检测和校准方法及方法确认管理制度
浅谈计量检定、校准方法的确认工作
浅谈计量检定、校准方法的确认工作摘要: 在我们计量工作中，当计量检定规程、规范发生更新时，要求检定、校准人员的业务技术水平要及时得以提高，要求计量设备能够符合新规程、规范的要求。
当计量检定规程、校准规范更新后，我们必须做好检定、校准方法的确认工作，主要是为了使检定、校准工作质量得到有效控制，保证计量数据的准确性和可靠性。
关键词：方法确认工作为了达到计量工作中数据及结果的质量要求，应当对其实施过程和结果两方面加以合理的管理和控制。
对检定、校准及检测实施质控活动中最重要的一个工作就是必须选用经识别且确认有效的检定规程或校准规范。
其工作主要有检定、校准方法的选择，新规程或规范的更新以及新规程或规范确认工作。
1.检定、校准方法的选择。
按照JJF1069-2012《法定计量检定机构考核规范》（以下简称考核规范）第7.3款的要求，机构应使用适合的方法和程序进行在其授权内的所有检定、校准和检测，包括物品的抽样、运输、储存和准备。
按照考核规范要求，在方法的选择上分为五种类型，分别包括检定方式方法的选择，校准方式方法的选择，型式评价方式方法的选择，计量检验方式方法的选择以及计量检测方法的选择。
一般情况下，基层法定计量技术机构的工作业务只涉及检定、校准及商品量及商品包装计量检验规程或规范的选择。
我们就常用的三种类型进行确认工作的探讨。
1.1开展计量检定工作时，一般采用国家的计量检定规程，如无国家规程，可选择部门或地方制定的计量检定规程。
例如：检定量块，选用JJG146《量块检定规程》；检定胶砂试体成型振实台时因无国家规程，则我们采用JJG（建材）124《胶砂试体成型振实台》规定规程；而经查机动车区间测速监控系统的检定因无国家规程可用，机构经制定陕西省地方规程并按程序进行发布后，则采用JJG（陕）002-2019《机动车区间测速监控系统》这一省地方检定规程。
1.2进行校准工作时，优先选用国家已发布实施的校准规范，例如：JJF1847-2020《电子天平校准规范》。
16检测检查方法及方法确认管理程序
1.目的规定公司检测/检查方法和方法确认的管理要求并进行控制，确保满足客户的检测/检查要求和结果的质量。
2. 范围适用于公司对用于检测/检查方法和方法确认的管理和控制。
3. 职责3.1 技术负责人组织制定《检测/检查方法和方法确认管理程序》。
3.2 质量负责人组织监督《检测/检查方法和方法确认管理程序》。
3.3 各检测部组织实施和归口管理《检测/检查方法和方法确认管理程序》。
4. 工作流程4.1 总则4.1.1 根据公司检测/检查业务范围和客户的预期检测/检查需要，技术负责人组织识别、选择确定适宜的检测/检查方法。
4.1.2 检测/检查方法(1) 检测/检查方法包含最新有效版本的用于检测的标准方法和公认的方法。
(2) 标准方法包含以国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方(省、自治区、直辖市)标准发布的检测方法。
一般国家标准和行业标准为优先标准。
针对不同检测项目，由检测人员按客户的要求进行选择，公司应确保这些标准、规范的最新有效版本。
如客户有特殊要求，公司可以采用国际标准，但仅限于特定委托方的委托检测。
公认方法包括知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的检测方法，或由设备厂家指定的检测方法。
(3) 检测/检查方法中通常还包括样品的化学处理和所得试样的测量步骤。
当有抽样时，还包括抽样的方法以及在抽样现场对抽取样本的处置、存储和运输。
(4) 当由于缺乏检测/检查细则就会造成检测人员对标准、规范理解不同，操作方法不同，判断不同而影响检测质量时，公司应依据标准、规范编制检测/检查细则。
如果标准方法己包含了如何进行检测的简明和足够的信息，并且这些标准是以可被检测/检查操作人员作为公开文件使用的方式书写时，不需编制检测细则。
(5) 当使用新方法检测时，技术负责人应确认检测/检查人员是否经过培训，设备和环境条件是否满足要求，经确认能够正确运用采用的方法时，才能进行检测/检查。
当方法发生变化时，应重新进行确认。
检测方法选择、验证和确认控制程序
1 目的为确保客户的需要，保证本中心使用的检测方法准确、现行和有效。
2 适用范围适用于本中心所有检测方法(包括抽样方法)。
3 职责3.1技术主管负责检测方法的确认和审批，负责新方法的制定。
3.2质量主管协助技术主管做好检测方法的确认和审批工作。
3.3技术主管负责确保所有检测方法正确、有效。
3.4检测人员负责新检测方法及非标方法的建立以及方法确认和验证工作。
3.5质量监督员负责对方法的选定、确认和审批进行监督。
4 程序4.1检测方法的选择4.1.1中心应采取满足需要并适用于所进行检测的方法，包括抽样方法。
中心应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理，明确每种方法的投入使用时间，并及时跟进检测或校准技术的发展，定期评审方法的有效性。
4.1.2优先使用国家标准、行业标准、区域或国际标准，并确保使用标准的最新有效版本，除非该版本不适宜或不可能使用，对标准方法的补充都制定成附加细则加以补充，编制成文件列入作业指导书中，以确保使用的一致性。
中心对能力范围内的标准每半年进行一次查新，查新后及时发布通知，保证标准方法为现行有效版本。
4.1.3对接受国家或地方政府的市场抽查检测时，按国家或地方政府指定的方法进行。
如果国家或地方政府没有指定方法，中心应优先选择国家标准、行业标准、地方标准，按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测活动。
4.1.4 综合办公室在进行合同评审时，应确定使用的检测方法。
当客户未指定方法时，中心应选择国际标准、区域或国家标准，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法。
