食品药品监督执法(1)ppt课件
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药品质量监督管理ppt课件
在整堂课的教学中，刘教师总是让学 生带着 问题来 学习， 而问题 的设置 具有一 定的梯 度，由 浅入深 ，所提 出的问 题也很 明确
二、新药、已有国家标准的药品与上市药品
1.新药（new drugs）：
未曾在中国境内上市销售的药品。 已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按 照新药管理。 2.已有国家标准药品 指国务院药品监督管理部门已颁布正式标准 的药品。
一、药品质量 1.药品质量的概念
指药品满足规定要求和需要的特征总和。
2.药品的质量特征 有效性 安全性 稳定性 均一性 经济性
在整堂课的教学中，刘教师总是让学 生带着 问题来 学习， 而问题 的设置 具有一 定的梯 度，由 浅入深 ，所提 出的问 题也很 明确
二、药品质量监督管理的概念
药品质量监督管理是指： 对确定或达到药品质量的全部职能和活动的监督
第三节 药品质量监督检验
一、药品质量监督检验的性质
• 权威性 • 公正性 • 仲裁性
二、药品质量监督检验机构
• 各级药检所
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三、药品质量监督检验的类型
药品质量监督检验根据其目的和处理 办法不同，可分为
（三）非处方药的管理
1.非处方药的特点：
（1）非处方药使用时不需要医务专业人员的指 导和监督；
（2）非处方药按标签或说明书的指导来使用， 说明文字应通俗易懂；
（3）非处方药的适应症是指那些能自我做出判 断的疾病，药品起效性快速，疗效确切，一般 是减轻病人不舒服的感觉；
在整堂课的教学中，刘教师总是让学 生带着 问题来 学习， 而问题 的设置 具有一 定的梯 度，由 浅入深 ，所提 出的问 题也很 明确
食品安全法律制度(1)ppt课件
一、 食品安全法概述
（一）食品安全法的概念 食品 是指各种供人食用或者饮用的成品和原料 以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括 以治疗为目的的物品。 食品安全 是指食品无毒、无害，符合应当有的 营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者 慢性危害。 食品安全法 是调整在保障食品安全过程中发生 的社会关系的法律规范的总称。
（二）食品安全法的适用范围 只要从事食品生产、加工、运输、销售 等各类活动，及食品添加剂或者食品相关 产品的活动，不管是否以营利为目的，是 否具有市场主体身份(如机关和学校的食堂) ，都必须遵守食品安全法，并承担因违反 该法而产生的责任。具体适用范围规定如 下：
1.食品生产和加工（以下称“食品生产”） ，食品流通和餐饮服务（以下称“食品经营”） 2.食品添加剂的生产经营。 3.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消 毒剂和用于食品生产经营的工具、设备（以下称 食品相关产品）的生产经营。 4.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相 关产品。 5.对食品、食品添加剂和食品相关产品的安 全管理。
（三）食品安全标准制度 1 ．国家实行统一的食品安全标准，食品安 全国家标准是强制执行的标准。食品安全国家标 准由国务院卫生行政部门负责制定、公布。 • 食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检 验方法与规程由国务院卫生行政部门、国务院农 业行政部门制定。 • 屠宰畜、禽的检验规程由国务院有关主管部门 会同国务院卫生行政部门制定。
食品安全风险评估 食品安全标准制定
国务院卫生 行政部门 综合协调
食品安全信息公布
食品检验机构的资质认定条件和检 验规范的制定
组织查处食品安全重大事故
国务院质量监督、工商行政管理和国家 食品药品监督管理部门分别对食品生产、 食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。
（一）食品安全法的概念 食品 是指各种供人食用或者饮用的成品和原料 以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括 以治疗为目的的物品。 食品安全 是指食品无毒、无害，符合应当有的 营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者 慢性危害。 食品安全法 是调整在保障食品安全过程中发生 的社会关系的法律规范的总称。
