预混胰岛素临床应用专家共识(2016版)更新解读-PP-HI-CN-1365
胰岛素治疗原则、预混胰岛素临床应用（专家共识）、图文快速掌握
胰岛素治疗原则、预混胰岛素临床应用（专家共识）、图文快速掌握前文《什么是糖尿病》在药物治疗方法中，胰岛素是治疗高血糖的重要方法之一。
在《胰岛素的应用指征和分类》中讲述了胰岛素分为5类，其中预混胰岛素在临床中应用最广泛。
本文重点介绍预混胰岛素的临床应用。
2型糖尿病启用胰岛素治疗原则根据《中国2型糖尿病防治指南（2017 年版）》整理如下：1、2型糖尿病患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上，若血糖仍未到达控制目标，应尽早（3个月）开始胰岛素治疗（A）2、2型糖尿病患者的胰岛素起始治疗可以采用每日1-2次胰岛素（A）3、胰岛素的多次注射可以采用每天2-4次或持续皮下胰岛素输注（CSII）方法（A）4、对于HbAlc 9.0%或空腹血糖 11.1mmol/L同时伴明显高血糖病状的新诊断2型糖尿病患者可考虑实施短期（2周至3个月）胰岛素强化治疗（A）预混胰岛素的临床应用预混胰岛素因其导致低血糖风险概率低、注射次数减少已广泛应用于临床，可用于胰岛素起始及强化治疗阶段，方便、经济、有效，从而提高患者依从性，下面来是专家共识中的预混胰岛素的应用。
（一）预混胰岛素分类1、预混人胰岛素：①低预混：30% 短效/70% 中效；②中预混：50% 短效 /50% 中效。
2、预混胰岛素类似物：①低预混：30% 速效/70% 精蛋白锌速效和 25% 速效 /75% 精蛋白锌。
代表药物：赖脯胰岛素 25 和门冬胰岛素 30；②中预混：50% 速效 /50% 精蛋白锌速效。
代表药物：赖脯胰岛素 50 和门冬胰岛素 50。
（二）预混胰岛素注射时间1、预混人胰岛素：餐前 30 min，皮下注射。
2、预混胰岛素类似物：餐前即刻或餐后立即使用，皮下注射。
（三）预混胰岛素治疗方案1、每日 1 次方案（1）适用人群：生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c ≥ 7.0% 者。
（2）胰岛素选择：两大类胰岛素均可。
预混胰岛素临床应用专家共识(2016版)更新解读33页PPT
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
预混胰岛素临床应用专家共识(2016版) 更新解读
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
预混胰岛素临床应用共识
预 混胰 岛素 治疗 方 案
１ ． 每 日１ 次方 案
２ ． ４注 意 事 项
（ １ ） 采用 预 混 胰 岛 素 每 日２ 次 治 疗 方 案 时 ，不 建
１ ． １ 适 用人 群口 生 活方 式 干预 及两 种 或两 种 以上 口服 议 同 时使 用 胰 岛 素促 泌 剂 （ 主要 不 良反 应 与胰 岛素 一
类似 物 、 中预 混 人胰 岛素 、 中预 混 胰 岛素 类似 物 。 １ ． ３起始 剂 量 每 日１ 次起 始剂 量 一般 为０ ． ２ Ｉ Ｕ ／ （ ｋ ｇ － ｄ ） ，
晚餐前 注射 ，根 据 患者情 况作 适 当调 整 。
１ ． ４注 意 事 项
（ ３ ） 按 时 、定 量 进 餐及 规 律 运 动 ，预 混 人 胰 岛素 应 在 早 晚餐 前 ３ ０ ｍｉ ｎ 皮 下 注射 ，预 混胰 岛 素类 似 物 可
降糖 药最 大有 效剂 量治 疗后Ｈ ｂ Ａ。 ≥７ ． ０ ％的患者 。
１ ． ２预混 胰 岛素选择 低预 混人 胰 岛素 、低预 混胰 岛素
致 ，为低 血糖 和体 重增 加） ；
（ ２ ） 可 继 续 使用 二 甲双 胍 或 葡 萄糖 苷 酶抑 制剂 ，
视 患者个 体情 况决 定是 否停 用Ｔ Ｚ Ｄ 类药 物 ；
（ ２ ） 血糖 控 制不 达 标 ，需要 基 础＋ 餐 时胰 岛 素强 化
（ １ ） 新诊 断 ２ 型 糖 尿病 患 者 ，Ｈ ｂ Ａ 。 ≥９ ． ０ ％同 时合 治疗 ，但 不愿 意接 受该 治疗 方案 的患 者 。 并 明显临 床症 状 ； ３ Ｉ ２预 混胰 岛素选 择 低预混 胰 岛素 类似 物 ， 中预 混胰
预混胰岛素临床应用共识：衔接指南与临床实践的桥梁
糖 发 生率 相 近 ，但 预 混胰 岛素 类似 物 每 日３ 次 治 疗 方 ３ ． 自我 血糖 监 测
物与临床 Ｄｒ ｕ ｇ ｓａ ｎ ｄＣ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ
