brc第六版内审检查表
BRC全球消费品标准内审检查样表
查:证书,在有效期内
1.11确保在进行BRC全球消费品标准认证审核时,负责现场生
产和运营的最高管理者是否参加首次会议和末次会议。
查:会议签到表,满足
1.12最高管理者确保根据标准进行上次审核所确定的不符合
项得到有效整改。
查:审核报告,对照整改报告,已经封闭
2BRC体系
2.1 BRC应得到高级管理层的承诺并通过公司质量管理体系予
满足
3. 5.4负责受审核区域的人员应关注内审结果。纠正措施和期
限应得到确认
满足
3. 5.5所有安排的内审和相关行动的记录应予以保持以证明
它的符合性并且确保不符合能得到识别和验证。
满足
3.6采购
满足
3. 6.1.1企业应根据风险评估建立文件化的供应商评估程序和
持续评价方案
满足
3.6. 1.2程序应包括对例外情况的处理,例如当审核和监控未
满足
3.2质量手册
满足
3.2质量手册
食品安全质量手册是否已建立,是否符合BRC的要求
满足
3. 2.1质量手册中的特殊要求应予以充分执行
满足
3. 2.2质量手册应包含一个为满足标准要求或文件化概述出
处的工作规范和方法的概述
满足
3. 2.3主要员工应能获得质量手册
满足
3.3企业结构、职责与权限
满足
3. 3.1是否建立了清晰的组织结构,明确职责、报告关系和其
满足
2.14BRC消费品安全小组是否考虑采取必要的措施以防止、消
除或将危害降低到可接受的水平
满足
2.15确定CCP是否采用危害分析工作单、判断树等方式
满足
2.16如何建立每个CCP的关键限值,客观依据
BRC内部审核检查记录表(BRC内审检查表)
●与特定食品相关的以往和已知危害性
●相关的实践规范
●公认的指导原则
●与产品生产和销售相关的食品安全立法
●客户要求
2.4
识别预期用途--食品法典第3步
2.4.1
应对客户对产品的预期用途进行描述,确定目标消费群,包括产品对弱势群体(如婴幼儿、老人、过敏者)的适用性。
2.5
制定工艺流程图--食品法典第4步
●组成(如原材料、成分、过敏原、配方)
●成分的原产地
●影响食品安全的物理或化学属性,如PH值、aw
●处理和加工,如熟制、冷却
●包装系统,如气调、真空
●贮藏和配送条件,如冷藏、常温
●既定贮藏和使用条件下的目标安全保质期
2.3.2
应收集、维护、记录和更新进行危害性分析所需的所有相关信息。公司应确保根据综合全面的信息来源制定HACCP计划,并根据请求提供参考和使用。作为一种指南,此项计划可包括,但不仅限于以下各项:
2.5.1
应制定包括每一种产品、产品类别或流程的流程图。此应囊括HACCP范围内食品加工的各个方面,从原材料收获到加工、贮藏和分销。作为一种指南,此应包括,但不仅限于以下各项:厂区平面图和设备布局图;
原材料、包括引进的设施和其他接触材料, 如水、包装材料
各加工步骤的顺序和相互作用
外包加工和分包工作
潜在的加工延迟
1.1.4
工厂应制定有据可查的会议召集计划,此可至少每月一次地使食品安全、合法性和质量问题得到高级管理层的关注,而且可使亟须采取措施的问题得到及时解决。
1.1.5
公司高级管理层应提供安全地并且依照本《标准》的要求生产食品所需的人力和财力资源。
1.1.6
公司高级管理层应建立相应的体系,以确保工厂及时了解并审查:
BRC包装材料第六版分部门内审检查
2.2.5
程变更。
HARA 团队应识别和记录有理由认为会在与产品和流程相关的每一个步骤中发
生的所有潜在 产品安全危害。所考虑的危害(如相关)应包括:
• 微生物危害
• 化学污染(例如污染、气味、过敏原、油墨、清漆和胶水的成分转移)
• 物质从包装材料无意转移到食品或其他卫生敏感产品中的可能性
• 异物
• 使用再生材料可能产生的问题
