CML指南_NCCN2015 中文版
NCCN遗传性结直肠癌实践指南2015第一版
2015年第1版,05/04/15 © 2015 NCCN Inc. (美国国家癌症综合网络)版权所有。
未经NCCN 书面授权许可,不可将这些指南和解释部分以任何形式复制。
翻译:丁培荣,姜武,孔令亨,刘国臣,唐京华注:除非特别指出,NCCN 对所有建议均达成2A 类共识。
临床试验:NCCN 认为任何肿瘤患者都可以在临床试验中得到最佳处理,因此特别鼓励患者参加临床试验研究。
前 言相较于已被临床工作者广泛接受的《结肠癌/直肠癌NCCN 临床实践指南》,NCCN 旗下另一本经典刊物《遗传性结直肠癌实践指南》尚未为大家所熟识。
此番,中山大学肿瘤防治中心结直肠科组织一线临床医生,将2015年第1版翻译成册供大家学习研究。
与《结肠癌/直肠癌NCCN 临床实践指南》不同,《遗传性结直肠癌实践指南》除了提供相应的治疗方案,更强调防治结合,注重对遗传性/家族性疾病的筛查发现和监测随访。
可以说,它是我们当下精准医疗时代防治结合的经典读物。
中山大学肿瘤防治中心历来重视遗传性结直肠癌的诊治工作。
从2011年起,医院在国内率先开展了针对所有新发结直肠癌患者的MMR 蛋白免疫组化检测和Lynch 综合征普筛,目前已检测病例近3000例,筛查出疑似Lynch 综合征200多例,使患者及其家族成员获得及时精准的治疗。
2014年,中心成为卫计委公布的肿瘤领域第二代基因测序20家试点单位之一,也是华南地区唯一获得试点资格的医院实验室;其推出的“遗传性肿瘤、肿瘤个体化治疗基因检测”检测项目,特别是“遗传性结直肠癌14基因突变检测”为遗传性结直肠癌的进一步筛查提供了坚实的技术保障。
在结直肠科主任潘志忠教授的倡导下,科室于2014年成立了遗传性结直肠癌工作小组,由结直肠科、病理科、分子诊断科和内镜科的相关医务人员组成,定期开展学术讲座、科普宣传和疑难病例讨论。
2015年,以工作小组成员为主要班底的遗传性结直肠癌咨询门诊正式设立,依托中山大学肿瘤医院强大的检测平台和丰富的临床诊治经验,为患者及其家属带来专业的遗传咨询和诊治建议。
2015--胃肠间质瘤NCCN指南中文版汇总.
胃肠间质瘤2015年 第1版翻译:邱海波 审校:周志伟中山大学肿瘤医院(内部资料 仅供内部交流使用)NCCN Clinical Practice Guideline in Oncology(NCCN Guidelines®)系统治疗药物与方案Robert S. Benjamin, MD † The University of TexasMD Anderson Cancer CenterEphraim S. Casper, MD †ÞMemorial Sloan-Kettering Cancer CenterKristen N. Ganjoo, MD † Stanford Cancer InstituteRichard F. Riedel, MD † Duke Cancer InstituteMargaret von Mehren, MD† Fox Chase Cancer Center外科原则John M. Kane III, MD ¶ Roswell Park Cancer InstituteJeffrey D. Wayne, MD ¶Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University 放疗指南Thomas F. DeLaney, MD §Massachusetts General Hospital Cancer CenterKaren D. Schupak, MD §Memorial Sloan-Kettering Cancer Center 活检与病理诊断的原则John D. Pfeifer, MD, PhD ≠/LeadSiteman Cancer Center at Barnes-JewishHospital and Washington University School of MedicineMarilyn M. Bui, MD, PhDMoffitt Cancer CenterCenter of Northwestern† 肿瘤内科 § 放射科/肿瘤放射科Þ 内科 € 儿童肿瘤科 ¶ 外科/肿瘤外科 ≠ 病理科横纹肌肉瘤Suzanne George, MD †/LeadDana-Farber/Brigham and Women’s Cancer CenterChristian Meyer, MD, PhD †The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns HopkinsRichard F. Riedel, MD † Duke Cancer InstituteKaren D. Schupak, MD §Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterBrian A. Van Tine, MD, PhD †Siteman Cancer Center at Barnes-JewishHospital and Washington University School of MedicineMargaret von