文件变更程序

GAP系统文件变更程序

1.范围

本规程规定了GAP文件的变更程序

2.规范性引用文件

下列文件中的条款通过本规程引用而成为本规程的条款。凡注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用本标准。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

3.文件变更要求

3.1要编制好《文件修改状态控制清单》（见附表1）并保存，以控制文件的修改状态。

3.2要编制好《文件更改申请单》（见附表2），应注册更改的性质：笔误，更改，删除，新增。

3.3文件更改要有可操作性。

3.文件的变更程序

3.1由文件更改人填写《文件更改申请》，经审批后交原发部门执行更改。

3.2更改审批由原文件的审批部门进行，若制定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料（委托，授权或其他）

3.3纠正和预防措施，内部质量审核涉及的文件更改由办公室填文件更改申请经管理者代表审核待批准

4.文件的更改方式

4.1错误形式：一般的笔误。

更改方法：可用黑色碳素笔将笔误处单线划掉进行修改，要保持

原有的字迹可辩，不得擦抹涂改，并且在修改处签名或盖章，以示负责。体系文件的更改原则上实行划改，划改较多，影响版面清晰时，进行换版，由企管部实施。

4.2错误形式：某页面内容发现问题。

更改方式：针对文件进行换页方式，并且在修改处签名或盖章，以示负责。原版次文件作废，换发新版本时要收回作废的版本文件。

4.3错误形式：文件内容多处出现错误。

更改方式：对文件进行改版方式，并且在修改处签名或盖章，以示负责。

4.4错误形式：文件内容进行多次改动。

更改方式：对文件进行改版方式，并且在修改处签名或盖章，以示负责。

4.5错误形式：以电子媒体形式出现的体系文件

更改方式：对以电子媒体形式出现的体系文件，需要更改时，只有特别指定的主计算机操作人员才有权根据审批的文件原稿，将文件输入计算机，用密码开机、更改。

附表1 文件修改状态控制清单

附表2 文件更改申请单

文件更改通知单

变更管理程序

目录项目内容页次(ITEM) (DESCRIPTION) (PAGE) 目录 1 更改记录 2 1 目的 3 2 范围 3 3 名词定义 3 4 职责与权限3-4 5 内容4-8 6 相关文件 8 7 相关表单8 编制：GGG 审核:GGG 批准:GGG 批准日期：2017-6-16 生效日期:2017-6-16

1目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达，变更实施被有效的执行，管控,订出办法管制产品与制程要项的改变，并能事先加以评估，防范其不良影响发生，稳定产品质量及相关制程。 2范围适用于一切与产品实现有关的变更作业，包括： 2.1本公司所有的制程变更（制程调整及新制程开发而发生的变更）； 2.2规格变更（客户对产品尺寸、材料、作法等的变更）； 2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。 2.3其它变更（供货商、原材料、生产地点、产品环境管理者代表、生产设备变更等）。 3名词定义 3.1DCN,指设计变更。 3.2ECN:指工程变更二 3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Mar）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）的生产因素发生变化。 3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。 3.5工程变更：是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。 3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申

变更管理过程教程文件

变更管理过程

变更记录注：修订类型：A——增加，M——修改，D——删除一、目标和范围 1.1 目标变更管理的首要目标是保证组织能以一种标准的方法和步骤，高效、快速地处理所有变更，从而将变更对服务质量和业务连续性的影响降到最低，并对

变更影响、资源需求和变更批准进行控制的管理。这一方法对维持变更需求和变更影响之间的适度平衡非常重要。为了促进变更的平衡过渡，高可见性的变更管理过程和公开的沟通渠道特别重要。通过变更管理流程，可以帮助所有实施IT变更的人员有一套规范的分步流程去更新或升级IT系统。从而保证由于变更而引起的对IT环境的影响降到最小，提高IT系统和服务的质量，为业务的快速发展提供更优质的IT服务。 1.2 范围变更管理的范围：一般限定在配置管理中配置项的范围，即当配置项发生变化时，一般需要经过变更过程。适用于IT运维服务项目有关的一个或多个特定配置项实施变更的管理。变更管理流程涵盖客户IT系统的所有变更，包括：?主机系统； ?PC服务器； ?业务系统； ?所有中间件，包括数据库； ?客户端（客户端相关设备的批量变更，遵循本变更过程；单个客户终端的变更，授权工程师直接执行变更）； ?网络设备（直接连接客户端的桌面端网络设备的变更，授权工程师直接执行变更）； ?相关安全系统； ?通信设备及其软件；不包括：

?尚处于开发阶段的IT系统的变更； ?不需要服务项目组介入的由用户控制的行为动作； ?已有固定流程的轻微变更,包括口令更改，PC申请维护升级报废，个人用户IP地址申请更改，INTERNET申请，EMAIL申请等； ?不包括变更所需要的开发。变更的部署将由发布管理过程管理。 ?单个客户终端的变更，授权工程师直接执行变更； ?直接连接客户端的桌面端网络设备的变更，授权工程师直接执行变更1.3 术语表 ?变更分类：是指在维护过程中对系统或服务做出的各种改变，包括增补、移除和其他修改。变更按照设备及技术类型进行分类，以便分配任务。 ?变更分级

