初级中药师-专业实践能力-中药药剂学-外用膏剂
2017年执业药师中药药剂学重点：外用膏剂【2】
2017年执业药师中药药剂学重点：外用膏剂【2】⑶ 制备方法1)研合法：药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加余基质研匀。
适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时。
2)熔合法(热熔法)：将基质先加热熔化→渐加药→搅拌至冷凝。
适用：含有不同熔点基质，在常温下不能均匀混合;主药可溶于基质;需用溶融基质提取饮片有效成分者。
如：熔点较高--蜂蜡、石蜡等应先加热熔融，熔点较低--如凡士林、羊毛脂等随后加入熔化。
3)乳化法：油相加热熔融;水相加热至同温(约80℃)→两相混合→搅拌至冷凝。
油、水两相混合方法：①分散相加至连续相中，适用含小体积分散相的乳剂系统。
②连续相加到分散相中，适用多数乳剂系统。
③两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操作。
v 眼膏剂：(灭菌制剂)指药物与适宜基质制成的供眼用的无菌软膏剂。
常用基质--凡士林：液状石蜡：羊毛脂(关键地位：吸水性，黏附性，表面活性)=8：1：1。
尤适用于抗生素和中药眼膏。
制备要点：基质--干热灭菌150℃ 1～2小时。
配制用具--干热灭菌。
包装用软膏管--苯酚溶液或70%的乙醇浸泡(消毒剂消毒)，用时灭菌蒸馏水冲洗。
操作--洁净、无菌条件。
质量要求：⑴ 基质除符合软膏剂的要求外，应均匀、细腻，对眼部无刺激性，易涂布。
⑵ 基质在配制前应滤过并灭菌。
⑶ 每个容器的装量应<5g。
⑷ 混悬型眼膏剂不得检出>90μm的粒子。
⑸ 每10支中每支内含不小于50μm具有光泽的金属性异物数超过8粒者不得过1支，其总数<50粒;如有超过，复试20支; 初试、复试结果合并如上法计算。
膏药：指饮片，食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
前者称为黑膏药，后者称为白膏药。
黑膏药常用。
1、黑膏药的特点：1.黑色的油润固体。
2.基质--高级脂肪酸的铅盐。
3.用前需烘软，贴于患处，经络穴位。
中药药剂学-外用膏剂1 PPT课件
2、纖維素衍生物（MC，CMC）
3、甘油明膠
4、卡波浦爾：聚丙烯酸
軟膏劑的制法
（一）基質的淨化與滅菌 油脂性基質，過濾後150℃幹熱滅菌並除去水分。
倍半油酸山梨醇酯5g 尼泊金乙酯1g 尼泊金丙酯1g
蒸餾水加至1000g
❖ 油相 ❖ 油相 ❖ 乳化劑 ❖ 防腐劑 ❖ 防腐劑 ❖ 水相
乳化劑及穩定劑
3.高級脂肪醇類及其他弱W/O乳化劑 十六醇（鯨蠟醇 ）(cetylalcohol) 十八醇（硬脂醇） (stearylalcohol) 單硬脂酸甘油酯(glyceryl monostearate) 蜂蠟 羊毛脂 膽甾醇
爐甘石、五倍子混合均勻，加入凡士林，調 成30%軟膏。 ❖ 用途：治療皸裂性濕疹
矽酮類
❖ 俗稱矽油(dimethicone)。黏度隨分子量而增加，油 性半固體。
❖ 對皮膚無刺激性，潤滑而易於塗布，不妨礙皮 膚的正常功能，不污染衣物。
❖ 對藥物的釋放與穿透皮膚的性能較豚脂、羊毛 脂及凡士林為快，但成本較高。
植物油＞烴類基質＞水溶性基質
水溶性基質中藥物釋放快，但很難透皮吸收
2、藥物在基質中的分散狀態：溶解、混懸 3、基質的ＰＨ值：影響藥物解離
（四）附加劑
• 表面活性劑：助分散、穿透、吸收
• 滲透促進劑：
• 氮酮（月桂氮酮）：對親水性藥物促滲好 • 中藥揮發油 ：薄荷油、桉葉油、松節油等
促滲機制
• 溶解角質層類脂 • 干擾脂質分子的有序排列 • 增加脂質分子流動性 • 提高皮膚的水合作用
軟膏劑要求
基本要求（製劑通則） ❖ 均勻、細膩、具適當粘稠性，塗於皮膚上應
無不良刺激且不融化 。 ❖ 多用於慢性皮膚病， ❖ 禁用於急性損害部位。
《中药药剂学》第九章外用膏剂练习题及答案
《中药药剂学》第九章外用膏剂练习题及答案一、A型题1．关于外用膏剂叙述错误的是A．软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤起保护、润滑作用B．软膏剂中的药物通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用C．黑膏药可起保护、封闭和拔毒生肌等作用D．黑膏药只能起局部治疗作用E．橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤，但药效维持时间短2．药物透皮吸收过程是指A．药物从基质中释放、穿透表皮、吸收入血液循环而产生全身作用B．药物从基质中释放、穿透皮肤进入皮下组织而产生全身作用C．药物进入真皮，起到局部治疗作用D．药物渗透表皮到达深部组织E．药物通过毛囊和皮脂腺到达体内3．透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是A．增加塑性B．产生微孔C．促进主药吸收D．增加主药的稳定性E．起分散作用4．用于透皮吸收的药物，应具有特殊的理化性质，其在水和油中的溶解度应大于A．0.1mg/mlB．5mg/mlC．1mg/mlD．3mg/mlE．20mg/ml5．下列哪种基质对皮肤角质层的水合作用较强有利于药物吸收A．水溶性基质B．油脂性基质C．水凝胶基质D．W/O型乳剂基质E．O/ W型乳剂基质6．下列中不影响透皮吸收的因素为A．药物浓度B．涂布面积C．涂布厚度D．皮肤条件E．基质性质7．关于药物透皮吸收的说法，正确的是A．病变的皮肤均能加快药物吸收B．男性皮肤的吸收能力强于女性C．一般认为药物在豚脂中吸收效果最好 D．表面活性剂形成的胶团能增加药物透皮吸收E．相对分子量小的药物吸收较快8．下列有关软膏剂基质的叙述，错误的是A．黏稠性强B．涂展性好C．能与药物的水溶液或油溶液相互混合D．利于药物的释放和吸收E．性质稳定与药物无配伍禁忌9．下列吸水性最好的软膏基质是A．石蜡B．植物油C．蜂蜡D．凡士林E．羊毛脂10．中药油膏常用下列哪组材料的熔合物为基质A．植物油与磷脂B．羊毛脂与凡士林C．凡士林与石蜡D．麻油与蜂蜡E．麻油与石蜡11．关于软膏剂中药物加入基质的方法叙述错误的是A．不溶性固体药物研成最细粉，与少量液态基质研成糊状加入B．脂溶性药物可用植物油或溶剂提取，去渣取油加入或回收溶剂后加入油脂性基质C．中草药可用油炸取，中药煎膏、流浸膏可浓缩到糖浆状，干浸膏可加少量溶剂研成糊状加入D．共熔成分可经研磨共熔后与冷至40℃左右的基质混匀E．挥发性药物或热敏性药物应待基质降温至70℃左右加入12．关于乳剂油、水两相混合的方法叙述错误的是A．分散相加到连续相中，适用于大体积分散相的乳剂系统B．连续相加到分散相中，适于多数乳剂系统，在混合过程中引起乳剂转型C．两相同时混合，适用于连续的或大批量的操作，需要一定的设备D．两相混合时一般需加热至相同温度（70~80℃）。
中药药剂第十一讲外用膏剂
剂的制备。
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本章教学内容
? 第一节 概述 ? 第二节 软膏剂(外用凝胶剂、眼膏剂、
糊剂、涂膜剂、膜剂) ? 第三节 黑膏药 ? 第四节 橡胶膏剂 ? 第五节 巴布膏剂 ? 第六节 透皮贴剂
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第一节 概述
一、外用膏剂的含义、特点与分类 外用膏剂 是指采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固
体或近似固体的一类剂型。
1．软膏剂： 半固体。糊剂、凝胶剂、涂膜剂、膜剂也在本章介
绍。
2. 硬膏剂介绍。
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二、外用膏剂的经皮吸收
（一）外用膏剂的经皮吸收机理 1．皮肤的构造： 1800cm2，由表皮、真皮及皮下脂肪组织三部分
组成。表皮厚0.16-0.8mm，由角质层、透明层、粒层、棘层及基 层组成。角质层是防止水份蒸发及抵御外部物质入侵的第一道屏 障，在评价药物吸收因素时，是一个重要因素 。
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表皮内无毛细血管，药物在表皮内不能吸收。 真皮内有丰富的毛细血管、淋巴管、神经、皮脂腺