安全和完整性的相 关信息。作为指南,这应包括:
• 成分(例如原材料、油墨、清漆、涂层以及其他印刷化学品)
• 原材料的来源,包括使用再生材料
• 包装材料的预期用途以及明确的使用限制;例如,直接接触食品或其他卫生
敏感产品,或物理 或化学条件。
2.2.3
为每个产品、产品组和流程制定的工艺流程图应列出从原材料接收,到制造
BRC Requirement No. 标准编号
REQUIREMENT 标准要求
应由多学科团队制定、审查和管理危害分析和风险评估,团队中包括负责质
量、技术、工程/维 护、生产操作和其他相关职能的人员。
如果工厂内部缺乏相应的专业知识,可使用外部技术力量分析任何危害、发
生危害的风险和/或 开发以及审查危害与风险管理体系。但是,体系的日常管
在通过现有的第 3、4 和 6 节内规定的前提方案实施控制的情况下,应加以审 查,确保其可以充 分控制识别的风险,且在必要情况下,可以控制实施的改
进措施。
对于每一种需要进行控制的危害,除了通过现有的前提方案加以控制,还应 对控制点进行评审,以识别那些临界的控制点。该流程应包括根据发生的可
能性和结果的严重程度评估每种危害的 风险等级。 临界控制点 (CCP) 应为那些要预防、消除或减少产品安全危害到可接受水平所 需的控制点。如 果控制点不是临界控制点,且可以通过现有前提方案实施控
行政人事部BRC内审检查表
是否建立工作服发放制度?工作服的清洁要求?
查文件及工作服发放记录,清洁要求
7.3卫生规范
是否建立员工个人卫生要求?
查现场
查平面图,查文件,查看外部现场
4.2安保
是否建立访客报告制度?来访人员是否进行登记?
查文件,查来访登记
4.7废料和废料处置
废料是否及时清理?是否由有资质的第三方机构处理
查现场和处理记录
4.8害虫防治
是否建立虫害控制计划?并按计划实施?
查文件,查虫害控制记录
害虫防治人员是否有资质?虫害防治药物是否有MSDS?
查虫害公司资质证件,合同,虫害药剂的MSDS
7.1培训和能力
是否编制了年度培训计划?是否按计划实施了培训?
查培训计划、培训记录及员工培训档案
规定持证上岗的人员是否发了上岗证?是否经培训或资格认可?
查上岗证发放登记
查培训及资格认可记录
新进厂人员或转岗人员是否进行了培训?
查新进厂人员和培训记录
查转岗人员的培训记录
内部质量审核检查表
受审核部门:行政人事部
审核日期:
审核员:
审核内容
审核方法
审核结果
1.2责任和管理权限
是否清楚本部门的责任和管理权限?
与负责人交谈
3.4内部审核
是否清楚内部审核要求及内部审核文件?是否参加过内部审核?
询问相关人员,查看记录和文件
4.1外部标准
是否具备厂区平面图?外部环境是否适合产品的生产?是否建立应急和响应程序?
第六版BRC内审表
2.7.3 2.8 2.8.1 2.9 2.9.1
小组应采取足够措施来预防,消除或减少危害到最低可接受程度,危害可以通 Y 过前提方案控制的,须说明,其充分性须确认
定义关键控制点
每个危害都需要控制,控制点应识别出那些是关键的,应使用决定分析树方法 来识别及评估,如危害在某个步骤已识别,但控制措施不存在,则要修改此步 Y 骤,推前或后挪,并采取控制措施.
应建立书面安全和质量政策,证明工厂已履行其义务来确保生产安全及合法的 Y 产品,并对消费者承担责任,应包括: 授权人签署 全员传达(参与)
Y Y
1.1.2
应建立明确的质量目标,已评估其维持及改善产品安全性,合法性及质量,质量 Y 目标应包括: 形成书面文件,包括目标达成情况及采取的措施 传达到相关人员 至少每季度上报到高层管理.
内部审核
公司应审核那些关系到产品安全、合法性和质量的重要体系和程序,以确保期 Y 到位、适宜并得到遵守执行.
