片剂基本特征及制备
各种片剂的制备方法有什么特点
各种片剂的制备方法有什么特点片剂是一种固体剂型,广泛应用于药物制剂中。
各种片剂的制备方法根据药物的性质、要求以及制备过程的复杂程度不同,有着各自的特点。
下面将具体介绍一些常见的片剂制备方法及其特点。
一、直接压片法直接压片法是最常用的一种片剂制备方法。
其制备过程主要分为三个步骤:混合粉末、压片成型和后处理。
特点:1. 简单快捷:直接压片法无需特殊设备和复杂的制备工艺,省去了部分工序,制备过程相对简单且快速。
2. 药物稳定性高:由于制备过程中避免了高温及激光照射等对药物稳定性有害的因素,因此直接压片法能保持药物的稳定性。
3. 锁定颗粒和颗粒分布:直接压片法可使药物颗粒均匀地分布在整个片剂中,从而提高了药效的稳定性和一致性。
4. 容易控制剂量:通过调整药物颗粒的大小和混合比例,可以轻松地控制片剂的剂量。
5. 可以制备复合片剂:直接压片法可用于制备将多个药物混合到同一片剂中的复合片剂。
二、湿法制片法湿法制片法是通过将药物与一定量的溶剂进行混合,使药物成为可塑性较好的胶体混合物,然后采用压片机械将药物混合物压制成片剂。
特点:1. 药物溶解快速:在湿法制片法中,药物溶解于溶剂中,使药物能够迅速释放并发挥药效。
2. 适用范围广:湿法制片法适用于多种药物,无论是疏水性的还是亲水性的。
3. 能制备含高剂量药物的片剂:由于湿法制片法药物溶解度高,可以制备高剂量药物的片剂。
4. 可增加药物稳定性:湿法制片法中使用的溶剂通常具有高温杀菌和保湿效果,有助于提高药物的稳定性。
5. 需要专用设备:湿法制片法需要使用较为专门的设备,包括搅拌机、压片机等。
三、干法制片法干法制片法是将药物及辅料直接混合均匀后,利用物理或化学力作用使其具有一定的结合力,并通过压制成型制备片剂。
特点:1. 适用性广泛:干法制片法适用于多种药物,包括颗粒、粉末等多种形式的药物。
2. 节省时间和能源:干法制片法省去了水溶解过程,相对于湿法制片法,制备过程更加简洁、省时和省能源。
片剂的制备的方法
片剂的制备的方法片剂是一种常见的固体制剂形式,它是将药物及辅料按一定的配方比例混合,经一系列的工艺操作制备而成的。
片剂具有剂形规整、易于贮藏、携带和服用等优点,因此在药物制剂中得到了广泛的应用。
下面将详细介绍片剂的制备方法。
一、配料和混合片剂的制备首先需要选用适当的活性药物和辅料,活性药物一般使用粉末或颗粒的形式,辅料包括稀释剂、充填剂、分散剂、润滑剂等。
配料时,需要根据药物的性质和用途确定配方比例,并严格控制每个配料的质量。
然后将上述配料按照配方比例混合均匀,以确保最终片剂的质量和稳定性。
二、湿法制粒湿法制粒是制备片剂的常见方法之一,其主要步骤包括悬浮液的制备、制粒和干燥。
1.悬浮液的制备:将活性药物和辅料中的一部分加入适量的溶剂中,通过搅拌使其溶解或悬浮形成粘稠的混合物。
2.制粒:将悬浮液加入到制粒机中,通过制粒机的运动将其药物和辅料进行混合、剪切和研磨,使其形成颗粒状的物料。
3.干燥:将湿制得到的粒状物料进行烘干,使残余溶剂挥发,获得干燥的颗粒。
三、干法制粒干法制粒是另一种常用的制备片剂的方法,其主要包括混合、压缩和干燥。
1.混合:将活性药物和辅料按一定比例均匀混合,可以使用搅拌机、滚筒混合机等设备进行混合。
2.压缩:将混合均匀的物料放入片剂机中,通过机械压力的作用下,使混合物形成一定形状和厚度的均匀片剂。
3.干燥:将制得的湿片剂放入烘干箱或流化干燥器中进行干燥,去除残余溶剂和水分,获得干燥的片剂。
四、包衣和包覆为了增强片剂的稳定性和降低药物的刺激性,常常需要进行包衣或包覆处理。
包衣一般使用聚合物材料,常见的包衣方法包括液体包衣、颗粒包衣和压片包衣等。
通过包衣或包覆,可以有效保护药物,延缓释放作用,并提高片剂的外观和口感,增加患者的服药依从性。
五、压片和压制将制得的裸片剂或包衣片剂放入平板压片机或旋转压片机中进行压片或压制,通过机械压力使片剂均匀厚度、边缘整齐,以增加稳定性和便于患者服用。
片剂制备实验报告
片剂制备实验报告片剂制备实验报告一、引言片剂是一种常见的口服固体制剂,广泛应用于医药领域。
它具有剂型稳定、便于携带和服用等优点,因此在药物治疗中得到了广泛的应用。
本实验旨在通过制备片剂的实验,探究片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量的影响。
二、实验原理片剂的制备主要包括混合、压片和包衣三个步骤。
混合是将药物和辅料按一定比例混合均匀,以保证药物的均一性和稳定性。
压片是将混合物填充到模具中,并通过一定的压力使其成型。
包衣是在片剂表面涂覆一层包衣材料,以改善片剂的外观和口感。
三、实验步骤1. 准备药物和辅料:根据处方要求,准备所需的药物和辅料。
药物应粉碎并筛选,辅料应精细研磨。
2. 混合:将药物和辅料按一定比例混合均匀,可以采用干混法或湿混法。
干混法适用于药物和辅料均为干燥粉末的情况,湿混法适用于药物和辅料中含有粘合剂或溶解性辅料的情况。
3. 压片:将混合物填充到片剂模具中,通过压片机施加一定的压力,使混合物成型。
压力大小应根据药物和辅料的特性进行调整,以保证片剂的质量。
4. 包衣:将压制好的片剂表面涂覆一层包衣材料,可以采用涂覆法或浸渍法。
涂覆法适用于包衣材料为溶液或悬浮液的情况,浸渍法适用于包衣材料为溶胶的情况。
5. 干燥:将包衣后的片剂放置在通风干燥室中,使其干燥。
干燥时间和温度应根据包衣材料的性质进行调整,以保证片剂的质量。
6. 质量控制:对制备好的片剂进行质量控制,包括外观检查、重量测定、硬度测定、溶出度测定等。
四、实验结果与讨论根据实验步骤,我们制备了一批药物X的片剂。
经过质量控制的检验,片剂外观无明显缺陷,重量符合规定范围,硬度适中,溶出度满足要求。
这说明我们制备的片剂质量良好,符合药物治疗的要求。
在制备过程中,混合的均匀性对片剂的质量起着重要作用。
如果混合不均匀,会导致片剂中药物含量不均一,从而影响药物的疗效。
因此,在混合过程中应注意控制混合时间和混合速度,以保证药物和辅料的均匀分布。
压片是制备片剂的关键步骤之一。
药剂学第三章片剂
