小批量试产管理规定
7.3-02样机试制及小批量试生产实施细则
成都科力电子研究所其它质量文件标题：样机试制及小批量试生产实施细则编号：KONY/Ⅲ-7.3-02-2002拟制：日期：审核：日期：批准：日期：1 目的使我企业新产品在样机试制及小批量试生产阶段工作有序进行,提高新产品开发工作效率。
2 适用范围：适合我企业新产品开发过程及其它产品的试制过程。
3 职责3.1 总工办负责下达设计任务书和样机系统测试。
3.2 开发部负责组织实施.3.3 供应部、质量部、生产部配合开发部完成新产品实施过程中的相关工作。
4. 样机试制工作程序4.1 项目负责人根据设计任务单的要求，在规定的日期内向开发部经理提供相应的输出文件。
4.2 开发部经理审核输出文件后向总工办提出样机试制外协申请，外协工作由供应部负责实施，特殊情况可由开发部协助完成。
外协申请内容包括：4.2.1 交付加工日期，要求完成日期。
4.2.2 外协加工技术要求及相应技术图纸和文件。
4.2.3 外协采购元器件清单及技术要求、代用品。
4.3 样机调试4.3.1 样机的安装与调试工作由开发部设计人员完成。
4.3.2 样机调试过程中，调试人员必须有调试记录。
4.3.3 样机调试过程中出现设计修改时，调试人员应即时向项目负责人提出，经部门经理认可后方可实施，修改后开发部应即时备案。
4.3.4 样机调试过程中出现功能修改时，提出部门应向总工程师提出书面报告，经总工程师验证后方可实施。
修改后文件交总工办公室备案。
4.3.5 样机调试完成后，调试人员必须进行功能测试并作测试记录。
4.4 样机测试4.4.1 样机测试由开发部组织实施。
4.4.2 开发部组织开发部相关人员制订测试方法。
4.4.3 样机测试过程中必须作测试记录。
4.4.4 样机测试完成后开发部作出书面报告上报总工程师。
4.5 样机系统测试4.5.1 样机系统测试由总工办负责实施。
4.5.2 总工程师会同总工办、开发部及相关人员制订样机系统测试计划。
4.5.3 总工办依照测试方法和产品使用说明书对样机进行系统测试；a) 测试过程中出现功能未达到或与设计不相符时，应以书面形式通知开发部，经开发部修改后由开发部填写修改记录。
试产管理规定
Q/SS 广州视声智能股份有限公司Guangzhou Video-Star Electronics Industrial Co., Ltd管理标准文件名称：试产管理规定文件编号： Q/SS 2060005-2017文件代码： 206.0005.02页数：共 5页（含封面）编制：审核：标准化：会签：批准：2017-09-10发布 2017-09-11实施第1页共5 页文件修订记录1.0 目的规范试产流程、确保试产状态受控，防止量产批量不良，保证量产顺畅。
2.0 范围2.1 本文件适用公司范围：①广州视声智能股份有限公司；②广州视声智能科技有限公司。
2.2 适应于公司所有需要试用的材料和新产品。
3.0 定义3.1小批量试产：1-100pcs范围内试用。
3.2中批量试产：101-1000pcs范围内试用。
4.0 权责4.1 工程部：负责新工艺的试产申请，提供试产所需的生产现场工艺技术支持和指导，分析试产过程中异常，试产总结及召集开发、品质等部门进行产品转量产评估。
4.2 开发部：负责自研及相关新产品的试产申请，试产异常的技术支持和处理。
4.3 采购部：试产物料的采购与物料试产的申请，物料供方品质问题的组织处理。
4.4 品质部：负责试产跟进、试产产品的相关试验及总结，主导材料试产及试产相关标准文件的输出。
4.5 计划部：负责试产物料请购和生产工单下达，试产物料的跟进及试产进度跟进。
4.6 生产部：负责完成试产工单，及时反馈并总结生产中出现的问题。
5.0 相关文件无6.0 文件内容6.1 试产申请6.1.1 试产分为产品试产和物料试产两类：6.1.1.1 产品试产：自研及相关新产品的试产由开发部负责申请，新工艺的试产由工程部负责申请，在OA 的制造部门填写《产品试产申请单》，应详细填写试产产品处理要求，由项目经理进行审核，开发部、计划部和工程部的部门负责人进行会签评审，各部门负责人对试产的要求、产品技术状态是否符合试产条件及试产完成时间计划进行评审，视产品情况进行选择性勾选评审（包括品质部、销售中心、采购部）详细填写试产事项，由运营副总批准，最后由工程部负责归档分发到各责任部门（可包括品质部、生产部、采购部和销售中心）。
新产品小批试装及试生产管理规范
新产品小批试装及试生产管理规范1 范围1.1 本标准规定了开发新产品工装样件的小批量上线试装流程，对批量试产前首批工装样件进行质量稳定性验证和设计确认，并进行新产品转入批量试产的技术准备进行评审确认。