如果中心制定的方法或中心选用的其他方法经验证能满足预期用途，也可以使用。
4.1.5 中心所用的方法应通知客户，并在合同评审时，征得客户书面同意，在开始检测工作前，中心应确认能够正确地运用标准方法，如果标准方法发生变化，应重新进行确认。
4.1.7对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。
20《检测校准方法及方法的确认程序》
采用非标准方法进行研究或检验工作时,应遵循的验证和批准程序1 目的为保证本院检测、校准和检定结果的正确性和有效性，使检测、校准和检定过程规范化，特制定本程序。
2 范围适用于本院检测/校准方法选用和确认。
包括标准方法的选择和证实，以及非标准方法的制定和确认。
3 职责3.1 技术主管3.1.1 负责本程序文件的有效性。
3.1.2 批准非标检测/校准方法。
3.2 专业部门技术负责人3.2.1 负责本专业部门标准方法的选择、证实及变更后证实。
3.2.2 组织非标准方法研究和确认，审核非标检测/校准方法。
3.2.3 批准本专业部门检测/校准作业指导书。
3.2.4 确保本专业部门采用现行有效的检测/校准方法。
.3.3 质量监督员3.3.1 组织检测/校准人员对标准方法进行证实，确保检测/校准人员能够正确应用标准方法。
当标准方法发生了变化时，应重新进行证实。
3.3.2 经常性地浏览和查询与本专业有关的技术标准网站，审核信息中心提供给本专业的技术标准/规范/规程是否现行有效。
3.3.3 组织编写检测/校准作业指导书，审核作业指导书。
3.3.4 参与组织非标准方法研究、编制和确认。
3.4 检测/校准人员3.4.1 参与标准方法进行证实，确保能够正确应用标准方法。
3.3.2 参与编写检测/校准作业指导书。
3.3.3 确保采用的检测/校准方法为现行有效的方法，严格执行作业指导书。
3.5 行业标准管理处负责所用标准检测/校准方法的受控管理，定期发布检测/校准方法的查新报告，确保本院保使用的检测/校准方法为最新有效版本。
4 工作程序4.1 方法的选择4.1.1 标准方法是指国际、区域或国家标准发布的方法。
我国发布的标准方法包括国家标准、部门(行业)标准、地方标准(注：在ISO/IEC 17025中，企业标准或属于实验室制定的标准，或属于客户指定的标准。
不属于标准方法)。
4.1.2 实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准，需要时可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。
仪器设备检定、校准、管理制度
中国石油河北销售石油产品质量计量监测中心管理制度Q/XBX-LZZJ-W-29-19-2008仪器设备检定、校准管理制度1.目的制定本制度目的是对质监中心计量检测设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检测设备正常、稳定的工作，确保所有检测数据准确、有效。
2.范围本制度适用于所有计量检测设备的检定/校准的管理。
3.职责3.1设备管理员负责计量设备的统计、编号、标志管理。
3.2设备管理员负责质监中心所有计量检测设备的送检工作和有关计量设备档案的管理。
4.工作要求4.1计量检测设备的统计设备管理员及技术负责人编制检定及校准《检测仪器设备计量台帐》，该台帐包括仪器名称、出厂编号、位号、规格型号、国别厂家、精度等级、测量范围、检定周期、检定部门、检定日期、级别、备注，设备管理员编制质监中心《设备台帐》，该表包括仪器设备名称、规格型号、出厂编号、出厂日期、设备位号、技术指标、制造厂、购置日期、保管人、备注，设备管理员每年一次对上表进行跟踪和修改。
4.2检测设备的编号所有出具分析数据的设备都有唯一的标识编号，计量检测设备编号为仪器编号，分析检测设备编号为“YXX”，其中“Y”表示此编号为班组编号,“XX”表示设备的流水号；4.3设备标识每一台设备都应有明显的标志表明其状态，设备标志有四种：合格、准用、停用、设备完好标识。
4.3.1“合格”——经检定/校准确认合格的计量检测设备，正常使用期间，使用绿色的合格标识。
4.3.2“准用”——一经检定/校准部分计量技术指标合格，降级或限制在一定范围内使用的计量检测设备，使用黄色的准用标志。
4.3.3“停用”——经检定/校准确认不合格、未经计量检定、封存、暂时不用或超出确认间隔的计量检测设备、设备性能无法确定者及设备损坏者使用红色的停用标志。
4.3.4“设备完好标识”——仅起到特定功能（如加热、制冷、旋转、搅拌）的设备，没有明确的计量特性，正常使用期间，使用黄色设备完好标识。
搅拌站计量称的检定、校准及管理制度范文(3篇)
搅拌站计量称的检定、校准及管理制度范文1、混凝土搅拌站有骨料称、水泥称、粉煤灰称、水称、添加剂称五种计量称，全部采用拉式称重传感器电子计量。
2、新购入的搅拌站由设备生产厂家负责安装、调整称重传感器，计量称通过工控机进行电子称设置。
3、计量称的检定、校准全部在商品砼自动化生产管理系统软件界面中进行，新装站由质量技术监督局、设备生产厂家来人共同完成计量称的检定工作，检定合格由质量技术监督局发放计量合格证，搅拌站才能投入施工生产。
4、发生下列情形时需进行静态计量校验，并做好记录。
a正常生产情况下每季度不少于一次；b停产____个月以上(含____个月)，重新生产前；c生产大方量混凝土前；d发生异常情况时。
静态计量校验的加荷值应与实际生产情况相符，加荷应分级进行，分级数量不少于5级。
当静态校验结果超出法定计量部门检定误差范围时，必须找出原因，并由法定计量部门重新检定。
5、每一工作班秤量前，应对计量设备进行零点校核，并做好记录。
6、按照国家有关规定，计量称需定期进行校准；搅拌站在外部设备或使用条件变化时，在使用电子计量称之前，必须校准电子秤。
