二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)产品技术要求huayuyikang
二氧化碳测定剂盒(酶法)标准操作程序
二氧化碳测定剂盒（酶法）标准操作程序1.摘要本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中的二氧化碳的浓度。
2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测人血清或血浆中的总蛋白含量。
3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定总蛋白浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行，室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的二氧化碳试剂盒采用的是酶法。
5.原理血清（浆）中的碳酸氢根在磷酸烯醇式丙酮酸羟化酶(PEPC)的催化作用下和磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）反应，生成草酰乙酸和磷酸盐，草酰乙酸在苹果酸脱氢酶的作用下生成苹果酸，同时将NADH氧化为NAD+，在340nm波长处反应液吸光度的降低与样品中二氧化碳含量成正比。
+ +--+−−→−+++−−→−+NADHNADHPO HCOHMDH PEPC苹果酸草酰乙酸草酰乙酸磷酸烯醇式丙酮酸42326.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：R：GOOD’S缓冲液、磷酸烯醇式丙酮酸、NADH类似物、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、防腐剂校准品：碳酸氢钠（含量见瓶签）7.3试剂稳定性：未打开试剂在2-8℃避光保存，有效期为一年。
试剂开瓶后存放在生化分析仪试剂仓中可稳定4周。
校准后校准曲线可稳定3周，但如果更换试剂批号、检测条件发生改变、质控品检测结果超出范围则需要重新校准。
8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用某某公司的校准品对自动分析仪进行校准。
按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品通过合适的数学模型绘制校准曲线。
8.2质控品：某某公司提供的生化复合定值质控血清作为室内质控品。
每日在测定前做一次质控。
该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)产品技术要求haomai
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）适用范围：该产品用于体外定量测定人血清中的二氧化碳（CO2）的含量。
1.1包装规格序号规格1 试剂1：2×20ml ；校准品：1×3ml。
2 试剂1：2×40ml ；校准品：1×3ml。
3 试剂1：2×60ml ；校准品：1×3ml。
4 试剂1：2×80ml ；校准品：1×3ml。
5 试剂1：2×100ml ；校准品：1×3ml。
6 试剂1：1×1000ml ；校准品：1×3ml。
7 试剂1：5×24ml ；校准品：1×3ml。
8 试剂1：5L。
1.2主要组成成分本试剂由试剂1（R1）和校准品（STD）组成试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液25mmol/LPEP 6.3mmol/LNADH 0.45mmol/LPEPC 200U/LMG 8.0mmol/LMDH ﹥600U/L校准品：CO溶液（基质：水溶液；浓度：25mmol/L）22.1 外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；R1为无色至淡黄色澄清液体，校准品为无色透明液体。
液体试剂不得有沉淀和絮状物。
2.2 装量试剂瓶内液体装量应不少于标示值。
2.3 空白吸光度以生理盐水为样品，在37℃、405nm波长、1cm光径条件下，吸光度≥0.7。
2.4 分析灵敏度浓度为25mmol/L的样本，吸光度差值△A＞0.2。
2.5 准确性用参考物质（GBW(E)060023c）对试剂盒进行测试，相对偏差不超过±10%。
2.6 重复性用浓度(25±3)mmol/L的样本进行检测，重复检测10次，其批内变异系数（CV）应不超过5％。
2.7 线性2.7.1在(2，50)mmol/L范围内，线性相关系数r应不低于0.990；2.7.2 在(2，10]mmol/L范围内绝对偏差不超过±1.0mmol/L；(10，50) mmol/L 范围内相对偏差不超过±10%。
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)产品技术要求shouyi
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人体血清中二氧化碳的含量。
1.1产品规格1.2产品组成PEP 12.5mmol/L，NADH 0.6mmol/L，MDH＞4100U/L，PEPC＞400U/L。
2.1 外观试剂无色或略带黄色透明溶液；试剂盒各组分齐全、完整，液体无渗漏，包装标签文字符号清晰牢固不易脱落，外包装完整无破损。