3.4.1 3.4.2 3.4.3 3.4.4
■内部审核应每年至少一次,并涵盖各相关部门,应对HACCP项目,前提方案 Y 及程序,之前的不符项整改等需涉及。 ■内审应由经受过培训、能胜任的审核员来执行.审核员不应审核自己的工 作,或对被审核部门或科室的工作施加直接影响.
Y Y Y Y Y Y Y Y Y
3 3.1
食品安全及质量管理系统 食品安全及质量手册
公司应按本标准的要求建立详细的质量管理体系,形成文件,加以实施、保持 Y 和评审,并适当改进.
3.1.1 3.1.2
公司书面的程序,工作方法和操作规程须以纸质和电子质量手册形式编辑整 Y 理。 应将手册或相关重要的程序文件发到相关的人员。
采购部BRC内审检查表
受审核部门:采购部
审核日期:
审核员:
审核内容
审核方法
审核结果
1.2责任和管理权限
是否清楚本部门的责任和管理权限?
与负责人交谈
3.4内部审核
是否清楚内部审核要求及内部审核文件?是否参加过内部审核?
询问相关人员,查看记录和文件
3.5供应商审批和绩效监督
是否建立供应商审批流程文件?是否索取供应商相关资质证件?
查文件,查供应商资料
是否对供应商进行评审?是否对供应商进行持续绩效?
查供应商评审记录,年度绩效记录
是否规定应急供应商的管理?
查文件中对应急供应商的管理要求
3.6规格和技术文件
是否对原材料进行风险评估?原材料的风险评估是否完整?
查原材料规格书、HCCP计划书
3.9可追溯性
物料标识是否清晰?不同状态物料是否进行分区隔离管理?物料信息是否完整?
查库现场
4.9产品贮藏、发货和运输
是否建立发货和运输管理文件?产品装运是否有规定?原材料、产品出入库管理是否形成记录?运输商是否有效管理?
查原材料、产品出入库相关单据、查文件、运输合同、车辆检查记录
6.6库存控制和产品放行
库存产品管理是否有相关规定?产品放行要求有哪些?
查文件,询问仓管人员
BRC第六版内审检查表(DOC 20页)
小组组长应有深厚的HACCP知识,并能够证明具备相应的能力和经验。
小组成员应具备HACCP专业知识和产品、加工及相关危害的有关知识。
如果公司内部没有适当的技术力量,可寻求外部技术力量,但是食品安全管
●以往管理评审的纠正措施计划和时限
●内审, 二方和/或三方审核的结果
●顾客业绩指标和顾客投诉
●事件,纠正措施,不符合规范的情况和不合格材料
●HACCP体系管理的评审
●资源要求
会议记录应形成文件并用于修订目标。管理评审的决定以及商定的措施应当与相关员工进行有效的沟通,相关措施应当在商定的时间内完成。
1.1.4
BRC第六版内审检查表(DOC 20页)
BRC第六版内审检查表
标准编号
标准要求
符合情况
(Y/N)
检查内容
1
高层管理承诺
1ห้องสมุดไป่ตู้1
高层管理承诺和持续改进
公司的高级管理者应当能证明:充分承诺实施全球食品安全标准的要求,并能够持续改进食品安全和质量管理体系。
1.1.3
场所的高级管理者应当出席管理评审会议,管理评审应当按照策划的适当的时间间隔进行,最少每年一次。依照本标准和公司的目标(1.1.2 中确定的)的要求评审场所的业绩。评审的过程包括以下内容的评估:
1.2.2
高级管理者应当确保所有的员工能够认识到其职责。如有文件化的作业指导书,相关员工应当能够获得,并能够证明其活动的开展是依据作业指导书进行的。
2
食品安全计划-HACCP
公司应有一个全面实施的、有效的以食品法典的 HACCP 原理为基础的食品安全计划。
(财务内部审计)brc第六版内审检查表
BRC第六版内审检查表标准编号标准要求符合情况(Y/N)检查内容1 高层管理承诺1.1 高层管理承诺和持续改进公司的高级管理者应当能证明:充分承诺实施全球食品安全标准的要求,并能够持续改进食品安全和质量管理体系。