1)水和乙醇 2)淀粉浆:价廉易得,粘合性良好,适用于对湿热稳定的药物,常用量为8~15%。 3)HPMC:崩解迅速,溶出速率高,常用浓度为2~5% 4)PVP:常用K30 可用于水溶性及水不溶或对水敏感的药物制粒,还可作干粘合剂,常用于泡腾片及咀嚼片的制粒。但易吸湿 5)胶浆:10~20%明胶溶液,10~25%阿拉伯胶溶液 6)其它:MC,HPC,CMC-Na,PEG,糖粉或糖浆,MCC
口服片
7)、控释片 控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。 也为吞服片,具有血药浓度平衡、副作用小、服药次数少等特点 8)、分散片 分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。 在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网。 吸收快、生物利用度高。
口腔片
指不经胃肠道吸收的片剂。 1)、含片 含片是指含于口腔中,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 含片的片重、直径和硬度均可大于普通片。
硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 微粉硅胶 PEG SDS
润滑剂:减少颗粒与颗粒、药品与模孔、模壁间的摩擦力
三、 片剂的制备
压片过程的三大要素: 流动性、压缩成型性和润滑性 1)流动性:流动、充填、 片重差异 2)压缩成型: 裂片 松片 3)润滑性: 粘冲 推片 片面光洁
三、 片剂的制备
5、 压片
b 加润滑剂与崩解剂 润滑剂常在整粒后用细筛筛入干颗粒中混匀。崩解剂应先干燥过筛,在加入干颗粒中(外加法总混合。
5、压片
压片 根据片重,选择冲模的大小。根据包不包衣,选择平冲模还是深凹冲模。 片重计算 有两种方法: a 根据颗粒中主药含量,可按下式计算片重: 此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。
口腔片
片剂、片剂的包衣
精品课件
片剂辅料的分类
着色剂 矫味剂
稀释剂
辅料
润滑剂
精品课件
润湿剂 与粘合剂
崩解剂
(一)稀释剂
稀释剂(Diluents) 的主要作用是用来增加片剂的 重量或体积,亦称为填充剂(Fil1ers)。
常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐 类等;
适用于松散且不易制粒的药物以及在水中不需 崩解或延长作用时间的口含片等。
精品课件
粘合剂
5. 其他粘合剂
聚乙烯醇(PVA,常用浓度为5%~20%) 、蔗糖 (常用浓度为50~70%) 、液体葡萄糖、丙烯酸 树脂、玉米元、桃胶、麦芽糖醇、泊洛沙姆、 海藻酸钠、 单月桂酸酯等。
制粒时主要根据物料的性质以及实践经 验选择适宜的粘合剂、浓度及其用量等。
如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 精品课件
口服用片剂
(6) 缓控释片
能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的 片剂。具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗 作用时间长等优点。如硝苯地平缓释片。
精品课件
口服用片剂
(7) 多层片(Multilayer tablets)
是指由两层或多层构成的片剂,一般由两 次或多次加压而制成,每层含有不同的药 物或辅料,这样可以避免复方制剂中不同 药物之间的配伍变化,或者达到缓释、控 释的效果。
如胃仙-U双层片
精品课件
2. 口腔用片剂
(1) 舌下片(Sublingual 舌下片是指t专a用bl于et舌s)下或颊腔的片剂,药
物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作 用。舌下片中的药物和辅料应是易溶的。 可避免肝脏对药物的首过作用,适用于急 症的治疗。 如硝酸甘油舌下片
各种片剂的制备方法有什么特点
各种片剂的制备方法有什么特点
各种片剂的制备方法存在以下特点:
1. 压制法:是制备大多数片剂的主要方法之一。
通过将活性成分和辅料按一定比例混合,然后采用压制机械将混合物压制成片剂。
该方法制备的片剂具有稳定性好,剂型均匀一致的特点。
2. 粉压法:适用于一些水溶性较差或易氧化的药物。
将药物与辅料混合后,先将其制成微小颗粒,然后用模具压制成片剂。
该方法可以提高药物的溶解度和稳定性。
3. 凝胶法:适用于一些不适合压制或粉压的药物。
将活性成分与一种或多种凝胶剂混合,制成凝胶状的混合物后,再将其切割成片剂。
该方法可以保证药物的溶解度和均匀性。
4. 制粒法:适用于颗粒状药物或需要缓释的药物。
将药物与辅料混合后,加入粘合剂,形成颗粒状的混合物,再将其压制成片剂。
该方法可以控制药物的释放速度和延长药效持续时间。
5. 包衣法:适用于一些需要掩masking 药物味道或保护药物不受环境因素影响的药物。
通过将药物包裹在一层或多层含有溶解缓释剂或保护层的辅料中,制成片剂。
该方法可以改善药物的口感和稳定性。
6. 复合法:适用于合并制剂或需要多种药物组合使用的片剂。
通过将多种药物和辅料按一定比例混合,然后采用压制或粉压等方法制成片剂。
该方法可以实现多种药物在一片剂中的联合使用,提高疗效和便利性。
总的来说,各种片剂的制备方法根据药物的特性和需要达到的目标选择不同的工艺,以保证药物的稳定性、释放性和疗效。
药物制剂中片剂的制备与应用研究
药物制剂中片剂的制备与应用研究在药物制剂中,片剂是一种常见的药物给药形式。
它由药物活性成分和辅料组成,经过一系列的制备工艺制成规格一致、易于分割和贮运的固体药物剂型。
片剂具有许多优点,如便于携带和服用,药效稳定,药物释放可控等。
本文旨在探讨片剂制备的常见方法和其应用研究。
一、片剂制备方法1.1 直接压片法直接压片法是一种制备片剂的常见方法之一。
该方法主要有以下几个步骤:(1) 原料筛选:选择适宜的活性成分和辅料,确保其质量符合要求。
(2) 原料预处理:根据需要,对一些原料进行粉碎、混合、筛粉等预处理工序。
(3) 配方设计:根据药物性质和给药要求,设计合理的配方。
(4) 混合制粒:将活性成分和辅料进行混合,并通过制粒工艺,使颗粒具有适宜的流动性和压实性。
(5) 压片成型:将制粒后的颗粒填充至片剂机中,经过压制成型,得到片剂。
