批生产记录封面.doc
批生产记录表
URC批生产记录文件清单月生产计划表编号：HYK-SC-01 时间：年月日批准：审核：计划：周生产计划编号：HYK-SC-02生产通知单编号：HYK-SC-03开工日期：预计完工日期：第一联生产部批准：审核：计划：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：生产记录表封口工序生产记录封口工序检验记录编号：HYK-PZ-02记录人：包装工序生产记录产品入库单编号：HYK-SC-08产品入库单编号：HYK-SC-08入库人：复核人：库管员：产品入库单编号：HYK-SC-08入库人：复核人：库管员：合格证收发记录成品检验报告书品质部主管：复核人：检验人：江西华裕康科技有限公司成品检验报告产品名称：对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液检测试剂（化学显色法）产品规格：0.5ml/支生产日期：生产批号：抽样日期：检验依据：YZB/赣2083-2011编号：HYK-PZ-04 序号：检验人：复核人：质量负责人：日期：日期：日期：工艺用水检验记录编号：HYK-PZ-05 品名：蒸馏水检测时间：复核人：检验人：废品处理记录记录人：安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06主管：复核人：检验人：安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06主管：复核人：检验人：安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06主管：复核人：检验人：原辅料外购、外协件检验记录化学试剂使用记录设备日常保养记录设备编号：设备名称：使用部门：保养人：编号：HYK-SC-12编制：审核：批准：工位器具清洗记录车间（洁净区）卫生记录设备安装调试记录表编号：HYK-SC-15参考溶液配制记录配制人：录参考溶液配制记录参考溶液配制记取样记录取样记录取样记录试剂中间品检验记录质管部主管：复核人：检验人：成品留样观察记录成品留样记录包装工序检验记录记录人成品检验台账有毒化学试剂使用记录检验设备使用记录编号：HYK-PZ-11工艺用水验证报告编号：HYK-PZ-12 品名：日期：产品性能自测报告编号：HYK-PZ-13企业名称：江西华裕康生物科技有限公司产品名称：尿液酪氨酸检测试剂批号：标准名称及标准号：样品数量：型号规格：检验人员（签字）：检验日期：复核人员（签字）：检验部门（盖章）。
药品化妆品批生产记录模板
产品名称：
产品规格：
产品批号：
产品批量：
编制人：
审核人：
批准人：
生产指令
产品名称
产品规格
/支、瓶
产品批号Biblioteka 计划批量支(KG)指令依据
《批生产记录、批包装记录管理规定》
指令人
审核人
批准人
指令日期
年月日
审核日期
年月日
批准日期
年月日y
接受部门
接受人
接受日期
年月日
批配方
序号
原料名称
单位
是□否□
设备是否完好，容器具是否已清洁
设备完好，容器具已清洁，
是□否□
计量器具是否校验，并在有效期内
计量器具有校验合格证，并在有效期内
是□否□
核对原辅料名称、数量是否与生产指令一致
原辅料名称、数量与生产指令一致
是□否□
配料记录
序号
原料名称
配方数（kg）
实际称量数（kg）
序号
原料名称
配方数（kg）
实际称量数（kg）
是□否□
核对包装材料与实际待包装品种是否一致
包装材料与产品一致
是□否□
领料记录
领料日期
名称
编号
实际数量
领料人
复核人
质检员
待包装品
瓶
包装盒
个
说明书
张
塑膜
Kg
箱
个
生产记录
生产日期
操作步骤
工艺标准
操作人
复核人
质检员
开启并调整喷码机，检查喷码内容，是否与指令一致；位置是否符合要求
喷码内容：
打码位置：
生产记录明细表(封面)
（品种）生产批生产记录明细
记录名称
数量
记名称
数量
原料验收记录表
金属探测记录
供货证明书(养殖类)
包装记录表
原料检测报告（养殖类）
厂区环境卫生检查表
原料预检抽样记录表（养殖类）
微生物检测记录
组胺检测报告（组胺类）
SSOP纠正措施记录表
原料保鲜库库温度记录表（组胺类）
速冻记录表
生产流程记录表（组胺类）
速冻库温度检查记录表
每日卫生巡查记录表
成品出厂检验单