7、搅拌站计量称的校准工作必须有此项职责和权限的人员进行，操作员对称进行校准必须在搅拌站技术人员的指导下进行。
搅拌站计量称的检定、校准及管理制度范文（2）一、概述搅拌站计量称是搅拌站中非常重要的设备之一，准确的计量是保证混凝土质量的关键。
为了确保搅拌站计量称的准确性和可靠性，必须按照相关法律法规和标准的要求对其进行检定、校准及管理。
本制度旨在规范搅拌站计量称的检定、校准及管理工作，保证计量结果的准确性和可靠性。
二、检定1.检定周期搅拌站计量称应按照国家法律法规和标准的要求进行定期检定。
具体周期为每年一次，检定前应提前通知相关部门。
2.检定机构检定机构应为具有相应资质的第三方计量检定机构，具体选择机构应满足以下条件：（1）具备合法注册资格；（2）具备相应的实验室设备和技术能力；（3）具备相关领域的丰富经验和专业知识。
仪器设备检定校准管理制度
仪器设备检定校准管理制度一、总则为规范仪器设备的检定校准工作，确保仪器设备的测量数据准确可靠，提高检测质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位所有的仪器设备的检定校准工作。
三、检定校准的基本原则1.依法依规。
检定校准工作必须遵守有关法律、法规和规章制度的要求，确保检定校准工作的合法合规。
2.准确可靠。
检定校准工作必须确保仪器设备的测量数据准确可靠，提高检测结果的稳定性和真实性。
3.保密安全。
检定校准工作的数据和信息必须严格保密，防止泄露和滥用。
4.公开透明。
检定校准工作的结果和数据必须及时向相关人员公开和通报。
四、检定校准的责任与权利1.检定校准的责任。
本单位的检定校准工作由专门的检定校准部门负责，该部门负责对所有仪器设备进行定期和临时的检定校准工作，并做好检定校准记录。
2.检定校准的权利。
检定校准部门有权对仪器设备的检定校准工作进行监督和管理，并有权对检定校准结果的准确性和可靠性进行评估和确认。
五、检定校准的流程1.仪器设备的检定校准应按照计划进行，包括定期检定和临时检定两种形式。
2.检定校准部门应根据仪器设备的性质和用途，确定适当的检定方法和标准。
3.检定校准部门应组织专业人员进行检定校准工作，并记录相关的数据和信息。
4.检定校准部门应及时向相关人员公开检定结果，包括检定证书和报告。
六、记录与报告1.检定校准部门应建立完善的检定校准记录管理制度，确保检定记录的保存和安全性。
2.检定校准部门应及时编制和发布检定报告，并将报告送交相关部门和人员。
七、监督与管理1.监督机构。
本单位的检定校准工作应由独立的监督机构负责监督和管理，确保检定校准工作的合法合规。
2.监督方法。
监督机构对检定校准工作应采取定期检查、抽样检查等监督方法，确保检定校准工作的准确性和可靠性。
3.复检制度。
对于检定校准结果存在争议的情况，监督机构应建立复检制度，进行第三方的检定校准，以确保结果的公正性和客观性。
八、违纪处理对于违反本制度的行为，将由相关部门依法进行处理。
分析方法验证及确认管理规程
文件制修订记录1.目的: 制定分析方法验证及确认的管理规程。
2. 范围: 适用于分析方法的验证及确认。
3. 责任: QC检测员，QC主管。
4. 内容：4.1 方法验证方法验证就是根据检验项目的要求，预先设置一定的验证内容和验证标准要求，并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法是都符合检验项目的要求。
4.1.1 方法验证的一般原则通常情况下，分析方法需进行方法验证。
对于仅需按照实验室日常测试操作步骤即可测定的检验项目不需要进行验证，如外观、崩解时限、密度、重量、pH值、灰分、装量等。
方法学验证的内容应根据检验项目的要求，结合所采用分析方法的特点确定。
同一分析方法用于不同的检验项目会有不同的验证要求。
4.1.2 需要验证的检验项目检验项目是为控制药品质量，保证药品安全有效而设定的测试项目，根据检验项目的设定目的和验证内容的不同要求，需验证的检验项目分为四类：1. 鉴别试验；2. 杂质的限度检查；3. 杂质的定量测定；4. 含量测定，包含原料药或制剂中有效成分的含量，制剂中其他成分（如防腐剂等）的含量，溶出度与释放度等检查中的溶出量。
以及含量均匀度。
除此之外还有一些物理项目的检测如粒径分布、旋光度、熔点和硬度，其要求与其他检验项目有所不同，通常其分析方法验证应有不同的要求。
鉴别的目的在于判定被分析物是目标化合物，而非其他物质。
用于鉴别的分析方法要求具有较强的专属性和耐用性。
杂质检查主要用于控制主成分意外的杂质，如无机杂质、有机杂质等。
杂质检查分为限度检查和定量测定这两部分。
用于限度检查的分析方法验证侧重专属性、检测限和耐用性。
用于定量测定的分析方法验证强调专属性、准确度、精确度、线性、范围、定量限和耐用性。
含量测定对准确度要求较高，因此所采用的分析方法要求具有一定的专属性、准确度和线性要求。
《中国药典》2010年版中规定了不同的检验项目需要验证不同的内容，详见表一：表一验证项目和验证内容备注：1. *：已有重现性验证，不需验证中间精密度；2. **：如一种方法不够专属，可由其他分析方法予以补充；3. ***：视具体情况予以验证；4. “是”代表该项内容需要验证，“否”代表该项内容不需要验证。
CNAS检测实验室程序文件-检测方法和方法确认管理程序
1 目的对检测方法和新项目进行有序和规范管理, 有计划、有步骤地开拓检测服务能力，使检测方法的正确性和有效性得到保证，以确保检测结果的正确性和有效性。
2 适用范围本程序适用于检测方法(含样品抽样、处理、运输、存储和准备等环节的方法或规程)的选择和确认工作的管理(包括新工作的开展)。
3 引用文件文件控制管理程序检测过程管理程序记录和档案管理程序人员培训管理程序保护电子存储记录管理程序测量不确定度的评定程序分析方法检出限和定量限评估作业指导书记录目录清单4 职责4.1 技术负责组织检测方法的选择、确认，组织作业指导书的编写和审批，对新项目计划和试验报告进行评审；负责特殊合同方法的选择，组织测量不确定度的评定。
