复方磺胺甲恶唑
复方磺胺甲恶唑粉
复方磺胺甲噁唑粉（水产用）【兽药名称】通用名：复方磺胺甲噁唑粉（水产用）商品名：英文名：Compound Sulfamethoxazole Powder汉语拼音：Fufang Huang’an Jia’ezuo Fen【主要成分】磺胺甲噁唑、甲氧苄啶。
【性状】本品为白色粉末。
【药理作用】磺胺类药。
磺胺甲噁唑通过与对氨基苯甲酸（PABA）竞争二氢叶酸合成酶，抑制二氢叶酸的合成，而产生抑菌作用。
甲氧苄啶为抗菌增效剂，通过抑制二氢叶酸还原酶，使二氢叶酸不能还原成四氢叶酸，阻碍敏感细菌叶酸代谢和利用。
甲氧苄啶与磺胺甲噁唑合用，具有增效作用。
【适应症】用于治疗淡水养殖鱼类、鲈鱼和大黄鱼由气单胞菌、荧光假单胞菌等引起的肠炎、败血症、赤皮病、溃疡等疾病。
【用法用量】以本品计。
拌饵料喂：每1kg体重，鱼0.45-0.6g，一日2次，连用5-7日，首次量加倍。
【不良反应】体弱、幼小的鱼给药时,可能对肝、肾、血液循环系统、排泄系统以及机体免疫系统功能造成损害。
【停药期】500度日（水温×天数=500）【注意事项】1、患有肝脏、肾脏疾病的水生动物慎用。
2、鳗鱼不宜使用本品。
3、为减轻对肾脏毒性，建议与NaHCO3合用。
【批准文号】【执行标准】【含量规格】100g：磺胺甲噁唑8.33g＋甲氧苄啶1.67g【包装】100g/袋。
【贮藏】避光，密闭，在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产日期】【生产批号】【有效期至】复方磺胺甲噁唑粉（水产用）蛙用兽用处方药【兽药名称】通用名：复方磺胺甲噁唑粉（水产用）英文名：Compound Sulfamethoxazole Powder汉语拼音：Fufang Huang’an Jia’ezuo Fen【主要成分】磺胺甲噁唑、甲氧苄啶。
【性状】本品为白色粉末。
【药理作用】磺胺类药。
磺胺甲噁唑通过与对氨基苯甲酸（PABA）竞争二氢叶酸合成酶，抑制二氢叶酸的合成，而产生抑菌作用。
甲氧苄啶为抗菌增效剂，通过抑制二氢叶酸还原酶，使二氢叶酸不能还原成四氢叶酸，阻碍敏感细菌叶酸代谢和利用。
复方磺胺甲恶唑片
复方磺胺甲恶唑片
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一、实训目标
❖ 1；掌握压片机使用。 ❖ 2；掌握片剂质量检验。 ❖ 3；掌握片剂制备。 ❖ 4；掌握片基质量控制关键点。
复方磺胺甲恶唑片
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二、实训内容
❖ 复方新诺明为磺胺类抗菌药, 是磺胺甲恶唑片 （SMZ）与甲氧苄啶（TMP）复方制剂, 尤 其对革兰阴性杆菌（如痢疾杆菌、大肠杆菌 等）有很强抗菌作用。
复方磺胺甲恶唑片
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❖ 4；硬度
❖ 取本品20片, 在硬度仪上测量, 取其平均 值。
❖ 5；脆碎度
❖ 取本品20片, 经过处理后放入脆碎度检验 仪振荡器中振荡, 之要求时间取出药片, 观 察有没有碎片.缺角.磨毛.松片等现象, 以百 分数表示。
复方磺胺甲恶唑片
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[数据处理]
❖ 1；硬度检验时，统计硬度检测仪上相关数据: 硬度、直径。 ❖ 2；脆碎度检验时，首先统计初始药片总重量为m1，试验结
复方磺胺甲恶唑片
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[注意事项]
❖ 1；认真阅读质量标准, 确定药品检验项目。 ❖ 2；正确选择检验仪器, 并确认仪器工作正常, 如需校正应校
正。 ❖ 3；认真统计下仪器型号和技术参考。。 ❖ 4；硬度检验时, 应以平均值来表示片剂硬度, ❖ 5；脆碎度检验时, 使用表面皿盛放药品应用吹风机去除片剂
束后，准确称量药品重量m2,.利用公式 脆碎度=（m1-m2） /m1 ×100% 来计算脆碎度。 ❖ 3；含量测定检验时，统计药品在波长为276nm时吸光度A即 可。 ❖ 4；重量差异检验时，需统计总重量M，求平均片重m1，再 精密测得每片重量m2,利用公式 (m2-m1)/m1=程度 ，和表 格数据对比。来检验合格率。 ❖ 5；溶出度检验时，只需准确统计药品在波长为276nm时吸 光度A即可。
复方磺胺甲恶唑快速脱敏方法
复方磺胺甲恶唑快速脱敏方法脱敏治疗的基本原理是通过逐渐增加药物剂量，让患者的免疫系统适应并产生耐受性。
具体的治疗步骤如下：1.首先，需要确认患者的过敏反应属于磺胺类药物过敏。
这可以通过皮肤试验或特异性免疫球蛋白E（IgE）的血清检测来确定。
2.在开始脱敏治疗之前，需要将患者的过敏症状控制好，可以通过抗组胺药物或糖皮质激素来缓解症状。
3.脱敏治疗应在医院或临床设置下进行，由专业医生指导。
治疗开始时，患者会接受极低剂量的磺胺甲恶唑，通常以1000分之一的剂量开始。
如果患者无不良反应，则每隔一段时间就逐渐增加剂量，直到达到治疗剂量。
4.如果患者在脱敏治疗过程中出现过敏反应，剂量应立即停止，并进行相应的处理。
例如，可以使用抗组胺药物改善症状，必要时也可以使用肾上腺素等药物进行治疗。
5.在达到治疗剂量后，患者应继续接受磺胺甲恶唑治疗，以维持对药物的耐受性。
通常，脱敏治疗期为1-2周左右。
脱敏治疗的成功与否取决于患者的个体差异，因此对于有复方磺胺甲恶唑过敏的患者来说，脱敏治疗应该在医生的指导下进行。
此外，脱敏治疗并不能保证患者完全免疫磺胺甲恶唑过敏反应，因此在治疗过程中还需要密切监测患者的病情。
需要注意的是，脱敏治疗并不适用于所有的患者。
对于已经有严重过敏反应史的患者，如荨麻疹、呼吸困难等，脱敏治疗可能不安全。
对于这些患者，应该采取其他的治疗方案，比如使用其他抗生素药物来代替复方磺胺甲恶唑。
总之，复方磺胺甲恶唑快速脱敏方法是一种可以让患者耐受该药物的治疗方法。
通过逐渐增加药物剂量，患者的免疫系统可以适应并产生耐受性。
然而，脱敏治疗并非适用于所有患者，需要在医生指导下进行，并密切监测患者的病情。
复方磺胺甲恶唑片说明书
复方磺胺甲噁唑分离片之樊仲川亿创作【药品名称】通用名：复方磺胺甲噁唑分离片商品名：玉安立清英文名：Compound Sulfamethoxazole Dispersible Tablets汉语拼音：Fufang Huang,anJia,ezuo FensanPian本品为复方制剂,每片含磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶0.02g.【性状】本品为白色片剂,味微苦.【药理毒理】药理作用本品为磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）组成的复方制剂.其中SMZ通过竞争对氨基苯甲酸（PABA）而抑制二氢叶酸的合成；TMP通过与二氢叶酸还原酶的结合并可逆性抑制二氢叶酸还原酶,而阻断二氢叶酸生成四氢叶酸.因此合用SMZ与TMP可阻断许多细菌必须的核酸和蛋白质生物合成中的两个连续步调.体外研究显示,与单独使用SMZ或TMP比较,SMZ和TMP联合应用时耐药性的产生明显减慢.本品对肺炎链球菌、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、摩根菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、弗氏志贺菌、宋氏志贺菌等敏感.毒理研究遗传毒性：未进行SMZ和TMP联合应用的细菌致突变研究.TMP 的Ames试验结果阴性.人白细胞体外培养试验中,SMZ和TMP单独或联合给药对人白细胞染色体无明显损伤,其药物浓度大于该复方临床给药所达血药浓度.该复方所治患者的白细胞中,未见染色体异常.生殖毒性：大鼠联合赐与SMZ剂量高达350mg/kg和TMP剂量高达70mg/kg（此剂量高于人临床推荐剂量的10.9倍）,对生育力和一般生殖行为未见影响.大鼠口服SMZ 533mg/kg（高于人临床推荐剂量的16.7倍）或TMP 200mg/kg（高于人临床推荐剂量的31.3倍）,产生的致畸胎作用主要为腭裂.大鼠单独赐与SMZ或TMP未出现腭裂的剂量辨别为512mg/kg（高于人临床推荐剂量的16倍）或192mg/kg（为人临床推荐剂量的30倍）.大鼠SMZ 512mg/kg（高于人临床推荐剂量的16倍）和TMP 128mg/kg（高于人临床推荐剂量的20倍）联合用药,也未见致畸作用.但是在一项生殖毒性研究中,联合赐与SMZ 355mg/kg（高于人临床推荐剂量的11.1倍）和TM P88mg/kg（高于人临床推荐剂量的13.8倍）,不雅察到1/9窝的胎仔出现腭裂.兔赐与剂量为人临床剂量6倍时,各类胎仔毒性（包含死亡、吸收胎和畸形）增加.由于本品搅扰叶酸的代谢,只有当其潜在利益大于对胎儿的潜在危险时,才干用于怀孕期妇女.【药代动力学】本品中的SMZ和TMP口服后自胃肠道吸收完全,均可吸收给药量的90％以上,血药峰浓度(Cmax)在服药后1～4小时达到.赐与TMP160mg,SMZ800mg一日服用2次,3日后达稳态血药浓度,TMP为1.72mg/L,SMZ的血浆游离浓度及总浓度辨别为57.4mg/L和68.0mg/L.SMZ及TMP均主要自肾小球滤过和肾小管排泄,尿药浓度明显高于血药浓度.单剂口服给药后0～72小时内自尿中排出SMZ 总量的84.5%,其中30%为包含代谢物在内的游离磺胺；TMP以游离药物形式排出66.8%.SMZ和TMP两药的排泄过程互不影响.SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2β)辨别为10小时和8～10小时,肾功效减退者,半衰期延长,需调整剂量.吸收后两者均可广泛散布至痰液、中耳液、阴道排泄物等全身组织和体液中.并可穿透血-脑脊液屏障,达治疗浓度.也可穿过血胎盘屏障,进入胎儿血循环并可排泄至乳汁中.【适应症】近年来由于许多临床罕见病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌传染时需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列传染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路传染.2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎.3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性爆发.4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的细菌性痢疾.5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选.6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用于已有卡氏肺孢子虫病至少一次爆发史的患者,或HIV成人传染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％.7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻.【用法用量】1.成人经常使用量治疗细菌性传染,一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg,每12小时服用1次.治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶3.75～5mg/kg,磺胺甲噁唑18.75～25mg/kg,每6小时服用1次.成人预防用药：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg,一日2次,继以相同剂量一日服1次,或一周服3次.2.小儿经常使用量 2个月以下婴儿禁用.治疗细菌传染,小儿按体重口服一次SMZ20mg/kg及TMP 4mg/kg,每12小时1次.体重≥40kg的小儿剂量同成人经常使用量.治疗寄生虫传染如卡氏肺孢子虫肺炎,按体重一次口服SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg,每6小时1次.慢性支气管炎急性爆发的疗程至少10～14日；尿路传染的疗程7～10日；细菌性痢疾的疗程为5～7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21日.【不良反响】1.过敏反响较为罕见,可表示为药疹,严重者可产生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表示为光敏反响、药物热、关节及肌肉疼痛、发烧等血清病样反响.偶见过敏性休克.2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血.患者可表示为咽痛、发烧、惨白和出血倾向.3.溶血性贫血及血红蛋白尿.这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于产生,在新生儿和小儿中较成人为多见.4.高胆红素血症和新生儿核黄疸.由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高.新生儿肝功效不完善,对胆红素处理差,故较易产生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可产生核黄疸.5.肝脏损害.可产生黄疸、肝功效减退,严重者可产生急性肝坏死.6.肾脏损害.可产生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者产生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反响.7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微.偶有患者产生艰难梭菌肠炎,此时需停药.8.甲状腺肿大及功效减退偶有产生.9.中枢神经系统毒性反响偶可产生,表示为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感.10.偶可产生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表示.本品所致的严重不良反响虽少见,但常累及各器官并可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、迸发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常.艾滋病患者的上述不良反响较非艾滋病患者为多见.【禁忌】1.对SMZ和TMP过敏者禁用.2.由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品.3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品.4.小于2个月的婴儿禁用本品.5.重度肝肾功效损害者禁用本品.【注意事项】l.因不容易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作为治疗或预防用药:(1)中耳炎的预防或长程治疗.(2)A组溶血链球菌性扁桃体炎和咽炎.2.交叉过敏反响.对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏.3.肝脏损害.可产生黄疸、肝功效减退,严重者可产生急性肝坏死,故有肝功效损害患者宜避免应用.4.肾脏损害.可产生结晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期间应多饮水,坚持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以避免此不良反响.失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品.肾功效减退患者不宜应用本品.5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏.6.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者.7.用药期间须注意检查:(1)全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要.(2)治疗中应定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发明长疗程或高剂量治疗时可能产生的结晶尿.(3)肝、肾功效检查.8.严重传染者应测定血药浓度,对大多数传染疾患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml（严重传染120～150μg/ml）可有效.总磺胺血浓度不该超出200μg/ml,如超出此浓度,不良反响产生率增高.9.不成任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒.10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨害B族维生素在肠内的合成,故使用本品超出一周以上者,应同时赐与维生素B以预防其缺乏.11.如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者其实不搅扰TMP的抗菌活性,因细菌其实不克不及利用已合成的叶酸.如有骨髓抑制征象产生,应即停用本品,并赐与叶酸3～6mg肌注,一日1次,使用2日,或按照需要用药至造血功效恢复正常,对长期、过量使用本品者可赐与高剂量叶酸并延长疗程.【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发明有致畸作用.人类中研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用.2.本品可自乳汁中排泄,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％,药物可能对婴儿产生影响.本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血产生的可能.鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品.【儿童用药】由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸产生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌.儿童处于生长发育期,肝肾功效还不完善,用药量应酌减.【老年患者用药】老年患者应用本品时产生严重不良反响的机会增加：如严重皮疹等皮肤过敏反响及骨髓抑制、白细胞减少和血小板减少等血液系统异常,同时应用利尿药者更容易产生.因此老年患者宜避免使用,确有指征时需权衡利弊后决定.【药物相互作用】1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多.2.不克不及与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗.3.下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或产生毒性反响,因此当这些药物与本品同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量.此类药物包含口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠.4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反响.如白细胞、血小板减少等,如确有指征需两药同用时,应严密不雅察可能产生的毒性反响.5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减小,并增加经期外出血的机会.6.与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用.7.与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性产生率的增高.对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功效.8.与光敏药物合用时,可能产生光敏作用的相加.9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加.10.不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分化产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物,使产生结晶尿的危险性增加.11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用.12.磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的排泄,其血药浓度持久升高易产生毒性反响,因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量.当磺吡酮疗程较长时,对本品的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,包管平安用药.13.本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用.14.本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性.15.利福平与本品合用时,可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短.16.不宜与抗肿瘤药、2,4－二氨基嘧啶类药物合用,也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能.17.不宜与氨苯砜合用,因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高,氨苯砜浓度的升高使不良反响增多且加重,尤其是高铁血红蛋白血症的产生.18.避免与青霉素类药物合用,因为本品有可能搅扰此类药物的杀菌作用.【药物过量】本品的血药浓度不该超出200μg/ml,超出此浓度,不良反响产生率增高,毒性增强.过量短期服用本品会出现食欲不振、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发烧、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等.一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水；尿量低且肾功效正常时可赐与输液治疗.在治疗过程中应监测血象、电解质等.如出现较明显的血液系统不良反响或黄疸,应予以血液透析治疗.如出现骨髓抑制,先停药,赐与叶酸3～6mg肌注,一日1次,连用3日或至造血功效恢复正常为止.长期过量服用本品会引起骨髓抑制,造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血.出现骨髓抑制症状时,患者应每天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg治疗,直到造血功效恢复正常为止.【贮藏】避光,密封保管.。
复方磺胺甲恶唑粉
复方磺胺甲噁唑粉（水产用）【兽药名称】通用名：复方磺胺甲噁唑粉（水产用）商品名：英文名：Compou nd Sulfam ethox azole Powder汉语拼音：Fufang Huang’an Jia’ezuo Fen【主要成分】磺胺甲噁唑、甲氧苄啶。
【性状】本品为白色粉末。
【药理作用】磺胺类药。
磺胺甲噁唑通过与对氨基苯甲酸（PABA）竞争二氢叶酸合成酶，抑制二氢叶酸的合成，而产生抑菌作用。
甲氧苄啶为抗菌增效剂，通过抑制二氢叶酸还原酶，使二氢叶酸不能还原成四氢叶酸，阻碍敏感细菌叶酸代谢和利用。
甲氧苄啶与磺胺甲噁唑合用，具有增效作用。
【适应症】用于治疗淡水养殖鱼类、鲈鱼和大黄鱼由气单胞菌、荧光假单胞菌等引起的肠炎、败血症、赤皮病、溃疡等疾病。
【用法用量】以本品计。
拌饵料喂：每1kg体重，鱼0.45-0.6g，一日2次，连用5-7日，首次量加倍。
【不良反应】体弱、幼小的鱼给药时,可能对肝、肾、血液循环系统、排泄系统以及机体免疫系统功能造成损害。
【停药期】500度日（水温×天数=500）【注意事项】1、患有肝脏、肾脏疾病的水生动物慎用。
2、鳗鱼不宜使用本品。
3、为减轻对肾脏毒性，建议与NaH CO3合用。
【批准文号】【执行标准】【含量规格】100g：磺胺甲噁唑8.33g＋甲氧苄啶1.67g【包装】100g/袋。
【贮藏】避光，密闭，在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产日期】【生产批号】【有效期至】复方磺胺甲噁唑粉（水产用）蛙用兽用处方药【兽药名称】通用名：复方磺胺甲噁唑粉（水产用）英文名：Compou nd Sulfam ethox azole Powder汉语拼音：Fufang Huang’an Jia’ezuo Fen【主要成分】磺胺甲噁唑、甲氧苄啶。
【性状】本品为白色粉末。
复方磺胺甲恶唑片说明书
复方磺胺甲恶唑片说明书 Prepared on 22 November 2020复方磺胺甲恶唑分散片【药品名称】通用名：复方磺胺甲恶唑分散片商品名：玉安立清英文名：CompoundSulfamethoxazoleDispersibleTablets汉语拼音：FufangHuang，anJia，ezuoFensanPian本品为复方制剂，每片含磺胺甲恶唑，甲氧苄啶。
【性状】本品为白色片剂，味微苦。
【药理毒理】药理作用本品为磺胺甲恶唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）组成的复方制剂。
其中SMZ通过竞争对氨基苯甲酸（PABA）而抑制二氢叶酸的合成；TMP通过与二氢叶酸还原酶的结合并可逆性抑制二氢叶酸还原酶，而阻断二氢叶酸生成四氢叶酸。
因此合用SMZ与TMP可阻断许多细菌必需的核酸和蛋白质生物合成中的两个连续步骤。
体外研究显示，与单独使用SMZ或TMP比较，SMZ和TMP联合应用时耐药性的产生明显减慢。
本品对肺炎链球菌、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、摩根菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、弗氏志贺菌、宋氏志贺菌等敏感。
毒理研究遗传毒性：未进行SMZ和TMP联合应用的细菌致突变研究。
TMP的Ames试验结果阴性。
人白细胞体外培养试验中，SMZ和TMP单独或联合给药对人白细胞染色体无明显损伤，其药物浓度大于该复方临床给药所达血药浓度。
该复方所治患者的白细胞中，未见染色体异常。
生殖毒性：大鼠联合给予SMZ剂量高达350mg/kg和TMP剂量高达70mg/kg（此剂量高于人临床推荐剂量的倍），对生育力和一般生殖行为未见影响。
大鼠口服SMZ533mg/kg（高于人临床推荐剂量的倍）或TMP200mg/kg（高于人临床推荐剂量的倍），产生的致畸胎作用主要为腭裂。
大鼠单独给予SMZ或TMP未出现腭裂的剂量分别为512mg/kg（高于人临床推荐剂量的16倍）或192mg/kg（为人临床推荐剂量的30倍）。
复方磺胺甲恶唑片中间产品质量标准
依据：《复方磺胺甲噁唑片质量标准》，产品质量的稳定性考察。
内容：
1颗粒
1.1性状：本品为白色颗粒。
1.2检查
水分：应为1.0%～4.0%（快速水分测定法）。
1.3含量测定：本品每克中含磺胺甲噁唑（C10H11N3O3S）应为0.712～0.827g，含甲氧
苄啶（C14H18N4O3）应为140.4～167.3㎎。
2素片
2.1性状：本品为白色片。
2.2检查
2.2.1 重量差异：±4.5%。
2.2.2 崩解时限：不得过13分钟。
3分装
3.1 装量差异：50片/瓶，不允许有误差。
3.2 封口质量：封口处应严密。
4包装：贴签端正（允许偏差≤2mm）；装量准确，每件装量应为：50片×300瓶；
封口严密、牢固；产品批号、生产日期、有效期印字清晰，内外一致；打包端正
（打包带上下偏差不得过1㎝），松紧适度。
复方磺胺甲恶唑片
VS
主要竞争者
目前，复方磺胺甲恶唑片的主要生产商包 括辉瑞、赛诺菲、默克等跨国药企，以及 国内的一些制药企业如华润三九、科伦药 业等。
政策环境及影响分析
政策环境
近年来，各国政府对于抗生素药物的管控越 来越严格，例如加强抗生素药物的处方管理 、限制抗生素药物的滥用等，这将对复方磺 胺甲恶唑片的市场产生一定的影响。
急性膀胱炎
对于由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠球菌属、假单胞菌属等引起的急性膀胱炎，复方磺胺甲恶唑片可 用于治疗。
急性肾盂肾炎
对于由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠球菌属、假单胞菌属等引起的急性肾盂肾炎，复方磺胺甲恶唑片 可用于治疗。
皮肤软组织感染的治疗
疖
对于由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球 菌等引起的疖，复方磺胺甲恶唑片可 用于治疗。
相关书籍与参考资料
《抗菌药物临床应用指导 原则》
该书是国家卫生健康委员会制定的指导原则 ，对复方磺胺甲恶唑片等抗菌药物的临床应 用进行了详细指导和规范。
《呼吸系统感染性疾病的 诊断与治疗》
该书详细介绍了呼吸系统感染性疾病的各种 诊断方法和治疗方案，为医生提供了全面的
参考。
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02
复方磺胺甲恶唑片的 药理学特点
药效学特点
抗菌谱广
复方磺胺甲恶唑片对多种革兰 氏阳性和阴性细菌有效，包括 链球菌、葡萄球菌、大肠杆菌
、变形杆菌等。
抑制细菌生长
通过阻断细菌体内的重要代谢 途径，抑制细菌的生长和繁殖
。
渗透性强
可有效渗透到组织和体液中， 实现对感染部位的有效覆盖。
药动学特点
口服吸收快
影响分析
政策环境的改变将使得抗生素药物的使用更 加规范，有利于减少细菌耐药性的产生，同 时也会对复方磺胺甲恶唑片的临床应用产生 一定的影响。
复方磺胺甲恶唑详细说明书
【药物名称】中文通用名称：复方磺胺甲唑英文通用名称：Compound Sulfamethoxazole其他名称：百炎净、复方磺胺甲基异噁唑、复方新明磺、复方新诺明、磺胺甲噁唑/甲氧苄啶、菌特灵、凯蕊(复方磺胺甲噁唑)、抗菌优、可丽沙、奎建、摩门妥、诺达明、诺德菲、欧林、万邦信诺康(复方磺胺甲噁唑)、小儿复方磺胺甲噁唑、玉安立清、悦康明、Bactrim、Cosmz、Co-trimoxazole、Septra、Sulf amethoxazole and Trimethoprim、Sulfatrim。
【组成成分】本药主要成分为磺胺甲唑(SMZ)和甲氧苄啶(TMP)。
【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于治疗大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌敏感菌株所致的尿路感染。
2.用于治疗肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作、儿童急性中耳炎。