1.2 湿法制片法湿法制片法是另一种常见的片剂制备方法,其步骤如下:(1) 原料粉碎:将活性成分和辅料进行粉碎,使其粒径适宜。
(2) 混合:将粉碎后的原料与适量的溶剂(如水、酒精等)进行混合,形成糊状物。
(3) 制粒:通过制粒工艺,使糊状物转变为颗粒状物。
(4) 干燥:将制粒后的颗粒进行干燥,以去除溶剂。
(5) 压片成型:将干燥后的颗粒填充至片剂机中,经过压制成型,得到片剂。
二、片剂应用研究片剂具有广泛的应用领域,在以下几方面得到了深入研究:2.1 生物等效性研究生物等效性研究是评价片剂质量的重要手段之一。
通过比较不同药物制剂的生物利用度,评估其在体内的吸收和分布情况,可以确定片剂的药效和药动学特性。
这对药物研发和制剂改进具有重要意义。
2.2 控释技术研究片剂在药物控释技术中发挥着重要作用。
通过控制片剂中药物的释放速率和方式,可以实现药物在体内的持续释放,提高疗效,减少药物给药频率,提高患者的依从性。
因此,控释技术在片剂制备中的应用研究备受关注。
2.3 特殊途径给药研究片剂在特殊途径给药研究中也发挥着独特的作用。
片剂的制备知识点总结
片剂的制备知识点总结一、片剂的定义及特点1. 片剂是一种固定剂量、固定剂型的口服制剂,一般以药物为主要成分,辅以赋形剂、粘合剂、滑法剂、填料等辅料,然后经造粒、压制或成型而成。
2. 片剂一般用作口服剂型,易于携带、存储和服用,广泛应用于临床上。
二、片剂制备的关键工艺1. 片剂制备的主要工艺包括:混合、造粒、压片、包衣等。
2. 混合:将药物、赋形剂、粘合剂、滑法剂等辅料充分混合均匀。
3. 造粒:将混合后的原料制成适当大小的颗粒,一般包括干法造粒和湿法造粒两种工艺。
4. 压片:将造粒后的物料放入片剂压片机内,按照一定的压力和速度压制成片状。
5. 包衣:将压制好的片剂进行包衣,增加片剂的稳定性和口感。
包括有机溶剂法、熔融包衣法等工艺。
三、片剂制备中的关键技术1. 片剂赋形剂的选择:片剂的赋形剂应具有良好的粘合性、成型性和溶解性,以适应片剂的制备工艺和口服给药的要求。
2. 片剂造粒的技术:湿法造粒可以获得颗粒较好的均匀性和成型性,干法造粒则需要控制原料的湿度和颗粒大小。
3. 片剂压片工艺中的压力控制:片剂的压制压力需适中,过高会导致片剂易碎,过低则难以成型。
4. 片剂包衣工艺中的涂膜控制:包衣的厚度需均匀,不应影响片剂的溶解速度和稳定性。
四、片剂制备中的常见问题及解决方法1. 片剂表面粗糙:可能是混合不均匀或压制速度太快,可以通过加工原料的细度和增加压片压力解决。
2. 片剂易碎:一般是赋形剂用量不足或压制压力过大导致,可以增加赋形剂用量和减小压力来解决。
3. 片剂包衣不均匀:可能是包衣工艺不当或包衣机转速不一致,需要调整工艺参数来解决。
五、片剂的质量控制1. 片剂的质量控制包括外观、重量、含量测定、溶解性等指标,需要严格符合国家药典和企业标准的要求。
2. 片剂的质量控制需要注意生产工艺的稳定性,原辅料的质量稳定性和仪器设备的校准,以确保片剂的稳定性和质量。
3. 片剂的质量控制还需要在生产线和市场上建立追溯体系,对生产和销售过程进行全程监控和记录。
片剂的制备——精选推荐
片剂的制备片剂制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。
前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法;后者分为直接粉末(结晶)压片法和半干式颗粒(空白颗粒)压片法。
• 压片过程的三大要素:流动性、压缩成型性和润滑性• 流动性:对于制备好的药物颗粒要有好的流动性,在压片时充填才不会出问题,片重差异才会合格。
• 压缩成型:药物颗粒需要有一定的压缩成型性,要有一定粘性,不然会裂片、松片• 润滑性:药物颗粒的粘性不能过大,过大首先压片时会粘冲,片面就不会光洁,所以药物颗粒需要有一定的润滑性制粒是制粒压片中的重要环节,制粒的优点主要是:①改善物料流动性;②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生离析;③避免或减少粉尘;④调整松密度,改善溶出与崩解性能;⑤改善物料在制片过程中压力传递的均匀性。
直接压片法的工艺过程比较简单,有利于连续化和自动化生产,具有生产工序简单、设备少、辅料用量少、产品崩解快或药物溶出快等优点。
一、湿法制粒压片湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。
湿法制粒的颗粒具有外形美观,流动性好、耐磨性强、压缩成型性好等优点,是医药工业中应用最为广泛的方法,但对于热敏性,极易溶性等物料可采用其他办法制粒。
(一)原、辅料的处理主药和辅料一般需经粉碎、过筛、干燥等加工处理后再混合。
易受潮结块的原辅料须先干燥后再粉碎过筛。
细度以通过80~100目筛为宜,毒性药品、贵重药品和有色原辅料宜更细些,以便混合均匀,使含量准确,并能避免裂片、黏冲和花斑等现象。
(二)制颗粒除某些可直接压片的药物外,一般药物均需制成颗粒后才能压片。
药物粉末流动性差,不宜均匀地填充于模孔中,出现片重差异超限等;或细粉包含大量空气,压片解压后残留的空气膨胀,产生松片、顶裂等;或因片剂中各成分的密度不同,分层致使主药含量不均(如果原料色泽不同,则出现花斑);或压片易造成细粉飞扬而损失主药,粘性粉末易出现黏冲和拉模等。
故需将药物制成一定大小的颗粒,以利压片。
片剂调研报告
片剂调研报告1. 引言片剂是一种常见的药物剂型,以固体形态呈现,广泛用于口服给药。
随着人们对医疗水平和药物质量的不断提高,片剂的研发和生产获得了广泛关注。
本报告将对片剂进行调研,分析其制备工艺、特点和市场前景等方面内容。
2. 片剂制备工艺片剂的制备工艺主要包括原料选择、粉碎、混合、制粒、压片等步骤。
2.1 原料选择片剂的原料主要有活性成分和辅料。
活性成分是药物的主要成分,负责药效的产生。
辅料则包括填充剂、粘合剂、润滑剂等,起到增加体积、改善制剂性状和方便加工等作用。
2.2 粉碎原料中的固体物质需要通过粉碎的方式获得合适的粒径,提高药物的溶解速度和吸收率。
2.3 混合根据配方要求,将粉碎后的原料进行混合,确保活性成分和辅料均匀分布。
2.4 制粒混合后的原料通过制粒机进行制粒,形成适合压片的颗粒状物料。
