艾滋病检测实验室基本标准
艾滋病初筛实验室标准
艾滋病初筛实验室标准艾滋病初筛实验室标准是指在实验室条件下对个体进行艾滋病初筛的一系列标准和要求。
艾滋病是一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的严重传染病，对人类健康造成了严重威胁。
因此，艾滋病初筛实验室标准的制定和实施对于预防和控制艾滋病具有重要意义。
本文将对艾滋病初筛实验室标准进行详细介绍，以便实验室工作人员和相关从业人员能够严格按照标准进行操作，确保初筛结果的准确性和可靠性。
首先，艾滋病初筛实验室标准要求实验室必须具备一定的设施和设备条件。
实验室应具备相应的空间和设备，以保证实验操作的安全性和准确性。
实验室应有足够的防护设施和装备，以保护实验人员和实验环境的安全。
此外，实验室应有完备的设备和仪器，以进行艾滋病初筛所需的实验操作。
其次，艾滋病初筛实验室标准要求实验室工作人员必须具备专业的知识和技能。
实验室工作人员应具备相关的医学和实验室技术知识，了解艾滋病初筛的操作规程和标准要求。
实验室工作人员应具备严谨的工作态度和操作技能，以确保实验操作的准确性和可靠性。
此外，实验室工作人员还应具备相关的安全知识和应急处理能力，以应对突发情况。
再次，艾滋病初筛实验室标准要求实验室应建立完善的质量管理体系。
实验室应建立严格的质量管理制度和操作规程，以确保实验操作的规范性和可控性。
实验室应定期进行设备和仪器的检测和维护，以保证设备和仪器的正常运行。
实验室还应建立健全的实验记录和数据管理制度，以保证实验结果的准确性和可追溯性。
最后，艾滋病初筛实验室标准要求实验室应加强对实验操作的监督和检查。
实验室应建立严格的实验操作监督和检查制度，对实验操作进行全程监控和检查。
实验室还应定期进行实验操作的质量评估和内审，以发现和纠正实验操作中存在的问题和不足。
综上所述，艾滋病初筛实验室标准对实验室的设施条件、工作人员素质、质量管理体系和实验操作监督等方面都提出了严格的要求。
实验室工作人员和相关从业人员应严格按照标准要求进行操作，确保初筛结果的准确性和可靠性，以保障人类健康和社会安全。
艾滋病检测实验室基本标准
艾滋病检测实验室基本标准
一、艾滋病检测确证实验室
（一）人员条件：至少由5名医技人员组成，其中专职人员至少2名，具有副高级卫生技术职称人员至少1名。
负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
（二）建筑条件：需有独立的血清学检测实验室，分为清洁区、半污染区和污染区，符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。
根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。
（二）仪器设备条件：配备血清学检测和二级生物安全实验室（BSL-2）所需仪器设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器（仪）、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
具有建立血清库和数据库的设备条件。
二、艾滋病检测筛查实验室
（一）人员条件：至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过市级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度
艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度随着艾滋病防治工作的不断深入，艾滋病实验室在疾病监测、诊断和科研等方面发挥着越来越重要的作用。
为了确保实验室的准确性和安全性，艾滋病实验室的建立、生物安全要求及管理制度至关重要。
本文将对这些问题进行详细探讨。
一、艾滋病实验室的建立1. 实验室选址与设计艾滋病实验室应选择在交通便利、环境整洁的区域。
实验室设计应遵循合理布局、功能分区明确的原则，确保实验室内部流线清晰，降低交叉污染的风险。
同时，实验室应具备良好的通风、采光和排水设施。
2. 实验室设施与设备艾滋病实验室应配备符合国家标准的生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、显微镜等基本设备。
此外，根据实验室功能需求，还应配备相应的实验仪器和设备。
3. 实验室人员配备艾滋病实验室应配备具有专业背景和丰富经验的工作人员。
实验室负责人应具有中级及以上专业技术职称，并具备丰富的实验室管理经验。
实验室工作人员应接受生物安全培训，掌握实验室生物安全操作规程。
4. 实验室质量控制艾滋病实验室应建立完善的质量控制体系，包括实验室内部质量控制和外部质量评估。
实验室应定期对设备进行维护和校准，确保实验室检测结果的准确性。
二、艾滋病实验室生物安全要求1. 生物安全等级艾滋病实验室应根据国家相关规定，确定生物安全等级。
一般而言，艾滋病实验室应具备生物安全二级（BSL-2）水平。
2. 生物安全柜的使用生物安全柜是实验室生物安全的关键设备。
实验室应根据具体实验需求，选择合适的生物安全柜。
使用生物安全柜时，应遵循操作规程，确保实验过程中样本、试剂和设备的安全。
3. 个人防护实验室工作人员应穿戴适当的个人防护装备，如实验服、口罩、手套、护目镜等。
在操作高浓度病毒样本时，应采取更加严格的防护措施。
4. 实验室消毒与废弃物处理实验室应定期进行消毒处理，防止交叉污染。
实验废弃物应按照相关规定进行分类、包装和标记，确保安全、环保地处理。
5. 意外事故应急预案实验室应制定意外事故应急预案，包括实验室事故报告、事故调查、应急处理等内容。
艾滋病初筛实验室.pptx
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学海无涯
