质量管理体系知识讲解

---全员参与 持续改进---
9
1.7QC和QA
◆ 质量控制（QC): 是设定标准、测量结果,判定能否达标,对质量问题采取措 施进行补救并防止再发生的过程,它不是检验.总之,是一 个确保生产出的产品满足要求的过程. 如:为控制采购过程质量,确定了采购文件,供应商评定, 进货质量验证以及定期业绩分析等.
2.领导作用
“管理承诺”(5.1),“质量方针”(5.3)、质量目标(5.4.1)、“质量策划”(5.4.2)、“管理评审”(5.6) 、 “资源的提供”(6.1) 、“工作环境”(6.4)
3.全员参与
“质量方针”(5.3),”能力意识和培训”(6.2.2)
4.过程方法
“PDCA”的方法可适用于所有过程
2000年，发布了第三版的9000标准，主要包括： ISO9000：2000《质量管理体系-基础和术语》 ISO9001：2008《质量管理体系-要求》--- 唯一用于 第三方认证的体系，2008年修订 ISO9004：2000《质量管理体系-业绩改进指南》 ISO19011：2000《质量和环境审核指南》
---全员参与 持续改进---
4
1.2ISO的宗旨
ISO的宗旨："在世界上促进标准化及其相关 活动的发展，以便于商品和服务的国际交换， 在智力、科学、技术和经济领域开展合作"。
---全员参与 持续改进---
5
1.3什么叫ISO9000?
这个概念是国家标准化组织在1994年提出的，它不 是指一个标准，而是一族标准的统称。是指：“由 ISO/TC176制定的所有国际标准”。
5.管理的系统方法 6.持续改进
“总要求”(4.1),“持续改进” (8.5.1)
7.基于事实的决策方法
“数据分析”(8.4)
8.与供方互利的关系
主要体现在ISO 9004的“组织及合作关系” (6.6)中
---全员参与 持续改进---
8
1.6术语和定义
质量管理 Quality Management
规要求的产品的能力，并通过质量管理体系 的有效运用来达到顾客满意。
2、产品要求是由顾客提出或规定的； 或由组织通过预测顾客的要求规定的； 或由法规规定的。
3. 产品是指过程的结果。 产品有四种通用的类别：服务（如商贸、运输）；软件（如计算机程序、
字典）；硬件（如零件、电视机）；流程性材料（如润滑油）
ISO9001:2008 &QC080000管
理标准
基础知识讲座
第4版 2010/10/29
---全员参与 持续改进---
1
目录
第一章 ISO9000:2000背景知识 第二章QC080000基础知识 第三章 ISO9001:2008&QC080000标准要素
理解
---全员参与 持续改进---
2
ISO9000:2000背景知识
---全员参与 持续改进---
3
1.1什么叫ISO?
ISO是 International Organization for Standardization
的简称。 中文名称为“国际标准化组织” 它是一个非政府机构，制订的所有标准都是自
愿性的，成立于1947年2月23日。 目前已发展成为世界上最大的标准化组织。
2.EIA/ECCB 954 是由「美国电子零件认证委员会(Electronic
」及「电子工业联合会 Components Certification Board, ECCB)
(Electronic
」提出对「无有害物质 Industries Alliance, EIA)
---全员参与 持续改进---
6
1.4标准特点
1、适用于各种类型的组织。 2、可以根据组织具体的情况进行删减。 （删减仅限于第7章产品实现，删减后不影响组织提供产品的能力和责任） 3、突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段。 4、采用了过程方法。 5、更加强调了管理者的作用。 6、标准更加突出了持续改进。 7、质量管理八项原则在标准中得到充分的体现。 8、对文件化的程度要求降低，强化了组织的自主权。 标准要求形成的文件只有：文件控制4.2.3；记录控制4.2.4；
◆ 质量保证(QA): 关键是“信任”,在有两方的情况下才存在, 有一方向另一方提供信任,质量控制是质 量保证的前提. 如:合格声明,第三方型式检验报告,由客 户亲自审核,ISO9001证书…
---全员参与 持续改进---
10
1.8质量管理体系要求与产Biblioteka Baidu要求
1、质量管理体系要求是通用要求，适用于各行业、各类产品； 质量管理体系要求是由ISO9001：2008标准规定的； 质量管理体系要求的目的是证实组织具有提供满足顾客要求和 适用的法
① 质量策划 Quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必
② 质量控制 Quality control
③ 质量保证 Quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供能满足质量
④ 质量改进 Quality improvement 质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力
内部审核8.2.2；不合格品控制8.3； 纠正和预防措施8.5。 9、充分体现了现代管理八项原则。 10、标准明确了以顾客为中心。 11、2008版的标准和其他的标准可以兼容，和14000标准可以完全兼容。
---全员参与 持续改进---
7
1.5质量管理八项管理原则
1.以顾客为关注焦点
“管理承诺” (5.1) 、 “以顾客为关注焦点” (5.2) 、节“顾客有关的过程” (7.2) 、 “顾客满意” (8.2.1)
---全员参与 持续改进---
11
QC080000基础知识
---全员参与 持续改进---
12
2.1什么是IECQ QC080000？
1.由「国际电工技术委员会(International ElectrotechnicalCommission , IEC)」 下「国际电子零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」所认可的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。其前身为EIA/ECCB 954 。