澄明度检查标准操作规程

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澄明度检测仪双面安全操作及保养规程

澄明度检测仪双面安全操作及保养规程

澄明度检测仪双面安全操作及保养规程澄明度检测仪是用于检测液体透明度的一种设备,广泛应用于水处理、制药、食品、化工等行业中。

为了确保使用澄明度检测仪的安全性、准确性和良好状态,需要遵守以下的双面安全操作及保养规程。

一、双面安全操作规程1. 局部验证安全在进行任何操作前,务必进行局部验证安全,检查以下项目是否符合要求:•澄明度检测仪是否处于电源开启状态。

•液体环境中是否存在任何腐蚀性、易燃性等危险因素。

•澄明度检测仪周边环境是否存在电磁干扰、静电等危险因素。

2. 负责人指定在使用前,需要制定责任人进行监控和操作。

如果多人操作,需要明确每次操作的负责人,以便协调和合作。

3. 操作流程澄明度检测仪操作可以分为预备检查、样品检测、数据记录、清洗保养等步骤,下面将依次讲解:3.1 预备检查在使用澄明度检测仪之前,需要进行一些预备工作,包括:•检查设备供电、安装是否合格;•检查检测仪表是否在零位或校准位;•确认检测方法是否正确。

3.2 样品检测如果在使用中遇到了无法解决的问题,在第一时间内暂停操作,及时进行排除。

对于较高的误差,需要进行详细的分析处理。

3.3 数据记录在样品检测完成后,需要对检测数据进行详细的记录,以便在后续分析、比对等工作中进行使用。

3.4 清洗保养在使用完成后,需要及时清洗检测仪,确保其精度、稳定性、安全性等基本指标。

清洗时需要先把水桶倒掉,然后还原到原有的状态。

4. 切勿重复使用检测完成后的样品容器必须避免重复使用,以免造成误差。

5. 质量控制建立相应的质量控制规程,以保证澄明度检测结果的准确性和稳定性。

6. 及时校准定期校准检测仪,建立完善的检测仪校准文件档案,保证准确性和操作正确。

7. 警告与禁忌使用澄明度检测仪时需要避免以下情况:•严禁在高温、低温、强光等条件下操作;•严禁使用腐蚀性、易燃性的样品进行检测;•在操作过程中切勿将检测仪器强行开启。

二、保养规程1. 定期保养澄明度检测仪需要定期保养,包括清洗、校准等内容。

049澄明度检测仪使用操作与维护保养规程

049澄明度检测仪使用操作与维护保养规程

制药GMP管理文件
一、目的:建立澄明度检测仪使用操作与维护保养规程。

二、适用范围:适用于澄明度检测仪使用操作与维护保养。

三、职责:质检员对本标准的实施负责。

四、正文:
使用方法
1.启动电源开关,此时荧光灯一开即亮。

2.启动照度开关,此时照度显示为数字:00,表示照度为0×100LX。

3.将仪器的附件照度传感器插头插入面板孔,把传感器放置在测定
位置测定照度,同时调节右侧旋钮至所需要照度条件,照度调整后,拔下插头,关闭照度开关。

4.根据所需测药品要求,用仪器面板上的拨盘,设定所需检测的时
间。

5.在检测样品的同时,按动计时微触开关,指示灯每秒闪烁1次,
而且起始和终止有声响报警。

注意事项:
该仪器用前一定要检查电源插头的地线是否可靠接地,检品盒内若留有药水应及时清除,以防止流入电器箱内造成其他事故。

打开电源开关后,如若灯管不亮应首先检查保险管及电源。

仪器保养:
该仪器请勿置于潮湿、风吹日晒、雨淋之处,使用仪器前,请先检查电源软线与插头。

清理灯箱内壁必须使用毛刷。

澄明度检测仪标准操作方法

澄明度检测仪标准操作方法

澄明度检测仪标准操作方法
澄明度检测仪标准操作方法
1.目的:规范澄明度检测仪的使用操作、维护及保养。

2.依据:YB-II型澄明度检测仪使用说明书。

3.责任:质量管理部及养护员对本标准操作程序负责。

4.用途:本仪器用于对(澄清)液体制剂的澄明度检测。

5.操作步骤:
5.1 使用前一定要检查电源插座是否安全,检品盘内若留有药水应及时清除,以防流入电器箱内造成其它事故。

5.2 然后接通电源(220V±10%;50Hz),启动“电源开关”,此时仪器的日光灯亮起。

5.3 启动“照度开关”,此时“照度显示器”显示的数字为“00”,表示照度为0×1001x(1x:“勒克斯”,照度的单位)。

5.4 将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”,掀开“光池”保护盖,将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置(一般为仪器的中部),测定照度,同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。

