产品标识和可追溯性控制程序
ISO22000标识和可追溯性控制程序
文件制修订记录1.0目的对不同类型、规格、批号的原辅材料、半成品、成品，各阶段所处状态及检验和试验状态进行标识管理防止发生混用或误检、漏检、误收、误发现象。
2.0适用范围适用于进货、生产、交付过程中对原（辅）材料、半成品和成品的标识及各阶段检验状态标识。
3.0职责3.1 生产科归口生产过程中的标识管理。
3.2 采购人员负责管理原辅材料、半成品、成品检验和试验状态的标识，生产科、仓库配合实施。
4.0产品标识管理4.1 原辅料的标识原料、辅助材料入库均采用挂牌标识应注明产品名称、品种、规格、进货日期、数量、供方名称等。
由各仓库管理人员将原辅材料按区域分批堆放并挂好标识牌。
4.2 生产过程标识管理4.2.1 从原辅料库领来的采购物资进车间必须保留其标识，不因搬运而丢失。
4.2.2 生产现场的半成品由各班组长负责挂牌工作，并将不同产品的半成品在盛器外用文字卡形式加以区别，应注明产品名称、规格、级别、班组号（或班组长姓名）等。
4.2.3 对各工序生产流水线均用标识牌标识。
工序中产生的不合格品，由各班组长负责管理并监督。
4.3 成品标识管理车间内及成品库产品成桶后，同一产品放在一处，标明规格、生产日期、班次。
车间主任负责监督管理。
4.4 检验和试验状态标识4.4.1 经检验合格的产品，挂“合格”标识牌，或放置在标明“合格区”的区域内。
4.4.2 经检验不合格的产品，挂“不合格”标识牌，或放置在标明“不合格区”的区域内。
4.4.3 待检品挂“待检”标识牌，或放置在标明“待检区”的区域内。
4.5 检验和试验过程中的检验和试验状态标识检验和试验过程中，应严格分合格品、不合格品和待检品，同时做好检验和试验状态标识。
4.6 原辅材料的检验和试验状态标识4.6.1 原辅材料进厂后应放置在规定的位置，经原辅材料检验员清点数量或称重后卸入规定的区域。
4.6.2 质检科检验人员按规定的进货检验和程序进行检验，本公司无法检验的送外单位检验。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序1.0 目的该程序规定本公司在接收、生产和交付的各阶段以适当的方式标识产品，以防止混淆误用，并确保能对产品进行追溯。
2.0 适用范围适用于本公司在接收、生产和交付各阶段的产品标识控制。
3.0 术语和定义无4.0 职责与权限生产部负责对生产过程中的半成品、成品进行标识。
品质部负责进料检验状态标识。
PMC部负责对接收阶段的物品进行标识，对交付阶段货物的外包装进行标识。
5.0 程序内容5.1来料的标识5.1.1物控接收原材料的标识：在检验前置于“待验区”，以批量为单位粘贴“物料标签”进行标识。
经检验合格后，主要原材料和辅料以“卷(箱)”为单位，将物料编号、检查 LOT 号等信息，按批次分别写在绿色“QA PASSED”标签上，粘贴在每卷原料上，并记录在 IQC 报表上，绿色“QA PASSED”标签要保留至原材料用完为止。
5.1.2委外加工品的标识：在 IQC 检验前，同 5.1.1。
经检验合格后，如属可直接入仓或交付的成品，需进行属性标识(详见 5.3 成品标识)及检验状态标识(详见 5.4 合格品的标识)。
经检验合格后，如需进行后续加工处理的半成品，IQC 人员在以批量为单位的“物料标签”上注明“合格”字样。
生产部在生产过程中应保护好所有原物料的标识，没用完的原材料应随其标识一起存放好。
5.2在制品的标识5.2.1裁分切工序的半成品应分类存放于规定的不同规格的区域内，并用“制程标签”进行标识。
5.2.1裁切工序的成品，包装后粘贴条形码标签，经检验合格装箱后，在外包装箱上粘贴“QA PASSED”票，注明“OQC 报告单号”。
5.2.2激光封切工序以后半成品储存、搬运用的周转箱、周转车都应标识内存半成品的品名。
5.2.3包装袋粘贴“QC PASSED”标识并注明《生产通知单》号。
5.2.4在制品的标识与可追溯性：使用领料单可以追溯包装操作员的序列数标识可以追溯每一袋的责任人。
(完整版)产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序受控状态：发放号：编号版次A/0 拟制审核批准日期日期日期1.0 目的在生产、存储、交付等产品实现过程中，以适当方式对生产的产品、所需原材料进行标识，以防止混用或误用，并表明产品的监视和测量状态。
当产品出现重大质量问题、或由于法律、法规的要求而进行产品追溯时，能够追溯到产品的所有信息，便于采取后续的纠正/预防措施。
2.0 适用范围本程序适用本公司产品实现的全过程中（不包括设计开发阶段）产品标识及其状态标识、可追溯性标识及记录的控制。
3.0职责3.1质量保证部3.1.1负责组织制定标识控制要求，并对其实施有效性进行监控。
3.1.2负责对检验记录中的可追溯信息进行确认，并记录检验结果。
3.1.3 负责监督标识和可追溯性要求的实施。
3.2采购管理部3.2.1负责对仓库内物品的标识。
3.2.2负责根据各产品的可追溯范围，在采购合同中要求供方提供必要的追溯信息。
3.2.3负责物资出入库、产品交付环节的追溯记录，并将产品交付的追溯信息传递给市场销售部。
3.3生产计划部3.3.1负责生产过程中各产品的状态标识。
3.3.2负责根据产品追溯要求，在成品、半成品上粘贴产品标识和可追溯性标识。
3.3.3负责对质量判定后的物资进行状态标识。
3.3.4负责对生产过程中的可追溯性物资进行标识和记录。