、毛囊及汗腺等。 皮下脂肪组织在真皮之下，其中有许多血管、淋巴
管及汗腺。 真皮与皮下组织对药物穿透的阻力小，药物进入真
皮及皮下组织后易为血管及淋巴管所吸收。
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第十一章 外用膏剂(295)
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本章的学习要求
? 1. 了解外用膏剂的分类、眼膏剂、黑膏药、白膏药 、糊剂、涂膜剂与贴膏剂的概念、特点。
? 2. 掌握透皮吸收理论及其影响因素；软膏剂的基质 ；软膏剂的质量评价；
? 3. 掌握橡胶硬膏的组成、基质、质量要求； ? 4. 掌握外用膏剂的选择。 ? 5. 解决软膏剂贮存过程中可能发生的问题及黑膏药
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学：外用膏剂(答案解析)
（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：外用膏剂（答案解析）一、最佳选择题1、贴剂系指A.提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂B.主要由裱褙材料、保护层、膏料层三部分组成C.涂布后，用层压的方法将膏层与保护层复合D.提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂E.黏性较差2、下列是水性凝胶基质的是A.泊洛沙姆B.硬脂酸钠C.植物油D.凡士林E.卡波姆3、制备软膏剂，加入挥发性药物时基质的温度应降至A.40℃B.60℃C.室温D.15℃E.30℃4、具有透皮促进作用的软膏基质是A.聚乙醇B.纤维素衍生物C.硅酮D.卡波姆E.甘油明胶5、主要用于调节软膏稠度的基质是A.羊毛脂B.甘油明胶C.液体石蜡D.硅油E.凡士林6、组成与皮肤分泌物最接近的软膏基质是A.羊毛脂B.液体石蜡C.硅油D.蜂蜡E.凡士林7、下丹成膏中油丹用量比一般为A.500：(150～200)B.500：(150～210)C.1：2D.1：3E.500：(100～150)8、红丹的主要成分是A.四氧化二铁B.四氧化三铅C.氧化铁D.氧化铅E.五氧化二磷9、下列吸水性最好的软膏基质是A.石蜡B.植物油C.蜂蜡D.凡士林E.羊毛脂10、药物透皮吸收的主要途径是A.完整表皮的角质层细胞及其细胞间隙B.毛囊C.皮脂腺D.汗腺E.皮肤表面的毛细血管11、不属于软膏剂的水溶性基质的是A.聚乙二醇类B.纤维素衍生物C.甘油明胶D.司盘和吐温类E.卡波姆12、下列辅料，哪一个在橡胶膏剂基质中可以起到软化剂的作用A.橡胶B.凡士林C.氧化锌D.甘油E.松香13、软膏中常用凡士林，主要是因为A.不与主药发生作用B.适宜于有多量渗出液的患处C.吸水性高D.熔点低E.具有适宜的稠度和涂展性14、聚乙二醇做软膏基质的特点不包括下列哪一项A.不同分子量相互配合，可制成稠度适宜的基质B.吸湿性好，易洗除C.药物释放渗透较快D.长期使用有保护皮肤作用E.化学性质稳定可与多种药物配伍15、具有较强吸水作用的油脂性基质为A.凡士林B.液体石蜡C.固体石蜡D.聚乙二醇E.羊毛脂16、以下不影响透皮吸收的因素是A.药物浓度B.应用面积C.涂布厚度D.皮肤条件E.基质性质二、配伍选择题1、A.均匀、细腻，具有适当的粘稠性，易涂于皮肤或粘膜上并无刺激性B.油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动C.粒度、装量，无菌和微生物限度检查D.软化点和重量差异E.含膏量、耐热性、赋形剂、黏附性和重量差异<1>、贴膏剂的质量检查<2>、软膏剂的质量检查<3>、软膏剂的质量要求是<4>、黑膏剂的质量要求是2、A.羊毛脂B.聚乙二醇C.红丹D.立德粉E.西黄耆胶<1>、属于软膏剂油脂性基质<2>、属于凝胶剂的基质材料<3>、属于软膏剂水溶性基质<4>、橡胶膏剂的填充剂3、A.软膏剂B.黑膏药C.巴布剂D.橡胶膏剂E.涂膜剂<1>、植物油、羊毛脂、蜂蜡用于制备<2>、橡胶、松香、凡士林用于制备<3>、植物油和章丹用于制备<4>、聚丙烯酸钠用于制备三、多项选择题1、贴剂常用基质有A.乙烯-醋酸乙烯共聚物B.硅橡胶C.聚乙二醇D.明胶E.甘油2、黑膏药基质的原料有A.雄黄B.朱砂C.植物油D.宫粉E.红丹3、关于软膏剂的质量检查叙述正确的有A.不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞杆菌B.不得检出大于180μm的粒子C.外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性，易于涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性D.老嫩适中，均匀摊涂E.无菌、无酸败、异臭、变色、油水分离等现象4、软膏剂的基质应具备的条件为A.应与药物的结合牢固B.不与药物产生配伍禁忌C.能与药物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液D.具有适宜的稠度、黏着性和涂展性，无刺激性E.不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合5、有关眼膏剂的叙述正确的有A.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久B.眼膏剂的基质必须确保对眼结膜、角膜无刺激性C.属于灭菌制剂D.羊毛脂有吸水性，易于与眼泪混合E.羊毛脂尤适宜作抗生素和中药眼膏的基质6、影响外用膏剂透皮吸收的因素有A.应用的面积和次数B.使用者的年龄与性别C.皮肤的条件D.药物的性质和浓度E.基质的组成与性质7、以下关于黑膏药的叙述，正确的是A.黑膏药是指用药材、食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏B.以麻油炼制的铅硬膏外观油润，质量较好C.红丹主要成分为PbO，应炒干后应用D.下丹成膏后应置冷水中去火毒E.冰片、樟脑等药物细粉应于摊涂前兑入熔融的药膏中混匀8、外用膏剂透皮吸收的过程包括A.吸附B.溶解C.释放D.穿透E.吸收9、黑膏药去“火毒"的目的有A.去除铅盐B.去除醛、酮C.去除脂肪酸D.去除羊毛脂E.去除刺激性低分子产物10、关于凝胶膏剂的组成叙述正确的是A.主要由裱褙材料、保护层、膏料层三部分组成B.膏料层由药料与基质组成C.主要由背衬层、药物贮库层组成D.常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等E.裱褙材料多为聚乙烯薄膜11、有关眼膏剂的叙述正确的有A.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久B.眼膏剂的基质必须确保对眼结膜、角膜无刺激性C.属于灭菌制剂D.羊毛脂有吸水性，易于与眼泪混合E.羊毛脂尤适宜作抗生素和中药眼膏的基质12、有关外用膏剂质量要求叙述正确的是A.软膏剂不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌B.黑膏药应乌黑光亮，油润细腻，老嫩适度，摊涂均匀，无刺激性C.黑膏药应检查重量差异和软化点D.橡胶膏剂膏面应光洁，涂布均匀，色泽一致，无脱膏、失黏现象E.橡胶膏剂应作含膏量及耐热和粘着强度检查13、有关眼膏剂叙述正确的是A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久C.羊毛脂有吸水性，易于与泪液混合D.羊毛脂尤适于作抗生素和中药眼膏的基质E.属于灭菌制剂，故所用物料、器具均应严格灭菌，且在洁净、无菌条件下操作14、以下具有吸水作用的软膏基质有A.羊毛脂B.豚脂C.加入胆甾醇的凡士林D.凡士林E.液体石蜡15、有关药物、基质性质影响透皮吸收叙述正确的有A.具有适宜的油、水分配系数的药物，透皮吸收效果好B.药物在烃类基质中吸收最差C.药物相对分子量越大，吸收越慢D.药物在乳剂型基质中释放、吸收较快E.药物在基质中溶解状态比混悬颗粒易吸收16、有关外用膏剂叙述正确的是A.外用膏剂系指药物与基质制成的一类外用制剂B.外用膏剂具有保护、润滑、局部治疗作用C.外用膏剂也可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用D.外用膏剂系指药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近固体的一类制剂E.外用膏剂的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】：D【答案解析】：贴剂系指提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。