2.2 装量液体试剂的净含量应不少于标示量。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度在405nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不小于0.70。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率在405nm波长、1cm光径条件下，用生理盐水作为样品加入试剂测试时，试剂空白波光度变化率（ΔA/min）应不大于 0.005/min。
2.4分析灵敏度测定30mmol/L二氧化碳时，吸光度变化率在（0.03±0.01）/min范围内。
2.5 准确度采用比对试验，相关系数r≥0.98；[1，10]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±1.5mmol/L；(10，40]mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±15%。
2.6 精密度2.6.1 重复性用血清样品或质控样品重复测试所得的变异系数（CV）应不大于10.0%。
2.6.2 批间差试剂（盒）批间相对极差应不大于10.0%。
2.7 线性区间试剂线性在[1，40]mmol/L区间内：a) 线性相关系数|r|应不小于0.990；b) [1，10]mmol/L区间内，线性绝对偏差应不超过±1.5mmol/L；（10，40]mmol/L区间内，线性相对偏差应不超过±15%。
2.8稳定性原包装试剂2～8℃避光保存有效期12个月，到效期后的样品检测试剂空白、分析灵敏度、准确度、重复性、线性区间应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)产品技术要求zhongshengbeikong
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)产品技术要求zhongshengbeikong 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。
1.1包装规格液体单剂型试剂（R）：20mL×4，校准品：3mL×1；试剂（R）：20mL×6，校准品：3mL×1。
1.2主要组成成分试剂（R）液体:磷酸烯醇式丙酮酸（PEP） 12.5mmol/L磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC） 400U/L） 8.0mmol/L氯化镁（MgCl2苹果酸脱氢酶（MDH） 4100U/L还原辅因子 0.6mmol/L校准品液体：水溶液基质（1个浓度）碳酸氢钠目标浓度25.0 mmol/L(每批定值，详见值单) 2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：2.1.1试剂（R）应为浅黄绿色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。
2.1.2校准品应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。
2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度在波长400nm～420nm（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≥0.600；试剂空白吸光度变化率（△A/min）应≤0.015。
2.4准确度测定GBW06101，测定结果的相对偏差应不超过±10％。
2.5分析灵敏度对应于浓度为 25mmol/L的二氧化碳所引起的吸光度变化率（△A/min）的绝对值应在0.010～0.080的范围内。
2.6重复性重复测试高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤10%。
2.7批间差测试同一样本，批间差（R）应≤10%。
2.8线性范围在［3，60］mmol/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在（25，60］mmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10％；在［3 ，25］mmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±2.5mmol/L2.9试剂稳定性2.9.1效期稳定性原包装的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月。
二氧化碳(CO2)测定试剂盒（PEPC 酶法）说明书
二氧化碳(CO2)测定试剂盒（PEPC酶法）说明书【产品名称】二氧化碳(CO2)测定试剂盒（PEPC酶法）【包装规格】a)单一试剂：1×15mLb)单一试剂：2×40mLc)单一试剂：5×60mLd)单一试剂：2×100mL【预期用途】用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。
血液中CO2含量对人体内酸碱平衡的调节起着重要的作用。
增高：代谢性碱中毒，如幽门梗阻、柯兴综合征等。
呼吸性酸中毒，如呼吸中枢抑制、呼吸机麻痹等。
降低：代谢性酸中毒，如严重腹泻、肾功能衰竭等。
慢性呼吸碱中毒[1]。
临床上测定二氧化碳代谢性与呼吸性酸、碱中毒的辅助诊断，通常与pH值同时进行。