3.4市场部3.4.1市场部负责根据销售合同的要求，收集保存初始分销商、用户以及购买的产品的可追溯性信息。
3.4.2市场部负责产品交付后的服务维修备件的可追溯性信息的记录。
4.0工作程序4.1标识的设定4.1.1标识分类在产品实现的全过程中，对采购进货产品、中间过程产品和最终产品进行标识的形式有三种：a.产品标识：区别产品，防止混用错用，如：采购件或整机成品上的标签或铭牌；b.状态标识：表示产品的监视和测量状态的标识，如：合格、不合格、待检状态；c.可追溯性标识：为实现产品可追溯性目的的标识。
4.1.2产品标识4.1.2.1产品标识的范围：a.进货产品；b.在制品；c.最终产品；d.可销售或维修备件。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序引言在现代生产制造中，产品标识和可追溯性控制程序是至关重要的环节。
它们可以确保产品在整个供应链中的溯源，保护消费者权益，提高生产和服务的质量，以及满足监管要求。
本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的概念、作用以及实施方法。
什么是产品标识和可追溯性控制程序？产品标识产品标识是指给产品附加的唯一标识符，以便识别和跟踪产品。
它可以是一串数字、条形码、二维码、RFID标签等形式。
产品标识可以包含关于产品的信息，如生产日期、批次号、序列号等。
通过产品标识，可以追踪产品的生产、流通和使用情况。
可追溯性控制程序可追溯性控制程序是指为了实现产品追溯而实施的一系列控制措施和程序。
它包括了产品标识的规定和管理，以及相关信息的记录和管理。
可追溯性控制程序可以确保产品在每个环节都有记录，可以随时追溯到具体的生产过程、供应商、原材料等。
同时，可追溯性控制程序也可以帮助追踪和解决产品质量问题。
产品标识和可追溯性控制程序的重要性产品标识和可追溯性控制程序的实施对于企业和消费者来说都具有重要意义。
对于企业而言，产品标识和可追溯性控制程序可以帮助其做到以下几点：1.保证产品的质量和可靠性：通过追溯产品的生产过程，企业可以及时发现和纠正生产中的问题，确保产品符合质量标准和客户的要求。
2.提高供应链的可控性：产品标识和可追溯性控制程序可以帮助企业更好地管理供应链，及时了解原材料的来源和流向，减少供应链的风险。
3.增强企业的品牌价值：通过产品标识，企业可以在市场上展示自己的品牌和形象，提升消费者对产品的认可和信任度。
对于消费者而言，产品标识和可追溯性控制程序可以带来以下好处：1.保护消费者的权益：产品标识可以帮助消费者识别和区分不同的产品，防止假冒伪劣产品的出现。
2.提供产品安全信息：通过产品标识，消费者可以获取产品的相关信息，如生产日期、原材料信息等，帮助其做出明智的购买决策。
3.追溯产品质量问题：如果消费者购买到有质量问题的产品，通过产品标识和可追溯性控制程序，可以更容易确定问题的原因，并及时进行处理。
ISO9001-程序文件-产品标识和可追溯性控制程序
1.目的本程序对生产全过程进行适当的标识，防止产品混用，并确保在需要时对产品的质量形成过程实现追溯，确保只有合格的产品才能转序或出厂。
2.范围适用于本公司所有产品进货、生产及交付的各个过程、检验状态及顾客提供的产品的标识。
3.职责3.1运营部职责负责本程序文件的起草；负责本程序文件的审核；负责本程序文件日常执行的监督；负责检验和试验状态的实施和控制。
3.2体系管理负责人职责负责本程序文件的批准；负责本程序文件日常执行的监督。
3.3仓库职责负责库存物资的标识。
3.4生产部职责负责产品在生产过程中的标识。
4.定义无5.工作程序5.1标识方法a)分区；b)挂牌；c)仓库账、物、卡；d)产品规格型号、出厂编号等。
5.2状态标识的分类5.2.1生产工序状态a)组装（组装中）——产品处于组装阶段；b)调试（调试中）——产品组装完成处于调试阶段；5.2.2检验和试验状态a)待检——产品尚未检验和试验；b)合格——产品通过检验和试验合格；c)不合格——产品经检验和试验不合格；d)FAT中——客户发货前验收；e)整改中——产品有问题正在整改中。
5.3产品标识的实施5.3.1来料的标识来料（外协件、外购件）进入公司后，放于“待检区”，容器、外购大件类直接进入车间现场，由检验员检验。
供应商出具《送货单》，注明该物资的厂家、名称、规格、型号、数量、进货日期等。
经检验员检验合格后，在《进货检验记录》上登记或在ERP系统中进行合格与否的审核，合格来料交仓库办理入库手续建帐登卡，帐卡应注明物品名称、规格、型号、数量、入库日期。
对检验不合格的材料，检验员开退货单，交采购人员，不合格物料由仓库隔离存放在“不合格”区域，按《不合格品控制程序》进行处理。
5.3.2生产过程中的产品标识a)生产部根据《材料配置表》中的部件名称、型号、数量领料。
仓库管理人员和部门领料员按照《材料配置表》发料、领料。
b)在产品生产过程中，操作者按图纸、工艺要求等进行生产并悬挂“组装”或“组装中”标识牌，对每道工序装配结束后，由过程检验员实施检验，并将检验结果记录在《过程检验记录》表中，检验合格后，在《工序流转跟踪卡》中注明“合格”，再转到下一工序，检验不合格的由操作者返工后再进行复检，确认合格后方可转到下一工序。
标识和可追溯性控制程序制度
标识和可追溯性控制程序1目的为使产品实现过程中，识别产品及其监视和测量状态，防止过程输出或其监视测量状态的混淆和误用，以及实现必要的追溯，特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于产品形成全过程的标识及产品检验状态标识。