于无色液体,其照度的要求范围为1000-2000TBE;有色液体则为
2000-3000TBE。

5.5 用仪器面板上的“拔盘开关”,设定所需检测的时间(秒)。

5.6 在检测样品的同时,按动“计时微触开关”,“指示灯”每秒闪烁一次,而且时间终止时有声响提示。

5.7 测试完毕后,关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”,拔下电源插头。

6.澄明度检测仪的维护及保养:
6.1 该仪器请勿置于潮湿,风吹日晒之处。

6.2 使用仪器前,请先检查电源软线与插头,清理灯箱内壁必须使用毛刷。

澄明度检测仪操作规程(2010修订)

澄明度检测仪操作规程(2010修订)

澄明度检测仪操作规程(2010修订)一、目的:1.正确操作澄明度检测仪器;2.保证检验数据的准确性及药品的质量。

二、适用范围:药品入库验收、在库养护过程中注射剂可见异物的检查;除深色透明容器包装或液体、色泽较深(一般深于各标准比色液7号的品种,可见异物的检查)。

三、引用文件:《中国药典》2010年版附录“可见异物检查法”,YB-Ⅱ使用说明书四、使用部门:验收组、养护组五、仪器使用说明:起草人审核人批准人编号:变更记录:说明:新订修订起草日期审核日期批准日期年月日年月日年月日注射用无菌粉末除另有规定外,取供试品5支(瓶),用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后,按上述方法检查。

配带有专用溶剂的注射用无菌粉末,应先将专用溶剂按溶液型制剂检查合格后,再用以溶解注射用无菌粉末。

无菌原料药除另有规定外,按抽样要求称取名品种制剂项下的最大规格量5份,分别置洁净透明的适宜容器内,用适宜的溶剂及适当方法使药物全部溶解后,按上述方法检查。

注射用无菌粉末及无菌原料药所选用的适宜溶剂应无可见异物。

如为水溶性药物,一般使用不溶性微粒检查用水(参见2010版药典二部附录IXR不溶性微粒检查法)进行溶解制备;如为其他溶剂,则应在各种项下中作出规定。

溶剂量应确保药物溶解完全并便于观察。

注射用无菌粉末及无菌原料药溶解所用的适当方法诮与其制剂使用说明书中注明的临床使用前处理的方式相同。

如除振摇外还需其他辅助条件,则应在各品种项下中作出规定。

用无色透明容器包装的无色供试品溶液,检查时被观察样品所在外的光照度应为1000~1500lx;用透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色供试品溶液,检查时被观察样品所在处的光照度应为2000~3000lx;混悬型供试品或乳状液,检查时被观察样品所在处的光照度应增加至约4000lx。

结果判定各类注射剂、眼用液体制剂在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱,且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维和块状物等明显可见异物。

