洁净车间工作服的管理规定
洁净区工作服管理规定
洁净区工作服管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。
范围：适用于洁净区工作服的管理。
职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。
内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。
工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。
工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。
工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。
2.各洁净区工作服标准3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。
各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。
洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。
离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。
4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。
B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。
整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。
洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。
4.5C级区和B级区（含局部百级区）洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表：洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。
洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。
洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。
工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度
GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。
三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA检查员监督检查。
四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。
1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。
1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。
1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。
有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。
2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。
2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。
3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。
3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。
3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。
3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。
3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。
3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。
洁净区工作服、工作鞋的管理
洁净区工作服、工作鞋的管理1.目的建立洁净区工作服的管理规定。
2.范围洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩等劳动保护用品和人员净化用品3.责任质监科、质监员、清洗消毒工。
4.内容4.1由生产部协同质量部按照规定制订工作服使用标准（包括材质|样式）、清洗标准，并监督实施，车间质监员每天对工作服的穿戴情况进行检查，并记录。
4.2生产部根据工作服使用标准进行采购，并妥善贮藏。
洁净区工作服标准：白色连体式（带帽），白色袜套，硬质平底胶拖鞋，白色五层以上的纱布口罩。
应耐腐蚀，耐清洗，耐高压灭菌，发尘最小。
4.3进入洁净区必须按规定穿戴工作服，并只能在本区域穿戴，不得穿离指定区域。
如需离开时应按更衣要求进行净化后方可再进入。
4.4根据清洗标准，本区域工作服应在本区域内清洗整理，装袋上标明清洗者和清洗日期，并根据工作服使用标准发放工作服，不准带回家中清洗，以防污染，一百级区工作服清洗后灭菌方可使用。
4.5洁净区工作服洗涤标准：4.5.1洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补，更换或弃之，接触有毒有害药物的工作服，洗涤前要妥善处理，以策安全。
4.5.2洗涤、灭菌、干燥和包装工作服的房间也要控制洁净度要求，原则上要与使用工作服的洁净室的级别一致，灭菌后的工作服整理包装工作要在洁净操作台上进行装入已灭菌的无菌袋中后送至使用部门，灭菌后的的工作服存放时间超过二天时，使用前应重新灭菌。