1.1.1 公司应当有文件化的质量方针,方针应当声明组织的目的:负有义务以生产达到规定质量的安全的合法的产品以及对顾客的责任。
方针应当:□Y □N ●由对场所运营负有全责的人签字□Y●让所有员工了解□Y1.1.2 依照公司的质量方针和本标准的要求,高级管理者应当制定清晰的目标,以保持和改善所生产的产品的质量以及其安全性和合法性。
目标应当:□Y 文件化,并且包括了指标或者具体的措施□Y ●让相关员工清晰的了解●被监控并且至少按季度向本场所的最高管理者报告监控结果。
1.1.3 场所的高级管理者应当出席管理评审会议,管理评审应当按照策划的适当的时间间隔进行,最少每年一次。
依照本标准和公司的目标(1.1.2 中确定的)的要求评审场所的业绩。
评审的过程包括以下内容的评估:●以往管理评审的纠正措施计划和时限●内审,二方和/或三方审核的结果●顾客业绩指标和顾客投诉●事件,纠正措施,不符合规范的情况和不合格材料●HACCP体系管理的评审●资源要求会议记录应形成文件并用于修订目标。
管理评审的决定以及商定的措施应当与相关员工进行有效的沟通,相关措施应当在商定的时间内完成。
标准编号标准要求符合情况(Y/N)检查内容1.1.4 公司应当有一可证实的会议安排,以使有关食品安全、合法性、和质量相关的问题能够引起高级管理者的关注,应当至少每月一次,并考虑到那些需要立即采取措施的问题。
1.1.5 为生产符合本标准要求的安全食品,并实施以HACCP为基础的食品安全计划,公司的高级管理者应当提供所需的人力和财力资源。
1.1.6 公司高级管理层的应建立体系,以保证公司能够持续获得有关科技发展、行业规范守则和相关的原料供应、生产的国家和产品销售目的地国(如知道)的所有适用的法律法规。
BRC包装材料第六版内部审核检查表
1.1.5
公司的高级管理层应建立相应的体系,以确保工厂及时了解并审查: • 科学和技术的最新发展 • 行业实践规范 • 制造国和产品使用国(如知道)所实施的所有相关立法。 产品应满足制造国和已知使用国的最低法律要求。
N NA
1.1.6 1.1.7 1.1.8
工厂应备有本《标准》的最新纸质或电子真实原始版本,而且及时了解在 BRCGS 网站上所发布的对本《标准》或协议的任何更改。
被审核部门
审核日期
审核项目内容
判定
条款号
审核内容
Y
1.1.9
工厂的高级管理层应确保在上一次按照本《标准》的审核中所发现的任何 不符合项的根本原因已得到有效的处理,以避免再次发生。
N NA
1.1.10
仅应根据审核协议章节(第 III 章第 5.6 节)中详述的使用条件使用 BRCGS 标志和认证状态参考。
在工厂已取得对本《标准》的认证的情况下,工厂应确保在证书中所指定 的审核到期日或之前进行重新认证的审核。
工厂的最高层生产或运营经理应参加本《标准》认证审核的首次会议和总 结会。 相应的部门经理和副经理应做到在审核进行期间根据需要随叫随到。
审核员 事实描述
纠正单编号 ___
BRC包装材料第六版内部审核检查表
N NA
2.1.3 2.1.4 2.2.1 2.2.2
工程部brc内审检查表
6.4测量和监控设备的校准和控制
当发现计量检测设备失准时是否对产品进行了复检并及时处理失准设备?
查计量设备异常处理记录
6.5最终产品包装和控制
是否建立包装作业文件?是否对客户的包装要求进行识别?包装数量是否进行检查?
查现场
7.2防护服
生产人员是否规定发放统一的防护服?防护服是否进行统一的管理?
查现场、文件和记录
6.4测量和监控设备的校准和控制
是否建立了计量检测设备台帐?进行了编号标识?
查看文件及计量设备清单,现场看检测设备的标识
6.4测量和监控设备的校准和控制
计量检测设备是否进行了周期检定?
查计量检测设备的校准证书
6.4测量和监控设备的校准和控制
自校设备是否编写了校准规程并实施校准和记录?
