过程潜在失效模式及后果分析表PFMEA--成品包装

建议的措施
责任人和 预期完成 检验文件依据 日期
措施执行结果 RP N
采取的措施
S OD
外箱唛头/尺 实际产品与外 寸 1.外箱用错 箱ITEM不符 /UPC/SKU 或用混 影响消费及品 符合要求 (依 2.UPC/SKU 质信誉（形 照《产品要 用混 象） 求》)
1.未按BOM、唛 头资料等要求包 8 装作业 2.包装未进行首 件确认
整机外观清 洁
环保清洁剂 使用方法不 整机外观不良 当
1.未按作业指导 6 书操作。2.巡检 人员未及时发现
1.按作业指导 通过双重目测 书要求作业。 2 整机外观来实 2.巡检员增加 现控制 检验频率
3
1.对员工加强作 业培训，严格 按作业指导书 36 执行。2.巡检人 员、班长增加 巡视监督。
1.包装作业指 导书
1.BOM表 2.包装作业指 导书 3.首样检查报 告 4.工程图纸 5.物料表示卡
8 3 3 72 1.对包装所用配件 实行“三定（定人、 定岗、定量）管理” 制度落实责任并能 有效追溯，同时与 员工绩效工资挂钩 2.FQC严格按AQL 值对成品进行抽检 3.每款产品包装时 必须进行组装确认 合格后方可批量包 9 3 3 81 装
1.工具设备清 单 2.设备校正计 划表 3.设备校正报 告 4.工具维修保 养记录
员工装饰物 、头发掉落 到产品中
影响到产品的 清洁状况，影 工人身上异 响接触者（包 物污染产品 括使用者）的 健康
1.工人长头发没 戴工作帽 2.员工没做好个 6 人卫生 3.私人物品没按 规定存放
1. 包装车间的 员工需戴工作 1.检查工人的 帽工作 着装佩戴 2.尽量不要留 2.检查工人的 4 长头发，保持 卫生注意事项 个人的清洁卫 3.检查私人物 生 品安全存放 3.储存私人物 品
异物污染
造成不明物体 、脏污物混入 产品中，导致 生产产品部件 污染
1.利器、玻璃易 碎品微生物管控 6 不良 2.外来物品管控 不良
1.利器、易碎 品、微生物监 3 控管理 2.记录异物控 制过程
1.监督异物控 制程序执行 2.检查利器玻 璃微生物的控 制记录
5
1.制定异物控制 程序制度， 90 2.记录利器、玻 璃、微生物管 理、监督
3
1.员工每月头发 检查不能过长 2.员工的穿着卫 72 生再上班 3.固定安全存放 私人物品
ຫໍສະໝຸດ Baidu
1.每月检查员工头 发长度不能过长， 1.个人卫生状 佩戴头帽避免落入 况记录表 6 4 3 72 产品 2.QC 检验记 2.检查员工的上班 录表 卫生状况 3.确保清洁生产
利器、玻璃 、微生物害 虫、外来物 品掉落到成 品中
1.利器清单 2.利器收发记 录 3.玻璃易碎品 清单 4.玻璃易碎品 核查记录 5.虫鼠防治记 录
1. 制定利器管制规 定 2. 对利器的领用、 发放进行记录 3. 管理人员巡查是 6 3 3 54 否有落实 4.制作玻璃易碎品 清单以及核查记录 5.虫鼠等防治控制 记录
1.BOM表 2.包装作业指 导书 3.首样检查报 告 4.工程图纸
1.作业员做外观自 检检查. 5 2 3 30 2.IPQC做首检和抽 检
成品摆放合 理规范
成品变形损坏 成品摆放不 、易跌落而损 5 合理或超高 坏成品
未按要求堆栈或 摆放（上重下轻 、上大下小或超 高超重）
3
一般成品摆放 目测（包装外 高度不得超过 箱不起鼓不塌 2米，且将成 陷） 品侧立放置
1.作业员做外观自 检检查. 6 2 2 24 2.IPQC做首检和抽 检
包装方式符 合包装工序 途程表要求
包装方式不 影响产品的防 正确 护效果
5
未包装工序途程 表等要求包装作 业
3
依包装工序途 通过双重目测 程表等要求包 检查来实现控 装作业 制
4
1.作业员做外观 自检检查. 60 2.IPQC做首检 和抽检
4
1. 依BOM、唛 通过双重目测 头资料要求包 （产品实物、 装作业 外箱图标 model) 来实现 2.包装前宣导 控制 作业要求
4
包装内容物 规格、数量 及表面处理 符合BOM及 图纸要求 (依 照《产品要 求》《BOM 》《工程图 纸》)
1.漏放配件 （如夹片、 1.漏放配件影 说明书等） 响组装2.网片/ 2.网片或竹 管规格用错影 节管规格用 响产品组装 错
过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）
PFMEA编号：
项目：包装 类别或产品型号： 核心小组 过程责任：装配部 关键日期:2016-4-2 共1页，第 1 页 PFMEA日期（编制）2016-5-2 修订：2016-7-4
工序功能/要 求
严 探 频 测 R P 潜在的失效 潜在的失效后 重 潜在的失效起因/ 现行过程控制 度 现行过程探测 度 度 N 模式 果 预防 机理 (Ｏ) (S) (D)
3
1.作业员做外观 自检检查. 45 2.IPQC做首检 和抽检
1.成品入库单 1.作业员做外观自 2.QC检验报告 检检查. 5 3 2 30 3.物料表示卡 2.IPQC做首检和抽 4.包装指导书 检 1. 制定工具设备台 账清单 2. 所有检验测试工 具设备管理程序制 度文件及实施，受 控发行 3. 制定更新检验测 试工具设备清单， 工具编号正确使 用，制定校正计划 5 3 4 60 并实际实施 4. 所有车间、QC 检验测试工具设备 必须按要求送第三 方年度校正，保留 校正记录、报告 5. 所有车间、QC 检验测试工具必须 按规定收发、存储 、保养
检测工具、 设备
检测设备校 无法精准的测 正错误 量不良点
1.工具校正后使 用不当出现错误 5 2.工具校正误差 太大，不适用 3.工具校正过期
1.建立工具保 养维护制度 3 2.培训正确使 用工具
1.核查设备校 正清单 2.考核设备使 用维护
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1.定期设备校正 清单更新 2.设备使用维护 75 培训考核 3.设备编号特定 授权管理
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1.未按BOM、图 纸等要求包装作 业 2.包装的成品未 进行首件确认
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1. 依BOM、图 通过双重目测 纸等要求包装 （产品实物、 作业 外箱图标及 2.包装前给员 model)来实现 工宣导作业要 控制 求
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1.对包装所用配 件实行“三定 128 （定人、定岗 、定量）管理” 制度落实责任 并能有效追 溯，同时与员 工绩效工资挂 钩 2.FQC严格按 AQL值对成品 进行抽检 144 3.每款产品包装 时必须进行组 装确认合格后 方可批量包装