变更管理控制程序

HK/QP-514 变更管理控制程序 1.目的为了控制和减少变更对质量管理体系的影响，保持质量管理体系的完整性，特制定本程序。 2.适用范围本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变更管理。设计和开发更改、生产和服务提供的更改执行《HKQP-503设计和开发控制程序》、《HKQP-505 生产控制程序》，不适用本程序。 3.职责 3.1.经营管理部为本程序的归口管理部门。 3.2.行政部负责组织机构的变更管理。 3.3.各部门负责本部门关键和重要人员的变更管理。 3.4.采购组负责关键供应商的变更管理。 3.5.经营管理部负责管理体系程序的变更管理，包括纠正和预防措施引起的变更。 4.工作流程

5.工作程序 5.1.变更的产生 5.1.1产生变更的因素有： a)组织结构上的变更； b)关键或重要人员的变更； c)关键供应商的变更； d)管理体系的程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更； e)其它影响质量管理体系的变更等。 5.1.2对变更的管理，各责任部门应在计划和实施变更前对变更进行策划，包括： a)明确变更目的； b)确定变更的实施方案； c)识别变更的潜在风险与机遇 d)所需的相关资源； e)职责和权限的分配或再分配； f)应对潜在风险的措施 g)保持质量管理体系的完整性等。 5.2.变更的申请、审批 5.2.1当计划或实施变更前，由变更因素所属部门通过办公平台【发文办理】流程，填写《变更申请审批单》（格式见QP514-B1），启动变更审批，变更申请的信息应包括： a)变更的项目； b)变更的目的； c)涉及的相关部门、单位； d)变更所需的资源； e)变更的依据； f)变更的实施方案及各阶段的完成时限； g)变更的潜在风险、风险评价及控制措施； h)变更机遇分析等。 5.2.2组织机构的变更、关键或重要人员的变更提交行政总监审核、关键供应商的变更提交生产总监审核、管理体系的程序的变更提交变更程序的归口管理部门负责人审核，审核通过后提交管理者代表审批。 5.2.3管理者代表根据提交的变更申请信息，组织总经理办公会及与变更相关的部门负责人评审，评审变更实施方案、风险及措施等，评审通过后由变更责任部门组织实施。 5.2.4评审形式由管理者代表视变更因素决定采取会议评审或流程评审，评审应形成评审记录并在[变更申请审批]流程中保存。 5.3.变更的实施 5.3.1.变更实施部门应按照评审通过的变更实施方案实施，如实施方案更改，则应重新对实施进行评审。 5.3.2.在变更实施过程中，应注意变更潜在风险控制措施的实施，防止不期望结果的发生。 5.3.3.变更实施完成后，由变更实施部门填写变更实施情况，风险措施的控制情况，并评价变更实

医疗器械设计变更控制程序

1目的为了对产品设计开发过程中和生产维护过程中的设计变更进行有效的控制，使本公司的产品能更进一步满足顾客的要求和满足标准和规定的要求。 2 范围本程序适用于本公司设计开发全过程的变更。 3 职责 3.1 设计变更意见可以由设计开发部根据标准或规定要求的变更而提出，也可以由生产部根据产品原材料的变更而提出，也可以由销售部根据顾客要求或市场要求提出； 3.2 设计变更意见都必须由设计开发部汇编成书面意见后呈生产负责人审核，然后报管理者代表审批，并报总经理认可； 3.3 生产负责人对本程序的有效运行负责； 3.4 管理者代表对本程序的有效运行实施检查、监督。 4 内容 4.1 设计的变更发生在设计开发、生产和维护的整个寿命周期中，设计人员应正确识别和评估设计变更对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。 4.2设计开发过程中的变更 4.2.1 在设计开发过程中，任何与项目原有规定或要求不一致或存在缺陷，不合理或可以做得更好等原因，以及其它原因需要变更的，相关人员均可提出变更申请，变更申请理由包括但不限于： ◆原材料使用生产的可行性 ◆产品的可靠性 ◆生产成本 ◆标准要求 ◆性能、结构等方面 ◆客户有要求时 ◆设计阶段所产生的错误 ◆设计后期发现在制造、安装、维修等环节的问题 ◆监管部门技术审评提出的设计更改 ◆法规要求的更改（安全性要求、标准升级、强制性标准的执行等） ◆风险分析所要求的更改；

◆上市后发生不良事件因设计缺陷引起的更改等 4.2.2 相关人员应填写《项目变更申请表》，由本部门负责人审核批准后，提交设计开发部。 4.2.3 设计开发部负责人根据《项目变更申请表》，初步判断项目变更是否需要，是否可行，是否需要组织人员评审，并提出意见，报管理者代表审核，总经理批准。 4.2.4 变更申请可行，但不需要组织相关人员评审的，经总经理批准后，将《项目变更申请表》分发给相关部门及人员。由设计开发部组织相关人员实施变更工作。 4.2.5 当变更涉及到主要设计开发参数和性能指标的改变，或其它有重大影响的，应由设计开发部组织相关部门及相关人员进行评审。并编写《设计变更评审记录》。 4.2.6 《设计变更评审记录》至少包括以下内容： ◆应当包括更改对产品组成部分和已交付产品的影响； ◆设计和开发更改的实施应符合医疗器械产品注册的有关规定； ◆设计更改的内容和结果涉及到改变医疗器械产品注册证（备案凭证）所载明的内容时，企业应当进行风险分析，并按照相关法规的规定，申请变更注册（备案），以满足法规的要求。 ◆是否需要对变更进行适当的验证和确认，确保符合人身安全及法规要求。 ◆当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。 4.2.7 所有变更相关的资料、记录，均应与项目设计开发资料和记录一起长期保存。