（二）食品安全法的适用范围 只要从事食品生产、加工、运输、销售 等各类活动，及食品添加剂或者食品相关 产品的活动，不管是否以营利为目的，是 否具有市场主体身份(如机关和学校的食堂) ，都必须遵守食品安全法，并承担因违反 该法而产生的责任。具体适用范围规定如 下：
1.食品生产和加工（以下称“食品生产”） ，食品流通和餐饮服务（以下称“食品经营”） 2.食品添加剂的生产经营。 3.用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消 毒剂和用于食品生产经营的工具、设备（以下称 食品相关产品）的生产经营。 4.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相 关产品。 5.对食品、食品添加剂和食品相关产品的安 全管理。
（三）食品安全标准制度 1 ．国家实行统一的食品安全标准，食品安 全国家标准是强制执行的标准。食品安全国家标 准由国务院卫生行政部门负责制定、公布。 • 食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检 验方法与规程由国务院卫生行政部门、国务院农 业行政部门制定。 • 屠宰畜、禽的检验规程由国务院有关主管部门 会同国务院卫生行政部门制定。
食品安全风险评估 食品安全标准制定
国务院卫生 行政部门 综合协调
食品安全信息公布
食品检验机构的资质认定条件和检 验规范的制定
组织查处食品安全重大事故
国务院质量监督、工商行政管理和国家 食品药品监督管理部门分别对食品生产、 食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。
食品生产监管 ppt课件
PPT课件
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发展中的食品行业需面对的难题
恶意 制假造假售假使假
滥用农药、兽药（农残、抗生素、性激素） 滥用添加剂（防腐剂、着色剂、发泡剂） 使用不合格的、腐败变质的、回收的食 品原料（上年度月饼馅、病死猪肉、陈化粮）
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食品安全问题 — 引发 — 危机
诚信 危机
形象 受损
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法律概念上看——食品安全
产品不应当存在不合理的危险
——1993年《中华人民共和国产品质量法》规定
食品安全，指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健 康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。
——2009年《中华人民共和国食品安全法》规定
对食品按原定用途制作和(或)食用时， 不会使消费者受害的一种担保
•
宜昌贝因美食品科技有限公司
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（2）企业管理逐步规范，生产力水平逐步提高
部分企业加工技术和生产装备已接近或达到 国际领先水平
膜分离 无菌冷罐装 浓缩 冷加工等
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（3）产品结构趋于优化 满足 多层次追求
营养饮料
软饮料 制造业
运动饮料
果蔬饮料
碳酸饮料
软饮料（soft drink) ：酒精含量低于0.5%( 质量比)的天然的或人工配制的饮料。按原料和加工工艺分
企业标准： 没有国家标准、地方标准的食品， 企业制定企业标准，报省级以上卫生行政部门备案。
指定标准： 没有国家标准和地方标准食品添加剂， 由省级以上卫生行政部门指定适用的标准。
★ 指定标准实际是对企业标准的认定。
PPT课件
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（2）标签标识（zhi)制度
★ 食品标签规定 ★ 食品添加剂标签规定 ★ 食品相关产品标签规定
食品安全监督管理PPT课件
精选课件24总膳食研究个别食品选择性研究双份饭研究危险性特征描述估测特定人群发生不良作用的可能性精选课件25危害识别确定动物最大无作用剂量确定人体每日容许摄入量摄入量评估危险性特征的描述无人体资料认为安全确定每日总膳食中的容许含量确定每种食物中的最大容许量制定食品中有毒物质限量标准制定食品中有毒物质限量标准程序三餐饮业食品安全监督管理一预防性审查和餐饮服务许可二日常性安全监督三量化分级管理制度精选课件27餐饮服务许可监督要点1卫生管理制度建立健全完善的各项卫生管理制度是餐饮业保证其供餐食品达到相应卫生要求的基本前提
2021/6/19
27
⑵人员
• 大型餐饮业从管理层至不同部门均应设置卫生负 责人，中小型餐饮业也应设置相应的卫生负责人， 明确岗位卫生责任制。配置的食品卫生管理人员 必须是具备一定卫生管理水平和相应卫生知识的 专职或兼职人员。
⑶证件