Mehren, MD† Fox Chase Cancer Center四肢肉瘤外科结局I. Benjamin Paz, MD ¶ City of HopeComprehensive Cancer Cente rRicardo J. Gonzalez, MD ¶ Moffitt Cancer CenterJohn M. Kane III, MD ¶ Roswell Park Cancer InstituteKaren D. Schupak, MD §Memorial Sloan-Kettering Cancer Center肉瘤诊断中有用的辅助技术原则 John D. Pfeifer, MD, PhD ≠/LeadSiteman Cancer Center at Barnes-JewishHospital and Washington University School of Medicine目录NCCN肉瘤专家组成员NCCN肉瘤子委员会成员指南更新概要胃肠间质瘤(G1ST-1)GIST活检原则 (G1ST-A)GIST病理评估原则(GIST-B)外科治疗原则(GIST-C)伊马替尼的剂量与管理(GIST-D)舒尼替尼的剂量与管理(GIST-E)瑞戈非尼的剂量与管理(GIST-F)分期(ST-1)临床试验:NCCN认为任何肿瘤患者都可以在临床试验中得到最佳处理,因此特别鼓励肿瘤患者参加临床试验。
NCCN临床实践指南:急性髓系白血病(2015.V1)中文版
NCCN指南:急性髓系白血病(2015.V1)【中文版】医脉通2015-01-13NCCN的AML专家组每年聚集一次更新急性髓系白血病(AML)成人患者的诊断和治疗建议。
这些建议是基于对最近发表的导致治疗显著改善或出现可能有诊断价值的生物因子新信息的临床试验的综述。
最近几年取得的最大进步是APL患者的治疗,它作为理解疾病生物学怎样诱导治疗的典范。
点击下载指南全文>> NCCN指南:急性髓系白血病(2015.V1)【初始评估】初始评估AML有两个目的。
第一个目的是根据一些因素比如先前的毒性接触史,先天脊髓发育不良和核型或分子异常,描绘疾病过程,这可能提供影响患者对化疗法反应的诊断信息和复发风险。
第二个目的集中于患者特异性因素,包括合并症的评估,这可能影响个体对化疗法耐受的能力。
当决定治疗时,应考虑疾病特异性和个体患者因素。
病情检查对于疑似急性白血病患者的评估和初始病情检查包括综合病史和物理检查。
实验室评估包括血液化学和全血细胞计数(包括血小板和差别)。
细胞遗传学骨髓分析(染色体组,使用或不用荧光原位杂交技术[FISH])对AML诊断的确立是必要的。
一些分子标记(比如FLT3,NPM1, CEBPA, KIT)的评估对风险评估和预后很重要,还可能指导治疗决策。
可以利用更多的综合专家组,一些机构可能建立了测序专家组,扩展已鉴定的标记范围。
近代研究已经报道了大量的AML患者分子异常对预后的影响。
根据院内诊疗,在诊断或复发时需要大量的骨髓进行分子研究。
请与当地的病理学家协商怎样使样品采集最优化。
如果在患者的治疗中心,分子检测不可用,建议在外部参考实验室进行评估。
髓外表现,包括中枢神经系统(CNS)疾病,对AML患者来说不常见。
对于表现出明显CNS标记或症状的患者,应当使用适当的成像技术,比如X光照射,CT,MRI检测颅内出血,柔脑膜疾病或脑和脊髓的大规模损伤。
然而,如果症状持续,不包括出血和大量损伤,一旦凝血障碍停止,大量的血小板维持可用,患者应行腰椎穿刺(LP)进行诊断和可能的治疗决策。
2015年NCCN止吐指南中文翻译
NCCN Guidelines Version 1.2015Antiemesis高风险静脉化疗方案-急性或延迟性呕吐预防:DAY 1 :A,B,C方案任选一个DAYS2,3,4中级风险静脉化疗方案—急性或延迟性呕吐预防DAY 1 :A,B,C方案任选一个DAYS2,3低级风险静脉化疗方案:呕吐预防:化疗前连续多日的每天重复剂量的化疗:地塞米松12 mg PO/IV dailyh或者胃复安10-40 mg PO/IV and then either every 4 or every 6 h PRN或者奋乃静10 mg PO/IV and then every 6 h PRN (maximum 40 mg/day) 或者选择性5-HT3受体拮抗剂(任选一种)多拉司琼100 mg PO daily格拉司琼1-2 mg (total dose) PO daily昂丹司琼8-16 mg PO daily口服化疗呕吐预防:高呕吐风险:化疗前和继续每天:选择性5-HT3受体拮抗剂(任选一种)多拉司琼100 mg PO daily格拉司琼1-2 mg (total dose) PO daily昂丹司琼16-24 mg PO daily中至低级呕吐风险:化疗前和继续每天:胃复安10-40 mg PO and then either every 4 or every 6 h PRN 或者奋乃静10 mg PO and then every 6 h PRN (maximum 40 mg/day) 或者氟哌啶醇1-2 mg PO every 4 or every 6 h PRN或者选择性5-HT3受体拮抗剂(任选一种)多拉司琼100 mg PO daily格拉司琼1-2 mg (total dose) PO daily昂丹司琼8-16 mg PO daily。