澄明度检测仪单面型号安全操作及保养规程

澄明度检测仪单面型号安全操作及保养规程

澄明度检测仪单面型号安全操作及保养规程一、概述澄明度检测仪是一种用于测量液体澄明度的仪器设备。

本文档旨在介绍澄明度检测仪单面型号的安全操作和保养规程,以确保仪器的正常运行和延长使用寿命。

二、安全操作规程1.在使用澄明度检测仪之前,必须仔细阅读并理解使用说明书,并确保已具备相关操作知识和技能。

2.在操作澄明度检测仪时,严禁穿戴松散的衣物、首饰等,以免发生意外伤害。

3.在仪器运行过程中,严禁将手指、手臂等随意伸入仪器内部,以免导致伤害。

4.在连接和断开仪器电源之前,必须先将电源开关关闭,并确保已拔掉电源插头。

5.操作人员要经常检查仪器外部线缆和接口的连接情况,确保连接良好,避免电气故障。

6.使用澄明度检测仪时切勿将液体溅入仪器内部,以免损坏仪器。

7.澄明度检测仪应放置在干燥、通风良好的环境中,避免与湿气、灰尘等物质接触。

三、保养规程1.定期清洁仪器外部,可以使用干布或湿布擦拭,但禁止使用酒精、有机溶剂等对仪器外壳进行清洗。

2.保持仪器的整洁和干燥,在不使用时应将仪器存放在合适的包装盒或袋中,避免灰尘和湿气的侵入。

3.定期检查仪器电源线是否完好,如发现破损或老化,应及时更换以确保安全使用。

4.在仪器存放期间,应定期通电并进行简单测试,确保仪器的正常运行状态。

5.如发现仪器有异常运行、显示错误等情况,应及时与供应商或维修人员联系,进行维修或更换部件。

6.长时间不使用仪器时,建议将其存放在低温、干燥的环境中,以避免电子元件老化和损坏。

四、注意事项1.使用澄明度检测仪时,严禁将易燃、易爆物品等放置在附近,以免引发火灾或爆炸。

2.澄明度检测仪只能由专业人员操作和维护,禁止未经授权的人员私自拆解或维修仪器。

3.在进行检测时,应按照操作说明书的要求正确设置参数和操作步骤,确保检测结果的准确性。

4.澄明度检测仪在使用过程中如发生异常声音、异味等情况,应立即停止使用,并通知相关维修人员。

5.当仪器发生故障或无法正常使用时,应立即停止使用,并及时与供应商或维修人员联系。

澄明度检测仪型号安全操作及保养规程

澄明度检测仪型号安全操作及保养规程

澄明度检测仪型号安全操作及保养规程前言澄明度检测仪是一种检测水质澄清度的现代化仪器,使用广泛于自来水、矿泉水、食品饮料、环保等行业。

为了保障检测结果的准确性和使用者的安全,在正常使用过程中,需要特别注意仪器的安全操作和保养。

一、仪器安全操作规程1.使用前的准备在使用澄明度检测仪之前,需要进行以下准备:•检查仪器是否安装在稳定、平整的工作台上;•检查仪器与电源是否连接正常,电源是否^接地;•输入所需检测样品并根据需求设置相应实验参数。

2.操作过程在使用澄明度检测仪时,需要注意以下操作规程:•强制开关机时,使用人员不能操作电源开关,仅能通过插拔电源线进行开关操作;•仪器工作过程中,禁止使用工具清除样品槽内残留物;•使用人员应按照实验操作流程依次操作,如遇专业问题请查看说明书或请教专业技术人员;•请勿将手或其他物体伸入样品槽中;•添加样品时,应将样品均匀涂抹在样品槽中;•仪器工作时,应时刻监测仪器的工作状态,并按时停止或调整检测参数。

3.紧急处理在使用过程中如遇到下列状况,请及时处理:•电源异常或其他疑问,可查看说明书或请教专业技术人员;•在实验过程中,如遇液位过高、样品泡泡等情况,应暂停实验并检查/处理;•如遇到仪器故障(例如:表面污染、不正常报警等),请及时联系专业技术人员进行维修处理。

二、仪器保养规程在使用过程中,保养仪器对于保障检测的准确性和仪器的使用寿命起着至关重要的作用。

1.日常保养日常保养包括以下内容:•仪器放置在稳定,平整的工作台上;•检查样品槽有无漏光,有无污染;•检查清洁纸,确定是否需要更换;•在使用过程中如遇到降低检测精度的情况,可使用专业维护材料进行清洁;•实验结束后立即清理样品槽和内部残留物及外观表面。

2.周期性保养周期性保养需要定期进行,具体包括:•每年更换一次水质检测校准液;•约每6个月清洗或更换黑白标准片、棕色标准片、清洁纸;•每年校正一次仪器。

三、结语为确保检测效果和使用安全,使用澄明度检测仪时,需要遵守上述安全操作和保养规程。

澄明度检测仪标准操作及维修保养规程

澄明度检测仪标准操作及维修保养规程

文件制修订记录
1、技术参数
1.1电源:220V±10% 50Hz
1.2功率:22W
1.3炮管:20W(专用荧光灯)
1.4照度范围:1000—4000LX
1.5时限范围:1—79S任意设定
2、作前准备
2.1检品放入检品盘并正式向轻轻放入灯箱内。