4.2 项目负责人负责拟定项目计划、开展新项目的准备工作并组织试验和编写试验报告。
4.3 业务受理员负责一般长期合同检测项目方法的选择。
4.4 各检测室负责按检测任务通知单上规定的方法开展检测任务，在技术负责的指导下开展标准方法的证实、非标方法和自制方法的确认。
4.5 异地实验室负责异地实验室检测方法的选择、制定和确认。
5 措施/方法5.1 方法的选择5.1.1 公司应采用满足客户要求并适合于所进行的检测的方法。
一般应采用客户指定的方法，但当客户指定的方法不适合或已过期限时，公司应告知客户。
5.1.2 当客户没有指定方法时，公司应从以下方面选择适合的检测方法，并将所选定的方法告知客户，征得客户的同意。
在选择方法时应优先考虑标准方法和已通过实验室认可、计量认证的方法。
a) 国际、区域、国家、行业、地方标准方法；b) 著名技术组织或科学书籍和期刊公布的方法；c) 设备制造厂(商)指定的方法；d) 经确认能满足预期要求的公司自制(或新开发)的方法。
5.1.3 在选择方法时，应关注方法的适用范围、浓度范围、样品基体等信息，确保方法能在限量点附近给出可靠的结果。
5.1.4 首次采用的检测方法要进行技术能力的验证，应确保有能力正确地运用标准方法。
方法的选择、验证和确认管理程序
1.目的为确保检测中心能够选择合适的方法，正确的开展方法的验证和确认工作，以保证测试的有效性，更好的服务客户。
2.适用范围检测中心检测方法的选择，标准方法的验证和非标方法的确认及方法偏离的控制。
3.职责3.1 技术负责人:负责组织非标准方法的确认和评审；组织标准方法的证实和查新。
3.2 检测人员：负责编制所在领域的方法验证和方法作业指导书，开展新项目的方法验证和方法确认。
4.作业内容检测中心应使用适当的方法和程序开展所有的活动，适当时包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。
标准方法、程序和支持文件，按《文件管理程序》要求进行管理，确保现行有效，且便于人员取阅。
4.1 检测方法的查新检测中心的检测依据选择正式颁布的标准，优先顺序为国家标准、行业标准、国际和区域标准、地方标准、企业标准，或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。
质量组每2个月，通过查询国家标准全文公开系统（）等进行方法查新，填写《标准查新记录》，并由技术负责人审核，确保检测方法最新有效。
4.2 标准作业指导书当检测中心所用标准存在理解、操作等困难时，技术负责人需要组织检测中心人员编写标准作业指导书，以保证对标准实施的一致性和有效性。
作业指导书按照《文件管理程序》要求进行编制、管理。
当使用英文标准作为检测依据时，除非检测人员能熟练使用该外文标准，检测中心应制定中文作业指导书。
其它外文标准应有中文作业指导书。
当采用多个相似的检测标准检测同一个项目或参数时，各个方法的具体要求可能不同，并不要求每个检测标准都要有一个作业指导书，可采用一个通用的覆盖多个相似检测标准的作业指导书，但必须确保能清楚识别出这些检测标准之间的差异。
4.3 方法的选择当客户未指定样品所用的检测方法时，检测中心应选择适当的方法并通知客户。
首先选择检测中心认可能力范围内的检测方法，当不能满足时，使用国际标准、区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法。
测量设备检定校准管理制度
测量设备检定校准管理制度测量设备检定/校准管理制度第一章总则第一条为有效控制测量设备，确保测量设备充分满足预期使用的要求，特制定本制度。
第二条本程序适用于公司测量设备确认过程的管理。
第三条本程序采用GB/T-2000《质量管理体系基础和术语》中的定义。
第二章职责第四条装备工程部职责：（一）负责建立企业计量标准；（二）装备工程部负责测量设备周检和抽检计划的编制和实施；（三）负责组织实施测量设备的周期检定和入库检定工作，保证测量设备周检率达100%，确保测量设备的准确性。
第五条各使用单位职责：各使用单位负责测量设备的按期送检，并保护好相应标识。
第三章管理内容和要求第六条计量检定或校准（一）装备工程部根据公司实际情况，本着经济节约的目的，建立本企业计量标准装置，取得计量标准考核证书，开展计量检定工作；（二）处置计量检定的职员必须经上级政府计量部门查核合1格，持有检定员证书，每一个检定项目至少有两名检定人员；（三）开展计量检定或校准工作，有国家检定规程按照国家检定规程执行，没有国家检定规程，装备工程部负责自编校准规范。
第七条丈量设备的周期检定和入库检定（一）每年十二月份，装备工程部依据计量法规文件，结合本公司测量设备种类、级别及使用环境，编制下年度周检计划。
每月的月底，装备工程部根据年度周检计划和各单位的实际情况编制下发月度周检计划；（二）各单位根据装备工程手下发的月度周检计划，安排职员按时拆卸送检（送标准室）或准备在线检验，各检测点的配备数目应能保证周检的正常进行；（三）对外送检的计量标准器、强检计量设备及工作用丈量设备（需委托的），由装备工程部集中送检，其检定证书由装备工程部同一储存；（四）本公司自行检定的测量设备，由计量检定人员根据周检计划组织检定；（五）收到各单位送检的测量设备后，检定人员应按时完成检定任务，检定完毕，通知送检单位及时取回。
年底由计量管理员做好周检统计汇总；（六）丈量设备的送检与取回，双方要履行交接手续，并填写《丈量设备送检清单》；（七）凡规定只作首次检定的、已办理封存的、以及列入C类管理的测量设备，均不列入周检计划，不执行周期检定；（八）对不易拆卸的测量设备，可在备注栏内填随机检修，在设备检修时检定，如当月未实施检定，应检数列入实检月份；2（九）因出产缘故原由招致不能执行周期检定计划的丈量设备，使用单位应以书面方式告知装备工程部标准室，由标准室检定职员确认后适当延长检定周期，但延长周期不准超过规定周期的一半时间；（十）对于新采购的丈量设备，我公司能自行检定的，由客户先送标准室进行检定，检定合格后方可入库。