【检验原理】样本中的碳酸氢根在磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC）催化下，与磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）反应，生成草酰乙酸和磷酸；草酰乙酸在苹果酸脱氢酶（MDH）催化下，生成苹果酸，同时NADH被氧化成NAD+，NADH被氧化的程度与碳酸氢根的含量成正相关。
【主要组成成分】试剂主要组分三羟甲基氨基甲烷缓冲液250mmol/L磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）10g/L磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC）10KU/L苹果酸脱氢酶（MDH）8KU/L还原型辅酶I（NADH） 2.2g/L表面活性剂及稳定剂适量注：不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。
【储存条件及有效期】1.试剂原包装在2～8℃储存，有效期为12个月，生产日期、有效期见标签。
2.开口后的试剂在仪器仓中（2～8℃）可稳定30天。
【适用仪器】艾威德AS-420/AS-660/AS-1200；日立HITACHI7020型/7060型/7180型/7600型/LABOSPECT008AS型；贝克曼AU400/AU480/AU640/AU680/ AU2700/AU5400/AU5800/AU5811/AU5821；佳能TBA-FX8/TBA-120FR/ TBA-2000FR；罗氏cobas8000c702/cobas8000c701/cobas8000c502；西门子SIEMENS ADVIA1800/ADVIA2400；雅培ABBOTT ARCHITECT c8000/ARCHITECT c16000/ARCHITECT ci8200；西森美康SYSMEX BM6010/C；科华KHB卓越310/卓越330/卓越400/卓越450/ZY-1200/ ZY-1280；迪瑞CS-240/CS-T300/CS-300B/CS-380/CS-400A/CS-400B/ CS-600A/CS-600B/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1200ISE/CS-1300B/CS-14 00；迈瑞MINDRAY BS-220/BS-330/BS-350E/BS-380/BS-390/BS-400/BS-430/ BS-600/BS-800/BS-2000M；颐兰贝ES-200/ES-380/ES-480；赛诺迈德SUNMATIK-9050型；雷杜Chemray420；英诺华D280；特康TC6010L；锦瑞GS400；普康6066。
二氧化碳(CO2)质控品产品技术要求安图
水平1：1mLx1；1mLx10；3mLx1；5mLx1；水平2：1mLx1；1mLx10；3mLx1；5mLx1；水平1：1mLx1，水平2：1mLx1；
水平1：3mLx1，水平2：3mLx1；
水平1：5mLx1，水平2：5mLx1。
1.2主要组成成分
2水平，牛血清基质液体质控品。
注：质控品质控范围批特异，详见瓶签。
2.1性状
质控品为无色至淡黄色液体。
2.2装量
液体质控品的装量不少于标示值。
2.3可接受区间
质控品测定值应在靶值范围内。
2.4瓶间均匀性
赋值结果的瓶间均匀性变异系数（CV）≤5%。
2.5稳定性
2.5.1效期稳定性
质控品原包装在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月，在稳定期内赋值结果的变化趋势不显著。
2.5.2开瓶稳定性
质控品开瓶后，在2℃～8℃下避光密封保存，可稳定14天，在稳定期内赋值结果的变化趋势不显著。
二氧化碳测定试剂盒(PEPC法)产品技术要求danda
二氧化碳测定试剂盒(PEPC法)适用范围：本品用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。
1.1规格规格1: （试剂1：30mL）；规格2: （试剂1：60mL）；规格3: （试剂1：90mL）；规格4：（试剂1：120mL）；校准品：（选配）规格1（0.3mL×1；1水平)；规格2（0.5mL×1；1水平)；规格3（1.0mL×1；1水平)；质控品：（选配）规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。
1.2组成试剂盒组成见表1表1 二氧化碳测定试剂盒组成注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。
2.1试剂2.1.1外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；组分齐全，液体无漏液；试剂1为浅黄色透明液体，不得有沉淀和絮状物。
2.1.2装量每瓶不少于标示值。
2.1.3试剂空白吸光度用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在A405nm处测定试剂空白吸光度A≥0.8。
2.1.4分析灵敏度测定在29 mmol/L范围内的样品，吸光度变化绝对值大于0.05A。
2.1.5线性范围2.1.5.1在[0.5,50] mmol/L内,相关系数R≥0.990。
2.1.5.2在[0.5,15] mmol/L内，线性绝对偏差不超过±1.5mmol/L；(15,50] mmol/L内，线性相对偏差不超过±10%。
2.1.6 重复性重复测试（18±3.6）mmol/L和（34±6.8）mmol/L样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.1.7批间差测定（18±3.6）mmol/L和（34±6.8）mmol/L样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。