变更管理程序文件

工程变更管理程序一、工程变更的分类： 1、一般变更，指工程变更增加投资在1~2万元以内，另包括由设计方提出的2万元以下变更； 2、较大变更，指变更增加投资在2~5万元以内； 3、重大变更，指变更增加投资在5万元以上。二、工程变更审查权限 1、1、一般变更由管理部、设计代表、代表处共同审查； 2、2、较大变更由项目办、设计代表、总监办或委托代表处共同审查； 3、3、重大变更由项目办、设计代表、总监办或委托代表处共同审查并报上级主管部门。以上变更的审批过程由政监处参与监督。三、工程变更的流程图 1、业主或其代表（或原设计单位、地方有关方面）提出的变更参照图—1办理。 2、代表处提出的变更参照图—2办理。 3、驻地办提出的变更参照图—3办理。 4、施工单位提出的变更参照图—4办理。四、工程变更的管理工程变更的条件和价格的确定见有关合同条款。驻地办一旦得到变更信息（无论变更来源于何方），即应着手进行有关变更资料的收集，尽快地提交给代表处一份能够完整准确的反映项目情况的书面报告。驻地办还应注意收集、整理反映工程状况的资料。包括： 1、变更前后的设计文件、资料、图纸； 2、有关方面的意见、信函。业主、施工单位、监理工程师之间来往的信函、会议记录；上级主管部门以及政府有关部门（例如水利部门、电力部门、消防部门等）的来往信函； 3、工程变更前后该工程数量的差异。施工单位工、料、机配备以及现场条件变化的情况，并依据这些资料评估变更费用； 4、对施工单位提供的变更工程量清单要认真审核、确认无误后方可决定采用何种单价标准。应注意同一分项工程的所有变更必须按一个变更报送处理，不得分割项目，改变变更设计类别。驻地办在收到变更信息后，应尽快完成初审并呈报所有资料到代表处。由代表处召集四方联系会议形成会议纪要由各方确认。五、工程变更令的文件组成 1、工程变更令目录。列明所有与之有关的文件资料，并成有序排列； 2、工程变更令； 3、设计代表的变更设计图； 4、工程变更令说明。作为工程变更令的重要附件，主要阐明变更原因、依

建设单位设计变更流程制度

设计变更管理办法 ****有限公司 **年**月

第一条目的 1.1 为了加强设计变更管理，规范工作流程，有效地控制成本，确保工程质量和工程进度，特制定本流程。 1.2 通过对设计变更申报资料进行审查、审批，确保设计变更的及时性、合理性和经济性，消除设计变更对工程成本和进度带来的消极影响。第二条设计变更是对设计内容进行完善、修改及优化，一般需要设计单位的签字、盖章。设计变更共分为三类：（一）一般设计变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观，变更发生费用在10000元（含）人民币以下的；（二）较大设计变更：变更发生费用在10000元以上，100000元（含）以下的；（三）重大设计变更：对原方案、原系统、主要结构布置、主要尺寸、坐标、主要标高、主要设备及主要使用功能改变及变更发生费用在100000元以上的。第三条设计变更的体现形式分为四类：（一）由设计单位提出的设计变更；（二）由建设单位提出的设计变更；（三）由施工单位提出的设计变更；（四）由客户提出的变更申请。对上述提出的工程设计变更，提出部门备齐相关原始资料，总工办、工程部应认真审查，确定是否进行变更。第四条设计变更应将工程变更内容描述清楚。如：工程名称、变更原因、变更时间、变更部位、图纸比例、图示尺寸、规格型号、材料材质等，应达到根据变更单可准确计算工程量。第五条设计变更单由项目管理部按楼号分专业依发生先后顺序进行编号（如金福花园项目1号楼建筑第一次变更，变更页数为1页，编号应为JF-1-JZ-1-1 ），并与后附的设计院出具的变更单内容对照。第六条设计变更的控制 1．设计变更控制原则： 1.1 符合国家规范：设计变更应是对原设计中不满足国家规范、法规的部分

设计变更流程(完)

