白术质量标准及检验操作规程
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XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：白术
1.2 汉语拼音：Baizhu
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：正己烷、白术对照药材、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯、香草醛、硫酸、乙醇、盐酸、三氯化铁、氯化钴、硫酸铜、水、淀粉、碘滴定液。
7.2 仪器与用具：显微镜、超声波清洗器、恒温鼓风干燥箱、马福炉、离心沉淀器。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1 取本品置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0.5g，加正已烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述新制备的两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚( 60～90℃) -乙酸乙酯(50 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一桃红色主斑点（苍术酮）。
7.5 检查：
7.5.1水分：不得过15.0％（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过5.0％（附录17）。
7.5.3 色度：取本品最粗粉1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加55％乙醇200ml，用稀盐酸调节pH值至2～3，连续振摇1小时，滤过，吸取滤液10ml，置比色管中，照溶液颜色检查法（附录43第一法）试验，与黄色9 号标准比色液比较，不得更深。
7.5.4浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用60％乙醇作溶剂，不得少于35.0％。
7.5.5 二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过400mg/kg。