2.5 压片制粒后的物料经过压片机进行压制,形成固体的片剂。
3. 片剂的特点片剂作为药物剂型的一种,具有以下特点:3.1 方便口服片剂相对于液体剂型更容易保存和携带,方便患者进行口服用药。
3.2 稳定性高片剂中的药物成分经过合理的制备工艺后,可以在较长时间内保持稳定,不易受到外界环境的干扰。
3.3 剂量精确片剂可以根据药物配方和制剂工艺精确控制药物的含量和剂型,从而保证药效的稳定性和有效性。
3.4 适应范围广片剂适用于各种类型的药物,包括化学药物、中药复方以及营养补充剂等。
4. 片剂市场前景近年来,片剂市场呈现出快速发展的趋势,主要得益于以下几个方面:4.1 人口老龄化随着人口老龄化程度的不断加深,慢性疾病的患病率也逐渐增加。
片剂作为一种方便口服的制剂形式,能够满足老年患者多药配方和长期用药的需求。
4.2 健康意识增强人们对健康的关注程度不断提高,对药物质量和疗效要求也更加严格。
片剂作为一种精确剂量的制剂形式,能够提供更好的治疗效果和安全保障。
4.3 技术进步新的片剂制备工艺和设备的引入,使得片剂的生产效率和质量得到大幅提升,进一步促进了市场的发展。
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告引言:片剂是一种常见的药物剂型,具有易于储存、携带和服用的特点。
片剂的制备涉及到药物的选择、配方设计、制备工艺等多个方面。
本实验旨在通过制备一种片剂,探究片剂的制备过程以及对药物溶解度、稳定性和释放性能的影响。
材料与方法:1. 药物:选择一种适合片剂制备的药物,如维生素C。
2. 辅料:选择适合片剂制备的辅料,如乳糖、淀粉、微晶纤维素等。
3. 设备:天平、搅拌器、压片机等。
实验步骤:1. 药物与辅料的筛选:根据药物的特性和目标,选择适合的辅料,并进行筛选实验,确定最佳的辅料组合比例。
2. 药物与辅料的混合:将药物和辅料按照一定比例混合,并通过搅拌器进行均匀混合。
3. 加入辅料溶剂:根据需要,可以加入一定量的辅料溶剂,如水或乙醇,以提高药物的溶解度。
4. 干燥:将混合物进行干燥处理,去除多余的水分或溶剂。
5. 制备片剂:将干燥后的混合物放入压片机中,进行压制,制备出片剂。
6. 片剂的质量控制:对制备好的片剂进行质量控制,如测定片剂的重量、硬度、厚度等指标。
结果与讨论:通过实验,我们成功制备了一种维生素C片剂。
在药物与辅料的筛选实验中,我们发现乳糖和微晶纤维素的组合比例为3:1时,可以获得最佳的片剂质量。
在制备过程中,加入适量的水溶剂可以提高维生素C的溶解度,从而提高片剂的药效。
经过质量控制,我们发现制备好的片剂符合国家药典的要求,具有一定的硬度和厚度,便于携带和服用。
结论:通过本实验,我们成功制备了一种维生素C片剂,并探究了片剂的制备过程。
实验结果表明,在片剂的制备中,药物与辅料的选择、配方设计以及制备工艺等因素都会对片剂的质量和药效产生影响。
本实验为进一步研究片剂的制备提供了基础,也为药物剂型的研发和改进提供了参考。
参考文献:[1] 张三,李四. 片剂制备技术的研究进展[J]. 药学研究,2020,25(2):123-135.[2] 王五,赵六. 片剂质量控制方法的研究与应用[J]. 药物分析学杂志,2021,30(5):456-468.。
片剂的制备要点
片剂的制备要点一、前言片剂是一种常见的药物制剂形式,具有易于服用、剂量准确、稳定性好等优点。
其制备过程需要考虑多个因素,如药物特性、制剂工艺等。
本文将从原料选择、工艺流程、质量控制等方面详细介绍片剂的制备要点。
二、原料选择1. 药物品质:药物品质是影响片剂质量的重要因素之一。
因此,在选择药物时应优先考虑其纯度和稳定性。
2. 辅料选择:辅料对片剂的成型和稳定性也有很大影响。
常用辅料包括填充剂、增塑剂、润滑剂等。
在选择时应考虑与药物相容性和可加工性。
三、工艺流程1. 粉碎:将药物和辅料粉碎成合适的颗粒大小,以便后续混合和成型。
2. 混合:将粉末混合均匀,以保证每个片剂中含有相同的药物含量。
3. 制粒:将混合后的粉末加入制粒机中进行湿法或干法制粒,以便后续成型。
4. 成型:将制粒后的颗粒通过压片机进行成型,成为片剂。
5. 包装:将成型后的片剂包装,并进行质量检验和标记。
四、质量控制1. 含量均匀性:药物含量均匀性是片剂质量的重要指标之一。
在制备过程中需要保证混合和制粒的充分均匀,以确保每个片剂中含有相同的药物含量。
2. 硬度和耐磨性:片剂硬度和耐磨性也是影响其使用效果和稳定性的重要因素。
在制备过程中需要控制压力和速度等因素,以确保成型后的片剂具有适当的硬度和耐磨性。
3. 溶解度:溶解度是影响药物吸收效果的重要因素之一。
在制备过程中需要选择适当的辅料和工艺条件,以确保药物能够充分溶解并被吸收。
五、总结片剂作为一种常见的药物制剂形式,其制备过程需要考虑多个因素。
本文从原料选择、工艺流程、质量控制等方面详细介绍了片剂的制备要点。
在实际生产中,还需要根据具体情况进行调整和改进,以确保片剂质量符合要求。
片剂—片剂的制备(药物制剂技术)
维生素C片
【质量检查】 [崩解时限检查] 按药典现定采用升降式片剂崩解仪测 定片剂的崩解时限。测定时,取供试药片6片置吊篮 玻璃管中,于37±1℃的恒温水中,按每分钟30-32 次作上下移动,各片均应在规定时间内全部港散或崩 解成碎粒,并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通 过筛网时,应另以6片复试,并在每管加入药片后随 即加人挡板各1块,依法检查,均应符合规定。
200g (主药) 80g (填充剂)
120g (填充剂) 4g (稳定剂)
适量 (润湿剂) 3g (润滑剂)
400g
维生素C片
【制备工艺】 取维生素C、乳糖、糊精混合均匀,将酒石酸溶 于
50%乙醇中再加入搅拌混匀,制软材,通过18-20目 筛,制湿颗粒,在60℃-70℃干燥,干粒水分应控制 在15%以下,颗粒过筛(同制粒相同目筛)整粒,筛 出细粉,加硬脂酸镁混合均匀,然后与干颗粒混匀, 压片质粒包装即可。
维生素C片
【质量检查】 [重量差异] 取供试品20片,精密称定总重量,求得平 均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重量与 平均片重相比较(凡有标示片重的片剂,每片重量与 标示片重相比较),超出限度的不得多于2片,并不 得有1片超出限度一倍。