1.2 本标准适用于在整车或系统零部件新产品开发中已完成设计定型的工装样件的验证。
2 术语2.1 工装样件：是配套协作厂按规定图样、技术文件和正式工艺文件生产、能满足批量化生产的汽车零部件。
2.2 小批量试装：为验证新开发汽车零部件工装样件的工艺可行性、产品质量，进行3-5套的新产品上线生产装配。
3 职责3.1 产品研发部：负责新产品的图纸、技术标准等相关技术文件的制定和发放，负责新产品小批试装的组织、协调及验证跟踪和设计更改；负责新产品样件及小批试装件的采购、负责新产品的资料及档案管理。
3.2 技术部：负责新产品投产前的工艺文件编制、工艺验证和工装保证。
3.3 生产部：负责新产品上线试装的生产组织和调度。
3.4 质量部：负责新产品上线试装装配质量的验证和检验文件的编制。
3.5 生产厂：负责新产品上线试装。
3.6 信息部负责物料代码的编制和调整。
3.7 配套供应部负责小批采购中大件采购的价格商务谈判和价格确定。
4 小批试装工作流程4.1 小批试装工作流程见《新产品小批试装工作流程图》。
4.1.1 小批采购中大件采购的价格由配套供应部商定，并通知产品研发部。
4.1.2 产品研发部项目负责人负责进行首批专用件的采购和技术文件的准备，专用件采购数量最多不得超过5台套，试装数量和次数由部门主管酌情指定。
4.1.3 项目负责人发布经审核的《小批试装通知书》（GA/QG（研）7.3-1），由生产部承认，报总经理或主管副总批准，并按设计输出清单将盖红色“试制用图”技术文件一起发放至各相关部门。
4.1.4 技术部及时按产品技术文件编制试装车型通用件投料表。
4.1.5 生产部按通知要求，安排自制件的生产，试装自制小件入研发库。
样品试制及小批量试产程序（含表格）
样品试制及⼩批量试产程序（含表格）
样品试制及⼩批量试产程序
（ISO9001-2015/IATF16949-2016）
1.0⽬的：
1.1、为了提⾼样件制造成功的机率，防⽌提交顾客的样品不符合顾客要求。
1.2、为了顺利的通过⼩批量⽣产，并在试产过程中暴露问题并得到及时的改善，为量产做好充分的准备，杜绝量产过程中发⽣质量事故。
2.0范围：
所有公司的新产品
3.0权责
4.0定义：
4.1样品：顾客需求或设计需求⽽提出试制确认的产品
4.2新产品：
4.2.1、新顾客或者顾客新开发的产品，且与公司之前⽣产的型号⽆100%重合
4.2.2、因顾客或者内部设计变更后的第⼀批产品
5.0作业内容：
6.0参考⽂件
6.1产品先期质量策划程序6.2产品检验试验控制程序6.3采购控制程序
6.4⼈⼒资源控制程序
7.0记录表格
7.1顾客要求清单
顾客要求识别清单.
xl s
7.2新产品开发⽬录
7.3设计评审表
新项⽬设计评审记
录表.xl s
7.4设计验证计划及确认报告
设计验证计划和报
告.d oc
7.5培训记录、内部联络单
7.6OTS样品检验报告、拉伸试验报告、⾦相报告、化学成份分析报告、疲劳测试报告7.7设计验证及设计确认记录表
设计验证报告
(2).d oc 设计和开发确认记
录.d oc
7.8产品⼯程偏差申请及整改记录表
偏差情况登记表.d
oc。
小批量试产管理规定
6.3.2小批量试产合格后，产品如转入大批量生产，各技术文件由文控中心正式发放各部门；
6.3.3如果操作人员更改或生产排单到一条未做过的装配线生产，也属新产品同样要由工程部开新产品说明会，并且要填写《小批量试产报告单》.
7．记录表单
7.1《小批量试产报告单》
修改记录：
A/1:更改作业流程(日期:2010.04.08)
3．参考文件：
《工程变更控制程序》
4．定义：
无
5．权责：
5.1采购负责发出材料的试产要求;工程负责发出内部工艺流程变更的试产要求;业务负责
发出成品的试产要求.
5.2工程部:负责召开新产品说明会，并完成样品及相关技术资料提供给相关部门，并跟进试产过程中的重点工序；
5.3生产部:负责物料及人员安排，负责对工模夹具及工艺操作进行的总结与跟踪反馈；
深圳市键普电子有限公司
文件编号
KP-WI-G-009
页次
1/2
小批量试产管理规定
版次
A/2
生效日期
2011.01.12
1．目的：
使产品有计划、有依据进行生产，确保公司开发设计之产品顺利投入生产，为了因材料、新开模具、制程控制不当防止造成批量不良。
2．适用范围：
适用于本公司内一切新产品开发产品、新客户、新开模、新开发的供应商材料、或生产工艺的更改。
KP-WI-G-009
页次
2/2
小批量试产管理规定
版次
A/2
生效日期
2011.01.12
6.2.2新购工模治具机器设备及工艺流程、工模治具的变更的由工程部开出《小批量试产报告单》，试产通知单上注明试产时间.
6.2.3属于新供应商小批量采购的由采购开出《小批量试产报告单》.