2.1.8准确度）中加入一定体积高于50 mmol/L的碳酸氢钠纯在正常浓度范围的临床样本（C品（Cs）或由纯品配制的标准溶液，回收率应在90%-110%范围内。
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)产品技术要求jiuqiang
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）适用范围：用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳的含量。
1.1 包装规格见表1表1 包装规格试剂：5×20mL试剂：6×80mL试剂：8×60mL试剂：1×100mL试剂：12×3.8mL试剂：10×10mL试剂：10×50mL试剂：1×20mL500测试/盒（试剂：5×20mL）600测试/盒（试剂：5×20mL）800测试/盒（试剂：5×20mL）校准品（液体，1水平）：1×3mL1.2 主要组成成分见表2表2主要组成成分试剂成分浓度试剂：磷酸烯醇丙酮酸盐稳定化NADH变体苹果酸脱氢酶磷酸烯醇丙酮酸羧酶缓冲液，pH 7.5防腐剂12.5mmol/L 0.6mmol/L > 4100 U/L > 400 U/L校准品（液体）：NaHCO3 20～30mmol/L2.1 外观试剂为黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；校准品为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2 净含量试剂的净含量应不少于表1中的标称量。
2.3 测定项目2.3.1 试剂空白吸光度A405nm下测定空白吸光度应≥0.8000。
2.3.2 准确度用国家标准物质GBW（E）060023，对试剂盒进行测试，其测量结果的相对偏差应不超过±15%。
2.3.3 分析灵敏度样本浓度为16mmol/L时，其吸光度变化在0.0200～0.0600之间。
2.3.4 线性区间在[3，50]mmol/L区间内，线性相关系数r≥0.990，测定的线性相对偏差应不超过±10%。
2.3.5 测量精密度a) 重复性对高、低两个浓度的血清样本或质控品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV％）应不大于10％。
b) 批间差随机抽取三批试剂盒的批间相对极差（R）应不大于10%。
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEP-C法)技术要求利德曼
二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEP-C法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总二氧化碳含量。
1.1包装规格试剂(R)：2×80mL；试剂(R)： 3×60mL；试剂(R) ：2×40mL；试剂(R)：2×100 mL；试剂(R)：1×20mL；试剂(R)：3×61mL；360测试/盒：【试剂(R)：2×41mL】；校准品（选配）：单水平1×3mL；质控品（选配）：单水平1×3mL。
1.2主要组成成分1.2.1 试剂组成见表1：表1 试剂(R)组成1.2.2 校准品组成单水平液体校准品，在50mmol/L，pH=9.0 的Tris缓冲液中添加碳酸氢钠，定值范围：（20～40）mmol/L。
稳定剂<0.1%。
1.2.3 质控品组成：单水平的液体质控品，在50mmol/L，pH=9.0 的Tris缓冲液中添加碳酸氢钠，目标浓度范围在（20～40）mmol/L之间。
稳定剂<0.1%。
注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体浓度见标签。
2.1 外观R试剂：液体单试剂，浅黄色澄清液体。
校准品：无色透明液体。
质控品：无色透明液体。
2.2 净含量液体试剂净含量不得低于标示体积。
2.3 空白吸光度在37℃、405nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应大于0.7ABS。
2.4 分析灵敏度浓度为25mmol/L时，吸光度差值的绝对值范围在（0.03～0.25）ABS之间。
2.5 线性在（0，50］mmol/L线性范围内，线性相关系数r应不小于0.995；在［15，50］mmol/L范围内的相对偏差应不超过±10%；测定浓度小于15 mmol/L时，绝对偏差应不超过±2 mmol/L。
2.6 重复性变异系数CV应小于5%。
2.7 批间差不同批号之间测定结果的相对极差应小于6%。
2.8 准确度用参考物质（GBW06101c）作为样本进行检测，其测量结果的相对偏差应不超过±10%。
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)产品技术要求baiding
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）适用范围：适用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。
1. 产品型号/规格及其划分说明产品组成：试剂：缓冲液 pH＝7.5(25℃) PEP 2.5mmol/LPEPC(微生物) ＞400U/L苹果酸脱氢酶＞400U/LNADH 6mmol/L表面活性剂 0.3%防腐剂 1g/L校准品：碳酸盐，见标签。