检测公司检测方法的选择、验证和确认管理要求
检测公司检测方法的选择、验证和确认管理要求1概述实验室必须使用规定的检测方法和程序，保证检测方法在技术上可靠、现行有效，适当时，包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析，以减少检测方法对检测结果的影响。
本公司制定《检验检测方法控制程序》以选择适合的方法和程序进行所有检测，包括被检测样品的抽样、处理、运输、存储和准备，测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。
所使用的都是进行了时效性确认的现行有效的，通过了适用性评价证明满足预期用途的、符合方法选择要求的检测方法。
2职责2.1技术负责人全面负责检测方法的选择和确认工作。
2.2实验室负责组织相关人员实施已确认的检测方法。
3管理要求3.1检测方法包括标准方法和非标准方法（含自制方法），是描述检测要求和步骤的技术程序。
选择具有适当准确度和有效的方法，具体按《检验检测方法控制程序》进行确认，以满足客户的要求，是实验室的重要职责。
本公司应根据设备的使用和操作的使用说明书或指导书，以及处置、准备检测样品的指导书或技术标准编制独立的或将设备使用和样品检测方法二者兼有的作业指导书，以确保检测活动的真确开展，保证检测结果，并确保所有与本公司工作有关的指导书、标准、手册和参考资料保持现行有效并易于员工取阅。
应识别技术标准的内容和信息，当检测涉及到的国家的或行业的标准，或其他公认的规范已包含了如何进行检测的简明和充分信息，并且这些标准是以可被本公司项目操作人员作为公开文件使用时，则不需再进行补充或改写为内部文件（作业指导书）。
对方法中的可选择步骤，可制定附加细则或补充文件。
当需要对检测方法进行偏离时，应制定成文件（细则或规程）、经技术判断、授权和客户签字接受的情况下才允许在本公司的检测项目中获得应用。
3.2检测方法的选择（1）实验室应在充分了解客户要求的前提下，优先选择使用标准方法，并保证选择的标准方法与检测项目相适应，且确保使用最新有效受控版本的检测标准；（2）实验室应优先使用国际、区域、国家的标准方法和卫生部颁布的规范及其他有效地的检测方法；（3）如客户指定检测方法且方法适用有效，实验室可执行客户指定的检测方法。
仪器设备鉴定和校准管理制度
仪器设备检定或校准制度1、检验计量装置必须严格周期校验。
2、检测研发中心每年提出校准计划，联系国家法定部门进行校准，并提出校准报告。
3、校准合格的设备，校准人员贴上合格标签，并标明有效期，部分功能或两成校准合格，标明先用的范围，对不便贴标签的设备，使用者要妥善保管。
4、新购置的设备必须进行初次校准，校准台上的设备应贴上表明状态的唯一标示可发放，并填写记录表。
5、仪器的使用和仪器的性能、技术要求、操作规程、使用环境相符合，不允许违规擦做和另作他用。
6、使用者（操作者）负责日常维护保养的职责，根据仪器具体情况做好擦拭、润滑、防蚀、防撞压及妥善保管工作。
7、在库存储的仪器设备要和其他物资存放，不得置于堆身背保存有影响的环境，确保仪器设备处于良好的状况。
8、仪器设备转移、搬运时应按照有关操作规程执行，杜绝盲动带来的损失。
9、对于由于各种原因仪器失准现象，应及时通知测试工作，及时报告办公室，办公室应追查使用该设备检验的产品流向，确定需要重新检测的范围，并重新检测，对仪器故障进行分析、维修、校准，采取形影的纠正措施预防类似事件的发生。
10、主要测量、监视仪器的操作人员必须参加国家法定部门的专业培训，并取得证书后方可进行工作。
11、计量测试人员必须熟悉正确操作相关设备，严格执行4.3条款，接受检测研发中心的检查监督。
12、对国家无法出具校准证书的仪器设备，检测研发中心每年编制年度自校核比对检验计划，严格保持每年度一次的自校和与省级以上计量部门的比对检验；原始记录的填写、审核、保管及保密制度1 目的对品质检测记录进行控制和管理，以提供小麦品质的客观证据。
2 品检记录的填写2.1 部门职员应使用公司内印制的统一规格的原始记录本和报告用纸。
2.2 检测研发中心应认真填写并保存好检验记录，包括各种检测报告，所有记录应有检验人员签字确认。
2.3 不得用铅笔填写，可采用钢笔或圆珠笔等填写，字迹要正确、清晰，不得遗漏，应能准确识别。
检定、校准和检测方法及方法的确认程序
1 目的为确保检定、校准和检测数据准确可靠，有必要对本所开展检定、校准和检测活动中所采用的方法进行控制。
2 范围适用于检定、校准和检测活动的各直接环节的方法选用、制定和确认。
3 职责a.检测室负责检定、校准和检测方法的选用、制定和验证及不确定度分析；b.业务室负责对在用检定、校准和检测方法的有效性进行控制；c.技术负责人负责检定、校准和检测方法的批准。
4 程序4.1 标准方法的选用a.业务室负责检索最新标准、规程及其他技术规范，并按《文件控制程序》保护检定人员所用文件是最新有效版本。
b.检测人员按照《检定、校准和检测程序》中有关规定，在接受客户送检样品后，对照技术要求，选择符合要求的标准方法，开展检定、校准和检测。
c.当抽样作为检定、校准和检测方法的一部分时，则首先执行《抽样程序》，加强对样品的管理，办理相关手续。
4.2 制定检定、校准和检测办法a.符合《质量手册》第四篇第十三章13.4.3.1款制定方法条件的，检测室组织制定检定、校准和检测办法。
b.指定的编写人员依据客户的要求，查找标准、规程等技术规范或有关科技书籍、期刊，选用或参照相关的标准方法，编制检定、校准和检测方法。
若选用的方法属于所内在用受控文件的有关内容，在编写检定、校准和检测方法时，可直接标定引用文件的名称，章节和序号等；若采用客户指定的或科技书籍、期刊上公布的方法等，则在编写检定、校准和检测方法时，采用其复印件作为附件，填写检定、校准和检测方法表。