• 从业人员必须持有有效的健康体检合格证明并经 卫生知识培训合格。
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3、对禁止生产经营的食品进行监督管理
《食品安全法》规定禁止生产经营的食品：
（1）用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化 学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收 食品作为原料生产的食品；
（2）致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物 质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限 量的食品；
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2、建筑与布局卫生
⑴选址
必须远离污染源，距离暴露的垃圾堆、垃圾场、坑式厕所、 粪池等25米以上，周围环境卫生状况良好整洁。
⑵食品处理区应按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品 供应的流程合理布局，食品加工处理流程宜为生进熟出的单 一流向，并应防止在存放、操作中产生交叉污染。成品通道、 出口与原料通道、入口，成品通道、出口与使用后的餐饮具 回收通道、入口均宜分开设置。
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⑵人员
• 大型餐饮业从管理层至不同部门均应设置卫生负 责人，中小型餐饮业也应设置相应的卫生负责人， 明确岗位卫生责任制。配置的食品卫生管理人员 必须是具备一定卫生管理水平和相应卫生知识的 专职或兼职人员。
⑶证件
• 从业人员必须持有有效的健康体检合格证明并经 卫生知识培训合格。
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3、对禁止生产经营的食品进行监督管理
《食品安全法》规定禁止生产经营的食品：
（1）用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化 学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收 食品作为原料生产的食品；
（2）致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物 质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限 量的食品；
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2、建筑与布局卫生
⑴选址
必须远离污染源，距离暴露的垃圾堆、垃圾场、坑式厕所、 粪池等25米以上，周围环境卫生状况良好整洁。
⑵食品处理区应按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品 供应的流程合理布局，食品加工处理流程宜为生进熟出的单 一流向，并应防止在存放、操作中产生交叉污染。成品通道、 出口与原料通道、入口，成品通道、出口与使用后的餐饮具 回收通道、入口均宜分开设置。
食品安全监督管理 ppt课件
第十四章 食品安全监督管理
提
第一节 概述
第二节 食品安全法律体系 第三节 食品安全标准
纲
第四节 食品生产加工过程的安全管理 第五节 其他行业的食品安全监督管理
第一节 概 述
一、食品安全监督管理概念
二、食品安全监督管理体系
美国、欧盟和日本的食品安全监督管理体系 我国的食品安全监督管理体系
三、食品安全监督管理的内容
5
• 20世纪50年代，我国卫生部就颁发了一系列食 品卫生监督管理相关规章和标准，《食用合成
染料管理办法》，粮、油、肉、蛋等卫生标准
和管理办法
• 1965年颁布《食品卫生管理试行条例》
• 1979年颁布《中华人民共和国食品卫生管理条
例》，标志着我国食品卫生管理从单向管理过
渡到全面管理，并想法制管理方向转变
二、食品安全监督管理体系
1、美国的食品安全监督管理体系
美国的食品安全管理职能由，农业部、卫生部与
人类部和环境保护署等机构分别承担
◆ 1938 年制定《联邦食品药品法》
◆目前有关食品安全监管的法律法规包括《联邦食 品、药物和化妆品法》(FFDCA)、《食品质量保 护法》(FQP)、《联邦肉类检查法》(FMIA)、《 禽类产品检查法》(PPLA)、《蛋类产品检查法》
食品安全监督的内容
1. 食品安全监测
对食源性疾病、食品污染及食品中的有害因素继续监测
2. 食品安全风险评估
国家食品安全委员会委员，由卫生行政部门负责组织，由医学、 农业、食品、营养等方面的专家组成，负责对食品、食品添加 剂中的生物性、化学性和物理性危害进行风险评估
3. 制定和实施食品安全标准