2.2启动电源开关,此时荧光灯亮。

2.3启动照度开关,此时照度显示“00”
2.4将照度传感器插入插孔,打开保护盖,平行与伞棚边缘在检品位置。

2 .5旋转仪器上部照明旋钮,调节至照明屏幕显示的照明度值与规定相同即可。

2.6设定所需检测时间值。

3、操作过程
3.1按下计时微触开关指示灯闪烁,其始与终止有声响报警。

3.2在检测位置观察澄明度,并及时做好记录。

3.3检测完毕,关上电源开关,拔掉电源插头,覆盖仪器罩。

4、修保养及注意事项
4.1若灯管不亮,无显示值,应检查电源开关及保险管是否损坏。

4.2若灯管启动不亮,检查镇流器是否损坏。

4.3显示器断,计数不准确,检查器件插座是否插牢。

4.4灯管来年感,无显示值,不计数,则检查电源变压器是否损坏。

4.5置于干燥,温度不超过30℃,无腐蚀性气体的环境中。

4.6清理灯和内壁使用毛刷。

4.7照度传感器不用时应盖上密封盖。

4.8使用220V电源,故应注意安全。

4.9药液或其它杂物应及时清除,以防流入电器箱内造成事故或腐蚀仪器造成损坏。

药品澄明度检测仪安全操作及保养规程

药品澄明度检测仪安全操作及保养规程

药品澄明度检测仪安全操作及保养规程药品澄明度检测仪是一种用于测量药品澄明度的精密仪器,操作不当或者长期使用不保养容易导致设备失效或者测量结果不准确。

因此,正确的操作和保养是确保药品澄明度检测仪平稳运行的重要保障。

本文将从安全操作、日常保养、清洁保养、存放以及更换配件等几个方面,为仪器用户提供指南和建议。

安全操作1.操作前请确认有无破损:使用前,请检查仪器外观是否有明显破损,如有破损,请勿使用,及时联系维修人员进行处理。

2.操作时请戴手套:操作人员在操作药品澄明度检测仪时,应打手套,以避免药品对受检测仪器的污染,以及异物对手部的伤害。

3.操作请按照要求进行:操作人员在使用药品澄明度检测仪的过程中,应按照检测仪器用户手册中的要求进行操作,一旦出现故障,请停止使用并且及时联系维修人员。

日常保养药品澄明度检测仪具有很高的精度,一些小小的因素就可能会对仪器的运行和测量结果造成很大的影响。

因此,良好的日常保养是确保仪器平稳运行的重要保障。

1.定期检查供电线路:每天开机前请检查仪器的电源线路是否完好,如果出现断裂、石化、燃烧、老化等问题,请及时更换。

2.防止灰尘进入:药品澄明度检测仪的精度非常高,灰尘等微小的颗粒进入仪器性能就会有很大的影响,因此在存放仪器时建议选择相对安静、无尘的环境,平时也要定期对设备的外壳和散热孔进行清理。