c.根据编制的方法进行试验性检定、校准和检测，并进行数据处理、测量不确定度评定，出具检定、校准证书或报告，交技术负责人评审。
4.3 制定方法的评审a.检测室主任组织对本室制定的检定、校准和检测方法进行评审。
审核该检定、校准和检测方法的内容是否能满足客户所提出的技术要求？测量不确定度评定是否合理？表示是否准确？认可后在审核人处签字。
b.评审中发现制定的方法不能满足客户的要求，即应及时与客户协商，采取其他的措施（如送上级计量检定部门检定、校准或告之无法检定、校准）。
检验检测机构设备检定和校准结果确认方法研究
检验检测机构设备检定和校准结果确认方法研究随着科学技术的不断发展和行业的不断壮大，对各种仪器设备的精度和可靠性要求也越来越高。
在实际应用过程中，为了保证仪器设备的准确性和稳定性，需要不断进行检定和校准工作，以提高其精度和可靠性，保证测试数据的正确性和可靠性。
本文将介绍检验检测机构设备检定和校准结果确认方法研究。
1. 检定意义检定是用来检验仪器设备的准确性、精度、稳定性和可靠性的一种工作，是确保仪器设备测量结果准确、可靠的重要手段。
通过检定可以了解仪器设备的误差、漂移和稳定性等情况，及时进行校准和维护，保证测量结果的正确和可靠性。
2. 检定方法检定方法主要有标准比较法、比对法、静态方法和动态方法等。
其中，标准比较法是最常用的一种检定方法，其原理是将待检仪器与已知准确度的标准仪器进行比较，从而求出待检仪器的误差和准确度。
比对法是通过将待检仪器与经过校准的标准仪器进行比对，求出待检仪器与标准仪器之间的差异，确定待检仪器的准确度。
静态方法是指在待检仪器不动时进行测量，如通过称重器测定重量、通过计算器计算数值等。
动态方法是指在待检仪器运动时进行测量，如通过示波器测量电信号、通过频谱仪测量频率信号等。
3. 检定内容二、校准结果确认方法校准方法通常是根据检定结果确定的。
对于需要进行机械和电子调整的仪器设备，校准方法通常是通过对设备进行调整和修正，使其满足规定的准确度和精度要求。
对于需要更换部件的仪器设备，校准方法通常是更换相应的部件，或者对部件进行维修和更换。
校准结果确认方法是对校准工作结果进行检验和确认的一种方法，是保证校准的有效性和可靠性的关键。
校准结果确认方法通常包括以下几个方面：（1）比对法：将校准后的仪器设备与已知准确度的标准仪器进行比对，求出校准后的仪器设备与标准仪器之间的误差和偏差，从而确认校准的有效性和准确性。
（2）稳定性测试法：对校准后的仪器设备进行一段时间的稳定性测试，确定其长时间使用时的准确度和稳定性，从而确认校准的可靠性和有效性。
搅拌站计量称的检定、校准及管理制度模版（3篇）
搅拌站计量称的检定、校准及管理制度模版第一章总则第一条为了确保搅拌站计量称的准确性和可靠性，规范计量工作，保证出品质量，制定本制度。
第二条本制度适用于搅拌站所有计量称的检定、校准及管理工作。
第三条搅拌站应建立统一的计量管理部门，负责计量称的检定、校准及管理工作。
第四条搅拌站计量管理部门应配备专业的计量人员，负责计量设备的日常维护和保养。
第五条搅拌站计量管理部门应建立计量设备档案，记录计量设备的型号、出厂日期、检定日期等信息，并及时更新。
第二章检定工作第六条搅拌站计量管理部门应按照国家法律法规的要求，定期对计量称进行检定，确保其准确性。
第七条搅拌站应购买符合国家法律法规的计量称，并且保证计量称的精度符合工艺要求。
第八条搅拌站计量管理部门应与国家计量机构或具有资质的第三方机构进行合作，委托其进行计量称的检定。
第九条搅拌站计量管理部门应按照国家法律法规的规定，制定检定周期，并按时对计量称进行检定。
第十条搅拌站计量管理部门应将检定结果记录在计量设备档案中，并及时向相关部门报告。
第三章校准工作第十一条搅拌站计量管理部门应定期对计量称进行校准，确保其准确性和稳定性。
第十二条搅拌站计量管理部门应制定校准程序和标准样品，对计量称进行校准。
第十三条搅拌站计量管理部门应根据校准结果，对计量称进行调整或更换。
第十四条搅拌站计量管理部门应将校准结果记录在计量设备档案中，并及时向相关部门报告。
第四章管理制度第十五条搅拌站计量管理部门应建立计量设备台账，并定期进行盘点。
第十六条搅拌站计量管理部门应制定计量设备的维护保养计划，并按照计划进行维护保养工作。
第十七条搅拌站计量管理部门应建立计量设备异常情况处理制度，及时处理计量设备的故障和异常情况。
第十八条搅拌站计量管理部门应对计量设备的使用人员进行培训，确保其熟悉使用操作规程和注意事项。
第十九条搅拌站计量管理部门应建立计量设备的台账和档案，并做好保管工作，确保信息的完整性和安全性。
检验检测机构设备检定和校准结果确认方法研究
检验检测机构设备检定和校准结果确认方法研究一、引言检验检测机构是保障产品质量、维护公共安全的重要力量，而设备的检定和校准则是保障其检测结果准确性和可靠性的关键环节。
对于检验检测机构来说，设备的检定和校准不仅是一项质量管理措施，也是其核心能力的体现。
对于设备的检定和校准结果的确认方法研究具有重要意义。
二、设备检定和校准的概念设备的检定和校准是指通过对设备所测量的物理量进行比较或验证，以证明设备满足特定的性能要求或规范要求。
检定是指通过对设备的精度、灵敏度、重复性等性能指标进行实验比较，确认其是否符合规定的性能指标。
而校准则是通过对设备的测量结果进行比较验证，以确认其测量结果的准确性和可靠性。
设备的检定和校准结果确认对于检验检测机构至关重要。
设备是检验检测机构的基础设施，其准确性和可靠性直接影响到检测结果的准确性和可靠性。
设备的检定和校准结果确认是对设备性能的评价和监控，可以及时发现设备的性能问题，并及时调整和维护设备，以确保其正常使用。
对设备检定和校准结果的确认也是对检验检测机构的质量管理水平和实验能力的体现，可以提高公众对检验检测机构的信任度和认可度。
设备检定和校准结果的确认方法主要有以下几种：1. 实验比较法：通过对设备进行实验比较，对设备的性能进行评价和确认。