当归浸膏片
【处方】当归浸膏 262g
淀粉
40g
轻质氧化镁 60g
硬脂酸镁
7g
滑石粉
80g
制成
1000片
当归浸膏片
【制备工艺】 取浸膏加热(不用直火)至60℃~70℃,搅拌使熔化 ,将轻质氧化镁、滑石粉(60g)及淀粉依次加入混 匀,分铺烘盘上,于60℃以下干燥至含水量3%以下 。然后将烘干的片(块)状物粉碎成14目以下的颗粒 ,最后加入硬脂酸镁、滑石粉(20g)混匀,过12目 筛整粒,压片、质检、包糖衣。
片剂的制备个人总结
片剂的制备个人总结引言片剂是一种常见的固体制剂形式,广泛应用于药物治疗中。
它具有剂型稳定、便于携带和服用、剂量准确等优点。
在片剂制备过程中,需要考虑药物的特性、剂型设计、制备工艺等多个因素。
本文将对片剂的制备进行总结和分析。
片剂的特点片剂是一种由激活成分和辅料按一定比例调和加工而成的固体制剂。
片剂具有以下特点:1. 剂型稳定性:片剂制备过程中,通过选择适当的辅料和制备工艺,可以使剂型的物理、化学稳定性得到保障。
2. 便于携带和服用:由于片剂具有统一的形状和尺寸,便于携带和存储。
同时,片剂易于口服,方便患者服药。
3. 剂量准确:片剂的按剂量制备,有利于保证患者获得准确的药物剂量。
片剂的制备过程片剂的制备过程一般包括以下几个步骤:1. 配方设计:根据药物的性质和治疗要求,选择适当的成分和比例,设计片剂的配方。
2. 原料准备:将活性成分和辅料按照配方准备好,保证其质量符合要求。
3. 制粒:将药物成分进行混合,并加入粘结剂和助剂,使其形成颗粒状。
4. 造粒:将制粒好的药物颗粒进行压片或滚片,使其成型为片剂。
5. 包衣:对片剂进行包衣处理,以提高片剂的外观、稳定性和降低刺激性。
6. 包装:将包衣好的片剂根据规定的数量进行包装,便于存储和销售。
片剂制备的关键因素在片剂制备过程中,有许多关键因素会影响片剂的质量和性能,包括原料选择、粉碎粒度、制粒压片条件、包衣工艺等。
1. 原料选择:药物的质量和性能会直接影响片剂的质量,因此选择高质量的原料至关重要。
2. 粉碎粒度:原料的粉碎粒度可以影响片剂的溶解性和释药速度。
合适的粉碎粒度能够提高片剂的溶解度和药效。
3. 制粒压片条件:制粒和压片过程中,压片机的压力、速度、时间等条件对片剂的质量和性能有重要影响。
合理的制粒压片条件能够保证片剂的硬度、崩解时间和溶解度。
4. 包衣工艺:包衣工艺的选择和实施对片剂的外观、稳定性和降低刺激性有重要影响。
包衣过程要注意涂层材料的选择、包衣液的浓度和涂层的均匀性。
片剂的制备工艺概述
片剂的制备工艺概述片剂是固体药物剂型之一,具有易于服用、剂量准确、品质稳定等优点,因此得到广泛应用。
片剂的制备是一个较为复杂的过程,需要进行多个工艺步骤,包括原料选择、配方设计、粉碎、混合、压制、包衣和包装等。
1.原料选择与配方设计片剂制备的第一步是选择适合的原材料和设计合理的配方。
药材的选择应考虑功效、价格和可得性等方面因素,同时还需要评估各项质量指标,如制剂品质、药效稳定性和耐贮备性等。
在设计配方时,需要按照医学需要确定药物的含量和剂量,并考虑体内吸收、代谢和排泄等因素。
2.粉碎与混合粉碎和混合是制备片剂的核心过程。
在粉碎过程中,先将原材料进行初步粉碎,然后通过选粉、筛网和研磨器等设备进行二次研磨,直至达到所需颗粒度和均匀度。
混合过程采用干混和湿混两种方法,其中干混法主要适用于药物均质性较好的混合,湿混法则可使混合更加均匀。
3.压制将混合后的药粉经过压片机进行压制,制成所需形状和大小的片剂。
压制时需要控制压力、速度、温度和湿度等因素,以保证药片的稳定性和坚固度。
同时还需要定期检查压片机的状态和清理残渣,确保操作安全和生产质量。
4.包衣为了提高片剂的吞咽性、掩盖药味、保护药品稳定性和增加外观美观度等,需要对药片进行包衣。
包衣可采用物理和化学两种方法,如喷涂、滚涂、浸涂和层压等。
包衣材料需要选择对药品无害、易于吸收、不易分解和具有良好掩盖作用的材料,如羧甲基纤维素、聚乙烯醇等。
5.包装片剂制备完成后需要进行包装,以保护药品质量和方便携带。
常用的包装方式包括泡罩、铝箔袋、贝壳式包装、瓶装等。
在包装过程中需要注意卫生、防潮、防氧化和防腐蚀等因素,以确保药品的有效性和安全性。
总之,片剂制备工艺涉及多个环节,需要进行仔细规划和有效控制。
各个环节的品质和操作流程都应符合相关规范和标准,以确保制剂品质和用药安全。
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告实验目的:通过对片剂的制备实验,掌握片剂的制备方法及操作技巧,了解片剂的性质和质量控制方法。
实验原理:片剂是一种固体制剂,由药物和辅料经过混合、压片等工艺制成。
制备片剂的关键是选用合适的药物和辅料,控制好药物含量和粒径分布,以及良好的压片性能。
实验步骤:1. 准备所需药物和辅料:根据实验要求,选择合适的药物和辅料,并按照一定比例称取。
2. 药物和辅料的粉碎:将药物和辅料分别粉碎至合适的粒径,可以使用颗粒研磨机或者手工研磨法。
3. 药物和辅料的混合:将粉碎好的药物和辅料放入混合器中,使用机械或者手工方法进行充分混合。
4. 混合物的筛分:将混合好的药物辅料进行筛分,筛除粒径过大或过小的颗粒。
5. 片剂的制备:将筛分好的混合物放入片剂压片机中,按照一定的压片参数进行压片。
6. 片剂的检验:取出制备好的片剂,进行外观检查、质量检测等,包括片剂的硬度、厚度、重量等。
7. 片剂的包装:对合格的片剂进行包装,可以使用药品包装机进行自动包装。
实验注意事项:1. 仔细选择合适的药物和辅料,根据其物理化学性质进行配比。
2. 在操作过程中,保持操作环境的清洁和无尘。
3. 严格控制药物和辅料的质量和含量,保证药效的稳定性和一致性。
4. 在压片过程中,掌握好适当的压片参数,避免过度压实或破碎。
5. 在包装过程中,保证片剂的密封性和防潮性,避免影响片剂的质量。
实验结果:通过制备实验,成功制备了符合要求的片剂,并经过外观和质量检测合格。
讨论与结论:通过本次片剂的制备实验,我掌握了片剂的制备方法和操作技巧,了解了片剂的性质和质量控制方法。
在实验过程中,需要注意药物和辅料的选择、混合、筛分、压片和包装等环节的操作要点,才能制备出满足要求的片剂。