NCCN多发性骨髓瘤中文版2015.02
某些情况下有用 MRI CT 扫描(避免增强) PET-CT 扫描 组织活检以诊断孤立骨性或骨外
浆细胞瘤 骨密度测定 浆细胞标记指数 骨髓和脂肪垫染色用于淀粉样变 血清粘滞度 HLA 配型
孤立性浆细胞瘤 A 冒烟型(无症状性)A、B,C 活动性(症状性)A,D
MULTIPLE MYELOMA - Version 2.2015
MYEL-1
见孤立骨性:初始治疗 (MYEL-2)
见孤立骨外性:初始治疗 (MYEL-2)
见初始治疗(MYEL-3)
A.见多发性骨髓瘤分期系统(MYEL-A)。 B.见冒烟型(无症状性)骨髓瘤(MYEL-B)。 C.包括 Durie-Salmon I 期骨髓瘤。 D.见活动性(症状性)骨髓瘤(MYEL-B)。
† Medical oncology ‡ Hematology ξ Bone marrow transplantation ¶ Surgery/Surgical oncology
§ Radiotherapy/Radiation oncology
€ Pediatric oncology
临床试验:NCCN 认为,任何癌症病人都可以在临床试验中得到最好的治疗,因此特别鼓励参与临床试验。 网络查询 NCCN 成员机构的临床试验,请点击:/clinical trials/phsician.html。
* William Bensinger, MD/Vice-Chair †ξ Fred Hutchinson Cancer Research Center/ Seattle Cancer Care Alliance
Melissa Alsina, MD ‡ Moffitt Cancer Center
Djordje Atanackovic, MD Huntsman Cancer institute at the University of Utah
2015 年 NCCN 肾癌指南中文版
7
随 访 (2B 级)
I 期(pT1a)和(pT1b) 部分或根治性肾切除术后随访 前两年每 6 月一次询问病史和查体,之后每年 1 次至肾切除术后 5 年 前两年每 6 月一次生化全项和其他检查,之后每年 1 次至肾切除术后 5 年 腹部影像学检查: 部分肾切除术:术后 3-12 月内进行腹部 CT、MRI 或 US 作为基线检查;如果术后初始检查为阴性,基于个体危险因素可考虑前 3 年每年一 次腹部 CT、MRI 或 US 检查。 根治性肾切除术后:术后 3-12 月内进行腹部 CT、MRI 或 US 检查;如果术后初始检查为阴性,超过 12 个月的腹部影像学检查由医生决定 胸部影像学检查:前 3 年每年一次胸部 X 线或 CT 检查,之后视临床情况而定 盆腔影像学检查视临床情况而定 颅脑 MRI 或 CT、脊柱 MRI 检查视临床情况而定 骨扫描视临床情况而定
N0 N0 N1 N0 或 N1 任何 N 任何 N
M0 M0 M0 M0 M0 M1
注意:所有项目除非特别标明,都是基于 2A 级进行推荐。 临床试验:NCCN 坚信入组临床试验是肿瘤患者的最佳治疗,应鼓励患者参与临床试验。
12
正文
NCCN 证据分类准则 1 类:推荐基于高级别证据(如随机对照试验),且获得 NCCN 一致认可; 2A 类:推荐基于较低级别证据,且获得 NCCN 一致认可; 2B 类:推荐基于更低级别证据,且获得 NCCN 基本认可(少数不 赞同); 3 类:推荐基于任意级别证据,但 NCCN 大部分专家不认可。 除非特别说明,所有推荐均为 2A 级。
h
透明细胞型 肾细胞癌
进展
复发或Ⅳ 期或不能 手术切除 的患者
非透明细胞 型
参见下页
e:预后差患者:≥3 项高危因素;f:一般情况良好,各脏器功能正常;g:最佳支持治疗包括姑息放疗,转移灶切除,骨转移应用双磷酸盐或 RANK 配体抑制剂等; h:当前酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是指:阿昔替尼、索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼
2015版NCCN指南-晚期NSCLC药物治疗解读.
SUBSEQUENT THERAPY
后续治疗
• 在一线治疗中或治疗后经历疾病进展的患者,二线治 疗可以使用单药多西他赛,培美曲塞,或厄洛替尼。
• 多西他赛优于长春瑞滨或异环磷酰胺。 • 对于腺癌及大细胞癌的患者,培美曲塞与多西他赛效
果相似,且毒性更小。
后续治疗
• 与多西他赛单药相比,雷莫芦单抗联合多西他赛可以 提高生存期。
一线治疗(关键字:药物联合)
• 推荐两药联合方案,加入第三种细胞毒药物会增加缓解率,但总 生存没有提高。单药治疗可能适用于特定患者。
• 研究证实,顺铂或卡铂联用以下任何一种药物均有效:紫杉醇, 多西他赛,吉西他滨,依托泊苷,长春花碱,长春瑞滨,培美曲 塞或白蛋白结合紫杉醇
• 如果有可用的数据表明新药物/非顺铂联合方案(如,吉西他滨/多 西他赛,吉西他滨/长春瑞滨)有活性及可耐受的毒性,则这些方案 也可以成为一种可能的选择。
注:较2014版增加“单药治疗可能适用于特 定患者。”
一线治疗(2015版删除条目)
• 西妥昔单抗+长春瑞滨/顺铂是PS评分0-1患者的治疗选 择。