2.1 外观2.1.1 试剂为淡黄色透明液体，无混浊，无未溶解物。
2.1.2 校准品为无色透明液体，无混浊，无未溶解物。
2.1.3 标签内容清晰，字迹牢固不易脱落。
2.2 试剂装量液体试剂的净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度A≥0.8（光径1.0cm，410nm±20 nm波长）。
2.4 试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.005。
2.5 准确度回收率在±10%范围内。
2.6 批内精密度变异系数CV≤5%。
2.7 批间精密度批间相对极差≤6%。
2.8 分析灵敏度样本与试剂比例为1：100，测定20mmol/L 被测物，吸光度变化在0.010/分～0.030/分区间内。
2.9 线性2.9.1 2.9 mmol/L～50 mmol/L。
在规定的线性区间内，测定值与样本浓度值的相关系数（r）应不低于0.9800。
2.9.2 2.9mmol/L～10mmol/L区间内，线性偏差应不超过±1mmol/L；10mmol/L～50mmol/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.10 稳定性原装试剂盒2～8℃保存，有效期12个月，有效期满后两个月内测定结果应符合2.5和2.9要求。
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)产品技术要求sainuopu
二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中二氧化碳的含量。
1.1 试剂盒包装规格试剂：1×20ml；2×60ml；3×40ml；4×60ml；4×400ml；1×8L；2×30ml。
校准品（选配）：1×1ml；1×3ml。
质控品（选配）：1×1ml；1×3ml；2×3ml（单水平）。
1.2 试剂盒主要组成成分2.1 外观液体单试剂：浅黄色澄清液体。
校准品：无色至淡黄色澄清液体。
质控品：无色至浅黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度在37℃、405 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不小于0.7。
2.4 分析灵敏度测定浓度为25mmol/L样本时，吸光度变化值（ΔA）应在（0.03，0.25）范围内。
2.5 线性范围在（5，50）mmol/L线性范围内，r不小于0.995。
在（20，50）mmol/L范围内线性相对偏差不大于±10%；在（5，20]mmol/L范围内线性绝对偏差不大于±2mmol/L。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于6%。
2.8 准确度相对偏差：相对偏差应不超过±10%。
2.9 质控品赋值有效性测定结果在靶值范围内。
2.10校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至中国计量科学研究院生产的国家标准物质碳酸钠（GBW（E）060023c）。
2.10稳定性效期稳定性：试剂盒在2℃~8℃下有效期为12个月，取失效期的试剂盒进行检测，试验结果满足2.3、2.4、2.5、2.6、2.8、2.9的要求。
二氧化碳测定仪的技术参数及功能特点
二氧化碳测定仪的技术参数及功能特点二氧化碳测定仪/二氧化碳监测仪/二氧化碳测量仪适用于粮食、蔬菜、干鲜果品、药材、烟草等气调储藏以及保鲜工作进行测定。
工业方面：环保、化工、废气等测定。
本仪器是小型便携式低功耗的产品。
能快速测定混合气体中的CO2百分比含量，测定部分采用新型CO2双传感器，提高了测试精度。
用高亮数码管显示，读数直观清晰。
托普云农二氧化碳测定仪又称为二氧化碳监测仪、二氧化碳测量仪、二氧化碳检测仪、二氧化碳记录仪，该仪器一键式切换，三种模式。
强大的数据保存功能和数据处理功能。
16通道同步检测。
二氧化碳测定仪/二氧化碳监测仪/二氧化碳检测仪技术参数：量程范围：0-5000ppm分辨率：1ppm精度：±（50ppm+测量值×3%）测试时间：≤2秒记录容量：主机可存3万条，标配4G内存卡可无限存储记录时间间隔：5分到99小时连续可调工作电源：3.7V锂电池供电二氧化碳测定仪/二氧化碳测量仪/二氧化碳检测仪/二氧化碳记录仪功能特点：手持机功能：1、小巧美观便于携带，轻触式按键，大屏幕点阵式液晶显示，全中文菜单操作。
2、一键式切换，可以手动记录也可脱离电脑随时设置采样间隔，自动记录数据并存储。
3、交直流两用，既可拿到野外随时测量采集数据，也可长时间放置记录地点。
4、带语音播报功能，可对超限值进行语音报警设置，对超标的参数实时普通话语音播报，可直接播报出实时的环境参数值（选配）。
5、数据保存功能强大，带语音报警功能、GPS功能最多可储存12000组数据。
6、既可在主机上查看数据，也可导入计算机进行查看。
7、意外断电后，已保存在主机里的数据不丢失。
8、探头具有一致性，不同气象参数的传感器接口可以互换，不影响精度。
9、将传感器插入主机后便可手动搜索到多种不同类别的传感器（类似于U 盘和电脑相联接能自动感应）。
10、仪器具有256通道同时检测的扩展功能，可以实现多点同步检测，可按需要自行组合。
二氧化碳检测试剂盒(PEPC法)产品技术要求wantaiderui
二氧化碳检测试剂盒(PEPC法)适用范围：用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。