小批量试产流程
小批量试产流程设计资料应该清晰明了，确保工程部与质量部能够充分理解产品要求。
5.1.3工程部应根据产品设计资料，制作试产作业指导书及工艺文件，并制定试产规则。
在试产前，应对试产作业指导书及工艺文件进行完善，确保试产过程中的操作规范与流程清晰明了。
5.1.4PMC部应协调相关部门做试产订单准备，组织试产订单评审，安排试产，并跟进试产进度。
5.1.5质量部应制作试产的QC工程图与检验标准，跟进试产过程。
在试产评审会上，质量部应参与并完善QC工程图与检验标准。
5.2试产过程5.2.1制造部应按试产计划及试产作业文件组织生产，并及时反馈生产异常信息。
5.2.2工程部应主导试产过程，协调试产异常改进，并组织试产评审。
在试产评审会上，工程部应完善作业指导书与工艺文件。
5.2.3质量部应跟进试产过程，确保产品符合QC工程图与检验标准。
5.3试产评审5.3.1副总经理应主持试产评审会，对试产结果进行审查，并根据评审结果做出转产批准决定。
5.3.2试产评审会应邀请项目管理经理、工程部、质量部、制造部、研发部等相关人员参加。
6.记录试产作业指导书、工艺文件、QC工程图、检验标准、试产评审会记录等相关记录应按照规定进行归档保存。
7.附件试产通知单、试产订单、试产评审表、试产作业指导书模板、工艺文件模板、QC工程图模板、检验标准模板等。
本文件规定了小批量试产的流程，明确了各关键点的输入、输出信息和相关职责，以确保新产品的可制造性得到充分验证。
适用于所有新产品试产过程的管理与控制。
小批量试产是在产品批量生产前，使用所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施和周期来生产适当的小批数量的产品，以验证产品的可制造性。
在试产准备阶段，项目管理经理应根据项目进度确定试产需求，发出试产通知，并组织产品介绍会，提供设计资料给工程部和质量部。
工程部应制作试产作业指导书及工艺文件，并制定试产规则。
PMC部应协调相关部门做试产订单准备，组织试产订单评审，安排试产，并跟进试产进度。
小批量试产管理规定
小批量试产管理规定 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】小批量试产程序1．目的规范新产品小批试产流程及相关部门的职责分工，小批量试产阶段的活动内容，活动成果要求，保证各环节的协调性、衔接性、提高各阶段的工作效率，并对其实施有效的科学管理。
2．适用范围适用于浙江金磐机电实业有限公司所有新产品小批试生产，未经试产的产品不得进入批量生产。
3．职责营销部负责试生产订单的制定并通过ERP系统转发到生产计划部。
生产计划部根据订单的数量和要求，通过ERP系统转换成采购单下发到采购部。
采购部在生产计划日期内实施采购。
品控进货检负责对部件检验（全检）并做记录。
工程部要在计划日期内制作完成加工工装和装配工装，并编制好工艺卡片及作业指导书。
仓储部负责物料接收，存放在指定区域妥善保管。
生产部负责自制部件的安排并跟踪，包括：塑件、铝件、电机等必须在计划日期内完成。
4．试产前的准备研发中心根据产品的测试标准完成各种测试，相关模具调整已到位并确认达到设计要求，已具备小批量试制条件。
由研发中心组织相关部门召开产品交接会议，并发放试产通知单。
研发中心与相关部门进行文件资料交接：包括产品结构说明、供应商资料、文件资料、爆炸图和零部件清单、试制图纸、BOM清单、借用件、通用件、特殊配件说明。
产品的技术参数：电压、功率、转速、规格、特殊要求和模具到位情况的说明。
5．各部门细则采购部按生产计划实施采购，所需物料采购周期为20天。
品控进货检要按技术要求对产品部件进行综合检验并出据检验报告，检验周期为2天。
不合格应及时反馈到项目工程师，由项目工程师和品控共同作出返工、返修、退货、或让步接收等处理意见，品控部制定好整机检验标准。
工程部要在计划日期内提前1天完成装配工装制作和调试不得影响试产装配，并熟悉产品结构，熟练掌握装配技巧并指导试产。
仓储部负责物料保管，不得错发和漏发部件。
生产部按计划日期组织生产，设专人负责物料位情况的统计，包括所有配件，（自制部件时间安排，在物料到位之日算起，必须在5天内完成），一旦配件到位马上组织人员、调试设备工装、布置现场、组织试生产。
小批量试产流程
小批量试产流程1、目的规定小批试产的过程，明确各关键点的输入、输出信息与相应职责；确保新产2、适用范围适用于所有新产品试产过程的管理3、定义3.1小批试产：产品批量生产前，安排适当的小批数量，使用所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施和周期来生产产4、职责理：负责根据项目进度确定试产需求，发出试产通知。
组织试产前产品介绍会，提供设计资料给工程部4.2技术部：负责制作试产的QC工程图及标准作业指导书，制定试产规则，主导试产过程，协调试产异常改进；组织试产评审；完善作业指导书与工艺文件。
负责试产前责协调相关部门做试产订单准备，组织试产订单评审，安排试4.4品管部：负责制作试产产品检验标准，跟进试产过程；参加试产评审4.5坯件部、机加部、包装组：负责按试产计划及试产作业文件组织生产，4.8营销部：主持试产评审会5、程序5.1试产准备据新品开发送样后客户订单计划进度确定需要试产时，应发出《试产5.1.2技术部应在产品评审会上就产品要求、特殊工艺、外观构造及注意事项等，进行讲解，并5.1.3品管部依据QC工程图及标准作业指导书，制作产品检验标准，并到小批试产通知，应协调坯件部、机加部及包装组确定试产订单及试产数量。