3 职责3.1采购部负责采购物资入库时的产品标识；3.2物管部负责库存物资的标识及仓库中所有标识的管理与维护；3.3质量部负责进货物资、过程产品、最终产品的检验和状态标识；以及产品标识和可追溯执行情况的监督、检查工作。
3.4研发中心负责确定需追溯的产品、追溯的范围、标识及记录的方式；3.5制造部负责生产过程中产品标识的保护和保持，以及产品状态标识；3.6市场部负责顾客提供物资的产品标识。
4 工作程序4.1产品标识的方式4.1.1产品标识的方式可根据具体情况采用标签、铭牌、单据、记录或其他标记等。
公司规定销售的所有产品以最终产品的标识加上“合格证”作为出公司产品的标识；4.1.2标识应清晰、牢固、耐久；4.1.3进货物资的产品标识的内容可包括编号、名称、型号、规格、材质、供应商、进厂时间、数量等。
4.2检验状态的分类检验人员按《检验控制程序》检验后，对产品作出检验状态标识，分为：待检验、合格、不合格、待处理、返修、报废六种。
4.3 进货物资的产品标识4.3.1采购人员在物资到厂时，应保持物资原有的标识（如标签、铭牌、包装上的名称、型号规格等），对要求具有质量证明文件的产品，还必须随带产品合格证、质量证明书等来作为该产品的标识，不需要进行再标识。
对标识不清的产品，采购员应通知供应商进行处理。
4.3.2检验员在进货物资检验中应确认和保持产品标识，在检验过程中做好产品标识转移工作。
4.3.3检验合格入库后的产品，物管员应按如下要求保持或实施产品标识：a)原材料用其本身所带的合格证、质量证明书、标签来标识。
带有标明品名等的外包装的物资，以其外包装上品名、型号、规格等及原有的产品标签或合格证来标识；b)物资入库后，由库房人员用堆放区域、货位、标签等来标识。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序1目的公司对产品的标识进行控制，以防止产品混淆，误用。
确保在需要时对产品质量的形成过程可追溯。
2范围本程序适用于本公司采购产品及生产过程中的半成品、成品。
3职责3.1品质部负责产品标识和可追溯性的控制与管理。
负责产品的检验和试验状态标识，并对其有效性进行监控。
检验人员负责对采购产品的标识及标识移植。
3.2仓库、生产车间负责所属区域内产品标识和维护管理，负责产品的分区摆放。
4程序4.1产品标识的内容与方法4.1.1产品标识的内容可包括产品名称、型号、研制阶段、关键件、重要件、例外（紧急）放行、产品状态、检验和试验状态、所处工序、质量状况、生产批次或编号、生产单位、生产者、检验者、制造日期、检验日期、保管期、产品处置、使用和防护、安全警示等。
4.1.2产品标识的方法可根据具体需要采用标签、铭牌、单据、记录、印章或其他标记等。
标识应清晰、牢固、耐久，并符合规范要求。
4.2采购产品的标识4.2.1采购产品包括原材料、外协件、外购件等。
采购产品进入公司后由采购人员负责将其放置于待检区，向品质部提出报检并提供相关质量证明，经检验员检验合格后方可办理入库手续。
仓库管理员按不同类型的采购产品分别进行标识库存。
4.2.2采购人员在购回物资时，对要求具有质量证明文件的产品，应保持物资原有标识(如生产单位、规格型号、生产批次编号和日期、执行的标准、储存条件、保管期、合格证等)。
4.2.3顾客提供的物资由接收人员标明名称、规格、数量、合同号以及用其本身铭牌等来标识。
4.2.4检验员在进货检验中应确认和保持产品标识，对具有追溯性的原始记录，应归档保存或按规定进行标识移植和替代。
4.2.5检验合格入库后的产品，库管人员应按规定要求保持或实施产品标识。
4.2.6检验不合格的外协外购件由检验员放置于不合格区域，做好不合格标识，按《不合格输出的控制控制程序》执行。
4.3生产过程的产品标识4.3.1对生产过程的产品（在制品、半成品），生产车间使用《工序流转卡》进行标识，填写生产部门、生产批次和日期、生产者、检验者、不合格处理结果等内容。
14产品标识和可追溯性控制程序
十四、产品标识和可追溯性控制程序（QSS/GC-D-14-2010）批准：刘雅音审核：刘雅音修订：徐占良产品标识和可追溯性控制程序1.目的为防止在产品实现过程中产品的混淆和误用，以及实现必要的追溯，采用适宜的方法对产品、物资和职业健康安全防护进行标识。
2.范围适用于本公司产品实现过程中的采购产品、中间产品和最终产品及安全防护的标识。
3.管理职责3.1工程管理部本程序的归口管理部门。
3.1.1负责对施工过程中产品标识和可追溯性的管理进行监督检查。
3.1.2负责对全公司职业健康安全防护标识情况进行监督检查。
3.3质检监理公司对质检监理服务过程中的产品标识和安全防护标识情况进行监督和检查。
3.4物供站负责采购的物资标识。
3.5质检员、试验员负责对施工现场的砂石骨料、半成品、施工过程进行标识。
3.6库房保管员负责做好各类库存、露天存放物资的标识。
3.7项目部负责对施工过程产品的标识和可追溯性产品的记录控制，并负责施工现场的危险物资、危险部位布置防护设施和设置警示标牌。
4.工作程序4.1物资采购过程标识4.1.1采购单位对采购产品包装和标识进行保护，对“三证”情况和复检报告进行记录，并随物资转交给物资使用单位。
4.1.2采购物资在贮存和运输过程中，需要进行安全标识的按有关规定进行。
4.2施工现场物资标识4.2.1进入施工现场的各类物资由项目部有关人员按规定进行标识，标识形式可采用标识牌、印记、分区域、颜色涂刷、记录等。
具体见附表。
