rhIL-11与rhTPO在化疗所致血小板减少症的应用
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Xu J , Ren J F , Mugelli A , et al. Age-Dependent Atrial Remodeling Induced by Recombinant Human Interleukin-11: Implications for Atrial Flutter/Fibrillation[J]. Journal of Cardiovascular Pharmacology, 2002, 39(3):435.
在安全方面，美国FDA禁止 rhIL-11用于年龄超过65 岁、有冠状动脉疾病等并发症的患者。它也增加了水钠潴 留和心脏毒性的风险。比较实验中药物副作用也显示了统 计学上的显著差异，特别是在心脏毒性方面。
Xu Y , Song X , Du F , et al. A Randomized Controlled Study of rhTPO and rhIL-11 for the Prophylactic Treatment of Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia in Non-Small Cell Lung Cancer[J]. Journal of Cancer, 2018, 9(24):4718-4725.
目前，在中国大陆只有 rhTPO 和 rhIL-11被国家食品药品监督管理总局批 准用于 治疗肿瘤相关的血小板减少症。
rhTPO:
rhTPO：rhTPO可以减轻肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌和卵巢癌 等实体肿瘤患者接受化疗后血小板计数下降的程度和缩短血小板减 少的持续时间，减少血小板输注次数，有利于下一步治疗计划的顺 利完成。
rhTPO用药方法：对于不符合血小板输注指征的血小板减少症 患者，应在血小板计数＜75X109/L时应用rhTPO， 可在化疗后5-24小时皮下注射，剂量为300U·kg-1·d-1,1次/d，连 续应用14d。
注：当血小板≥100X109/L或血小板较用药前升高50X109/L时， 应及时停药。
对于不符合血小板输注指征的血小板减少患者，实体瘤患者应 在血小板计数25X109/L-75X109/L时应用rhIL-11。 用药方法：推荐剂量为25-50ug/kg,皮下注射，1次/d，至少 连用7-10d，至化疗抑制作用消失且血小板计数100X109/L或 至血小板较用药前升高50X109/L以上时停药。 rhIL-11用药注意事项： （1）rhIL-11会引起过敏或超敏反应，包括全身性过敏反应 （2）肾功能受损患者须减量使用。肌酐清除率＜ml/min者应 减少剂量至25ug/kg。 （3）老年患者，尤其是有心脏病史者慎用。rhIL-11会增加发 生心房颤动的发生率，且呈年龄依赖性，＞40岁患者有可能发 生心房扑动，＞65岁患者心房颤动的发病率有所提高。
＞ ＞ ＞ 结直肠癌
非小细胞肺癌
卵巢癌
乳腺癌
61.7%
50.5%
45.6%
37.6%
Wu Y , Aravind S , Ranganathan G , et al. Anemia and thrombocytopenia in patients undergoing chemotherapy for solid tumors: A descriptive study of a large outpatient oncology practice database, 2000–2007[J]. Clinical Therapeutics, 2009, 31(part-P2):2416-2432.
02
第二部分
正文
肿瘤化疗所致血小板减少症（ＣＩＴ）的诊断和评估
National Institute of Cancer. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0[J]. 2009.