和 晚餐前 ；对 于 ③情 况 ，一 般 以基 础胰 岛素 与预 混胰 Ｐ Ａ Ｒ ＡＤ Ｉ Ｇ Ｍ研究ｐ 是一项国际多中心、随机 、开放 、 岛素以１ ： １ ． ３ 的 比例 进 行 剂量 转 换 ，按 １ ： １ 分 配 到早 餐 平行 、活性 药物对 照研 究 ，纳入 ４ ２ ６ 例 经Ｏ Ａ Ｄ ｓ 治疗 血 前 和晚餐 前 ；临 床 医生一 定 要注意 根据 患者 具 体情 况 糖控 制 不佳 的２ 型糖 尿病 患者（ ７ ． ０ ％＜ ￣Ｈ ｂ Ａ ＜１ １ ． ０ ％） ， 决 定预 混胰 岛素类 别 、 Ｅ ｌ 总 剂量 和早 晚餐 前剂 量 的分 比较 赖 脯 胰 岛 素２ ５ （ 从每 Ｅ ｌ注 射 １ 次 起 始 ，最 多 每 Ｅ ｌ
天胰岛素总量的１ ０ ％，并可能需要减少早餐前 的剂量 早餐 前血 糖调 整早 餐前 和 晚餐 前剂量 ；如果 治疗 ６ ～８
２ ～４ Ｉ Ｕ；对 于 ②情 况 ，临床 医生根 据具 体情 况决 定 。 周 ，Ｈ ｂ Ａ 。 。 和血糖 不达标 ，则午 餐前加 用赖脯胰 岛素 ２ ５
如果 预混 胰 岛素 从每 Ｅ ｌ ２ 次增 加 至每 日３ 次 时 ，建 议将 ３ Ｉ Ｕ，根 据 晚餐 前 血糖 调 整 午餐 前 剂量 。研 究结 果 显 预 混人 胰 岛素改 为预 混胰 岛素 类似 物 。 共 识 中就 示 ，单用每 日１ 次 、２ 次和 ３ 次赖脯胰 岛素２ ５ 治疗者 平均 预 混人 胰 岛素 向预混 胰 岛素类 似物 以及 低 预混 和高 预 Ｈ ｂ Ａ 。 分 别 为７ ． ３ ％、７ ． ２ ％和 ７ ． ３ ％，单用 甘精 胰 岛素 者 混 胰 岛素之 间 的转换 做 了详 细地 介绍 ，以指导 临床 医 为７ ． ２ ％，甘精胰 岛素联 用每 Ｅ ｌ １ 次、２ 次和３ 次赖脯胰 岛 生 适 时进行 调整 ，在 此不做 详述 。 素 治疗 者分 别 为７ ． ６ ％、７ ． ６ ％和７ ． ２ ％ ；两 组Ｈ ｂ Ａ 达 标 预 混 胰 岛 素 类 似 物每 日３ 次 注射 方 案 与 基 础 ＋ 餐 率 无差 异（ Ｈ ｂ Ａ ＜７ ％ ：赖 脯 胰岛 素２ ５ 组４ ０ ％Ｖ Ｓ 甘 精
2016最新专家共识
2016最新专家共识：糖尿病患者血压与血脂如何治理？2016-01-06这一指南性文件结合现有临床研究证据，对糖尿病患者的血压与血脂治理方法做出了推荐，对我国具有较好的借鉴价值。
河北省人民医院郭艺芳来源：医学界心血管频道新近，美国内分泌医师协会（AACE）与美国内分泌学会（ACE）联合公布了2型糖尿病患者综合医治的共识声明。
除降糖医治外，这一指南性文件还结合现有临床研究证据，对糖尿病患者的血压与血脂治理方法做出了推荐，对我国具有较好的借鉴价值。
现就其要点介绍如下：一. 血压治理1. 高血压与糖尿病均为重要的心血管危险因素，二者并存时动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险进一步增高；2. 踊跃的降压医治能够显著降低糖尿病患者心血管事件风险，较低的血压目标值可能对卒中高风险患者有利；3. 建议将<130/80 mmHg作为多数糖尿病患者的血压操纵目标；已经发生明显靶器官损害的虚弱患者或应用降压药物后存在不良反映者能够适度放宽血压操纵目标；在患者能够良好耐受且不增加不良反映的前提下，部份患者可将血压操纵在<120/80 mmHg以下；4. ACEI、ARB、CCB、b-受体阻滞剂与噻嗪类利尿剂都可作为糖尿病患者的一线降压药物，但ACEI/ARB能够延缓糖尿病肾病与视网膜病变的进展，故更适于糖尿病患者选用；5. 血压＞150/100 mmHg的患者需直接启动两种药物联合医治。
二．血脂治理1.降糖医治是降低糖尿病微血管并发症的有效方法，而降胆固醇医治那么是防治大血管并发症的核心策略；2.降LDL-C的目标值需要基于患者所并存在危险因素确信（即糖尿病、抽烟、高血压、HDL-C<1.0 mmol/L、冠心病家族史、男性＞45岁或女性＞55岁）。
假设年龄＜40岁且危险因素≤1个（即仅有糖尿病、无其他危险因素），那么视为“高危”，≥2个危险因素（即糖尿病伴≥1个其他危险因素）者那么为“很高危”；确诊ASCVD的患者为“很高危”或“极高危”；3.无ASCVD的高危患者LDL-C目标值为＜2.6 mmol/L，很高危患者LDL-C 目标值为＜1.8 mmol/L；4.荟萃分析显示LDL-C＜1.3 mmol/L时发生ASCVD事件的风险最低，因此关于已经发生ASCVD的糖尿病患者，本指南建议将LDL-C＜1.8 mmol/L作为其目标值，但未对LDL-C的低限做出建议；5.除非存在禁忌证，他汀类药物应作为首选的降胆固醇药；6.现有证据支持中等强度到高强度他汀的应用；7.经最大耐受量他汀医治后LDL-C仍未达标者，应考虑联合利用其他类型降胆固醇药。
预混胰岛素临床应用要与时俱进——预混胰岛素临床应用专家共识(
中预混人胰 岛素主要为５ ０ ／ ５ ０ 剂型（ ５ ０ ％短效＋ ５ ０ ％中 效） ，如诺和 灵５ ０ Ｒ、甘舒霖５ ０ Ｒ等。
预混胰 岛素类似 物
预混胰 岛素类似物是指将速效胰岛素类似物（ 赖脯胰
岛素或门冬胰 岛素） 与精蛋白锌速效胰 岛素类似物按一定 比例混合而成 的胰 岛素制剂 ，包括低预 混胰岛素类似物 和 中预混胰岛素类似物。