4.2.2标识内容包括名称、规格、型号、材质、生产厂家、质量等级、出厂日期、入库日期、检验试验状态:合格、不合格、待检、待定等。
4.2.3对已验证并办理入库手续的物资，由保管员建立物资台帐，并按本程序和有关规定进行管理和标识。
4.2.4物资领用发放时，由领用人在领用单上注明材料名称、规格型号、材质、数量、领用日期及使用部位。
4.3施工过程产品标识4.3.1施工过程半成品标识施工过程中的半成品是指砂石骨料，加工制造的钢筋、金属构件、预制件等。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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标识和可追溯性控制程序
标识和可追溯性控制程序一、目的本程序的目的在于对产品和服务在整个生命周期内进行有效的标识和可追溯性管理，确保能够准确识别产品和服务的状态、来源和流向，以满足法规要求、客户需求以及公司内部质量管理的需要。
二、适用范围本程序适用于公司原材料、在制品、成品、服务过程以及相关的检验和试验状态的标识和可追溯性管理。
三、职责1、质量部负责制定标识和可追溯性的相关要求和规范。
监督标识和可追溯性工作的执行情况。
组织对标识和可追溯性问题的调查和处理。
2、生产部负责对原材料、在制品和成品进行标识。
记录生产过程中的相关信息，确保产品的可追溯性。
对标识的维护和更新。
3、采购部确保采购的原材料带有必要的标识和相关文件。
与供应商沟通标识和可追溯性的要求。
4、销售部收集客户对产品标识和可追溯性的特殊要求，并传递给相关部。
在产品交付过程中，保持标识的完整性。
5、仓库部对库存的物资进行标识和分区存放。
按照先进先出的原则发货，并确保标识的传递。
四、工作程序1、标识的分类产品标识：包括名称、型号、规格、批次等。
检验和试验状态标识：如待检、合格、不合格、待定等。
可追溯性标识：如序列号、生产批次号、订单号等。
2、标识的方法标签：粘贴在产品或包装上。
印章：直接盖在产品或相关文件上。
记录：如生产记录、检验报告等。
区域划分：对不同状态的产品分区存放。
3、原材料的标识采购部在接收原材料时，应检查供应商提供的标识是否符合要求。
仓库部对入库的原材料进行标识，记录其名称、规格、批次、供应商等信息。
4、在制品的标识生产部在生产过程中，对每个工序的在制品进行标识，记录工序名称、操作人员、生产时间等。
检验人员对在制品的检验状态进行标识。
5、成品的标识成品应具有完整的产品标识和检验状态标识。
包装上应标明产品名称、型号、规格、批次、数量、生产日期等。
6、可追溯性管理建立可追溯性记录，包括原材料的采购记录、生产过程记录、检验记录、销售记录等。
通过批次号、序列号等可追溯性标识，能够追溯产品的原材料来源、生产过程、检验情况和销售去向。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序1.目的：使用适当的标识、记录，能正确地识别产品或物料的特征、特性，可顺利地追溯到各阶段的状况；2.适用范围：适用于原材料、半成品、成品包括客户财产在接收、生产、交付各阶段的标识和追溯；3.定义：无。
4.权责：4.1仓库：存放与仓储生产物料的标识、记录；4.2生产车间：生产物料、半成品、成品的标识、记录；4.3品管部：各控制阶段，检验与测试状况的标识、记录；5.作业内容﹕5.1 产品存放区域的标识：“物料暂放区”、“合格品区”、“不合格品区”、“待检区”；5.2 产品质量状况的标识：“合格”、“不合格”、“退货”，标识方式可用标签、印章或笔写；5.3 产品的标识：5.3.1 原材料的标识：由仓库用物料标签标识出产品的状况；品管部标识出产品的质量状况；仓库再将产品存放在相应的区域；5.3.2 (半)成品标识：生产过程的物料由生产车间用物料标签标识出产品的状况；品管部标识出产品的质量状况；生产车间再将产品存放在相应的区域；5.4 图样的标识：由开发部制作或开发完成的图纸作产品型号、客户等内容的标识；5.5产品的存放：产品需按产品的流动和质量状况存放在相应的区域，不得随意摆放，不同产品应分开包装和分开摆放或存放，以防误用。
5.6 产品的追溯：5.6.1 来料的追溯：可按物料标签和各产品对应的《检测报告》追溯到仓库的收货记录，再按仓库的收货记录追溯到采购部的采购记录，从而追溯到供应商，采购部负责与供应商沟通追溯和处理。
5.6.2 （半）成品的追溯：可按物料标签和各生产车间岗位的《测试记录》，ERP系统或者各车间产品随工单追溯到生产车间的生产记录，从而追溯到具体产品。
5.6.3 客户退货或投诉追溯：当有客户退货或投诉时由客户提供产品的收货记录，从而追溯到本厂的送货记录，再可追溯到各岗位的生产和检验记录，从而追溯到具体产品。
5.6.4 产品的可追溯性，由品管部负责追溯，相关部门协助追溯。
标识和可追溯性控制程序(含流程图)
标识和可追溯性控制程序1目的为明确自生产至交付所有阶段中产品的标识以表明生产过程产品的实际状态和达到可追溯性的目的和有效控制，制定本程序。
2范围本程序仅适用于自生产至产品交付所有阶段对产品进行标识。
3职责3.1生产车间、仓管员对所属区域内的产品进行标识和检验状态标识。
3.2质检部门负责对各自检验的产品进行标识。
4程序4.1标识4.1.1产品流转/存放标识4.1.1.1物料进厂，原料仓库仓管员应检查物料的外包装标记。
对于未有标记或标记不清的物品应挂以标识或贴上标签，对于物料本身的外包装标记已明确，可利用其标记进行识别，也可予以标识。
原物料应分类堆放。
