放射性粒子植入流程

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放射性粒子植入治疗技术管理规范

附件 15为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。

本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像(超声、 CT、MRI 等)引导下放射性粒子植入、经内镜(包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等)放射性粒子植入、空腔脏器粒子支架置入、手术直视下放射性粒子植入。

一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

(二)具有卫生计生行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，具有影像引导技术设备(如超声、 CT、MRI、内镜等)和放射粒子治疗计划系统。

(三)医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》 (第一类及以上) 、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。

(四)治疗场地要求。

1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。

2.全部影像引导技术设备(超声、 CT、MRI、DSA)具备医学影像图象管理系统。

3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。

4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。

(五)按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真落实。

(六)有至少 2 名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。

二、人员基本要求(一)开展放射性粒子植入治疗技术的医师。

1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本医疗机构注册医师。

2.有 5 年以上开展本技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格(开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗，应当有 5 年以上口腔颌面外科或者头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验)。

3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于放射性粒子植入治疗相关专业系统培训，具备开展放射性粒子植入治疗技术能力。

放射性粒子植入流程

放射性粒子植入流程一、诊断和评估放射性粒子植入是在临床医生对患者进行诊断和评估后决定的。

通过进行必要的检查，如CT扫描、X射线或磁共振成像（MRI），医生可以确定患者的肿瘤类型、大小和位置。

此外，医生还需要评估患者的一般健康状况和对手术的适应性。

二、手术准备在手术前，医生会与患者讨论手术的目的、风险和预期效果，并回答患者可能有的问题。

患者可能需要进行一些准备措施，如停止一些药物的使用、空腹等。

麻醉师还会评估患者是否适合接受全身麻醉，或者是否可以选择局部麻醉。

三、手术过程1.麻醉：根据患者的具体情况，医生可以选择全身麻醉或局部麻醉。

全身麻醉下，患者会失去知觉；局部麻醉下，患者只会在手术区域感到麻木。

2.定位：在手术开始前，医生会使用CT或其他成像技术，确定放射性粒子植入的具体位置和角度。

在一些情况下，医生可能需要使用导管或针来辅助定位。

3.植入：医生会使用特殊的针或导管将放射性粒子植入到目标组织或病灶内。

在手术中，医生会根据患者的具体情况来决定植入多少粒子和粒子的类型。

植入完成后，医生可能会进行X射线或其他成像来确认粒子的位置和分布。

四、恢复和后续治疗患者可能还需要接受一些后续治疗，如放射治疗、化疗或其他药物治疗。

医生会根据患者的具体情况来制定治疗计划，并进行定期的复查和随访。

总之，放射性粒子植入是一种常用的医疗技术，用于治疗肿瘤和疾病。

手术前的诊断和评估、手术准备、手术过程以及术后的恢复和后续治疗是该流程的重要步骤。

医生会根据患者的具体情况制定合理的治疗方案，以达到最佳的治疗效果。

重要的是，患者在整个过程中保持与医生的良好沟通，并按照医嘱进行治疗和恢复。

放射性粒子植入治疗技术-浙江核医学中心

放射性粒子的规范管理
浙江省核医学中心董孟杰
浙江大学医学院附属第一医院核医学科
上世纪初，早在 1909年，法国巴黎镭放射生物实验室就利用导管，将带有包壳的镭置入前列腺，完成了第一例近距离治疗前列腺癌。剂量掌握不当，会造成患者直肠严重损伤 1933年由美国的Graham和singer第1次将放射性氡粒子永久性种植在患者的支气管残端。 1941年，美国的MemorialSloan：Ketltering Cancer center(MSKCC)第1次由Binkley在一位不能切除的肺上沟瘤患者的肿瘤内植入222Ra粒子。 1952年美国Baylor医学院的Floceks医生将放射性粒子198Au注入前列腺癌内。
治疗中严格按计划设计分布植入粒子：
严格控制粒子植入范围，在CT或超声引导下进行粒子植入，粒子植入操作中，不能强行将放射性粒子放入植入枪或穿刺针管内，避免损坏源外壁，以免造成碘125粒子释放入环境或进入人体。
碘125粒子植入质控方案
治疗后验证重新采集治疗区域图像：根据实际植入粒子数，重新做治
制度等
放射性粒子管理
1、植入放射性粒子必须具备计划系统 treatment planning system(TPS)。
2、专业培训并具备资质认证的工作人员。 3、具备设备使用许可证书。 4、具备开展放射性粒子植入的导向设备和手术条件。 5、有正规的、合格的供货途径。 6、有放射性粒子储存、管理、分装、消毒的条件。
一、安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术。如：造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术，质子、重离子加速器放射治疗技术，放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术），肿瘤深部热疗和全身热疗技术，肿瘤消融治疗技术，心室辅助装置应用技术，颅颌面畸形颅面外科矫治术，口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术，人工智能辅助诊断、治疗技术等。