• PS评分为2或老年患者使用单药治疗或者以含铂联合治 疗是合理的。
MAINTENANCE THERAPY
维持治疗
• 持续维持:使用至少一种一线治疗药物超过4-6个周期, 没有疾病进展。
• 转换维持:开始使用一种不包括在一线治疗方案中的 不同的药物,在4-6周的首次治疗后没有出现疾病进展。
维持治疗(持续维持)
• 使用4-6周的铂-双药化疗联用贝伐单抗之后,继续使用 贝伐单抗。
• 对于除鳞状细胞癌之外的患者,使用4-6周的顺铂联合 培美曲塞化疗后,继续使用培美曲塞。
• 对于除鳞状细胞癌之外的患者,使用4-6周的贝伐单抗 ,培美曲塞,顺铂/卡铂后,继续使用贝伐单抗加培美 曲塞。
2015 NCCN临床实践指南 遗传性乳腺癌卵巢癌检测指南(中文版)
《2015年NCCN遗传性/家族性高危评估指南:乳腺癌/卵巢癌》
建议以下人群进行遗传性乳腺癌/卵巢癌综合征检测(符合下面任何一项标准):
1.家族成员存在已知的BRCA1或BRCA2基因致病性突变
2.乳腺癌史
至少符合下面一项条件:
A.确诊年龄≤45岁
B.确诊年龄≤50岁
a.两次原发性乳腺癌
b.≥1位乳腺癌的血缘关系近亲,其确诊年龄不限
c.≥1位胰腺癌的近亲
d.≥1位(Gleason分值≥7)前列腺癌的近亲
e.有限或未知家族史
C.确诊年龄≤60岁的三阴性乳腺癌
D.确诊年龄不限
a.≥1位确诊年龄≤50岁乳腺癌的血缘关系近亲
b.≥2位确诊年龄不限的乳腺癌的血缘关系近亲
c.≥1位浸润性卵巢癌的血缘关系近亲
d.≥2位年龄不限胰腺癌和/或(Gleason分值≥7)前列腺癌的血缘关系
近亲
e.男性乳腺癌的血缘关系近亲
f.无需家族史的高频突变种族(如德系犹太人)人群
3.浸润性卵巢癌病史
4.男性乳腺癌病史
5.前列腺癌病史
Gleason分值≥7且有≥1位确诊年龄≤50岁乳腺癌的血缘关系近亲和/或浸润性卵巢癌和/或胰腺癌或(Gleason分值≥7)前列腺癌。
6.胰腺癌病史:
确诊年龄不限且有≥1位确诊年龄≤50岁乳腺癌的血缘关系近亲和/或浸润性卵巢癌和/或胰腺癌;德系犹太人。
7.具有家族史:
A.一级或二级亲属符合上面6条中的任何一条。
B.三级亲属患有乳腺癌和/或浸润性卵巢癌且≥2位乳腺癌血缘关系近亲
(其中至少一位确诊年龄≤50岁)和/或浸润性卵巢癌。
2015-NCCN临床实践指南:皮肤基底细胞癌(2015.V1)
Basal Cell Skin Cancer
Version 1.22015, 10/24/14 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2014, All rights reserved. The NCCN Guidelines® and this illustration may not be reproduced in any form without the express written permission of NCCN®.
BCC Follow-up and Recurrence (BCC-4) BCC Risk Factors for Recurrence (BCC-A) Principles of Treatment for Basal Cell Skin Cancer (BCC-B) Principles of Radiation Therapy for Basal Cell Skin Cancer (BCC-C)
NCCN Guidelines Version 1.2015 Panel Members Basal Cell Skin Cancer
Christopher K. Bichakjian, MD/Chair ϖ University of Michigan Comprehensive Cancer Center Thomas Olencki, DO/Vice-Chair † The Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital and Solove Research Institute Sumari Aasi, MD ϖ Stanford Cancer Institute Murad Alam, MD ϖ ¶ ζ Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University James S. Andersen, MD ¶ City of Hope Comprehensive Cancer Center Daniel Berg, MD ϖ Fred Hutchinson Cancer Research Center/Seattle Cancer Care Alliance Glen M. Bowen, MD ϖ Huntsman Cancer Institute at the University of Utah Richard T. Cheney, MD ≠ Roswell Park Cancer Institute Gregory A. Daniels, MD, PhD ‡ ƿ UC San Diego Moores Cancer Center
中国中枢神经系统胶质瘤诊断与治疗指南(2015)