内部质量审核检查表
受审核部门:工程部
审核日期:
审核员:
审核内容审ຫໍສະໝຸດ 方法审核结果1.2责任和管理权限
是否清楚本部门的责任和管理权限?
与负责人交谈
3.4内部审核
是否清楚内部审核要求及内部审核文件?是否参加过内部审核?
询问相关人员,查看记录和文件
3.9可追溯性
半成品及成品、不合格品是否有批次标识?相关记录中对各级产品批次是否进行了识别?
更换产品时是否进行清线,是否有文件规定?清线是否有记录?
查文件和记录
6.2设备和设备维护
生产设备的清洁程序是否符合产品生产要求?是否建立设备维护计划?
查文件和记录
6.2设备和设备维护
设备使用的润滑材料是否进行识别?润滑剂是否能确保产品不受污染?
查文件和记录
6.3产品污染控制
是否对产品可能出现的污染进行识别?是否建立化学品管理规定及化学品清单?车间使用的金属利器是否得到有效管控?
BRC内审标准记录(完整检查表)
B R C内审检查表1. 质量管理体系1.1 质量管理体系--总体要求公司应建立与标准相关的确定的质量管理体系,形成文件,加以实施和维护,开展评审,并作出必要改进公司高级管理者应按策划的时间间隔,对质量管理体系以及危险和风险管理体系作出评估。
评审应确保对体系的适宜性、充分性和有效性的评公司高级管理者应提供一切必要资源,用于实施和改进质量管理体系、危险和风险管理体系的过程公司应审核涉及产品安全、合法和质量的系统和程序,以确保其得以实施、合适并符合要求合确定的要求1.10.1 供应商认可及业绩监视文件,以证明支持符合性的过程的有效操作和控制1.11.1 文件控制公司应确保涉及产品安全、法规和质量的所有文件、记录和数据均已形成,并得以控制成品; 中间/半加工产品(适用时)成品; 中间/半加工产品(适用时)2.工厂环境标准2.1场所为减少污染并确保生产出安全合法的产品,生产场所应很好的保持。
2.2周界和地面场所内的所有地面都必须符合相关标准的要求。
2.3产品流程应设计、实施和维护工厂以控制产品污染和损坏的风险。
2.4制造-原材料处理、准备、生产、包装和贮存区域为减少产品污染的风险,场所、建筑物和设施的构造应当是合适的。
2.5设施2.6保养应建立覆盖所有设备的保养体系,这对产品安全、合法和质量至关重要。
2.7员工设施应设计和应用员工设施以减少产品污染的风险2.8物理、化学和生物的产品污染风险应使用合适的设施、建立合适的程序来控制产品的物理、化学和生物污染和损坏。
2.9家务管理和卫生任何时候都应确保家务和 卫生的合适标准2.10废物及废物处置应建立合适的程序来收集。
整理和处置废旧材料。
2.11有害物控制公司应对减少场所有害物风险负责2.12实验设施公司应无确保内部的实验设施被合适的安装和保持以完成良好的实验室操作。
2.13搬运、存储和分发公司应确保从原材料派遣到最终产品的分发的供应链的全过程都得到控制,以尽可能减少污染和损坏的风险。
brc第六版内审资料
1.1.3
应定期(,至少每年一次进行管理评审并保持记录.管理评审输入应包括:
1.1.4
■之前的管理评审输出,纠正行动及时间范围. ■内部审核、第二方和/或第三方机构审核情况. ■客户投诉,客户满意度调查结果. ■突发事件,纠正措施,意外结果及不合格物料. ■评估HACCP体系管理 ■资源需求. 管理评审输出结果及措施应通知相关人员在规定的时间内落实执行,措施完成 后应更新记录.