中药药剂学：第十一章 外用膏剂
第二节 软膏剂
一、概述 1.含义: 软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合
制成的半固体外用制剂。 2.分类: 油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质； 3.作用: 保护皮肤、润滑皮肤和局部治疗作用，多用于慢性皮肤病，
禁用于急性皮肤疾患。少数软膏中的药物能经皮吸收，产 生全身治疗作用。 4.软膏剂的质量要求: ①均匀细腻，具有适当粘稠性； ②易涂布于皮肤或粘膜，无刺激性； ③无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象； ④用于创面的软膏应无菌。
水相
[制法] 取硬脂酸、白凡士林、硬脂醇 、液状石蜡、硬脂山梨坦-60置
容器中水浴上加热熔融，另将聚山梨酯-80、甘油、山梨酸、水溶解
混匀，两相加热至80℃左右，将油相加入水相中，边加边搅拌，直至
冷凝。
(4)聚氧乙烯醚的衍生物类:O/W型乳化剂 平平加O（peregol O）、乳化剂OP 例: [处方1]:平平加O 25－40g，十六醇50－120g，液状石蜡125g， 甘油50g，尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至1000g。 [处方2]:硬脂酸114g，蓖麻油100g，液状石蜡114g，三乙醇胺 8g，乳化剂OP 3ml，尼泊金乙酯1g，甘油160ml，蒸馏水 500ml。
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一、外用膏剂的含义、作用、特点与分类
4.分类 (1) 软膏剂: 根据基质组成——油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。 根据分散系统——溶液型、混悬型和乳剂型软膏。 (2) 硬膏剂: I.铅硬膏: 以高级脂肪酸铅盐为基质，如黑膏药、白膏药。 II.橡胶硬膏: 以橡胶为主要基质，如胶布，伤湿止痛膏等。 III.巴布膏剂: 以亲水性高分子聚合物为基质。 IV.透皮贴剂TDS: 以高分子聚合物及高分子控释材料制成，药物 可透过皮肤起局部及全身治疗作用的一类制剂。 如东莨菪碱贴剂、硝酸甘油贴剂。
中药药剂学第九章外用膏剂
外用膏剂: 药物与适宜地基质制成专供外用地半固体或近似固体地一类制剂.具有保护、润滑、局部治疗等作用, 也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用.后者亦称经皮给药系统（简称）, 或经皮治疗系统（简称）.、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环, 能避免肝脏地首过效应, 避免药物在胃肠道地破坏, 减少血药浓度地峰、谷变化, 降低药物地副作用.、分类：软膏剂；膏药（黑膏药、白膏药）；贴膏剂（橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂）.、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面.穿透：进入真皮、皮下组织, 起局部作用.吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用.、药物透皮吸收地途径：完整表皮主要途径；皮肤地附属器（毛囊、皮脂腺、汗腺）.资料个人收集整理, 勿做商业用途、药物透皮吸收地影响因素:⑴皮肤条件: 应用部位, 皮肤地病变、温度与湿度、清洁.⑵药物性质: 理想药物: 具有适宜地油、水分配系数, 既具有一定脂溶性又具水溶性.⑶基质地组成与性质:①吸收: 乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烃类基质.②基质地影响弱酸性与弱碱性药物地穿透与吸收: 当基质小于弱酸性药物地或大于弱碱性药物地时, 药物地分子型显著增加而利于吸收.③附加剂: 表面活性剂、透皮促进剂.④增加皮肤地水合作用地基质, 也能增加药物地渗透性.油脂性强地基质封闭性强, 可显著增加皮肤水合作用.⑷其他因素: 还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关.注: 水溶性基质聚乙二醇对药物地释放较快, 但对药物地穿透作用影响不大, 制成地软膏较难透皮吸收.资料个人收集整理, 勿做商业用途软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成地半固体外用制剂.、特点：多用于慢性皮肤病, 具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗.全身治疗作用.、常用地基质：油脂性（油膏）、水溶性和乳剂型（乳膏水包油型、油包水型）.理想地基质应具备下列要求：①具有适宜地黏稠度, 易于涂布于皮肤或黏膜.②能与药物地水溶液或油溶液互相混合, 有利于药物地释放和吸收.③性质稳定, 与药物无配伍禁忌.④无刺激性, 不妨碍皮肤地正常功能与伤口地愈合.⑤易洗除, 不污染衣物.油脂性基质：⑴特点：优点①润滑、无刺激性；②能封闭皮肤表面, 促进皮肤地水合作用, 对皮肤地保护及软化作用比其他基质强；③能与多种药物配伍.缺点①油腻性及疏水性较大；②药物释放较差；③不易与水性液混合；④用水也不易洗除；⑤不宜用于急性炎性渗出较多地创面.⑵分类：口诀：软膏油基分四类, 油脂动植氢化油, 类脂羊毛动物蜡, 资料个人收集整理, 勿做商业用途烃类石蜡凡士林，硅酮乳膏不宜眼.油脂类: 动物油豚油；植物油麻油蜂蜡→中药油膏；氢化植物油不易酸败.资料个人收集整理，勿做商业用途类脂类：羊毛脂吸水性好, 提高药物渗透, 黏稠；蜂蜡（黄、白）调节稠度, 辅助乳化；虫白蜡增加稠度；鲸蜡增加稠度.资料个人收集整理, 勿做商业用途烃类: 凡士林黄、白；固体石蜡调节稠度；液状石蜡调节稠度.硅酮（硅油）: 二甲聚硅与甲苯聚硅→乳膏（无毒，但对眼有刺激作用，不作眼膏基质）注: 凡士林: 白凡士林对皮肤与黏膜无刺激性.油腻性大而吸水性较差、（仅能吸水），故不宜用于有多量渗出液地患处.合用羊毛脂、鲸蜡醇、胆甾醇→增加吸水性.合用表面活性剂→改善药物地释放与穿透性. 调节稠度: 四蜡蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡、石蜡.乳剂型基质:⑴特点: ①对油和水均有一定亲和力，有利于药物地释放与穿透；②可吸收创面渗出物，易涂布、易清洗；③可用于亚急性、慢性、无渗出地皮肤病，忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面；④遇水不稳定地药物不宜制成乳剂型软膏.⑵／型乳剂基质: 能与多量地水混合、无油腻、易洗除.药物地释放和穿透较其他基质快，但若患处分泌物太多，分泌物会反向吸收进入皮肤而使炎症恶化（反向吸收），应注意适应证地选择.分泌物太多不宜用（反向吸收）例如，一价皂（肥皂类阴离子表面活性剂）作乳化剂地／型乳剂基质:处方: 硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，液状石蜡，凡士林，羊毛脂，三乙醇胺，尼泊金乙酯，蒸馏水加至.处方分析: ①三乙醇胺皂: 三乙醇胺与部分硬脂酸皂化生成硬脂酸胺皂为／型乳化剂.②未皂化地硬脂酸: 作为油相被乳化成分散相，并可增加基质地稠度. ③羊毛脂: 增加油相地吸水性和药物地穿透性. ④液状石蜡和凡士林: 调节基质地稠度，增加润滑性.资料个人收集整理，勿做商业用途⑤单硬脂酸甘油酯: 增加油相地吸水能力, 辅助乳化、稳定、增稠.⑥尼泊金乙酯：防腐剂. ⑦甘油：保湿剂.⑶／型乳剂基质：吸收部分水分, 透皮良好, 涂展性佳.