试产订单确定后，应组织相关部门进行试产订单评5.1.5试产订单评审后，计划部计划员在周生产计划中安排试5.1.6在试产开始前，计划部应组织相关部门召开试产准备会，一方面，点检各部门的试5.2试产跟进始，技术部应主导试产工作，指导生产线作业，跟进生产情况，5.2.2品管部与技术部处理试产异常问题；计划部跟进试5.2.3坯件部、机加部、包装组按QC 工程图及标准作业指导书要求进行生产，品管部产品检验标准进行质量检5.3试产评审5.3.1试产结束后，技术部应组织试产评审，有营销部、品管部、计划部、坯件部、机加部、包装组参加评审试产结果是否满足转产条件，还存在哪些问题，判定是否5.3.2如评审通过，可以转入量产，各部门进行会签后确认转入量产。
小批量试产管理规范
<产品首件报告>
工程部、研发部、品质部
《 作业指导书》
<小批量试产记录表>
工程部、研发部、品质部、计划部、制造部、采购部
NG
<小批量试产总结
报告>
工程部、品质部
NG
<小批量试产总结
报告>
工程部、品质部
计划部、制造部、
<小批量试产总结
报告>
拟制：李良生
审核：
批准：
发：工程部、研发部、销售部、计划部、采购部、、品质部、制造部
3.6研发部
3.6.1 负责提供具体型号的<小批量试产申请单>；
3.6.2负责提供技术支持，参与小批量试产过程跟进及制程问题的分析与处理；
3.6.3 负责小批量可靠性试验NG的处理；
3.6.4 负责小批量试产总结报告中的研发问题处理；
3.6.5 负责小批量过程中涉及到设计方面的申请及变更。
4.0定义
5.6.3 来料问题：IQC必须即时反馈供应商进行改善，如涉及到送改善样,IQC必须在5天之内提供给(IQC已验证OK)小批量工程师验证；并经质量部确认合格后待有订单时重走小批量验证合格后关闭。
5.6.4 制程问题：由小批量工程师现场指导并给出解决方法；
5.6.5 可靠性实验问题
5.6.5.1 吸塑盒结构问题造成可靠性试验失败的由研发部3天之内提供改善样给到小批量工程师经重做可靠性实验验证合格后关闭；
130.00%
胶框、反射、双面胶、铁框
120.00%
200-500PCS之间
增光、遮光胶
130.00%
扩散、导光板
120.00%
AS9100D小批量生产管理规定
小批量生产管理规定文件编号：文件版本：编制：审核：批准：1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 参考文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 项目管理部 (4)52 研发部 (4)5.3. 生产部 (4)5.4. 适航质量部 (5)5.5. 采购部 (5)6. 工作程序 (6)6.1. 项目进度管控 (6)6.2. PCBA板小批量生产 (6)6.3. 厂内小批量生产 (6)6.4. 量产前准备 (7)6.5. 小批量生产结果判定准则 (7)7. 附录 (8)附录1小批量生产状况反映表 (9)附录2小批量生产总结报告 (10)附录 3 小批量生产C HECK L IST表单 (11)1. 目的针对小批量生产建立管理程序，保证小批量生产顺利进行，并在小批量生产过程中发现和解决问题，为批量生产顺利进行做准备。
2. 范围本程序适用于公司新产品小批量生产作业。
3. 参考文件AS9100D 《质量管理体系一航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21--04 《生产批准和监督程序》4. 定义小批量生产：客户的首件鉴定通过后，进行量产作业前的小批量试做，用以检验人、机、料、法、环、测等方面是否满足批量生产要求。
条件性量产：小批量生产问题点主要系厂内制程或生产问题，非研发原因，并可有改善空间的产品，或产品设计存在问题但同意修改，可由产品工程师主导确认改善对策的实施效果，追踪量产生产状况，确认良率可达标且改善有效后进行量产。
5. 职责5.1. 项目管理部5.1.1项目经理负责召开新项目小批量生产导入会议，并对新产品客户资料进行评审。
5.1.2负责统筹管制小批量生产进度，协调小批量生产过程中的异常处理，确保小批量生产顺利进行。
5.2. 研发部5.2.1新产品板卡的设计和开发，板卡的功能的实现及可靠性评估。
5.2.2提交PCB GERBER File、CAD坐标档案、PCBA BOM,板卡测试说明等资料。
小批量试用管理制度
小批量试用管理制度
1、目的
为了避免生产过程中出现批量不合格，保证供方提供的原材料符合产品质量要求。
2、范围
本制度适用于橡胶原、辅料，注塑粒料以及其他A类物资试料检验。
3、职责
3.1生产部负责试验材料的使用及确认。
3.2质检部负责试用材料的跟进及检验，并对试用情况进行综合评判。
4、工作程序
4.1 原材料到货后，采购部向质管部报检，质检员按照对应产品的检验规程，对产品进行
进货检验，同时以“信息联络单”的形式，通知生产安排材料试用。
4.2 材料可暂时安排放置在库房，库房管理员负责对试用期间的材料进行标识，在试用结
果未形成前，不得发放。
4.3 生产部应及时安排原材料的小批量试用，根据具体产品决定领用数量，并进行单一材
