心脏科医师必读：智能手机房颤筛查技术最新进展

心脏科医师必读：智能手机房颤筛查技术最新进展

房颤是临床很常见的心律失常，人群总体发病率在1%左右。且房颤的发生率随着年龄的增长发生率逐渐增高，在40-50岁的人群中，房颤的发生率约为0.5%；而在80岁以上的老年人中，房颤的发生率可达8%-10%。按照全球60亿人口进行计算，约有房颤患者6000万，推测目前我国约有房颤患者800万。房颤患者典型症状表现为心悸，甚至因快速心率诱发心肌缺血而出现胸痛、甚至心衰。但不少患者为无症状性房颤，尤其阵发性房颤患者，间断发作的房颤没有带来任何不适主诉，可没有症状并不代表没有危害，这些患者常常以脑卒中为首发症状，也有的患者发现时已合并心脏扩大、心功能不全。房颤引起的卒中占全部卒中原因的1/3。异常的心脏节律可促使房颤患者在心脏内形成血栓（血凝块）。而血栓一旦脱落，通常随血流达到大脑，进而引发严重的卒中，甚至导致死亡。随着年龄增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可高达10%，房颤患者发生卒中的风险是非房颤患者的5倍；房颤相关的卒中是可以预防的，经抗凝治疗可显著减低缺血性卒中的风险达67%，因此及早发现房颤及时介入管理将使患者及早受益。数据显示，在65-75岁人群中进行筛查可检出1-3%的未曾诊断的心房颤动患者。

国际权威房颤组织AF-SCREEN国际协作组于2017年在全球范围同步发布《心房颤动筛查》白皮书，希望唤起全球心内科医生、健康教育工作者以及普通大众对房颤的重视，做好早期筛查从而降低脑卒中风险。作为白皮书的共同作者，上海交通大学医学院附属瑞金医院上海市高血压研究所所长王继光说：“对65岁及以上人群进行广泛的无症状性房颤筛查，可以非常划算地降低卒中及其相关残疾的发生率，并可挽救很多人的生命，成本效益非常高。”他坦言，“然而这种建议并没有得到各类指南的广泛推荐。” 据了解，约10%的缺血性卒中是由房颤所引起，但房颤通常在发生卒中时，甚至之后才被发现。它的隐蔽性很高吗？王继光说，可仅通过测量脉搏检出，或通过手持式心电图在一分钟内提供诊断意见。为此，王继光在白皮书此次呼吁”在社区以及诊室对老年人群进行心律失常筛查是合理、经济和有效的行为。” 因而，及时发现房颤，早期治疗，对于预防卒中、预防心脏扩大和心功能不全均具有重要意义。国内外对房颤筛查的工作越来越重视，AHA、ACC、ESC等几大心律学会以及国际卒中大会（ISC）上，经常有房颤筛查方面的重大研究发表。

一：房颤的筛查工具

用于筛查和检测房颤的新工具和技术，极大地增加了对有房颤风险患者的诊断机会。然而，基于这些工具的适当管理路径仍未完全确定。在房颤的筛查过程中，目前可用的方法包括血压测量、脉搏触诊、心电图筛查、长程Holter筛查、植入式Holter筛查及智能手机筛查等。血压测量、脉搏触诊需要一定的经验，血压测量还需要在拥有血压计的场所才能进行，方便性受到限制，且敏感性不够高。心电图、长程Holter筛查多需要在医疗机构进行，对于房颤发作次数少、无规律的患者，检查率较低。而植入式Holter，价格较贵，需要植入设备，仅为筛查房颤，当前多数患者尚不愿接受。当前智能手机普及，几乎人手一部，如能通过智能手机进行房颤的筛查，将带来极大的便捷性，提高房颤的检查率，智能手机用于房颤筛查的研究正在积极开展。

图一：房颤的筛查工具－源自2020ESC房颤指南解读

图二：基于软件和感应器模块化设计的房颤筛查可穿戴科技

图三：各筛查工具的敏感性及特异性汇总

二：Alivecor房颤筛查工具及移动心电监测装置

AliveCor移动心电图记录系统是一种基于iPad或iPhone及安卓平台的心电监测设备，具备两个触感器（1导联）或三个传感器（6导联），通过干电极采集、记录双极肢体I导联心电图和全部肢导联心电图（6导联）。采用房颤自动检测算法进行心律分析。目前已被美国食品和药品监督管理局(FDA)批准用于房颤筛查。筛查者以双手手指同时

轻触AliveCor的两个触感器，心电图软件将自动记录被检者双极肢体I导联心电图30秒到5分钟。软件自带心电分析功能，对筛查者心律进行智能判断。

图四：AliveCor手持单导联心电图记录系统

图五：AliveCor手持６导联心电图记录系统

图六-1：AliveCor手持１导联和６导联心电图记录系统均能自动检测房颤，心动过缓，心动过速及正常心律

图六-2：AliveCor手机软件APP界面（支持中文菜单）

三：Alivecor应用视频

Alivecor 6导联心电图使用

Alivecor 6导联心电图监测界面

四：Alivecor相关文献研究

1:SEARCH-AF研究发现，AliveCor可以新诊断1.5%的房颤，其诊断敏感性98%、特异性97%。

2: iTransmit 研究60例房颤消融术后患者，同时接受电话心电图和 AliveCor随访，发现AliveCor识别房颤发作的敏感性为100%、特异性为 97%，而且92%的患者乐意应用AliveCor iPhone ECG。

3:DETECT AF PRO证实 Alivecor KardiaMobile AF 算法敏感性of 99.6% (95% CI 97.9-100%) ，特异性 97.8% (95.3-99.2%).

4: Rehearse-AF是一项比较间断或常规心电监测在AF检出方面的随机对照研究。间断监测组使用的设备是手持式心电记录仪AliveCor Kardia记录仪, 其通过连接智能手机将获取的心电数据上传至云端, 由人工及自动算法对数据进行分析。间断监测组要求患者持续1年每周记录2次心电数据并上传至云端。研究共纳入1 001例患者(间断监测组500例, 常规监测组501例), 平均年龄为(73±5)岁, 结果发

现间断监测组有19例而常规监测组仅有5例诊断为AF(P=0.007), 间断监测组（iECG组）心房颤动诊断率约为常规筛查组(RC组)的4倍（HR 3.9，P=0.007）,平均每诊断1例心房颤动每年花费约为9000欧元。1年随访时间内两组患者不良事件发生率无明显差异（图七），iECG组患者卒中发生低于RC组（6例vs10例，P=0.34）。在受试者体验调查中，iECG组受试者心律失常知晓率更高（6.8vs6.1，P=0.001），且大部分的间断监测组的患者表示该设备方便使用、不影响日常活动，因心律失常引起的焦虑状态更少(2.2 vs. 2.5，P =0.003)，常规筛查组中有更多的受试者期望调整至iECG组(1.9 vs.

6.2，P＜0.0001)（图八）。

图七: Rehearse-AF两组患者心房颤动确诊率比例

图八：Rehearse-AF 受试者体验调查比较

REHEARSE-AF是目前临床少有的关于移动医疗设备筛查心房颤动大样本随机对照研究，其结果也提示新型长程心脏监测装置可以有效且长期的捕捉用户心电数据并上传，及时的诊断筛查心房颤动发生并进行干预，同时也为临床医生提供了有效可靠的随访监测数据。联