例如, 脱水山梨醇脂肪酸酯类（司盘）作乳化剂地型乳剂基质：处方：凡士林, 硬脂醇, 倍半油酸山梨醇酯, 尼泊金乙酯, 加水至.分析：①倍半油酸山梨醇酯：司盘, ／型乳化剂.②硬脂醇（十八醇）：辅助乳化.水溶性基质：⑴特点：①释药较快.②无油腻性和刺激性.③能吸收组织渗出液, 可用于糜烂创面和腔道黏膜.④润滑作用较差.⑤易失水、发霉, 故需加保湿剂与防腐剂.⑵分类：①纤维素衍生物：甲基纤维素、等.②聚乙二醇（）：本品与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化, 可降低酚类防腐剂地防腐能力；长期使用可致皮肤干燥.③卡波姆（卡波普）：适用于脂溢性皮炎地治疗.④其他：海藻酸钠、甘油明胶.液体药剂良好地助悬剂、增稠剂和辅助乳化剂, 还可用作黏合剂、包衣材料及缓释、控释材料.、软膏剂地制备⑴基质地处理：油脂性基质：加热熔融, 并趁热滤过, 除去杂质, 必要时℃×干热灭菌并去除水分.水溶性基质：溶胀、溶解制成溶液或凝胶后备用⑵药物加入基质地一般方法：）不溶性固体药物：①制粉甘油、蜡→研匀→渐加基质.②粉熔融基质→搅拌致冷.资料个人收集整理, 勿做商业用途）植物油提取饮片: ①植物油溶剂→加热提取→加基质混匀.②油与基质地混合液→加热提取→冷凝.）可溶性药物: ①水溶性药: 与水溶性基质混合→加入基质中；与油脂性基质混合→少量水溶解→以羊毛脂吸收→与其余基质混匀；与乳剂基质混合→溶于相应地水相或油相中.②油溶性药→直接溶解在熔化地油脂性基质中.）中药浸出物: ①中药煎剂、流浸膏等→浓缩至稠膏状，再与基质混合.②固体浸膏→加少量溶剂（如水、稀醇等）使之软化或研成糊状，再与基质混匀.）共熔成分: 可先将其研磨共熔后，再与冷至℃左右地基质混匀.）挥发性药物或热敏性药物: 待基质降温至℃左右，再与其混合均匀.⑶制备方法）研合法: 药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加余基质研匀. 适用: 当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时.资料个人收集整理，勿做商业用途）熔合法（热熔法）: 将基质先加热熔化→渐加药→搅拌至冷凝.适用: 含有不同熔点基质, 在常温下不能均匀混合；主药可溶于基质；需用溶融基质提取饮片有效成分者.资料个人收集整理, 勿做商业用途如：熔点较高蜂蜡、石蜡等应先加热熔融, 熔点较低如凡士林、羊毛脂等随后加入熔化.）乳化法：油相加热熔融；水相加热至同温（约℃）→两相混合→搅拌至冷凝.油、水两相混合方法：①分散相加至连续相中, 适用含小体积分散相地乳剂系统.②连续相加到分散相中, 适用多数乳剂系统.③两相同时掺和, 适用于连续地或大批量地操作.资料个人收集整理, 勿做商业用途眼膏剂: （灭菌制剂）指药物与适宜基质制成地供眼用地无菌软膏剂.常用基质凡士林: 液状石蜡: 羊毛脂（关键地位: 吸水性，黏附性，表面活性）: : .尤适用于抗生素和中药眼膏.制备要点: 基质干热灭菌℃～小时.配制用具干热灭菌.包装用软膏管苯酚溶液或地乙醇浸泡（消毒剂消毒），用时灭菌蒸馏水冲洗.操作洁净、无菌条件.质量要求: ⑴基质除符合软膏剂地要求外，应均匀、细腻，对眼部无刺激性，易涂布. ⑵基质在配制前应滤过并灭菌.⑶每个容器地装量应＜.⑷混悬型眼膏剂不得检出＞μ地粒子.⑸每支中每支内含不小于μ具有光泽地金属性异物数超过粒者不得过支，其总数＜粒；如有超过，复试支；初试、复试结果合并如上法计算.资料个人收集整理，勿做商业用途膏药: 指饮片, 食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料, 摊涂于裱背材料上制成地供皮肤贴敷地外用制剂.前者称为黑膏药, 后者称为白膏药.黑膏药常用.、黑膏药地特点: .黑色地油润固体..基质高级脂肪酸地铅盐..用前需烘软, 贴于患处, 经络穴位..局部作用: 保护、封闭及拔毒生肌、收口、消肿止痛..全身作用.资料个人收集整理, 勿做商业用途、黑膏药基质地原料：①植物油：麻油（最好）、棉籽油、豆油、菜油、花生油.②红丹：又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹, 为橘红色非结晶性粉末, 其主要成分为四氧化三铅（）, 含量要求在以上.注：使用前应干燥, 并过筛使成松散细粉, 以免聚结成颗粒, 下丹时沉于锅底, 不易与油充分反应.、黑膏药地制备：工艺流程：药料提取（炸料）→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂. （）药料提取（炸料）：油温～℃.炸料程度植物油炸至枯黄.后下质地轻泡不耐油炸地（花、草、叶、皮）, 待其他药材炸至枯黄后加入.研粉摊涂前加入挥发性成分、矿物药、贵重药（温度不超过℃）.（）炼油：油温℃.炼油程度滴水成珠.过“老”膏药松脆, 黏着力小, 贴用时易脱落.太“嫩”膏药质软, 贴后容易移动, 且黏着力强, 不易剥离.（）下丹成膏（油丹生成高级脂肪酸铅盐）：下丹油温℃.油丹皂化温度℃. 油：丹＝：～（冬少夏多）.资料个人收集整理, 勿做商业用途膏药老嫩判断（取少量滴于水中）: 嫩膏粘手，应继续加热，或补加铅丹加热. 合格膏不粘手，向度适当. 老膏发脆，添加炼油或掺入适量较嫩膏料调整.（）去“火毒”: 水中浸泡、或动态流水. 火毒: 醛、酮、脂肪酸等，具刺激性.火毒刺激反应: 局部产生刺激，轻者出现红斑、骚痒，重者发疱、溃疡.（）摊涂: 膏药团块，文火或水浴上热熔，℃～℃保温，加入细料药搅匀，竹签蘸取规定量，摊涂于裱背材料（皮革、布、多层韧皮纸）上，折合后包装，置阴凉处贮藏.资料个人收集整理，勿做商业用途贴膏剂: 提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜地基质和基材制成地供皮肤贴敷, 可产生局部或全身地作用地一类片状外用制剂.包括橡胶膏剂、凝胶膏剂（原巴布膏剂）、贴剂.资料个人收集整理, 勿做商业用途、橡胶膏剂: 药材提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布于裱背材料上制成.⑴组成: ①裱背材料: 漂白细布、聚乙烯、软聚氯乙烯片.②膏料: 治疗药物、基质（橡胶）、辅料.③膏面覆盖物: 塑料薄膜、硬质纱布或玻璃纸避免黏着及挥发性药物地挥散.⑵基质地组成: ①主要是橡胶.②增黏剂: 甘油松香酯、氢化松香、β蒎烯.③软化剂: 可使生胶软化，增加胶浆地柔性和成品地耐寒性，改善膏浆地黏性.常用凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯.④填充剂: 氧化锌（药用规格）、锌钡白（俗称立德粉）.⑤溶剂: 溶解基质，汽油、正己烷，需回收除去.含挥发油及挥发性药物较多，软化剂应酌减.挥发性药物不宜过加，易损失使膏面干燥.氧化锌: 与松香酸生成锌盐，增加膏料与裱背材料地黏着性；亦能减弱松香酸对皮肤地刺激，还有缓和地收敛作用.资料个人收集整理，勿做商业用途锌钡白: 热压法制橡胶膏剂时常用作填充剂, 其特点是遮盖力强, 胶料硬度大.⑶橡胶膏剂地制备: ①溶剂法（常用）.②热压法.溶剂法工艺流程: 药料提取→膏浆制备→涂布→回收溶剂→切割→加衬→包装.、凝胶膏剂（巴布膏剂）: 提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜地亲水性基质混匀后, 涂布于背衬材料上制成地贴膏剂.特点: 使用方便, 贴敷舒适, 对皮肤无刺激性.由于基质亲水, 膏层含有一定量水分, 贴用后皮肤角质层易软化, 水合作用增加, 有利药物地透皮吸收.缺点是黏性较差.组成: 裱褙材料漂白布、无纺布.保护层（膏面覆盖物）聚乙烯薄膜.膏料层药料基质（聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶）制备工艺流程: 药物→基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装.、贴剂: 提取物或和化学药物与适宜地高分子材料制成地一种薄片状贴膏剂.资料个人收集整理, 勿做商业用途组成: 背衬层, 药物贮库层, 粘胶层, 防粘层.常用基质: 乙烯醋酸乙烯共聚物、硅橡胶和聚乙二醇等..软膏剂地质量要求⑴软膏剂应均匀、细腻，具有适当地黏稠性，易涂于皮肤或黏膜上并无刺激性.⑵软膏剂应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象.