食品安全标准 —— 对食品中具有与人类健康相 关的质量要素和技术要求及其检验方法、评价 程序等所据《食品安全法》的规定，我国食品安全标准被赋予了，政策法
提
第一节 概述
第二节 食品安全法律体系 第三节 食品安全标准
纲
第四节 食品生产加工过程的安全管理 第五节 其他行业的食品安全监督管理
第一节 概 述
一、食品安全监督管理概念
二、食品安全监督管理体系
美国、欧盟和日本的食品安全监督管理体系 我国的食品安全监督管理体系
三、食品安全监督管理的内容
5
• 20世纪50年代，我国卫生部就颁发了一系列食 品卫生监督管理相关规章和标准，《食用合成
染料管理办法》，粮、油、肉、蛋等卫生标准
和管理办法
• 1965年颁布《食品卫生管理试行条例》
• 1979年颁布《中华人民共和国食品卫生管理条
例》，标志着我国食品卫生管理从单向管理过
渡到全面管理，并想法制管理方向转变
二、食品安全监督管理体系
1、美国的食品安全监督管理体系
美国的食品安全管理职能由，农业部、卫生部与
人类部和环境保护署等机构分别承担
◆ 1938 年制定《联邦食品药品法》
◆目前有关食品安全监管的法律法规包括《联邦食 品、药物和化妆品法》(FFDCA)、《食品质量保 护法》(FQP)、《联邦肉类检查法》(FMIA)、《 禽类产品检查法》(PPLA)、《蛋类产品检查法》
食品安全监督的内容
1. 食品安全监测
对食源性疾病、食品污染及食品中的有害因素继续监测
2. 食品安全风险评估
国家食品安全委员会委员，由卫生行政部门负责组织，由医学、 农业、食品、营养等方面的专家组成，负责对食品、食品添加 剂中的生物性、化学性和物理性危害进行风险评估
3. 制定和实施食品安全标准
食品安全标准 —— 对食品中具有与人类健康相 关的质量要素和技术要求及其检验方法、评价 程序等所据《食品安全法》的规定，我国食品安全标准被赋予了，政策法
《食品生产监管知识》课件
生产的质量和安全性。
3
食品生产现场管理
对食品生产现场进行监督和检查，确 保符合卫生、安全和质量要求。
食品质量安全
食品安全风险评估
通过评估食品生产和消费过 程中的潜在风险，确定食品 的安全性。
食品安全监测
对食品的成分、质量和卫生 等进行监测，及时发现和处 理食品安全问题。
突发食品安全事件 处理
针对突发的食品安全事件， 迅速采取相应的应急措施和 处置措施，确保食品安全。
《食品生产监管知识》 PPT课件
这是一份关于食品生产监管知识的PPT课件，将介绍食品生产监管的概述、 相关法律法规、食品生产管理、食品质量安全和监管情况与措施等内容。
概述
食品生产监管是什么？
食品生产监管是指对食品生产过程中涉及的各个环节进行监督和管理，以确保食品的安全和 质量。
为什么需要食品生产监管？
监管情况与措施
食品生产监管部门
相关部门和机构对食品生 产进行监管，并制定相关 的政策和措施。
监管能力与措施
加强监管能力建设，改进 监管手段和措施，提升食 品生产监管的效能和效果。
监管情况和工作进展
定期发布监管情况和工作 进展报告，增加透明度， 促进监管的公正与公开。
总结
食品生产监管的重要性
食品生产监管对保障食品安全 和消费者权益至关重要。
3 食品药品监督管理总局制定的标准
为了进一步加强食品监管，制定了一系列食品安全的技术标准和质量要求。
食品生产管理
1
食品安全生产许可证制度
对食品生产企业进行许可证的颁发和
食品生产质量管理体系认证
2
监督，确保企业符合相关的生产条件 和质量要求。
通过质量管理体系的认证，促使企业
《食品药品安全》课件
监测方法
收集该药品的不良反应报告， 进行分类整理和分析。
监测结果
发现该药品的不良反应主要包 括肝肾功能损害、过敏反应等
。
结论与建议
加强药品不良反应监测，完善 药品说明书和风险警示，加强
临床用药指导。
THANKS
感谢观看
目前关于转基因食品长期影响的研究仍然不足，因此无法得出明确的结 论。
食品污染问题
食品生产过程中的污染
食品在生产、加工、运输和储存过程中可能会受到各种污 染，如细菌、病毒、霉菌等，这些污染可能导致食品变质 或引发食品安全问题。
重金属污染
一些食品可能会受到重金属的污染，如汞、铅等，这些重 金属对人体健康危害极大。
农药残留问题
农药种类繁多
农药的种类繁多，每种农药都有 不同的残留标准和限量。
农药残留超标
一些农产品在种植过程中可能会使 用过量的农药，导致农药残留超标 ，对人体健康造成危害。
有机农药的争议
有机农药的使用在近年来备受争议 ，一些人认为有机农药更为安全， 而另一些人则认为其同样存在健康 风险。
转基因食品的安全性
详细描述
一些新药和特殊药品的生产成本高， 导致价格昂贵。对于一些贫困患者来 说，难以承受高昂的药品费用，这不 仅影响了他们的治疗效果，还可能加 重家庭经济负担。
药品监管问题
总结词
药品监管是保障药品安全的关键环节，但目前仍存在一些监管不力的问题。
详细描述