4.5.3新采购的工作服贮藏进间超过30天的。
工作服作污染工作服处理，使用前应重新清洗灭菌。
4.6工作服发放：以污染工作服换清洁工作服，车间内不应有闲置工作服。
4.7不同材质、不同色别的工作服分别清洗，以防交叉污染，工作服非正常污染时，应立即更换、清洗。
4.8保管与发放4.8.1工作服保管室洁净度宜与使用工作服的洁净区一致。
4.8.2工作服由保管员或指定专人发放。
4.8.3工作服应编号做到专人专用。
MPD-WI-08工作服管理规程
工作服管理规程生效日期：文件批准日期编制部门：质量部1 目的本文件规定了我公司十万级洁净区的工作服的管理规范。
2 范围3 定义无4 职责管理洁净区人员服装5 内容5.1洁净区人员服装的穿着洁净工作服主要是在十万级洁净车间内穿着，防护工作人员的毛发、皮屑、粉尘等落入车间和过程产品上，为非无菌状态。
5.1.2 洁净区人员服装的材质及样式a.洁净区工作服应由质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制成，线条简单，接缝处无外露纤维。
b.洁净工作服和工作帽应能有效遮盖内衣、毛发，能阻止人体皮屑和内衣的尘粒纤维的弥散，应能包盖脚部并能阻留人体脱落物。
5.1.3工作服的编号：a.洁净工作服和无菌工作服必须进行编号（参观工作服除外），专人专用。
若有损坏、丢失或穿用时间过久需更换时，重新领用时可沿用之前的编号，但需在《工作服领用记录表》中注明。
b.编号规则：工作服（鞋）：XXX编号（001，002……）5.1.4工作服的储存当天生产结束后，工作人员将各自的洁净服叠整齐，放入自己的衣柜中，锁好，以备第二天继续使用。
5.2 洁净工作服的清洗5.2.1洁净工作服每周清洗消毒一次，其清洗、整理可在十万级洁净区（室）内进行，洁净区服装的清洗应使用纯化水。
5.2.2工作服的收集a.按规定每周收集需要洗涤的工作服，工作结束后操作人员按进出洁净区更衣规程逆向顺序在二更更换下来，集中装入专用容器内，表明“待清洗”。
b.将需清洗的工作服转至洗衣间，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长者应及时换掉。
5.2.3洁净服的清洗、烘干5.2.4清洗过程：打开水龙头→插上洗衣机电源→放入待清洗的洁净服→加入洗衣液→设定清洗模式→设定温度、时间、漂洗、烘干等→启动5.2.5具体步骤及参数设置：a.根据洗衣机的容量放入适当数量的工作服，不超过10件，在料盒Ⅱ中加入适量的洗衣液（30ml左右，即两洗衣液盖的量），关上滚筒门。
b.按照洗衣机操作程序，设定“化纤洗”，设定自动烘干：弱烘干，模式1，总共时间为3小时58分钟。
洁净区工作服管理制度
洁净区工作服管理制度一、前言为了保障产品安全、提高生产效率，并维护员工的身体健康，公司在生产过程中设立了洁净区。
洁净区是对一定的环境要求（如粉尘、细菌、异味等）的控制，我们的员工需要穿着特殊的工作服进行工作，为此，公司制定了本工作服管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有进入洁净区的员工。
三、工作服种类及规格1、防静电工作服:规格：洁净度≥10000级面料：100%涤纶颜色：白色、蓝色2、普通工作服：规格：洁净度≥10000级面料：涤纶、棉颜色：随意四、工作服管理制度1、工作服分配问题：（1）新员工入职前应预订好尺码。
如有误差，员工应及时通知。
（2）员工每人配发两套工作服。
员工应定期更换，数量应保持不低于两套。
定期为周而不是月。
2、工作服使用和穿戴：（1）进入洁净区时，员工应身穿清洁、整洁、完好的工作服。
工作服应该是无菌的，并且必须妥善存放和清洗。
（2）员工应根据每天的需要进行工作服的更换。
（3）员工应避免在废弃物和污水区域走动，以免弄脏工作服。
（4）员工完成工作后应当将工作服存放在专用柜中，以保持干燥、清洁。
3、工作服存放和洗涤：（1）工作服洗涤应按照公司规定配备的专业洗衣工具进行，严格按照流程进行。
（2）工作服洗涤应定期（每周一次）进行，确保工作服的整洁和干净。
（3）工作服就餐期间不得放置在餐桌上，以免污染。
（4）工作服存放柜应配备除菌设备，减少接触传染和污染的发生。
4、工作服更换和报废：（1）工作服平均更换周期为一年，需要更换的员工须提前3个月申请。
如有特殊情况，需进行说明。
（2）工作服有破损、变形、严重污染、较大的撕裂或失踪的情况时，员工需及时报告领导。
如被确定为不再使用的工作服，应及时报废，并做好相关报废记录。
五、工作服管理责任（1）公司负责保障工作服的正确配发、洗涤和储存，定期对员工的工作服装备进行检查。
（2）员工应当爱护自己的工作服，认真遵守公司有关工作服的管理规定，防止涂画、剪裁或其他破坏和污损。
洁净区工作服管理规定
洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度,规范洁净服的管理.范围：适用于洁净区工作服的管理.职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责.内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小,不掉纤维,不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电,不粘附粒子,具有良好的过滤性,保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适,不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制.工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋,无钮扣.工作帽式样：应能罩住全部头发,防止毛发脱落.工作鞋式样：简单,易清洁、干燥.2.各洁净区工作服标准3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服.各区域工作服仅限于在相应区域内穿着,严禁跨区穿着.洁净工作服必须按照人员经净化进入洁净区的标准操作规程SOP-WS- 规范穿着.