对 HIV 抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作。对 HIV 抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒 史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期的可能，建议每 3 个月复查一次，连续 2 次。对 HIV 抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作。
（五）不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；
（六）尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物质；
（七）工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后要干燥 20 分钟以上；操作时有标本、检测试剂 外溅时应及时消毒；平时要保持环境整洁；
（八）工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手；
附件 1： 艾滋病初筛实验室标准 一、必备条件
学海无 涯
（一）人员条件 有 3 名以上的医技人员，其中中级卫生技术职称人员 1 名以上（采供血机构的 HIV 抗体检测人员须具有技 师以上卫生技术职称），从事病毒血清学检测技术工作 2 年以上，接受过国家或省级 HIV 抗体确认中心举 办的 HIV 抗体检测学习班培训，并获得合格证书。
三、样本的处理 （一）对从其他实验室送来的样品，注意检查并注明其送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏情况。 如有溢漏应立即将尚留存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。要检查并记录样品的质量有无严重溶血、细 菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。如经过某些临床治疗可导致样品自发荧光的，不能供荧光方法测试用。
（九）遇有意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。如工作人员皮肤被刺伤，可以用流 动水局部清洗或用刺激性较轻的含氯消毒剂浸泡皮肤创口；样品或检测试剂溅入眼内立即用生理盐水冲洗， 溅入嘴内，先吐出残留的液体后，用水反复漱口；
艾滋病检测筛查实验室基本标准
艾滋病检测筛查实验室基本标准艾滋病（Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS）是由人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）引起的一种免疫系统疾病，严重威胁人类的健康与生活。
为有效控制艾滋病的传播，艾滋病检测筛查工作的准确性和标准化非常重要。
本文将介绍艾滋病检测筛查实验室的基本标准，以确保检测结果的可靠性。
一、实验室基本建设1. 实验室环境：实验室应设置在独立、封闭的区域内，具备良好通风、充足的阳光照射和患者与外界隔离的条件，确保病毒不会泄露和传播。
2. 设备设施：实验室应配备先进的设备和仪器，如荧光显微镜、PCR仪等，以确保检测的准确性和灵敏度。
3. 安全防护：实验室必须采取严格的生物安全措施，包括实验室人员必须穿戴合适的防护服，使用一次性手套等，以避免病毒的传播。
二、实验室人员要求1. 资质要求：实验室人员需具备相关医学或生物学专业背景并取得相关资质证书，熟悉艾滋病检测筛查的理论和实践操作。
2. 培训和定期考核：实验室人员应定期接受相关培训和考核，保持技能的更新和提高。
3. 团队合作：实验室人员需要具备团队合作精神，有效沟通和协作，以确保实验室工作的顺利进行。
三、标本采集和处理1. 采样器具：艾滋病标本采集应使用一次性器具，以避免交叉感染的发生。
2. 标本种类：常见的标本种类包括血液、唾液等，根据实际需要选择合适的标本类型。
3. 采集操作规范：标本采集操作应符合相关的操作规范，采集时需注意无菌操作和避免污染。
四、实验室操作流程1. 样本登记：在样本送检前，必须进行准确的样本登记和信息记录，包括患者的姓名、年龄、性别等。
2. 样本保存：样本在采集后应妥善保存，并按照规定的时间安排进行检测，以确保结果的准确性。
3. 检测方法：艾滋病检测方法包括酶联免疫吸附试验（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay，ELISA）、免疫荧光法等，实验室应选择准确可靠的方法进行检测。
hiv检测生物安全要求
HIV检测生物安全要求随着艾滋病的普遍存在，HIV检测在医学领域中占有重要地位。
而为了保障患者、检测人员以及实验室的生物安全，HIV检测需要满足一定的要求。
1. 实验室环境要求HIV检测应该在专门的实验室中进行，实验室具有相应的环境条件，可以保证实验室的安全，减少操作人员的接触风险。
以下是实验室环境需要满足的要求：1.1 实验室装备完备在进行HIV检测的实验室中，必须要有必要的设施和设备来保障实验室的安全，如生物安全柜、安全手套、暴露计数器等。
1.2 实验室应当定期消毒实验室应当对各种设施和设备进行定期消毒，然后再使用，大大降低了实验室内的污染。
1.3 实验室内必须有规范的操作流程HIV检测需要一系列的标准化操作流程，这些操作流程应该在实验室设置之中，以保障操作人员和样本的安全。
2. 人员安全要求2.1 实验人员应该接受专业的培训并持有证书操作人员应该经过足够的培训，掌握HIV检测的操作规程，熟悉HIV检测标准和验收样本检测。
同时，所有操作人员都应该持有证书。
2.2 实验人员应该进行必要的预防措施和保健操作人员应该学会自我保护，减少好接触、免疫接种等3. 生物安全措施要求由于HIV检测样本中存在HIV病毒，因此需要采取生物安全措施以防止病毒扩散。
以下是生物安全措施需要满足的要求：3.1 合适的标本采集容器和运送容器样本采集器和运输器需要是细心、专业的、具备安全特性的。
1次性物品1次性使用，严禁重复使用。
3.2 生物安全柜在HIV检测实验室中，需要具备一个类似于生物安全柜这类设备，以保护检验人员免于与样本接触等工作。