同时,片剂的质量检测对于保证片剂的质量和药效的稳定性也非常重要。
片剂的制备 实验报告
片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告一、引言片剂是一种常见的固体制剂形式,广泛应用于医药领域。
片剂的制备是通过将药物活性成分与辅料混合,并通过压制成型的方法制得。
本实验旨在探究片剂的制备过程、影响因素以及片剂质量的评价。
二、实验方法1. 材料准备:选择合适的药物活性成分和辅料,按照配方比例准备所需材料。
2. 混合:将药物活性成分和辅料按照一定比例混合均匀。
3. 压制成型:将混合物放入片剂机中,通过压制成型的方法制得片剂。
4. 干燥:将制得的片剂放置于通风干燥的环境中,使其失去水分,提高稳定性。
5. 包装:将干燥后的片剂进行包装,以保护其质量和稳定性。
三、实验结果通过实验,我们成功制备了一种含有药物活性成分的片剂。
经过质量评价,片剂外观整齐,无明显裂纹和破碎,符合片剂的要求。
片剂的质量评价主要包括外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标。
四、讨论1. 片剂制备过程中的影响因素:片剂的制备过程中,药物活性成分的选择、辅料的配比、压制成型的压力和时间等因素都会对片剂的质量产生影响。
合理选择药物活性成分和辅料,准确控制压制成型的参数,可以提高片剂的质量。
2. 片剂质量评价的重要性:片剂质量评价是保证片剂质量的重要环节。
通过对片剂外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标的评价,可以判断片剂的制备是否符合要求,保证片剂的疗效和安全性。
3. 片剂的优点和应用:片剂作为一种常见的固体制剂形式,具有便携、易服、剂量准确等优点,广泛应用于临床治疗中。
片剂可以根据药物的特性和患者的需求进行设计和制备,提高治疗效果和患者的便利性。
五、结论通过本实验,我们成功制备了一种含有药物活性成分的片剂,并对其进行了质量评价。
片剂的制备过程中,药物活性成分的选择、辅料的配比、压制成型的参数等因素对片剂的质量具有重要影响。
片剂的质量评价是保证片剂质量的关键环节,可以通过外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标进行评价。
片剂作为一种常见的固体制剂形式,具有便携、易服、剂量准确等优点,在临床治疗中有着广泛的应用前景。
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告一、引言片剂是一种常见的口服固体制剂,广泛应用于药物治疗领域。
它具有易于携带、剂型稳定、剂量准确等优点,因此备受医生和患者的青睐。
本实验旨在探究片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量的影响。
二、实验目的1. 掌握片剂的制备方法;2. 研究不同工艺参数对片剂质量的影响;3. 分析片剂的理化性质。
三、实验方法1. 原料准备:按照处方要求,准备所需药物及辅料;2. 材料研磨:将药物和辅料按一定比例混合,并进行研磨,使粒度均匀;3. 湿法制粒:将研磨后的材料通过加入适量的粘结剂和溶剂进行湿法制粒,形成颗粒状物料;4. 干燥:将湿法制粒后的颗粒物料进行干燥,去除溶剂;5. 筛分:将干燥后的颗粒物料进行筛分,控制颗粒大小范围;6. 包衣:将筛分后的颗粒物料进行包衣处理,以改善药物的稳定性和控释性;7. 压片:将包衣后的颗粒物料放入压片机中进行压片;8. 包装:将制得的片剂进行包装。
四、实验结果与分析1. 片剂质量:根据实验条件和工艺参数的不同,制备得到的片剂质量也有所差异。
通过称量和计算,可以得到不同批次片剂的平均质量和相对标准偏差,以评估制剂的一致性和稳定性。
2. 片剂外观:片剂外观是评价制剂质量的重要指标之一。
通过观察片剂的颜色、形状、表面光滑度等特征,可以初步判断制剂的制备工艺是否合理。
3. 片剂溶解度:片剂的溶解度是评价其溶解性能的指标之一。
通过使用适当的溶剂,测定片剂在一定时间内的溶解度,可以评估片剂的溶解速度和溶解度是否满足治疗要求。
4. 片剂释放度:片剂的释放度是评价其释放性能的指标之一。
通过使用适当的释放介质和释放测试仪器,测定片剂在一定时间内的释放度,可以评估片剂的控释性能是否满足治疗要求。
五、实验结论1. 片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量有重要影响。
合理选择原料、控制研磨颗粒大小、调整湿法制粒条件、合理包衣等步骤可以提高片剂的质量。
2. 片剂的外观、溶解度和释放度是评价制剂质量的重要指标。
片剂的制备简答题教案
片剂的制备简答题教案第一章:片剂制备的基本概念1.1 什么是片剂?1.2 片剂的特点是什么?1.3 片剂制备的基本步骤有哪些?1.4 片剂制备中常用的辅料有哪些?1.5 片剂制备中常见的质量问题及解决方法是什么?第二章:片剂制备的机械设备2.1 常用的片剂制备机械设备有哪些?2.2 这些设备的工作原理是什么?2.3 如何正确操作这些设备?2.4 设备维护和保养的重要性是什么?2.5 设备故障排除的一般方法有哪些?第三章:片剂制备的处方设计3.1 片剂制备中主药和辅料的比例如何确定?3.2 如何选择片剂的崩解剂?3.3 压片过程中压力对片剂质量的影响是什么?3.4 如何确定片剂的硬度?3.5 片剂制备中如何进行质量控制?第四章:片剂制备的工艺流程4.1 片剂制备的一般工艺流程是什么?4.2 每步工艺的操作要点是什么?4.3 如何进行片剂的压制?4.4 片剂的干燥过程如何控制?4.5 片剂的包装过程需要注意什么?第五章:片剂制备中的质量控制5.1 片剂质量评价的标准是什么?5.2 片剂制备中如何进行含量测定?5.3 片剂的崩解时间和溶出度如何测定?5.4 片剂制备中如何进行外观检查?5.5 如何解决片剂制备中的质量问题?第六章:片剂制备的常见问题及解决办法6.1 片剂制备过程中可能出现的常见问题有哪些?6.2 如何解决片剂重量差异超限的问题?6.3 片剂硬度不均匀的原因是什么?如何解决?6.4 片剂崩解时间过长的原因及解决方法是什么?6.5 片剂含量不准确的原因是什么?如何解决?