⑶含细粉地软膏剂不得检出大于μ地粒子.⑷软膏剂地装量、无菌、微生物限度等应符合规定..黑膏药地质量要求⑴黑膏药地膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动.⑵黑膏药应乌黑、无红斑.⑶黑膏药软化点应符合各品种项下地有关规定.⑷黑膏药地重量差异限度应符合规定..贴膏剂地质量要求⑴贴膏剂地膏料应涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象.背衬面应平整、洁净、无漏膏现象.涂布中若使用有机溶剂地必要时，应检查残留溶剂.⑵贴膏剂每片地长度和宽度，按中线部位测量，均不得小于标示尺寸.⑶贴剂地重量差异限度应在平均重量地±以内，超出限度地不得多于片，并不得有片超出限度倍.⑷橡胶膏与凝胶膏剂地含膏量、橡胶膏地耐热性、凝胶膏剂地赋形性、各种贴膏剂地黏附力应符合各品种项下地有关规定.⑸凝胶膏剂和贴剂地微生物限度应符合规定，橡胶膏剂每不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌.资料个人收集整理，勿做商业用途例：复方南星止痛膏：橡胶膏剂例：徐长卿软膏地：【处方】丹皮酚，硬脂酸，羊毛脂，液状石蜡，三乙醇胺，甘油蒸馏水处方分析：.基质：乳剂型基质——型. .乳化剂：硬脂酸胺皂. .乳剂基质地制备：新生皂法. .软膏剂制备方法：乳化法. .未皂化地硬脂酸作为油相被乳化成分散相，并可增加基质地稠度. .羊毛脂可增加油相地吸水性和药物地穿透性. .液状石蜡和凡士林用来调节基质地稠度，增加润滑性. .甘油：保湿剂.资料个人收集整理，勿做商业用途。
初级中药士-专业实践能力-外用膏剂(8页)
中药药剂学——第九单元外用膏剂（一）概述1.外用膏剂的特点2.外用膏的分类（二）软膏剂1.软膏剂常用基质的种类与选用2.软膏剂的制法3.眼膏剂的特点（三）黑膏药1.黑膏药原料的处理2.黑膏药的基质组成3.黑膏药的制法（四）橡胶膏剂1.橡胶膏剂的基质2.橡胶膏剂的制法（五）凝胶膏剂与涂膜剂1.凝胶膏剂的组成2.涂膜剂的组成一、概述1.外用膏剂的特点①药物＋基质→半固体、近似固体（专供外用）②多用于慢性病，保护、润滑、局部治疗③经皮给药系统可全身治疗2.外用膏剂的分类二、软膏剂软膏剂：油脂性基质、水溶性基质乳膏剂：乳剂型基质糊剂：饮片细粉量＞25%（一）软膏剂常用基质的种类与选用◆特点◆代表品种◆应用1.油脂性基质①特点·润滑、无刺激性、封闭、水合、保护软化作用强；·油腻、疏水、药物释放较差、用水不易洗除；·不宜用于急性炎性渗出较多的创面。
②油脂性基质代表品种③几个应用常见考点：>>羊毛脂：吸水性好，可提高药物的渗透性。
>>调节稠度：四蜡——蜂虫鲸石。
>>凡士林：不宜用于有多量渗出液的患处。
【例题】A.羊毛脂B.凡士林C.硅油D.聚乙二醇E.羧甲基纤维素钠1.属于烃类的软膏基质是2.属于类脂类的软膏基质是『正确答案』B 、A『答案解析』烃类：凡士林、石蜡。
类脂类软膏基质：羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡。
类脂羊毛动物蜡，烃类石蜡凡士林X：油脂性的软膏基质ABC；水溶性软膏基质是DE。
中药药剂学-第十章外用膏剂重点
第十章外用膏剂外用膏剂指采用适宜的基质将原料药物制成专供外用的半固体或近似固体的一类剂型外用膏剂的特点1、保护、润滑皮肤和局部治疗作用2、透过皮肤或黏膜起全身治疗作用3、能避免肝脏的首过效应4、避免胃肠道刺激及吸收不良5、维持恒定持久的释药速率6、减少给药次数分类1、软膏剂：油脂性基质、乳化型基质、水溶性基质2、硬膏剂：铅硬膏、橡胶硬膏、巴布剂膏、透皮贴剂药物经皮吸收基质释放：基质→皮肤、粘膜表面渗透：表皮→真皮、皮下组织吸收进入血液循环：血管、淋巴管→人体循环经皮吸收途径1、完整的表皮途径2、皮肤附属器途径：皮脂腺、毛囊及汗腺影响经皮吸收的因素1、皮肤生理因素种属个体差异、皮肤的部位、皮肤的健康状况、皮肤的温度与湿度、皮肤结合代谢作用2、药物性质油水分配系数：0.5%~5%最佳的通透浓度-氮酮分子大小、熔点3、基质性质基质类型：O/W>W/O>吸水性>动物油脂>植物油>烃类基质基质对药物的亲和力，基质的pH4、附加剂表面活性剂、透皮促进剂软膏剂基质1、油脂性基质润滑，无刺激性，对皮肤的保护及软化作用强；能防止水分蒸发，促进水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用；能与大多数药物配伍（1）油脂类：动物油、植物油、氢化植物油（2）类脂类：羊毛脂与凡士林合用，以提高凡士林的吸水性和渗透性（3）烃类：凡士林加入羊毛脂，增加其吸水性和释药性（4）硅酮类：硅油，药物透皮吸收量少2、乳剂型基质对油、水均有一定亲和力，能与创面渗出液混合，对皮肤正常功能影响小；W/O型乳剂油腻性比油脂性基质小，能吸收部分水分，水分从皮肤表面蒸发时有缓和冷却作用，“冷霜”；O/W性乳剂，能与水混合，无油腻性，易洗除，“雪花膏”（1）一价皂钠、钾、铵的氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（如硬脂酸）作用生成的新生皂配制软膏，为O/W性乳化剂（2）高级脂肪醇硫酸酯类（3）多价皂3、水溶性基质易涂展，能吸收组织渗出液，一般释放药物较快，无油腻性，易洗除；对皮肤、黏膜无刺激性常用的聚乙二醇（PEG）、甘油明胶、纤维素衍生物软膏剂制备原料药+辅料-药物处理-混合成型-质量检查-包装-成品制法1、研和法2、熔融法3、乳化发黑膏药基质食用植物油、红丹白膏药基质植物油、宫粉贴膏剂组成衬背材料、膏料层、膏面覆盖物凝胶膏剂凝胶膏剂原称巴布膏剂，指提取物、饮片或/和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
中药药剂学 第十章 外用膏剂
3.3 水溶性基质
释药较快，无油腻性，易涂展和洗除，无刺激性，
可用于润湿、糜烂创面 润滑性较差，易失水干涸，故需加保湿剂和防腐
剂 常用的有纤维素类衍生物如MC、CMC等，分子
量在300～6000的聚乙二醇，卡波浦尔、甘油明 胶等。
4. 软膏剂的制备 ■/ ■
研和法 系将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液 体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的方法
熔合法 系将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐 加入，边加边搅拌，直至冷凝的制备方法
乳化法 将油溶性组分混合加热熔融；另将水溶性 组分加热至与油相温度相近约80℃时，两液混合， 边加边搅，待乳化完全，直至冷凝
第十章 软膏剂
1. 概
述ห้องสมุดไป่ตู้
软膏剂(Ointments)是系指药物与适宜基质混合制 成的半固体外用制剂，其中含有的药物可以溶解、 也可以分散于基质中★/ ★
治疗用软膏剂主要由活性成分和基质组成 此外还含有一些添加剂（如防腐剂、助溶剂、乳
化剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂等）， 但他们的含量相对较少，主要根据需要而定
离等变质现象 用于创面的软膏应无菌。
3.软膏剂的基质■/ ■
3.1油脂性基质 包括油脂类、类脂类及烃类 润滑、无刺激性，对皮肤的保护及软化作用比其
他基质强，能与较多的药物配伍，不易霉变 释药性能差，吸水性较差，与分泌物不易混合，
故对急性有渗出液的创面不宜选用；且不易清洗
3.2 乳剂型基质
油包水（W/O）型；俗称冷霜，较油脂性基质易 涂布，油腻性小
执业中药师考试题库-中药药剂学：外用膏剂(答案解析)