料符合性试用。
4.4 试用生产流程中，各工序操作者应认真填写产品生产“随工单”，并及时向车间主管
反馈材料使用情况。
车间主管对试用材料的符合性进行确认签字，并出具使用意见。
4.5 质管部对试用料的产成品进行相关检验。
4.6 试用料产成品检验合格，生产使用意见合格后就可判定进货材料合格，质检员负责将
结果记录在“进货检验报告”中，通知库房正常入库管理。
4.7“试用随工单”作为材料进货检验的附件一同保持。
5、记录
《（试用）随工单》
《产品检验记录》。
(ecn)试产管理
（ECN）试产管理1.目的:通过小批量的试产，全面的检讨项目所存在的问题，使量产有一个较充分的改善时间，进一步验证模治具的鉴定和样品确认反馈，为满足生产需求做准备。
2.范围:适应所有未经量产的新产品、设变品和出现工艺较大变化需要重新验证的已量产项目。
3.权责:3.1 业务部: 提出试产需求。
3.2 工程部：主导试产整个过程产品资料，问题点检讨总结及采取改善措施。
3.3 资材部：负责试产计划安排.3.4 品保部：试产过程品质的追踪和确认、数据统计。
3.5 制造部：完成试产的安排和信息的反馈。
4.定义:4.1 试产：在量产前的以联络单形式进行的小批量生产（低于30K）。
4.2 量产：满足客户的正式订单生产。
5.内容和要求:5.1试产的提出5.1.1. 新产品、设变品在送样确认OK后，正式量产前一周内业务部以联络单形式进行的小批量生产安排进行试产。
5.1.2.由技术部召开试产会议时通知试产，同时制定试产流程，经会议批准后生管进行安排生产计划。
5.2 试产前的准备5.2.1产品项目负责人组织相关部门人员进行试产准备会议，重新审核《样品总结报告》，对样品鉴定的工作进行全面的检讨。
5.2.2产品项目负责人做好相关的资料和样品的准备，在试产生产前完成产品技术的资料。
5.2.3 试产会议上生管根据试产的需求进行生产安排，确定各工序的完成时间的安排(在试产会议前由生管提前和采购进行物料需求的沟通，以便会议上进行安排)。
5.3 试产的进行5.3.1制造主管按进度安排试产，把产品要求特点，重点培训员工，有异常及时将信息反馈给和产品项目负责人。
5.3.2.试产前需试模，由品保确认生产产品合格后，将首件确认报告一起转交制造部。
5.3.4.试产不良有异常，品保按一般产品来判断是否反馈或投诉，产品项目负责人及时判断和解决异常，汇总全部数据，品保将产品检查记录交产品项目负责人。
5.4 试产的总结5.4.1 试产结束三天内，产品项目负责人必须召集相关人员进行检讨和评估量产前需要解决的问题和采取的相应措施，并发放给各相关部门。
物料试产管理规范(含表格)
物料试产管理规范（ISO9001-2015）1. 目的为了规范物料试产流程，确保物料试制按规定的要求有序进行，规避由物料造成的量产产品质量问题，特制定此管理规定。
2. 范围适用于公司所有物料的试制，包括小批量试制与中批量试制。
3. 定义物料试产：分为小批量与中批量试产，原则上结构件、包材类、阻容件、电子标准件等只进行小批量试产。
安全件、关键件应进行小批量试产后再中批量试产。
4. 职责4.1 工程部：负责所有物料《试制单》的填写、负责提出物料试产的要求、负责主导与跟进新物料试产全过程、问题点统计分析与改善、参与试产评审。
4.2 采购部：负责小批量试产、中批量试产物料的采购，并参与试产评审。
4.3 物控部：负责小批量试产、中批量试产生产安排。
并参与试产评审。
4.4 品管部：负责小批量试产、中批量试产物料的检验、试验验证、并参与试产评审。
5. 作业内容5.1 新物料小批量试产5.1.1 工程部确定供应商所送样品为合格后，认为有必要进行小批量试产时，工程部负责开出试制单及相关试制条件及要求。
5.1.2 小批量试产物料到仓库后，IQC依据《来料检验规范》实施抽样检验判定、及不合格处理等。
5.1.3 物控部安排生产部进行试产。
5.1.4 生产部按照生产计划安排在要求机型上来试制，问题点记录在《试制单》上。
5.1.5 品质部对试产进行检验/试验验证，并做好检验/试验记录在《试制单》上。
5.1.6 工程部全程跟踪试产整个过程，对生产部提供技术支持，试产不良问题点进行原因分析。
5.1.7 针对试产问题点，由工程部进行汇总与统计，并进行分析与提出改善方案。
5.1.8 小批量试产后，由管理者代表裁决试产结论；若试产不通过时，决定是否继续小批量试产或者更换新供应商物料，并依5.1条款来执行。
品质部IQC 将试产结果扫描发放到相关部门。
5.2 物料中批量试产5.2.1物料小批量试产完成后，由采购部下中批量试产订单。
5.2.2中批量试产物料到仓库后，IQC依据《来料检验规范》实施抽样检验判定、及不合格处理等。
零部件小批量试装生产管理规定(第1版)
1. 目的规范外购外协零部件、工装样件小批量试装程序，确保工装样件符合产品要求。
2. 使用范围适用零部件小批量的试装申请、试装、跟踪验证、评审的全过程，有以下 3 种形式：1、新供应商的配套产品；2、体系内供应商提供的开发新产品（二轨产品）；3、原供应商提供的改进后产品样件。
3．职责3.1 采购公司：负责零部件的采购，提出零部件小批试装件的申请及到货通知。
3.2 品牌公司质量部：参与小批试装件的评审与跟踪3.3 制造公司质量部：负责零部件小批试装件的检验、试验、标识、及试装件整车的检验，参与小批试装件的跟踪与评审。