5 .放射性坏死:常规放疗放射性坏 死多见于放疗 6 个月后,目前尚无特异性
中华医学杂志 2016 年 2 月 23 日第 96 卷第 7 期 Natl Med J China, February 23,2016,Vol.96, No.7
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中华医学杂志 2016 年 2 月 23 日第 96 卷第 7 期 Natl Med J China, February 23,2016,Vol.96, No.7
个体化综合治疗,优化和规范治疗方案,以期达到最大治疗 效益,尽 可 能 延 长 患 者 无 进 展 生 存 期 ( PFS) 和 总 生 存 期 (OS),提高生存质量。 为使患者获得最优化综合治疗,医生 需要对患者进行密切随访观察,定期影像学复查,兼顾考虑 患者的日常生活、社会和家庭活动、营养支持、疼痛控制、康 复治疗和心理调控等诸多问题。
第二章 影像学评价 不同种类或级别的胶质瘤影像表现不同。 影像学评价 包括:病变性质判定、可能的级别或边界,以及各种治疗后疗 效随访评价。 目 前 的 影 像 检 查 方 法 主 要 包 括 CT、 MRI 和 PET 等。 一、胶质瘤影像学检查流程(图 1) 图 1 诊断均为影像学诊断,非病理学诊断;边界为影像 学边界,不代表肿瘤真正边界;分级为影像学分级,不代表病 理分级;治疗后影像学评价参照 RANO 标准;多模态 MRI 一 般指常规 MRI +多种 MRI 新技术扫描,建议和影像科医生 一起解释影像表现。 CT 是显示钙化、出血、脂肪的首选检查 方法。 有时对鉴别肿瘤和非肿瘤病变有特殊价值。 MRI 序 列及断层基本要求:平扫应该包括 T1 、T2 和 FLAIR 序列,增 强后行 T1 扫描。 平扫及增强至少包括 2 个断层方向。 强烈 推荐增强前、后扫描矢状面和横断面 T1 、平扫横断面 T2 和 FLAIR。 可根据临床需要增加特殊序列和断面( 如重 T2 和 冠状面等)。 DWI 对鉴别胶质瘤与超急性脑梗死、脑脓肿和 淋巴瘤等有价值。 胶质瘤 DWI 高信号区提示肿瘤细胞密度 高,可用于指导活检和判断肿瘤残留或复发。 MRS 指 1H 的 波谱。 建议首选多体素核磁共振波谱成像 MRS,有条件时 可多体素 +单体素 MRS。 应注意波谱成像中胆碱( Cho) 峰 增高并非仅见于肿瘤,也可见于炎症及急性脑梗死等病变。 建议应全面评价各主波( 如 NAA,Cr,LIP 等) 和对照对侧正 常脑组织的波谱图。 Cho 最异常区域可能是活检最佳靶点。 MRS 可能对鉴别肿瘤与非肿瘤、肿瘤与放射性坏死、肿瘤分 级及评价治疗反应有帮助。 PWI 包括灌注和渗透性成像两 法,分别测量肿瘤的血容量情况和血管渗透性情况。 扫描操 作及处理过程复杂,影响结果因素多,解读不一致性高。 相
CML指南_NCCN2015 中文版
NCCN2015版慢性粒细胞白血病诊疗指南2015版NCCN慢粒TKI治疗反应监测及ABL激酶区突变分析指南推荐1FISH不适合作为治疗反应的监测手段。
注:若无特别指明,所有推荐均为2A类临床试验:NCCN相信临床试验是对所有癌症病人最好的管理方式,并特别鼓励参与临床试验。
风险评估表风险评估摘自。
其中年龄单位为岁。
脾脏值为距肋缘最远距离,单位为厘米。
原始细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞为外周血细胞形态分类中所占比例。
治疗前必须搜集到所有数据。
白细胞增多和血小板增多的支持治疗策略选择治疗时,应考虑的因素包括:患者年龄、血栓性疾病的危险因素和血小板增多的程度。
1.有症状的白细胞增多:治疗手段包括:羟基脲、白细胞单采术、伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼或临床试验。
2.有症状的血小板增多:治疗手段包括:羟基脲、抗凝、阿那格雷或血小板单采术。
伊马替尼毒性处理【1,2】血液学1)慢性期:中性粒细胞计数(ANC)<1.0×109/L和/或血小板计数<50×109/L时应停药,直至ANC≥1.5×109/L和血小板计数≥75×109/L,重新开始原来剂量。
如果再次出现ANC<1.0×109/L和/或血小板计数<50×109/L,再次停药,ANC≥1.5×109/L和血小板计数≥75×109/L后重新治疗剂量减至300mg/d。
2)加速期和急变期:如果出现严重中性粒细胞和血小板减少(ANC<0.5×109/L和/或血小板计数<10×109/L),应确定血细胞减少是否与白血病相关,如果不是由白血病引起的,建议减量至400mg/d。
如果血细胞减少持续2周,进一步减量至300mg/d。
如果持续4周,应停药,直至ANC≥1.0×109/L和血小板计数≥20×109/L,重新开始治疗剂量为 300mg/d。
3)顽固性中性粒细胞减少的患者,生长因子可与伊马替尼联合应用。
NCCN膀胱癌指南2015年V2.0版中文版
* Philippe E. Spiess, MD, MS ϖ Vice chair
