柴胡检验操作规程
银柴胡质量标准及检验操作规程
xxxxxxxxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：银柴胡
1.2 汉语拼音：Yinchaihu
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：甲醇、乙醇、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：电子天平、三用紫外分析仪、马弗炉、显微镜、超声波清洗器、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 取本品粉末lg，加无水乙醇10ml，浸渍15分钟，滤过。
取滤液2ml，置紫外光灯(365nm)下观察，显亮蓝微紫色的荧光。
7.4.3 取本品粉末0.lg，加甲醇25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液置50ml量瓶中，加甲醇至刻度。
照紫外-可见分光光度法（附录5）测定，在270nm 波长处有最大吸收。
7.5 检查：
7.5.1 酸不溶性灰分不得过2.0%（附录17）。
7.5.2二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，用甲醇作溶剂，不得少于20.0%。
柴胡种子检验规程研究
１ 材
料
选择三岛柴胡、 银州柴胡 、 北柴胡、 南柴胡种子 以 及 中国医学科学院药用植物研究所选育的北柴胡新品
种中柴系列及选育品系（ 中柴 ４号” 中柴 ５ “ 和“ 号” ） 种子 为研究 材 料 ， 表 １ 见 。发 芽 和 种 子 净 度 试 验 除 以
上种 子 外 ， 包 括 另外 ３ 还 ４份 ， 号 Ｃ Ｈ １ １一 编 Ｈ Ｕ０５ Ｃ Ｕ０ ０ 共 ５ 种 子进行 。所 有种 子 样 品在 中 国 ＨＨ ２ ０， Ｏ份
，
・
１ ２・ １
种子检验
张
婕 等： 柴胡种子检验规程研究
பைடு நூலகம்２ 方
２１ 扦 ．
法
样
２ ６ 发芽率测定 ． 参 考柴 胡发 芽实验 相关 报道 。 。的方 法 及结 果 ， 从
充分 混匀 的净种 子 中随机取 １０粒 种子 ， ０ 重复 ４次 ， 摆 放 于发芽盒 中。选用 有 机塑 料 发 芽盒 ， 双层 滤 纸 下 在 加 ０ ５ｃ 的海 绵保 湿 。ｌ 、６ｈ无 光 照 ，５℃ 、 ． ｍ ５℃ １ ２ ８ｈ 光 照条 件下变 温 培 养 。置床 当天计 为第 ０天 ， 约 在 大
根 据柴 胡种 子 的市场 流通 情况 和单 次 可能的交 易
量， 以及 种 子 的 形 状 、 大小 、 面光 滑度 、 落 性 等 因 表 散 素， 确定 柴胡 种子 批 的最 大重 量 和送 验 样 品 的最 小 重
量 。送 验样 品的重 量 因检测项 目的不 同而 异 。
２ ２ 种子真 实性 鉴定 ．
第３卷 Ｏ
第 ６期
２１ 年 ６ ０１ 月
种
子
（ｅｄ Ｓｅ）
Ｖ １ ０ ｏ６ Ｊｎ ２１ ｏ ３ Ｎ ． ｕ ． ０１ ．
柴胡或含柴胡制剂中主要成分的含量测定方法概述
柴胡或含柴胡制剂中主要成分的含量测定方
法概述
柴胡或含柴胡制剂中主要成分的含量测定方法有多种，以下为常用方法简述：
1. HPLC法：采用高效液相色谱分析技术，可测定柴胡总黄酮、柴胡苷、黄柏苷等成分的含量。
2. 薄层色谱法（TLC法）：将样品制备成薄层，用TLC法进行分离和检测，可测定柴胡苷、苯丙酮类、生物碱类等成分的含量。
3. 紫外分光光度法：根据柴胡或含柴胡制剂中主要成分的吸收特性，使用紫外分光光度计进行测定。
4. 高温气相色谱法（GC法）：可用于测定柴胡中挥发油的成分含量。
5. 气相色谱-质谱联用（GC-MS法）：通过对分析物进行裂解，利用质谱匹配相应的碎片离子，可对柴胡中挥发油的成分进行鉴定和测定。
6. 荧光分析法：采用荧光分析仪进行测定，对柴胡中有效成分的含量具有较高的准确性和敏感性。
总体来说，选择不同的测定方法应视目的而定，应根据样品的具体特点，在选择测定方法时进行综合考虑。
柴胡药材检验记录
柴胡药材检验记录柴胡是一种常用的中药材，具有清热解毒、利胆消积的功效。
为了保证柴胡药材的质量和安全性，需要进行相应的检验记录。
检验记录一般包括外观特征、理化性质、微生物检验、毒性物质检测等方面的内容。
1.柴胡药材外观特征检验柴胡药材的外观特征检验主要包括外形、色泽、气味和质地等方面的观察。
外形：柴胡为直立的灌木状草本植物，根粗大，呈褐色。
根茎呈圆柱形，可见较多的分支，表面有纵纹状皱纹。
色泽：柴胡的根茎和根皮的颜色应为黄褐色或深棕色。