3.用于治疗产肠毒素大肠埃希菌(ETEC)所致的旅游者腹泻，以及福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
4.用于治疗(首选)和预防卡氏肺孢子虫肺炎。
其他临床应用参考1.用于治疗圆孢球虫病。
2.用于治疗腹股沟肉芽肿。
3.用于预防和治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者的弓形虫脑炎。
4.替代大环内酯类抗生素用于治疗百日咳。
5.用于治疗鼻窦炎。
6.用于寻常痤疮的替代治疗。
7.用于治疗动物咬伤。
8.用于治疗轻度糖尿病足感染。
9.用于治疗HIV感染患者的等孢子球虫病(贝氏等孢子球虫感染)。
10.用于治疗和预防类鼻疽(类鼻疽伯克霍尔德菌感染)。
11.用于治疗诺卡菌属感染。
12.用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)所致的骨髓炎。
13.用于治疗人工关节感染。
14.用于治疗Q热。
15.用于治疗MRSA所致的化脓性关节炎。
16.用于治疗甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌(MSSA)或MRSA所致的皮肤或软组织感染。
17.用于预防自发性细菌性腹膜炎。
复方磺胺甲恶唑的功能主治
复方磺胺甲恶唑的功能主治简介复方磺胺甲恶唑是一种合成药物，由磺胺甲恶唑和其他药物组成。
它在医学领域被广泛应用，并且具有多种功能和主治。
本文将介绍复方磺胺甲恶唑的功能和其主要的治疗用途。
功能复方磺胺甲恶唑具有以下功能：•抗菌作用：复方磺胺甲恶唑具有广谱抗菌作用，能有效抑制多种细菌的生长和繁殖，从而减轻感染引起的症状。
•抗炎作用：复方磺胺甲恶唑能够减轻炎症反应，抑制炎症介质的释放，从而减轻炎症引起的不适和疼痛。
•免疫调节作用：复方磺胺甲恶唑可以增强机体免疫功能，提高抵抗力，促进伤口愈合和恢复。
•抗病毒作用：复方磺胺甲恶唑对一些病毒具有抑制作用，能够减轻病毒感染引起的症状。
•抗寄生虫作用：复方磺胺甲恶唑对一些寄生虫具有杀灭或抑制作用，有效预防和治疗相关的寄生虫病。
主治复方磺胺甲恶唑主要用于以下疾病的治疗：1. 泌尿系统感染复方磺胺甲恶唑对尿路感染起到了重要的治疗作用。
其抗菌作用可以有效杀灭引起尿路感染的细菌，减轻尿路感染引起的疼痛、尿频、尿急等症状。
同时，它的抗炎作用也可以减轻尿路感染引起的炎症反应。
2. 呼吸系统感染复方磺胺甲恶唑可用于治疗呼吸系统感染，如上呼吸道感染、支气管炎等。
它的广谱抗菌作用能够有效抑制呼吸系统感染的病原菌的生长和繁殖，从而减轻感染引起的症状。
同时，复方磺胺甲恶唑还具有抗炎作用，可以减轻呼吸系统感染引起的炎症反应。
3. 皮肤感染复方磺胺甲恶唑也可用于治疗各种类型的皮肤感染，如湿疹、疱疹等。
它的抗菌作用可以杀灭引起皮肤感染的细菌，减轻感染区域的红肿、瘙痒等症状。
同时，复方磺胺甲恶唑的抗炎作用可以减轻感染引起的炎症反应。
4. 好发病复方磺胺甲恶唑也被广泛应用于一些好发病的治疗，如灰指甲、脚气病等。
它可以抑制病原真菌的生长和繁殖，减轻相关疾病引起的不适和症状，并且有助于病情的康复。
5. 术后感染预防复方磺胺甲恶唑也常被用于术后感染的预防。
术后复方磺胺甲恶唑的应用可以有效减少术后切口感染和其他感染的发生率，保障手术的顺利进行和伤口的愈合。
实验六复方磺胺甲恶唑片含量测定
实验六复方磺胺甲恶唑片含量测定一、实验原理磺胺甲恶唑是一种广谱抗菌药物，在临床上被广泛应用。
为了保证其药效，需要严格控制其含量。
本实验使用紫外分光光度法测定样品中复方磺胺甲恶唑的含量。
紫外分光光度法是利用化合物吸收紫外光的特性来测定化合物的浓度的方法。
在特定波长下，化合物分子吸收能量，产生吸收峰。
对于复方磺胺甲恶唑，其吸收峰波长为266nm。
因此可以通过测定吸光度值来计算复方磺胺甲恶唑的浓度。
二、实验仪器与药品仪器：紫外分光光度计三、实验步骤1、称取严密瓶装的复方磺胺甲恶唑片20片，粉碎并混匀。
2、取粉末约0.5g，置于50ml量瓶中，加入50ml甲醇溶液，摇匀，振荡30分钟，放置10分钟。
如样品不易溶解，可适当加热。
3、用甲醇溶液配制出复方磺胺甲恶唑的标准曲线。
取不同浓度的复方磺胺甲恶唑溶液，用25ml量瓶定容至刻度，得到不同浓度的溶液。
4、打开紫外分光光度计电源，进行预热。
5、向紫外分光光度计分光计分别加入甲醇，并进行零点校准。
6、取适量复方磺胺甲恶唑样品溶液，置于1cm医用玻璃比色皿中，放在紫外分光光度计的样品池中，测量吸光度值。
7、利用标准曲线计算复方磺胺甲恶唑在样品中的含量。
四、实验数据及计算1、标准曲线的制备制备3组复方磺胺甲恶唑溶液，分别为0.1mg/ml、0.2mg/ml、0.3mg/ml。
将每组溶液分别加入紫外比色皿中，测量其吸光度值，并制作标准曲线。
复方磺胺甲恶唑浓度（mg/ml）吸光度值0.1 0.1280.2 0.2510.3 0.377标准曲线如下图所示：2、样品的测定取测定样品1.0ml，加入甲醇定容至10.0ml，混匀，测量其吸光度值。
根据标准曲线计算得到样品中复方磺胺甲恶唑的浓度。
5、结果与分析本实验使用紫外分光光度法测定复方磺胺甲恶唑片的含量，结果显示样品中复方磺胺甲恶唑的含量为0.16mg/ml。
根据国家药典标准，每片复方磺胺甲恶唑片中复方磺胺甲恶唑的含量应在0.114mg~0.126mg之间。
复方磺胺甲恶唑片
禁忌症 • 孕妇、哺乳期妇女及2个月以下的婴儿禁用。
用法用量与处方信息
01
用法用量
02
• 成人常用剂量为每次2片， 每日2次，口服。
03
• 根据感染严重程度和病原体 类型，医生可调整剂量。
用法用量与处方信息
处方信息
• 本品为处方药，需凭医生处 方购买。
• 使用前请仔细阅读药品说明 书，按照医生指导使用。
复方磺胺甲恶唑片
目录
• 复方磺胺甲恶唑片概述 • 药效学研究 • 临床试验与安全性评价 • 复方磺胺甲恶唑片的医学应用 • 药物相互作用与注意事项
01
CATALOGUE
复方磺胺甲恶唑片概述
药物成分与药理作用
磺胺甲恶唑
它是一种磺胺类抗生素，通过竞争性地抑制细菌的二氢叶酸合成酶，使细菌无法合成叶酸，从而抑制细菌的生长 繁殖。
药物过量与处理方法
要点一
症状
药物过量时，可能出现恶心、呕吐、腹泻、头痛、皮 疹等症状。严重过量可能导致肾功能损害、血液系统 毒性等。
要点二
处理方法
一旦发现药物过量，应立即停药，并采取对症治疗。 如洗胃、导泻、输液等措施，促进药物排泄。同时， 密切监测患者的生命体征，及时处理可能出现的不良 反应。如有必要，可进行血液透析等治疗方法。
请注意，以上内容仅供参考。在实 际应用中，复方磺胺甲恶唑片的使 用需遵循医生的建议和处方，确保 用药的合理性和安全性。
05
CATALOGUE
药物相互作用与注意事项
与其他药物的相互作用及注意事项
要点一
与利尿剂合用
要点二ห้องสมุดไป่ตู้
与口服抗凝药合用
复方磺胺甲恶唑片与利尿剂合用时， 可能导致磺胺类药物在尿中溶解度降 低，从而增加结晶尿的风险。因此， 在合用时应密切监测肾功能。
复方磺胺甲恶唑片Compound Sulfamethoxazole-详细说明书与重点
复方磺胺甲噁唑片CompoundSulfamethoxazole英文名：Compound Sulfamethoxazole Tablets【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含活性成份磺胺甲噁唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。
【性状】本品为白色片。
【适应症】近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。
3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。
4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。
6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV 成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％。
7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻。
【规格】磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶0.08g。
【用法用量】1.成人常用量治疗细菌性感染，一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg，每12小时服用1次。
治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶3.75～5mg/kg，磺胺甲噁唑18.75～25mg/kg，每6小时服用1次。
成人预防用药：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg，一日2次，继以相同剂量一日服1次，或一周服3次。
2.小儿常用量2月以下婴儿禁用。
治疗细菌感染，2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小时1次；体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。
治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小时1次。
慢性支气管炎急性发作的疗程至少10～14日；尿路感染的疗程7～10日；细菌性痢疾的疗程为5～7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21日。
复方磺胺甲恶唑片的质量分析
化学检验
外观检查
观察复方磺胺甲恶唑片的外观，包括颜 色、形状、大小等，确保符合规定要求。
杂质检查
对复方磺胺甲恶唑片中的杂质进行检 测，如重金属、残留溶剂等，以确保
药物的安全性和有效性。
鉴别试验
通过特定的化学反应对复方磺胺甲恶 唑片中的成分进行鉴别，以确认其真 实性和纯度。
含量测定
通过化学方法对复方磺胺甲恶唑片中 有效成分的含量进行测定，以确保药 物的质量和治疗效果。
在长期储存条件下，复方磺胺甲恶唑 片的性状和鉴别无明显变化，溶出度 基本稳定。
05 复方磺胺甲恶唑片的临床 应于治疗敏感菌引起 的感染，如肺炎、尿路感染、皮肤软组织感 染等。
用药方案
根据患者的病情和医生的建议，选择合适的剂量和 用药方案，一般为口服给药。