设计变更工作流程

设计变更流程说明为了加强设计变更管理，有效地控制成本，确保工程质量和工程进度，制定本流程。一、设计变更提出 1.设计单位在提交施工图后，因设计内容自身的错、漏、碰、缺等原因，而导致做法变动、材料代换或其他变更事项，提出的建筑、结构、安装、景观、装修专业的修改要求，填写《设计变更申请表》。 2.建设单位项目部根据现场实际情况提出的建筑、结构、安装、景观、装饰专业的修改或增补要求，填写《设计变更申请表》。 3.经新校区项目部负责人审核，召集论证会议通过。二、设计变更的审批 1.设计变更的成本测算和审批。总工办核算员负责对设计变更所带来的成本变化进行分析，为最终的审批提供参考。 2.设计变更的技术核定。总工办相关经办人根据变更要求签认《设计变更申请表》，并对其经济技术性负责。 3.设计变更申请需项目部负责人签字审批，报综合办备案。三、设计变更的实施 1.设计单位根据《设计变更申请表》出具《设计变更通知单》填写详尽的变更内容，所附图纸等资料齐全。 2.建设单位项目部负责人审批，监理单位、施工单位签字确认，综合办进行备案和分发。 3.工程部将《设计变更通知单》经工程部经办人员及工程部部长签字确认后，加盖项目部印章，联同相关附件发放给相关施工单位。涉及到需

要重新报建的，需将审批后的设计变更图纸送报批报建负责人履行报建程序后施工。 4.工程部负责跟踪变更实施情况。于每月25日之前与监理单位、施工单位核对本月设计变更的完成情况，填写《设计变更完成情况表》。 5.当无法根据设计变更文件直接计算出工程量，或者相应设计变更文件的某条或某几条只完成一部分时，监理单位和工程部应直接在《设计变更完成情况表》中确认相应的工程量，并同时告知书面核算部。 6.对于造价调减的设计变更，工程部现场工程师要及时跟踪、落实、核定减少的具体数额，并与施工单位形成书面记录，防止因漏报而给学院造成损失。 7.对于隐蔽工程及事后不可复核的工程，工程部现场工程师应督促承包单位在隐蔽部位覆盖之前会同监理人员和核算部相关人员进行现场确认，项目部现场工程师和监理单位应在变更内容完成的5个工作日内对完成时间和完成情况进行说明，并附照片作为现场资料的附件。 8. 设计变更的价款支付（设计变更按照工程款支付流程支付节点申报、同步进行，下一个付款周期进行支付）。设计变更工程款最多可以推迟一个支付节点。 9. 一个设计变更单编制一份结算单。附表1：《设计变更申请表》附表2：《设计变更通知单》附表3：《设计变更完成情况表》

项目变更管理程序

QHSE 管理体系程序文件项目变更管理程序文件编码： GJXB/QHSE/CX20/2011 修改码：

2012-04-28发布2012-05-10实施中国石油天然气股份有限公司管道建设项目经理部 Pipeline Construction Administration Department

1 目的及范围本程序规定了项目变更管理各部门职责界面、工作流程和管理要求。本程序适用于项目经理部承建的油气管道建设项目变更管理工作。 2 术语 2.1 变更：是指对合同约定事项的调整。与批复可研和初设不一致的，应签订补充合同。 2.2 变更评估：是指对变更的原因、责任及对项目工期、投资、质量和HSE方面的影响进行分析判断，明确变更的可行性和必要性。 2.3 工程相关第三方：是指工程涉及的第三方，包括地方政府、沿线群众、公路、铁路、电力、军队等中石油外部单位和石化、销售、管道、油气调控中心等中石油内部单位。 3 职责 3.1计划处是项目变更的归口管理部门。负责组织变更评估，审查初设变更投资，综合平衡分析变更投资和工期，接收上级部门或项目业主提出的变更以及工程相关第三方提出的资源、市场和工程界面方面的变更，上报变更和接收变更批复。 3.2 造价与法律事务处负责根据合同条款和有关规定审核费用变更。 3.3 财务处负责审批工程保险变更。 3.4 工程管理处负责审核施工方案和施工工期变更，审批建设组织模式变更，组织开展无损检测变更、监理延期服务及监理派遣计划变更等工作。 3.5 工程技术处负责组织编制、审查设计变更方案，组织开展补充评价工作。 3.6 质量安全环保处负责审核变更引起的HSE风险及应对措施，组织开展物资监造变更及环评、安评、职评和水土保持方案补充评价报批工作。

变更管理程序

1.0目的：明确工程更改的管理程序及步骤,用以管理客户要求的产品更改和内部的产品及过程更改,确保产品的工程更改水平得到有效控制。 2.0范围: 适用于本公司的产品和过程更改。 3.0职责权限 3.1项目部是本程序归口管理部门，负责所有工程更改的实施和协调。 3.2业务部负责顾客工程更改的内部信息传递和工程更改后顾客的批准事宜。 3.3相关部门负责提出更改的申请和配合工程更改的实施。 3.4品保部负责工程更改资料的登记分发及保存。 4.0定义

6.1变更的提出: 6.1.1业务部及相关部门在接获客户方提出的产品方面变更和量产时接获顾客品质改善的要求，由业务部提出顾客的格式变更联络/通知或开立「顾客设变通知单」并附上设变资料转交开发部。 6.1.2对公司内部产品方面和过程方面的变更需求，由提出部门填写「变更申请单」和相关资料通知开发部。 6.1.3供应商提出的变更由供应商或开发部填写「变更申请单」。