Details检查内容
BRC第六版内审检查表 BRC VERSION 6 CHECKLIST
BRC Requirement No. 标准编号
REQUIREMENTS 标准要求
Conforms符合情况 Y, N,NA
处理或工序。如烹煮,冷却
包装要求,如真空包装
在预期的贮存及使用条件下,目标寿命或有效期
BRC Requirement No. 标准编号
REQUIREMENTS 标准要求
1.1.10 1.2
1.2.1 1.2.2
2 2.1 2.1.1
高层管理必须确保上次审核不符项的根本原因得到有效解决,防止重复发生
组织架构职责及权限
公司应有明确的组织架构及注明人员以确保产品安全性,合法性及质量
应建立清晰的组织架构图,相关职位人员的职权应在有关的文件中述及 应确保所有雇员明白其职责,提供书面的工作指引以使其正确操作. 食品安全计划--HACCP HACCP食品安全小组 (步骤1) HACCP计划应由跨部门,多学科的成员组成,如品质、生产、工程、其他人士、 各成员应经过HACCP相关培训。 HACCP组长具有深厚相关资历,经验及能力. 组员应对应HACCP知识和有关的产 品,工艺,危害的知识.
1.1.1
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BRC第六版内审检查表标准编号标准要求符合情况(Y/N)检查内容1 高层管理承诺1.1 高层管理承诺和持续改进公司的高级管理者应当能证明:充分承诺实施全球食品安全标准的要求,并能够持续改进食品安全和质量管理体系。
1.1.1 公司应当有文件化的质量方针,方针应当声明组织的目的:负有义务以生产达到规定质量的安全的合法的产品以及对顾客的责任。
方针应当:□Y □N ●由对场所运营负有全责的人签字□Y●让所有员工了解□Y1.1.2 依照公司的质量方针和本标准的要求,高级管理者应当制定清晰的目标,以保持和改善所生产的产品的质量以及其安全性和合法性。
目标应当:□Y 文件化,并且包括了指标或者具体的措施□Y ●让相关员工清晰的了解●被监控并且至少按季度向本场所的最高管理者报告监控结果。
1.1.3 场所的高级管理者应当出席管理评审会议,管理评审应当按照策划的适当的时间间隔进行,最少每年一次。
依照本标准和公司的目标(1.1.2 中确定的)的要求评审场所的业绩。
评审的过程包括以下内容的评估:●以往管理评审的纠正措施计划和时限●内审,二方和/或三方审核的结果●顾客业绩指标和顾客投诉●事件,纠正措施,不符合规范的情况和不合格材料●HACCP体系管理的评审●资源要求会议记录应形成文件并用于修订目标。
管理评审的决定以及商定的措施应当与相关员工进行有效的沟通,相关措施应当在商定的时间内完成。
标准编号标准要求符合情况(Y/N)检查内容1.1.4 公司应当有一可证实的会议安排,以使有关食品安全、合法性、和质量相关的问题能够引起高级管理者的关注,应当至少每月一次,并考虑到那些需要立即采取措施的问题。
1.1.5 为生产符合本标准要求的安全食品,并实施以HACCP为基础的食品安全计划,公司的高级管理者应当提供所需的人力和财力资源。
1.1.6 公司高级管理层的应建立体系,以保证公司能够持续获得有关科技发展、行业规范守则和相关的原料供应、生产的国家和产品销售目的地国(如知道)的所有适用的法律法规。
1.1.7 公司应当有有一正版的、原版纸面的或电子版的现行标准。
1.1.8 已经获得证书的企业,应当确保在证书上标明的审核日或这之前进行通知的认证审核。
1.1.9 负责现场生产或者运营的最高管理者应当参加 BRC 全球食品安全标准认证审核的首次会和末次会。
在审核过程中,在审核期间有要求时,相关部门经理或他们的代表出席。
1.1.10 公司的高级管理者应当确保:对上次BRC审核发现的不符合项的的根本原因进行有效的整改,以避免问题再次发生。
1.2 组织结构,职责和管理机构公司应当有清晰的组织结构和沟通渠道,以使对产品的安全性、合法性和质量进行有效的管理。