离开工作区域时,应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服.4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌.B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗.万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋.整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩.洁净工作服采用洗衣液和纯化水,可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗.口罩应与洁净服衣、裤、帽、鞋套分开清洗.4.5C级区和B级区含局部百级区洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表：洁净工作服清洗、整理及灭菌执行洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程SOP-QJ- .洁净工作服在使用过程中如有污损,应及时清洗,必要时灭菌.洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况,并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换.工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录.5.洁净工作服的保管、发放和使用：洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放.洁净区工作服应统一编号,专袋存放.洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致.洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放,并准备1~2套备用.已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志,并分开存放,避免混淆.已清洗灭菌洁净工作服的状态标志上还需注明清洗灭菌的日期及有效期限.洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录.。
无菌工作服管理制度(5篇)
无菌工作服管理制度1、无菌工作服的使用材料。
应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
2、无菌工作服的样式。
应有效遮盖内衣、毛发；还应能包盖脚部并能阻留人体脱落物。
3、清洁周期：万级洁净区工作服，每个工作日清洗灭菌一次，万级无菌区工作服每次使用后洗涤灭菌。
4、工作服洗涤：4.1操作者在规定的更换日将待清洗的工作服放入专用桶内，清洁工依照核对待洗数量后，将待洗工作服取走，送入洗衣室。
4.2在每次洗衣前，清洁工应检查洗衣机内是否清洁、无异物。
4.3清洗方法：执行净化间工作服清洗工艺，每次清洗后填写清洗记录。
在塑料盆中加纯化水加洗涤剂适量，将工作鞋置于洗衣盆内，用清洁刷刷洗干净，再漂洗干净，然后放在塑料盆中，用适量消毒液浸泡____分钟后，用纯化水漂洗干净，存放在无菌服存放室指定位置，晾干，随房间空气消毒一起灭菌。
每次清洗后填写清洗记录。
由验收人员进行验收填写验收记录。
每日检验结束后，操作人员将口罩清洗消毒。
在塑料盆中加纯化水加洗涤剂适量，将口罩置于洗衣盆内，浸泡____分钟，然后搓洗干净，再漂洗干净，然后放在塑料盆中，用适量消毒液浸泡____分钟后，用纯化水漂洗干净甩干，存放在无菌服存放室指定位置，晾干，随房间空气消毒一起灭菌。
4.4工作服灭菌后存放不超过____小时。
无菌工作服管理制度（2）是指针对无菌工作服的使用、配备、清洁、消毒等方面的管理规定。
以下是一个简单的无菌工作服管理制度的例子：1. 工作服配备：a. 所有接触无菌环境的工作人员必须配备无菌工作服。
b. 工作服必须符合卫生标准和要求，如规范尺寸、穿戴舒适等。
c. 工作服必须及时更换和补充，不得随意擅自增加或减少。
2. 工作服使用：a. 工作人员进入无菌区域前必须穿上无菌工作服，并确保工作服无污染。
b. 工作人员在离开无菌区域后要及时脱下工作服。
c. 工作人员离开工作岗位或离开工作区域时，不得将无菌工作服带出院区，必须在指定区域更换。
化妆品洁净工作服管理制度
化妆品洁净工作服管理制度为了确保化妆品生产过程中的卫生安全，以及员工的个人卫生和形象，公司制定了化妆品洁净工作服管理制度，旨在规范员工在生产过程中的着装和个人卫生管理。
该制度适用于所有接触化妆品生产环节的员工，包括生产人员、包装人员、仓库人员等。
一、工作服管理1.1 工作服分类根据工作环境和工作内容的不同，公司对工作服的管理分为三类：- 生产工作服：主要用于生产现场的人员，包括操作工、仓库人员等；- 包装工作服：主要用于包装环节的人员；- 其他工作服：公司其他部门使用的工作服。
1.2 工作服配发公司将提供相应类别的工作服，并保证每位员工都能够及时获得清洁、合身的工作服。
新入职员工入职后会配发工作服，员工离职或者工作服损坏需要更换时也可向相关部门提出申请。
1.3 工作服管理员工必须爱护工作服，严禁将工作服带离工厂，更不允许私自改动工作服的外观。
使用完毕的工作服应当按照公司规定进行清洗，不得随意擅自处理。
二、个人卫生管理2.1 化妆品生产环境的个人卫生在生产过程中，员工须保持良好的个人卫生习惯，尤其是接触化妆品的环节。
员工禁止穿戴饰品进入生产车间，禁止在生产过程中使用香水、化妆品等有异味的物品。
2.2 个人健康状况在发现自身患有传染病或者皮肤病的情况下，员工需立即向公司汇报，并听从公司安排进行治疗，直至病情康复并经过相关部门确认后方可返岗。
2.3 定期体检公司将组织相关医疗机构对接触化妆品生产环节的员工进行定期体检，确保员工身体状况符合相关生产要求。
三、着装要求3.1 化妆品生产环节的员工在工作期间必须穿着专门的工作服，且不得单独穿着上衣或者裤子进入生产车间。