加工用水和冰检测报告
成品检验记录
设备和工器具清洗消毒记录表
成品注水检验记录
消毒水配制使用记录表
成品标签（贴）
不合格品处理表
产品标识检查记录表
亚硫酸盐（SO2）检测记录表
产地保证品质声明书
出货情况：
总数量：吨箱规格
年报检批出货吨箱
年报检批出货吨箱
吨箱，处理：
批生产记录
产，4、变更工艺参数或操作参数，5、正常停机后复产。
符合项打√，
□环境符合 □设备点检 □材料外观 □上料正确 □成品合格 操作人：
复核人：
否则打×。
1 成型
首件复核时机：1、每个工序生产正式开始，2、交接班或更换操作者、设备，3、设备异常检修后复 产，4、变更工艺参数或操作参数，5、正常停机后复产。
生产批号
生产批记录
பைடு நூலகம்
订单号
客户编号
编号:QD-02-01
产品规格
订单数量
下单日期
交货日期
本批次 数量
备注
材料清单
序号
材料名 称
1 面布
规格
批号
颜色
备注
2 底布
3 滤布
4 耳带
生产流程
序号
流程 设备编号
操作员
数量
质检
备注
首件复核时机：1、每个工序生产正式开始，2、交接班或更换操作者、设备，3、设备异常检修后复
符合项打√，
□环境符合 □设备点检 □材料外观 □喷码信息 □包装密封 操作人：
复核人：
否则打×。
2 封口
3 装箱
4 入库
编制：
审核：
批生产记录表
URC批生产记录文件清单月生产计划表编号：HYK—SC-01 时间：年月日批准：审核：计划:周生产计划编号：HYK—SC-02生产通知单编号：HYK-SC—03开工日期：预计完工日期:第一联生产部批准：审核：计划：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK—SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK—SC—04第一联领用部门批准人: 领用人: 发料人：生产记录表封口工序生产记录封口工序检验记录编号：HYK-PZ—02记录人:包装工序生产记录产品入库单编号：HYK-SC—08产品入库单编号:HYK—SC—08入库人：复核人：库管员:产品入库单编号：HYK-SC-08入库人：复核人：库管员：合格证收发记录成品检验报告书品质部主管：复核人: 检验人：江西华裕康科技有限公司成品检验报告产品名称：对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂（化学显色法）产品规格：0.5ml/支生产日期：生产批号：抽样日期：检验依据：YZB/赣2083—2011编号：HYK-PZ—04 序号：检验人: 复核人：质量负责人：日期：日期: 日期：工艺用水检验记录编号：HYK-PZ-05 品名:蒸馏水检测时间：复核人：检验人：废品处理记录记录人：安瓿瓶(洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK—PZ-06主管：复核人: 检验人:安瓿瓶(洗涤、干燥后)检验记录编号：HYK—PZ-06主管：复核人：检验人：安瓿瓶（洗涤、干燥后)检验记录编号：HYK—PZ-06主管：复核人：检验人：原辅料外购、外协件检验记录化学试剂使用记录设备日常保养记录设备编号: 设备名称: 使用部门：保养人: 编号：HYK—SC—12编制：审核：批准:工位器具清洗记录车间（洁净区）卫生记录设备安装调试记录表编号:HYK—SC—15参考溶液配制记录配制人：记录参考溶液配制录参考溶液配制记取样记录取样记录取样记录试剂中间品检验记录质管部主管：复核人：检验人：成品留样观察记录成品留样记录包装工序检验记录记录人成品检验台账有毒化学试剂使用记录检验设备使用记录编号：HYK—PZ-11工艺用水验证报告编号:HYK-PZ-12 品名：日期：产品性能自测报告编号：HYK—PZ—13企业名称:江西华裕康生物科技有限公司产品名称：尿液酪氨酸检测试剂批号：标准名称及标准号：样品数量：型号规格：检验人员（签字)：检验日期:复核人员（签字）：检验部门（盖章）。
批生产记录模板(doc 37页)
西林瓶、胶塞领料及理瓶记录
21
灌装操作记录（三）
4
西林瓶洗涤、灭菌操作记录（一）
22
灌装岗位清场记录
5
西林瓶洗涤、灭菌操作记录（二）
23
冻干操作记录（一）
6
西林瓶洗涤、灭菌操作记录（三）
24
冻干操作记录（二）
7
西林瓶洗涤、灭菌岗位清场记录
25