肿瘤化疗所致血小板减少症（ＣＩＴ）的治疗流程
药品不良反应
注射用重组人白介素-11（巨和粒）药品说明书
重组人血小板生成素（特比澳）说明书
在价格方面rhTPO是rhIL-11的十 倍，考虑到rhTPO为长效，算隔 天一次的话也是rhIL-11 五倍的 价格。在不考虑经济的因素下在 疗效上rhTPO略占优势但相差不 大，但在不良反应上两者差异明
显，两者的选药应综合考虑，在 患者有禁忌症的情况下，rhTPO 更值得去推广。
美国一项针对43995 例实体瘤CIT患者的调查
美国一项针对43995例实体瘤CIT患者的调查显示，化疗患者CIT的发生率分别为： 按化疗药物（以下单药为基础）分：
＞ 吉西他滨 64.2%
铂类 64.2%
＞Biblioteka Baidu
蒽环类 64.2%
＞
紫杉类 64.2%
按肿瘤类型分：
四种单药为基础的化疗 方案，血小板计数＜ 50X109/L者以非小细胞肺癌 所占比例最高，为10.7%。
目录
01
简介（背景）
02
正文
03
总结
04
参考文献
01
第一部分
简介（背景）
化疗所致血小板减少症（CIT）
肿瘤细胞
巨核系细胞
化疗所致血小板减少症（CIT），CIT 是指化疗药物对骨髓产生抑制机制，尤 其是对巨核系细胞产生抑制作用，导致 外周血中血小板计数低于正常值的一种 最常见的肿瘤治疗并发症，是临床常见 的血液学毒性反应。
03
第三部分
总结
总结
总结一
在化疗过程中要清楚的知道哪种药物和哪个方案更容 易发生化疗相关性血小板减少症（CIT)，对于有既往史 或高危的患者应积极预防其发生。
总结二
应对化疗相关性血小板减少症进行合理的评估和诊断， 明确患者是否存在输血指证，并在血小板生成因子之 间进行合理的选择。
总结三
在不考虑经济的因素下在疗效上rhTPO略占优势但 相差不大，但在不良反应上两者差异明显，两者的 选药应综合考虑，在患者有禁忌症的情况下， rhTPO更值得去推广。
04
第四部分
参考文献
1、Wu Y , Aravind S , Ranganathan G , et al. Anemia and thrombocytopenia in patients undergoing chemotherapy for solid tumors: A descriptive study of a large outpatient oncology practice database, 2000–2007[J]. Clinical Therapeutics, 2009, 31(part-P2):2416-2432. 2、National Institute of Cancer. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0[J]. 2009. 3、Xu J , Ren J F , Mugelli A , et al. Age-Dependent Atrial Remodeling Induced by Recombinant Human Interleukin-11: Implications for Atrial Flutter/Fibrillation[J]. Journal of Cardiovascular Pharmacology, 2002, 39(3):435. 4、Xu Y , Song X , Du F , et al. A Randomized Controlled Study of rhTPO and rhIL-11 for the Prophylactic Treatment of ChemotherapyInduced Thrombocytopenia in Non-Small Cell Lung Cancer[J]. Journal of Cancer, 2018, 9(24):4718-4725. 5、注射用重组人白介素-11（巨和粒）重组人血小板生成素（特比澳）药品说明书
rhTPO和rhIL-11预防性治疗非小细胞肺癌化疗致血小板减少的随机对照研究
结果表明，尽管给药时间较短，但研究组(rhTPO)血 小板恢复到75X109/L和100X109/L的天数较少，血小板 最低水平似乎高于对照组(rhIL-11)。虽然差异不具有统计 学意义，但已证明短期间歇性预防性使用 rhTPO 的效果 与预防性使用 rhIL-11相似。
在安全方面，美国FDA禁止 rhIL-11用于年龄超过65 岁、有冠状动脉疾病等并发症的患者。它也增加了水钠潴 留和心脏毒性的风险。比较实验中药物副作用也显示了统 计学上的显著差异，特别是在心脏毒性方面。
Xu Y , Song X , Du F , et al. A Randomized Controlled Study of rhTPO and rhIL-11 for the Prophylactic Treatment of Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia in Non-Small Cell Lung Cancer[J]. Journal of Cancer, 2018, 9(24):4718-4725.
目前，在中国大陆只有 rhTPO 和 rhIL-11被国家食品药品监督管理总局批 准用于 治疗肿瘤相关的血小板减少症。
rhTPO:
rhTPO：rhTPO可以减轻肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌和卵巢癌 等实体肿瘤患者接受化疗后血小板计数下降的程度和缩短血小板减 少的持续时间，减少血小板输注次数，有利于下一步治疗计划的顺 利完成。
rhTPO用药方法：对于不符合血小板输注指征的血小板减少症 患者，应在血小板计数＜75X109/L时应用rhTPO， 可在化疗后5-24小时皮下注射，剂量为300U·kg-1·d-1,1次/d，连 续应用14d。
注：当血小板≥100X109/L或血小板较用药前升高50X109/L时， 应及时停药。
对于不符合血小板输注指征的血小板减少患者，实体瘤患者应 在血小板计数25X109/L-75X109/L时应用rhIL-11。 用药方法：推荐剂量为25-50ug/kg,皮下注射，1次/d，至少 连用7-10d，至化疗抑制作用消失且血小板计数100X109/L或 至血小板较用药前升高50X109/L以上时停药。 rhIL-11用药注意事项： （1）rhIL-11会引起过敏或超敏反应，包括全身性过敏反应 （2）肾功能受损患者须减量使用。肌酐清除率＜ml/min者应 减少剂量至25ug/kg。 （3）老年患者，尤其是有心脏病史者慎用。rhIL-11会增加发 生心房颤动的发生率，且呈年龄依赖性，＞40岁患者有可能发 生心房扑动，＞65岁患者心房颤动的发病率有所提高。
＞ ＞ ＞ 结直肠癌
非小细胞肺癌
卵巢癌
乳腺癌
61.7%
50.5%
45.6%
37.6%
Wu Y , Aravind S , Ranganathan G , et al. Anemia and thrombocytopenia in patients undergoing chemotherapy for solid tumors: A descriptive study of a large outpatient oncology practice database, 2000–2007[J]. Clinical Therapeutics, 2009, 31(part-P2):2416-2432.