穿着衣物的颜色应当符合公司规定。
3.2 穿着洁净工作服、佩戴头罩和口罩是化妆品生产环节的基本要求，严格要求员工遵守。
3.3 禁止穿戴长指甲或者使用有色指甲油进入生产环节，需保持指甲的清洁和修剪。
四、罚则4.1 对违反工作服管理制度的员工将给予口头警告，并记录在个人档案中。
洁净车间工作服的管理规定
洁净车间工作服管理规定
洁净车间工作服管理规定
1、目的：保证洁净车间的洁净度，以符合标准要求
2、范围; 洁净车间
3、责任人员：包装人员
4、内容:
4.1、洁净工作服和无菌工作服由质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质制成。
4.2、洁净工作服和工作帽能有效遮盖内衣、毛发，无菌工作服能包盖脚部，能阻留人体脱落物。
4.3、洁净车间工作服每次使用前清洗消毒一次，用后及时清洗灭菌。
4.4、工作服应编号（预防交叉污染）洁净车间的工作服编号为5号，6号，7号，8号，9号，10号。
4.5、洁净服清洗应先用纯化水漂洗一遍，再用不含磷的洗涤液浸泡20分钟，然后洗涤20分钟，甩干，用纯化水漂洗3遍。
4.6、把洗干净的衣服晾干，放入两层衣袋内，放入高压灭菌器内灭菌，压力在0. 121Pa，温度在121℃灭菌30分钟。
4.7、灭菌后的衣服保存时间为24小时，超过24小时时需重新灭菌。
4.8、无菌工作服使用前，应除去外层包装挂在二更，洁净服使用前，应除去外层包装挂在一更，同洁净车间一起进行臭氧消毒。
5、相关记录
《洁净服、无菌服清洗灭菌记录》
编制：审核：
日期：日期：。
洁净区工作服管理规定
洁净区工作服管理规定 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。
范围：适用于洁净区工作服的管理。
职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。
内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。
工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。
工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。
工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。
2.各洁净区工作服标准3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。
各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。
洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。
离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。
4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。
B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。
整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。
洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。
洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。
洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。
洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。
工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。
5.洁净工作服的保管、发放和使用：洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。
三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA 检查员监督检查。
四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。
1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。
1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。
1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。
有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。
2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。
2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。
3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。
3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。
3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。
3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。
3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。
3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。
洁净车间工作服管理规程