3.定期检查仪器的通道:药品澄明度检测仪每次测量前都需要对光源、反射镜等设备进行检查,确保这些设备的状态良好是测量结果准确的重要保证。

每个月检查一次,在潮湿季节或使用条件复杂时,间隔时间可相应缩短。

清洁保养仪器长期使用易出现积尘、污渍等现象,会影响测量结果和设备性能,因此应定期对设备进行清洁保养。

1.清洗仪器:若出现污渍,可使用棉签或刷子蘸取中性清洗剂擦拭设备表面,清洗完毕后应使用干布进行擦干。

2.消毒:清洗完毕后,需要对设备进行消毒处理,以杀死常见的细菌和病毒。

消毒时可使用75%乙醇或10%过氧化氢,让其接触10~30分钟即可。

澄明度检测仪校准安全操作及保养规程

澄明度检测仪校准安全操作及保养规程

澄明度检测仪校准安全操作及保养规程前言澄明度检测仪广泛应用于食品、饮料、药品等领域,其作用是帮助生产者检测产品中悬浮颗粒的含量,确保产品质量。

为了保证检测仪的精度和寿命,我们需要了解一些校准、安全操作和保养规程。

校准在使用澄明度检测仪之前,我们必须先对其进行校准。

校准的目的是确保检测仪能准确地测量悬浮颗粒的含量。

以下是校准的具体步骤:1.准备标准样品:使用已知的悬浮颗粒浓度制备一个标准样品。

2.调整光路:通过调整光路的位置和方向使两个光电池的信号达到相等或尽量接近的程度。

3.校准仪器:使用标准样品进行校准,将其读数与标准样品的浓度相对应。

校准应该每次使用检测仪器之前都进行一次,以确保仪器的精度和准确性。

安全操作澄明度检测仪虽然是一种相对简单的仪器,但在使用时也需要注意一些安全事项。

以下是使用澄明度检测仪时需要注意的安全操作:1.保持清洁:在使用前需清洁仪器的内部和外部,移动和操作检测仪时要注意避免碰撞和摔落,以免损坏仪器。

2.液体温度:在测量过程中,液体温度应在25°C左右,如果温度过高或过低会影响测量结果,因此需要加以控制。

3.照射时间:每次照射时间不应超过2分钟,否则会影响仪器寿命和准确性。

4.电源和信号输入接口:使用时应注意在干燥、避光的环境下操作,避免使用剪线直接连接电池。

此外,光电极避免直接接触,会造成氧化且影响使用。

以上是使用澄明度检测仪时需要注意的安全操作,遵守这些操作规程可以保障检测数据的准确性和仪器的正常使用寿命。

保养规程澄明度检测仪在使用时也需要定期进行保养。

下面是保养规程:1.清洁措施:仪器使用过后,建议立即清洗。

使用纯净水或清洁液清洗仪器外壳和内部光学元件,勿用腐蚀性液体或肥皂水。

2.低温保存:如需存放,应将仪器放置于低温、干燥、避光、无尘的地方存放。

3.防潮和防尘:在使用过程中应严格遵循防潮、防尘措施,避免发生氧化腐蚀。

正确的保养措施能够延长仪器的使用寿命,保证仪器的准确性,因此在平时使用中也要注重保养工作。

澄明度检测仪操作规程

澄明度检测仪操作规程

澄明度检测仪操作规程
《澄明度检测仪操作规程》
一、设备准备
1. 检查澄明度检测仪是否完好,无损坏。

2. 将澄明度检测仪放置在水平台面上。

二、样品准备
1. 取出待检测的样品,保证样品无杂质。

2. 用试剂瓶和试剂针向样品中滴加试剂,保证试剂和样品充分混合均匀。

三、操作步骤
1. 打开澄明度检测仪的电源开关,等待数秒钟,确保设备开启。

2. 使用清洁的容器将预处理过的样品倒入澄明度检测仪的检测槽中。

3. 调整澄明度检测仪的参数,包括波长和光谱范围等。

4. 点击开始按钮,开始进行澄明度检测。

5. 等待一段时间,直到澄明度检测仪完成测试并显示结果。

四、清洁和维护
1. 在使用完毕后,及时清洁澄明度检测仪的检测槽和外表面。

2. 定期对澄明度检测仪进行维护保养,包括清洁滤波器、校准和调整仪器等。

五、注意事项
1. 在操作澄明度检测仪时,要穿戴符合要求的工作服和配戴防
护装备。

2. 操作人员应熟悉澄明度检测仪的使用说明书,并按照规程进行操作。

3. 注意保护样品和设备,避免碰撞和摔落。

六、使用后的处理
1. 关闭澄明度检测仪的电源开关。

2. 将样品处理妥当,不要随意倒置或倒掉。

3. 对澄明度检测仪进行清洁和维护。

通过遵循《澄明度检测仪操作规程》,能够确保澄明度检测的准确性和设备的长期正常运转。

操作人员在使用澄明度检测仪时,应严格按照规程进行操作,并且在使用过程中要注意安全和保护设备,做到规范操作、科学检测。

澄明度检测仪标准操作规程

澄明度检测仪标准操作规程

1.目的规范澄明度检测仪的标准操作规程,保证澄明度检测仪的正确使用。

2.范围本公司澄明度检测仪的操作。

3.职责3.1使用人员依据本标准规程操作澄明度检测仪。

3.2质量监督员监督本规程的实施。

4.内容4.1使用方法4.1.1启动电源开关,此时荧光灯一开即亮。

一般应等候2分钟待荧光灯的照度稳定下来再开始检测照度。

4.1.2此时照度显示为数字:00,表示照度0×100LX。

4.1.3首先应根据生产工艺要求调整好所需照度,一般情况下照度范围调整在1000~1500LX之间。

将仪器配备的照度传感器插头插入面板“照度计”插座,把传感器盖打开,探头对着光源放在带测定样品的位置测定照度,同时调节右侧旋钮使窗口显示的照度达到所需照度要求。

照度调整后,拔下插头,盖上盖子,此时照度检测功能关闭。

4.1.4根据所测样品需求,设定所需检测的时间,按“预置”键进入“时限”状态,按住“预置”键设定值在1-99秒之间循环,选定所需时限,例如“5”秒。

4.1.5在检测样品的同时,按动“计时”键此时窗口倒计时,时间到,蜂鸣器报响,间断响4声警报解除并回到预置时间数值,如按“计时”键则开始下次倒计时。

4.1.6如需再检测照度,长按“计时”键则回到“测量”状态。

4.1.7操作澄明度检测仪时填写《设备使用记录》。

4.2注意事项4.2.1使用该仪器前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地,检品盘内若有留药水应及时清除,以防流入电器箱内造成其它事故。

打开电源开关后,如灯管不亮首先检查保险管及电源,电源插座内部设有备用保险管以备更换。

4.3仪器保养4.3.1该仪器请勿置于潮湿,风吹日晒,雨淋之处。

使用仪器前,请先检查电源软线与插头。

4.3.2每次使用完毕,须立即清洁仪器。

用细软布擦拭仪器表面,取下白板并使用毛刷清理灯箱内壁。

4.3.3更换灯管需填写《设备维护保养计划清单》。

5.支持文件无6.相关记录6.1《设备使用记录》6.2《设备维护保养计划清单》。

澄清度检验操作规程

澄清度检验操作规程

GMP文件
目的建立澄清度检验操作规程,便于检验人员正确操作,确保检验结果的准确。

范围适用于辅料澄清度的检查
职责检验人员对本标准负责。

内容
1、简述:
本法系在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15-16mm,平底,具塞,以无色、透明、中性硬质量玻璃制成)中,在浊度标准液制备5分钟后,在暗处从水平方向观察、比较,用以检查溶液的澄清度或其浑浊程度,除另有规定外,供试品溶解后应立即检视。

品种项下的“澄清”系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准液的浊度。

“几乎澄清”系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。

2. 浊度标准贮备液的制备
称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,必要时可在40℃水浴中温热溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,放置4-6小时;取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合,摇匀,于25℃避光静置24小时,即得。

该溶液置冷处避光保存,可在2个月内使用,用前摇匀。

3.浊度标准标准液的制备
取浊度标准贮备液15.0ml,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀后,取适量的浊度标准原液和水,按下表配制,即得。