Moffitt Cancer Center Neeraj Agarwal, MD ‡ Huntsman Cancer Institute at the University of Utah Stephen Boorjian, MD ϖ Mayo Clinic Cancer Center Thomas W. Flaig, MD † University of Colorado Cancer Center Richard E. Greenberg, MD ϖ Fox Chase Cancer Center Noah Hahn, MD † The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins Harry W. Herr, MD ϖ Memorial Sloan Kettering Cancer Center Brant A. Inman, MD, MSc ϖ Duke Cancer Institute A. Karim Kader, MD, PhD ϖ UC San Diego Moores Cancer Center Timothy M. Kuzel, MD ‡ Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University Subodh M. Lele, MD ≠ Fred & Pamela Buffett Cancer Center at The Nebraska Medical Center
• 上尿路系统成像
a
• 麻醉下检查(EUA)
(双合诊)
cT2c cT3, cT4ac
CML指南_NCCN2015 中文版
NCCN2015版慢性粒细胞白血病诊疗指南2015版NCCN慢粒TKI治疗反应监测及ABL激酶区突变分析指南推荐1FISH不适合作为治疗反应的监测手段。
注:若无特别指明,所有推荐均为2A类临床试验:NCCN相信临床试验是对所有癌症病人最好的管理方式,并特别鼓励参与临床试验。
风险评估表风险评估摘自。
其中年龄单位为岁。
脾脏值为距肋缘最远距离,单位为厘米。
原始细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞为外周血细胞形态分类中所占比例。
治疗前必须搜集到所有数据。
白细胞增多和血小板增多的支持治疗策略选择治疗时,应考虑的因素包括:患者年龄、血栓性疾病的危险因素和血小板增多的程度。
1.有症状的白细胞增多:治疗手段包括:羟基脲、白细胞单采术、伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼或临床试验。
2.有症状的血小板增多:治疗手段包括:羟基脲、抗凝、阿那格雷或血小板单采术。
伊马替尼毒性处理【1,2】血液学1)慢性期:中性粒细胞计数(ANC)<1.0×109/L和/或血小板计数<50×109/L时应停药,直至ANC≥1.5×109/L和血小板计数≥75×109/L,重新开始原来剂量。
如果再次出现ANC<1.0×109/L和/或血小板计数<50×109/L,再次停药,ANC≥1.5×109/L和血小板计数≥75×109/L后重新治疗剂量减至300mg/d。
2)加速期和急变期:如果出现严重中性粒细胞和血小板减少(ANC<0.5×109/L和/或血小板计数<10×109/L),应确定血细胞减少是否与白血病相关,如果不是由白血病引起的,建议减量至400mg/d。
如果血细胞减少持续2周,进一步减量至300mg/d。
如果持续4周,应停药,直至ANC≥1.0×109/L和血小板计数≥20×109/L,重新开始治疗剂量为 300mg/d。
3)顽固性中性粒细胞减少的患者,生长因子可与伊马替尼联合应用。
中文版NCCN指南(2015_v 2版)
未做 低复发评 分(<18) 中复发评 分(18-30)
辅助内分泌治疗 ±辅助化疗(1类) 辅助内分泌治疗 辅助内分泌治疗 ±辅助化疗 辅助内分泌治疗 +辅助化疗 见随访 (BINV-16)
原发肿瘤>0.5 cm
考虑2 1 基因 RT-PCR复发 风险检测
高复发评 分( ≥ 31)
淋巴结阳性(指1个或多个同侧腋窝 淋巴结有1个或多个>2 mm的转移灶)
T4:不论肿瘤大小,直接侵犯胸壁和/或皮肤(溃疡或 皮肤结节) N2:同侧腋窝淋巴结转移,临床表现为固定或相互融 合;或缺乏同侧腋窝淋巴结转移的临床证据,但临床 上发现有同侧内乳淋巴结转移 pN2:4~9个腋窝淋巴结转移;或临床上发现内乳淋巴 结转移,但腋窝淋巴结无转移,转移病灶>2.0 mm pN2b:临床上发现内乳淋巴结转移,但腋窝淋巴结无 转移 任何T N3:同侧锁骨下淋巴结转移伴或不伴腋窝淋巴结转移; 或临床上发现同侧内乳淋巴结转移伴腋窝淋巴结转移; 或同侧锁骨上淋巴结转移伴或不伴腋窝或内乳淋巴结 转移 N3a:同侧锁骨下淋巴结转移 N3b:同侧内乳淋巴结及腋窝淋巴结转移 N3c:同侧锁骨上淋巴结转移 pN3:≥10个腋窝淋巴结转移
原发肿瘤≤0.5 cm 或 原发肿瘤微浸润
pN0
PN1mi
组织学类型: 导管癌 小叶癌 混合型癌 化生性癌
pT1y,pT2或pT3;和pN0 或 pN1mi(腋窝淋巴结 转移灶≤2 mm)
原发肿瘤0.6~1.0 cm
原发肿瘤>1 cm
淋巴结阳性(指1个或多个同侧腋窝 淋巴结有1个或多个>2 mm的转移灶)
I期 T1,N0,M0 或 IIA期 T0,N1,M0 T1,N1,M0 T2,N0,M0 或 IIB期 T2,N1,M0 T3,N0,M0 或 IIIA期 T3,N1,M0