气味：柴胡具有特殊的香气，气味芳香而辛辣。
质地：柴胡的质地应该坚硬，易碎。
若发现柴胡质地松软或有异样，可能是因为受到了虫蛀或其他因素损坏。
2.柴胡药材理化性质检验理化性质检验主要包括水分含量、灰分含量、提取物含量和挥发油含量等指标的测定。
水分含量：柴胡的水分含量应该符合国家标准，一般不超过12%。
灰分含量：柴胡的灰分含量主要是指水分去除后残渣的质量比例。
一般要求不超过5%。
提取物含量：柴胡的提取物含量是指从柴胡中提取出来的有用成分的质量比例。
标准要求一般在15%以上。
挥发油含量：柴胡中的挥发油主要是其中的挥发性成分，一般要求不低于2%。
3.柴胡药材微生物检验微生物检验是为了检测柴胡药材中是否存在细菌、真菌、霉菌等微生物污染。
常见的微生物指标包括大肠菌群、总菌落数、霉菌和酵母菌等。
这些指标要求符合国家标准，以保证柴胡的质量和安全性。
4.柴胡药材毒性物质检测为了确保柴胡的安全性，还需要对柴胡中是否存在有毒物质进行检测。
常见的毒性物质包括重金属、农药残留等。
对于重金属元素的检测，需要使用适当的仪器设备进行分析，如电子磁感应耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）。
对于农药残留的检测，需要根据国家标准进行相应的检验，确保柴胡中的农药残留量符合安全标准。
综上所述，柴胡药材的检验记录应包括外观特征、理化性质、微生物检验和毒性物质检测等方面的内容，以确保柴胡药材的质量和安全性。
这些检验记录对于药材的质量控制和生产安全具有重要的意义。
GC-YL-10940柴胡检验操作规程
正 文
1
2
2.1
2.2
3
3.1
3.1.1
3.1.2
4
4.1
4.1.1
4.1.2
4.1.3
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.3
4.3.1
4.3.2
4.3.3
4.4
4.4.1
4.4.2
4.4.3
5
5.1
5.1.1
5.1.2
、
6.1
6.1.1
6.1.2
6.1.3
标准依据：《中国药典》2020年版一部及四部
南柴胡根较细，圆锥形，顶端有多数细毛状枯叶纤维，下部多不分枝或稍分枝。表面红棕色或黑棕色，靠近根头处多具细密环纹。质稍软，易折断，断面略平坦，不显纤维性。具败油气。
【鉴别】
（1）薄层鉴别
仪器与试剂：分析天平、硅胶G薄层板、层析缸、明党参对照药材、正丁醇、冰醋酸等。
方法：北柴胡取本品粉末0.5g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取北柴胡对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇-水（8:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
计算公式：
W样+W0－W1
样品含水量% =×100%
实验五柴胡中皂苷类成分的提取分离和鉴定
实验五柴胡中皂苷类成分的提取分离和鉴定引言：柴胡是一种传统中药，在中医学中广泛应用。
柴胡中的皂苷类成分具有广泛的药理活性，对于抗炎、镇痛、抗肿瘤等具有显著的疗效。
本实验旨在提取、分离和鉴定柴胡中的皂苷类成分。
材料与方法：材料：柴胡片、乙醇、正己烷、二甲基亚砜、石油醚、甲醇、氯仿、醋酸乙酯、硅胶、碘化钾、浓盐酸等。
方法：Step 1: 提取柴胡中的皂苷类成分1.将柴胡片研磨成粉末状；2.取适量的柴胡片粉末，用乙醇进行粉碎提取，反复浸提2次；3.将乙醇提取液浓缩至干燥，得到柴胡粗提物。
Step 2: 分离皂苷类成分1.将柴胡粗提物溶解在正己烷中，得到类皂苷的正己烷溶液；2.将正己烷溶液与等量的二甲基亚砜混合，振荡均匀；3.分液，得到上层的正己烷相和下层的二甲基亚砜相；4.重复步骤2和步骤3，直到得到等体积的正己烷相。
Step 3: 鉴定皂苷类成分1.取等体积的正己烷相，用石油醚进行溶解；2.取少量石油醚溶液，加入甲醇和硅胶，搅拌均匀，制备薄层色谱板；3.将制备好的薄层色谱板置于色谱槽中，加入溶剂系统（如正己烷-乙酸乙酯-甲醇-水），进行上样和上色；4.开始显色后，取出色谱板，用碘化钾溶液进行喷雾显色；5.观察色谱板上形成的斑点，用紫外光进行观察；6.依据斑点的颜色、相对迁移率等特征，进行鉴定。
结果与讨论：通过上述方法，我们成功地提取、分离和鉴定了柴胡中的皂苷类成分。
在薄层色谱鉴定中，观察到柴胡中皂苷类成分的斑点呈现为紫色。
根据斑点的相对迁移率，可以初步判断柴胡中所含的皂苷类成分种类。
结论：本实验成功提取、分离和鉴定了柴胡中的皂苷类成分。
通过本实验的结果，我们可以进一步研究柴胡的药理活性以及其作用机制，为柴胡的临床应用提供科学依据。