02
第二部分
正文
肿瘤化疗所致血小板减少症（ＣＩＴ）的诊断和评估
National Institute of Cancer. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0[J]. 2009.
肿瘤化疗所致血小板减少症（ＣＩＴ）的治疗流程
药品不良反应
注射用重组人白介素-11（巨和粒）药品说明书
重组人血小板生成素（特比澳）说明书
在价格方面rhTPO是rhIL-11的十 倍，考虑到rhTPO为长效，算隔 天一次的话也是rhIL-11 五倍的 价格。在不考虑经济的因素下在 疗效上rhTPO略占优势但相差不 大，但在不良反应上两者差异明
显，两者的选药应综合考虑，在 患者有禁忌症的情况下，rhTPO 更值得去推广。
美国一项针对43995 例实体瘤CIT患者的调查
美国一项针对43995例实体瘤CIT患者的调查显示，化疗患者CIT的发生率分别为： 按化疗药物（以下单药为基础）分：
＞ 吉西他滨 64.2%
铂类 64.2%
＞Biblioteka Baidu
蒽环类 64.2%
＞
紫杉类 64.2%
按肿瘤类型分：
四种单药为基础的化疗 方案，血小板计数＜ 50X109/L者以非小细胞肺癌 所占比例最高，为10.7%。
目录
01
简介（背景）
02
正文
03
总结
04
参考文献
01
第一部分
简介（背景）
化疗所致血小板减少症（CIT）
肿瘤细胞
巨核系细胞
化疗所致血小板减少症（CIT），CIT 是指化疗药物对骨髓产生抑制机制，尤 其是对巨核系细胞产生抑制作用，导致 外周血中血小板计数低于正常值的一种 最常见的肿瘤治疗并发症，是临床常见 的血液学毒性反应。
03
第三部分
总结
总结
总结一
在化疗过程中要清楚的知道哪种药物和哪个方案更容 易发生化疗相关性血小板减少症（CIT)，对于有既往史 或高危的患者应积极预防其发生。
总结二
应对化疗相关性血小板减少症进行合理的评估和诊断， 明确患者是否存在输血指证，并在血小板生成因子之 间进行合理的选择。
总结三
在不考虑经济的因素下在疗效上rhTPO略占优势但 相差不大，但在不良反应上两者差异明显，两者的 选药应综合考虑，在患者有禁忌症的情况下， rhTPO更值得去推广。
04
第四部分
参考文献
1、Wu Y , Aravind S , Ranganathan G , et al. Anemia and thrombocytopenia in patients undergoing chemotherapy for solid tumors: A descriptive study of a large outpatient oncology practice database, 2000–2007[J]. Clinical Therapeutics, 2009, 31(part-P2):2416-2432. 2、National Institute of Cancer. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0[J]. 2009. 3、Xu J , Ren J F , Mugelli A , et al. Age-Dependent Atrial Remodeling Induced by Recombinant Human Interleukin-11: Implications for Atrial Flutter/Fibrillation[J]. Journal of Cardiovascular Pharmacology, 2002, 39(3):435. 4、Xu Y , Song X , Du F , et al. A Randomized Controlled Study of rhTPO and rhIL-11 for the Prophylactic Treatment of ChemotherapyInduced Thrombocytopenia in Non-Small Cell Lung Cancer[J]. Journal of Cancer, 2018, 9(24):4718-4725. 5、注射用重组人白介素-11（巨和粒）重组人血小板生成素（特比澳）药品说明书
rhTPO和rhIL-11预防性治疗非小细胞肺癌化疗致血小板减少的随机对照研究
结果表明，尽管给药时间较短，但研究组(rhTPO)血 小板恢复到75X109/L和100X109/L的天数较少，血小板 最低水平似乎高于对照组(rhIL-11)。虽然差异不具有统计 学意义，但已证明短期间歇性预防性使用 rhTPO 的效果 与预防性使用 rhIL-11相似。