预混胰岛素分类
预混 胰岛素主要包括预混 人胰岛素和预混 胰岛素类
似物（ 见表１ ） 。
预混人胰 岛素
著 、饮 食结构 多以碳 水化合物为主有 关 。预混胰 岛素能
同时提供基 础和餐 时胰岛素 ，控制餐 后血糖 同时兼 顾整 体血糖。因此 ，目前多数 中国Ｔ ２ Ｄ Ｍ患者选择预混胰岛素 为胰岛素起始治疗 方案。 尽 管接 受 口服药 物治疗及 生活方式干预 ，但大部分 Ｔ ２ Ｄ Ｍ患者胰 岛 ｐ 细胞功能仍 随病程进展逐渐恶化 ，故及 时启 动胰 岛素 治疗 能减轻胰 岛 Ｄ细胞 负荷 ，解除高糖毒 性 ，改善胰 岛素抵抗 ，保护残存的 Ｄ细胞功能。 （ 《 中国２ 型糖 尿病防治指 南（ ２ ０ １ ３ 年版） 指出 ，每 Ｆ ｔ １ 次基础胰 岛 素或每 日ｌ ～２ 次预混胰 岛素均可作为 胰岛素起始治疗 方 案 ，如基础 胰岛素或预 混胰岛素与 口服降糖药联合治疗
３ ． 起始剂量
生 活方式干预及两 种或两种 以上 口服降糖药最大有 效剂量治疗后Ｈｂ Ａｌ ｃ ￣７ ． ０ ％的患者 。
２ ． 预混胰 岛素选择
低 预混人胰 岛素 、低预混胰 岛素类似 物 、中预混 人 胰 岛素 、中预混胰岛素类似物。
３ ． 起始剂量
对于 （ １ ） 、（ ２ ） 情 况 ，一般 为０ ． ２ ～０ ． ４ Ｉ Ｕ／ （ ｋ ｇ・ ｄ ） 或 １ ０ ～１ ２ Ｉ Ｕ／ ｄ ，按 １ ： １ 分配到早餐前和晚餐前 ；对于 （ ３ ） 情 况 ，一般以基础胰 岛素与预混胰岛素以１ ： １ ． ３ 的 比例进 行
胰岛素抵抗相关临床问题专家共识(2022版)解读PPT课件
高渗性昏迷
保持充足的水分摄入，防止脱水引发的高渗 性昏迷。
低血糖
合理调整降糖药物剂量，避免低血糖发生。
慢性并发症监测与管理
01
心血管疾病
定期评估心血管风
险，控制血压、血
02
脂等危险因素。
糖尿病肾病
监测肾功能指标， 及时调整治疗方案 ，延缓肾病进展。
04
神经系统并发症
关注患者神经系统
03
症状，及时诊断和
03
胰岛素抵抗相关疾病临床表 现与诊断
相关疾病概述
胰岛素抵抗相关疾病定义
胰岛素抵抗是指机体对胰岛素的生理作用产生抵抗，导致胰岛素在降低血糖方面的效率下降，从而引发一系列代 谢紊乱和疾病。
常见胰岛素抵抗相关疾病
包括2型糖尿病、肥胖症、代谢综合征、多囊卵巢综合征等。
临床表现与分型
胰岛素抵抗相关疾病的临床表现
更新胰岛素抵抗的诊断标准
新版共识对胰岛素抵抗的诊断标准进行了更新和完善，提出了更为严格和科学的诊断标准。
规范胰岛素抵抗的治疗方案
新版共识对胰岛素抵抗的治疗方案进行了详细阐述，包括生活方式干预、药物治疗等方面的内容 。
强化多学科协作
新版共识强调多学科协作在胰岛素抵抗治疗中的重要性，鼓励内分泌科、心血管科、营养科等相 关科室加强合作，共同为患者提供更为全面和专业的诊疗服务。
02
胰岛素抵抗流行病学及危险 因素
流行病学现状
胰岛素抵抗的流行情况
胰岛素抵抗在全球范围内广泛存在，其流行情况因地域、种族、年龄、性别等 因素而异。近年来，随着肥胖和2型糖尿病等代谢性疾病的增多，胰岛素抵抗 的患病率也呈上升趋势。
胰岛素抵抗与代谢性疾病的关系
胰岛素抵抗是2型糖尿病、肥胖、高血压、血脂异常等代谢性疾病的共同病理基 础。这些疾病的发生和发展与胰岛素抵抗密切相关，且相互影响。
预混胰岛素临床应用专家共识(2016版)更新解读共33页文档
41、俯仰终宇宙，不乐复何如。 42、夏日长抱饥，寒夜无被眠。 43、不戚戚于贫贱，不汲汲于富贵。 44、欲言无予和，挥杯劝孤影。 45、盛年不重来，一日难再晨。及时 当勉励 ，岁月 不待人 。
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26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
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28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢！
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预混胰岛素50制剂临床应用专家指导意见
专家共识1药品评价 2019年第16卷第21期v餐后高血糖是中国2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)患者的突出特点，其主要原因为β细胞功能异常导致的胰岛素早相分泌不足[1,2]。
2型糖尿病患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上，若血糖仍未达到控制目标，应尽早开始胰岛素治疗[3]。