4.1.1.2生产过程中的半成品或暂歇期间的在制品，生产车间应对每堆物资放置标签，并注明其目前的工作状态并分类堆放，产品加工过程采用《自制件随工流转卡》进行标识。
4.1.1.3加工完成的成品可根据客户要求在其外包装上按客户要求进行标记。
客户没有要求的，在存放期间应放置相应的识别标识。
4.1.1.4对加工过程中的关键件除采用《自制件随工流转卡》进行标识外，还要有《关键件检验记录》记录检验结果，做到质量可追溯性，对焊接、总装、涂装有《焊接检验指导书及记录》《总装配检验指导书及记录》《涂装检验指导书及记录》进行可追溯记录。
4.1.1.5所有流转/存放的标识除类别标牌外，应清楚说明标识的内容。
4.1.2检验/试验状态标识4.1.2.1检验/试验状态标识分待检及不良品字样的牌子/标签，并分区堆放。
正常合格品使用产品流转单/标识牌/标签，并在上签名/盖章，不另作检验/试验合格状态标识。
4.1.2.2物料进厂，仓管员应通知检验部门进行检验并负责放置“待检”牌，经检验部门检验/验证合格，检验人员在进仓单据上签名并取摘“待检”牌，仓库方可入库。
4.1.2.3生产过程中的不合格应放置在标有红色不良警示字样的容器内。
4.1.2.4无论是材料还是半成品、成品，对于检验不合格，需放置红色不合格字样的标签/标牌或不合格标记或存放在标有红色不良警示字样的区域内。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序在现代社会中，为了确保产品的质量和安全，产品标识和可追溯性控制程序变得越来越重要。
本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的定义、重要性以及如何有效实施这些程序。
一、产品标识的定义和作用产品标识是指在产品上标示的相关信息，通过这些标识，人们可以迅速了解产品的基本信息，包括生产日期、生产批次、质量认证等。
产品标识可以直接影响消费者的购买决策，同时也是生产企业管理产品的重要手段。
产品标识的作用主要有以下几个方面：1. 全面记录产品信息：产品标识能够记录产品的相关信息，包括生产过程、原材料、质量控制等，为产品的追溯提供必要数据。
2. 增加产品的信誉度：通过正确、清晰的标识，消费者能够对产品进行辨识，增强对产品的信任感。
3. 便于管理和追溯：产品标识可以帮助企业进行内部管理，包括库存管理、生产计划、质量追溯等，提高管理效率和快速响应能力。
二、可追溯性控制程序的定义和意义可追溯性控制程序是指根据产品标识信息，确保能够从产品的出厂到使用者手中的全过程有效追溯产品的来源和去向的一种管理体系。
可追溯性控制程序的实施能够提供产品质量和安全方面的保障，对于保护消费者权益、提高产品质量具有重要意义。
实施可追溯性控制程序的意义主要有以下几点：1. 保障产品质量和安全：通过追溯产品的来源和去向，能够发现产品生产过程中的问题，及时采取措施解决，从而保障产品的质量和安全。
2. 提高消费者信任度：可追溯性控制程序能够为消费者提供产品真实可靠的信息，增加消费者对产品的信任度，提高产品销售和企业声誉。
3. 支持质量管理和持续改进：通过追踪和分析产品标识信息，企业可以了解产品的生产和质量状况，为质量管理和持续改进提供依据。
三、产品标识和可追溯性控制程序的实施为了有效实施产品标识和可追溯性控制程序，企业需要采取以下措施：1. 制定标识和追溯管理制度：企业应制定标识和追溯管理制度，明确标识的要求、标识的内容和位置，以及追溯程序的要求和流程。
产品标识和可追溯性程序
产品标识和可追溯性程序1. 引言产品标识和可追溯性程序是现代企业中非常重要的一环。
通过恰当的标识和追溯性程序，企业可以确保产品在供应链中的可追溯性、质量管理和风险控制。
本文将介绍产品标识和可追溯性程序的概念、作用以及如何建立有效的标识和追溯性程序。
2. 产品标识的概念和作用2.1 产品标识的概念产品标识是在产品生命周期中使用的各种标识符和代码，用于区分、追踪和识别产品。
产品标识可以包括但不限于以下内容：•产品序列号•批次号•条形码•RFID标签•二维码•产品描述•产品型号2.2 产品标识的作用产品标识的主要作用是为产品提供唯一的身份标识，以满足以下需求：•追溯性：通过产品标识，可以追溯产品的制造过程、供应链和销售渠道，从而提高产品质量管理和风险控制能力。
•安全性：通过产品标识，可以识别出假冒伪劣产品，保护企业和消费者权益。
•售后服务：通过产品标识，可以方便企业进行售后服务和保修管理。
•市场营销：通过产品标识，可以进行市场营销活动和产品推广。
•数据采集和分析：通过产品标识，可以对产品销售情况、用户反馈等数据进行采集和分析，为企业决策提供依据。
3. 可追溯性程序的建立3.1 设计产品标识体系建立有效的可追溯性程序需要首先设计产品标识体系。
产品标识体系应该根据企业的实际情况和产品特点进行设计，考虑以下因素：•标识符的种类和形式：选择适合企业产品的标识符种类，如序列号、条形码等，确保标识的唯一性和可读性。
•标识符的编码规则：制定标识符的编码规则，如批次号的命名规则、产品型号的编码规则等，方便后续的数据管理和分析。
•标识符的标注方式：确定标识符的标注方式，如标识符的位置、大小、字体等，确保标识的清晰可见。
•标识符与产品信息的关联：建立标识符与产品信息的关联数据库，确保标识与产品信息的实时更新和一致性。
3.2 实施产品标识和追溯性程序实施产品标识和追溯性程序需要以下步骤：1.标识生成：根据产品标识体系和编码规则，生成标识符并进行标注。
标识和可追溯性控制程序
