药剂学 --灭菌制剂与无菌制剂练习题

药剂学 --灭菌制剂与无菌制剂练习题

一、A1

1、注射用无菌粉末在冷冻干燥过程中存在的问题不包括

A、含水量偏高

B、水解

C、喷瓶

D、产品外形不饱满

E、产品萎缩

2、可直接使药物经脊椎底部的蛛网膜腔而进入脑脊液中从而提高脑内浓度的注射方式是

A、静脉注射

B、肌内注射

C、皮下注射

D、鞘内注射

E、皮内注射

3、下列不属于无菌制剂的是

A、海绵剂

B、骨蜡

C、滴鼻剂

D、体内植入制剂

E、溃疡用溶液剂

4、常用于过敏性试验或疾病诊断的给药途径是

A、皮下注射

B、皮内注射

C、肌内注射

D、静脉注射

E、动脉注射

5、处方

维生素B2(主药) 2.575g

烟酰胺(助溶剂) 77.25g

乌拉坦(局麻剂) 38.625g

苯甲醇(抑菌剂) 7.5ml

注射用水加至1000ml

其中苯甲酸钠的作用是

A、止痛剂

B、抑菌剂

C、主药之一

D、增溶剂

E、助溶剂

6、注射剂的特点错误的是

A、全部为澄明液体，必须热压灭菌

B、适用于不宜口服的药物

C、适用于不能口服药物的患者

D、疗效确切可靠，起效迅速

E、产生局部定位及靶向给药作用

7、关于易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是

A、常用的惰性气体有H2、N2、CO2

B、通气时安瓿先通气，再灌药液，最后再通气

C、碱性药液或钙制剂最好通入CO2

D、通气效果的好坏没有仪器可以测定

E、N2的驱氧能力比CO2强

8、关于注射剂的环境区域划分，正确的是

A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

B、精滤、灌封、灭菌为洁净区

C、配制、灌封、灭菌为洁净区

D、灌封、灭菌为洁净区

E、配制、精滤、灌封为洁净区

9、制备注射用水最经典的方法是

A、微孔滤膜法

B、反渗透法

C、蒸馏法

D、离子交换法

E、吸附过滤法

10、注射剂熔封、灭菌前充氮气的目的是

A、驱逐氧气

B、灭菌

C、提高容器内部压力

D、驱逐二氧化碳

E、调节pH值

11、生产注射液使用的滤过器描述不正确的是

A、砂滤棒目前多用于粗滤

B、微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用

C、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过

D、垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物

E、微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8μm者，作一般注射液的精滤使用

12、关于注射剂特点的叙述不正确的是

A、使用方便

B、制备过程复杂，价格较高

C、可以产生局部定位作用

D、适用于不宜口服的药物

E、适用于不能口服给药的病人

13、下列注射剂的质量要求不包括

A、无菌

B、pH要求

C、渗透压

D、无热原

E、融变时限

14、维生素C注射液采用的灭菌方法是

A、100℃流通蒸汽15min

B、100℃流通蒸汽30min

C、115℃热压灭菌30min

D、115℃干热1h

E、150℃干热1h

15、制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子螯合剂是

A、焦亚硫酸钠

B、氯化钠

C、碳酸氢钠

D、依地酸二钠

E、枸橼酸钠

16、具有强还原性，可用做水溶性药物的抗氧剂为

A、维生素C

B、维生素B1

C、维生素K3

D、维生素B6

E、维生素B12

17、除去热原的方法不包括

A、酸碱法

B、吸附法

C、高温法

D、离子交换法

E、微孔滤膜过滤法

18、污染热原的途径不包括

A、原料

B、输液器具

C、灭菌过程

D、注射用水

E、制备过程

19、注射剂的渗透压可用以下哪种物质调节

A、氯化钾

B、葡萄糖

C、有机酸

D、硼酸和硼砂

E、磷酸盐缓冲液

20、制备注射用水常用的方法是

A、单蒸馏法

B、重蒸馏法

C、电渗析法

D、离子交换树脂法

E、凝胶过滤法

21、注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是

A、氨

B、热原

C、酸碱度

D、硫酸盐

E、氯化物

22、已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml，使其等渗需加氯化钠

A、0.36g

B、0.42g

C、0.61g

D、1.36g

E、1.42g

23、热原不具备的性质是

A、水溶性

B、挥发性

C、可氧化性

D、耐热性

E、滤过性

24、关于混悬型注射剂叙述正确的是

A、颗粒大小要适宜

B、一般可供肌内注射及静脉注射

C、不可以是油混悬液

D、不得有肉眼可见的浑浊

E、贮存过程中可以结块

25、胰岛素宜采用何种方法灭菌

A、高压蒸汽灭菌法

B、用抑菌剂加热灭菌

C、滤过除菌法

D、紫外线灭菌

E、流通蒸汽灭菌

26、生产注射剂最常用的溶剂是

A、去离子水