1.2.1 组织应当有一个组织结构图来说明组织的管理结构。
与那些保证产品的安全性、合法性和质量的工作相关的管理责任,应当进行清晰的分配,并被相关负责的管理人员所了解。
当负责人员缺席时,应当有书面规定,指定相应的替代人。
1.2.2 高级管理者应当确保所有的员工能够认识到其职责。
如有文件化的作业指导书,相关员工应当能够获得,并能够证明其活动的开展是依据作业指导书进行的。
2 食品安全计划-HACCP公司应有一个全面实施的、有效的以食品法典的 HACCP 原理为基础的食品安全计划。
2.1 食品安全小组-食品法典第一步标准编号标准要求符合情况(Y/N)检查内容2.1.1 HACCP计划应当由多学科的食品安全小组来开发和管理。
食品安全小组由负责质量/技术,生产操作,工程和其它相关功能的人员组成。
小组组长应有深厚的HACCP知识,并能够证明具备相应的能力和经验。
小组成员应具备HACCP专业知识和产品、加工及相关危害的有关知识。
如果公司内部没有适当的技术力量,可寻求外部技术力量,但是食品安全管理体系的日常管理仍应由该公司负责。
2.2 前提方案2.2.1 公司应当建立和保持必需的环境和操作方案,以创造适合于生产安全和合法的产品的环境(前提方案)。
作为指导,包括但不局限于以下内容:●清洁和消毒●虫害控制●设备和建筑物的维护保养方案●人员卫生要求●员工培训●采购●运输安排●阻止交叉污染的程序●过敏源控制前提方案的控制措施和监控程序需要形成清晰的书面文件,并且应当包括在HACCP计划的开发和评审中。
2.3 产品描述-食品法典第二步2.3.1 公司应当确定每个 HACCP 计划涉及的范围,包括所涉及的产品和过程。
对每个或每组产品,应当有全面的产品描述,要包括所有的食品安全有关的信息。
作为指导,这应当包括但不局限于以下内容:●组成(例如原料,配料,过敏源,配方)●成分的来源●与食品安全有关的物理和化学特性(例如PH值,水活度等)标准编号标准要求符合情况(Y/N)检查内容2.3.1 ●处理和加工(例如:烹饪,冷却)●包装系统(例如改变气体成分,真空包装)●储存和交付方式(例如冷藏,常温)●在规定的储存和使用条件下的货架期●使用说明,对已知顾客的潜在误用(例如储存,使用前的预处理)2.3.2 所有进行危害分析需要的相关信息都应当收集,保持,记录并更新。
公司应当确保 HACCP 计划是以全面的信息资源为基础。
这些信息资源根据需要能够被参考及获取。
这些信息包括但不局限于以下信息。
●最新的科学文献●相关特定产品的历史和已知的危害●相关的规范●认可的指南●产品生产国和销售目的地国的食品安全法规●顾客要求2.4 识别预期用途—食品法典第3步2.4.1 应清楚地描述顾客对产品的预期用途,规定消费对象,包括产品对易受伤害的消费人群(例如婴儿,老年人,过敏症患者等)的适宜性。
2.5 绘制流程图-食品法典第四步2.5.1 应绘制覆盖每种产品,产品类别和过程的流程图。
从原材料的接收到产品的加工,存储和分销,流程图应阐明了HACCP范围内食品加工操作的各个方面。
作为指导,这应当包括但不局限于以下信息:●场所和设备布局图●原材料,包括投入使用的公用资源和其他接触材料(例如水,包装材料)●操作中所有的步骤的顺序和相互关系●外包过程和分包工作●过程参数●潜在的加工过程的延误●返工点和循环点标准编号标准要求符合情况(Y/N)检查内容2.5.1 ●低/ 高监护区/高风险区的隔离●成品,中间产品/半成品,副成品的放行点和废弃物的排放点2.6 验证流程图-食品法典第五步2.6.1 HACCP食品安全小组应当通过现场的审核和盘查去验证流程图的准确性,至少每年一次。
应当考虑和评估日常的和季节性的变化。
应当保持流程图验证的记录。
2.7 列出每个加工工序的所有潜在的食品安全危害,进行危害分析,考虑措施以控制识别的危害-食品安全法典第六步,原理12.7.1 食品安全小组应当识别并记录所有的潜在的,与生产,工艺和设备有关的合理发生的危害。