长期稳定性试验
01
长期稳定性试验目的
通过长时间观察，评估复方磺胺甲恶 唑片在正常储存和使用条件下的稳定 性。
02
长期稳定性试验方法
03
长期稳定性试验结果
将复方磺胺甲恶唑片置于温度 25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件 下，分别在0、3、6、12、24个月进行 检测，观察其性状、鉴别、溶出度等指 标的变化。
微生物检验
无菌检查
确认复方磺胺甲恶唑片中无微生物污染，保证药物的安全性和有效性。
微生物限度检查
对复方磺胺甲恶唑片中微生物的种类和数量进行检查，以评估药物在生产和使用过程中 的卫生状况。
04 复方磺胺甲恶唑片的稳定 性分析
影响因素试验
影响因素试验目的
通过高温、高湿、光照等条件，模拟实际储存和使用过程中可能遇到的环境因素，以评估复方磺胺甲恶唑片在各种条 件下的稳定性。
药物剂型与规格
复方磺胺甲恶唑片说明书
复圆磺胺甲噁唑分别片之阳早格格创做【药品称呼】通用名：复圆磺胺甲噁唑分别片商品名：玉安坐浑英文名：Compound Sulfamethoxazole Dispersible Tablets汉语拼音：Fufang Huang，anJia，ezuo FensanPian 本品为复圆制剂，每片含磺胺甲噁唑0.1g，甲氧苄啶0.02g.【性状】本品为红色片剂，味微苦.【药理毒理】药理效率本品为磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）组成的复圆制剂.其中SMZ通过比赛对于氨基苯甲酸（PABA）而压制二氢叶酸的合成；TMP通过与二氢叶酸还本酶的分离并可顺性压制二氢叶酸还本酶，而阻断二氢叶酸死成四氢叶酸.果此合用SMZ与TMP可阻断许多细菌必须的核酸战蛋黑量死物合成中的二个连绝步调.体中钻研隐现，与单独使用SMZ 或者TMP比较，SMZ战TMP共同应用时耐药性的爆收明隐减缓.本品对于肺炎链球菌、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、摩根菌属、奇同变形杆菌、一般变形杆菌、弗氏志贺菌、宋氏志贺菌等敏感.毒理钻研遗传毒性：已举止SMZ战TMP共同应用的细菌致突变钻研.TMP的Ames考查截止阳性.人黑细胞体中培植考查中，SMZ战TMP单独或者共同给药对于人黑细胞染色体无明隐益伤，其药物浓度大于该复圆临床给药所达血药浓度.该复圆所治患者的黑细胞中，已睹染色体非常十分.死殖毒性：大鼠共同赋予SMZ剂量下达350mg/kg战TMP 剂量下达70mg/kg（此剂量下于人临床推荐剂量的10.9倍），对于死育力战普遍死殖止为已睹效率.大鼠心服SMZ 533mg/kg（下于人临床推荐剂量的16.7倍）或者TMP 200mg/kg（下于人临床推荐剂量的31.3倍），爆收的致畸胎效率主要为腭裂.大鼠单独赋予SMZ或者TMP已出现腭裂的剂量分别为512mg/kg（下于人临床推荐剂量的16倍）或者192mg/kg（为人临床推荐剂量的30倍）.大鼠SMZ 512mg/kg （下于人临床推荐剂量的16倍）战TMP 128mg/kg（下于人临床推荐剂量的20倍）共同用药，也已睹致畸效率.然而是正在一项死殖毒性钻研中，共同赋予SMZ 355mg/kg（下于人临床推荐剂量的11.1倍）战TM P88mg/kg（下于人临床推荐剂量的13.8倍），瞅察到1/9窝的胎仔出现腭裂.兔赋予剂量为人临床剂量6倍时，百般胎仔毒性（包罗牺牲、吸支胎战畸形）减少.由于本品搞扰叶酸的代开，惟有当其潜正在便宜大于对于胎女的潜正在伤害时，才搞用于有身期妇女.【药代能源教】本品中的SMZ战TMP心服后自胃肠讲吸支真足，均可吸支给药量的90％以上，血药峰浓度(Cmax)正在服药后1～4小时达到.赋予TMP160mg，SMZ800mg一日服用2次，3日后达稳态血药浓度，TMP为1.72mg/L，SMZ的血浆游离浓度及总浓度分别为57.4mg/L战68.0mg/L.SMZ及TMP均主要自肾小球滤过战肾小管分泌，尿药浓度明隐下于血药浓度.单剂心服给药后0～72小时内自尿中排出SMZ总量的84.5%，其中30%为包罗代开物正在内的游离磺胺；TMP以游离药物形式排出66.8%.SMZ战TMP二药的排鼓历程互没灵验率.SMZ战TMP的血与消半衰期(t1/2β)分别为10小时战8～10小时，肾功能减退者，半衰期延少，需安排剂量.吸支后二者均可广大分集至痰液、中耳液、阳讲分泌物等齐身构制战体液中.并可脱透血-脑脊液屏障，达治疗浓度.也可脱过血胎盘屏障，加进胎女血循环并可分泌至乳汁中.【符合症】连年去由于许多临床罕睹病本菌对于本品常浮现耐药，故治疗细菌熏染时需参照药敏截止，本品的主要符合症为敏感菌株所致的下列熏染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇同变形杆菌、一般变形杆菌战莫根菌属敏感菌株所致的尿路熏染.2.肺炎链球菌或者流感嗜血杆菌所致2岁以上小女的慢性中耳炎.3.肺炎链球菌或者流感嗜血杆菌所致的成人缓性支气管炎慢性收火.4.由祸氏或者宋氏志贺菌敏感菌株所致的细菌性痢徐.5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系尾选.6.卡氏肺孢子虫肺炎的防止，可用于已有卡氏肺孢子虫病起码一次收火史的患者，或者HIV成人熏染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或者少于总淋巴细胞数的20％.7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者背泻.【用法用量】1.成人时常使用量治疗细菌性熏染，一次甲氧苄啶160mg战磺胺甲噁唑800mg，每12小时服用1次.治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶 3.75～5mg/kg,磺胺甲噁唑18.75～25mg/kg，每6小时服用1次.成人防止用药：初予甲氧苄啶160mg战磺胺甲噁唑800mg，一日2次，继以相共剂量一日服1次，或者一周服3次.2.小女时常使用量2个月以下婴女禁用.治疗细菌熏染，小女按体重心服一次SMZ20mg/kg及TMP 4mg/kg，每12小时1次.体重≥40kg的小女剂量共成人时常使用量.治疗寄死虫熏染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次心服SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg，每6小时1次.缓性支气管炎慢性收火的疗程起码10～14日；尿路熏染的疗程7～10日；细菌性痢徐的疗程为5～7日；女童慢性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21日.【没有良反应】1.过敏反应较为罕睹，可表示为药疹，宽重者可爆收渗出性多形黑斑、剥脱性皮炎战大疱表皮紧解萎缩性皮炎等；也有表示为光敏反应、药物热、闭节及肌肉痛痛、收热等血浑病样反应.奇睹过敏性戚克.2.中性粒细胞缩小或者缺乏症、血小板缩小症及复活障碍性贫血.患者可表示为吐痛、收热、惨黑战出血倾背.3.溶血性贫血及血黑蛋黑尿.那正在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于爆收，正在新死女战小女中较成人为多睹.4.下胆黑素血症战新死女核黄疸.由于本品与胆黑素比赛蛋黑分离部位，可致游离胆黑素删下.新死女肝功能没有完备，对于胆黑素处理好，故较易爆收下胆黑素血症战新死女黄疸，奇可爆收核黄疸.5.肝净益伤.可爆收黄疸、肝功能减退，宽重者可爆收慢性肝坏死.6.肾净益伤.可爆收结晶尿、血尿战管型尿；奇有患者爆收间量性肾炎或者肾小管坏死的宽重没有良反应.7.恶心、呕吐、胃纳减退、背泻、头痛、乏力等,普遍症状沉微.奇有患者爆收艰易梭菌肠炎，此时需停药.8.甲状腺肿大及功能减退奇有爆收.9.中枢神经系统毒性反应奇可爆收，表示为粗神庞杂、定背力障碍、幻觉、欣快感或者抑郁感.10.奇可爆收无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强曲、恶心等表示.本品所致的宽重没有良反应虽少睹，然而常乏及各器官并可致命，如渗出性多形黑斑、剥脱性皮炎、大疱表皮紧解萎缩性皮炎、迸收性肝坏死、粒细胞缺乏症、复活障碍性贫血等血液系统非常十分.艾滋病患者的上述没有良反应较非艾滋病患者为多睹.【禁忌】1.对于SMZ战TMP过敏者禁用.2.由于本品遏止叶酸的代开，加重巨幼黑细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品.3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品.4.小于2个月的婴女禁用本品.5.重度肝肾功能益伤者禁用本品.【注意事项】l.果没有简单扫除细菌，下列徐病没有宜采用本品动做治疗或者防止用药:(1)中耳炎的防止或者少程治疗.(2)A组溶血链球菌性扁桃体炎战吐炎.2.接叉过敏反应.对于一种磺胺药浮现过敏的患者对于其余磺胺药也大概过敏.3.肝净益伤.可爆收黄疸、肝功能减退，宽重者可爆收慢性肝坏死，故有肝功能益伤患者宜防止应用.4.肾净益伤.可爆收结晶尿、血尿战管型尿，故服用本品功夫应多饮火，脆持下尿流量，如应用本品疗程少、剂量大时，除多饮火中，宜共服碳酸氢钠，以防止此没有良反应.得火、戚克战老年患者应用本品易致肾益伤，应慎用或者防止应用本品.肾功能减退患者没有宜应用本品.5.对于呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶压制药浮现过敏的患者，对于磺胺药亦可过敏.6.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统徐病、得火、艾滋病、戚克战老年患者.7.用药功夫须注意查看:(1)齐血象查看，对于疗程少、服用剂量大、老年、营养没有良及服用抗癫痫药的患者尤为要害.(2)治疗中应定期尿液查看(每2～3日查尿惯例一次)以创制少疗程或者下剂量治疗时大概爆收的结晶尿.(3)肝、肾功能查看.8.宽重熏染者应测定血药浓度，对于大普遍熏染徐患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml（宽重熏染120～150μg/ml）可灵验.总磺胺血浓度没有该超出200μg/ml，如超出此浓度，没有良反应爆收率删下.9.没有成任性加大剂量、减少用药次数或者延少疗程，以防蓄积中毒.10.由于本品能压制大肠杆菌的死少，妨碍B族维死素正在肠内的合成，故使用本品超出一周以上者，应共时赋予维死素B以防止其缺乏.11.