计量认证复评审考题及答案

实验室资质认定基本知识考试试卷

考试时间120分钟，共100分

单位：姓名：分数：

一、判断题

请将你的判断符号填在（），对的为“√”；错的为“×”。每题1分，共25分。

1.获得资质认定证书的实验室可以根据自己需要使用资质认定标志。（×）

2.实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。（√）

3.实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规范要求。

（√）4．样品加工设备可以不使用状态标识。（×）5.新购置的计量器具，只要经该生产企业出厂检定合格且具备CMC标志的，使用前可以不再检定。（×）6.凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准和/ 或检定（验证）。（√）

7.实验室应具有被检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。（√）

8.实验室向评审组提交整改报告时，需要同时提供相应的见证材料。（√）

9.实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。（√）

10.实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报告进行监督。（√）11.对于主要是在可移动的设备或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。（×）12．只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。（×）13.失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的，必须明确加以标识，以防误用。（√）

14.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。（×）

15.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。（√）

16.对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。（√）

17.“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。（×）

18.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证服务和检测/校准结果的质量。（√）

19.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。（√）

20.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。（×）

21.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。（×）

22.实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作，可以不签订书面合同。（×）

23.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。（×）

24.实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。（√）

25.对于检测方法的偏离，只要客户接受，并经实验室负责人批准，便可以实施。（×）

二、选择题

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项的字母填在（）内，每题1分，共25分。

1.实验室的授权签字人因经考核合格，并在实验室获得资质认定时（C）予以批准。

A．之前 B.一并 C.之后

2．除评审组成员外，被评审实验室的（D）也应出席现场评审的首次会议。

A．最高管理者 B.全体人员 C.技术负责人、质量负责人、部门负责人D. A+ C

3.当客户要求对已有文件规定的抽样程序进行添加、删减或有所偏离时，应当（B）。

A．重新签订合同，并对抽样法法作出明确规定。

B.对偏离进行评估，并上报技术主管经批准后方可实施。

4.实验室应当有（D ）来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质/参考物质。A．项目管理要求 B.管理者通知 C.使用者须知 D.程序

5.实验室应分析质量控制数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止（C ）。

A．出现不合格工作 B.报告错误的结果 C.检测/校准过程失控

6.标准物质的有效期应由（A ）。

A．标准物质证书给出 B.实验室内部确定 C.供应商指定

7.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足（B ），还应做好记录。A．实验室实际情况 B.相关技术规范或标准要求 C.仪器设备的要求

8.实验室应具备固定的工作场所，应具备（D ）进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。

A．完整 B.准确 C.正确 D.全部

9.质量负责人（E ）

A．对技术方面的工作全面负责 B.对技术工作日常负责 C.应进入最高管理层

D.是技术负责人的代理人

E.对管理体系的运行全面负责

10.实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当商业、财务和其他方面的压力和影响，防止（B ）。

A．行政干预 B.商业贿赂 C.行业影响

11.管理体系文件包括（D ）。

A．质量手册 B.程序文件 C.质量手册、程序文件

D. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录

12.实验室应将分包安排以（A ）通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面的同意。注意，通知客户的目的也含有保密的考虑。

A．书面形式 B.电话通知 C.口头通知

13.实验室合同评审的结果之一可能是（A ）。

A.检测委托书

B.检测报告

C.检定证书

D.程序文件

14.（A ）是对客户实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。

A.申诉

B.投诉

C.上诉

D.抱怨

15.在确定了（C ）时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。

A.客户申诉

B.客户投诉

C.潜在不符合的原因

D.不符合工作

16.实验室在确定了潜在的不符合原因时，应采取（B ）。

A.纠正措施

B.预防措施

C.整改措施

D.纠正

17.每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够（C ）。

A.满足要求

B.充分有效

C.再现

D.真实可靠

18.定期内部审核一般是审核（C ）。

A.出现问题的部门

B.客户抱怨的部门

C.管理体系的全部要素

19.当内部审核中发现实验室检验或校准结果的正确性或有效性可疑时，实验室应立即采取（A ），并书面通知可能已经受到影响的所有委托方。

A.纠正措施

B.预防措施

C.改进措施

20.管理评审的步骤一般分为（A B C D ）。

A.策划与准备

B.评审的实施

C.编写管理评审报告

D.监督与确认