实验室控制程序

1.目的

规范实验室管理，保证实验室的检验、试验或校准服务的能力，保证检验、试验或校准结果的有效性。

2.适用范围

适用于检验、试验或校准服务的内/外部实验室。

3.术语和定义

4.1内部实验室：公司内用于检验、试验的试验室。

4.2外部实验室：公司以外用于检验、试验、检定和校准的实验室。

4.职责

3.1质量部负责试验室的管理工作

3.2实验人员负责按要求进行试验，并保持试验的记录

5.工作程序和要求

5.1实验室质量方针

质量方针：严谨、公正、准确、可靠。

严谨：指工作态度端正、作风严谨，严格按检验和试验规程控制程序和检验流程的要求进行检验和试验。

公正：指对检验和试验结果做出正确的判断，不偏袒，不护短。

准确：指对检验或试验结果进行准确记录。

可靠：指对检测设备作好日常保养，并按校准程序进行校正，确保检测结果有效。

5.2实验室业务范围

见附录1

5.3硬件设施

见附录2

5.4实验室人员

5.4.1实验室责任者岗位要求：

1）从事相关工作三年以上，要有一定的经验，学历在大专以上。

2）通过专业培训获得实验上岗资格；

5.4.2实验室担当的素质要求：

1）从事相关工作一年以上，学历在高中以上。

2）熟悉多种仪器的操作方法和技能。

3）获得相应上岗资格证书。

5.5实验室产品的试验、标识、保存和处理

5.5.1试验担当按要求定期抽查产品，对产品的试验项目进行试验。

5.5.2按相应试验标准书、试验设施操作规程执行，试验原始数据和结论记录于相应检验报

告单。

5.5.3产品的标识/保存和处理

产品试验样件作废弃处理。

5.6实验室环境控制

561为确保测试结果的准确性，实验室的环境控制在23C± 5C范围内；湿度控制在

20-80%，由实验负责人监控并规定上午9:00,下午17:00进行记录，将记录填写在《温

度、湿度记录表》中。

5.6.2室内保持整洁，符合5S管理规定。

5.7试验方法

实验室必须使用满足本公司要求的适合于所进行的检定和检测方法，应采用现行国际、区域或国家标准和顾客规定的方法，必要时，使用标准以外的方法需经过顾客书面同意才能使用。

5.8测试仪器设备的保养

为确保仪器的正常运行，根据仪器使用说明书，仪器实际使用情况制定保养周期，并制定试验设备操作保养规程，由各实验室进行常规保养，特殊仪器的保养可以委托原设施厂进行，应保持所有保养记录。

5.9实验室试验和校准方法

实验室试验设备的校准按《监视和测量装置控制程序》执行。

5.10外部实验室

5.10.1当内部实验室不能满足要求时，可向外委托。

5.10.2受委托的商业/独立的实验室（称为外部实验室）必须被证明是经国家认可的实验室。当顾客有要求时，应委托顾客认可的外部实验室，并在得到充分证明后，方可进行。

5.10.3当有资格的外部实验室不存在时，可以由原始设备制造生产厂家实施校准服务。

6.相关文件目录

6.1《实验室管理体系》

相关记录及保存期

7.1《实验室温湿度记录》保存一年

7.2《试验申请单》保存一年

7.3《试验记录单》保存一年

7.4《样品检测登记表》保存一年