6.1.4产品设变时涉及的数模版本由开发进行控制，具体见「外来文件及数据管理程序」6.2可行性评审： 6.2.1开发部在接到「顾客设变通知单」和「变更申请单」时需根据变更内容发联络单通知技术部、质量部、制造厂、模具厂必要时包括外协厂商进行可行性评审，结果记录在「变更评审表」上。 6.2.2开发部在接到「顾客设变通知单」和「变更申请单」时，需确认变更对现有产品的影响，包括库存品和原料、模具等，并组织技术部对需要变更的产品进行比对，确立变更方案并估计成本增加数额，以及变更对现有文件的影响和确定费用承担的责任方。 6.2.3对变更需要顾客承担的费用，由业务部按「产品报价作业办法」重新向客户提出报价，由客户确认后实施。 6.3变更的准备： 6.3.1变更涉及到模具工装的变更由技术部针对产品变更或模具品质改进对于模具结构加工方式进行评估，完成后确定模具变更方案按照「设计图设计变更管理办法」执行修订。 6.3.2产品图纸的变更由技术部按照「工程文件管理程序」执行工程文件的更改。 6.4变更的实施： 6.4.1模具产品的设计变更由技术部发出「设计变更通知单（模具）」、零部件产品的设计变更由工程部发出「设计变更通知单（部品）」通知相关部门设变的实施。 6.4.2设变执行时开发需要发出「4M变更记录表」以控制设变方案得到有效执行。各相关部门根据「设计变更通知单（模具/部品）」的方案实施，各部门对库存品处理，模具修改，文件修改等必须记录在「4M变更记录表」上。 6.4.3过程4M变更中列“A”项者为影响品质较重要者，在变更前需经各部门评审并经开发部主管核准后才可执行变更作业。 6.4.4对内部提出的变更,会影响客户专用权的设计、外形、配合和功能（包括性能和/或耐久度）时，必须由业务向客户提出申请，核准后才可执行变更作业。 6.5变更的验证和确认： 6.5.1开发部组织生产部门对变更品进行试制。品保部在接获「4M变更记录表」时依厂内试作规定排定的计划时程，对变更的产品品质确认。 6.5.2需重新提交PPAP文件的情况执行「生产件批准程序」的相关要求。 6.5.3产品属B项者需经厂内质量部进行品质确认且合格后，即可准备量产；但须保存各项记录文件，待客户相关人员监查时，主动提出接受查验。 6.5.4由工程变更后之各相关文件、制程作业标准书、质量管理计划表、检查基准书------- 等，因工程变更而需修订者，应于量产前修订完成，并根据「工程文件管理程序」的相关要求执行，并将变更的相关文件登记在「产品履历表」上。 6.6变更前产品的处理： 6.6.1相关部门在接到「4M变更记录表」时，制造及相关部门对变更前的产品视同不合格品进行标识并按照「不合格品管理程序」的相关要求执行，结果记录在「4M变更记录表」上。 6.6.2变更的产品依「产品标识与追溯管理程序」的标示使用办法进行标识识别，产品属〝B〞项者可免标示。 6.6.3分包商工程变更，不论是工程变更定义之A类或B类，均需提出申请，经品保部确认及其部门主管核准后，方可量产交货。 6.6.3客户有特殊要求时，依客户的要求执行。 6.8变更的记录按照「记录管理程序」的相关要求进行归档储存。 7.0支持性文件: 7.1工程文件管理程序（文件编号：） 7.2记录管理程序（文件编号：） 7.3生产件批准程序（文件编号：）

设计变更的结算工作流程

设计变更的结算工作流程一、目的：使设计变更的结算工作更加规范化，提高设计变更的审核效率。达到总部关于“设计变更月结”的要求。二、适用范围：成都万科房地产有限公司开发的所有房地产项目。三、设计变更结算资料的要求 3.1 用于结算的设计变更单必须完全具备而不仅限于以下条件： 3.1.1 原因及目的表达明确。 3.1.2 设计变更必须明确提出方为以下之一：A、设计院，B、本公司设计部/工程部/项目部，C、购房客户。 3.1.3 设计变更内容表达明确。 3.1.4 设计变更发放前已经成本部确认或估价。 3.1.5 设计变更是由工程部签发的。 3.2 如果设计变更不满足以上要求，则不予结算，不计费用。 3.3 设计变更的预算必须按照一单一算的原则分别编制打印，并附上详细的计算底稿。四、设计变更的造价审算流程 4.1 施工单位在下月5日前向成本管理部报送上月26日至本月25日前我司或设计院提出的所有设计变更的预算书一式两份，否则不再接收及计费。 4.2 成本管理部在收到预算的当月25日前将预算审核完成，并在30日前与施工单位完成核对工作。 4.3 核对完成的预算书经双方核对人员签字后在成本部编号存档。其造价金额不作为结算依据。 4.4 施工单位完成每份设计变更的内容后，应在3个工作日内通知监理公司及我司项目部确认工程完成情况。 4.5 项目部工程师及监理工程师在无特殊原因的情况下3个工作日内完成该设计变更完成情况确认，并送交成本管理部。一般来说，工程师确认时只需要按照相应的设计变更文件确认完成或未完成的事实，而不需要确认具体的工程量。但当无法根据设计变更文件直接计算出工程量或者相应设计变更文件的某条或某几条只完成一部分时，监理工程师及项目部现场工程师应直接在设计变更单中确认相应的工程量。 4.6 成本管理部根据每份设计变更的完成情况调整该设计变更的预算，由双方确认。经成本管理部内部复核及相关领导签字后成为正式结算造价。 4.7 已审定设计变更的结算造价与当月工程进度款合并支付。 4.8 职责权限：审定造价不超过人民币1000元的，由成本部内部两人复核后生效；审定造价不超过10000元的，由成本部经理签字生效；审核造价超过人民币10000元的，由财务总监签字生效。