1.1包装规格1）试剂1:60mL×102）试剂1:60mL×43）试剂1:45mL×64）试剂1:20m×45）试剂1:120mL×21.2 组成成分PEP 1.8 mmol/LMgSO4 10 mmol/LNADH 0.40 mmol/LMDH 1，250 U/LPEPC 200 U/L草酸钠 2.5 mmol/L缓冲液рH 7.02.性能指标2.1试剂装量应不低于瓶签标示装量。
2.2外观试剂：无色或淡黄色澄清液体。
2.3试剂空白吸光度测定温度：37℃；测定波长：405nm；比色杯光径：1.0cm；其空白吸光度为＞1.0。
2.4准确度按试剂盒的说明书操作，测试国家标准物质GBW（E）080969，重复测定3次，取测试结果的均值，按公式计算检测结果与标准物质标示值的偏差，偏差应不超过±15%。
2.5精密度2.5.1重复性重复测定高、中、低三个浓度水平的血清样品或质控样品，其结果的变异系数（CV）应不超过10％。
2.5.2批间差重复测定血清样品或质控样品，其结果相对极差R不超过10％。
2.6线性在[5,50]mmol/L范围内，线性回归的相关系数应不低于0.99,[5,10]mmol/L浓度的线性绝对偏差不超过±3mmol/L，(10，50]mmol/L浓度的线性相对偏差应不超过±15%。
2.7分析灵敏度5mmol/L二氧化碳样本的吸光度差值为:0.001≤△A≤0.1。
2.8稳定性原包装试剂盒在2～8℃条件下贮存达到12个月，性能指标应符合2.2、2.3、2.4、2.5.1、2.6、2.7之规定。
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)产品技术要求艾威德
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）适用范围：用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。
1.1 包装规格a) 单一试剂：1×15mLb) 单一试剂：2×40mLc) 单一试剂：5×60mLd) 单一试剂：2×100mL1.2 主要组成成分三羟甲基氨基甲烷缓冲液250 mmol/L 磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）10 g/L磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC）10 KU/L苹果酸脱氢酶（MDH）8 KU/L还原型辅酶I（NADH） 2.2 g/L表面活性剂及稳定剂适量2.1 外观试剂应为无色至浅黄色澄清液体。
2.2 试剂装量应不低于试剂瓶标示装量。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度在405nm波长处测定试剂空白吸光度，应≥0.4。
2.3.2试剂空白吸光度变化率在405nm波长处测定其空白吸光度变化率|△A/min|＜0.01。
2.4 分析灵敏度含量为25 mmol/L样本时，其|△A/min|应≥0.005。
测定CO22.5 线性范围2.5.1在（5，50）mmol/L范围内，线性回归的确定系数应不低于0.990；2.5.2测试浓度在（5，10] mmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±1 mmol/L；测试浓度在（10，50）mmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.6 测量精密度2.6.1重复性：用三个水平质控血清重复测试其变异系数（CV）应不超过10％。
2.6.2批间差：抽取3个不同批号试剂，对同一份样本进行重复测定，相对极差≤10％。
2.7 准确度以国家标准物质为检测样本时，测定结果相对偏差不超过±5％。
2.8 稳定性取在2℃～8℃条件下贮存达到12个月的试剂进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
二氧化碳测定试剂盒(酶法)使用说明书
氢酶；Oxalacetae 草酰乙酸；Malate 苹果酸。
『试剂成份』
R1：Tris缓冲溶液 50mmol/L（pH＝8.0）；PEPC 4000U/L；PEP 3 mmol/L；MDH 2000U/L；
NaN3
7.7mmol/L。
R2：NADH 0.5mmol/L；Tris 50mmol/L （pH＝8.0）。
样品用量 试剂用量 R1/R2孵育源自间 延迟时间 反应时间2µl
240/60µl 180 秒 30 秒 240 秒
『计 算』
二氧化碳（mmol/L） =
样本吸光度（S） 校准吸光度（CAL）
×
校正液浓度
『参考值』
21～28mmol/L，建议各实验室建立自己的参考值范围。
『特 性』
1. 线性范围：10～50mmol/L. 标本含量> 50mmol/L 时 1:1 稀释后检测,结果乘以 2；
PEP + HCO3- PEPC Oxalacetae + HPO4
Oxalacetae + NADH + H+ MDH Malate + NAD+
NADH在 340nm处有最大吸收，NADH减低与CO2浓度成正比，故可算出其含量。 注：PEP 磷酸烯醇式丙酮酸；PEPC 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶；MDH 苹果酸脱
进行验证。本公司备有多种仪器上机参数供参考。 6. 生产日期见外包装盒。 『试剂稳定性』
试剂盒自生产日起避光储存于 2-8℃可稳定 12 个月。 『参考文献』