如果服用本品引起叶酸缺乏时，可共时服用叶酸制剂，后者本去没有搞扰TMP的抗菌活性，果细菌本去没有克没有及利用已合成的叶酸.如有骨髓压制征象爆收，应即停用本品，并赋予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日，或者根据需要用药至制血功能回复仄常，对于少暂、过量使用本品者可赋予下剂量叶酸并延少疗程.【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可脱过血胎盘屏障至胎女体内，动物真验创制有致畸效率.人类中钻研缺乏充脚资料，孕妇宜防止应用.2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物大概对于婴女爆收效率.本品正在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新死女中应用有引导溶血性贫血爆收的大概.基于上述本果，哺乳期妇女没有宜应用本品.【女童用药】由于本品可与胆黑素比赛正在血浆蛋黑上的分离部位，而新死女的乙酰变化酶系统已收育完备，磺胺游离血浓度删下，以致减少了核黄疸爆收的伤害性，果此该类药物正在新死女及2个月以下婴女的应用属禁忌.女童处于死少收育期，肝肾功能还没有完备，用药量应酌减.【老年患者用药】老年患者应用本品时爆收宽重没有良反应的机会减少：如宽重皮疹等皮肤过敏反应及骨髓压制、黑细胞缩小战血小板缩小等血液系统非常十分，共时应用利尿药者更易爆收.果此老年患者宜防止使用，确有指征时需权衡利弊后决断.【药物相互效率】1.合用尿碱化药可减少本品正在碱性尿中的溶解度，使排鼓删加.2.没有克没有及与对于氨基苯甲酸合用，对于氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄与，二者相互拮抗.3.下列药物与本品共用时，本品可与代那些药物的蛋黑分离部位，或者压制其代开，以致药物效率时间延少或者爆收毒性反应，果此当那些药物与本品共时应用，或者正在应用本品之后使用时需安排其剂量.此类药物包罗心服抗凝药、心服落血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠战硫喷妥钠.4.与骨髓压制药合用大概巩固此类药物对于制血系统的没有良反应.如黑细胞、血小板缩小等，如确有指征需二药共用时，应周到瞅察大概爆收的毒性反应.5.与躲孕药(雌激素类)万古间合用可引导躲孕的稳当性减小，并减少经期出门血的机会.6.与溶栓药物合用时，大概删大其潜正在的毒性效率.7.与肝毒性药物合用时，大概引起肝毒性爆收率的删下.对于此类患者更加是用药时间较少及往常有肝病史者应监测肝功能.8.与光敏药物合用时，大概爆收光敏效率的相加.9.担当本品治疗者对于维死素K的需要量减少.10.没有宜与黑洛托品合用，果黑洛托品正在酸性尿中可领会爆收甲醛，后者可与本品产死没有溶性重淀物，使爆收结晶尿的伤害性减少.11.本品可与代保泰紧的血浆蛋黑分离部位，当二者共用时可巩固保泰紧的效率.12.磺吡酮与本品合用时可缩小后者自肾小管的分泌，其血药浓度少期降下易爆收毒性反应，果此正在应用磺吡酮功夫或者正在应用其治疗后大概需要安排本品的剂量.当磺吡酮疗程较万古，对于本品的血药浓度宜举止监测，有帮于剂量的安排，包管仄安用药.13.本品中的TMP可压制华法林的代开而巩固其抗凝效率.14.本品中的TMP与环孢素合用可减少肾毒性.15.利祸仄与本品合用时，可明隐使本品中的TMP扫除减少战血浑半衰期支缩.16.没有宜与抗肿瘤药、2,4－二氨基嘧啶类药物合用，也没有宜正在应用其余叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，果为有爆收骨髓复活没有良或者巨幼黑细胞贫血的大概.17.没有宜与氨苯砜合用，果氨苯砜与本品中的TMP合用二者血药浓度均可降下，氨苯砜浓度的降下使没有良反应删加且加重，更加是下铁血黑蛋黑血症的爆收.18.防止与青霉素类药物合用，果为本品有大概搞扰此类药物的杀菌效率.【药物过量】本品的血药浓度没有该超出200μg/ml，超出此浓度，没有良反应爆收率删下，毒性巩固.过量近期服用本品会出现食欲没有振、背痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志没有浑、粗神矮重、收热、血尿、结晶尿、血液徐病、黄疸、骨髓压制等.普遍治疗为停药后举止洗胃、催吐或者洪量饮火；尿量矮且肾功能仄常时可赋予输液治疗.正在治疗历程中应监测血象、电解量等.如出现较明隐的血液系统没有良反应或者黄疸，应给予血液透析治疗.如出现骨髓压制，先停药，赋予叶酸3～6mg肌注，一日1次，连用3日或者至制血功能回复仄常为止.少暂过量服用本品会引起骨髓压制,制成血小板、黑细胞的缩小战巨幼黑细胞性贫血.出现骨髓压制症状时，患者应每天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg治疗，曲到制血功能回复仄常为止.【贮躲】躲光，稀启保存.。
复方磺胺甲恶唑片说明书
复方磺胺甲噁唑疏散片之羊若含玉创作【药品名称】通用名：复方磺胺甲噁唑疏散片商品名：玉安立清英文名：Compound Sulfamethoxazole Dispersible Tablets汉语拼音：Fufang Huang，anJia，ezuo FensanPian本品为复方制剂，每片含磺胺甲噁唑0.1g，甲氧苄啶0.02g.【性状】本品为白色片剂，味微苦.【药理毒理】药理作用本品为磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）组成的复方制剂.其中SMZ通过竞争对氨基苯甲酸（PABA）而抑制二氢叶酸的合成；TMP通过与二氢叶酸还原酶的结归并可逆性抑制二氢叶酸还原酶，而阻断二氢叶酸生成四氢叶酸.因此合用SMZ与TMP可阻断许多细菌必须的核酸和蛋白质生物合成中的两个持续步调.体外研究显示，与单独使用SMZ或TMP比较，SMZ和TMP结合应用时耐药性的产生显著减慢.本品对肺炎链球菌、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、摩根菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、弗氏志贺菌、宋氏志贺菌等敏感.毒理研究遗传毒性：未进行SMZ和TMP结合应用的细菌致突变研究.TMP的Ames试验成果阴性.人白细胞体外造就试验中，SMZ 和TMP单独或结合给药对人白细胞染色体无显著损伤，其药物浓度大于该复方临床给药所达血药浓度.该复方所治患者的白细胞中，未见染色体异常.生殖毒性：大鼠结合赐与SMZ剂量高达350mg/kg和TMP剂量高达70mg/kg（此剂量高于人临床推荐剂量的10.9倍），对生育力和一般生殖行为未见影响.大鼠口服SMZ 533mg/kg（高于人临床推荐剂量的16.7倍）或TMP 200mg/kg（高于人临床推荐剂量的31.3倍），产生的致畸胎作用主要为腭裂.大鼠单独赐与SMZ或TMP未出现腭裂的剂量分离为512mg/kg（高于人临床推荐剂量的16倍）或192mg/kg（为人临床推荐剂量的30倍）.大鼠SMZ 512mg/kg（高于人临床推荐剂量的16倍）和TMP 128mg/kg（高于人临床推荐剂量的20倍）结合用药，也未见致畸作用.但是在一项生殖毒性研究中，结合赐与SMZ 355mg/kg（高于人临床推荐剂量的11.1倍）和TM P88mg/kg （高于人临床推荐剂量的13.8倍），不雅察到1/9窝的胎仔出现腭裂.兔赐与剂量为人临床剂量6倍时，各类胎仔毒性（包含死亡、吸收胎和畸形）增加.由于本品干扰叶酸的代谢，只有当其潜在好处大于对胎儿的潜在危险时，才干用于怀孕期妇女.【药代动力学】本品中的SMZ和TMP口服后自胃肠道吸收完全，均可吸收给药量的90％以上，血药峰浓度(Cmax)在服药后1～4小时达到.赐与TMP160mg，SMZ800mg一日服用2次，3日后达稳态血药浓度，TMP为1.72mg/L，SMZ的血浆游离浓度及总浓度分离为57.4mg/L和68.0mg/L.SMZ及TMP均主要自肾小球滤过和肾小管渗出，尿药浓度显著高于血药浓度.单剂口服给药后0～72小时内自尿中排出SMZ总量的84.5%，其中30%为包含代谢物在内的游离磺胺；TMP以游离药物形式排出66.8%.SMZ和TMP两药的渗出进程互不影响.SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2β)分离为10小时和8～10小时，肾功效减退者，半衰期延长，需调剂剂量.吸收后两者均可普遍散布至痰液、中耳液、阴道渗出物等全身组织和体液中.并可穿透血-脑脊液屏障，达治疗浓度.也可穿过血胎盘屏障，进入胎儿血循环并可渗出至乳汁中.【适应症】近年情由于许多临床罕有病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌沾染时需参考药敏成果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列沾染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路沾染.2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎.3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发生发火.4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的细菌性痢疾.5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选.6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用于已有卡氏肺孢子虫病至少一次发生发火史的患者，或HIV成人沾染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20％.7.由产肠毒素大肠埃希杆菌（ETEC）所致旅游者腹泻.【用法用量】1.成人经常使用量治疗细菌性沾染，一次甲氧苄啶160mg 和磺胺甲噁唑800mg，每12小时服用1次.治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶3.75～5mg/kg,磺胺甲噁唑18.75～25mg/kg，每6小时服用1次.成人预防用药：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg，一日2次，继以相同剂量一日服1次，或一周服3次.2.小儿经常使用量2个月以下婴儿禁用.治疗细菌沾染，小儿按体重口服一次SMZ20mg/kg及TMP 4mg/kg，每12小时1次.