安装位置有要求3.3 防护衣物和手套对于进行HIV检测的专业人员，应该穿戴相应的防护衣物和手套等防护设备，以降低感染风险。
4. 结束和处理措施要求在进行HIV检测后，需要结束最后的处理流程，以下是所需满足的要求：4.1 确定样本的处理方式标本处理方式主要包括处理方法的流程、样本使用前后处理、再处理、储存等措施。
(完整)艾滋病初筛实验室SOP文件
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 2 - 实验室工作制度.................................................................................................................. - 2 -HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 2 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 3 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 3 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 4 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 4 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 5 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 6 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 6 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 7 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 9 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 9 - 第二章标准操作程序...................................................................................................... - 10 -一、北京金豪............................................................................................................ - 10 -二、上海科华生物.................................................................................................... - 11 -三、英科新创............................................................................................................ - 12 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 14 -第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 15 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 15 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 18 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 20 -第四部分流程图...................................................................................................................... - 22 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 22 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 23 -附件：血清加样表.................................................................................................................... - 24 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
艾滋病初筛实验室检测技术规范
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③运输高致病性病原微生物菌毒株及样本 应经省级人民政府卫生主管部门批准。在省内 运输经省人民政府卫生主管部门批准，需要跨 省或运往国外的由出发地的省人民政府卫生主 管部门初审后，报国务院卫生主管部门批准。 通过民航运输的高致病性病原微生物菌毒株还 应当经国务院民航主管部门批准。
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4、运送感染性材料必须要有记录。
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四、样品的接收 1、必须由经过培训的、穿戴防护衣的工作
人员打开，用后的包裹应消毒。
2、核对样品送检单，检查样品管有无破损 和溢漏、有无严重溶血、微生物污染、血脂过 多以及黄疸等情况，如污染严重应将样品安全 废弃并告知送样人，打开标本应在生物安全柜 中进行并配以生物安全二级个人防护。