1．Forrester,R.L.,et al.Clin Chem. 1976; 22/2, 243-245 2．Norris;K.A.,et al.Clin Chem.1975;21/8,1093-1101 3．Wilson,W.,et al.Clin Chem.1974;20:872
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)产品技术要求keran
二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳（CO）的浓度。
21.1包装规格1.2主要组成成分试剂主要组分：磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 6.3mmol/L磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC) ≥50U/L苹果酸脱氢酶(MDH) ≥100U/L还原型因子≥0.1mmol/L 校准品主要组分：水基质CO2 20-40mmol/L，批特异，具体浓度见瓶签质控品主要组分：水基质CO2 水平1：10-30mmol/L；水平2：20-50mmol/L，批特异，具体浓度见瓶签2.1外观2.1.1试剂应为无色到淡黄色透明溶液，无混浊，无未溶解物。
2.1.2校准品应为无色透明溶液，无混浊，无未溶解物。
2.1.3质控品应为无色透明溶液，无混浊，无未溶解物。
2.2装量液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3试剂空白CO2试剂盒在波长（395~415）nm处测定空白样品的吸光度值，应不小于0.7000。
2.4分析灵敏度试剂盒测试25mmol/L被测物时，吸光度差值（ΔA）应不小于0.0500。
2.5准确度测定国家标准物质GBW06101，相对偏差应不超过15%。
2.6精密度2.6.1重复性重复测试（15.0±3.0）mmol/L、（25.0±5.0）mmol/L和（36.0±6.0）mmol/L 的样本，所得结果的变异系数CV应不大于5%；2.6.2批间差测试（25.0±5.0）mmol/L的样本，所得结果的批间相对极差应不大于10%。
2.7线性范围CO2试剂盒在[3,50]mmol/L范围内，线性相关系数（r）应不小于0.990；在[3,20］mmol/L区间内，线性绝对偏差应不超过±2mmol/L；在(20,50]mmol/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.8质控品赋值有效性重复测定质控品，测定结果应在质控范围内。
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)产品技术要求batk
二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。
1.2 组成成分该试剂盒由试剂1（R1）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。
1.2.1试剂组成试剂1 磷酸烯醇丙酮酸（PEP） 50.0mmol/L还原型因子 2.4mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）≥1.6KU/L苹果酸脱氢酶（MDH）≥16.4KU/LL镁离子（Mg2+） 32.0mmol/L 1.2.2校准品组成碳酸氢根离子目标浓度：32.0mmol/L该校准品为水基质液体校准品1.2.3质控品组成质控品低值：碳酸氢根离子靶值范围：5.0-25.0mmol/L该质控品为水基质液体质控品质控品高值：碳酸氢根离子靶值范围：25.0-50.0mmol/L 该质控品为水基质液体质控品2.1 外观a) 试剂1应为黄色透明液体，无混浊，无未溶解物。
b) 校准品应为无色至淡黄色透明液体溶液，无混浊，无未溶解物。
C) 质控品应为无色至淡黄色透明液体溶液，无混浊，无未溶解物。
2.2 净含量液体组分不少于标示值。
2.3试剂空白吸光度应不小于0.700。
2.4 分析灵敏度试剂盒测定浓度25.0mmol/L的被测物时，吸光度差值（ΔA）应不小于0.050。
CO22.5 准确度测试标准物质GBW(E)060023k，相对偏差应不超过±10%。
2.6重复性变异系数应不大于5%。
2.7批间差批间相对极差（R）应不大于10%。
2.8线性在(0,50.0]mmol/L范围内，CO试剂盒的线性相关系数r应不低于0.9900；在2(0,20.0]范围内绝对偏差应不超过2.0mmol/L，在(20.0,50.0]范围内相对偏差应不超过±10%。
2.9 质控品赋值有效性测定值在质控靶值范围内。
2.10校准品溯源性要求根据GB/T21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供二氧化碳校准品的来源、赋值过程以及测量不确定度等内容。
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)1产品技术要求zhongshengbeikong
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中二氧化碳的浓度。
1.1包装规格液体单剂型试剂（R）：20mL×4，校准品：5mL×1；试剂（R）：40mL×4，校准品：5mL×1。