本液应现用现配。

.。

澄清度检验标准操作规程

澄清度检验标准操作规程

目的:规范澄清度检查法的检验操作,确保检验结果的正确范围:澄清度检查法的检验1.简述澄清度是检查药品溶液的浑浊程度,即浊度。

药品溶液中如存在细微颗粒,当直射光通过溶液时,可引致光散射和光吸收的现象,致使溶液微显浑浊;所以澄清度可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。

澄清度检查法(中国药典2000年版二部附录IX B)是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较,以判定药品溶液的澄清度或其浑浊程度。

2.仪器与用具2.1 比浊用玻璃管内径 15~ 16mm,平底,具塞,以无色硬质中性玻璃制成,要求供试管与标准管的内径、标线刻度(距管底为40mm)一致。

2.2 伞棚灯用澄明度检查装置(见注射剂标准操作规程中的澄明度检查法项下),照度为1000 lx。

3.试药与试液3.1 硫酸肼和乌洛托品均应符合中国药典规定。

3.2 浊度标准贮备液的制备称取硫酸肼1.00g置100ml量瓶中,加水适量使溶解,必要时可在40℃的水浴中温热溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,放置4~6小时;取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合,摇匀,于25℃避光静置24小时,即得。

本液置冷处避光保存,可在两个月内使用,用前摇匀。

3.3 浊度标准原液的制备取浊度标准贮备液15.0ml,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,取适量、置1cm吸收池中,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)在550nm的波长处测定,其吸收度应在0.12~0.15范围内。

本液应在24小时内使用,用前摇匀。

3.4 浊度标准液的制备取浊度标准原液与水,按下表配制,即得。

本液应临用时制备,使用前充分摇匀。

4.操作方法4.1除另有规定外,将一定浓度的供试品溶液与该品种项下规定的浊度标准液,分别置于配对的比浊用玻璃管中,液面高度为40mm,在浊度标准液制备5分钟后,同置黑色背景上,在漫射光下从比色管上方向下观察,比较,或置于伞棚灯下,照度为 1000 LX,从水平方向观察比较,用以检查溶液的澄清度或其浑浊程度。

澄清度检查标准操作规程

澄清度检查标准操作规程

澄清度检查标准操作规程1 编制依据:《中华人民共和国药典》2005年版(二部)2 定义:澄清系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂,或未超过0.5号浊度标准液。

3 原理:不同浓度的对照浊度标准液与供试液比较,判定供试品的澄清度。

4 检验操作方法4.1 仪器及用具紫外可见分光光度计电子天平1000ml容量瓶1个100ml容量瓶1个100ml烧杯1个称量瓶1个1cm吸收池2个15ml移液管1支内径为15~16mm的比色管或比浊管2支4.2 化学试剂4.2.1 分析纯:硫酸肼、乌洛托品4.2.2 浊度标准贮备液4.2.2.1 用电子天平精密称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g放在100ml烧杯中,加水适量使溶解(必要时可在40℃的水浴温热溶解),转移至100ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,放置4~6小时后使用。

4.2.2.2 取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合,摇匀,于25℃避光静置24小时,即得。

4.2.2.3 放冷处避光保存,两个月内使用,用前摇匀。

4.2.3 浊度标准原液4.2.3.1 用15ml移液管取浊度标准贮备液15.0ml,置1000ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀即得。

4.2.3.2 取适量置1cm吸收池中,在550nm的波长处测定,其吸收度应在0.12~0.15范围内。

本液在48小时内使用,用前摇匀。

4.2.4 浊度标准液:取浊度标准原液与水,按下表配制级号0.51234浊度标准原液(ml)2.505.010.030.050.0水(ml)97.5095.090.070.050.04.3 操作方法4.3.1 将规定浓度的供试品和浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管中,装入的液面的高度为40mm。

4.3.2 在浊度标准液制备5分钟后,置于黑色背景前,在漫射光下从比浊管上方向下观察比较,或于伞棚灯下,照度为1000lx,垂直位置,从水平方向观察,比较两者的浑浊程度。

澄明度测定仪设备安全操作规程

澄明度测定仪设备安全操作规程

澄明度测定仪设备安全操作规程1. 背景澄明度测定仪是一种用来测试水体澄澈程度的设备,广泛应用于水环境监测、水资源管理等领域。

在澄明度测定仪的使用中,安全操作至关重要,可以保障设备的正常运行、保护使用人员和环境的安全。

本文档旨在规范澄明度测定仪设备的安全操作,避免设备损坏、操作者受伤和相关环境污染等潜在风险。

2. 设备描述澄明度测定仪是一种用于测定水体透明度的设备,由以下主要部件组成:•量程调节器•光源•探头•采样柜•显示屏3. 安全操作规程3.1 设备检查在操作前,需要检查设备是否正常工作、是否存在物理损坏。