（精）执业中药师考试题库- 中药药剂学：外用膏剂（答案分析）一、最正确选择题1、贴剂系指A.提取物、饮片细粉或和化学药物与适合的亲水性基质混匀后，涂布于背衬资料上制成的贴膏剂B.主要由裱褙资料、保护层、膏料层三部分构成C.涂布后，用层压的方法将膏层与保护层复合D.提取物或和化学药物与适合的高分子资料制成的一种薄片状贴膏剂E.黏性较差2、以下是水性凝胶基质的是A.泊洛沙姆B.硬脂酸钠C.植物油D.凡士林E.卡波姆3、制备软膏剂，加入挥发性药物时基质的温度应降至A.40 ℃B.60 ℃C.室温D.15℃E.30 ℃4、拥有透皮促使作用的软膏基质是A.聚乙醇B.纤维素衍生物C.硅酮D.卡波姆E.甘油明胶5、主要用于调理软膏稠度的基质是A.羊毛脂B.甘油明胶C.液体白腊D.硅油E.凡士林6、构成与皮肤分泌物最靠近的软膏基质是A.羊毛脂B.液体白腊C.硅油D.蜂蜡E.凡士林7、下丹成膏中油丹用量比一般为A.500 ：(150 ～200)B.500 ：(150 ～210)C.1：2D.1：3E.500 ：(100 ～150)8、红丹的主要成分是A.四氧化二铁B.四氧化三铅C.氧化铁D.氧化铅E.五氧化二磷9、以下吸水性最好的软膏基质是A.白腊B.植物油C.蜂蜡D.凡士林E.羊毛脂10、药物透皮汲取的主要门路是A.完好表皮的角质层细胞及其细胞空隙B.毛囊C.皮脂腺D.汗腺E.皮肤表面的毛细血管11、不属于软膏剂的水溶性基质的是A.聚乙二醇类B.纤维素衍生物C.甘油明胶D.司盘和吐温类E.卡波姆12、以下辅料，哪一个在橡胶膏剂基质中能够起到融化剂的作用A.橡胶B.凡士林C.氧化锌D.甘油E.松香13、软膏中常用凡士林，主假如因为A.不与主药发生作用B.适合于有多量溢出液的患处C.吸水性高D.熔点低E.拥有适合的稠度和涂展性14、聚乙二醇做软膏基质的特色不包含以下哪一项A.不一样分子量相互配合，可制成稠度适合的基质B.吸湿性好，易洗除C.药物开释浸透较快D.长久使用有保护皮肤作用E.化学性质稳固可与多种药物配伍15、拥有较强吸水作用的油脂性基质为A.凡士林B.液体白腊C.固体白腊D.聚乙二醇E.羊毛脂16、以下不影响透皮汲取的要素是A.药物浓度B.应用面积C.涂布厚度D.皮肤条件E.基质性质二、配伍选择题1、A. 平均、细腻，拥有适合的黏稠性，易涂于皮肤或粘膜上并无刺激性B.油润细腻、光明、老嫩适当、滩涂平均、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不挪动C.粒度、装量，无菌和微生物限度检查D.融化点和重量差别E.含膏量、耐热性、赋形剂、黏附性和重量差别<1>、贴膏剂的质量检查<2>、软膏剂的质量检查<3>、软膏剂的质量要求是<4>、黑膏剂的质量要求是2、A.羊毛脂B.聚乙二醇C.红丹D.立德粉E.西黄耆胶<1>、属于软膏剂油脂性基质<2>、属于凝胶剂的基质资料<3>、属于软膏剂水溶性基质<4>、橡胶膏剂的填补剂3、A.软膏剂B.黑膏药C.巴布剂D.橡胶膏剂E.涂膜剂<1>、植物油、羊毛脂、蜂蜡用于制备<2>、橡胶、松香、凡士林用于制备<3>、植物油和章丹用于制备<4>、聚丙烯酸钠用于制备三、多项选择题1、贴剂常用基质有A. 乙烯- 醋酸乙烯共聚物B.硅橡胶C.聚乙二醇D.明胶E.甘油2、黑膏药基质的原料有A.雄黄B.朱砂C.植物油D.宫粉E.红丹3、对于软膏剂的质量检查表达正确的有A.不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞杆菌B.不得检出大于 180μm的粒子C.外观应平均、细腻、有适合的黏稠性，易于涂布于皮肤或黏膜上并没有刺激性D.老嫩适中，平均摊涂E.无菌、无酸败、异臭、变色、油水分别等现象4、软膏剂的基质应具备的条件为A.应与药物的联合坚固B.不与药物产生配伍禁忌C.能与药物的水溶液或油溶液相互混淆并能汲取分泌液D.拥有适合的稠度、黏着性和涂展性，无刺激性E.不阻碍皮肤的正常功能与伤口的愈合5、相关眼膏剂的表达正确的有A.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效长久B.眼膏剂的基质一定保证对眼结膜、角膜无刺激性C.属于灭菌制剂D.羊毛脂有吸水性，易于与眼泪混淆E.羊毛脂尤适合作抗生素和中药眼膏的基质6、影响外用膏剂透皮汲取的要素有A.应用的面积和次数B.使用者的年纪与性别C.皮肤的条件D.药物的性质和浓度E.基质的构成与性质7、以下对于黑膏药的表达，正确的选项是A.黑膏药是指用药材、食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏B.以麻油炼制的铅硬膏外观油润，质量较好C.红丹主要成分为 PbO，应炒干后应用D.下丹成膏后应置冷水中去火毒E.冰片、樟脑等药物细粉应于摊涂前兑入熔融的药膏中混匀8、外用膏剂透皮汲取的过程包含A.吸附B.溶解C.开释D.穿透E.汲取9、黑膏药去“火毒 " 的目的有A.去除铅盐B.去除醛、酮C.去除脂肪酸D.去除羊毛脂E.去除刺激性低分子产物10、对于凝胶膏剂的构成表达正确的选项是A.主要由裱褙资料、保护层、膏料层三部分构成B.膏料层由药料与基质构成C.主要由背衬层、药物贮库层构成D.常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等E.裱褙资料多为聚乙烯薄膜11、相关眼膏剂的表达正确的有A.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效长久B.眼膏剂的基质一定保证对眼结膜、角膜无刺激性C.属于灭菌制剂D.羊毛脂有吸水性，易于与眼泪混淆E.羊毛脂尤适合作抗生素和中药眼膏的基质12、相关外用膏剂质量要求表达正确的选项是A.软膏剂不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌B.黑膏药应漆黑光明，油润细腻，老嫩适当，摊涂平均，无刺激性C.黑膏药应检查重量差别和融化点D.橡胶膏剂膏面应光洁，涂布平均，色彩一致，无脱膏、失黏现象E.橡胶膏剂应作含膏量及耐热和粘着强度检查13、相关眼膏剂表达正确的选项是A. 眼膏剂所用基质除切合软膏剂的要求外，还应灭菌办理并保证对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效长久C.羊毛脂有吸水性，易于与泪液混淆D.羊毛脂尤适于作抗生素和中药眼膏的基质E.属于灭菌制剂，故所用物料、用具均应严格灭菌，且在干净、无菌条件下操作14、以下拥有吸水作用的软膏基质有A.羊毛脂B.豚脂C.加入胆甾醇的凡士林D.凡士林E.液体白腊15、相关药物、基质性质影响透皮汲取表达正确的有A.拥有适合的油、水分派系数的药物，透皮汲取成效好B.药物在烃类基质中汲取最差C.药物相对分子量越大，汲取越慢D.药物在乳剂型基质中开释、汲取较快E.药物在基质中溶解状态比混悬颗粒易汲取16、相关外用膏剂表达正确的选项是A.外用膏剂系指药物与基质制成的一类外用制剂B.外用膏剂拥有保护、润滑、局部治疗作用C.外用膏剂也能够透过皮肤和黏膜起浑身治疗作用D.外用膏剂系指药物与适合的基质制成专供外用的半固体或近固体的一类制剂E.外用膏剂的透皮汲取包含开释、穿透及汲取三个阶段答案部分一、最正确选择题1、【正确答案】： D【答案分析】：贴剂系指提取物或和化学药物与适合的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。
中药药剂学外用膏剂
某些中药外用膏剂具有抗菌、抗病毒作用 ，可有效抑制和杀灭病原体，预防和治疗 感染性疾病。
免疫调节作用
舒经活络、祛风除湿作用
中药外用膏剂能够调节机体的免疫功能， 增强机体抵抗力，促进感染性疾病的康复 。
中药外用膏剂能够舒经活络、祛风除湿， 缓解关节疼痛、肌肉疼痛等症状，对风湿 性关节炎等疾病有一定的治疗作用。
未来发展方向与挑战
新型药物载体研究
深入研究新型药物载体，提高外用膏剂的治疗效 果和安全性。
跨学科合作
加强跨学科合作，如药理学、生物学、化学等， 推动外用膏剂的创新研究。
法规与标准
完善相关法规和标准，规范外用膏剂的生产和研 发，确保产品质量和安全。
THANK YOU
态。
膏剂的质量标准与质量控制
质量标准
应制定严格的质量标准，包括性状、鉴别、浸出物、含量测 定等方面的要求，以保证膏剂的质量稳定。
质量控制
应对膏剂的原料药材、制备工艺、包装材料等进行严格的质 量控制，确保膏剂的安全有效性。
03
中药药剂学外用膏剂的药理作用与机制
药理作用
抗炎作用
抗菌、抗病毒作用
中药外用膏剂中的有效成分可通过抑制炎 症介质的释放，减轻炎症反应，缓解疼痛 和肿胀等症状。
现代制剂技术
采用现代制剂技术，如脂质体、微 乳等，改善外用膏剂的渗透性和皮 肤耐受性。
传统外用膏剂的改良与创新
药物成分优化
通过筛选和优化药物成分，提高 外用膏剂的治疗效果和安全性。
剂型改良
改进传统外用膏剂的剂型，如开 发凝胶剂、乳膏剂等新型剂型，
满足不同治疗需求。
制备工艺改进
优化制备工艺，提高外用膏剂的 生产效率和产品质量。
烧烫伤等意外伤害。
中药药剂学 第11章 软膏剂
油脂类
动物油、植物油、氢化植物油