1.2主要组成成分1.2.1 试剂（R）（液体）磷酸烯醇式丙酮酸（PEP） 21 mmol/L磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC） 1000 U/L） 8.0 mmol/L 氯化镁（MgCl2苹果酸脱氢酶（MDH） 8000 U/L还原态辅因子 2mmol/L1.2.2 校准品（液体）水基质、碳酸氢钠，目标浓度：25mmol/L。
（每批定值，值有批特异性，详见值单）2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：2.1.1试剂R应为黄色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；2.1.2校准品应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。
2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。
2.3试剂空白吸光度在波长405nm（400nm～420nm）处（光径1cm），试剂空白吸光度（A）应≥0.600；试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤0.015。
2.4 准确度测定GBW06101,相对偏差应不超过±10%。
2.5分析灵敏度对应于浓度为25mmol/L的二氧化碳所引起的吸光度变化率（△A/min）的绝对值应在0.010～0.080的范围内。
2.6重复性重复测定高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤7%。
2.7批间差测定同一样本，批间差（R）应≤7%。
2.8 线性范围在[3,60]mmol/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在（25,60]mmol/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%；在[3,25]mmol/L范围内，线性绝对偏差应不超过±2.5mmol/L。
2.9试剂稳定性原包装的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月。
二氧化碳酶法测定试剂盒参考值范围C28-A2验证方法
二氧化碳酶法测定试剂盒参考值范围C28-A2验证方法
陈浩
【期刊名称】《四川省卫生管理干部学院学报》
【年(卷),期】2009(028)002
【摘要】目的:建立本实验室二氧化碳(CO2)酶法测定试剂盒参考值范围验证方案.方法:随机抽取240例健康人员(男女各120例)的新鲜血清.利用市售CO2测定试剂盒(酶法)进行测定,测定结果按CLSI C28-A2(临床实验参考值范围的定义与确认-第二版)进行统计处理.结果:确认本院使用CO2测定试剂盒(酶法)参考值范围为22.4～29.4mmol/L,与厂家说明书标示值一致.结论:二氧化碳(CO2)酶法测定试剂盒厂家说明书标示参考值范围适用于本实验室.
【总页数】3页(P138-139,143)
【作者】陈浩
【作者单位】四川省公路局医院,四川,成都,611731
【正文语种】中文
【中图分类】R446.1
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二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中CO2的含量。
1.1 产品型号/规格
1×10 ml；2×10 ml；1×20 ml；2×20 ml；5×20 ml；2×80 ml；5×25 ml 1.2 划分说明
Tris 12.19g/L
磷酸烯醇式丙酮酸 10 g/L
磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 10 KU/L
EDTA·Na2·2H20 20 g/L
NADH 2.2 g/L
2.1 外观和性状
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢固。
2.1.2无色至浅黄色澄清液体。
2.2 净含量
不少于标示值。
2.3 试剂空白
2.3.1 试剂空白吸光度
在光径1cm、波长405nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度应大于0.400。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率
在光径1cm、波长405nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度变化率(△A/min)应不大于0.010 。
2.4 分析灵敏度
二氧化碳含量为25mmol/L时，测定吸光度变化率（△A/min）应大于0.013 。
2.5 线性范围
二氧化碳试剂在线性范围（0～50] mmol/L内：
（a）回归系数r应不小于0.990；
（b）在（0～5.0] mmol/L范围内，线性绝对偏差应不大于±0.5mmol/L；（c）在（5.0～50] mmol/L范围内，线性相对偏差应不大于±10%。
2.6 测量精密度
2.6.1 重复性
变异系数（CV）均应不大于5%。
2.6.2 批间差
相对偏差（R）应不大于5%。
2.7 准确度
采用GBW(E)060023h碳酸钠纯度标准物质对试剂盒进行测试，相对偏差应不超过±10%。
2.8 稳定性
二氧化碳试剂盒贮存于2 ℃～8 ℃、避光环境中，有效期为12个月。
有效期满后应满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。