文件制修订记录1.0目的操作人员及其服装的管理与清洁环境车间内的尘埃和微生物污染有密切关系，为了提供良好的生产环境，特对公司工作服的管理制定本规程。
2.0范围本制度适用于公司清洁环境车间工作服的管理。
3.0责任人生产技术部员工、质管部员工、清洁人员。
4.0内容4.1 工作服配发4.1.1 根据生产技术部、质管部员工的实际需要向行政部提报数量及尺寸规格，由行政部确认，经总经理审批后，统一采购，再统一发放。
4.1.2 工作服质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质。
尺寸大小应宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封。
不应有口袋、横褶、带子。
4.1.3 本公司工作服为上下连体蓝色洁净服。
4.1.4 各部门员工根据实际情况领取工作服后，放置在车间指定衣柜中，衣柜上标示员工工号。
4.2 工作服清洗消毒4.2.1 在车间相应位置设置洗涤区域。
4.2.2 同一级别工作服，因不同工序污染情况不同，如使用同一台洗衣机时，应分批洗涤，以减少污染；特殊品种、特殊要求或从事阳性操作的工作服应进行相应的处理后（检验室的洁净服使用后应灭菌后再按洁净服清洗程序清洗）与其它工作服分开洗涤，防止污染。
4.2.3 工作服应规定明确的清洗周期，特殊情况可提前清洗，正常情况下连续使用3天后进行清洗，并填写“工作服清洗消毒记录”。
4.2.4 清洗消毒后的工作服要专人保管、发放，填写“洁净区工作服收集、发放记录”，检验室工作服要用牛皮纸包好装入洁净袋，送至检验室。
清洗完毕的检验室工作服要用高温灭菌锅灭菌后使用。
4.2.5 工作服清洗、消毒或灭菌应有记录，包括清洗、消毒或灭菌的时间及使用期限等。
4.2.6 工作服应在规定的有效期内使用。
4.2.7 工作服的穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。
4.2.8 工作服洗涤人员、穿戴人员都应随时检查工作服的完好情况，发现破损现象，及时报告，修补或更换。
5.0记录PD-FM-017《工作服清洗消毒记录》PD-FM-018《工作服收集、发放记录》工作服收集、发放记录洁净服级别及颜色：。
药企生产车间洁净衣管理规程
药企生产车间洁净衣管理规程一、目的 Purpose为了明确药企生产B/C/D级别洁净区车间洁净衣的管理要求，特制定本规程。
二、适用范围 Scope适用于药企生产车间洁净衣的管理。
三、责任 Responsibilities药企生产车间严格按本规程要求执行。
四、内容 Content1. 洁净服编号1.1 编号原则1.1.1 车间按照本规程编号方式规定自行编号并做工作服/鞋编号台账，专人专用。
1.1.2 洁净衣使用过程中若有更换或新增，车间应按照流水号顺序依次进行编号，以利追溯。
1.2 编号方式1.2.1 洁净衣编号方式采用数字+字母方式，共4位，其编号设计如下X XXX流水号（三位数码，从001～999编制）洁净级别（采用字母B、C、D）1.2.2 编号印刷方式采用数字印模加盖，字体宋体、二号字、加粗，衣服加盖在左侧前胸位置，裤子加盖在左侧大腿上部位置（如果是四连体洁净服，裤子不印编号），洁净衣袋加盖在袋子中间位置。
2. 材质、颜色样式要求2.1 D级区洁净衣采用分体洁净衣（帽子和上衣连体，袜套和裤子连体）并配洁净衣袋，材质应不脱落纤维和颗粒状物质，颜色为蓝色。
2.2 C级区洁净区采用四连体洁净衣并配洁净衣袋，材质应不脱落纤维和颗粒状物质，耐湿热灭菌，颜色为黄色。
2.3 B级区无菌服采用四连体洁净衣并配洁净衣袋，材质应不脱落纤维和颗粒状物质，耐湿热灭菌，颜色为白色。
3. 发放及更换周期3.1 洁净衣应有专人负责发放并登记，填写工作服发放、更换记录。
3.2洁净衣由专人负责按需放置，各人员根据尺寸大小选择使用（因磨损无法使用的视情况以旧换新）。
3.3 设备部、质量保证部、质量控制部及外来人员的洁净衣由药企车间统一根据需求申购、登记，并进行编码管理放置到标示好的固定位置。
五、附录 Appendix无页码 Page: 第 1 页，共1 页。
净化车间衣服管理制度
净化车间衣服管理制度一、目的和依据净化车间是一种需要严格控制空气质量的工作环境，为了确保生产过程的洁净度和产品质量，必须对工作人员的衣服进行严格管理。
本制度的制定旨在规范净化车间衣服的管理，保证工作人员的衣服干净整洁，从而降低污染源，控制空气中的颗粒物浓度，提高工作环境的洁净度。
本制度的依据有：《工业企业净化车间设计规范》、《洁净厂房设计与运行管理规范》、《GMP规范》等相关法律法规和标准。
二、适用范围本制度适用于净化车间的所有工作人员，包括操作人员、监督人员、维护人员等。
三、衣服管理的责任部门1. 设备部门负责衣服的领用、洗涤、消毒和保管。
2. 生产部门负责监督工作人员按照规定穿着工作服。
3. 安全环保部门负责监督洁净度满足要求。
4. 质量监督部门负责监督工作人员的衣服清洁度，对不合格情况进行处罚。
四、衣服管理的内容1. 衣服的领用1.1. 所有工作人员在净化车间工作时必须穿着规定的工作服，不得穿着便服、运动服等非工作服装。
1.2. 工作人员必须按照规定的领用程序领取工作服，领用时必须说明姓名、工号等信息，保持登记记录的准确性。
1.3. 工作服必须按照规定的领用数量领取，不得擅自增减。
1.4. 工作服必须在领用前经过检查，确保无瑕疵。
2. 衣服的使用2.1. 工作人员必须按照规定的方式穿戴工作服，包括戴帽、穿衣、戴口罩等。
2.2. 工作人员在工作时不得随意脱下工作服，必须保持整洁并避免弄脏。
2.3. 工作服不得携带食品、饮料等杂物。
2.4. 工作服必须定期更换，不得长时间穿着。
2.5. 工作服在劳动过程中如遭受损坏，必须及时更换。
2.6. 工作服不得外借、交换、转让等行为。
3. 衣服的清洁3.1. 工作服必须定期清洗，保持整洁。
3.2. 工作服的清洗必须按照规定的标准和程序进行，包括选用洗涤剂、温度等，确保洗涤效果。
3.3. 工作服的清洗必须分开进行，不得与其他服装混洗。
3.4. 工作服的清洗必须保证循环利用，不得长时间闲置。
洁净工作服管理规定
洁净工作服管理制度1.目的
规范洁净区域着装,确保生产环境符合法规要求.