柴胡ok
重庆东方药业股份有限公司原药材检验记录编号：复核员：化验员：薄层层析实验记录2018161412108642cm：复核员：化验员：复核员：化验员：重庆东方药业股份有限公司原药材检验记录编号：复核员：化验员：实验步骤:1色谱条件1.1检测波长（nm）_____1.2色谱柱_________________________柱温（℃）____1.3流动相乙腈：水进行梯度洗脱，流速____ml/min，洗脱程序如下：2供试品溶液的制备：精密称取本品粉末（过四号筛），1#_________g，2#_________g，置具塞锥形瓶中，加入含___%浓氨试液的甲醇____ml，密塞____℃水温超声处理(功率200W，频率40kHz)____分钟，滤过，用甲醇____ml分____次洗涤容器及药渣，洗液与滤液合并，回收溶剂至干。
残渣加甲醇溶解，转移至ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3对照品溶液的制备：精密称取柴胡皂苷a对照品________g，置 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
对照品供货单位: 柴胡皂苷a对照品批号______________含量________ 配制浓度：再精密称取柴胡皂苷d对照品________g，置 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
对照品供货单位: 柴胡皂苷d对照品批号______________含量________ 配制浓度：4测定法：精密吸取对照品溶液___μl和供试品溶液 ___μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。
复核员：化验员：A供×C对 15计算：含量%=————————×——————×100%A对×C供 1－含水量%标准规定:本品按干燥品计算,含柴胡皂苷a（C42H68O13）和柴胡皂苷d（C42H68O13）的总量不得少于0.30%。
5结论：复核员：化验员：重庆东方药业股份有限公司原药材检验记录编号：复核员：化验员：。
定西市柴胡种子质量检验规程
定西市柴胡种子质量检验规程作者：代燕青王兴政姚燕红来源：《甘肃农业科技》2018年第02期摘要：规范了定西市柴胡种子质量检验流程，包括范围、规范性引用文件、术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、标识、贮存、运输等。
关键词：中药材；柴胡；种子；质量检验中图分类号：S567.23 文献标志码：B 文章编号：1001-1463（2018）02-0090-03doi：10.3969/j.issn.1001-1463.2018.02.025Identification and Evaluation Techniques of Germplasm ofSchizaphis graminum on OatsZHAO Tong 1， GUO Jianguo 2（1. Gansu Agricultural Information Center， Lanshou Gansu， 730000， China； 2. Institute of Plant Protection， Gansu Academy of Agricultural Sciences， Lanzhou Gansu 730070， China）Abstract：The research progress of oat aphid resistance identification technology， oat aphid resistance mechanism， oat aphid resistance identification and molecular markers of oat resistance genes are reviewed， thought biotypes of Schizaphis graminum， identification of antixenosis and antibiosis and tolerance of Oat Germplasm on Schizaphis graminum， and analysis on Mapping of population resistance gene markers in Hybrid Progenies. aimed to provide ideas for Oat Germplasm Resistant aphid， to solve the problem of differentiation of new biotypes of single gene aphid resistance lines with Schizaphis graminum.Key words：Oats；Schizaphis graminum；Identification and evaluation柴胡是我國常用传统中药材，也是甘肃省“十大陇药”之一，为伞形科柴胡属多年生草本植物，以干燥根入药[1 ]。