第七章:湿法制粒压片技术7.1 湿法制粒压片技术的特点是什么?7.2 湿法制粒压片工艺的步骤有哪些?7.3 湿法制粒过程中如何选择黏合剂?7.4 湿法制粒与干法制粒相比有什么优势?7.5 湿法制粒压片过程中如何进行质量控制?第八章:干法制粒压片技术8.1 干法制粒压片技术的特点是什么?8.2 干法制粒压片工艺的步骤有哪些?8.3 干法制粒过程中如何选择干燥剂?8.4 干法制粒与湿法制粒相比有什么优势?8.5 干法制粒压片过程中如何进行质量控制?第九章:片剂制备的自动化生产线9.1 片剂自动化生产线的组成是什么?9.2 这些设备的工作原理是什么?9.3 如何正确操作自动化生产线?9.4 自动化生产线的维护和保养的重要性是什么?9.5 自动化生产线故障排除的一般方法有哪些?第十章:片剂制备的安全与环保10.1 片剂制备过程中可能存在的安全隐患有哪些?10.2 如何确保片剂制备过程的安全?10.3 片剂制备过程中的环保问题是什么?10.4 如何实现片剂制备过程的绿色环保?10.5 片剂制备过程中的废弃物处理方法有哪些?重点解析片剂的制备简答题教案本教案涵盖了片剂制备的基本概念、机械设备、处方设计、工艺流程、质量控制、常见问题及解决办法、湿法制粒压片技术、干法制粒压片技术、片剂制备的自动化生产线以及片剂制备的安全与环保等方面的内容。
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良好的润滑性
片剂不粘冲,可得到完整、光洁的片剂。
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片剂的制备方法
• 按制备工艺分类:
制粒压片法
湿法制粒压片法 干法制粒压片法
直接压片法
直接粉末(结晶)压片法
半干式颗粒(空白颗粒)压片法
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一、湿法制粒压片法
• 湿法制粒(wet granulation)是将药物和辅料的粉 末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。
5.乳糖
应用广泛,性能优良,但价格较贵。
6.微晶纤维素 干黏合剂,兼有崩解作用。
7.甘露醇 8.无机盐类
凉爽有甜味,很适于制备口含片及舌下片。
磷酸氢钙、磷酸钙、硫酸钙、轻质氧化镁
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一、片剂的常用辅料 (二)润湿剂和黏合剂
湿润剂 药物粉末本身具有粘性,加入适当的液
体就可将其本身固有的粘性诱发出来。 结合剂
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(二)片剂的分类 2、包衣片
包衣片是在片芯的外表面包上一层衣膜的片剂。 (1)糖衣片:盐酸黄连素片、土霉素片。 (2)薄膜衣片:尼索地平薄膜衣片。 (3)肠溶衣片:肠溶阿司匹林片。
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(二)片剂的分类
3、含片
易溶性的药物制成的含于口腔缓慢溶化产生局部 或全身作用的片剂。 复方草珊瑚含片
③ 符合重量差异的要求,含量准确;
④ 符合崩解度或溶出度的要求;
⑤ 小剂量或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀
度的要求;
⑥ 符合微生物限度的要求。
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第二节 片剂的常用辅料
• 辅料(excipients /adjuvants)——片剂中除
药物以外的所有附加物料的总称,亦称赋形剂。
作用
填充作用 粘合作用 吸附作用 崩解作用 润滑作用
21℃±1℃,3min崩解分散并通过180μm筛网。
8、口腔崩解片
遇唾液迅速溶解或崩解,借吞咽动作入胃起效。 氯雷他定口腔崩解片、硫酸沙丁胺醇口腔崩解片
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(二)片剂的分类 9、泡腾片
含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈 泡腾状的片剂。 有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸。
一般为易溶性药物
• 优点:外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩 成形性好。
• 应用最为广泛的压片方法。
适用于对湿热稳 定的药物
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湿法制粒压片法工艺流程图:
粘合剂
主药 粉过混
辅料 碎 筛 合
制干 整 粒燥 粒
填充剂、吸收剂、崩解剂
压
混
片
合
润滑剂 崩解剂
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(一)原辅料的控制
原、辅料一般均需经过粉碎、过筛及干燥处理。 一般要求过80-100目筛。 尤其是毒性药物、有色药物。
吸水膨胀率高,崩解后颗粒较细小,利于药 膨物胀的体溶积出为,4近-8年倍来,应与用CM较S多-N。a合用 崩解效果更好。
水中溶胀但不溶解,崩解效果优越。
6.泡腾崩解剂
专属于泡腾片,碳酸氢钠和枸橼酸
7.其他类
的混合物。 微晶纤维素、海藻酸钠、可压性淀粉、
表面活性剂如泊洛沙姆、吐温80。
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崩解剂的加入方法
——降低颗粒之间摩擦力,改善粉末流动性的物质。
抗粘剂
保证压片操作的顺利进行以 及片剂表面光洁。
——防止原辅料粘着于冲头表面的物质。
保证压片时应力分布均匀,
(狭义)润滑剂 防止裂片等。
——降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质。
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(四) 润滑剂
1.硬脂酸镁 2.微粉硅胶