2.职责
进入洁净区域的所有人员必须遵守本制度.
生产管理员和质量人员负责本制度的监督执行.
3.内容
工作服装
工作服装包括连体衣、鞋、口罩.
选材
工作服的材质要求布料光滑,不脱落纤维和颗粒物质,具有抗静电作用.对反复洗涤和消毒处理和蒸汽加热灭菌有耐久性.
工作鞋为白色带跟包头布鞋,不能为拖鞋或者露脚趾的鞋子.
式样及颜色
工作服为带帽连体衣.要求线条简洁,不设口袋.袖口和裤口要加松紧带,不能有纽扣.连体服的鞋子为系带长筒鞋,鞋口有松紧口,鞋底为PVC橡胶.
根据工作服颜色区分不同区域工作服.淡蓝色连体服为车间工人和质检员使用,淡黄色为参观人员使用,白色为无菌和微生物限度实验室使用,粉红色为阳性实验室使用.不同区域的洁净服不能混用,每套洁净服都有唯一编号,为专人使用.
工作服的更衣顺序
首先在鞋凳处更换鞋子,进入一更脱外套,洗手烘干.进入二更换洁净服,手消毒.
洁净服不能穿出洁净区域.
工作服的清洗
不同洁净区域和阳性间的工作服要分开清洗,整理.洗涤剂为洗衣液和消毒液,用纯化水洗涤.洁净服应该在洁净室内清洗、干燥、整理.
工作服和工作鞋每周至少洗一次.工作服应与工作鞋分开清洗.工作鞋清洗前应该用消毒剂浸泡30分钟.
工作服的清洗、干燥应该由专人负责,并且要有记录.。
洁净区工作服管理规程
1.目的建立洁净区工作服标准管理规程，防止污染和交叉污染，保证产品的质量。
2.责任生产部负责本规程的修订;生产部、工程中心、质量检验中心负责本规程的实施；质量部QA负责监督本规程的正确实施。
3.范围本规程适用于车间洁净区生产用工作服、鞋、帽、口罩的管理。
4.内容4.1.制定原则：规范洁净区工作服的管理，确保洁净服的使用、清洗、灭菌各个环节均能受到监控和管理。
使生产管理人员和监控人员有规可循,生产人员明确洁净区工作服各个环节的管理要求，防止洁净区工作服在使用和流转过程中出现污染、交叉污染、混淆和差错的发生，保证生产产品的质量和生产的顺利进行。
4.2.具体管理内4.2.1.工作服分类4.2.1.1.车间D级区：蓝色上衣或蓝色连帽上衣、蓝色下装或上下带帽袜的联体式猴服（穿着时要求宽松合身，接缝要光洁、内封,不设口袋,不用钮扣,无多余的横褶与带子，袖口、裤口加松紧口,拉锁缝合严密），另配蓝色带(胶底)鞋袜、蓝口罩和拖鞋。
4.2.1.2.车间A/B级、C级洁净区：白色或其它浅色连帽上衣和下装连裤袜或上下带帽袜的联体式猴服(穿着时要求宽松合身,接缝要光洁、内封,不设口袋，不用钮扣,无多余的横褶与带子,袖口、裤口加松紧口,拉锁缝合严密）另配白口罩和拖鞋;内衣为白色面料的上衣和裤子。
4.2.1.3.各级洁净区服装颜色的变更应统一实施.4.2.2.材质要求4.2.2.1.洁净服：用防静电织物制作，并且具有良好的隔离性，保证尘粒不易透过、发尘少，对洗涤、消毒灭菌处理有耐久性，不易磨损。
4.2.3.穿戴要求4.2.3.1.进入生产区的所有人员必须按“4。
2.1。
工作服的分类”穿戴各种生产区域相应的工作服，并且不得将本区域的工作服穿离本生产区域。
4.2.3.2.一般生产区生产人员和外来人员不得随意进入洁净区，确因工作需要,需经车间主任批准（外来人员需经生产部经理批准）后，提前备好相应级别的洁净工作服，经更衣培训后由车间主任或授权专人陪同方可进入洁净区.质量检验中心的洁净区只限工作人员进入，其他人员要进入须经QC主任批准才能进入。
工作服清洗保洁制度
工作服清洗保洁制度
1.目的