变更管理制度流程

变更管理流程 1 / 7

文档控制文档分类版本控制批准

目录 1概述 ....................................................................................... 错误！未定义书签。2变更流程 .. (3) 2.1摘要 (3) 2.2提交变更申请 (4) 2.3审核变更申请 (4) 2.4识别变更可行性 (4) 2.5批准变更申请 (4) 2.6实施变更申请 (5) 3变更任务 (5) 3.1变更申请人 (5) 3.2变更经理 (5) 3.3变更可研小组 (5) 3.4变更审批小组 (5) 3.5变更实施小组 (6) 4变更登记 (6) 5变更模板 (6)

1 概述描述变更管理的目的。就项目中变更管理的总体流程提供一份概述，如：变更管理流程是成功交付项目的基础。变更管理流程确保对在项目环境中的每个变更在实施以前都得以恰当的定义、评估和审批。对项目的变更管理是通过对以下五个关键步骤的实施引入的。，: 提交和接收变更申请审核和记录变更申请确定变更申请的可行性批准变更申请实施和结束变更申请 2 变更流程对将要执行的流程和程序做一个图表概述，以启动、实施项目中的变更并审核其效果。例如：Provide a diagrammatic representation of the processes and procedures to be undertaken in order to initiate, implement and review the effects of changes within the project. An example follows: 2.1 概要下图对将要执行的变更流程和程序做了一个概述，以有效地管理与项目相关的变更。同时也明确的变更管理中的职责分工。

变更管理控制程序文件

变更管理控制程序

变更管理控制程序 1目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理体系要求，特制订本本程序。 2围本程序适用于HSE管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3定义: 3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。 3.2新设备设施、安全设施：指新增机械设备或安全设施、消耗一定能资源，产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。 3.4新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。 3.5新产品：指新产品生产过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。 3.6设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。 3.7用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。 3.8管理变更：政策法规和标准的变更，企业机构和人员的变更、管理体系的变更等。4引用标准： 5职责 5.1安环科 5.1.1负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。 5.1.2负责办理新改扩建项目的申报手续。

变更管理程序

1 目的建立变更控制管理程序，对可能影响产品生产和控制的所有变更进行评估，以此提高产品质量。 2 适用范围适用于公司所有与生产、质量有关的变更管理。 3 职责 3.1 总务课负责对公司组织结构和重要人事变动的控制； 3.2 采购课和品保课、研发课负责对关键供应商变更的控制； 3.3 FST负责管理体系过程变更管理。包括岗位职责、质量目标、人力资源、环境设施、合同订单、供应商变更、生产过程变更、工艺变更、产品检验标准变更、文件变更、监视和测量设备变更、关键设备、特殊过程设备变更、纠正措施和预防措施变更等变更控制。 3.4研发课负责产品配方的变更控制。 3.5品保课研发课负责包装材料的变更的控制。 3.6品保课负责产品标签变更的控制。 3.7品保课负责变更的管理及跟踪检查。 3.8副总经理负责对所有变更申请和实施计划进行批准。 3 工作程序 3.1变更的种类： 3.1.1组织机构变更：

3.1.1.1公司组织机构变更必须经公司总经理批准，原则上不影响质量管理体系的运行。机构变更后，相应的管理职责、权限应重新分配，涉及到部门的质量目标应重新分解。 3.1.1.2组织机构变更后，总务课应组织进行风险评估，并填写相应的记录。 3.1.2重要人员变更： 3.1.2.1重要人员包括：总经理、副总经理、厂长、FST组长、各部门主管、班组长、品管、各岗位技术人员。 3.1.2.2重要人员在聘用、变更时，应按照《岗位说明书》规定的教育、学历、经验、培训等符合条件的人群中选拔。在变更前，由相应部门填写《人力资源补充计划》，总务课按照要求补充人员。应聘人员填写《求职申请单》、《面试评价量表》并将相关资质和培训证书/记录复印件交总务课，副总经理审核批准后，由总务课实施变更。 3.1.3主要供应商变更： 3.1.3.1当产品所使用的原料、辅料、食品添加剂、接触食品包装材料等关键供应商发生变更时，由采购课负责组织品保课、研发课按《采购管理程序》对供应商资质和管理体系、产品符合情况等进行评审其满足公司要求提供的产品或活动的能力。 3.1.4管理体系变更： 3.1. 4.1管理体系过程变更，要求在引入变更之前识别出与变更相关的潜在风险，以及所需要的任何批准。 3.1.5工艺变更： 3.1.5.1生产工艺变更：包括变更生产工艺流程、生产设备、工艺方法、工艺技术参数、及质量标准等，其变更可能只涉及上述某一个或多个环节。在工艺中增加或删除工序或某环节，也属于工艺变更。