药品监管机构负责对药品的研发、生产和流通等环节进行监督检查，以确保药品的安全性和有效性。然而，由于 监管力量不足、制度不完善等因素，一些不法企业和个人可能逃避监管，导致存在安全隐患的药品流入市场。
04
提高食品药品安全的 措施与建议
执法培训ppt课件
九逸作品
Soloman’s Design
通辽市食品药品监督管理局
巡回举办全体执法人员培训班
九逸作品
Soloman’s Design
主讲人：赵玉军
九逸作品
主要内容：
Soloman’s Design
一、“先行登记保存”与“查封、扣押”九大区别 ； 二、药品监督行政处罚程序流程图； 三、药品监督行政处罚程序； 四、解读药品检验报告书（假劣药品的定性）； 五、当事人对药品检验结果有异议怎么办？ 六、《药品管理法实施条例》第81条的适用； 七、执法要 “留痕”； 八、制作调查（现场）笔录注意事项； 九、执法案卷点评。
Soloman’s Design
药品监督管理部门对已立案的案件应当填写《立 案通知书》（附件5），交付当事人。对先行登记 保存的物品，应当在7日内作出处理决定。药品监 督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药 品及有关材料和已经造成医疗器械质量事故或者 可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料， 可依法采取查封、扣押的行政强制措施。执法人 员在查封、扣押物品前应当填写《查封（扣押） 审批表》（附件3），报药品监督管理部门主管领 导批准。查封、扣押物品时，执法人员应当向当 事人出具《查封（扣押）决定书》（附件4）。
九逸作品
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的 药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并 在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验 报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。）、《医疗 器械监督管理条例》第三十一条（第三十一条 对已经造成 医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及 有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予 以查封、扣押。）和《药品管理法实施条例》第六十条（第 六十条 ：药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人 体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制 措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立 案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日 内作出是否立案的决定；不符合立案条件的，应当解除行政 强制措施；需要暂停销售和使用的，应当由国务院或者省、 自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门作出决定。）。
Soloman’s Design
通辽市食品药品监督管理局
巡回举办全体执法人员培训班
九逸作品
Soloman’s Design
主讲人：赵玉军
九逸作品
主要内容：
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一、“先行登记保存”与“查封、扣押”九大区别 ； 二、药品监督行政处罚程序流程图； 三、药品监督行政处罚程序； 四、解读药品检验报告书（假劣药品的定性）； 五、当事人对药品检验结果有异议怎么办？ 六、《药品管理法实施条例》第81条的适用； 七、执法要 “留痕”； 八、制作调查（现场）笔录注意事项； 九、执法案卷点评。
Soloman’s Design
药品监督管理部门对已立案的案件应当填写《立 案通知书》（附件5），交付当事人。对先行登记 保存的物品，应当在7日内作出处理决定。药品监 督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药 品及有关材料和已经造成医疗器械质量事故或者 可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料， 可依法采取查封、扣押的行政强制措施。执法人 员在查封、扣押物品前应当填写《查封（扣押） 审批表》（附件3），报药品监督管理部门主管领 导批准。查封、扣押物品时，执法人员应当向当 事人出具《查封（扣押）决定书》（附件4）。
九逸作品