3.4 制造公司技术部：负责提供小批试装件的验收标准、小批试装件的封样、试装的跟踪验证，组织相关部门对小批试装件进行评审，出具小批试装件的结论。
3.5 制造公司生产部：负责小批试装件的试装件计划安排和过程的协调。
3.6 制造生产分厂：负责小批试装件的试装，并通知相关部门现场跟踪，以及小批试装追溯信息的记录与反馈；参与小批试装件的评审。
3.7 制造公司技术副总负责小批试装件结论的批准（可为技术质量副总）4.程序4.1新品阶段4.1.1 零部件小批试装申请阶段4.1.1.1 小批试装的实施按照（《零部件开发质量控制程序》）执行；4.1.1.2 采购公司收到零部件的《工装样件认可报告》之后，负责供应商小批样品的采购，厂家需增加 1 套样品，以备封样（外观件必须封样）。
零部件到货后，采购公司发起流程，填写《小批试装申请、跟踪验证及审批报告》中小批试装申请阶段的信息。
4.1.1.3 制造公司质量部对试装件进行检验、试验及加贴标识，对试装件整车进行检验，并做好检验记录。
4.1.1.4 制造公司技术部根据检验结果以及零部件的技术状态等做出是否试装的意见；4.1.1.5 制造公司技术部将批准的《小批试装申请、跟踪验证及审批报告》中小批试装申请阶段的结论发相关部门。
4.1.2 零部件小批试装跟踪验证阶段4.1.2.1 生产部根据《小批试装申请、跟踪验证及审批报告》中小批试装申请阶段的结论，安排试装件的试装计划；4.1.2.2 生产分厂根据生产部的试装计划安排试装，并做好车身/整车的标识以及车身VIN号（或车身管理号）的通知；试装过程中作好试装件的装配（包括车身 VIN 码）记录；提前通知技术部、质量部、采购公司等相关部门；4.1.2.3 制造公司技术部组织试装件的跟踪验证及评审（跟踪验证开展时机可为在试装件整车下线、调试后入库前），参加部门有：技术部、质量部、采购公司、生产分厂等人员，跟踪验证的主要内容有是试装件可装配性和相关性能等，并形成《小批试装申请、跟踪验证及审批报告》中小批试装跟踪验证阶段的意见，并报技术副总审批。
小批量试产管理规定(全面完整版)
小批量试产管理规定(全面完整版)(可以直接使用，可编辑全面完整版资料，欢迎下载）小批量试产程序1．目的规范新产品小批试产流程及相关部门的职责分工，小批量试产阶段的活动内容，活动成果要求，保证各环节的协调性、衔接性、提高各阶段的工作效率，并对其实施有效的科学管理。
2．适用范围适用于浙江金磐机电实业所有新产品小批试生产，未经试产的产品不得进入批量生产。
3．职责3.1营销部负责试生产订单的制定并通过ERP系统转发到生产计划部。
3.2生产计划部根据订单的数量和要求，通过ERP系统转换成采购单下发到采购部。
3.3采购部在生产计划日期内实施采购。
3.4品控进货检负责对部件检验（全检）并做记录。
3.5工程部要在计划日期内制作完成加工工装和装配工装，并编制好工艺卡片及作业指导书。
3.6仓储部负责物料接收，存放在指定区域妥善保管。
3.7生产部负责自制部件的安排并跟踪，包括：塑件、铝件、电机等必须在计划日期内完成。
4．试产前的准备4.1 研发中心根据产品的测试标准完成各种测试，相关模具调整已到位并确认达到设计要求，已具备小批量试制条件。
由研发中心组织相关部门召开产品交接会议，并发放试产通知单。
4.2 研发中心与相关部门进行文件资料交接：包括产品结构说明、供应商资料、文件资料、爆炸图和零部件清单、试制图纸、BOM清单、借用件、通用件、特殊配件说明。
产品的技术参数：电压、功率、转速、规格、特殊要求和模具到位情况的说明。
5．各部门细则5.1 采购部按生产计划实施采购，所需物料采购周期为20天。
5.2品控进货检要按技术要求对产品部件进行综合检验并出据检验报告，检验周期为2天。
不合格应及时反馈到项目工程师，由项目工程师和品控共同作出返工、返修、退货、或让步接收等处理意见，品控部制定好整机检验标准。
5.3工程部要在计划日期内提前1天完成装配工装制作和调试不得影响试产装配，并熟悉产品结构，熟练掌握装配技巧并指导试产。
5.4仓储部负责物料保管，不得错发和漏发部件。
试产管理制度
试产管理制度试产管理制度本制度的目的是规范新产品、新物料或物料变更的小批量试生产，以验证和确认打样产品是否适合批量生产，并确保问题点能在量产前被发现、处理或提供良好的预防措施。
本制度适用于量产前的产品或物料的试产过程。
责任方面，研发部负责制定新产品和新物料的样品制作、组织样品鉴定评审、主导推进新产品和新物料试产的进行；工程部参与新产品和新物料的样品鉴定评审，负责召集试产前会议、工艺评估、工程BOM、工艺规程、作业指导书、测试指导书制作、模具/夹具制作或提供，并与生产部门讨论安排工艺流程，跟踪试产过程及其问题的总结，召集召开试产总结会议，并出具《小批试制评估报告》，负责主导量产后产品的工程变更的样品承认和试产；质量部参与新产品和新物料的样品鉴定评审，试产前负责制定和更新QC控制计划、SIP，负责监控并记录试产过程中品质状况，负责收集并分析试产记录及相关资料，并对试产产品的过程良率、可靠性进行总结评估；采购部负责相关物料的采购；计划部安排试产计划、提出物料需求、对所需的物料进行确认追踪和发放；生产部负责试产执行和试产情况的记录，监控并评估产品效率、品质的可行性。
本制度定义试产为为批量验证产品的相关性能和制造工艺性而进行的验证性、尝试性生产。
试产的时机包括新产品、新物料和新供方导入，以及设计变更和工程变更。