银柴胡质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：银柴胡
1.2 汉语拼音：Yinchaihu
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：甲醇、乙醇。
7.2 仪器与用具：电子天平、三用紫外分析仪、马弗炉、显微镜、超声波清洗器俄、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 取本品粉末lg，加无水乙醇10ml，浸渍15分钟，滤过。
取滤液2ml，置紫外光灯(365nm)下观察，显亮蓝微紫色的荧光。
7.4.3 取本品粉末0.lg，加甲醇25ml，超声处理10分钟，滤过，滤液置50ml量瓶中，加甲醇至刻度。
照紫外-可见分光光度法（附录5）测定，在270nm
波长处有最大吸收。
7.5 检查：
7.5.1酸不溶性灰分不得过2.0%（附录17）。
7.5.2二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，用甲醇作溶剂，不得少于20.0%。
柴胡皂苷C(SSc)检测
迪信泰检测平台
柴胡皂苷C（SSc）检测
柴胡皂苷C（Saikosaponin C, SSc）是柴胡皂苷的主要成分之一，来源于伞形科
植物北柴胡，狭叶柴胡，能够抑制三磷酸腺苷诱发的血小板聚集、毛细血管渗透性升高，镇静催眠，具诱导肿瘤细胞分化和凋亡，诱导肝药酶活性及具极强的促酶分泌以达到保护肝脏、抗炎、解热镇痛、抗肿瘤等作用。
迪信泰检测平台采用高效液相色谱(HPLC)和液质联用(LC-MS)技术，可高效、精准
的检测柴胡皂苷C的含量变化。
此外，迪信泰检测平台还可检测其他多种中药成分，方法成熟，可高效处理大批量样本。
HPLC和LC-MS测定柴胡皂苷C样本要求：
1. 请确保样本量大于0.2g或者0.2mL。
周期：2~3周。
项目结束后迪信泰检测平台将会提供详细中英文双语技术报告，报告包括：
1. 实验步骤（中英文）。
2. 相关质谱参数（中英文）。
3. 质谱图片。
4. 原始数据。
5. 柴胡皂苷C含量信息。
迪信泰检测平台可根据需求定制其他物质测定方案，具体可免费咨询技术支持。
柴胡检验标准操作规程
柴胡检验标准操作规程柴胡检验标准操作规程文件编码：S0P-QC-ZJ-3013-02题目柴胡检验标准操作规程制定部门：质量检验中心颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、质量检验中心制定人：日期: 年月日审核人：日期: 年月日批准人：日期：年月日生效日期: 年月日变更历史：1.2003年3月制定； 2.2005年7月执行《中国药典》2005年版第一次修订；3.2010年10月执行《中国药典》2010年版第二次修订。
目的：建立柴胡检验标准操作规程。
规范检验操作，确保柴胡质量。
适用范围：适用于柴胡的检验。
责任者：质量管理部经理、质检中心主任、质量检验员。
内容：1品名：柴胡2取样：按药材和饮片取样标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6065）取样3检验依据：柴胡内控质量标准（STP-QS-ZJ-3124）4性状4.1北柴胡：取本品，在明亮处用肉眼观察，呈圆柱形或长圆锥形，尺量，长6~15cm ，直径 0.3~0.8cm ，根头膨大，顶端残留3~15个茎基或短纤维状叶基，下部分枝。
表面黑褐色或浅棕色，具体纵皱纹、支根痕及皮孔。
质硬而韧，不易折断，断面显纤维性，皮部浅棕色，木部黄白色。
气微香，味微苦。
4.2南柴胡：取本品，在明亮处用肉眼观察，根较细，圆锥形，顶端有多数细毛状枯叶纤维，下部多不分枝或稍分枝。
表面红棕色或显黑棕色，靠近根头处多具细密环纹。
质稍软，易折断，断面略平坦，不显纤维性。
具败油气。
5 鉴别5.1 仪器：超声波清洗机、电子天平、薄层喷雾气压泵、三用紫外分析仪5.2试剂与试液5.2.1 试剂：甲醇、乙酸乙酯、乙醇。