放射性粒子植入相关证照办理流程

放射性粒子植入相关证照办理流程第一步：出具环境评估报告受理部门：省环保局指定的评价机构办理流程：联系环保局的下属评价机构，到医院进行实地环境评价，出具环境评估报告。

预计时间：一个月第二步：办理《辐射安全许可证》受理部门：省环保局管理规定：《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》所需材料：环境评估报告、《辐射安全许可证申请表》等备注：一般来讲，医院已经办理过《辐射安全许可证》，X线检查、DR检查、CT等项目都需通过辐射安全检查，此次更改主要是在原《辐射安全许可证》附件中增加三个项目：“密封籽源”、“籽粒插植治疗”、“碘125粒子植入”。

预计时间：一个月内可获得新的《辐射安全许可证》，有效期5年。

第三步：取得《辐射安全许可证》后可办理放射性同位素的转让审批手续。

受理部门：省环保局取相关转让协议。

2.与粒子销售公司签订协议。

3.协议交省环保局备案。

相关资料：非密封放射性物质转让审批表、放射性同位素转让协议书、废源回收协议、协议双方辐射安全许可证。

特别规定：每6个月办理一次转让手续办理流程：1.《碘125粒子植入预评价报告》：医院提交上报材料（场地情况、设备情况、操作人员情况等）由受理部门组织专家对上报材料进行评审，专家提问，院方答疑。

2.《碘125粒子植入控制效果评价报告》：由受理部门到医院现场对手术的书签准备、粒子收货及储存、粒子装枪及消毒、术中对周边人员的辐射剂量、术后病人对周围环境及人员的辐射影响、术后核污染的处理等全方位测量及评价，需要在医院至少进行一次粒子植入手术。

备注:非必须程序，以各地区实际规定为准。

第四步：办理《放射诊疗许可证》受理部门：省卫生监督所管理规定：《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》所需资料：《辐射安全许可证》、《碘125粒子植入预评价报告》、《碘125粒子植入控制效果评价报告》、《放射诊疗许可证申请表》等。

办理流程：医院向省卫生监督所提交相关材料及申请后，省卫生监督所组织专家评审，然后报省卫生厅批复。

放射性粒子植入管理流程

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为了确保治疗的安全性和有效性，需要建立一套严格的管理流程。

粒子植入的实施方案有哪些

粒子植入的实施方案有哪些
粒子植入是一种常见的医疗技术，它可以用于治疗多种疾病，包括
肿瘤、心血管疾病和神经系统疾病等。

在进行粒子植入手术时，需
要考虑到患者的具体情况以及手术的实施方案。

下面将介绍一些常
见的粒子植入实施方案。

首先，粒子植入手术需要进行详细的术前评估。

医生需要了解患者
的病情、病史以及其他相关信息，以确定是否适合进行粒子植入手术。

在评估过程中，医生还需要进行影像学检查，如CT、MRI等，
以确定植入位置和植入粒子的大小。

其次，确定植入位置和粒子的选择。

根据患者的病情和手术的需要，医生需要确定植入位置和选择合适的粒子。

不同的疾病可能需要植
入不同位置和大小的粒子，因此在进行手术前需要进行充分的考虑
和计划。

接着，进行手术操作。

在手术时，医生需要精准地定位植入位置，
并将粒子准确地植入到患者的体内。

手术操作需要非常小心和精细，以确保植入的粒子能够达到预期的治疗效果。

最后，术后的管理和随访。

术后的管理和随访同样非常重要，医生
需要密切关注患者的情况，确保植入的粒子能够发挥治疗作用，并
及时处理术后可能出现的并发症。

总的来说，粒子植入的实施方案包括术前评估、确定植入位置和粒
子的选择、手术操作以及术后的管理和随访。

这些步骤都非常重要，对于手术的成功和患者的康复都起着至关重要的作用。

因此，在进
行粒子植入手术时，医生需要认真对待每一个环节，确保手术的顺
利进行和患者的安全。

放射性粒子植入方式 ppt课件

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经支气管镜近距离放疗
1、经支气管镜植入放射性粒子是治疗肺癌的新方法，适用于晚期中央型肺癌的治疗。
2、经支气管镜植入放射性粒子也可用于食管癌等其他恶性肿瘤引起的气道狭窄，但应警惕发生气管支气管瘘的可能。
3、经支气管镜后装治疗也是气道近距离放疗的一种，但该方法属短时大剂量放疗、易出现大咯血等并发症、需要专门的设备及房间，临床已较少应用。
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粒子植入用软枪
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经支气管镜植入粒子的注意点
1、术前最好增强CT及病灶局部CT薄层扫描，以便更详细了解管壁及管壁外病灶、组织结构。
2、需要植入到管壁外时，最好植入前行气道内超声检查。
3、为提高疗效，尽可能联合经皮穿刺植入粒子或其他气道介入诊疗手段
4、应做好必要的放射线防护措施
疗效影响因素
粒子分布是否合理是否联合其他治疗手段
26
经支气管镜植入放射性粒子的并发症
1、粒子脱落咳出：与组织坏死、植入位置浅等有关，粒子植入后应交待病人及家属相应的处理方案。
2、粒子迁移：是指粒子脱离靶体、迁移到身体其他部位，少见。
3、出血：穿刺中可有少量出血。
27
经支气管镜放射性粒子置入
TPS计划系统
勾画靶区，制定治疗计划
5
粒子植入器材
6
肺肿块穿刺中
7
粒子植入过程中
8
病例6：小细胞癌侵犯纵膈
9
CT引导下穿刺
10
11
2个月后
12
半年后
13
经支气管镜植入放射性粒子
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经支气管镜近距离放疗
❖ 经支气管镜后装治疗 ❖ 经支气管镜置入放射性支架 ❖ 经支气管镜直接植入放射性粒子