易氧化酸败，可加抗氧剂和防腐剂
动物油：豚脂 、羊脂、牛脂
植物油：常与熔点较高的蜡类调制成稠度适宜的基质
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（二）、乳剂型基质
组成：水相＋油相＋乳化剂
O/W（雪花膏），W/O（冷霜）
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特点：
O/W型较W/O型基质中药物的释放和透皮吸收较快 当O/W型基质用于分泌物较多的皮肤病时，其所吸收 的分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化
dQ dt KCDA T
14
水合作用(Hydration)
含义：角蛋白或降解产物与水结合的作用
意义：增大皮肤孔径，降低皮肤屏障对药物扩散的阻力，
因此，皮肤角质层的水合能增加药物吸收。
15
（二）药物的性质
溶解性、油/水分配系数：油、水中都难溶的药物很难透皮吸 收；药物在油、水中均有一定溶解性的药物易穿透。 分子量：越小，有利吸收 药物浓度
抗氧剂
抗氧剂 还原剂 抗氧剂的辅助剂
防腐剂
57
三、软膏剂的制备及举例
58
1、研和法
半固体＋药物粉末 药物＋部分基质 细腻糊状 再递加其余基质，检查无颗粒感觉为止。
59
2、熔融法
大量制备或熔点较高的基质
基质 熔化 过滤 搅匀 药物 冷凝
60
3、乳化法
油溶性成分 80℃ 80℃ 熔化
搅拌 ＋药物
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药物的加入方法
量少的
半固体、粘稠性的
•先用少量溶剂溶解，再加至基质混匀。 •如生物碱盐，先用少量水溶解，与羊毛脂吸收后，与 其他基质混匀。 与适宜的基质或溶剂混匀成糊状， 再加入到其余基质中。
63
中药药剂学外用膏剂详解演示文稿
❖ 水相：蒸馏水或药物水溶液。 ❖ 应用：遇水不稳定的药物，患处分泌物较多的病症不宜。 ❖ 特点:
对油、水都有一定的亲和力，药物的释放、透皮吸收较快，不 影响皮肤的正常功能。
稠度适中，易涂布，易洗除 需加防腐剂（尼泊金类,氯甲酚.三氦叔丁醇 ）、保湿剂（如甘
钠皂为O/W乳化剂C）水浴至80℃熔化，
250 250 80ml
（（（O与O相相A生））成铵皂O/另HW中乳取化，F剂、加）G入溶D于水E浴、
200ml （水相，保湿剂）加热至同温并混
F硼砂
2 （水解成硼酸与N匀aOH，,后然者后将前液
与A生成钠皂为O加/W乳入化后剂）液中，边 G尼泊金乙酯 1 （防腐剂） 加边搅拌至冷凝。
第11页，共116页。
皮肤的构造示意图
第12页，共116页。
角质层
stratum corneum
stratum granulosum
第13页，共116页。
透皮吸收机理
释放
药物
穿透
皮肤
吸收
血液循环
表皮
真皮
皮下组织
完整的表皮、
角质层细胞间隙、 毛囊、
皮脂腺及汗腺
皮肤的构造
透皮吸收途径
第14页，共116页。
水溶性基质软膏 类软膏：糊剂 凝胶剂 涂膜剂
铅硬膏: 黑膏药 白膏药 （高级脂肪酸盐基质）
硬膏
橡胶硬膏 （橡胶基质）
贴膏剂 巴布膏 （亲水性材料基质）
贴剂
（高分子材料基质）
第8页，共116页。
什么叫做外用膏剂？
❖ 外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成专 供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
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初级中药师-专业实践能力-中药药剂学-外用膏剂[单选题]1.软膏剂可用于下列情况，除了A.慢性皮肤病B.对皮肤、黏膜起保护作用C.对皮肤、黏膜起润滑作用D.对皮肤、黏膜起局部治（江南博哥）疗作用E.急性损伤的皮肤正确答案：E参考解析：软膏剂软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤、黏膜起保护、润滑和局部治疗作用，急性损伤的皮肤不能使用软膏剂。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]2.麝香在黑膏药制备时一般采取A.单提B.炼油时加入C.摊涂时以细粉加入D.与其他药一起提取E.收膏时加入正确答案：C参考解析：黑膏药的制法制黑膏药时。
取膏药团块置适宜的容器中，在水浴上熔融，加入可溶性或挥发性的药材，如麝香等可研成细粉，待膏药摊涂后撒布于表面，搅匀。
用竹签蘸取规定量的膏药，摊于纸或布等裱褙材料上，折合包装，置阴凉处贮藏。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]4.下列软膏基质中，药物吸收最好的是A.蜂蜡B.聚乙二醇C.羊毛脂D.凡士林E.乳剂基质正确答案：E参考解析：乳剂型基质是由水相、油相借乳化剂的作用在一定温度下乳化而成的半固体基质，分为水包油型（0／W）和油包水型（W／O）两类。
由于乳化剂的表面活性作用，乳剂型基质对油、水均有一定的亲和力，软膏中药物的释放穿透性较好，能吸收创面渗出液，较油脂性基质易涂布、清洗，对皮肤有保护作用。
可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤疾病和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水泡及化脓性创面。
与水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]5.软膏中常用硅油作为油脂性基质的主要原因A.易涂布B.疏水性强C.亲水性强D.无刺激性E.不污染衣物正确答案：B参考解析：硅酮类基质为有机硅氧化物的聚合物，俗称硅油。
常用二甲聚硅与甲苯聚硅，其黏度随相对分子质量增大而增加。
疏水性强，与羊毛脂、硬脂酸、聚山梨酯等均能混合。
本品对皮肤无刺激性，润滑而易于涂布，不污染衣物。
与油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质及酸、碱液等刺激或腐蚀。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]6.下列不属于油脂性软膏基质的是A.蜂蜡B.羊毛脂C.硅酮D.凡士林E.聚乙二醇正确答案：E参考解析：油脂性基质油脂性基质包括油脂类、类脂类及烃类等，其特点是润滑、无刺激性，并能封闭皮肤表面，减少水分蒸发，促进皮肤的水合作用，故对皮肤的保护及软化作用比其他基质强。
但油腻性及疏水性大，不宜用于急性炎性渗出较多的创面。
1）油脂类油脂类基质系动、植物高级脂肪酸甘油酯及其混合物。
常用的有豚脂、植物油、氢化植物油等，其中植物油常与熔点较高的蜡类熔合制成稠度适宜的基质。
2）类脂类类脂类基质系高级脂肪酸与高级醇的酯类。
常用品种有：①羊毛脂：又称无水羊毛脂，为淡棕黄色黏稠半固体，熔点36℃～42℃，因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而有较大的吸水性，可吸水150％、甘油140％、70％的乙醇40％。
②蜂蜡：又称黄蜡。
白（蜂）蜡系由黄蜡漂白精制而成，主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯。
因含少量的游离高级醇而有乳化作用，熔点为62℃～67℃，可作为辅助乳化剂。
常用于调节软膏的稠度。
此外，还有虫白蜡、鲸蜡。
3）烃类烃类基质系石油分馏得到的烃的混合物，大部分为饱和烃类，其性质稳定，很少与主药发生作用，不易被皮肤吸收，适用于保护性软膏。
常用的品种有：①凡士林：系液体与固体烃类形成的半固体混合物，有黄、白两种。
白凡士林由黄凡士林漂白而得。
化学性质稳定，能与大多数药物配伍。
熔点为38℃～60℃，具有适宜的稠度和涂展性，能与蜂蜡、脂肪、植物油（除蓖麻油外）熔合。
吸水性较低（约吸收5％水分），故不适宜用于有多量渗出液的伤患处。
与适量的羊毛脂或胆甾醇合用，可增加其吸水性。
②固体石蜡和液状石蜡：常用于调节软膏剂的稠度。
4）硅酮类硅酮类基质为有机硅氧化物的聚合物，俗称硅油。
常用二甲聚硅与甲苯聚硅，其黏度随相对分子质量增大而增加。
疏水性强，与羊毛脂、硬脂酸、聚山梨酯等均能混合。
本品对皮肤无刺激性，润滑而易于涂布，不污染衣物。