预混胰岛素50是一种含有50%中效胰岛素和50%短效胰岛素成分的预混胰岛素制剂，可控制空腹血糖同时有效降低餐后血糖，很好地模拟了生理状态下胰岛素基础-餐时的分泌模式，对减少餐后血糖漂移、维持全天血糖平稳具有重要意义。
1 预混胰岛素50制剂的药代动力学特点正常受试者全天24h分泌的胰岛素中基础胰岛素与餐时胰岛素的比例约为1:1。
因此，50/50剂型的高比例预混胰岛素可能较其他比例预混胰岛素能更好地模拟生理性胰岛素分泌。
目前，我国上市的预混胰岛素50制剂包括预混人胰岛素50R、预混胰岛素类似物赖脯胰岛素50和门冬胰岛素50。
各种预混胰岛素50制剂的药代动力学特点见表1。
表 1 预混胰岛素50制剂的药代动力学特点*注：来源于药品说明书从药代动力学参数可见，与预混人胰岛素50R相比，预混胰岛素类似物50具有以下优点：①起效迅速，可紧邻餐前注射，必要时也可在餐后立即注射；②达峰时间快，峰值维持时间短，在有效控制餐后血糖的同时可减少低血糖的发生。
2 预混胰岛素50制剂的有效性与安全性预混胰岛素50制剂含有基础胰岛素和餐时胰岛素成分，可同时兼顾降低空腹血糖和餐后血糖，进入临床以来，积累了大量的循证医学证据和临床经验，其临床疗效和安全性得到了充分验证。
2.1 预混胰岛素类似物50 vs 预混人胰岛素50R 一项为期12周、纳入480例使用口服降糖药或胰岛素治疗血糖控制不佳的1型和2型糖尿病患者的多中心、随机对照临床研究[4]显示，预混人胰岛素50R治疗能显著降低患者的糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA 1c )、空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)和餐后2h血糖(2-hour postprandial plasma glucose,2h PPG)水平，且耐受性良好。
《预混胰岛素临床应用专家共识》要点
《预混胰岛素临床应用专家共识》要点预混胰岛素是一种用于治疗糖尿病的药物，由快速作用胰岛素和缓慢作用胰岛素的混合物组成。
近年来，随着糖尿病患者人数的不断增加，预混胰岛素的临床应用也逐渐增多。
为了指导预混胰岛素的合理使用，中国内分泌学会和中国糖尿病协会联合制定了《预混胰岛素临床应用专家共识》。
接下来，将重点介绍该共识的要点。
首先，该共识明确指出预混胰岛素适用于2型糖尿病的治疗，特别是那些无法通过口服药物控制血糖的患者。
同时，对于1型糖尿病和妊娠期糖尿病，预混胰岛素也可以根据具体情况进行使用。
其次，该共识强调了个体化治疗的重要性。
临床医生应根据患者的血糖控制状况、身体状况和血糖监测结果等因素，制定合理的预混胰岛素治疗方案。
不同患者的治疗目标和用药方案可能存在差异，需要进行个性化调整。
第三，该共识对预混胰岛素的使用方法和剂量进行了详细说明。
根据患者的胰岛素需求和血糖水平，可以选择2次或3次每日注射预混胰岛素。
同时，还要根据患者的胰岛素敏感性进行剂量调整，确保血糖控制的有效性和安全性。
此外，该共识指出了预混胰岛素的常见不良反应和注意事项。
预混胰岛素的不良反应主要包括低血糖、皮肤过敏和注射部位反应等。
在使用过程中，需要密切监测血糖变化，及时调整胰岛素剂量，并对不同剂型的切换进行患者教育和指导。
最后，该共识还特别强调了预混胰岛素联合口服药物的使用。
对于血糖控制不理想的患者，可以考虑联合使用磺脲类似物、二肽基肽酶-4抑制剂或胰岛素增敏剂等药物。
然而，联合治疗需要密切监测血糖和药物的相互作用，以确保疗效的最大化。
总而言之，该《预混胰岛素临床应用专家共识》为医生提供了指导预混胰岛素治疗的重要参考依据。
通过个体化治疗、合理使用和监测调整，预混胰岛素可以有效帮助糖尿病患者控制血糖，提高生活质量。
然而，临床医生在使用预混胰岛素时应根据患者的具体情况进行评估和调整，确保疗效和安全性。
陈刚大夫讲糖：（含语音）长篇大论：想和预混胰岛素说
陈刚大夫讲糖：（含语音）长篇大论：想和预混胰岛素说这是我2016年6月的文章，最早发表在“甜蜜家园”论坛上。
由于使用这种胰岛素的人多，我在很多糖友群中都提到过它。
今天对她略作修改，并加上了近年上市并“很火”的新预混胰岛素诺和佳，配上语音，一并收集入住“公众号”里。
一、常见的预混胰岛素介绍预混胰岛素，就是预先混合的胰岛素。
市面上，有短效（R）与中效（N）的混合，也有速效胰岛素类似物和类似中效的混合。
比如：短效与中效混合的制剂：诺和诺德：诺和灵30R、诺和灵50R拜耳公司：重和林M30礼来公司：优泌林70/30通化东宝：甘舒霖30R、甘舒霖50R联邦制药：优思灵30/70、优思灵50......速效胰岛素类似物与类似中效的混合制剂：诺和诺德：诺和锐30、诺和锐50礼来公司：优泌乐25、优泌乐50通化东宝：速秀霖25......近年，有上市了一种“新型的预混类型”---德谷门冬双胰岛素，也算是预混胰岛素的一种。
二、预混胰岛素，是最常用的胰岛素治疗方案之一预混胰岛素，将餐时（短效或速效）与基础（中效）进行混合，并按照一定的比例混合，它兼顾了基础血糖和餐后血糖。