检查内容包括但不限于:•量程调节器是否正常工作,量程是否准确;•光源是否发光强度是否充足;•探头表面是否干净;•采样柜是否有漏水迹象;•显示屏是否正常显示。

3.2 操作准备在进行测量前需做好操作准备工作:•确保设备连接电源和地线;•润湿探头表面;•将采样柜中的水样平均搅拌;•打开光源,让其预热30分钟以上。

3.3 操作流程操作步骤如下:1.选择合适的量程;2.将探头轻轻放入水中,待表面冷静数秒后记录读数;3.重复3次测量,取平均值作为最终读数;4.记录读数并关闭光源;5.拔掉电源线,清洁并收拾设备。

3.4 注意事项•操作人员应穿戴合适的防护设备,如手套、护目镜等;•操作人员应具有相关培训和操作经验;•设备放置时需水平放置,避免倾斜或移动;•操作过程中禁止强光直接照射人眼。

4. 总结本文档对澄明度测定仪设备的安全操作进行了规范,包括设备检查、操作准备、操作流程和注意事项等方面。

通过遵守本规程,能够有效保障设备运行稳定,并确保使用者和环境的安全。

澄明度检测仪操作规程(2010修订)

澄明度检测仪操作规程(2010修订)

一、目的:1.正确操作澄明度检测仪器;2.保证检验数据的准确性及药品的质量。

二、适用范围:药品入库验收、在库养护过程中注射剂可见异物的检查;除深色透明容器包装或液体、色泽较深(一般深于各标准比色液7号的品种,可见异物的检查)。

三、引用文件:《中国药典》2010年版附录“可见异物检查法”,YB-Ⅱ使用说明书四、使用部门:验收组、养护组五、仪器使用说明:1.仪器要放置平稳、防止振动、碰倒。

摆放位置要避光。

2.将电源线插头插入220V电插座,打开电源开关。

3.调节照度:(1)打开传感器黄色外罩(打开后可见蓝色硅光电池板);(2)将传感器插入照度传感器插座,按下测量键;(3)在适当位置将传感器面向光源观察照度显示,转动调节旋钮使照度至要求值;(4)调好后关闭照度测量键,拔出传感器插头。

4.仪器使用完毕,应关闭电源,拔下电源插头,清理检验场所,罩好布套,做好《可见异物检查记录》和《仪器使用记录》。

(澄明度检查应避光室内或暗处进行)。

六、检查人员条件:远距离和近距离视力测验,均应为4.9或4.9以上(矫正后视力应为5.0或5.0以上);应无色盲。

七、可见异物:定义:可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50um。

八、检查方法:溶液型、乳状液及混悬型制剂除另有规定外,取供试品20支(瓶),除去容器标签,擦净容器外壁,必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内;置供试品于遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为25cm),分别在黑色和白色背景下,手持供试品颈部轻轻旋转和翻转容器使药液中可能存在的可见异物悬浮(但应避免产生气泡),轻轻翻摇后即用目检视,重复3次,总时限为20秒。

供试品装量每支(瓶)在10ml及10ml以下的,每次检查可手持2支(瓶)。

注射用无菌粉末除另有规定外,取供试品5支(瓶),用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后,按上述方法检查。

YB2澄明度检测仪操作规程

YB2澄明度检测仪操作规程

YB2澄明度检测仪操作规程1.目的:建立YB-2澄明度检测仪操作规程,指导正确操作该仪器。

2.范围:适用于YB-2澄明度检测仪的使用操作。

3.职责:检验人员对本规程的实施负责。

4.程序:4.1仪器安装操作4.1.1确认设备完好状况。

4.1.2接上电源,按下仪器右下角的电源开关,此时荧光灯亮。

4.1.3启动照度开关,照度显示为数字“00”,表示照度为0×100lx。

4.1.4将仪器所配备的照度传感器插头插入面板孔,打开光池保护盖,将其放在平行于伞棚边缘,测定照度,同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度时为止。

4.1.5根据所测检品要求,用仪器左下部面板上的拨盘开关,设定每只检品所需检测的时间。

4.2检测4.2.1按各检品相应的标准操作规程将一支检品放于伞棚边缘,同时按动仪器左下部的计时微触开关,指示灯每秒闪烁一次,起始和终止有报警声响。

4.2.2终止报警声响时,检品检验结束,依法对剩余检品进行检测。

4.2.3检测完毕后,关上仪器的照度开关及总电源开关,拔下电源插头。

4.2.4清场,填写仪器使用记录。

5.注意事项:该仪器使用前一定要检验电源插座的地线是否可靠接地,检品盘内若留有药水应及时清除,以防流入电器箱内造成其他事故。

6.仪器维护该仪器请勿置于潮湿、风吹、日晒、雨淋之处。

使用前请先检查电源软线与插头,清理灯箱内壁必须使用毛刷。

7.故障维修7.1灯管不亮,无显示值,应检查电源开关,保险管是否损坏。

7.2灯管启动不亮,应检查灯管,电子镇流器是否损坏。

7.3显示器断道,记数不准确,应检查器件插座是否插牢。

7.4灯管亮,无显示值,不记数,应检查电源变压器是否损坏。

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范围:半成品、成品
职责:检验室对本规程的实施负责
正文:
1.准备工作
1.1检查装置的准备
1.1.1光源:采用日光灯。