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的 药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并 在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验 报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。）、《医疗 器械监督管理条例》第三十一条（第三十一条 对已经造成 医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及 有关资料，县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予 以查封、扣押。）和《药品管理法实施条例》第六十条（第 六十条 ：药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人 体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制 措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立 案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日 内作出是否立案的决定；不符合立案条件的，应当解除行政 强制措施；需要暂停销售和使用的，应当由国务院或者省、 自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门作出决定。）。
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3、立案 符合立案条件的，应当填写《立案申请表》， 报部门主管领导批示，由主管领导批准立案 并确定品监督行政处罚程序规 定主要内容介绍
4、回避 有下列情形之一的，不能确定为本案承办人： （一）是本案当事人或者当事人的近亲属； （二）与本案有直接利害关系； （三）与本案当事人有其他关系，可能影响 案件公正处理的。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
2、程序 不属于本部门管辖或发现有涉及其他药品 监督管理部门管辖的违法行为，应当填写 《案件移送审批表》，经部门主管领导批准 后即时填写《案件移送书》，并将相关案件 材料一并移送有管辖权的部门处理。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
对涉嫌犯罪的，应当于2个工作日内填写 《案件移送审批表》经部门主管领导批准后 即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》移送同级 公安机关，同时抄送同级人民检察院并抄报 上级药品监督管理部门。对公安机关决定立 案的，涉及查封、扣押物品的，应当于3个 工作日内将查封（扣押）物品交给立案的公 安机关，同时应当填写《查封（扣押）物品 移交通知书》并书面告知当事人。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
（二）管辖 1、法定管辖 2、属地管辖 3、指定管辖 4、委托管辖
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
（三）案件移送 1、情形 一是案件不属于本部门主管或者管辖的，将相关案件 材料一并移送有管辖权的部门处理。 二是对违法案件涉嫌犯罪的，应当移送同级公安机关， 同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。 三是查处案件时，发现有涉及其他食品药品监督管理 部门管辖的违法行为，应当连同有关证据材料一并移送 该食品药品监督管理部门。 四是对依法应当吊销许可证及批准证明文件的，应当 移送由原发证、批准的部门决定。
一、概述
（三）遵守行政处罚程序的重要性和必要性 《行政处罚法》、《行政强制法》等从法律角度 上讲，都属于程序法，所以我们在实施具体行政处 罚行为时，必须依照法定的次序、法定的形式进行， 行政处罚的程序是保证正确实施行政处罚的重要问 题，是行政处罚法的重要内容，如果违背了法定的、 必要的次序和形式，即使事实确凿、证据充分、处 罚得当也视为违法，这是我们作为一名行政执法人 员必须牢记的。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
（四）立案
1、案件线索管理 对下列涉案举报线索及交办、报送的案件应当及时处理： （一）在监督检查中发现的； （二）检验机构检验发现的； （三）公民、法人及其他组织举报的； （四）上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的 或者其他方式、途径披露的。 对受理的举报要填写《举报登记表》
三、食品药品监督行政处罚程序规定主 要内容介绍