标识和可追溯性控制程序1.目的在产品实现的全过程进行有效控制，采用规定的方法对产品进行标识，防止在实现过程中产品及其质量状态的混淆，造成误用，以确保满足顾客的需求和期望、满足法规与产品的可追溯性要求。
2.范围适用于公司的或委托生产的原辅料、中间品、成品、产品检验状态、设备状态、区域、纯化水、注射用水管路等状态标识以及质量可追溯性范围的管理。
3.职责3.1生产部：负责库房区域的标识，生产过程中生产区域的标识；负责设备状态标识的管理；负责物料、暂存的中间品、成品的标识。
3.2质量部：负责产品检验状态的标识、留样的标识，防止不合格产品流向下道工序，当发生需要追溯的情况时，组织并协调追溯工作的进行。
4.程序4.1产品标识：原辅料、中间品、成品以编号/批号及生产日期作为唯一性标识，编号/批号一经确定不得更该，以实现其可追溯；标识应明显、牢固、唯一，便于区分和识别，能够防止混用，能够区别当前的生产过程、检验状态，以及能够实现追溯；顾客有特殊要求的标识，具体执行其《生产操作规程》；由质量部编制，规定原辅料、中间品和成品的批号表示方法。
4.1.1原材料批号示例：AB-A-001-211101 表示：2021 年 11 月 01 日到货顾客 A 类 001 产品编码所需的原材料。
4.1.2中间品批号示例：AB-Z-001-211101 表示：计划 2021 年 11 月 01 日计划生产 001 产品的中间品。
4.1.3成品批号示例：AB-001-211101 表示：2021年11月01日计划生产的一批成品4.2区域标识4.2.1区域划分实行色标管理，合格品区为绿色、待检区为黄色、退货/召回区为黄色、不合格品区为红色。
4.2.2常温库库房划分合格区、待检区、退货/召回区、不合格区。
退货区、召回区可在有相应产品时悬挂标识。
4.2.3冷库库房划分合格区、待检区、退货/召回区、不合格区。
退货区、召回区可在有相应产品时悬挂标识。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序产品标识和可追溯性控制程序是产品质量管理的重要内容，它能帮助企业确保产品质量的稳定性和可靠性，提高产品的市场竞争力。
本文将介绍产品标识和可追溯性控制程序的含义、目的、实施步骤等方面的内容。
一、产品标识的含义和目的产品标识是为了将产品与其他产品区分开来并识别的标记。
其含义包括产品名称、品牌、型号、批次号、制造商、生产日期、含量、规格等。
产品标识在产品的生产、售后服务、客户投诉处理等方面都有着重要的作用。
主要目的如下：1. 保证产品识别的准确性。
通过产品标识，能够快速准确地识别出具体的一批产品，方便进行追溯和管理。
2. 提高产品的可信度。
产品标识能够呈现产品的生产过程和背景，证明产品的质量和信誉。
3. 管理材料和生产工艺。
产品标识不仅能够记录产品本身的相关信息，还能够记录生产过程中所使用的材料、工艺等信息，为产品追溯提供依据。
二、可追溯性控制程序的含义和目的可追溯性是指能够追溯产品从原材料、中间产品到最终产品的生产过程。
可追溯性控制程序就是为了保证产品能够进行有效的追溯而设立的一种管理制度。
其含义包括合适的标识、记录和归档制度，以及记录生产过程中所有相关信息的流程等。
其目的如下：1. 保证产品品质的稳定。
通过可追溯性控制，能够精确地记录每一个生产环节的质量控制和检测，从而保证产品的稳定性和可靠性。
2. 便于管理和追溯。
通过可追溯性控制，能够建立一套完整的产品生产记录和追溯系统，为管理人员提供有效的管理和检索手段，方便产品追溯和管理。
3. 降低风险和责任。
通过可追溯性控制，能够在产品出现质量问题时对问题进行查明和追溯，降低因质量问题造成的风险和责任。
三、产品标识和可追溯性控制程序的实施步骤实施产品标识和可追溯性控制程序的步骤如下：1. 确定标识和追溯的范围和具体要求。
包括标识内容、标识位置、要求记录的信息和格式等。
2. 设计和制作相应的产品标识及标识模板。
包括标识形式、颜色、字体、大小等，确保标识的清晰、易识别和持久性。
产品标识与可追溯性控制程序
产品在量产前由检验员进行检验，发现不合格品时，由检验员对不合格品进行“不合格品”标识，并监督生产部将不合格品移至不合格品区进行隔离，未得到不合格品处理通知之前，任何人不得将其转入下道工序。
5.3 产品质量追溯
5.3.1 产品追溯流程：
5.3.1.1 根据《生产指令单（工单）》、检验记录、入库有关记录等相关资料可以追溯到生产历史。
5.2.1.3 仓管员根据IQC检验合格物料进行入库处理，入库后物料按《仓库储存管理规定》执行及以物料类别、型号进行区分标识管理。
5.2.2 生产过程标识及记录
5.2.2.1 生产车间所用的物料时须核对《生产指令单（工单）》中物料，核对无误后将物料放置在“待生产”货架或“待生产区”内。
5.2.2.2 半成品流入下一道工序前，在轴标或周转车内放置物料跟踪卡以识别半成品，防止过程混料/错料。
5.4.2 批次号作为产品可追溯性的依据，应记录在生产过程中所有表格、记录、装箱单、出货标签。批次号填写要做到统一、准确与实际相一致，以便对产品可追溯性进行控制。
6、相关文件
《IQC来料检验规范 》
《制程检验规范》
《成品检验规范》
《不合格品控制程序》
《仓库储存管理规定》
7、表单记录
《进料检验报告》
《生产指令工单》
5.2 产品标识
5.2.1 进料物料标识及记录
5.2.1.1 采购物料到公司后，仓库根据供应商的《送货单》进行清点收货，并将物料放置待检区作待检标识，并通知质检部进行质量检验。