为了规范工作服纯洁管理，保证生产过程卫生要求，特制定本制度。
2.范围
适用于本公司工作服清洗保洁。
3.要求
3.1生产车间员工每人配备至少一套工作服，及时清洗保洁，更换使用。
3.2直接与食品接触的岗位员工下班后，必须将工作服统一回收到“脏衣桶”种，由第三方工服清洗公司进行清洗消毒处理，其他岗位员工定期清洗工作服，保持纯洁卫生。
3.3更衣室中，工作服必须和其他衣物分开存放，防止交叉。
3.4品控人员负责对在岗员工衣着卫生，进行监督检查，公司不定期抽查。
3.5非生产人员因工作需要，进入车间，先领取工作服或白大褂，在更衣室换好，方可进入车间，完毕后送还。
3.6为保证生产正常需要，日常配备一定数量的洁净工作服，做好应急准备。
4.程序：
4.1车间员工工做后将脏工作服放在指定“脏衣桶”种，由固定人员负责送至第三方工服清洗公司进行清洗。
4.2清洗周期：工作服一天换洗一次。
4.3每天班前在更衣室“工服柜”中，按序号领取清洁消毒后的工服。
4.4第三方工服清洗公司为沁海合供方，由采购部进行业务对接，工厂进行验收。
1/ 1。
洁净区工作服管理制度
洁净区工作服管理制度一、基本原则1.1遵守国家有关法律法规和企业的规章制度。
1.2进行工作需要穿着洁净服的人员必须严格遵守该管理制度。
二、工作服的管理和购置2.1洁净区工作服必须符合有关洁净区的要求，具备防静电、防尘、防辐射等功能。
2.2工作服的购置由企业负责，确保工作服的质量合格。
2.3工作服应根据人员的身高体重进行量身定制，并且制服必须妥善保管，禁止私自改动工作服的尺寸或造型。
2.4新入职的员工，在入职前需向企业提供身高、体重等相关信息，以便为其提供适合的工作服。
三、工作服的领用和归还3.1员工在每次进入洁净区工作前，必须按照规定领取洁净区工作服，并要求佩戴整齐。
3.2退出洁净区时，员工需要归还所佩戴的洁净区工作服。
3.3必须保持工作服的清洁和整洁，不得在工作服上涂写、绣字等，避免影响洁净区的工作正常进行。
四、工作服的清洗和消毒4.1洁净区工作服的清洗由专门的洗衣人员负责，确保工作服的干净卫生。
4.2洗衣人员必须进行必要的防护措施，并采取适当的消毒方法，确保工作服的符合洁净区要求。
4.3洗衣区应与洁净区相互隔离，避免交叉污染。
4.4洁净区专门准备一定数量的备用工作服，以备突发情况使用。
五、工作服的质量检查5.1企业应定期对洁净区工作服进行质量检查，以确保工作服的质量合格。
5.2发现工作服有破损、脱线等质量问题时，应及时更换。
5.3员工应定期自查工作服的卫生情况，并向企业报告。
六、工作服管理的记录和追溯6.1企业应建立工作服管理的记录和追溯制度，记录每位员工的工作服使用情况。
6.2记录包括工作服的领用、归还、维修等情况。
6.3如果出现工作服污染、病原体感染等情况，企业需要进行追溯，找出原因并采取相应措施。
七、处罚措施7.1如果员工违反该管理制度，如擅自更换工作服、私自改变工作服样式、丢失工作服等，将受到相应的处罚。
7.2处罚措施包括口头警告、书面警告、扣发工资或其他相应的纪律处分。
八、附则8.1洁净区工作服管理制度的具体实施细则由企业制定。
SOP090012 (04-2)洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放标准操作规程
1．标准操作规程目的: 规范洁净区工作服、工作鞋收集、清洗、烘干、灭菌、发放程序, 防止污染与交叉污染。
2.适用范围: 本文件适用于洁净区所有的洁净服、工作鞋。