（五）调查取证 1、出示执法证件 对立案案件进行调查或者 检查时，执法人员不得少于2人，并应当向 被调查人或者有关人员出示执法证件。 2、制作现场检查笔录 当场制作《现场检查 笔录》对现场检查情况如实记录。
一、概述
（二）程序设定依据 行政处罚程序设定的主要依据是《行政处 罚法》、《行政强制法》等。 这和我们常讲的执法依据要区分开，我们 目前的执法依据主要有《食品安全法》、 《药品管理法》、《医疗器械监督管理条 例》、《保健食品管理办法》、《化妆品卫 生监督管理条例》等，这是我们作出具体行 政处罚的依据。
一、概述
内部通报（请勿外传）： 行政诉讼：约27%败诉。 行政复议：约35%撤消或更改。 大多因程序违法和引用法律条款不当。
二、食品药品监督行政处罚程序规定基本 情况介绍
（一）2003年1号局长令发布了《药品监督行政处 罚程序规定》 （二）卫生部2012年以卫生部令88号公布了《卫 生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决 定》，对药品监督行政处罚程序作了具体规定。 （三）在食品方面，国家质监总局、国家工商总局、 卫生部卫生监督中心分别就行政处罚程序作了具体 规定（内容大体相同）。 （四）国家食品药品监督管理总局于4月28日正式 发布了《食品药品行政处罚程序规定》，于6月1日 起实行。我们讲授以此准。
三、食品药品监督行政处罚程序规 定主要内容介绍
2、设定了实施行政处罚的原则
法定依据的原则； 法定程序的原则； 公正、公开的原则； 实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则； 保护公民、法人及其他组织合法权益的原则； 体现救剂原则。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
3、明确提出行政监督制度 上级部门对下级部门实施的行政处罚进 行监督。 这个对当事人来讲也是救济权的一种， 主要手段就是执法监督和行政复议。
三、食品药品监督行政处罚程序规 定主要内容介绍
2、初步调查 对上述案件线索进行初步调查，发现违法行为符 合下列条件的，应当在7个工作日内立案： （一）有明确的违法嫌疑人； （二）有客观的违法事实； （三）属于食品药品监督管理行政处罚的范围； （四）属于本部门管辖。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主 要内容介绍
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
（一）总则 （二）管辖 （三）案件移送 （四）立案 （五）调查取证 （六）处罚决定 （七）送达 （八）执行与结案
三、食品药品监督行政处罚程序规 定主要内容介绍
（一）总则 1、设定了食品药品行政处罚程序实用范 围 规定对违反食品、保健食品、药品、化妆 品、医疗器械管理法律、法规、规章的单 位或者个人实施行政处罚，应当遵照本规 定。
食品药品监督执法(1)
一、概述 二、食品药品行政处罚程序规定基本情况介 绍 三、食品药品行政处罚程序规定主要内容介 绍 四、取证及文书填写注意事项 五、总结
一、概述
（一）概念 行政执法程序是针对行政执 法行为而言的，是为规范行政执法行为， 避免相对人的权利因行政主体的随意判断 受到侵害而制定的，是行政执法行为在时 间和空间上表现形式。
4、回避 有下列情形之一的，不能确定为本案承办人： （一）是本案当事人或者当事人的近亲属； （二）与本案有直接利害关系； （三）与本案当事人有其他关系，可能影响 案件公正处理的。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
2、程序 不属于本部门管辖或发现有涉及其他药品 监督管理部门管辖的违法行为，应当填写 《案件移送审批表》，经部门主管领导批准 后即时填写《案件移送书》，并将相关案件 材料一并移送有管辖权的部门处理。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
对涉嫌犯罪的，应当于2个工作日内填写 《案件移送审批表》经部门主管领导批准后 即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》移送同级 公安机关，同时抄送同级人民检察院并抄报 上级药品监督管理部门。对公安机关决定立 案的，涉及查封、扣押物品的，应当于3个 工作日内将查封（扣押）物品交给立案的公 安机关，同时应当填写《查封（扣押）物品 移交通知书》并书面告知当事人。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
（二）管辖 1、法定管辖 2、属地管辖 3、指定管辖 4、委托管辖
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