无色溶液注射剂于光照度为1000~1500Lx的位置,透明塑料容器或有色溶液注射剂于光照度为2000~3000Lx的位置,用目检视。

1.1.2式样:采用伞棚式装置,两面或单面用。

1.1.3背景:为不反光黑色。

在背部右侧和底部为不反光白色(供检查有色异物)。

1.1.4距离:供试品至人眼距离为20~25cm 。

1.1.5检查:应在避光室内或在暗处进行。

1.2 检查人员的准备
1.2.1视力:远距离和近距离视力测验,均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。

1.2.2色盲测验:应无色盲。

1.2.3澄明度检查操作人员经统一判断标准的实习,能正确辨别各种异物后,方可作为正式检查人员。

2.操作步骤或程序
2.1水(醇)溶剂型注射液
——将供试品如数抽取,擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁),集中放置。

检查时按下表拿取支(瓶或袋)数连续操作,于伞棚边缘处,手持安瓿(瓶)颈部(或两手分别持软袋的口管和吊环处)使药液轻轻翻转,用目检视。

50ml或50ml以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视。

——油溶剂型注射液按水(醇)溶剂型注射液的检查方法检查,其检查时限延
长一倍。

如有结晶析出,可在80 o C以下水浴中加热30分钟,振摇,放冷至20~30 o C检查,若结晶不溶者判为不合格。

2.3混悬型注射液
——按水(醇)溶剂型注射液的检查方法及时限检查色块等异物。

3.操作标准
——中华人民共和国卫生部部标准(91年)《澄明度检查细则和判断标准》。

4.操作结果评价
4.1按以上装置及方法检查,除特殊规定品种外,未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。

注射剂在出厂检验时,其不合格率不得过5% 。

贮存期的注射剂不合格率不得过7.5%(属麻醉药品管理范围的注射剂,不得过10%)。

如检查结果超过规定时,则加倍抽样复试,应符合规定。

——符合上述规定的药品,在使用时仍应注意挑选,不合格品不准应用。

4.2特殊品种的检查判定
4.2.1葡萄糖酸钙注射液:除带少量白点外,应符合规定。

4.2.2胰岛素注射液:除带少量白点及短小纤维状物外,应符合规定。

4.2.3右旋糖酐类注射液:除带轻微乳光及微量白点外,应符合规定。

4.2.4输血用枸椽酸钠注射液:除带少量白点外,应符合规定。

4.2.5肌苷注射液:除带少量白点外,应符合规定。

4.2.6细胞色素C注射液:除带少量白点外,应符合规定。

4.2.7硫酸鱼精蛋白注射液:除带少量白点外,应符合规定。

4.2.8肝素钠注射液:除带少量白点外,应符合规定。

4.2.9盐酸精氨酸注射液:除带少量白点及短小纤维(轻摇动即能分散)外,应符合规定。

4.2.10乳酸钠注射液:除带少量白点外,应符合规定。

4.3关于判断标准的说明
4.3.1白块:指用规定的检查方法,能看到有明显的平面或棱角的白色物质。

4.3.2白点:不能辨清平面或棱角的按白点计。

但有的白色物质虽不易看清平面、棱角(如球形),但与上述白块同等大小或更大者,应作白块论。

在检查中见似有似无或若隐若现的微细物,不作白点计数。

4.3.3微量白点:50ml或50ml以下注射液,在规定的检查时间内仅见到3个或3个以下的白点者,作为微量白点;100ml或100ml以上注射液,在规定检查时间内仅见到5个或5个以下的白点时,作为微量白点。

4.3.4少量白点:药液澄明,白点数量比微量白点较多,在规定检查时间内较难准确计数者。

4.3.5微量沉积物:指某些生化制剂或高分子化合物制剂,静置后有微小的质点沉积,轻轻倒转时有烟雾状细线浮起,轻摇即散失者。

4.3.6异物:包括玻璃屑、纤维、色点、色块及其他外来异物。

4.3.7特殊异物:指金属屑及明显可见的玻璃屑、玻璃块、玻璃砂、硬毛或粗纤维等异物。

金属屑有一面闪光者即是,玻璃屑有闪烁性或有棱角的透明物即是。

4.3.8贮存期产品:指出厂后的产品。

5.操作中使用的设备、器具
——澄明度、澄清度检查装置。

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