与油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质及酸、碱液等刺激或腐蚀。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]7.以下为关于凝胶膏剂和涂膜剂说法有误的是A.凝胶膏剂载药量大，尤其适于中药浸膏B.凝胶膏剂不污染衣物，反复贴敷，仍能保持原有黏性C.凝胶膏剂由药物、基质、被衬层、防黏层组成D.涂膜剂由药物、成膜材料、增塑剂和挥发性有机溶剂组成E.涂膜剂系指饮片经适宜方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的半固体制剂正确答案：E参考解析：涂膜剂系指饮片经适宜方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的黏稠液体制剂。
[单选题]8.关于软膏制备说法错误的是A.可溶性药物、水溶性药物与水溶性基质混合时，可直接将药物水溶液加入基质中B.可溶性药物、水溶性药物与油脂性基质混合时，一般应先用少量水溶解药物，以羊毛脂吸收，再与其余基质混匀C.油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中D.中药提取液可浓缩至稠浸膏，再与基质混合E.挥发性或热敏性药物应在熔融基质降温至50℃左右，再与药物混合均匀正确答案：E参考解析：软膏剂中药物的处理及加入基质中的方法（1）可溶性药物、水溶性药物与水溶性基质混合时，可直接将药物水溶液加入基质中；与油脂性基质混合时，一般应先用少量水溶解药物，以羊毛脂吸收，再与其余基质混匀；油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中。
（2）不溶性固体药物应先制成细粉、极细粉，先与少量基质研匀，再逐渐加入其余基质并研匀，或将药物细粉加到不断搅拌下的熔融基质中，继续搅拌至冷凝。
（3）中药提取液可浓缩至稠浸膏，再与基质混合。
（4）共熔成分如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等并存时，可先研磨使共熔后，再与冷至40℃左右的基质混匀。
（5）挥发性或热敏性药物应在熔融基质降温至40℃左右，再与药物混合均匀。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]9.以下关于软膏制备的说法错误的是A.制法有：研和法、熔和法、乳化法B.将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法叫做研和法C.将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，边加边搅拌，直至冷凝的制备方法叫做熔和法D.紫草膏为油脂性基质的软膏剂E.乳膏剂的制备主要采用熔和法正确答案：E参考解析：乳化法：将油溶性组分混合加热熔化，另将水溶性组分加热至与油相温度相近（约80％）时，两液混合，边加边搅拌，待乳化完全，直至冷凝。
大量生产，在两相混合后温度降至约30℃时，再通过乳匀机或胶体磨，使产品更细腻均匀。
主要用于乳膏剂的制备。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]10.外用膏剂不包括A.膏药B.橡胶膏剂C.贴剂D.栓剂E.软膏剂正确答案：D参考解析：外用膏剂主要包括软膏剂、膏药、贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂)等。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]11.下列不属于油脂性基质的是A.羊毛脂B.硅油C.植物油D.硬脂酸E.凡士林正确答案：D参考解析：1）油脂类：常用的有豚脂、植物油、氢化植物油等；2）类脂类：类脂类基质系高级脂肪酸与高级醇的酯类。
常用品种有：①羊毛脂②蜂蜡；3）烃类：常用的品种有：①凡士林②固体石蜡和液状石蜡；4）硅酮类：硅酮类基质为有机硅氧化物的聚合物，俗称硅油。
常用二甲聚硅与甲苯聚硅。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]12.红丹的主要成分为A.四氧化三铅B.四氧化三铁C.二氧化硅D.二氧化钛E.三氧化二铁正确答案：A参考解析：红丹：又称章丹、铅丹、陶丹，为橘红色非晶性粉末，其主要成分为四氧化三铅，含量要求在95％以上。
铅丹应干燥、无吸潮结块。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]13.下列不属于橡胶膏剂基质的是A.填充剂B.橡胶C.崩解剂D.增黏剂E.软化剂正确答案：C参考解析：橡皮膏剂的常用基质：（1）橡胶；（2）增黏剂；（3）软化剂；（4）填充剂。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]14.软膏剂多用于A.感冒B.慢性皮肤病C.咳嗽D.急性皮肤病E.发热正确答案：B参考解析：软膏剂多用于慢性皮肤病，对皮肤、黏膜起保护、润滑和局部治疗作用，急性损伤的皮肤不能使用软膏剂。
软膏剂中的药物通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]15.下列不属于软膏剂特点的是A.均匀B.适当的黏稠性C.易涂布于皮肤或黏膜上D.细腻E.刺激性正确答案：E参考解析：软膏剂应均匀，细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性。
软膏剂应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。
装量、微生物限度等检查，应符合《中国药典》2010年版(一部)有关项下规定。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]16.O/W型乳剂基质的软膏组成不包括A.乳化剂B.油相C.填充剂D.防腐剂E.水相正确答案：C参考解析：O/W型乳剂基质的软膏由油相、水相和乳化剂(HLB值为8～16)，以及保湿剂、防腐剂等附加剂组成。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]17.下列不是O/W型乳剂基质或配置用的是A.氢氧化钠B.十二烷基硫酸(酯)钠C.硬脂酸D.氢氧化钙E.吐温类正确答案：D参考解析：O/W型乳剂基质（1）一价皂：在配制软膏中用钠、钾、铵的氢氧化物或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸(如硬脂酸)作用形成的新生皂。
（2）脂肪醇硫酸(酯)钠类：常用十二烷基硫酸(酯)钠。
（3）聚山梨酯类：商品名为吐温类。
（4）聚氧乙烯醚的衍生物类：①平平加O②柔软剂SG③乳化剂OP。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]18.下列不是W/O型乳剂基质或配置用的是A.司盘类B.蜂蜡C.脂肪酸D.甘油E.氧化铝正确答案：D参考解析：W/O型乳剂基质（1）多价皂：由二、三价金属如钙、镁、锌、铝的氧化物与脂肪酸作用形成的多价皂。
（2）脂肪酸山梨坦类：商品名为司盘类。
（3）蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]19.关于水溶性基质叙述错误的是A.水溶性基质易涂展，能吸收组织渗出液B.可用于糜烂创面及腔道黏膜C.目前最常用的水溶性基质主要是聚乙二醇类D.其缺点是润滑作用较差E.一般释放药物较慢正确答案：E参考解析：水溶性基质由天然或合成的高分子水溶性物质组成。
高分子物质溶解后形成凝胶，则属凝胶剂，如羧甲基纤维素钠、明胶等，目前最常用的水溶性基质主要是聚乙二醇类。
水溶性基质易涂展，能吸收组织渗出液，一般释放药物较快，无油腻性，易洗除，对皮肤、黏膜无刺激性，可用于糜烂创面及腔道黏膜。
其缺点是润滑作用较差。
掌握“外用膏剂”知识点。
[单选题]20.下列关于眼膏剂的叙述，错误的是A.应均匀、细腻B.不溶性药材应用适宜的方法制成细粉C.在洁净、无菌条件下制备D.对眼部无刺激性，无微生物污染E.易涂布于眼部，便于药物分散和吸收正确答案：B参考解析：眼膏剂系指由饮片提取物、饮片制成的直接用于眼部发挥治疗作用的半固体制剂。