分钟以上)。

3.2经过中间存贮的水，其净化程序必须有书面记录，并受到监测，而且可得到验证。

3.3准备出口到欧盟的水产品(鱼、虾、双壳贝类等)不能被清洗、浸泡、抹擦或用高氯水处理。

在欧洲科学委员会限定加氯浓度之前，对一个加工厂内部的氯消毒系统推荐使用与法律核准的第三国用于供人类直接消费，并由公众网络(市政当局等)输送的饮用水的加氯浓度相同的氯浓度。

3.4必须定期检测氯含量(至少每天一次)。

为保证氯消毒系统的有效性，建议使用报警系统。

4检验4.1微生物检验a)频度--初始分析当一个企业开业或首次使用新水源(如新开凿的井水)，或在过去微生物参数的限制范围(仅少于指令80/778/EEC之附录I表E所列标准)已经被调查过，应实施初始分析。

欧盟注册水产企业检查表

是否进行了危害分析
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是否有自我检查（或HACCP）计划
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关键点的观察或监测记录
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验证活动的结果和记录；
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纠偏措施的书面报告和记录；
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追溯、确定生产批次的所有文件。
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3.建立了一个多学科人员组成的（HACCP）小组，包括熟悉质量控制、生产、卫生、加工厂和设备的卫生及操作、微生物等方面知识的管理人员
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2、收购原料时，企业应有原料验收记录；必要时，企业应根据我国以及欧盟的要求对不同水产品进行农兽残、重金属、贝毒等项目的检测，如氯霉素等
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3、用辅料有供货方的卫生、质量合格证明，对进厂辅料有验收及化验记录；对内包装有细菌检验记录
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（三）加工过程卫生控制
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6、设有清洁厂区、设备和工器具的设施
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7、提供加压的、水量足够的供水设备，饮用水或洁净海水或经适当系统处理后的海水符合欧盟指令80/778/EEC（现改为98/83/EC）。
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8、非饮用水的管道必须防止此水移作它用和对产品造成污染。非饮用水的管道必须与饮用水或洁净海水的管道有明显的区别。
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11、有每日开工前卫生检查制度及记录
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欧盟水产品证书

欧盟水产品证书（原创版）目录一、欧盟水产品证书的概述二、欧盟水产品证书对中国水产品出口的影响三、中国水产品出口欧盟的挑战与机遇四、应对策略和建议正文一、欧盟水产品证书的概述欧盟水产品证书是指在欧盟范围内，对水产品进行贸易时所需的一种证书。

该证书旨在确保水产品的安全性、合法性和可持续性，是欧盟对进口水产品实施的一种技术性贸易措施。

根据欧盟法规，所有进入欧盟市场的水产品必须携带欧盟水产品证书，否则将无法上市销售。

二、欧盟水产品证书对中国水产品出口的影响欧盟是中国水产品最大的出口市场之一。

欧盟水产品证书的实施对中国水产品出口产生了重要影响。

一方面，欧盟水产品证书提高了中国水产品进入欧盟市场的门槛，增加了出口企业的成本和风险。

另一方面，欧盟水产品证书也促使中国水产品行业加强产品质量管理、提高产品安全性和可持续性，有利于中国水产品在国际市场的竞争力提升。

三、中国水产品出口欧盟的挑战与机遇面对欧盟水产品证书的实施，中国水产品出口企业面临诸多挑战，如产品技术标准与欧盟法规的衔接、出口企业质量管理体系的建立和完善、产品检测和认证成本的增加等。

但同时，欧盟水产品证书的实施也为中国水产品行业提供了新的发展机遇，如提升产品质量、优化产业结构、增强国际市场竞争力等。

四、应对策略和建议针对欧盟水产品证书的实施，中国水产品出口企业应采取以下策略和建议：1.加强产品技术研发，提高产品技术水平，确保产品符合欧盟法规要求。

2.建立完善的质量管理体系，提高企业管理水平，降低出口风险。

3.加强与欧盟相关部门的沟通与合作，了解欧盟法规的动态变化，及时调整企业出口策略。

4.优化产品出口结构，积极开拓新兴市场，降低对欧盟市场的依赖。

欧盟水产品证书

欧盟水产品证书
摘要：
一、欧盟水产品证书概述
二、欧盟水产品证书对中国水产品出口的影响
三、中国水产品出口欧盟的挑战与机遇
四、应对策略与建议
正文：
一、欧盟水产品证书概述
欧盟水产品证书是欧盟为了保障水产品质量和安全，防止疾病传播，制定的一套严格的水产品进口管理规定。

中国向欧盟出口水产品，必须获得欧盟水产品证书，才能进入欧盟市场。

二、欧盟水产品证书对中国水产品出口的影响
欧盟水产品证书对中国水产品出口产生了积极的影响。

一方面，它推动了中国水产品行业的标准化和规范化，提高了中国水产品的质量；另一方面，它为中国水产品出口提供了更多的机会，增加了中国水产品在欧盟市场的竞争力。

三、中国水产品出口欧盟的挑战与机遇
中国水产品出口欧盟面临着一些挑战，如欧盟的技术性贸易壁垒、欧盟的市场准入要求等。

但同时，欧盟水产品证书也为中国水产品出口提供了机遇，如提高了中国水产品的知名度、增加了中国水产品的出口量等。

欧盟水产品证书

欧盟水产品证书摘要：一、欧盟水产品证书概述二、欧盟水产品证书对中国水产品出口的影响三、中国水产品出口欧盟的挑战与机遇四、应对策略与建议正文：一、欧盟水产品证书概述欧盟水产品证书是欧盟为确保水产品安全和质量，防止疾病传播，保护消费者健康而实施的一项法规。

该证书对欧盟市场内的水产品进行严格的质量监管，以确保水产品符合欧盟法规的规定。

对于中国水产品出口商来说，获得欧盟水产品证书是进入欧盟市场的必要条件。

二、欧盟水产品证书对中国水产品出口的影响欧盟水产品证书的实施对中国水产品出口产生了重要影响。

一方面，该证书提高了中国水产品出口的门槛，要求出口商必须符合欧盟法规的规定，从而降低了中国水产品在欧盟市场的竞争力。

另一方面，该证书也为中国水产品出口提供了一个机会，因为欧盟市场对于水产品的质量和安全有着严格的要求，而中国水产品如果能够符合这些要求，就可以在欧盟市场上赢得消费者的信任和认可。

三、中国水产品出口欧盟的挑战与机遇中国水产品出口欧盟面临着诸多挑战，如欧盟法规的复杂性和严格性、欧盟市场的竞争激烈、中国水产品在欧盟市场上的知名度和品牌影响力不足等。

然而，欧盟市场对于水产品的高质量和安全性的需求也为中国水产品出口提供了机遇。

如果中国水产品能够符合欧盟法规的规定，提高产品质量和安全性，就可以在欧盟市场上赢得消费者的信任和认可，从而提高中国水产品在欧盟市场的竞争力。

四、应对策略与建议针对欧盟水产品证书对中国水产品出口的影响，中国政府和企业可以采取以下策略和建议：1.加强法规宣传和培训，提高出口商对欧盟法规的理解和遵从能力。

2.加强产品质量监管，提高产品质量和安全性，符合欧盟法规的规定。

3.加强品牌建设，提高中国水产品在欧盟市场上的知名度和品牌影响力。