2. 标准设备比对法：通过将待确认设备与已经通过检定和校准的标准设备进行比对，来确认待确认设备的性能。
4. 现场验证法：通过对设备进行现场验证，以确认设备的性能。
通过对设备的使用环境、使用条件等进行检查和验证，以确认设备的性能。
以上方法可以单独应用，也可以结合应用，以提高检定和校准结果的确认的准确性和可靠性。
1. 确定确认依据：根据设备的检定和校准的要求和规范，确定确认依据。
3. 确认结果：对设备进行确认，并对结果进行记录和评价。
5. 结果验证：对确认的结果进行验证和复核，以确保结果的准确性和可靠性。
6. 结果记录和报告：将确认的结果进行记录和报告，以备查证和追溯。
试验室设备校准结果确认(评估)管理规定
设备校准结果有效性确认管理规定1. 总则本规定适用于浙江**路桥工程有限公司中心试验室外委校准的检测设备校准结果的有效性确认。
我试验室的检测设备均外委检定或校准，对于校准结果须由相关人员结合检测方法对校准结果有效性加以确认，以确定该设备是否满足要求。
2. 职责技术负责人负责组织相关技术人员对校准结果进行确认，并对确认结果做最终有效性确认；检测试验室负责对校准结果进行技术确认。
3. 确认内容（1）溯源性：对检测设备的校准结果的确认首先要对其量值溯源结果的有效性进行审查。
参照计量器具检定规程有关规定，审查设备的校准服务方的资格，技术能力、校准方法、标准物质等是否符合要求。
（2）技术能力：校准证书给出的各项技术性能指标（特别是测量不确定度）给出的准确度等级是否符合开展项目的要求。
（3）完整性：校准证书的人、机、料、法、环等要素是否完整。
4. 确认方法（1）在取得校准证书的2个工作日内，由技术负责人组织相关检测试验室人员对校准结果进行确认。
（2）检测试验室技术人员结合设备的使用方法和检测范围，对照校准证书给出的各项性能指标的准确度等级，给出校准设备的使用状态，提出停用、降级、更换申请，报技术负责人实施。
（3）技术负责人对校准证书确认结果给予有效性确认。
浙江**路桥工程有限公司中心试验室二O一一年十二月设备有效性评价根据公路工程试验检测技术指标要求，本公司中心试验室对外委（**市质量技术监督检测院）检测设备的校准、检测结果关键性指标进行了有效性验证，经验证本次所校验的仪器设备各项指标匀满足试验检验标准要求，准于正常试验检测工作开展。
参加人员：***、***、***、***技术负责人：***浙江***路桥工程有限公司中心试验室二O一一年十二月。
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检测和校准方法及方法确认管理制度
目的按照本计量中心的测试能力，确定合适的检测/校准/检定方法，对选用的方法进行确认，规范检测/校
准/检定人员实施检测/校准/检定的工作程序，确保检测/校准/检定结果的准确、可靠，顾客满意。
范围适用于本计量中心选用的所有检测/校准/检定方法（包括被检测/校准/检定物品的抽样、处理、运输和准备方法）的控制，必要时，还包括测量不确定度的评定和分析检测/校准/检定数据的统计技术。
职责质量控制科负责人、质量检验员、质量监督员
内容
1 职责分配
1.1技术负责人负责检测/校准/检定项目使用标准方法的批准。
1.2质量负责人负责检测/校准/检定项目使用标准方法的审核，组织对非标方法、实验室制定方法的确认，批准技术类作业指导书。
1.3检测组负责各自选用检测/校准/检定方法的提出、非标准方法的收集、实验室制定方法、必要的作业指导书的编制及档案的建立。
2工作程序
2.1检测/校准/检定方法的分类
检测/校准/检定方法分标准方法、实验室制定的方法和非标准方法。
2.1.1标准方法：国际标准方法、国际区域性标准方法、国家标准方法、行业标准方法；
2.1.2实验室制定的方法：本实验室为其应用而制定的方法。
2.1.3非标准方法：技术组织公布的方法、科学书籍和文献期刊上公布的方法、设备制造商指定的方法、企业标准。
2.2检测/校准/检定方法的选择
2.2.1本实验室检测/校准/检定方法的选择原则是优先使用国际标准方法、国际区域性标准方法、国家标准方法、行业标准方法，并满足顾客要求。
2.2.2在取得公司管理层同意的前提下，对同一检测/校准项目，在申请认定标准范围以内的标准中，如果有多种标准检测/校准方法供选择时，可选择同类方法中易操作、成本低的方法。
2.2.3 非标准方法、实验室制定的方法如能满足实验室的预期用途并经过验证，并公司管理层同意也可使用。
2.2.4 当公司顾客要求使用的方法为国际标准方法/国际区域性标准方法/国家标准方法、规程规范/行业标准方法、规程规范，但在在用的受控标准、规程规范目录中未检索到时，应由质量负责人组织检测人员及有关技术人员对该标准进行评审，确认实验室是否有使用该标准的能力；评审内容应包括：人员、仪器设备、环境条件等。
2.3 方法的制定
2.3.1 当本实验室为其自身工作需求而制定新检测/校准方法时，应对制定过程进行策划，并在使用新方法进行检测/校准之前，制定成相应的程序，程序中至少应包括以下内容：
2.3.1.1新方法的名称及程序代号（适当的标识）；
2.3.1.2适用范围：
a) 被检测或校准物品类型（种类）的描述；
b) 被测定的参数或量值及其范围；
c) 用于检测/校准/检定的装置和设备，包括技术性能参数要求；
d) 所需的参考标准和标准物质（参考物质）；
e) 检测/校准所要求的环境条件及其稳定周期；
2.3.1.3 检测/校准程序描述，包括：
a) 物品加贴识别标志、处置、运输、储存和准备；
b) 工作开始前所进行的检查；
c) 检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；
d) 记录观察情况和结果的方法；
e) 需遵循的安全措施；
f) 予以接受或拒绝的准则和（或）要求；
g) 需记录的数据以及分析和表达的方法；
h) 不确定度或评定不确定度的程序。
