产品审核

第11章

产品审核综述

引言：ISO/TS 16949之条款8.2.2.3“产品审核”强调“组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签”。但很多企业的产品审核工作做的并不规范，把产品审核工作做成了合格产品出货前的再检查，使得产品审核没有起到应有的改进产品质量的效果。为此，本章将详细讲解产品审核。

11.1产品审核的说明

（1）产品审核的概念

产品审核(Product Audit)是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。

产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。

产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息进而确定产品的质量水平（或质量指数）及其变化趋势。

产品审核按照产品质量缺陷的平均分值（质量水平）或质量指数来评价产品质量及其变化的趋势。产品审核不只是判断产品合格与否的活动。

（2）产品审核的执行者

产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的、并经管理者授权的内部审核员来进行。产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。产品审核通常由质量保证部门（QA）组织审核人员进行。

（3）产品审核准则

产品审核的依据是“产品缺陷目录及缺陷评级指导书”、产品标准/技术规范、偏离许可的依据（特许放行）、合同或供货协议。

（4）产品审核方式

产品审核主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。

11.2产品审核的作用

1)通过产品审核，对比现在生产的和过去生产的产品质量水平，分析产品质量水平与发展趋势。

2)提前发现产品缺陷，避免将有缺陷的产品交付给顾客。

3)及时发现质量体系上存在的薄弱环节及有关人员工作（操作）质量上的问题以便采取纠正和预防措施。

4)通过产品审核，对质量检验人员的工作质量作出评价。

11.3产品审核范围（重点）

1)产品审核的重点是成品，但也可包括外购件、外协件、自制零部件。

2)质量上存在薄弱环节的成品或零部件。

3)最终检验难度大或容易漏检的成品或零部件。

4)管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件。

5)如产品发生缺陷可造成的后果或影响严重的成品或零部件。

6)技术密集度大，性能要求高，制造工艺复杂，质量要求严格的成品或零部件。

7)用户使用中反映质量问题较多的产品。

8)新开发的重点产品。

11.4产品审核的时机

对产品进行审核时，可在市场上取得产品子样，查其适用性和规格符合性，也可紧接着工厂和检验和试验之后进行。考虑到审核效果和经济性原则，产品审核可采用“在包装之后，但在运往现场之前”这个阶段进行。

注意：ISO/TS 16949 强调在生产和交付的适当阶段进行产品审核。

表产品审核时机的选择比较表

11.5产品审核的内容

（1）检查产品质量的测试条件

对测试产品的量具和仪器的校准情况进行检查，保证审核测试的正确性。检查测试环境是否符合规定要求。检查测试人员的技能、资格。

（2）检查产品的质量特性——功能审核

1）产品的主要性能指标。

2）产品安全性。

3）产品寿命和可靠性。

4）产品可维修性。

5）产品技术状态。

6）产品接口特性。

7）产品配套完整性，等等。

（3）检查产品的结构

1）产品尺寸。

2）产品的形位公差。

3）产品零部件间的配合情况，等等。

（4）检查产品的外观质量

1）产品的标签或印记有无错误或模糊。

2）产品的外观有无碰伤、划伤。

3）产品的防护是否符合要求，等等。

（5）检查产品的包装质量

1）包装箱（盒）上的标志、合格凭证是否符合规定要求。

2）装箱产品与装箱单是否一致，有无错装或漏装。

3）包装情况与技术标准和工艺文件的规定是否符合，等等。

11.6产品审核的方法

产品审核一般按照德国《VDA6.5产品审核》标准进行。配第12章将从产品审核方案的策划、审核准备、审核实施、产品审核报告的编写几个方面详细讲解。

第12章

产品审核的实施

12.1 年度产品审核方案的策划

组织要进行年度产品审核方案的策划策划时要考虑拟审核产品状况、重要性，以及以往审核的结果。产品审核方案的内容包括审核目的、审核准则、受审核产品范围、审核频次、审核方式、审核时间、资源要求等。

产品审核方案一般由品质管理部（QA）经理编写，管理者代表批准。

年度产品审核方案示例见案例12-1。

案例12-1：年度产品审核方案示例

12.2审核准备

12.2.1组成审核组

在进行产品审核前，品质管理部经理任命审核组长和审核员，组成审核组。审核组长一般由QA工程师担任。审核员不应是对所审核质量负有直接责任的人，如产品检验员；也

不应是与被审核产品/领域有连带责任的人，如产品设计工程师。产品审核员除必须具备质

量体系审核员的基本条件外，还必须熟悉产品的性能和技术规范的要求，最好具有一段产品质量检验或技术工作的经历。

12.2.2编写“产品缺陷目录及缺陷评级指导书”

1．产品缺陷分级

由于不能的缺陷对产品质量的影响程度会有很大差别，因而在进行产品审核之前，必须对产品的质量特性可能产生的缺陷按其严重程度进行分级。进行产品缺陷分级，有得提高审核的效果及对产品质量的综合评价。

注意：此处的缺陷指大、小毛病。

（1）产品缺陷分级的依据

应根据缺陷对产品质量的影响程度划分缺陷级别，主要考虑的因素包括：

1）对产品功能特性的影响。

2）外观质量和包装质量对市场的影响。

3）对企业信誉和成本的影响。

4）对效益和成本的影响，等等。

（2）产品缺陷的分级法

国际上通用的产品缺陷分级方法是将缺陷分为三级。

A级：关键缺陷，后果严重。

B级：主要缺陷，后果中等。

C级：轻微缺陷，后果轻微。

（3）产品缺陷的加权值（等级系数）

加权分值是人为确定的，是用质量缺陷分值来代表质量缺陷的严重性程度，见表12-1。

（4）

见表12-2。