3.责任3.1 本文件由生产部指定人员起草, 生产部经理审核, 质保部经理审核, 生产副总经理批准。
3.2 洁净区洗衣操作人员负责按照本文件实施操作。
3.3 车间工艺员、质管员负责监督和检查, 确保洗衣操作符合规范。
4.内容4.1 一般原则洁净区工作服、工作鞋的管理按《工作服、工作鞋标准管理规程》SMP090029规定执行。
4.2 清洗原则4.2.1 C级、D级区洁净服、工作鞋必须分别在本区域的洗衣间中清洗、烘干。
4.2.2 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌鞋必须在C级区无菌衣洗衣间内进行清洗、灭菌。
4.2.3 小容量注射剂车间B级区无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋应分开清洗。
无菌内衣、无菌外衣、无菌头罩使用同一台洗衣机清洗, 但是需要按照先内衣后外衣的顺序清洗。
无菌鞋、无菌口罩人工手洗。
4.4 清洗设备4.5 清洗频次4.5.1 D级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.2 C级洁净服的清洗为每班1次。
4.5.3 B级区无菌（内衣、外衣）、无菌头罩、无菌口罩、无菌鞋为每次更换后清洗灭菌一次。
4.5.4 更换周期为D级区每班1次。
C级区每班1次。
B级区无菌衣、无菌鞋每次离开本区域均需更换。
4.6 清洗用水、清洗剂4.6.1 清洗用水纯化水、饮用水。
4.6.2 清洗剂洗衣液。
4.7 准备4.7.1 人员按《人员进出洁净区更衣标准操作规程》SOP090009更衣后进入操作间。
4.7.2 按《全自动洗衣机清洁标准操作规程》SOP050017对全自动洗衣机进行生产前清洁。
4.7.3 按《MQSO.36-00型脉动真空灭菌柜清洁标准操作规程》SOP052029对脉动真空灭菌柜进行生产前清洁。
4.7.4 各级别洗衣间按《洁净区操作间清洁消毒标准操作规程》SOP090019进行生产区清洁。
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洁净车间工作服管理规定
1、目的：保证洁净车间的洁净度，以符合标准要求
2、范围; 洁净车间
3、责任人员：包装人员
4、内容:
、洁净工作服和无菌工作服由质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质制成。
、洁净工作服和工作帽能有效遮盖内衣、毛发，无菌工作服能包盖脚部，能阻留人体脱落物。
、洁净车间工作服每次使用前清洗消毒一次，用后及时清洗灭菌。
、工作服应编号（预防交叉污染）洁净车间的工作服编号为5号，6号，7号，8号，9号，10号。
、洁净服清洗应先用纯化水漂洗一遍，再用不含磷的洗涤液浸泡20分钟，然后洗涤20分钟，甩干，用纯化水漂洗3遍。
、把洗干净的衣服晾干，放入两层衣袋内，放入高压灭菌器内灭菌，压力在0. 121Pa，温度在121℃灭菌30分钟。
、灭菌后的衣服保存时间为24小时，超过24小时时需重新灭菌。
、无菌工作服使用前，应除去外层包装挂在二更，洁净服使用前，应除去外层包装挂在一更，同洁净车间一起进行臭氧消毒。
5、相关记录
《洁净服、无菌服清洗灭菌记录》
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