5.2.2试液2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液：量取28.8ml98%浓硫酸，缓缓加入77ml水中，边加边搅拌，放冷后即为40%硫酸溶液；再将称取的2g对二氨基苯甲醛加入，搅拌使溶解成100ml即得。
5.3对照品与对照药材：柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品、柴胡对照药材5.4操作方法5.4.1取本品粉末0.5g，置50ml具塞锥形瓶中加甲醇20 ml，密塞，超声处理10分钟，滤过，滤液置蒸发皿中浓缩至约5ml，作为供试品溶液。
小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法
小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法
一、器材准备
1、筛分仪（60目）；
2、冰箱；
3、精密天平；
4、恒温混合仪；
5、比色半；
6、超微粉分仪及其支架；
7、操作台；
二、物料准备
1、小柴胡颗粒中黄芩提取物；
2、吸水米纤维素；
3、1L烧瓶；
4、超声波浴；
5、蒸馏水；
6、等量的50%乙醇溶液；
三、原料及药材的处理
1、小柴胡颗粒中黄芩提取物：先将小柴胡颗粒的药材经筛分，将60目以下的粗料分离，然后将药材装入1L烧瓶内，比重加以蒸馏水调剂，
置于超声波浴内，温度调节在70℃，时间调节在30min，以取得的提取液稀释10倍；
2、吸水米纤维素：将吸水米纤维素装入1L烧瓶内，用蒸馏水将其浸润，以50%的乙醇溶液加以振荡，时间调节在10min；
四、实验方法
1、提取物的定性研究
将经振荡操作后的吸水米纤维素及提取液在精密天平上比较重量，当经振荡后的吸水米纤维素比重大于提取液后，表明提取物有定性的活性成分；
2、提取物的定量研究。
一种柴胡含量的测定方法
一种柴胡含量的测定方法
柴胡的有效成分主要是柴胡素，目前常用的柴胡含量测定方法有以下几种：
1. 高效液相色谱法（HPLC）：采用高效液相色谱仪进行分析，利用柴胡素的特征波长进行检测和定量。
此方法准确性高，精确度好，适用于大批量样品的分析。
2. 薄层色谱法（TLC）：将柴胡提取物涂抹在薄层色谱板上，经过展开后，用紫外灯或染色剂观察，比较柴胡素显示的色斑强度与标准品色斑强度的差异，从而进行定性和定量分析。
3. 毛细管电泳法（CE）：利用毛细管电泳仪对柴胡素进行分离和检测，该方法具有快速、高效、分离度好等特点，适用于复杂样品的分析。
4. 紫外分光光度法（UV）：利用柴胡素在紫外光下的吸收特性进行测定，一般采用紫外可见分光光度计，通过测量柴胡素的吸光度来计算其含量。
需要指出的是，以上方法一般都需要先提取柴胡中的有效成分，可以采用冷酒精提取、超声波提取或者其他适当的提取方法。
然后再对提取物进行柴胡含量的测定。
10941柴胡生产工艺规程
1.产品概述1.1 品名：柴胡，成品代码CP10941。
1.2 性状: 本品呈不规则的厚片。
质硬。
气微香，味微苦。
1.3 性味与归经：辛、苦，微寒。
归肝、胆、肺经。
1.4 功能与主治：疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。
用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。
1.5 用法用量：3〜10g1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7 贮存：置通风干燥处，防蛀。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方柴胡 2.3 批量每批按100kg 进行换算物料消耗定额。
2.4制法除去杂质和残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
柴胡质量标准及检验操作规程
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：柴胡1.2 汉语拼音：Chaihu2 代码：4 取样文件编号：5 检验方法文件编号：6 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
7 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、北柴胡对照药材、柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品、乙酸乙酯、乙醇、水、对二甲氨基苯甲醛、硫酸、乙腈、浓氨试液。