试产前需要进行样品承认，其中新产品和新物料的承认由研发部根据新产品和新物料的开发计划完成，组织工程部、质量部对样品进行评审和承认，决定是否按新产品开发进度计划组织试产，并发出试产通知；新供方的样品承认由工程部负责主导，出具《供方样品评估报告》，并决定是否进行试产，并发出试产通知。
5.3.3 在产线试产时，必须按照SOP作业流程严格操作。
如果出现问题，现场工程师负责及时解决，产线不得私自处理。
5.3.4 PE工程师必须全程跟进产线试产，确认产线是否严格按照SOP作业。
他们还需要测算和统计产线生产工时。
物料试产管理规范(含表格)
物料试产管理规范（ISO9001-2015）1. 目的为了规范物料试产流程，确保物料试制按规定的要求有序进行，规避由物料造成的量产产品质量问题，特制定此管理规定。
2. 范围适用于公司所有物料的试制，包括小批量试制与中批量试制。
3. 定义物料试产：分为小批量与中批量试产，原则上结构件、包材类、阻容件、电子标准件等只进行小批量试产。
安全件、关键件应进行小批量试产后再中批量试产。
4. 职责4.1 工程部：负责所有物料《试制单》的填写、负责提出物料试产的要求、负责主导与跟进新物料试产全过程、问题点统计分析与改善、参与试产评审。
4.2 采购部：负责小批量试产、中批量试产物料的采购，并参与试产评审。
4.3 物控部：负责小批量试产、中批量试产生产安排。
并参与试产评审。
4.4 品管部：负责小批量试产、中批量试产物料的检验、试验验证、并参与试产评审。
5. 作业内容5.1 新物料小批量试产5.1.1 工程部确定供应商所送样品为合格后，认为有必要进行小批量试产时，工程部负责开出试制单及相关试制条件及要求。
5.1.2 小批量试产物料到仓库后，IQC依据《来料检验规范》实施抽样检验判定、及不合格处理等。
5.1.3 物控部安排生产部进行试产。
5.1.4 生产部按照生产计划安排在要求机型上来试制，问题点记录在《试制单》上。
5.1.5 品质部对试产进行检验/试验验证，并做好检验/试验记录在《试制单》上。
5.1.6 工程部全程跟踪试产整个过程，对生产部提供技术支持，试产不良问题点进行原因分析。
5.1.7 针对试产问题点，由工程部进行汇总与统计，并进行分析与提出改善方案。
5.1.8 小批量试产后，由管理者代表裁决试产结论；若试产不通过时，决定是否继续小批量试产或者更换新供应商物料，并依5.1条款来执行。
品质部IQC 将试产结果扫描发放到相关部门。
5.2 物料中批量试产5.2.1物料小批量试产完成后，由采购部下中批量试产订单。
5.2.2中批量试产物料到仓库后，IQC依据《来料检验规范》实施抽样检验判定、及不合格处理等。
小批量试产操作规程
一、目的：为确保产品上线的批量生产，先投入小批量生产，针对小批量生产过程中出现的问题和困难给予及时的解决和处理，二、依据：ISO13485 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO14971 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》《产品设计开发程序文件》三、范围：产品批量上线前的小批量试产四、职责：4.1生产部技术组4.2.1负责模具供应商的开发、模具技术细节的沟通；4.2.2负责产品开发的生产试产（包括试产）前的工作，具有足够的资源及权限来实现产品，其中包括组织、领导、协调、资源分配、制造、检查、检测、确认、验证、监督、反馈及跟进；当产品通过小批量生产阶段评审后，由生产技术部协助生产组大批量阶段的进行；4.2生产部品质组（QC/QA）4.3.1负责配合生产部技术组模具完成后的产品验证；4.3.2负责在客户反馈中的实验分析工作；4.3生产部设备组/生产组4.4.1负责配合生产部技术组模具完成后新品所需夹治具的制作；4.4.2负责组织熟练工人协助完成新产品在开发过程中的生产、制造、设备、装备等工作；4.4.3负责小批量以后阶段的协助生产工作；4.4.4制作工装夹具,修订产品工艺文件；4.4.5机器设备的维护保养；4.4.6生产自动化策划和实施；4.4生产部物控组4.5.1负责为产品开发及改进提供相关物料；4.5生产部采购组4.6.1负责产品物料的采购工作五、内容：5.1物料准备由开发部根据产品的物料清单填写《物料采购审请单》至采购部，采购部按物料的相关要求在规定时间内采购回所有物料；5.2物料确认品质部根据物料的受控图纸对来料进行检验，填好GRN单后合格后入库；5.3试产准备会议由开发部组织相关部门召开试产准备会议，会议决定如下事项，并记录形成会议纪录；a)试产时间：确认试产日期及时间b)人员场地安排：生产部负责提供人员及场地；c)物料发放：物控组负责在试产前一天准备好相关物料并发料至试产场地；并制作作业令给生产组负责；d)设备/夹治具准备：设备组负责在试产前一天调试好相关的设备及工夹具；e)生产工艺培训：将确定的生产人员进行简单的工艺培训；5.4试产a)首件制作b)生产工艺验证：c)检验手段手法验证d)工时测算e)工价预定5.5小批量试产评审当完成小批量试产作业后，开发部及时如集相关部门对试产进行一次评审，评审内容应包括以下内容：5.5.1试产记录a)采购审请单b)物料采购单c)物料确认单（GRN）d)生产作业令e)首件报告f)生产流程表g)生产检验记录h)成品检验记录i)灭菌记录/报告j)成品入库单5.5.2各部门试产问题汇总5.5.3生产工艺检讨5.5.4汇总问题讨论5.5.5试产记录报告将以上收集的资料及会议内容整理一起附于《试产记录报告》（附录1）试产总结报告修订履历。