中国人的饮食结构多以碳水化合物为主，2型糖尿病患者腹型肥胖的比例比欧美低，β细胞功能受损尤其是早时相胰岛素分泌缺失更为严重，多数伴有餐后血糖的明显升高，糖尿病控制现状差。
根据中国控糖不乐观的严峻形式及我国糖尿病患者自身的特点，专家们达成共识：认为预混胰岛素是适合中国患者的初始胰岛素治疗方案之一。
为了更好地应用好这类胰岛素，中国《预混胰岛素临床应用专家共识》2016年版，在2013版的基础上进行了更新。
预混胰岛素或类似物，一般是一天1--2次注射（诺和锐30/50,可以一天三次）。
相对于经典的4针强化方案，其使用方便，依从性好，尤其适合视力差、文化水平低的糖友及老年患者（这部分糖友的血糖控制目标基本都是宽松的，从而低血糖风险相对因此而减少）。
目前是中国患者使用最多的胰岛素方案之一。
预混胰岛素在糖尿病治疗中的应用—《中国2型糖尿病防治指南》解读(最全版)
预混胰岛素在糖尿病治疗中的应用—《中国2型糖尿病防治指南》解读（最全版）最新调查数据显示，我国20岁以上的成年人中，年龄标化的糖尿病患病率为9.7%[1]。
庞大的糖尿病患病人群不仅给个人和家庭带来痛苦，也为国家和社会造成沉重负担。
目前，糖尿病仍不能根治，但有效的血糖控制可减少或延缓糖尿病并发症的发生和进展[2]。
为了尽早且持续有效地控制血糖，早期诊断糖尿病，给予相关的知识教育、提供自我管理和生活方式干预的指导并进行合理的药物治疗均非常重要。
近年来循证医学迅猛发展，中华医学会糖尿病学分会根据最近的糖尿病研究进展，结合我国的具体情况，组织编写并发布了2010年《中国2型糖尿病防治指南》(以下简称为"新版指南")。
新版指南对糖尿病的诊断、预防、管理、治疗等均给出了规范和建议。
其中预混胰岛素治疗部分与上一版指南相比内容更为具体，且有部分修改。
在2型糖尿病的治疗中，预混胰岛素是最为常用的降糖药物之一。
本文就新版指南中预混胰岛素的具体应用作一解读。
预混胰岛素是将速效和中效胰岛素按照一定比例预先混合的胰岛素制剂，可同时满足餐时和基础胰岛素的需要。
根据胰岛素化学结构的不同，又分为预混人胰岛素和预混胰岛素类似物。
与预混人胰岛素相比，预混胰岛素类似物更接近生理性胰岛素分泌，在血糖控制尤其是餐后血糖控制和减少低血糖发生率以及用药灵活性方面更具优势[3]。
一、预混胰岛素起始治疗新版指南建议2型糖尿病患者在改变生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上，若血糖仍未达标，即可开始口服药物和胰岛素联合治疗。
根据患者具体情况，可选用每日1～2次预混胰岛素作为胰岛素起始治疗方案。
UKPDS研究显示，大部分患者在诊断糖尿病6年内就需要开始胰岛素治疗[4]。
而预混胰岛素每日1～2次注射是比较简单的胰岛素起始治疗方案。
我国的一项大型观察性研究中，21 729例2型糖尿病患者接受双时相门冬胰岛素30治疗26周后，71.4%获得糖化血红蛋白(HbA1c)<7%；之前未接受过治疗的患者HbA1c和空腹血糖平均下降了3.27%和6.06 mmol/L，只接受过口服药物治疗的患者HbA1c和空腹血糖则平均下降了2.57%和4.54 mmol/L[5]。
预混胰岛素临床应用专家共识(2016版)更新解读-PP-HI-CN-1365
预混胰岛素每日2次治疗方案
适用人群
• • 新诊断T2DM患者，HbA1c≥9.0% 同时合并明显临床症状 生活方式干预及两种或两种以上口服 降糖药最大有效剂量治疗后 HbA1c≥9.0%的患者 口服降糖药联合基础胰岛素治疗后 HbA1c≥7%而空腹血糖已达标的患 者
预混胰岛素的选择
• • • •
低预混人胰岛素 低预混胰岛素类似物 中预混人胰岛素 中预混胰岛素类似物
•
预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)
预混胰岛素每日2次治疗方案
起始剂量
适用人群前2种，0.2-0.4U/(kg.d)或10-12U/d，按1：1分配到 早餐前和晚餐前 适用人群第3种，基础胰岛素与预混胰岛素以1：1.3的比例进行剂 量转换，按1：1分配到早餐前和晚餐前
•ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ•
预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)
基线PPG切点
中国亚组
基线PPG<13.5mmol/l 0 HbA1c自基线的变化(%) 基线PPG≥13.5mmol/l
-1 -1.15 -2 P=0.810 P<0.001 -3 -2.84 -1.18 -1.88
LM25(n=80)
LM50(n=76)
基线PPG中位数 =13.5 mmol/L
-1 -1.47 -2 -1.72 P=0.116 -3
-1.61 -2.35 P<0.001
LM25(n=80)
LM50(n=76)
峰值时间 （h）
2-12 2-3 0.50-1.17 1-4 0.50-1.17