ECN变更管理程序

ECN变更管理程序 QP-20 文件编号：编制:_____________ 审核:_____________ 批准:_____________ 生效日期:_____________ 受控状态:

1.0 目的规范工程变更作业管理程序，使工程变更作业操作更加顺利有效，确保产品品质。 2.0 范围适用于公司已完成新产品试样确认投入试产或量产后的产品在其性能、结构、物料、工艺、制程等方面的变更。 3.0 名词定义 3.1 物料的变更：物料（含产品）的性质、形状、尺寸及其供应商的改变；包括影响产品功能、寿命和质量的规格变更、外表设计的变更和材料成分的变更。 3.2 有害物质变更：对产品含有物产生影响的变更（包括材料变更、供应商变更、方法变更、工具变更） 4.0 职责 4.1变更的提出： 1）工程部：客户的工程变更需求或工程部的工程变更需求由工程部提出。 2）各部门：各部门都可以根据（客户要求、随低成本、产品改良、采购需求、制程改善）以及3.0的各项变更提出工程变更。 4.2 变更的审查及实施 1）工程部：负责评审各部门提出的《ECN变更通知单》，修订有关产品图纸、产品BOM 表，作业指导文件、制作样板、现场指导； 2）品质部：控制产品、工艺等更改部份，并对变更完的样品进行验证和确认； 3）仓库：按要求标识、处理库存品， 4）生产部：向有关人员传达ECN要求作业相应标识、记录等。 5）采购部：将涉及物料的变更信息通知供应商 5.0 作业程序工程变更的提出 5.1 5.1.1公司内部：若有工程变更提出时，则由工程变更提出部门填写《工程变更通知单》经部门主管确认后交工程部审查是否可行，若不可行时，则归档结案，若可行由厂长审核，总经理批准后由工程部主导工程变更作业。 5.1.2出现以下工程变更时，必要时需要通知客户，如客户回复不可行，则归档结案，若客户回复可行时，则由工程部主导执行变更； 1）关键零部件供应商的变更 2）加工方法、包装方法的变更

项目变更管理程序

受控 QHSE管理体系程序文件项目变更管理程序文件编码：GJXB/QHSE/CX20/2011 修改码：0

2012-04-28发布2012-05-10实施中国石油天然气股份有限公司管道建设项目经理部 Pipeline Construction Administration Department

变更管理程序

创作编号： GB8878185555334563BT9125XW 创作者：凤呜大王* 1.0目的：明确工程更改的管理程序及步骤,用以管理客户要求的产品更改和内部的产品及过程更改,确保产品的工程更改水平得到有效控制。 2.0范围: 适用于本公司的产品和过程更改。 3.0职责权限 3.1项目部是本程序归口管理部门，负责所有工程更改的实施和协调。 3.2业务部负责顾客工程更改的内部信息传递和工程更改后顾客的批准事宜。 3.3相关部门负责提出更改的申请和配合工程更改的实施。 3.4品保部负责工程更改资料的登记分发及保存。 4.0定义

6.1变更的提出: 6.1.1业务部及相关部门在接获客户方提出的产品方面变更和量产时接获顾客品质改善的要求，由业务部提出顾客的格式变更联络/通知或开立「顾客设变通知单」并附上设变资料转交开发部。 6.1.2对公司内部产品方面和过程方面的变更需求，由提出部门填写「变更申请单」和相关资料通知开发部。

6.1.3供应商提出的变更由供应商或开发部填写「变更申请单」。 6.1.4产品设变时涉及的数模版本由开发进行控制，具体见「外来文件及数据管理程序」 6.2可行性评审： 6.2.1开发部在接到「顾客设变通知单」和「变更申请单」时需根据变更内容发联络单通知技术部、质量部、制造厂、模具厂必要时包括外协厂商进行可行性评审，结果记录在「变更评审表」上。 6.2.2开发部在接到「顾客设变通知单」和「变更申请单」时，需确认变更对现有产品的影响，包括库存品和原料、模具等，并组织技术部对需要变更的产品进行比对，确立变更方案并估计成本增加数额，以及变更对现有文件的影响和确定费用承担的责任方。 6.2.3对变更需要顾客承担的费用，由业务部按「产品报价作业办法」重新向客户提出报价，由客户确认后实施。 6.3变更的准备： 6.3.1变更涉及到模具工装的变更由技术部针对产品变更或模具品质改进对于模具结构加工方式进行评估，完成后确定模具变更方案按照「设计图设计变更管理办法」执行修订。 6.3.2产品图纸的变更由技术部按照「工程文件管理程序」执行工程文件的更改。 6.4变更的实施： 6.4.1模具产品的设计变更由技术部发出「设计变更通知单（模具）」、零部件产品的设计变更由工程部发出「设计变更通知单（部品）」通知相关部门设变的实施。 6.4.2设变执行时开发需要发出「4M变更记录表」以控制设变方案得到有效执行。各相关部门根据「设计变更通知单（模具/部品）」的方案实施，各部门对库存品处理，模具修改，文件修改等必须记录在「4M变更记录表」上。 6.4.3过程4M变更中列“A”项者为影响品质较重要者，在变更前需经各部门评审并经开发部主管核准后才可执行变更作业。 6.4.4对内部提出的变更,会影响客户专用权的设计、外形、配合和功能（包括性能和/或耐久度）时，必须由业务向客户提出申请，核准后才可执行变更作业。 6.5变更的验证和确认： 6.5.1开发部组织生产部门对变更品进行试制。品保部在接获「4M变更记录表」时依厂内试作规定排定的计划时程，对变更的产品品质确认。 6.5.2需重新提交PPAP文件的情况执行「生产件批准程序」的相关要求。 6.5.3产品属B项者需经厂内质量部进行品质确认且合格后，即可准备量产；但须保存各项记录文件，待客户相关人员监查时，主动提出接受查验。 6.5.4由工程变更后之各相关文件、制程作业标准书、质量管理计划表、检查基准书-------等，因工程变更而需修订者，应于量产前修订完成，并根据「工程文件管理程序」的相关要求执行，并将变更的相关文件登记在「产品履历表」上。 6.6变更前产品的处理： 6.6.1相关部门在接到「4M变更记录表」时，制造及相关部门对变更前的产品视同不合格品进行标识并按照「不合格品管理程序」的相关要求执行，结果记录在「4M变更记录表」上。 6.6.2变更的产品依「产品标识与追溯管理程序」的标示使用办法进行标识识别，产品属〝B〞项者可免标示。