冻干岗位清场记录
8
胶塞洗涤、灭菌操作记录（一）
26
出箱操作记录
4)确认设备、器具在清洁有效期内。
5)确认注射用水、纯化水、电、压缩空气供应正常。
6)设备试运转正常。
7)洗瓶机及隧道烘箱挂“运行中”状态标志。
8)岗位挂“正在生产”状态标志。
：
□已进行
□已进行
Pa
℃
%
□确认
□确认
□正常
□已进行
□已进行
洗瓶、灭菌、干燥、除热原：
1)打开超声波洗瓶机，确认：注射用水压力≥0.1Mpa，
压缩空气压力≥0.3Mpa，
循环水水温应在50℃~60℃，
循环水压力≥0.2Mpa。
2)打开隧道烘箱送风排风开关，打开总电源，点击触摸屏，输入密码，进入操作画面。
3)点击温度设定界面。
确认：下限停机保护温度100℃
温度记录时间60s
温度曲线间隔时间60s
洗灌间压差上限30Pa
下限10Pa
4)输入工号，
操作地点
仓库、拆包间（房间号）
操作日期
年月日
执行SOP
操作指令
记录
操作人
复核人
胶塞洗涤灭菌标准操作程序
领取胶塞：
1)到仓库领取胶塞，与仓库人员一起填写领料单。
某有限公司批生产记录表
某有限公司批生产记录表1. 概述本文档旨在介绍某有限公司批生产记录表的使用方法和记录要求。
批生产记录表是用于记录产品批次生产过程中的关键信息和操作记录的重要文档。
2. 表格结构某有限公司的批生产记录表包含以下几个字段：•产品名称：记录被生产的产品的名称。
•产品批号：用于区分不同批次的产品。
•生产日期：记录产品的生产日期。
•生产部门：记录参与生产的部门或工作组。
•操作员：负责执行生产操作的员工姓名。
•操作日期：记录操作执行的日期。
•操作内容：详细描述每个生产操作的步骤和要求。
•操作结果：记录每个操作的结果，包括合格、不合格等状态。
•备注：用于记录其他相关信息或特殊情况说明。
3. 记录要求为了保证批生产记录的准确性和可追溯性，某有限公司制定了以下记录要求：3.1 操作员的责任操作员在记录批生产记录时，必须严格遵守以下要求：•确保填写的信息准确无误，并清晰可读。
•在记录表中按照规定的格式填写每个操作步骤的具体内容。
•在填写操作结果时，使用明确的描述，避免模棱两可的词语。
•如有特殊情况发生，需在备注栏中进行说明。
3.2 审核与签名为了确保记录的有效性和真实性，每个批生产记录表必须经过审核和签名。
具体要求如下：•审核人员负责核对记录的完整性和合规性。
•审核人员应仔细检查填写的信息是否准确，并进行必要的纠正和调整。
•审核人员需在记录表上签名确认审核结果。
•签名必须包括姓名和日期，并使用不可修改的墨水笔或其他防篡改的方式进行。
3.3 保管与存档完成批生产记录表后，需按照公司的文件管理制度进行保管和存档。
具体步骤如下：•批生产记录表必须按照时间顺序进行编号和归档。
•存档的记录表必须放置在指定的文件柜或记录存储区，并严格控制文件的访问权限。
•存档记录表的保存期限应符合相关法律法规和公司的规定。
4. 使用示例下面是一个批生产记录表的使用示例：产品名称产品批号生产日期生产部门操作员操作日期操作内容操作结果备注产品A 20210101 2021-01-01生产部门A张三2021-01-01准备原材料合格产品A 20210101 2021-01-01生产部门A李四2021-01-01配料、混合合格产品A 20210101 2021-01-01生产部门A王五2021-01-01灌装、包装合格产品B 20210201 2021-02-01生产部门B张三2021-02-01准备原材料合格产品B 20210201 2021-02-01生产部门B李四2021-02-01配料、混合合格产品B 20210201 2021-02-01生产部门B王五2021-02-01灌装、包装合格5. 结论批生产记录表是某有限公司生产过程中重要的文档，能够记录生产操作和结果，保证产品的质量和可追溯性。
片剂批生产格模板
片剂批生产格模板1. 引言片剂批生产格模板是用于记录片剂批生产过程中各项数据和操作的文档。
它通常由生产部门或质量管理部门使用，用于确保片剂生产过程的合规性和质量控制。
本文档将介绍片剂批生产格模板的结构和使用方法。
2. 片剂批生产格模板的结构片剂批生产格模板一般由以下几个部分组成：2.1 项目信息项目信息部分包含以下内容：•项目名称：记录片剂批生产的项目名称。
•批号：记录片剂批生产的批号。
•生产日期：记录片剂批生产的生产日期。