3、接收样品时应填写样品接收单。
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实验室管理
一、生物安全防护
1、艾滋病实验室操作，个体防护为 生物安全二级防护，其具体要求为：进入实 验室应穿隔离衣、戴(双层)手套、戴防护眼 镜（必要时），不用戴手套的手触摸暴露的 身体部分。
2、禁止采用口腔吸液管，工作完毕
要对工作台面消毒。工作台面应当用0.1%-
A级：当人或动物与之接触时能够导致永久性 的残疾、构成生命威胁或致死疾病的感染性物 质。
①UN2814（感染性物质对人感染），如：炭 疽杆菌培养物、埃博拉病毒、鼠杆菌培养物等。
②UN2900（感染性物质只对动物感染），如： 非洲猪热病毒、口蹄疫病毒、牛疫病毒等。
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B级：未达到A级的感染性物质划为B级。
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④、运输高致病性病原微生物菌毒株应当由 不少于2人专人护送，有关单位或者个人不得通 过公共电（汽）车和城市铁路运输高致病性病原 微生物菌毒株。需要通过铁路、公路、民用航空 等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌毒株， 承运单位应当采取措施确保高致病性病原微生物 菌毒株的安全。
艾滋病检测筛查实验室基本标准
艾滋病检测筛查实验室基本标准（一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。
1、人员条件至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
2、建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。
3、仪器设备条件配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
（二）艾滋病检测点。
1、人员条件：至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。
2、建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。
3、设备条件：需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
艾滋病检测筛查实验室职能包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。
艾滋病筛查中心实验室设在市（地）级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
1、艾滋病筛查中心实验室职能。
（1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。
（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。
配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。
（4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。
2、艾滋病筛查实验室职能。
（1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。
艾滋病实验室要求
9字
对实验室人员进行资质和技 能培训的审核，确保人员具 备从事艾滋病实验室工作的 专业能力和素质。
9字
安排定期的内部审核和外部 评审，以评估实验室的整体 运行状况和持续改进效果。
不合格项目整改要求
01
对检查中发现的不合格项目进行
详细记录，并通知实验室负责人
进行整改。
01
02
02 实验室应制定整改措施和计划， 明确整改责任人和整改时限。
03
样本采集、运输和保存要求
采样器具选择和消毒处理
采样器具应选用一次性使用、无 菌、无DNA和RNA酶污染的器
材，避免交叉污染。
采样前需对采样器具进行消毒处 理，确保无菌操作。
采样后应及时对采样器具进行废 弃物处理，防止二次污染。
运输过程中安全防护措施
样本应置于防漏、防渗、防破的容器中，确保运输过程中样本的完整性 。
运输过程中应避免剧烈震动、高温、高压等不利因素，保证样本的稳定 性。
运输人员需经过专业培训，了解样本的潜在危害和正确的运输方式。
保存条件和期限规定
样本应保存在符合规定的低温条件下， 避免反复冻融和光照。
不同种类的样本应分别保存，避免交叉 保存期限应根据样本类型和检测需求进
污染。
行规定，确保样本在有效期内使用。
叉污染。
01
实验器材
02 检查实验器材是否齐全、完好，
如移液器、离心机、加样器等，
确保准确度和可靠性。
试剂与耗材
核对试剂与耗材的种类、规格和
数量，确保其符合实验要求且未
03
过期。
安全防护
04
佩戴实验服、手套、口罩等防护
用品，确保实验人员安全。
操作过程中注意事项提示
HIV实验室管理及质量控制
4. 收到标本后,及时登记有关参数,包括受检者姓名或 代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人 群类别、检验结果、送检日期、报告日期、备注 必要 时记录通信地址 等，
5. HIV抗体复查送检单和HIV抗体检测确认报告单见 《艾滋病检测工作管理办法》，
4. HIV阳性标本的保存记录
引起位移的原因有使用新批号的试剂盒、使用新试剂、实验员的更换、孵育温 度的改变、仪器 移液器 故障等，
趋势：当几个连续质控对照值 5-7个 几乎按一个方向分布 时称之为趋势 失控 ,通常由参数的缓慢改变引起,如试剂失效和移 液器逐渐不准确等，
发生漂移和趋势的最常见的原因是试剂 如酶标记物 或对照的失效，
文件和文件管理
1. 标准操作程序 SOP
2.
