药品不良反应监测平台-数据共享用户手册.

国家药品不良反应监测体系

建设项目

药品不良反应监测平台

-数据共享用户手册

中科软科技股份有限公司

2013年12月

目录

国家药品不良反应监测体系 (1)

第 1 章概述 (2)

第 2 章数据共享 (3)

2.1数据共享任务管理 (3)

2.2生产企业共享 (8)

2.3数据共享检索 (8)

2.4数据共享批量导出 (10)

2.5生产厂家匹配 (12)

附件：数据剥离原则 (15)

第 1 章概述

国家药品不良反应监测平台正式上线后，通过一段时间的运行，发现之前完成的药品个例数据共享功能不能满足现有需求，根据国家中心与各省监测中心意见提出了新系统中药品个例数据共享功能及应用的相关需求。

目前数据共享功能已经开发、试运行完成。以下是数据共享功能的操作手册。主要介绍每个功能的操作入口点、操作方式等内容。

第 2 章数据共享

2.1权限使用说明

序号功能名称使用范围说明

1 数据共享任务管理国家中心

2 数据共享检索国家、省、生产

只能范围权限范围内的数据

企业

3 生产企业共享省中心设置哪些数据集共享给生产企业

4 生产厂家匹配省中心将标准生产厂家与注册的生产企业

进行匹配

5 数据共享批量导出国家、省、生产

用于下载后台批量导出的数据。

企业

2.2数据共享任务管理

数据共享任务管理：使用者【国家中心】。

国家中心要给省中心共享数据，首先，国家中心要设置给省中心共享数据的规则，包括：共享省辖区内企业上报的数据、共享具体的品种、不可见项、数据范围内容项。

2.2.1进入方式

点击左侧功能菜单中【数据共享】 【数据共享任务管理】。进入数据共享任务管理的查询界面。如下图所示：

2.2.2操作步骤

数据共享任务新增、修改、删除的操作步骤如下：

1、新增：点击列表页面左上方的【新增】按钮，弹出页面如图所示：

共享任务名称：手动输入

共享时间：时间控件选择共享开始、结束时间。数据共享在此时间范围内有效。共享结束时间不设置，则代表永久共享。

共享类型：指国家中心给省中心共享数据的方式，包括共享辖区内企业上报的数据、共享具体品种两种。每个共享任务只能选择其中一种。1)若选择共享省辖区内企业上报的数据，则页面下方按品种共享的单选按钮品种、地区为灰显状态，不需选择。2)若选择【共享具体品种】则需要指定具体的品种及地区，既需要选择下面【按品种共享】选项下的品种、地区。

选择品种界面（每次只能选择一个品种共享）：

选择地区界面（每次可选择多个地区）：

国家中心接收时间：共享的数据范围。时间控件来选择国家中心接收的开始、结束时间。

报告类型：多选。选项包括：严重、一般、新的严重、新的一般。其中严重包含新的严重，一般包含新的一般。

非共享数据项：给省中心共享省辖区内数据的不可见项。设置权限：国家中心统一设置，省中心不可自行设置。设置方式：点击非共享数据项后的【选择】按钮，弹出选择不可见项页面的弹出框，默认勾选国家中心提供的不可见项，当不可见项不在统一页面时，需要点击下一页按钮，才能看到下一页的不可见项。设置完成后点击【确定】按钮，则已勾选的不可见项将显示到页面文本框中。默认不可见项包括：患者姓名、联系电话、病历号/门诊号、报告人信息（报告人职业、报告人电子邮件、报告人签名）、报告单位信息（报告单位名称、报告单位联系人、报告单位联系电话）、关联性评价（报告人签名、报告单位签名）。

设置不可见项页面：

2、修改：选中数据共享任务列表中的一条数据，点击列表左上方的【修改】按钮，弹出修改数据共享任务页面，如图所示：

可修改共享任务的每项内容修改的操作方式同新增，修改完成后点击【保存】按钮，修改成功后列表显示最新的修改内容列表。

3、删除：选择一条共享任务点击删除按钮，如果任务已经被共享则弹出提示，如图：

选择【是】共享任务将被删除，同时省中心将不能再对数据集进行检索，省中心共享给企业的数据也同时被收回。选择【否】，页面将关闭，回到查询列表界面。

2.3生产企业共享

2.3.1进入方式

点击左侧功能菜单中【数据共享】 【生产企业共享】，进入省中心设置给本企业共享数据任务的查询列表。如下图所示：

列表中显示的共享任务是国家中心设置的共享任务，省中心只能在这些任务中选择将哪条共享任务给本省企业，省中心共享任务后，生产企业将能看到共享任务中的数据。

2.3.2操作步骤

省中心选择一条或多条共享任务，点击保存。既把已选择的共享任务中的数据共享给生产企业。

2.4数据共享检索

国家中心设置的数据共享任务，每个任务存在共享有效期限，请省中心和生产企业及时在有效期限内下载数据；超出共享有限时间范围的共享数据集将自动删除，省中心和生产企业将无法检索和下载。

2.4.1进入方式

点击左侧功能菜单中【数据共享】→【数据共享检索】。进入数据共享查询列表。如下图所示：

2.4.2操作步骤

进入数据共享检索列表后，必须选择一个共享数据集（共享任务名称），上图中红色框部分，选择数据集后，此数据集中设置的国家中心接收时间会被回显到查询条件的时间控件中去，不可修改。也可选择其余查询条件联立查询。

查询条件

时间类型：国家中心接收时间，日期输入方式。其余查询条件均与个例检索常规检索一致。

输入查询条件后，点击【查询】按钮，数据共享任务中将查询到共享数据集范围内的数据。

省中心登陆查询结果：查询每个个例怀疑药品中至少有一个生产厂家名称属于本省。

生产企业登陆查询结果：查询每个个例怀疑药品中至少有一个生产厂家名称与当前登陆的生产企业名称有对应关系。即数据共享→生产企业匹配功能中已经匹配。