•生产线：记录片剂批生产的生产线。
•操作人员：记录参与片剂批生产的操作人员姓名。
2.2 原料使用情况原料使用情况部分记录了片剂批生产过程中使用的原料情况，包括原料名称、批号、厂家、使用量等信息。
2.3 生产工艺参数生产工艺参数部分记录了片剂批生产过程中的工艺参数，包括混合时间、压片时间、干燥温度等信息。
2.4 设备使用情况设备使用情况部分记录了片剂批生产过程中使用的设备情况，包括设备名称、设备编号、设备清洁情况等信息。
2.5 废弃物处理情况废弃物处理情况部分记录了片剂批生产过程中产生的废弃物的处理情况，包括废弃物种类、处理方法、处理人员等信息。
2.6 质量控制质量控制部分记录了片剂批生产过程中的质量控制情况，包括抽样检测结果、质量合格率等信息。
2.7 备注备注部分可供用户记录其他需要补充说明的内容。
3. 片剂批生产格模板的使用方法使用片剂批生产格模板时，按照以下步骤进行操作：3.1 填写基本信息填写项目信息部分的项目名称、批号、生产日期、生产线和操作人员等基本信息。
3.2 记录原料使用情况记录片剂批生产过程中使用的原料情况，包括原料名称、批号、厂家、使用量等信息。
3.3 记录生产工艺参数记录片剂批生产过程中的工艺参数，包括混合时间、压片时间、干燥温度等信息。
3.4 记录设备使用情况记录片剂批生产过程中使用的设备情况，包括设备名称、设备编号、设备清洁情况等信息。
3.5 记录废弃物处理情况记录片剂批生产过程中产生的废弃物的处理情况，包括废弃物种类、处理方法、处理人员等信息。
批生产记录-HR
X：为所加C%乙醇的数量
C%：为所领乙醇浓度
N%：为混合液中规定的乙醇含量
A：为药液的体积
3、加入乙醇时必须边加边搅拌，使之充分混匀并密闭放置沉淀24小时。
转入待沉淀药液体积：L
领取乙醇的浓度为：％
体积为：L
操作人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿＿
监控员：＿＿＿＿＿
加入药液的量为：L
加入乙醇的量为：L
沉淀时间：从时分至时分
得到上清液量为：L
操作人：＿＿＿＿＿复核人：＿＿＿＿＿
清
场
1、按“一般生产区生产操作区清洁规程”清洁工作区。
2、按“沉淀罐清洁规程”清洁沉淀罐。
3、按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。
4、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
备
注
生产过程异常情况：
无 □
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。
产品名称
板蓝根颗粒
工序
蔗糖粉碎
页 号
1/ 1
产品批号
批量
生产日期
年 月 日
项目
操作提示及要求
结果记录
操作人
检
查
1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。
检查人：＿＿＿＿
QA监控员检查合格后签名，准许开工
监控员：＿＿＿＿
操
作
1、核对领取的板蓝根净药材是否与“物料卡”相符。
2、板蓝根700kg，装入洁净容器中，贴“物料卡”，转入提取工序。
辅料批生产记录.doc
产品名称
产品代号产品规格
产品批号
成品数量
QA
车间主任
生 产 日 期:
制定人/日期
审核人/日期
批准人/日期
泰州仁济中药饮片有限公司
蜜 麸 皮生 产记录
生产日期： 页次：1/1
品名
代号
规格
批号
批量
操 作 步 骤
生 产 记 录
准备工作：
开始时间： 结束时间：
—检查现场状态标志是否符合规定
清洁 □ 不清洁 □
3. 按清洁规程对设备、操作台、工具、容器进行清洁,做好各项记录。
清洁 □ 不清洁 □
4. 检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。
完整 □ 不完整 □
5.将生产现场的有关文件收集，存放到指定处，生产用器具应清洗定位存放。
是 □ 否 □
6.替换状态标志。
替换 □ 未替换 □
操作人： 检查人：
清洁 □ 不清洁 □
4. 检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。
完整 □ 不完整 □
5.将生产现场的有关文件收集，存放到指定处，生产用器具应清洗定位存放。
是 □ 否 □