7.2 仪器与用具：超声波清洗器、水浴锅、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、硅胶Ｇ薄层板、马福炉、液相色谱仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：北柴胡取本品粉末0.5g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。
另取北柴胡对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇-水（8 : 2 : 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％对二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液，60℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1水分不得过10.0%（附录15 第二法）7.5.2总灰分不得过8.0％（附录17）7.5.3酸不溶性灰分不得过3.0％（附录17）。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录19）测定，用乙醇作溶剂，不得少于11.0％。
7.7 含量测定北柴胡照高效液相色谱（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（66 : 34）为流动相，检测波长为210nm。
原料标准操作规程：柴胡
1．目的：建立柴胡检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。
2 范围：本规程适用于生产用原料药柴胡的检验。
3．责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。
4．执行标准：《中国药典》2010年版一部第222页、TL-YL-020-1。
5．内容：
5.1性状
5.1.1北柴胡呈圆柱形或长圆锥形，长6～15cm，直径0.3～0.8cm。
根头膨大，顶端残留3～15个茎基或短纤维状叶基，下部分枝。
表面黑褐色或浅棕色，具纵皱纹、支根痕及皮孔。
质硬而韧，不易折断，断面显纤维性，皮部浅棕色，木部黄白色。
气微香，味微苦。
5.1.2南柴胡根较细，圆锥形，顶端有多数细毛状枯叶纤维，下部多不分枝或稍分枝。
表面红棕色或黑棕色，靠近根头处多具细密环纹。
质稍软，易折断，断面略平坦，不显纤维性。
具败油气。
5.2鉴别北柴胡取本品粉末0.5g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。
另取北柴胡对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5rng的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(SOP-ZL-TZ009-1)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别。
中药化学实验方案设计(柴胡)
柴胡总皂苷的提取及质量评价方案一、实验目的1.掌握柴胡中总皂苷的提取分离方法及操作2.熟悉三萜皂苷类化合物的检识及鉴定方法二、实验原理三萜皂苷类，由于糖分子的引入，使极性增大，可溶于水，易溶于热水、稀醇、热甲醇和热乙醇中，几乎不溶于或难溶于丙酮、乙醚以及石油醚等极性小的有机溶剂。
柴胡皂苷在水饱和的正丁醇中溶解度较大，且可以与水分成二相，可利用此性质从水溶液中用正丁醇提取皂苷，借以与亲水性的糖、蛋白质等分离。
此外为避免原生苷环氧醚键的断裂，防止皂苷次生化，可在提取溶剂中加入5%吡啶。
三、实验仪器：圆底烧瓶、球形冷凝管、电炉、铁架台、抽滤装置、蒸馏装置、分液漏斗、减压蒸馏装置、烧杯、玻棒、量筒、紫外分光光度计四、实验材料：柴胡药材、95%乙醇、水饱和正丁醇、乙醚、乙酸酐、浓硫酸：乙酸酐（1：20）、5%α-萘酚乙醇液、0.9%生理盐水、2%的红细胞悬浮液、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、乙酸乙酯-乙醇-水（8：2：1）、2﹪对二甲氨基苯甲醛的40﹪硫酸溶液、沸石、五、实验步骤：●提取：1.取柴胡药材30g，加入到圆底烧瓶中，再加入95%乙醇溶液240ml，水浴加热回流1h，抽滤，滤液备用。
取滤渣再加入95%乙醇溶液180ml，水浴加热回流0.5h，抽滤，合并两次滤液。
2.将合并的滤液水浴加热回流至100ml,加100ml水搅拌，抽滤。
3.取滤液，用1800ml水饱和正丁醇分两次萃取，取上层液。
4.层液减压蒸馏至基本无液体流出，回收正丁醇。