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NCCN2015版慢性粒细胞白血病诊疗指南2015版NCCN慢粒TKI治疗反应监测及ABL激酶区突变分析指南推荐1FISH不适合作为治疗反应的监测手段。
注:若无特别指明,所有推荐均为2A类临床试验:NCCN相信临床试验是对所有癌症病人最好的管理方式,并特别鼓励参与临床试验。
风险评估表风险评估摘自http://www.icsg.unibo.it/rrcalc.asp。
其中年龄单位为岁。
脾脏值为距肋缘最远距离,单位为厘米。
原始细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞为外周血细胞形态分类中所占比例。
治疗前必须搜集到所有数据。
白细胞增多和血小板增多的支持治疗策略选择治疗时,应考虑的因素包括:患者年龄、血栓性疾病的危险因素和血小板增多的程度。
1.有症状的白细胞增多:治疗手段包括:羟基脲、白细胞单采术、伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼或临床试验。
2.有症状的血小板增多:治疗手段包括:羟基脲、抗凝、阿那格雷或血小板单采术。
伊马替尼毒性处理【1,2】血液学1)慢性期:中性粒细胞计数(ANC)<1.0×109/L和/或血小板计数<50×109/L时应停药,直至ANC≥1.5×109/L和血小板计数≥75×109/L,重新开始原来剂量。
如果再次出现ANC<1.0×109/L和/或血小板计数<50×109/L,再次停药,ANC≥1.5×109/L和血小板计数≥75×109/L后重新治疗剂量减至300mg/d。
2)加速期和急变期:如果出现严重中性粒细胞和血小板减少(ANC<0.5×109/L和/或血小板计数<10×109/L),应确定血细胞减少是否与白血病相关,如果不是由白血病引起的,建议减量至400mg/d。
如果血细胞减少持续2周,进一步减量至300mg/d。
如果持续4周,应停药,直至ANC≥1.0×109/L和血小板计数≥20×109/L,重新开始治疗剂量为 300mg/d。
3)顽固性中性粒细胞减少的患者,生长因子可与伊马替尼联合应用。
4)3-4级贫血。
【3】非血液学1)胆红素>3倍正常上限(IULN)或转氨酶>5倍IULN:停用伊马替尼,直至胆红素<1.5倍IULN和转氨酶<2.5倍IULN。
再次服用伊马替尼时应减量(400mg-300mg、600mg-400mg、800mg-600mg)。
2)严重肝脏毒性或严重的液体储留:停用伊马替尼直至症状解除。
应依据其严重程度选择再次服用伊马替尼时机。
3)如中度肾功能损害(CrCL=20-39ml/min),初始及维持剂量应减量50%,不应大于400mg/d。
如轻度肾功能损害(Cr=40-59ml/min),服用剂量不应大于600mg/d。
对严重肾功能损害的患者仍需特别注意。
具体干预措施1)体液储留(胸腔积液、心包积液、水肿和腹水):利尿剂、支持疗法、减量、中断或终止治疗。
应行超声心动图确定LVEF。
2)胃肠不适进餐时服用并饮一大杯水。
3)肌痉挛:补充钙剂,汤力水。
4)皮疹:局部或全身应用类固醇、减量、中断或终止治疗。
1完整的处方信息请参阅说明书,并注意监测血液学或生化指标。
链接:.2大多数毒性为自限性,待症状缓解后可考虑重新加量。
3尽管促红细胞生成素是有效的,但CMS、U.S.Food和FDA指南均不支持促红细胞生成素用于髓系恶性肿瘤。
尼洛替尼毒性处理【1】1.尼洛替尼可延长QT间期。
在服用尼洛替尼前必须纠正低钾血症和低镁血症,并应定期监测。
2.查ECG以监测QTc基线水平、治疗开始后7天水平,以后周期性和任何剂量调整时均应监测。
3.曾报道有猝死事件发生。
4.避免同时应用已知可延长QT间期的药物和强烈CYP3A4抑制剂。
5.在服药前2小时或服药后1小时避免进食。
QT间期延长ECGs示QTc>480 msec:停药。
如果血钾和血镁水平低于正常低限,予以纠正至正常范围。
同时排除伴随药物作用。
如果QTcF 低于450 msec 及在基线值20 msec 内,2周内重新使用原来剂量。
如果2 周后QTcF 介于450-480 msec 之间,则减量(400mg Qd)重新使用。
减量后如果QTcF 再次>480 msec,应停用尼罗替尼。
任何剂量调整后7 天,应查ECG 以监测QTc。
血液学1)慢性期或加速期患者,中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L:停药直到ANC>1.0×109/L和血小板>50×109/L,如果2 周内恢复,则重新开始原来的剂量。
如果ANC<1.0×109/L超过2 周,则减量至400mg qd。
2)顽固性中性粒细胞减少及血小板减少的患者,生长因子可与尼罗替尼联合使用。
3)3-4 级贫血。
【2】非血液学1)血清脂肪酶、淀粉酶、胆红素或肝脏转氨酶升高(≥3 级):停药直到血清水平降至≤1级时,重新使用尼洛替尼400mg qd。
2)肝损害:考虑替代疗法。
并依据肝损害情况调整剂量。
罕见但严重的毒性周围动脉闭塞性疾病(PAOD):尼洛替尼可能与血管不良事件发生率增高相关,包括PAOD,所以有心血管危险因素或PAOD病史的患者应谨慎应用,且对此类患者在服药前和服药中应定期评估病情。