6.替换状态标志。
替换 □ 未替换 □
操作人： 检查人：
炼 蜜生 产记录
生产日期： 页次：1/1
品名
代号
规格
批号
批量
操 作 步 骤
4.将待验的姜汁置中间站，取样按企业标准检验，合格后挂上合格状态标志。
辅 料
名 称
批号
化验单号
领用量（kg）
使用量（kg）
损耗量(kg)
剩余量(kg)
鲜姜
干姜
开始时间： 结束时间：
批生产记录表
URC批生产记录文件清单月生产计划表编号：HYK-SC-01时间：年月日批准：审核：计划：周生产计划编号：HYK-SC-02车间：年月日批准：审核：计划：生产通知单编号：HYK-SC-03开工日期：预计完工日期：年月日第一联生产部批准：审核：计划：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04领料部门：年月日序号：第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04领料部门：年月日序号：第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04领料部门：年月日序号：第一联领用部门批准人：领用人：发料人：生产记录表车间（班组）工序（品名）编号：HYK-SC-05封口工序生产记录编号：HYK-SC-06封口工序检验记录编号：HYK-PZ-02检验依据：记录人：包装工序生产记录编号：HYK-SC-07产品入库单编号：HYK-SC-08单位：年月日入库人：复核人：库管员：产品入库单编号：HYK-SC-08单位：年月日入库人：复核人：库管员：产品入库单编号：HYK-SC-08单位：年月日入库人：复核人：库管员：合格证收发记录年月合格证名称：编号：HYK-SC-09成品检验报告书编号：HYK-PZ-03品质部主管：复核人：检验人：江西华裕康科技有限公司成品检验报告产品名称：对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液检测试剂（化学显色法）产品规格：支生产日期：生产批号：抽样日期：检验依据：YZB/赣2083-2011编号：HYK-PZ-04 序号：检验人：复核人：质量负责人：日期：日期：日期：工艺用水检验记录编号：HYK-PZ-05品名：蒸馏水检测时间：复核人：检验人：废品处理记录编号：HYK-SC-10记录人：安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06主管：复核人： 检验人：安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06主管：复核人：检验人：安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06主管：复核人：检验人：原辅料外购、外协件检验记录日期：年月日编号：HYK-PZ-01复核人：检验人：化学试剂使用记录编号：HYK-SC-11设备日常保养记录设备编号：设备名称：使用部门：保养人：编号：HYK-SC-12编制：审核：批准：工位器具清洗记录年月编号：HYK-SC-13记录人：车间（洁净区）卫生记录车间：年月日编号：HYK-SC-14设备安装调试记录表编号：HYK-SC-15参考溶液配制记录编号：HYK-SC-16配制人：参考溶液配制记录编号：HYK-SC-16配制人：参考溶液配制记录编号：HYK-SC-16配制人：取样记录取样地点：取样日期：年月日编号：HYK-SC-17取样部门：取样记录取样地点：取样日期：年月日编号：HYK-SC-17取样部门：取样记录取样地点：取样日期：年月日编号：HYK-SC-17取样部门：试剂中间品检验记录日期：年月日编号：HYK-PZ-07质管部主管：复核人：检验人：成品留样观察记录编号：HYK-SC-18成品留样记录编号：HYK-SC-19包装工序检验记录检验日期：年月日编号：HYK-PZ-09记录人成品检验台账编号：HYK-PZ-10有毒化学试剂使用记录编号：HYK-SC-20检验设备使用记录编号：HYK-PZ-11工艺用水验证报告编号：HYK-PZ-12品名：日期：产品性能自测报告编号：HYK-PZ-13企业名称：江西华裕康生物科技有限公司产品名称：尿液酪氨酸检测试剂批号：标准名称及标准号：样品数量：型号规格：检验人员（签字）：检验日期：复核人员（签字）：检验部门（盖章）。