体重≥40kg的小儿剂量同成人经常使用量.治疗寄生虫沾染如卡氏肺孢子虫肺炎，按体重一次口服SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg，每6小时1次.慢性支气管炎急性发生发火的疗程至少10～14日；尿路沾染的疗程7～10日；细菌性痢疾的疗程为5～7日；儿童急性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21日.【不良反响】1.过敏反响较为罕有，可表示为药疹，严重者可产生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表示为光敏反响、药物热、关节及肌肉疼痛、发烧等血清病样反响.偶见过敏性休克.2.中性粒细胞削减或缺乏症、血小板削减症及再生障碍性贫血.患者可表示为咽痛、发烧、惨白和出血倾向.3.溶血性贫血及血红蛋白尿.这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于产生，在新生儿和小儿中较成人为多见.4.高胆红素血症和新生儿核黄疸.由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高.新生儿肝功效不完善，对胆红素处理差，故较易产生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可产生核黄疸.5.肝脏损害.可产生黄疸、肝功效减退，严重者可产生急性肝坏死.6.肾脏损害.可产生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者产生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反响.7.恶心、吐逆、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微.偶有患者产生艰苦梭菌肠炎，此时需停药.8.甲状腺肿大及功效减退偶有产生.9.中枢神经系统毒性反响偶可产生，表示为精力错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感.10.偶可产生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表示.本品所致的严重不良反响虽少见，但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、迸发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常.艾滋病患者的上述不良反响较非艾滋病患者为多见.【禁忌】1.对SMZ和TMP过敏者禁用.2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品.3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品.4.小于2个月的婴儿禁用本品.5.重度肝肾功效损害者禁用本品.【注意事项】l.因不容易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作为治疗或预防用药:(1)中耳炎的预防或长程治疗.(2)A组溶血链球菌性扁桃体炎和咽炎.2.交叉过敏反响.对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏.3.肝脏损害.可产生黄疸、肝功效减退，严重者可产生急性肝坏死，故有肝功效损害患者宜防止应用.4.肾脏损害.可产生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反响.失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或防止应用本品.肾功效减退患者不宜应用本品.5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏.6.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者.7.用药期间须注意检讨:(1)全血象检讨，对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要.(2)治疗中应按期尿液检讨(每2～3日查尿通例一次)以发明长疗程或高剂量治疗时可能产生的结晶尿.(3)肝、肾功效检讨.8.严重沾染者应测定血药浓度，对大多半沾染疾患者游离磺胺浓度达50～150μg/ml（严重沾染120～150μg/ml）可有效.总磺胺血浓度不该超出200μg/ml，如超出此浓度，不良反响产生率增高.9.不成任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒.10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨害B族维生素在肠内的合成，故使用本品超出一周以上者，应同时赐与维生素B以预防其缺乏.11.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者其实不干扰TMP的抗菌活性，因细菌其实不克不及应用已合成的叶酸.如有骨髓抑制征象产生，应即停用本品，并赐与叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日，或依据需要用药至造血功效恢复正常，对长期、过量使用本品者可赐与高剂量叶酸并延长疗程.【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发明有致畸作用.人类中研究缺乏充足资料，孕妇宜防止应用.2.本品可自乳汁中渗出，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对婴儿产生影响.本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中应用有导致溶血性贫血产生的可能.鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品.【儿童用药】由于本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸产生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌.儿童处于生长发育期，肝肾功效还不完善，用药量应酌减.【老年患者用药】老年患者应用本品时产生严重不良反响的机遇增加：如严重皮疹等皮肤过敏反响及骨髓抑制、白细胞削减和血小板削减等血液系统异常，同时应用利尿药者更易产生.因此老年患者宜防止使用，确有指征时需权衡利弊后决议.【药物相互作用】1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使渗出增多.2.不克不及与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗.3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或产生毒性反响，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调剂其剂量.此类药物包含口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠.4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反响.如白细胞、血小板削减等，如确有指征需两药同用时，应严密不雅察可能产生的毒性反响.5.与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的靠得住性减小，并增加经期外出血的机遇.6.与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用.7.与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性产生率的增高.对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功效.8.与光敏药物合用时，可能产生光敏作用的相加.9.接收本品治疗者对维生素K的需要量增加.10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分化产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使产生结晶尿的危险性增加.11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用.12.磺吡酮与本品合用时可削减后者自肾小管的渗出，其血药浓度持久升高易产生毒性反响，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调剂本品的剂量.当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调剂，包管平安用药.13.本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用.14.本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性.15.利福平与本品合用时，可显著使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短.16.不宜与抗肿瘤药、2,4－二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能.17.不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反响增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的产生.18.防止与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用.【药物过量】本品的血药浓度不该超出200μg/ml，超出此浓度，不良反响产生率增高，毒性增强.过量短期服用本品会出现食欲不振、腹痛、恶心、吐逆、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精力低沉、发烧、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓抑制等.一般治疗为停药落后行洗胃、催吐或大量饮水；尿量低且肾功效正常时可赐与输液治疗.在治疗进程中应监测血象、电解质等.如出现较显著的血液系统不良反响或黄疸，应予以血液透析治疗.如出现骨髓抑制，先停药，赐与叶酸3～6mg肌注，一日1次，连用3日或至造血功效恢复正常为止.长期过量服用本品会引起骨髓抑制,造成血小板、白细胞的削减和巨幼红细胞性贫血.出现骨髓抑制症状时，患者应天天肌内注射甲酰四氢叶酸5～15mg治疗，直到造血功效恢复正常为止.【贮藏】避光，密封保管.。
