医用红外体温计产品技术要求zs

2.性能指标

2.1外观与结构

2.1.1医用红外体温计产品外形应端正，表面应光亮整洁，不得有明显的划痕、破损和变形。

2.1.2医用红外体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。

2.1.3显示屏的显示字迹应无乱错码和缺笔画现象。

2.1.4医用红外体温计按键操作应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。

2.1.5医用红外体温计探头部分的传感器表面应无划伤、脏污、破裂及松动现象。

2.1.6医用红外体温计的功能键应有明确的标记、指示。

2.2温度显示范围

2.2.1医用红外体温计耳温模式的温度显示范围为35.0℃～42.9℃。

2.2.2医用红外体温计额温模式的温度显示范围为32.0℃～42.9℃。

2.3最大允许误差

2.3.1规定的温度显示范围内最大允许误差

医用红外体温计在35.0℃～42.0℃温度显示范围内，最大允许误差±0.2℃。

2.3.2规定的温度范围外最大允许误差

医用红外体温计在35.0℃～42.0℃温度显示范围外，最大允许误差±0.3℃。

2.3.3变化环境条件下最大允许误差

变化环境条件下，医用红外体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内最大允许误差应符合 2.3.1 的要求。若医用红外体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供温度读数。

2.4指示单元

2.4.1分辨率

医用红外体温计温度的分辨率应为0.1℃或0.1℉。

2.4.2显示

医用红外体温计显示屏上的温度数值高度不少于 4mm。（该要求只针对温度显示数值）

2.4.3温度单位转换

医用红外体温计出厂时的温度单位默认是“℃”，可通过按键设置温度单位“℃/℉”。

2.4.4模式显示与切换

A200、A202：有额温模式、校准模式。在显示屏上有模式显示标志，模式之间能

相互切换。

A201、A211：有耳温、额温和校准模式。在显示屏上有模式显示标志，模式之间

能相互切换。

2.5提示单元

2.5.1声音提示

2.5.1.1蜂鸣提示功能（出厂默认）

a.按开关键开机后（一声短哔）；

b.测量出结果后（一声长哔）；

c.当测量温度＞37.9℃时，高烧提醒（六声短哔）；

d.超出测量范围（过高或过低）时（两声短哔）；

2.5.1.2蜂鸣提示启用与关闭

医用红外体温计可通过按键设置声音的开与关。

2.5.2三色背光提示

a.当测量温度＜37.5℃时，显示绿色背光；

b.当37.5℃≤测量温度≤37.9℃时，显示黄色背光，低烧提醒；

c.当测量温度＞37.9℃时，显示红色背光，高烧提醒。

2.5.3低温、高温提示

a.额温模式：医用红外体温计在测量温度低于32.0℃时LCD 屏幕显示“Lo”字样。

b.额温模式：医用红外体温计在测量温度高于42.9℃时LCD 屏幕显示“Hi”字样。

c.耳温模式：医用红外体温计在测量温度低于35.0℃时LCD 屏幕显示“Lo”字样。（适用于 A201、A211）

d.校准模式：医用红外体温计在测量温度低于0℃时LCD 屏幕显示“Lo”字样。

e.校准模式：医用红外体温计在测量温度高于99.9℃时LCD 屏幕显示“Hi”字样。

2.5.4低电压提示

A200：当电池电压低于2.5V±0.2V时，LCD 显示屏会显示电池低电压符号“ ”。A201、A211、A202：当电池电压低于2.5V±0.2V时，LCD 显示屏会显示电池低电压符号“ ”。

2.6功能要求

2.6.1自动关机

A200、A201、A211：测量结束后，若无任何操作，30s±2s 内能自动关机。

A202：测量结束后，若无任何操作，12s±2s 内应能自动关机。

2.6.2记忆值储存、查看和删除

医用红外体温计应可储存、查看最近 25 组温度测量值，可删除所有的温度测量

值记录。

2.6.3抗跌落性

医用红外体温计在正常使用时从垂直距离为 1m 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合 2.3.1 的要求。若医用红外体温计不符合规定的要求，在其受到抗跌落性试验后应停止提供温度读数。

2.6.4外壳防护等级

医用红外体温计外壳防护等级应达到 IP22。

2.6.5自检功能

医用红外体温计应具有自检功能。

2.7清洁和消毒

医用红外体温计应能经受用浓度 75%医用酒精对医用红外体温计的清洁和消毒, 清洁和消毒 30min 后检测,其最大误差值不受到影响,能符合 2.3.1 的要求。且产品外壳上的标记不应受到影响,仍然清晰可见。

2.8安全要求

医用红外体温计通用安全应符合 GB 9706.1-2007 和GB/T 21417.1-2008 的要求。

2.9电磁兼容性

医用红外体温计应符合 YY 0505-2012 和GB 4824-2013 中1 组B 类设备要求。2.10环境试验要求

医用红外体温计的环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验 II 组和机械试验 II 组的要求；运输试验应符合 GB/T 14710-2009 中第4 章的规定；电源

电压适应能力试验应符合 GB/T 14710-2009 中第 5 章的要求。