放射性粒子植入流程与技巧

术中直视下植入粒子技巧
1、术中专科医生指导下完成。 2、在肿瘤残留区、难以根治区、淋巴引流区等植入。 3、粒子一定要能固定于软组织内。 4、直视和盲穿时用只用针鞘，不要含针心穿刺，可以及时发现血管损伤情况以利处理。 5、注意粒子植入的数量和距离，避免盲区。 6、颅内直视下粒子植入，不用穿刺针。 7、植入粒子的数目按照完整肿瘤粒子植入计划执行。
粒子植入枪组装步骤
装弹簧和钢珠
粒子植入枪组装步骤
粒子植入枪组装步骤
装有刻度的粒子容器环
粒子植入枪组装步骤
装后盖
粒子植入枪组装步骤
装垫圈和上螺帽
组装注意事项
1、粒子枪组成元件必须清洁干净、干燥 2、清洁后立即装粒子时要用吹风干燥器械 3、注意弹簧盒钢珠不要遗失
4、有刻度的粒子容器环方向要正确
1、贴近胸膜的肿瘤和肝脏肿瘤可以运用多针技术，注意避开肋间沟，损伤肋间动脉等。 2、巧妙运用参照针技术进针。 3、肿块边沿粒子释放能有效保证剂量分布。 4、肺部中央型肿块和影像导向颅内肿瘤植入粒子最好运用单针、调针技术；按照一定规律和方向调整针尖位置。 5、严格按照治疗计划实施。
植入术中应变
放射性粒子管理
1、植入放射性粒子必须具备计划系统。 2、专业培训并具备资质认证的工作人员。 3、具备设备使用许可证书。 4、具备开展放射性粒子植入的导向设备和手术条件。 5、有正规的、合格的供货途径。 6、有放射性粒子储存、管理、分装、消毒的条件。
计划系统操作
1、制定治疗计划需要有资质的放射物理工程师。 2、目前的系统是运用CT、MR图片资料进行扫描后制定治疗计划。 3、遵循的治疗原则是严格按照剂量学原理制定计划；植入的粒子数目要达到规定剂量。 4、资料的存档和打印。

放射性粒子植入治疗技术管理规范(2017版)

附件15放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017年版）为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。

本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（超声、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入、经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入、空腔脏器粒子支架置入、手术直视下放射性粒子植入。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，具有影像引导技术设备（如超声、CT、MRI、内镜等）和放射粒子治疗计划系统。

（三）医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》（第一类及以上）、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。

（四）治疗场地要求。

1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。

2.全部影像引导技术设备（超声、CT、MRI、DSA）具备医学影像图像管理系统。

3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。

4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。

（五）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真落实。

（六）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。

二、人员基本要求（一）开展放射性粒子植入治疗技术的医师。

1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本医疗机构注册医师。

2.有5年以上开展本技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格（开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗，应当有5年以上口腔颌面外科或头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验）。

腹膜后肿瘤放射性粒子植入原则与规范

2021/4/26
9
术前计划阶段
• 避开血管神经 • 必要时可过肠管 • 必要时过肾 • 同一层面尽可能平行进针 • 充分利用虚拟针道技术 • 必要时可设计非共面针（挑针技术）
2021/4/26
10
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9、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。 21.5.1521.5.15Saturday, May 15, 2021
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13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。21.5.1521.5.1514:38:2414:38:24May 15, 2021
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14、抱最大的希望，作最大的努力。2021年 5月 15日星期六下午2时 38分24秒 14:38:2421.5.15
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15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。2021年 5月下午2时 38分21.5.1514:38May 15, 2021
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16、业余生活要有意义，不要越轨。2021年 5月 15日星期六2时 38分 24秒14:38:2415 May 2021
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17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。下午 2时38分 24秒下午2时 38分14:38:2421.5.15
术前计划及模板示意（虚拟针道）
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13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。21.5.1521.5.1514:38:2414:38:24May 15, 2021

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14、抱最大的希望，作最大的努力。2021年 5月 15日星期六下午2时 38分24秒 14:38:2421.5.15
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15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。2021年 5月下午2时 38分21.5.1514:38May 15, 2021