复方磺胺甲恶唑快速脱敏方法
复方磺胺甲恶唑快速脱敏方法引言过敏是一种普遍存在于世界各地的健康问题，许多人总是受到不同类型的过敏烦扰。
复方磺胺甲恶唑是一种常用于快速缓解过敏症状的药物，但其作用方式在医学界仍然存在争议。
本文将介绍复方磺胺甲恶唑快速脱敏的方法及其应用。
背景复方磺胺甲恶唑是一种利用神经内分泌调节器的抗组胺药物。
它可以通过减轻过敏的症状来缓解病人的不适。
然而，当复方磺胺甲恶唑通过口服或注射等方式使用时，需要等待一定的时间才能看到脱敏的效果。
为了解决这个问题，研究人员发现了一种基于复方磺胺甲恶唑的快速脱敏方法，并取得了不错的效果。
方法复方磺胺甲恶唑快速脱敏的方法是在控制剂量的情况下进行的。
首先，医生会在患者的皮下注射2-3次复方磺胺甲恶唑。
之后，患者会被放置在一个恰当的环境中，如接受额外的支持或监控设备以保证安全。
在等待15分钟的过程中，复方磺胺甲恶唑会被快速吸收，并在其作用下迅速产生效果。
一旦脱敏效果显现，医生可以进一步决定是否继续使用复方磺胺甲恶唑以达到目的。
应用复方磺胺甲恶唑快速脱敏的方法可以应用于多种过敏症状的缓解。
研究表明，这种方法尤其适用于急性发作的过敏症状，特别是呼吸系统症状的缓解，如哮喘和鼻塞。
与经典的复方磺胺甲恶唑治疗方法相比，快速脱敏的方法使得药物的作用更为迅速且直接，特别适用于那些需要急救的患者。
复方磺胺甲恶唑快速脱敏的方法是一种快速缓解过敏症状的有效方法。
这种方法可以在医生的控制下进行，以确保患者的安全。
应用快速脱敏的方法可以让药物更快速地发挥作用，特别适用于严重的过敏症状。
需要注意的是，对于过敏患者来说，预防依然是最好的方法，应该在医生的指导下采取预防措施，以避免过敏症状的发生。
复方磺胺甲恶唑口服混悬液说明书
复方磺胺甲噁唑口服混悬液复方磺胺甲噁唑口服混悬液使用说明书•【药品名称】通用名称：复方磺胺甲噁唑口服混悬液汉语拼音：Fufang Huang’anjiawuzuo Koufuhunxuanye•【成份】磺胺甲噁唑、甲氧苄啶。
•【性状】本品为淡黄色的黏稠混悬液；味甜、略苦。
•【适应症】本品适用于对本品呈现敏感的大肠埃希菌、克雷伯肠杆菌、变形杆菌、莫根菌所致的尿路感染的治疗。
也用于下列疾病的治疗：流感嗜血杆菌或肺炎球菌所致的儿童急性中耳炎；流感嗜血杆菌或肺炎球菌引起的成人慢性支气管炎急性发作；弗氏和宋内氏志贺菌所致细菌性痢疾；卡氏肺孢子虫病。
•【用法用量】口服。
服前摇匀。
(1)100ml含磺胺甲唑4g，甲氧苄啶0.8g用法如下：细菌感染：2个月以上小儿，按体重一次0.5～0.75ml/kg，每12小时1次；体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量，一次20ml，每12小时1次。
卡氏肺孢子虫肺炎等寄生虫感染：按体重一次0.25～0.3ml/kg，每6小时1次。
(2) 100ml含磺胺甲唑8g、甲氧苄啶1.6g用法如下：细菌感染：2个月以上小儿，按体重一次0.25～0.375ml/kg，每12小时1次；体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量，一次10ml，每12小时1次。
卡氏肺孢子虫肺炎等寄生虫感染：按体重一次口服0.125～0.15ml/kg，每6小时1次。
慢性支气管炎急性发作的疗程至少10～14日；尿路感染的疗程为7～10日；细菌性痢疾的疗程为5～7日；急性中耳炎的疗程为10日；卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14～21日。
疗程较长者必须密切观察药物引起的不良反应。
•【贮藏】遮光，密封保存。
【注意】药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用，就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应，应该是由医生根据病情给出用药建议。
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复方磺胺甲噁唑
Fufang Huang’an Jia’ezuo Compound Sulfamethoxazole
本品含磺胺甲噁唑(C10H11N3O3S)与甲氧苄啶(C14H18N4O3) 均应为标示量的90.0%～110.0% 复方：
磺胺甲噁唑 甲氧苄啶 200g 40g
甲氧苄啶
颜色反应
吸光度法
黄色产物 mpபைடு நூலகம்228～321℃
黄色至猩红色 沉淀
香 草 醛
黄绿色沉淀 放置后变紫色
SMZ
鲜黄色
红色 渐变黄色
TLC鉴别试验
供试品溶液：取样品(约相当于磺胺甲噁唑0.2g)→甲醇10mL→振摇→滤过→取
滤液
对照溶液：取磺胺甲噁唑0.2g + 甲氧苄啶40mg→甲醇10mL溶解即得 展开: 点样量5μL，硅胶GF254薄层板 展开剂：氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(20:2:1) 检视: 紫外灯(254nm)观察，供试品溶液所显两种成分的主斑点的位臵应与对照
芳伯胺基 磺酰亚胺基 较活泼 5-甲基异噁唑
甲氧苄啶
Trimethoprim(TMP)
分子式：C14H11N4O3 分子量：290.32
理化性质：本品为白色或类白色结晶性粉末本品在氯仿中略溶，
在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中 易溶。
苯环
嘧啶
【鉴别】
磺胺甲噁唑
颜色反应 薄层色谱
双波长分光光度法
在两个不同的波长处测定供试品溶液和对照品溶液的吸光度，两
个波长处的吸光度的差值(△A)作为定量的依据来测定含量的方法。
1 A2 A2 A1 1 2 1 ( A2 A2 ) ( A1 A12 ) 1 1 2 A2 A1 （因为A2 A12） 1 1 E2CL E1 CL
A m R W 含量( mg / 片) AR W
AX 为供试品溶液稀释液的吸光度差值
AR 为SMZ对照品溶液稀释液的吸光度差值
mR为SMZ对照品溶液的称量
理论板数按甲氧苄啶峰计算应不低于4000，磺胺甲噁唑峰
与甲氧苄啶峰的分离度应符合要求。
测定法
取装量差异项下的内容物→混合均匀→精密称取适量SMZ 22mg)
臵100mL量瓶→0.1mol/L盐酸溶液适量→超声处理→0.1mol/L HCl释至 刻度→摇匀滤过→精密量取续滤液20μL 注入液相色谱仪→记录色谱
溶液的主斑点相同
取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶50mg)，加稀硫酸 10mL，微热溶解后，放冷，滤过，滤液加碘试液0.5mL即生成 棕褐色沉淀(生物碱反应)。
＋碘试液
﹢ H
红棕色沉淀
吸光光度法
吸收系数 ：取本品→精密称定→稀醋酸溶解 →定量稀释
100μg/mL →加水定量20μg/mL →271nm的
图；
取磺胺甲噁唑对照品和甲氧苄啶对照品各适量→精密称定→
0.1mol/L HCl溶解并定量稀释→ 磺胺甲噁唑0.22mg/mL与甲氧苄啶
44μg/mL →摇匀→同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
计算公式
AS C R 100 W 含量(mg / 片) AR W
AS、AR分别为供试品溶液和对照品溶液中测定组分的峰面积
复方磺胺甲噁唑
复方
系指两种或两种以上的药物 。
复方制剂的分析要考虑 所有有效成分的之间的相
互影响。
适应症
（1）大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属等所致的尿路感染； （2）肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作或小儿 急性中耳炎； （3）由志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染；
ECL
供试品：样品10片→精密称定，研细→精密称取（SMZ50mg，
TMP10mg）→100mL量瓶→乙醇适量→振摇15min→
乙醇稀释至刻度→取续滤液 对照品1：105℃干燥磺胺甲噁唑→精密称取50mg→100mL量 瓶→乙醇稀释至刻度→摇匀 对照品2：105 ℃干燥甲氧苄啶→精密称取10mg→100mL量瓶 →乙醇稀释至刻度→摇匀
（4）治疗卡氏肺孢子虫肺炎；
（5）由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致腹泻。
复方磺胺甲噁唑
磺胺甲噁唑 主药 甲氧苄啶
磺胺甲噁唑
Sulfamethoxazole (SMZ)
分子式：C10H11N3O3S
分子量：253.28
理化性质：白色结晶性粉末。熔点167℃，易溶于稀盐酸、氢氧化钠
溶 液或氨水，几乎不溶水，无臭味微。
甲氧苄啶的测定
精密量取供试品和对照品1、2（5mL）→分别置100mL→ 0.4%HCl → KCl稀释至刻度→摇匀→取对照品1的稀释溶液
→239.0nm波长为测定波长(λ)→295nm波长附近选择等吸收
波长为参比波长λ，要求A=Aλ2—Aλ1=0 →分别在两波长处 测定供试品溶液和对照品1的吸光度→求出各自吸光度差值 →计算
辅料
适量
─────────────── 制成 1000粒
【性状】 本品白色粉末。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
色谱条件
填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶 流动相：水-乙腈-三乙胺（调节 pH5.9 ）
799 : 200 : 1
流速：1.0mL/min 检测波长：240nm
系统适用性试验
磺胺甲噁唑的测定
精密量取供试品和对照品1、2（2mL）→分别臵100mL→
0.4%NaOH稀释至刻度→摇匀→取对照品2的稀释溶液→25
7nm波长为测定波长(λ)→304nm波长附近选择等吸收波长为
参比波长(λ)，要求A=Aλ2-Aλ1=0 →分别在两波长处测定 供试品溶液和对照品1的吸光度→求出各自吸光度差值→计 算，即得