批量产品试产管理规定
小批量产品试产管理规定1,目的通过试产及时发现产品在设计、工艺、主辅料选用以及生产过程中出现的问题，降低各种错误因素所造成的批量生产损失，保证产品转为正式生产时能顺利进行。
2,适用范围本公司首次各类新产品批量产品，且首次批量数量＞50套的大批量生产之前的小批量试产3,说明3.1试产数量1.1.1当产品首次生产的数量低于50（含）套时，无需进行试产，可直接投产,并按照试产规定执行；3.1.2当产品首次生产的数量在51~500（含）套时，试产数量为10套；4.1.3当产品首次生产的数量在501~1000（含）套时，试产数量为20套；5. 1.4当产品首次生产的数量在1000套以上时，试产数量为30套,30套为上限3.2试产前准备3.2.1试产必须在大批量生产投产日期前5天进行（若需进行砂磨、油漆工序试产的，则为生产投产日期前10天进行）；3.2.2生产部在接到生产任务单的首次产品生产订单后，在2个工作日内制订〈试产计划单》,并分发至各相关部门；3.2.3各相关部门接到〈试产计划单＞后，根据计划单上的要求时间，按期完成所列内容。
若因特殊原因预计无法完成，则必须在接单24小时内书面回复生产经理，以便生产经理与业务沟通后对试产计划作调整。
若各部门未在规定时间内回复生产经理，则视为默认可以按计划单上的要求完成。
在此后的准备期间，各部门若因特殊原因无法按计划完成相应的项目，则必须在当天书面通知生产经理，以便生产经理能将情况及时反馈业务部；3.2.4技术开发部在试产前需主持召开产品工艺流程策划会议，介绍产品的结构特点和生产时的注意事项，并在会上提醒生产部和采购部试产时将会用到的特殊材料、专用刀、钻、锯等工具的情况，以便该两部门能及早计划请购。
3.2.5技术开发部在生产部试产投产前准备好需用的图纸或者开发时的样板、工艺技术资料、等相关的资料；3.2.6采购部在试产需用期限前购进相应的特殊主材料、五金和刀、钻、锯工具等辅料；3.3试产流程 3.3.1.试产流程图：业务新产品订单生产任务单生产部制订试产计划技术开发部召开新产品工艺流程策划会试产后图纸等技术资料修改整理正式批量生产3.3.2.试产主要是针对产品结构上是否有问题，以产品白身工序为主。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
修改记录：
会
签
制定
审核
批准：
3．定义：
无
4．权责：
4.1研发部:负责召开新产品说明会，并完成样品及相关技术资料提供给相关部门，并跟进试产过程中的重点工序；
4.2生产部:负责人员安排，负责按“产品换型管理程序”完成产品换型。
4.3仓储部ห้องสมุดไป่ตู้负责清点试产产品材料的规格与数量。
4.4品管部:新产品样品检查测试，并跟进试产全过程并反馈品质(外观、尺寸、功能和性能等)状况.
的新品先试产2小时生产量，由品管部、研发部、市场部对成品进行评审，评审成品合
格，再试产6小时的生产量；如评审成品不合格，待不合格问题解决后再重新对成品评
审。
6.3小批量试产总结：
6.3.1针对试产过程中存在的问题：品管、生产、设备、研发、市场部分别在试产报告中填写
试产问题与建议，最终由品管与研发部判定是否试产通过，同时品管部发出试产报告检
河南护理佳实业有限公司
文件编号
Q/HLJSY-CX-19-2013
页次
1/2
小批量试产管理规定
版次
A/0
生效日期
2013.03.20
1．目的：
使产品有计划、有依据进行生产，确保公司开发设计之产品顺利投入生产，为了因材料、刀具、模具、制程控制不当防止造成批量不良。
2．适用范围：
适用于本公司内一切新产品、新客户或生产工艺的更改。
6．程序内容：
6.1新产品试产前工作准备：
6.1.1由研发部组织召开新产品说明会；
6.1.2说明会参与人员为生产经理、品管部经理、实验室主任、设备部总工、计划部
经理及其他上级领导，确定试产日期及各自工作任务；
6.1.3研发部在新产品会上向与会人员详细讲解新产品功能、外观尺寸、特点，产品检
验与制作工艺要点；
讨改善结果，品管部确认直至产品合格为止；
6.3.2小批量试产合格后，产品如转入大批量生产，各技术文件由品管部正式发放各部门；
6.3.3如果机台操作人员更改或生产排单到一条未做过的机台生产，也属新产品同样要由研发部开新产品说明会，并且要填写《小批量试产评审报告单》.
7．记录表单
7.1《小批量试产评审报告单》
6.2小批量试产规定：
6.2.1计划部安排试产计划.
修改记录：
会
签
制定
审核
批准：
河南护理佳实业有限公司
文件编号
Q/HLJSY-CX-19-2013
页次
2/2
小批量试产管理规定
版次
A/0
生效日期
2013.03.20
6.2.2小批量的数量依据产品的工艺制作复杂性来定，一般常生产的产品试产1小时，未生产过
6.1.4品管部经理在《小批量试产检验报告单》上列出试产的产品及品质控制点,并在试
产后对相应的重点管控项目进行验证；
6.1.5研发部整理好相关资料：产品规格书、包装规范、相关资料发放至设备部、品管
部、生产部；
6.1.6设备部及品管部、生产部根据实际生产情况提前申请购买特殊工具、仪器、仪表
生产及检验使用；