5.乙醚洗涤，洗涤完全后抽滤，沉淀即为总皂苷。
●定性检识1.泡沫实验取柴胡总皂苷样品适量，加水5ml溶解，强烈振摇，产生持久性泡泡沫。
2.显色反应Liebermann-Burchard：取柴胡总皂苷样品适量，加乙酸酐1ml溶解，加浓硫酸-乙酸酐（1:20）数滴产生黄、红、紫、蓝颜色变化，最后褪色。
Molish反应：取柴胡总皂苷样品适量，加乙醇1ml溶解，加5%α-萘酚乙醇液1-3滴，摇匀后沿试管壁缓缓加入浓硫酸，在两液面间产生紫色光环。
4a竹叶柴胡
标准管理规程
目的：规范竹叶柴胡检验的标准。
范围：竹叶柴胡的检验。
责任：检验员、检验室负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序：
本品为伞科植物竹叶柴胡Bupleurum marginatum Wall.ex DC.的干燥全草的加工炮制品。
1.性状本品根、茎为类圆柱形，长不过3㎝。
根表面棕褐色或黄棕色。
茎表面黄绿色，切面淡黄色。
叶片披针形或长圆披针形，叶脉平行，似竹叶，多破碎，叶上表面绿色至黄绿色，叶下表面色淡。
气清香，味微苦。
2.检查
2.1.水分取本品按照《水分测定法标准操作规程》（SOP—QC—061—01）第一法（烘干法）测定，不得过12.6%
2.2.总灰分取本品，照《灰分测定法标准操作规程》（SOP—QC—060—01）总灰
分的测定法测定，不得过10.6%
标准管理规程
2.3结果计算：
坩锅及残渣总重—空坩锅重
总灰分（%）= ×100%
供试品重
3.浸出物取本品，照《浸出物测定法标准操作规程》（SOP—QC—056—02）醇溶性浸出物测定法项下的热浸法，用乙醇作溶剂，不得少于16.4% 。
定西市柴胡种子质量检验规程
定西市柴胡种子质量检验规程
代燕青;王兴政;姚燕红
【期刊名称】《甘肃农业科技》
【年(卷),期】2018(000)002
【摘要】规范了定西市柴胡种子质量检验流程,包括范围、规范性引用文件、术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、标识、贮存、运输等.【总页数】3页(P90-92)
【作者】代燕青;王兴政;姚燕红
【作者单位】定西市经济作物技术推广站, 甘肃定西 743000;定西市农业科学研究院, 甘肃定西743000;定西市农业科学研究院, 甘肃定西743000
【正文语种】中文
【中图分类】S567.23
【相关文献】
1.临泽县玉米杂交种种子质量田间检验规程
2.三七种子质量检验规程研究
3.柴胡种子检验规程研究
4.定西市北柴胡最佳播种时期研究
5.定西市不同产地栽培北柴胡的质量研究
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
GMP管理文件
一．目的：为规范柴胡的检验标准和生产要求，特制定此标准。
二．适用范围：适用于中药材柴胡的质量检验。
三．责任者：质量检验员
四．正文：
检品名称：柴胡
检验依据：《柴胡内控质量标准》
检验仪器：显微镜马弗炉
操作内容：
【性状】北柴胡呈圆柱形或长圆锥形，长6～15cm，直径0．3～0．8cm。
根头膨大，顶端残留3～15个茎基或短纤维状叶基，下部分枝。
表面黑褐色或浅棕色，具纵皱纹、支根痕及皮孔。
质硬而韧，不易折断，断面显纤维性，皮部浅棕色，木部黄白色。
气微香，味微苦。
南柴胡根较细，圆锥形，顶端有多数细毛状枯叶纤维，下部多不分枝或稍分枝。
表面红棕色或黑棕色，靠近根头处多具细密环纹。
质稍软，易折断，断面略平坦，不显纤维性。
具败油气。
【鉴别】取本品粉末0．5g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，
滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。
另取柴胡对照药材0、5克，同法制成对照药材溶液。
再取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品，加甲醇制成每lml各含0．5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以醋酸乙酯-乙醇-水(8：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液，60℃加热至斑点显色清晰，至日光及紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】总灰分不得过8.0%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于11.0%。