一旦确诊PAOD,应终身停用尼洛替尼。
具体干预措施皮疹:局部或全身类固醇、减量、中断或终止治疗。
1完整的处方信息请参阅说明书,并注意监测血液学或生化指标。
链接:.2尽管促红细胞生成素是有效的,但CMS、U.S.Food和FDA指南均不支持促红细胞生成素用于髓系恶性肿瘤。
达沙替尼毒性管理【1】血液学1)慢性期(ANC<0.5×109/L或血小板≤50×109/L):停药直至ANC≥1.0×109/L和血小板≥50×109/L,如7 天内恢复,则重新开始原来的剂量。
如血小板<25×109/L或 ANC<0.5×109/L超过7 天,停药直至ANC≥1.0×109/L和血小板≥50×109/L,重新开始服用达沙替尼应减量至80mg qd。
对初治患者则进一步减量至50mg qd,对伊马替尼耐药或不耐受的患者则应停药。
2)加速期或急变期(ANC<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L):病人可出现疾病相关性血细胞减少。
如果血细胞减少与疾病无关,停药直至ANC≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L,重新开始原来的剂量。
再次出现时,停药直至ANC≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L,重新开始服用达沙替尼应减量至100mg qd或80mg qd。
如果血细胞减少与白血病有关,考虑剂量递增至180mg qd。
3)顽固的中性粒细胞减少及血小板减少的患者,生长因子可与达沙替尼联合使用。
4)3-4 级贫血。
【2】非血液学如果发生严重的、非血液学的达沙替尼相关并发症,应停药直至不良事件消失或改善。
然后根据开始治疗时的严重程度减量使用。
罕见但严重的毒性肺动脉高压(PAH):达沙替尼科增加PAH风险,可发生于治疗开始后的任一阶段,包括一年以后的时间。
停药后PAH可能是可逆的。
在治疗前和服药过程中应注意评估心脏病患者的临床症状和体征。
一旦确诊PAH,应终身停用达沙替尼。
具体干预措施1)体液潴留(腹水,水肿,胸腔和心包积液):利尿、支持治疗。
2)胸腔/心包积液:利尿,停药。
如果病人有明显症状,考虑短期使用类固醇(强的松20mg/d×3);症状消失后减量。
3)胃肠道不适:进餐时服药并服一大杯水。
4)皮疹:局部或全身类固醇、减量、中断或终止治疗。
1完整的处方信息请参阅说明书,并注意监测血液学或生化指标。
链接:.2尽管促红细胞生成素是有效的,但CMS、U.S.Food和FDA指南均不支持促红细胞生成素用于髓系恶性肿瘤。
博舒替尼毒性管理【1】血液学1)ANC<1.0×109/L或血小板<50×109/L:停药直至ANC≥1.0×109/L和血小板≥50×109/L。
如2周内恢复,则重新开始原来的剂量。
如血细胞持续低下超过2周,重新开始服用时应减量100mg。
如再次出现血细胞减少,再次基础上再减量100mg。
剂量低于300mg/d目前尚无统计学资料。
2)顽固的中性粒细胞减少及血小板减少的患者,生长因子可与伯舒替尼联合使用。
3)3-4级贫血【2】。
非血液学1)转氨酶>5×IULN:停药直到转氨酶恢复至≤2.5×IULN,然后重新开始服用400mg/d。
如果转氨酶升高大于4周,停用伯舒替尼。
如果转氨酶>3×IULN,同时胆红素>2×IULN和碱性磷酸酶<2×IULN,停用伯舒替尼。
2)对于其它轻微的或严重的非肝脏毒性,停药直至毒性消失,然后重新开始服用400mg/d。
如果病情允许,可逐步加量至500mg/d。
特殊人群合并肝损害患者,伯舒替尼推荐剂量为200mg/d,此时其AUC与正常人服用500mg/d时的AUS相近。
但其疗效目前尚无临床数据证实。
具体干预措施1)体液储留(肺和/或外周水肿、胸腔和心包积液):利尿剂、支持疗法。
2)胃肠不适:进餐时服用并饮一大杯水。
3)腹泻:NCI CTCAE 3-4级腹泻:停药直至恢复至≤1级,重新开始服用400mg/d。
4)皮疹:局部或全身应用类固醇、减量、中断或终止治疗。
1完整的处方信息请参阅说明书,并注意监测血液学或生化指标。
链接:.2尽管促红细胞生成素是有效的,但CMS、U.S.Food和FDA指南均不支持促红细胞生成素用于髓系恶性肿瘤。
高三尖杉酯碱毒性管理【1】血液学在初始治疗期间每周均应监测全血细胞计数(CBCs)。
以后每2周或有临床症状时监测CBCs。
ANC<1.0×109/L或血小板<50×109/L:延长下周期时间直至ANC≥1.0×109/L和血小板≥50×109/L,并将下周期用药时间减少2天。
为预防出血,血小板<50×109/L时应避免使用抗凝剂、阿司匹林和非甾体类抗生素(NSAIDs)。
非血液学1)3或4级高血糖:应严密监测血糖,尤其对于糖尿病患者或伴随糖尿病高危因素者。
糖尿病控制不佳者应避免使用高三尖杉酯碱,直至血糖控制良好。
2)其他非血液学毒性管理应依据临床症状而定。
停药或延时用药直至毒性消失后。
1完整的处方信息请参阅说明书,并注意监测血液学或生化指标。
链接:.帕纳替尼毒性管理【1】1.血管闭塞:已有报道示帕纳替尼治疗过程中发生动脉和静脉血栓形成和闭塞,包括致命的心肌梗死和中风。