作用持续时间 （h ）
14-24 10-24 16-24 14-24 16-24
预混胰岛素
预混胰岛素临床应用专家共识（2016版）
预混胰岛素临床应用专家共识（2016版）东营集输社区卫生服务中心张君华预混胰岛素是中国临床糖尿病治疗中常见的胰岛素制剂，其主要可分为低预混人胰岛素及其类似物，中预混人胰岛素及其类似物，两者临床上均广泛使用于包括胰岛素起始及强化治疗阶段，这可能与预混胰岛素能同时提供基础及餐时胰岛素，方案简便易于接受有关。
糖尿病患者的胰岛素治疗应遵循个体化原则，在综合考虑包括患者血糖特点，经济能力，生活方式、方案简便程度，依从性等多种因素的前提下，结合临床研究证据进行考量。
一、预混胰岛素分类预混胰岛素主要包括预混人胰岛素和预混胰岛素类似物(见表1)。
1. 预混人胰岛素预混人胰岛素是指将重组人胰岛素(短效)与精蛋白锌重组人胰岛素(中效)按一定比例混合而成的胰岛素制剂，包括低预混人胰岛素和中预混人胰岛素。
低预混人胰岛素主要为70/30剂型(30%短效+70%中效)，如优泌林70/30、诺和灵30R、甘舒霖30R、重和林M30等。
中预混人胰岛素主要为50/50剂型(50%短效+50%中效)，如诺和灵50R、甘舒霖50R等。
2. 预混胰岛素类似物预混胰岛素类似物是指将速效胰岛素类似物(赖脯胰岛素或门冬胰岛素)与精蛋白锌速效胰岛素类似物按一定比例混合而成的胰岛素制剂，包括低预混胰岛素类似物和中预混胰岛素类似物。
国内低预混胰岛素类似物主要为75/25剂型，如赖脯胰岛素25(25%赖脯胰岛素+75%精蛋白锌赖脯胰岛素)和70/30剂型，如门冬胰岛素30(30%门冬胰岛素+70%精蛋白锌门冬胰岛素)。
中预混胰岛素类似物主要为50/50剂型，如赖脯胰岛素50(50%赖脯胰岛素+50%精蛋白锌赖脯胰岛素)和门冬胰岛素50(50%门冬胰岛素+50%精蛋白锌门冬胰岛素)。
二、预混胰岛素治疗方案即：每日1次方案、每日2次方案、每日3次方案和1-2-3 次方案每日1次方案1.适用人群生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c≥7.0%的患者。
预混胰岛素临床应用专家共识（2016年版）
预混胰岛素临床应用专家共识（2016年版）中华医学会内分泌学分会【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2016(013)009【摘要】Premixed insulin is the most common insulin formulation in China as antidiabetic treatment. Premixed insulin consisted two categories, 1) low human insulin mixtures and its analog, 2) mid human insulin mixture and its analog, which both are widely used either as starter insulin or intensive insulin treatment. The main probable reason is premix provides both basal and mealtime insulin simultaneously, and the corresponding insulin regimen is convenient and therefore acceptable. The development of insulin regimen should be individualized; the solid clinical evidence and other factors like patients' blood glucose profile, economic status, life style, feasibility of insulin treatment and compliance should be comprehensively considered.%预混胰岛素是中国临床糖尿病治疗中常见的胰岛素制剂，其主要可分为低预混人胰岛素及其类似物，中预混人胰岛素及其类似物，两者临床上均广泛使用于包括胰岛素起始及强化治疗阶段，这可能与预混胰岛素能同时提供基础及餐时胰岛素，方案简便易于接受有关。
预混胰岛素临床应用共识
预混胰岛素临床应用共识
中华医学会内分泌学分会
【期刊名称】《药品评价》
【年(卷),期】2013(000)011
【摘要】近年，中国糖尿病流行病学调查结果显示，我国20岁以上的人群中糖尿病的患病率高达9．7％，新诊断的2型糖尿病（T2DM）患者以餐后血糖升高为主，这可能与中国患者胰岛D细胞功能的衰退更显著、饮食结构多以碳水化合物为主有关。
预混胰岛素能同时提供基础和餐时胰岛素，控制餐后血糖同时兼顾整体血糖的控制。