艾滋病检测实验室要建立覆盖主要工作内容的
SOP文件，
3.
SOP由各岗位工作人员起草,实验室主任审定,并
应定期修订，修订应该在实验室主管人员的领导下进
行,每年至少一次，所有工作人员要在所从事工作的
SOP文件上签名表示已经阅读并掌握了有关的内容，
SOP通常包括以下内容： 1 标题和编号 2 编写和修改日期 3 编写和修订人员姓名 4 方法、目的和原理 5 相应的职业规范 6 检测设备和试剂 7 其他相关步骤 8 健康和安全操作指南 9 结果的解释和报告以及出现问题时所采取的措施 10 附录,包括相关的附加文件如标准表格、设备和试剂盒说明书等，
筛查实验室
1 对本地区按规定和自愿要求检测的对象作 HIV抗体筛查检测；做好检测标本的登记和 实验记录,并做好技术档案的管理，
2 及时将筛查呈阳性反应的标本送HIV抗体筛 查中心实验室,转送 或直接送 确认实 验室确认，
艾滋病初筛实验室标准操作规程
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 1 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 1 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 1 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 2 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 2 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 3 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 3 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 4 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 4 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 5 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 5 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 8 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 8 - 第二章标准操作程序........................................................................................................ - 8 -一、北京金豪.............................................................................................................. - 8 -二、上海科华生物...................................................................................................... - 9 -三、英科新创............................................................................................................ - 10 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 12 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 13 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 13 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 16 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 18 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 20 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 20 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 21 - 附件：血清加样表.................................................................................................................... - 22 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当,器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
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艾滋病检测实验室基本标准
一、艾滋病参比实验室
(一)人员条件。
由10名以上医技或科研人员组成,其中具有高级卫生技术职称人员至少5名,中级卫生技术职称人员至少3名。
高级技术负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研究经验,接受过国际或国家级艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。
(二)建筑条件。
需有独立的符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求的以下建筑区域,包括血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等,并将建筑区域分为清洁区、半污染区和污染区。
具有满足艾滋病病毒分离、培养与扩增、浓缩与纯化、中和试验等需要的三级生物安全实验室(BSL-3)。
(三)仪器设备条件。
配备血清学检测、病原学检测、核酸检测、基因序列测定、免疫学检测设备和三级生物安全实验室(BSL-3)所需仪器设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、病毒载量测定仪、
基因序列测定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜等。
具有建立国家艾滋病病毒毒种库、检测样品库、质控品库、基因库、细胞库和数据库的设备条件。
二、艾滋病检测确证实验室
(一)人员条件。
至少由5名医技人员组成,其中专职人员至少2名,具有副高级卫生技术职称人员至少1名。
负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。
(二)建筑条件。
需有独立的血清学检测实验室,分为清洁区、半污染区和污染区,符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。
根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。
(三)仪器设备条件。
配备血清学检测和二级生物安全实验室(BSL-2)所需仪器设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温
冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
具有建立血清库和数据库的设备条件。
三、艾滋病检测筛查实验室
(一)艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。
1、人员条件
至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。
2、建筑条件
实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。
3、仪器设备条件
配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
(二)艾滋病检测点。
1、人员条件
至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。
2、建筑条件
需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。
3、设备条件
需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。