包括在原材料中的危害,在加工过程引入的危害或者经过加工仍然存在的危害,和过敏源风险(参照条款 5.2)。
风险分析还要考虑加工链之前和之后的步骤。
2.7.2 食品安全小组应当进行危害分析,识别需要预防,消除或将危害降至可接受水平的危害。
最少需要考虑以下因素:●危害发生的可能性●对顾客安全影响的严重性●易感人群●涉及到产品的相关微生物的生存和繁殖●存在或者产生的毒素,化学物质或者异物●原材料,中间产品/半成品,或者成品的污染如果消除危害不切实际,成品中每种危害的可接受水平的确定理由应当确定并记录。
2.7.3 食品安全小组应当考虑必要的控制措施以预防,消除和将危害减少到可接受水平。
如果通过已有的前提方案对危害可进行控制,则需要陈述并确认方案对危害控制的充分性。
可以考虑使用多种控制措施。
2.8 关键控制点(CCP)的确定-食品法典第七步,原理2标准编号标准要求符合情况(Y/N)检查内容2.8.1 对每一个要求控制的危害,应当评审控制点以识别哪些是关键的。
要求一种逻辑判断的方法,也可以借助于判断树的使用。
关键控制点应当是那些必要的,为了防止,消除食品安全危害或者将其降低到一个可接受的水平的控制点。
如果在某一生产工序识别出一种危害,需要控制却没有控制时,那么在本步骤上应修改产品或工艺,或者在前道或者后道工序提供控制措施。
2.9 为关键控制点建立关键限值-食品法典第八步,原理32.9.1 为了清楚地识别工艺是否处于控制之中,就应规定每个关键控制点的关键限值。
关键限值应当是:●无论如何,关键限值应当可测量的(例如时间,温度,PH值)●基于主观测量的关键限值,应当有清楚的指导书或者样品的支持(如照片)2.9.2 食品安全小组应当确认每一个关键控制点。
书面的证据能够证明选择的控制措施和确定的关键限值能够持续控制危害到规定的可接受的水平。
2.1 建立关键控制点的监视系统-食品法典第九步,原理42.10.1 应当对每个关键控制点建立监视程序,以确保满足限值。
监控措施应当能够监控关键控制点的失控,并且无论如何必须及时提供信息,以实施纠正措施。
作为指导,可以考虑但不限于以下几点:●在线测量●离线测量●连续测量(例如温度、PH值记录仪等)●使用非连续测量的监控系统应当确保所取的样品能够代表此批的产品。
2.10.2 2.10.2 关键控制点的监控记录必须由负责监控和验证的人员签字,并包括日期、时间和监控的结果。
如适用,由授权人员签字。
如监控记录是电子文档,则需有证据表明监控记录已经经过检查和验证。
2.11 建立纠正措施计划-食品法典第十步,原理5标准编号标准要求符合情况(Y/N)检查内容2.11.1 当监视的结果显示不符合关键限值或者有失控的趋势的时候,食品安全小组应当指定和记录采取的纠正措施。
这应包括由指定人员对在工艺失控时生产的产品所采取的措施。
2.12 建立验证程序-食品法典第11步,原理62.12.1 应建立验证程序以证实 HACCP 计划(包括前提方案管理的控制措施)是有效的,例如以下验证活动:●内审●可接受的限值被超出的时候,评审其记录●评审顾客或者执法部门的投诉●评审产品的撤回或召回事件验证的结果应当记录,并与食品安全小组成员进行交流。
2.13 保持HACCP文件和记录-食品法典第十二步,原理72.13.1 保持的文件和记录应是充分的,以使得公司可验证:HACCP控制措施(包括前提方案)是适当的和持续的。
2.14 HACCP计划的评审2.14.1 食品安全小组应当对 HACCP 计划和前提方案进行评审,至少每年进行一次。
任何对产品的安全性产生影响的改变,也需要对以上内容进行评审。
作为指导,评审应当考虑但不限于以下几点:●原材料或者原材料供应商的变化●配料/配方的变化●操作条件或者设备的变化●包装,存储或者分销条件的变化●消费者使用上的变化●出现新风险的紧急情况,例如有掺假的成分●与配料,工艺或者产品有关的科学信息的发展因评审而发生的适当改变应纳入HACCP计划和/或前提方案中,并全面的记录和确认。