放射性药物产业发展规划

放射性药物产业发展规划

产业投资建设规划

放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标

记化合物，广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发

现和炎症组织成像诊断等，实现生理和病理过程的快速、无损实时成像，是分子影像和精准医学的重要基石，为真正意义上的早期诊断、

及时治疗提供新的手段和途径。一般按用途分为治疗用放射性药物和

诊断用放射性药物（包括体外放射免疫诊断药物），按核素类型分为

γ核素、β核素和α核素标记药物。

以转型升级、提质增效为主线，以技术创新和管理创新为支撑点，加快推进供给侧结构性改革，扩大新型产品生产和应用，积极开展产

能合作，有效提高区域产业的质量和效益。

为加快推进产业发展，结合实际，制定本规划。

第一条发展思路

贯彻落实科学发展观，转变发展方式，立足国内市场需求，以服

务于产业发展需要为中心，加大结构调整力度。

第二条指导原则

1、坚持融合发展。推进业态和模式创新，促进信息技术与产业深

度融合，强化产业与上下游产业跨界互动，加快产业跨越式发展。

2、创新驱动，增强发展动力。将技术创新作为产业革命的驱动力量。改善创新科研体制机制，加强科技人才培养，鼓励企业科技创新，加快科技成果向现实生产力转化。

3、坚持合理布局。统筹兼顾集聚规模与资源、能源、环境和市场

的关系，引导产业有序转移，防止过度集中。

4、市场主导，政府引导。发挥市场配置资源的决定性作用，尊重

企业主体地位，激发企业活力和创造力，创新经营模式和业态，推动

联合重组，增加有效供给，促进优胜劣汰；健全公平开放透明的市场

规则，完善支持政策，搭建服务平台，优化产业发展环境。

第三条产业发展分析

放射性药物是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标

记化合物，广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发

现和炎症组织成像诊断等，实现生理和病理过程的快速、无损实时成像，是分子影像和精准医学的重要基石，为真正意义上的早期诊断、

及时治疗提供新的手段和途径。一般按用途分为治疗用放射性药物和

诊断用放射性药物（包括体外放射免疫诊断药物），按核素类型分为

γ核素、β核素和α核素标记药物。

中国的放射性药物制备走过了60年历史，放射性药物的生产从化

工厂走向了标准化的GMP，从最初的全部医用核素进口到目前多数核素能国产化生产，中国放射性药物行业经历了三个阶段。

2014-2019年中国放射性药物产值逐年增加，2019年中国放射性

产值为36.11亿元，较2018年的29.94亿元同比增长12.79%，预计未来中国放射性药物产值将继续增长。

经过几十年的发展，中国的放射性药物取得了长足进步，市场规

模也不断壮大。2019年中国放射性药物市场规模为35.93亿元，较2018年的29.7亿元同比增长21.0%；预计2020年中国放射性药物市

场规模将达到44.56亿元。

随着国民经济的快速发展，2007年后中国的放射性药物市场也迅

速扩大。在原子高科、中核高通、南京安迪科、成都云克、上海欣科、上海科兴、宁波君安等传统放射性药物研发生产企业的基础上，天津

赛德、江苏华益、东诚药业等企业也开始进军放射性药物领域，促进

了中国放射性药物的发展。

为促进中国放射性药物行业快速发展，产出一批具有国际领先水平的原创成果，应加强基础放射性药物化学的研究，加强后备人才培养力度，整合放射性行业核心研发资源，鼓励以企业作为放射性药物研发生产主体，加强“产、学、研、用”合作，减少低水平重复，在新型放射性药品取得突破；加快研发成果转化，发挥其社会和经济效益。

第四条规划目标

到xx年，规模以上企业增加值年均增长xx%以上，协同处置取得明显进展，前xx家企业生产集中度达到xx%以上。

第五条重点任务

(一)加强组织协调

完善多部门联动机制，研究制定促进产业行业去产能、供给侧改革、转型升级、等一系列政策措施，研究行业发展过程中存在的重点难点问题，及时提出解决办法，制定具体推进方案。

(二)拓宽产业融资渠道

提供多元化的融资渠道，拓宽融资渠道。鼓励社会各类闲散资金通过投资、联营、入股等多种方式参与绿色建材相关园区开发，实现投资主体多元化。鼓励金融机构为中小企业转型提供便捷、优惠的担

保服务和信贷支持，积极发展融资租赁、知识产权质押贷款、信用保

险保单质押贷款。支持骨干企业发起设立产业发展基金，引导社会资

本投入绿色产业。

(三)强化政策落实，优化产业结构

以新型工业化为牵引，加快推进消费升级，开展示范试点，推进

新型产业发展，不断扩大应用市场。协调各部门职能部门，出台相应

的政策措施，加快结构调整步伐。促进全行业整体素质的提高和经济

效益的增长。

(四)实施科技创新提升工程

引导行业企业提高信息化、自动化水平。重点建设各类产业公共

研发平台、重点试验室、工程中心、企业技术中心等高水平创新平台。依托大型企业集团、科研院所、高校等单位，构建完善产学研用相结

合的产业发展创新体系。创建一批以行业为特色的技术中心、工程中

心或重点实验室，完善产业发展所需公共研发、技术转化、检验认证

等平台。提升行业产业科技创新能力。推动企业与行业科研机构合作，加强核心技术自主创新和引进消化吸收再创新，到xx年新增创新平台

xx个。

附：保障措施

(一)强化组织保障

各地要加强分析研判,细化政策措施,加大协调推进力度,集中力量

开展攻坚行动。引导各地结合实际,制定实施方案,完善支持政策,确保

有效落实。

(二)扩大国内外合作

鼓励企业与国外公司加强合作，支持有条件的企业在境外设立研

发中心，充分利用国际资源提升发展水平。加强与“一带一路”沿线

国家合作，支持有条件的企业开拓海外业务，推进产业发展走出去。

(三)强化政策支持

对重点项目在审批、土地供应等方面给予优先支持、及时核发办

理规划、建设、开工等许可证和手续，竣工后及时组织验收。在财政、金融、建筑规划许可等方面制定操作性强的政策，全面落实税收优惠

政策。加强区域协同合作，加快相关协同地方标准制定。

(四)强化人才支撑

吸引高层次的海内外产业专业人才团队。建立和完善人才激励机制，营造人才脱颖而出的环境。支持高等院校与企业、科研院所加强

合作，联合培养一批掌握前沿技术的科技人才，具有国际先进管理理

念的管理人才，具有国际战略眼光、善于开拓国际市场的企业家队伍。