设计变更控制程序

文件修订履历编订编订内容简述编制人生效日期 1 第一次编订XXX XXX 审批栏受控印章栏编制人： XXX 审核人：核准人：注：“分发份数”一栏注明相应部门发几份，“是否有旧版本”注明发几份，“旧版本是否回收”一栏发放时收回的部门用√注明，末收回的部门用×注明。部门分发份数是否有旧版本旧版本是否收回会签部门分发份数是否有旧版本旧版本是否收回会签教材渠道拓展数据市场推广软件售后服务硬件制造中心测试管理电子商务财务

1.目的为加强产品成本管理和质量管理，规范设计变更工作程序，保证设计变更的可靠性、合理性和经济性，特制定本程序。 2.适用范围适用于本公司各类产品更改的全过程。 3.职责权限 3.1 营销中心：负责代理商和用户有关变更需求反馈信息的汇总和传递；负责本部门提出的变更后样品的审核确认。 3.2 研发中心：负责新产品试产问题点或老产品改良因素的变更需求的提出；负责变更的技术资料输出；负责变更进度和质量的跟进与协调；负责变更完成后相关技术资料的更新和保存。 3.3制造中心：负责变更措施的具体实施，保证进度达成和修改后的产品符合变更要求。负责变更执行和订单生产时间冲突时的协调安排；负责变更前产品物料的处置决定。 4.程序内容 4.1设计变更设计变更的提出和实施，分以下情况： a.新产品试产阶段，由研发中心针对试产中出现的技术问题，发出《设计∕工艺更改通知单》,经研发中心负责人批准后，由制造中心负责具体实施。 b.生产定型即量产后的更改，由制造中心根据生产线出现的问题，发出《更改需求申请单》反馈于研发中心，经研发中心与营销中心确认后发出《设计∕工艺更改通知单》，由制造中心具体负责实施。 c.如需使用新材料或者增加新供应商，由制造中心发出《更改需求申请单》,由研发中心进行确认后发出《设计∕ 工艺更改通知单》, 由制造中心具体负责实施。 d.产品投放市场，由营销中心售后服务部针对顾客反馈的质量异常情况进行统计分析后，以市场质量调查报告的形式提交制造中心立案追踪。制造中心对市场质量调查报告反映的异常情况核实后分析原因，如需设计更改的，填写《更改需求申请单》报研发中心处理。 e.如需增加软件新功能,由营销中心发出《更改需求申请单》,由研发中心进行分析评估。 f.以下几种情况的设计变更必须先由总经理批准后，再由研发中心处理：1、涉及结构变更，需改动PCB或模具；2、实施变更的周期较长；3、涉及资金数额较大。 4.2设计变更的试验、验证与确认 4.2.1不影响整机性能指标的设计变更（如增减紧固件、标贴等），由制造中心发出《更改需求申请单》，由研发中心确认后发出《设计∕工艺更改通知单》直接实施。 4.2.2如设计变更涉及产品性能、技术参数或指标调整，器件改良或更换，应由研发中心按照设计变更的要求，发出《试验跟踪单》，由制造中心按要求进行试产，经测试部验证达标后，交由变更提出部门确认（如涉及电器元件的安全认证应提交权威机构进行检验和确认）。确认可行后实施正式更改。如试验失败，则需研发中心重新寻求对策，直至更改得到确认。

组织变更管理控制程序

组织变更管理控制程序 1、目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。 2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3、定义 3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。 3.2新设备设施、安全设施：指新增机械设备或安全设施、消耗一定能资源，产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。 3.3新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。 3.4新产品：指新产品生产过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。 3.5设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。 3.6用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。 3.7管理变更：政策法规和标准的变更，企业机构和人员的变更、管理体系的变更等

4、职责 4.1管理部（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作； 4.2设备科（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。 4.3采购部（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。（2）负责供应商变更的主要管理工作。 4.4工艺组（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。 4.5管理部（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；