因此，多数中国2型糖尿病患者开始胰岛素治疗时，预混胰岛素是适当的选择之一。
【总页数】8页(P33-40)
【作者】中华医学会内分泌学分会
【作者单位】中华医学会内分泌学分会
【正文语种】中文
【中图分类】R977.1+5
【相关文献】
1.预混胰岛素临床应用专家共识（2016年版） [J], 中华医学会内分泌学分会
2.预混胰岛素临床应用共识：衔接指南与临床实践的桥梁 [J], 时立新
3.无针注射和有针注射预混胰岛素在2型糖尿病强化治疗的临床应用 [J], 刘余;赵红;王旭萍;许丽娟;段滨红
4.遵循专家共识规范β受体阻滞剂临床应用《β受体阻滞剂在心血管疾病中临床应
用的专家共识》解读 [J], 黄峻
5.预混胰岛素50制剂临床应用专家指导意见 [J], 《预混胰岛素制剂临床应用专家指导意见》编写委员会
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目
录
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我国糖尿病概况
预混胰岛素共识更新背景
2016版预混胰岛素共识解读
• • 预混胰岛素介绍 预混胰岛素治疗方案
CDS2013版 2型糖尿病治疗路径
如血糖控制不达标 (HbA1c≥7.0%)，则进入下一步治疗 主要治疗路径 备选治疗路径
生活方式干预
一线药物治疗
二甲双胍
α-糖苷酶抑制剂/胰岛素促泌剂
•
•
中预混胰岛素类似物
根据患者情况作适 当调整
预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)
预混胰岛素每日1次治疗方案
注意事项
• • • • 若HbA1c或空腹血糖仍不达标，可改为每日2次治疗方案或参考12-3次方案 预混人胰岛素应在餐前30min皮下注射，预混胰岛素类似物可在餐 前即刻注射或餐后立即注射 根据患者具体情况选择预混胰岛素，中预混胰岛素主要针对餐后血 糖升高明显的患者 可根据患者具体情况调整口服降糖药
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预混胰岛素临床应用专家共识（2016版） 更新解读
PP-HI-CN-1365
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我国糖尿病概况
预混胰岛素共识更新背景
2016版预混胰岛素共识解读
• • 预混胰岛素介绍 预混胰岛素治疗方案
中国T1DM和T2DM患病率概况
•
糖尿病前期: -14820万 未被诊断患者 5608万 1型糖尿病: 占总数5%左右*
中预混胰岛素的适用人群
如何区分中/低预混胰岛素的适用人群？ 新版指南根据最新CLASSIFY研究结果 给予了明确推荐
•
指南推荐
以下特征患者使用LM50比L M25获益更大：
口服药降糖失效后 • • 早餐后血糖＞13.5mmol/L 早餐前后血糖＞4.4mmol/L
•
饮食中碳水化合物比例较高 的患者
DURABLE研究：赖脯胰岛素75/25 BID vs 甘精胰岛素QD HbA1c达标时间更长
维持治疗阶段
长期治疗HbA1c的变化
LM75/25 甘精胰岛素
HbA1c达标持续时间
P=0.040
甘精胰岛素
14.4
HbA1c(%)
LM75/25
16.8
-1.7 -1.8
研究时间（周）
0
* P＜0.05
基线PPG切点
中国亚组
基线PPG<13.5mmol/l 0 HbA1c自基线的变化(%) 基线PPG≥13.5mmol/l
-1 -1.15 -2 P=0.810 P<0.001 -3 -2.84 -1.18 -1.88
LM25(n=80)
LM50(n=76)
基线PPG中位数 =13.5 mmol/L
生 活 方 式 干 预
二线药物治疗
胰岛素促分泌剂 或 胰岛素促泌剂/α-糖苷酶抑制剂 /DPP4抑制剂 /噻唑烷二酮类 噻唑烷二酮类药物或 DPP-4 抑制剂 α-糖苷酶抑制剂
三线药物治疗
基础胰岛素 或 每日1-2次预混胰岛素 胰岛素促分泌剂或 α-糖苷酶抑制剂 胰岛素促泌剂 /α-糖苷酶抑制剂/DPP4抑制剂/ GLP-1受体激动剂 噻唑烷二酮类 /GLP-1受体激动剂 噻唑烷二酮类药物或 DPP-4抑制剂
起始治疗阶段
血糖控制情况
LM75/25 0 HbA1c＜7%患者比例(%) 甘精胰岛素 50
HbA1c达标率情况
47.5
P＜0.001
40.3
40
HbA1c自基线的变化(%)
-0.5
30
-1
20
-1.5
10
-2
-1.8
-1.7 P=0.005
0 LM75/25
甘精胰岛素
• 一项多中心，随机、平行、开放性研究，纳入2091例接受两种以上口服降糖药至少3个月血糖控制不佳的T2DM 患者，随机分为LM25 bid+口服药组和甘精胰岛素 qd＋口服药组比较两组患者的疗效和安全性 Buse JB, et al. Diabetes Care 2009; 32:1007-1013.