2.3.2 在制定满足实验室预期用途的检测/校准方法时，必要时，还应考虑到下述要求和因素的影响：
2.3.2.1 检测/校准物品的安全性、代表性、物品在检测/校准/检定中的不可重复性；
2.3.2.2 物品各检测/校准指标的相关性及物品对检测/校准/检定活动程序的要求。
2.3.3 当认为标准方法的描述不够清晰，导致执行起来有难度时，实验室可根据工作需要制定供内部使用的技术类作业指导书。
2.3.4 由各相关班组负责人组织或指定有实践经验、能熟练操作相关仪器设备的技术人员编制检测/校准/检定方法和技术类作业指导书。
2.3.5 用于固定实验室检测/校准/检定工作的作业指导书主要宜包括以下内容：
a) 检测/校准/检定目的
b) 适用范围
c) 引用文献
d) 原理
e) 仪器设备
f) 试剂（必要时）
g) 环境条件（必要时）
h) 采样/抽样要求（必要时）
i) 操作步骤
j) 数据处理和（或）结果的表示/判断/结论
k) 原始记录表格
l) 其他需要说明的内容
2.3.6 用于现场检测/校准/检定工作的技术类作业指导书见《现场检测管理程序》。
2.4 检测/校准/检定方法的确认
2.4.1 标准检测/校准/检定方法的确认
2.4.1.1 国际、区域、国家、行业的标准可直接引用；实验室将用到的标准检测/校准/检定方法目录汇编后，由质量负责人审核，技术负责人批准确认，所有标准加盖受控章，视为标准检测/校准/检定方法已确认。
2.4.1.2 技术类作业指导书由质量负责人批准。
2.4.1.3 超出预期范围使用的标准方法，由相关负责人组织有关人员通过使用参考标准/标准物质或其他相关试验等方式进行确认，验证方法是否适用于预期用途。
2.4.2 非标准方法和实验室制定方法的确认
2.4.2.1 非标准方法和实验室制定的检测/校准/检定方法在正式开展检测/校准工作之前，应由相关负责人组织关技术人员进行确认。
2.4.2.2 用于确定方法性能的技术可以是以下一种（但不限于）或五种的任意组合：
a) 使用参考标准或标准物质（参考物质）进行检测/校准/检定；
b) 与其他方法所得的结果进行比较；
c) 实验室间比对；
d) 对影响结果的因素做系统性评审；
e) 根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定；
2.4.2.3 确认过程的实施执行《确保检测（校准）结果质量的管理程序》或《现场检测管理程序》。
2.4.2.4 对实验室制定方法编制的合理性、非标准方法和采用上述确认技术进行的实验室制定方法、非标准方法确认过程得到的测量值的范围和准确度及其他相关因素等进行评审，填写《新新工作确认评审记录》；
评审内容可包括：
a) 物品采集/抽取的代表性及物品处置、运输的合理性；
b) 测量仪器设备；
c) 人员要求；
d) 环境对测量结果的影响和环境条件的限制；
e) 方法确认过程得到的测量值是否满足顾客的技术要求，这些值可包括：测量结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵抗外来影响的稳健性和抵抗来自物品的基体干扰的交互灵敏度，可根据具体方法确定；当缺乏信息时，一些指标如：准确度、检出限、选择性、线性、重复性、复现性、稳健度和交互灵敏度等的范围和不确定度，可以用简化方式给出。
f) 成本和风险；
g) 其它因素。
2.4.2.5 根据评价内容，判断其合理性和适宜性，给出确认结论。
2.4.2.6 当需要对非标准方法和实验室制定的方法做某些改动时，需将改动后的内容形成报告，必要时，重新进行确认。
2.4.2.7 当评审中发现所制定的方法不能满足公司及顾客的要求时，应及时与其协商，采取其他措施，如：送其他有资质并能满足要求的实验室进行检测/校准，或告之无法检测/校准。
2.5 检测、校准和检定方法的其他管理要求：
2.5.1 实验室应保存在方法选择和方法确认过程中产生的所有记录。
2.5.2 所有选用的检测/校准/检定方法应通知公司管理层；当采用非标准方法和实验室制定的方法时，应在检测/校准工作开始前告之管理层，经公司总经理或有关人员同意后，方可开始工作。
2.5.3 当公司客户要求用客户的企业标准进行检测/校准时，首先要考虑本实验室具有的人员能力、仪器设备、环境条件等是否满足标准的要求，并进行标准确认；其次要注意使用企业标准后可能导致的知识产权问题，所涉及的知识产权法律责任应由客户承担，此时应执行《保护顾客机密信息和所有权程序》的有关要求。
2.5.4 公司客户需要时，可将采用的非标准方法或实验室制定方法的编制大纲作为合同的附件，交予客户。
2.5.5 资料管理员负责标准检测/校准/检定方法的追踪。
2.5.6 当新标准替代老标准时，应对执行新标准的能力进行评审，填写《新标准方法/非标准方法/实验室制定方法确认评审记录》，确认新标准在本实验室现有条件下使用的适宜性；如新标准较旧标准对检测/校准/检定资源配置、检测/校准/检定的重复性、复现性等要求有较大的变化，导致实验室的现有资源、能力已不能满足检测校准的要求，应暂停该项目的检测/校准/检定，待具备条件后，按《评审新工作的程序》的要求，进行评审、验证、批准后，方可开始该项目的检测/校准/检定。
2.5.7 现行有效的标准检测/校准/检定方法、经最新确认的非标准方法和实验室制定的方法，均属受控文件范畴；各班组应编制《标准方法目录》、《非标准方法目录》、《实验室制定方法/作业指导书目录》，所有“目录”应随其内容更新随时进行修改；
2.5.8 各班组应保存一套完整的现行有效的技术标准、规程等，并随标准、规程的更新而更新；检测/校准/检定人员也应有相关的现行有效的标准、规程；资料管理员应将更新后并加盖受控章的技术标准等及时发放给有关检测/校准/检定人员；检测/校准/检定人员手中的标准、规程的管理执行《文件控制程序》。
作业指导书应在其编制所依据的标准、规程更新后及时进行更新，其控制要求与标准规程相同。
培训
培训部门：
培训对象：
培训时间：。