5.2.1.2 品质部IQC按《IQC进料检验规范》检验作业，并记录于《IQC进料检验报告》，经检验合格的作“已检OK”标识、不合格物料将其放置在“不合格品区”并按《不合格品控制程序》执行。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序
1.目的：
对产品以适当的方式进行标识，以防止产品混淆。
对有可追溯性要求的产品实行控制和追溯。
2.适用范围：
适用于产品的标识和可追溯性活动。
3职责
3.1 仓库负责对购进物品进行标识，负责仓库中产品标识的维护。
3.2 品质管理部负责产品生产全过程标识有效性的监督。
当发生需要追溯的情况时，组织并协调追溯工作的进行和控制。
3.3生产经营部各车间负责在制品、半成品、成品的标识，负责保护标识在流转过程中的有效性。
4作业程序
4.1 进货标识控制
4.1.1物料进厂，经IQC检验合格后，检验员应给物料贴上“检验合格单”。
4.1.2 品质管理部按照《检验和试验控制程序》对原材料、外协件、外购件进行检验或试验，并依照《检验和试验状态控制程序》对货品的检验状态进行标识。
4.1.3 入库的物料，仓库应记入台帐，并按要求分门别类的摆放在指定位置。
仓库应对不同进厂日期的购入货品作好区分。
4.1.4管理上必须保持卡、帐、物一致。
4.1.5 发放时必须核对物资与领用要求的一致性，发放遵循先进先出的原则。
4.2 生产过程中流转物品的标识
各车间根据需要在流转物品的周转容器上进行跟踪标识。
一车间用“流转卡”对注塑工序进行标识。
二车间用相应的《零部件装配（作业）流转卡》或产品标识卡进行标识。
三车间用《底壳生产流转卡》标识底壳生产工序，用《总装工序流转卡》标识总装工序。
各车间操作员在使用空的周转箱之前，须先清理掉或覆盖掉旧的标识
4.3 入库半成品、成品的标识。
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产品标识和可追溯性控制程序受控状态:发放号：1.0目的在生产、存储、交付等产品实现过程中，以适当方式对生产的产品、所需原材料进行标识，以防止混用或误用，并表明产品的监视和测量状态。
当产品出现重大质量问题、或由于法律、法规的要求而进行产品追溯时，能够追溯到产品的所有信息，便于采取后续的纠正/预防措施。
2.0适用范围本程序适用本公司产品实现的全过程中（不包括设计开发阶段）产品标识及其状态标识、可追溯性标识及记录的控制。
3.0职责3.1质量保证部3.1.1负责组织制定标识控制要求，并对其实施有效性进行监控。
3.1.2负责对检验记录中的可追溯信息进行确认，并记录检验结果。
3.1.3负责监督标识和可追溯性要求的实施。
3.2采购管理部3.2.1负责对仓库内物品的标识。
3.2.2负责根据各产品的可追溯范围，在采购合同中要求供方提供必要的追溯信息。
3.2.3负责物资出入库、产品交付环节的追溯记录，并将产品交付的追溯信息传递给市场销售部。
3.3生产计划部3.3.1负责生产过程中各产品的状态标识。
3.3.2负责根据产品追溯要求，在成品、半成品上粘贴产品标识和可追溯性标识。
3.3.3负责对质量判定后的物资进行状态标识。
3.3.4负责对生产过程中的可追溯性物资进行标识和记录。
3.4市场部3.4.1市场部负责根据销售合同的要求，收集保存初始分销商、用户以及购买的产品的可追溯性信息。
3.4.2市场部负责产品交付后的服务维修备件的可追溯性信息的记录。
4.0工作程序4.1标识的设定4.1.1标识分类在产品实现的全过程中，对采购进货产品、中间过程产品和最终产品进行标识的形式有三种：a.产品标识：区别产品，防止混用错用，如：采购件或整机成品上的标签或铭牌；b.状态标识：表示产品的监视和测量状态的标识，如：合格、不合格、待检状态；c.可追溯性标识：为实现产品可追溯性目的的标识。
4.1.2产品标识4.121产品标识的范围：a.进货产品；b.在制品；c.最终产品；d.可销售或维修备件。
4.1.2.2产品标识的方法车间根据各种产品标签图纸中的要求，采用如下方法对原材料/半成品/成品进行标识:a.铭牌；b.标牌；c.标签；d.货位卡。
4.1.2.3产品标识的内容根据各种产品标签图纸中的要求，标识中通常包含以下内容中的几项：a.物料号；b.部件号；c.名称；d.型号；e.数量；f.批/次或产品编号；g.购进的原材料没有原生产批号的以当天日期为批号。
注：最终产品的标识应符合相关法规及产品标准的要求。
4.1.3状态标识4.1.3.1状态标识范围：a.进货产品；b.半成品；c.产成品。
4.132状态标识的方法：a.挂牌或标记：如合格/不合格的标签或标牌；b.按区域放置：如待检区、合格品区、不合格品区、退货区。
4.133状态标识的具体实现方法4.133.1 检验状态标识：描述产品的检验状态。
根据《检验和试验状态控制程序》及《不合格品控制程序》的规定，由产品检验人员或产品管理人员标识产品状态标识。
a.进货产品以及最终产品检验：用挂牌或标记或货位卡标识；b.最终检验后，发放“合格证”则表明产品合格，填写不合格品记录则表明产品不合格。
“合格证”是产品的随机文件。
4.1.3.3.2 过程状态标识：描述产品的某一过程状态。
车间、仓库等相关部门负责组织对产品的过程状态进行识别和标识，过程状态标识包括但不局限于以下几种：4.2产品的可追溯性4.2.1可追溯范围根据顾客、法规以及质量控制的要求，确定以下内容具有可追溯要求（包括但不仅限于421.1、421.2 ）。
421.1 产品类：a.具有可追溯性要求的医疗器械产品；b.构成医疗器械的原材料、半成品、软件、选配件、必要时所使用的工具设备；c.维修用备件。
