胰岛细胞和GAD抗体

抗胰岛素细胞抗体（ICA)检测试剂盒

【原理】

本试剂盒采用亲和素—生物素化胰岛细胞浆抗原预包被板EIA原理，检测人血清/血浆中存在的ICAIgG抗体，配以酶标记抗人IgG单克隆抗体作为标记物。加入底物TMB显色后终止反应。在450nm波长测各孔OD值的大小与待测抗体含量成正比。也可以用肉眼观察颜色的深浅。

【用途】

本试剂盒用于定性检测人血清/血浆中的ICA抗体。ICA存在于I型糖尿病血清中。新近发现的I型糖尿病患者ICA阳性率可以达70—90%，而非糖尿病群体中仅0.1—0.5%。I型糖尿病一级亲属中5%ICA阳性。血清中存在ICA和IAA是评价I型糖尿病可能性的重要指标，是早期诊断I型糖尿病的强有力的指标。

【试剂盒组成】

1、生物素化抗原预包被板1块

2、阴性对照血清1瓶

3、阳性对照血清1瓶

4、标本稀释液1瓶（为蓝色液体）

5、酶结合物1瓶（为红色液体）

6、30倍浓缩洗液1瓶（20ml，加蒸馏水1：30稀释使用）

7、显示剂A、B液各1瓶

8、终止液（2MH2SO4) 1瓶

9、说明书1份

【操作步骤】

1、将试剂盒平衡至室温后取出反应板拆封

2、加样：将待检标本用标本稀释液以1：40稀释，于反应板中加已稀释待检标本及阳性对照（100ul）各一孔，设空白对照一孔，轻拍混匀。

3、孵育：37度温育30分钟。甩去孔内液体，用洗液连续洗板4次，每次在吸水纸上拍干。

4、加酶结合物：每孔2滴，混匀后置37度温育30分钟。同上方法洗5次。

5、显色：每孔加显色剂A、B各一滴，轻拍混匀后37度10分钟。

〖结果判断〗

1）目测：在白色背景下观察各孔显色情况，蓝色为阳性，无色为阴性

2）酶标仪测定：在450波长下进行比色

【注意事项】

1、试剂为96人份，2—8度保存，有效期10个月。

2、最好用新鲜标本，如需保存，可于2—8度冷藏4小时或-20度冷冻4周。

谷氨酸脱羧酶抗体（GAD抗体）诊断试剂盒

【原理】胰岛素依赖型糖尿病（I—型糖尿病IDDM）是一种自身免疫疾病。I—型糖尿病人存在三种胰岛细胞抗原的抗体，即抗谷氨酸脱羧酶抗体（GAD抗体）、抗胰岛细胞抗体和抗胰岛素抗体（IAA）。对大多数病人而言，GAD 抗体阳性可能导致I型糖尿病。有关资料表明，GAD抗体阳性者其I型糖尿病的发病率在5年内高达68%。I型糖尿病开始后，血清中特异性GAD抗体浓度通常会降低，并且能降到正常血清水平。

【用途】本试剂盒采用基因工程抗原包被板条，间接酶联法测定人血清或血浆中特异性GAD 抗体。适用于I型糖尿病，II型糖尿病I型糖尿病和LADA型糖尿病的早期预测和分型诊断。对成年晚发型糖尿病的特异性更好。临床前期准备预报疾病的发生有助于干预胰岛细胞的破坏，保护B细胞。在诊断I型糖尿病患者中GAD 抗体的检出率约80%。

【试剂盒组成】

1、抗原包被板（活板条）48条6、显色剂A

2、阴性对照血清7、显色剂B

3、阳性对照血清8、终止液

4、样本稀释液9、洗涤液

5、酶结合物

【操作步骤】

1、所需人份取出板条放在板架上，剩余板条放入口袋中封口备用

2、去离子水或蒸馏水将1瓶洗涤液全部稀释至500ML

3、样本稀释：取100ul生理盐水与塑料管中，再加入10ul样本混匀。阴、阳对照已经稀释可以直接加入。

4、加样：每孔加入2滴样本稀释液，。另分别加入阴阳对照和稀释过的样本各10ul于孔中。留一孔做空白。37度水育45分钟，甩干后用稀释后的洗液洗4次。最后甩干。

5、加酶：于每孔中加2滴酶结合物，空白孔中不加。37度温育反应30分钟。洗板通上。甩干。

6、显色：每孔中加1滴显色剂A，然后再加入1滴显色剂B（包括空白孔）37度温育避光10分钟。每孔中加1滴终止液。

〖结果判断〗

3）目测：在白色背景下观察各孔显色情况，蓝色为阳性，无色为阴性

4）酶标仪测定：在450波长下进行比色

【注意事项】

3、试剂为96人份，2—8度保存，有效期10个月。

4、最好用新鲜标本，如需保存，可于2—8度冷藏24小时或-20度冷冻4周。