•
•
中预混胰岛素主要针对餐后血糖升高明显或血糖波动较大的患者
若低预混人胰岛素每日2次治疗的患者餐后血糖＞11.1 mmol/L，临床医 生可依据具体情况考虑等剂量可改为低预混胰岛素类似物或中预混胰岛素 类似物
预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)
DURABLE研究：赖脯胰岛素75/25 BID vs 甘精胰岛素QD 血糖控制更佳，HbA1c达标率更高
峰值时间 （h）
2-12 2-3 0.50-1.17 1-4 0.50-1.17
作用持续时间 （h ）
14-24 10-24 16-24 14-24 16-24
预混胰岛素
类似物
门冬胰岛素 30 赖脯/门冬胰岛素 50
中国2型糖尿病防治指南（2013版）
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我国糖尿病概况
预混胰岛素共识更新背景
预混胰岛素每日2次治疗方案
适用人群
• • 新诊断T2DM患者，HbA1c≥9.0% 同时合并明显临床症状 生活方式干预及两种或两种以上口服 降糖药最大有效剂量治疗后 HbA1c≥9.0%的患者 口服降糖药联合基础胰岛素治疗后 HbA1c≥7%而空腹血糖已达标的患 者
预混胰岛素的选择
• • • •
低预混人胰岛素 低预混胰岛素类似物 中预混人胰岛素 中预混胰岛素类似物
预混胰岛素每日2次治疗方案
注意事项
• • • 用预混胰岛素每日2次治疗方案时，不建议同时使用胰岛素促泌剂 可继续使用二甲双胍或α -糖苷酶抑制剂，视患者个体情况决定是否停用 TZD类药物 按时、定量进餐及规律运动，预混人胰岛素应在早晚餐前30min皮下注射， 预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射
•
预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)
预混胰岛素每日2次治疗方案
起始剂量
适用人群前2种，0.2-0.4U/(kg.d)或10-12U/d，按1：1分配到 早餐前和晚餐前 适用人群第3种，基础胰岛素与预混胰岛素以1：1.3的比例进行剂 量转换，按1：1分配到早餐前和晚餐前
• •
预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)
2016版预混胰岛素共识解读
• • 预混胰岛素介绍 预混胰岛素治疗方案
预混胰岛素每日1次治疗方案
适用人群
预混胰岛素 的选择
• • • 低预混人胰岛素 低预混胰岛素类似物 中预混人胰岛素
起始剂量
•
生活方式干预及两种 或两种以上口服降糖 药最大有效剂量治疗 后HbA1c≥7.0%的 患者
• •
0.2U/(kg.d) 晚餐前注射
23 19.67 18.38 16.6
P=0.009
13.77 11.4
总分
目前状态评分
社会活动
身体功能
日常活动
• 此研究纳入28例未经胰岛素治疗的T2DM患者，随机分配至赖脯胰岛素50 BID或NPH+餐时赖脯胰岛素治 疗，旨在评价两种治疗方案的对患者血糖的控制及生活质量的改善情况 Masuda H, et al. Diabetes Obes Metab. 2008 Dec;10(12):1261-5.
• 解除高糖毒性
• 改善胰岛素抵抗
胰岛素 治疗
• 保护残存的细胞功能
预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)
我国多数T2DM患者选择预混胰岛素治疗
接受不同胰岛素治疗方案的患者比例
7.03% 13.51%
10.13%
基础方案
69.32%
预混方案 基础-餐时方案 其他胰岛素方案
基础方案：包括人胰岛素和胰岛素类似物 预混方案：包括人胰岛素和胰岛素类似物 基础-餐时方案：包括人胰岛素和胰岛素类似物
American Diabetes Association's 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 – 9, 2015.
基线血糖波动切点
中国亚组
基线血糖波动<4.4mmol/l 0 HbA1c自基线的变化(%) 基线血糖波动≥4.4mmol/l
赖脯胰岛素50 BID vs NPH+餐时赖脯胰岛素 患者生活质量更高
胰岛素治疗相关生活质量问卷（ITR-QOL）评分
赖脯胰岛素ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ0 120 100
P=0.04
103.08 90.6
基础+餐时胰岛素
ITR-QOL评分
80
P=0.02
60 40 20 0
55.15 47.67
P=0.04 P=0.05
• 70/30 剂型：如门冬胰岛素 30
中预混胰岛素类似物 • 50/50 剂型：如赖脯胰岛素 50、门冬胰 岛素 50
预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)
预混胰岛素的药代动力学
起效时间 （min）
0.5 0.5 0.25 0.17-0.33 0.25
分类
预混 人胰岛素 70/30 剂型 50/50 剂型 赖脯胰岛素 75/25
预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)
采用每日1次治疗方案患者的SMBG
血糖监测
未达标 每周3天 复诊前1天
空腹
早餐后 午餐前 午餐后 晚餐前 晚餐后
睡前
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已达标
每周3次 复诊前1天
SMBG：自我血糖监测 “√”表示需测血糖的时间
√ √
√ √
√ √
预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)
我国2型糖尿病患者中，新诊断患者约占60.7%
2型糖尿病: 9240万