4.2.1.2记录信息类：a.医疗器械实现过程的历史记录；b.产品的技术状态；c.产品交付后的分布和场所；d.产品交付后的维修、更换、更改情况；e.分销商、用户以及购买产品记录信息。
4.2.2可追溯实现的原则根据物资的特性分别在产品实现过程（采购、入库、检验、出库、生产、销售、交付、服务过程）中适时的进行标识和记录。
4.2.3采购的物资从进厂到进入生产工序主要通过原材料批号或编号的转移来实现追溯。
4.2.4质量保证部组织编写《批号和编号管理规程》，给有追溯要求的半成品、成品分配固定识别编码。
4.2.4.1物料到厂后，先由仓库保管员按采购单的品名、规格、数量等进行点收，按《仓库管理制度》对物料进行请验，仓库保管员对其填写《货位卡》，质检人员按请验单对物料进行入厂检验，形成检验记录，检验记录包括有追溯性要求物资的可追溯性编号、检验结果等内容。
4.2.4.2物料自带生产编号的可以直接利用该编号。
如其自身无生产编号且供方无法提供时，仓库管理员用物料到厂日期对物料增加标识，以便实现追溯。
4.2.4.3生产过程追溯4.2.4.3.1半成品、成品的可追溯性标识在生产时，车间根据《批号和编号管理规程》对半成品、成品加贴生产编号。
为避免编号混乱，应设置专人管理。
4.2.4.3.2车间在生产过程中对使用的物料进行记录，生产工人在生产记录中应记载采购件、半成品、成品等的生产编号，对生产的半成品、成品进行可追溯性的标识和记录。
4.243.3车间在生产过程中应按图纸要求在器械产品上加载产品标志。
4.243.4生产车间应确保产品整个生产历史记录具有可追溯性。
产品生产历史记录应可以通过记录的编号或所记录的追溯性物资的编号进行关联查询。
4.2.4.3.5如有必要，相应过程中使用的工装设备也应进行可追溯的标识和记录。
4.2.4.3.6如果所使用的物资在后续生产过程中发生了更换，要在品质异常记录单或返工返修记录单中记录更换内容，如新旧物资的追溯编号、故障描述及处理结果。
4.2.4.3.7生产车间应妥善保存每个医疗器械产品的生产过程记录，每批产品完成后应按《记录控制程序》将记录提交质量保证部归档。
4.2.4.4产品出厂标识的控制4.2.4.4.1应按照对应产品的注册产品标准制作整机的出厂铭牌及包装标识，并对其进行有效控制。
4.2.4.4.2铭牌、包装标识上应注明可追溯信息，具体内容应符合产品标准及相关法律法规的要求。
4.2.4.4.3操作人员应将铭牌粘贴在产品的固定位置上，同时应按照相应产品的包装操作规程在外包装箱上注明规定的标识内容。
4.2.4.5产品技术状态、生产人员的追溯要求4.2.4.5.1质量保证部负责文件的控制管理，确保提供给车间所使用的技术文件为有效版本，并确保通过查询文件发放的记录和产品生产日期，可以确定产品生产所依据的技术文件的版本。
4.245.2生产车间应在生产过程记录中记录各过程的操作人员、时间、场所等内容。
4.2.4.6产品（产成品、半成品）检验、入库追溯4.2.4.6.1车间或仓库接收到物资后填写请验单，检验人员根据相关产品的检验规范对产品进行检验，形成检验报告单。
4.2.462产品经过进货、过程、出厂检验合格后，由授权的人员签批《产品放行审批表》，生产车间依据《产品放行审批表》办理产品入库，在办理产品入库时，应在产品入库单上记录其生产批号和编号。
4.2.4.7交付过程追溯仓库进行产品交付时，应记录所发货产品的生产批号或编号、选配件/代购件的进货批号，以及对应用户、发货时间、发货操作人等发货信息，同时将发货信息的记录单转交市场部、财务部等相关部门。
4.248销售过程追溯4.248.1销售部应记录初始分销商和用户的姓名、地址、联系电话、身份证号码或组织详细信息等可追溯信息。
4.2.4.8.2销售部应将销售产品登记在《产品销售台帐》中，以便于追溯。
4.2.4.9服务过程追溯销售部应建立顾客档案，保存顾客使用的产品型号、生产批号或编号，以及顾客处发生的维修、更换等信息。
4.2.4.10软件产品（不包括硬件产品附带的软件）的追溯对于软件产品仅对软件版本进行追溯记录，仓库在办理软件产品出库时记录其名称、版本号及其相应的发货信息，并将发货信息的记录单转交市场部、销售部、财务部等相关部门。
4.2.4.11退换货、返修产品的追溯4.2.4.11.1对于退货、返厂维修物资（包括外购件、外协件、半成品、软件、成品），各过程处理人员应在对应过程记录中记载物资的生产或进货批号、相应处理的人员、日期等内容。
4.2.4.11.2对于更换物资，处理人员应在相应更换记录中记载新旧物资的生产批号或编号、相应处理的人员、日期等内容。
4.2.4.12可追溯性效果的监控质量保证部通过内审对可追溯标识及可追溯效果进行监控，当发现不能有效追溯时，相应部门应进行原因分析，如需进行纠正/预防措施，则按照《纠正和预防措施控制程序》的规定采取纠正/预防措施。
5.0相关文件5.1《文件控制程序》5.2《记录控制程序》5.3《生产过程控制程序》5.4《检验和试验状态控制程序》5.5《内部审核控制程序》5.6《不合格品控制程序》5.7《纠正和预防措施控制程序》5.8《产品放行控制程序》5.9《批号和编号管理规程》5.10相关产品标准6.0记录6.1《产品销售台帐》6.2《产品货位卡》6.3《货位卡》6.4《纠正/预防措施要求表》6.5《产品放行审批表》6.6 产品标识和可追溯性控制产生的相关记录文件更改记录产品销售台帐产品货位卡货位卡QWGSMKJ-4/SOR-CG-009 版次A/0。