（三）案件移送 1、情形 一是案件不属于本部门主管或者管辖的，将相关案件 材料一并移送有管辖权的部门处理。 二是对违法案件涉嫌犯罪的，应当移送同级公安机关， 同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。 三是查处案件时，发现有涉及其他食品药品监督管理 部门管辖的违法行为，应当连同有关证据材料一并移送 该食品药品监督管理部门。 四是对依法应当吊销许可证及批准证明文件的，应当 移送由原发证、批准的部门决定。
一、概述
（三）遵守行政处罚程序的重要性和必要性 《行政处罚法》、《行政强制法》等从法律角度 上讲，都属于程序法，所以我们在实施具体行政处 罚行为时，必须依照法定的次序、法定的形式进行， 行政处罚的程序是保证正确实施行政处罚的重要问 题，是行政处罚法的重要内容，如果违背了法定的、 必要的次序和形式，即使事实确凿、证据充分、处 罚得当也视为违法，这是我们作为一名行政执法人 员必须牢记的。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
（四）立案
1、案件线索管理 对下列涉案举报线索及交办、报送的案件应当及时处理： （一）在监督检查中发现的； （二）检验机构检验发现的； （三）公民、法人及其他组织举报的； （四）上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的 或者其他方式、途径披露的。 对受理的举报要填写《举报登记表》
三、食品药品监督行政处罚程序规定主 要内容介绍
（五）调查取证 1、出示执法证件 对立案案件进行调查或者 检查时，执法人员不得少于2人，并应当向 被调查人或者有关人员出示执法证件。 2、制作现场检查笔录 当场制作《现场检查 笔录》对现场检查情况如实记录。
一、概述
（二）程序设定依据 行政处罚程序设定的主要依据是《行政处 罚法》、《行政强制法》等。 这和我们常讲的执法依据要区分开，我们 目前的执法依据主要有《食品安全法》、 《药品管理法》、《医疗器械监督管理条 例》、《保健食品管理办法》、《化妆品卫 生监督管理条例》等，这是我们作出具体行 政处罚的依据。
一、概述
内部通报（请勿外传）： 行政诉讼：约27%败诉。 行政复议：约35%撤消或更改。 大多因程序违法和引用法律条款不当。
二、食品药品监督行政处罚程序规定基本 情况介绍
（一）2003年1号局长令发布了《药品监督行政处 罚程序规定》 （二）卫生部2012年以卫生部令88号公布了《卫 生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决 定》，对药品监督行政处罚程序作了具体规定。 （三）在食品方面，国家质监总局、国家工商总局、 卫生部卫生监督中心分别就行政处罚程序作了具体 规定（内容大体相同）。 （四）国家食品药品监督管理总局于4月28日正式 发布了《食品药品行政处罚程序规定》，于6月1日 起实行。我们讲授以此准。
三、食品药品监督行政处罚程序规 定主要内容介绍
2、设定了实施行政处罚的原则
法定依据的原则； 法定程序的原则； 公正、公开的原则； 实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则； 保护公民、法人及其他组织合法权益的原则； 体现救剂原则。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
3、明确提出行政监督制度 上级部门对下级部门实施的行政处罚进 行监督。 这个对当事人来讲也是救济权的一种， 主要手段就是执法监督和行政复议。
三、食品药品监督行政处罚程序规 定主要内容介绍
2、初步调查 对上述案件线索进行初步调查，发现违法行为符 合下列条件的，应当在7个工作日内立案： （一）有明确的违法嫌疑人； （二）有客观的违法事实； （三）属于食品药品监督管理行政处罚的范围； （四）属于本部门管辖。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主 要内容介绍
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
（一）总则 （二）管辖 （三）案件移送 （四）立案 （五）调查取证 （六）处罚决定 （七）送达 （八）执行与结案
三、食品药品监督行政处罚程序规 定主要内容介绍
（一）总则 1、设定了食品药品行政处罚程序实用范 围 规定对违反食品、保健食品、药品、化妆 品、医疗器械管理法律、法规、规章的单 位或者个人实施行政处罚，应当遵照本规 定。
食品药品监督执法(1)
一、概述 二、食品药品行政处罚程序规定基本情况介 绍 三、食品药品行政处罚程序规定主要内容介 绍 四、取证及文书填写注意事项 五、总结
一、概述
（一）概念 行政执法程序是针对行政执 法行为而言的，是为规范行政执法行为， 避免相对人的权利因行政主体的随意判断 受到侵害而制定的，是行政执法行为在时 间和空间上表现形式。