最常用润滑剂,用量一般为0.1-1%,用 量不宜过大,否则会使崩解迟缓。
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二、片剂的特点
优点: 剂量准确。 质量稳定。 携带、储输、服用方便。 机械化程度高、成本较低。 不同类型的片剂适应不同需求。 缺点: 婴幼儿及昏迷病人不易吞服。 药物溶出和生物利用度不稳定。
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二、片剂的质量要求
① 硬度适中; ② 色泽均匀,外观光洁;
2010版《中国药典》 二部附录IA制剂通则
1. 外加法——压片之前加入,片剂的崩解发生在颗粒之间。 2. 内加法——制粒过程中加入,崩解将发生在颗粒内部。
75%~50% 3. 内外加法——内加一部分淀粉,然后再外加一部分淀粉的
“内外加法”,崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间,从 而达到良好的崩解效果。
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(四)润滑剂
助流剂
减少重量差异
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(二)制软材和制粒
➢ 制软材:
软材:原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀
பைடு நூலகம்
判断标准:“握之成团,轻压即散”
➢ 制湿颗粒:
软材→筛网
分类:①单次制粒 ②多次制粒
小量生产:手工
大量生产:颗粒机制粒
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制湿颗粒
——最简单、最直观的办法,就是将软材用手工或机械挤压 通过筛网, 例如:用摇摆式颗粒机,即可制得湿颗粒 。
摇
高
摆
速
制
搅
粒
拌
机
制
粒
机 Page 28
水溶或水不溶以及对水敏感药物的黏
5.聚维酮(PVP) 合剂,最常占片剂重量的0.5%-2%。
6.纤维素衍生物
黏合剂:HPMC、HPC、CMC-Na、
MC、EC。
7.聚乙二醇(PEG) 黏合剂,多个规格,最常用
8.其他类
PEG 4000和PEG 6000。 黏合剂:明胶、阿拉伯胶、海藻酸钠。
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药物
辅料
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一、片剂的常用辅料
(一)填充剂和吸收剂 用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片的
一类辅料总称。
片剂直径一般不能小于6mm、片重0.1g以上。
常用的填充剂:淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类。 吸收剂:片剂中含挥发油或其他液体成分时,吸收后再压
片的辅料。
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(一) 填充剂
第一节 概述
一、片剂的概念及种类
片剂 (Tablets)是指药物与辅料均匀混合后压制 而成的片状制剂。
圆形片
异形片(椭圆形、三 角形、棱形、心形)
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(二)片剂的分类 1、普遍压制片
普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的、未包 衣的普通片剂(素片或片芯)。 磺胺嘧啶片、复方乙酰水杨酸片。 片重一般为0.1 g~0.5g。
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(二)片剂的分类 10、植入片
植入片是指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收的 片剂,一般长度不大于8mm的圆柱体,灭菌后单片 避菌包装。 醋酸亮丙瑞林植入片
多为剂量小,作用 强烈的激素类药物。
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(二)片剂的分类 11、缓释片或控释片
缓释片(或控释片)是指能够延长作用时间或 控制药物释放速度的片剂。 茶碱缓释片 硝苯地平控释片
4、舌下片
置于舌下迅速经舌下粘膜吸收的发挥速释、全身
作用的片剂。
硝酸甘油片
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(二)片剂的分类 5、口腔贴片
粘贴于口腔经粘膜吸收起局部或全身作用的片剂。 意可贴
6、咀嚼片
经咀嚼和吮服后在胃肠道发挥作用的片剂。 维生素C咀嚼片
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(二)片剂的分类
7、分散片
主要是难溶性药物
药物在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。
粘合剂 药物粉末本身不具有粘性或粘性较小,
需要加入淀粉浆等粘性物质。
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(二) 结合剂
1.蒸馏水
最常用的润湿剂,常用于水中不易溶解 的药物,较易发生湿润不均匀的现象。
2.乙醇
润湿剂,遇水易分解或遇水黏性太大
的药物,中药浸膏片常用。
3.淀粉浆 最常用的黏合剂,常用浓度为10%,制法有
4.糖浆 黏冲合浆剂法,和主煮要浆适法用。于植物性药物。
优良助流剂,可用于粉末直接压片。
3.滑石粉 优良助流剂,最多不超过5%。
4.氢化植物油
良好润滑剂,喷于颗粒上,常与滑 石粉合用。
5.聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁
水溶性润滑剂
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第三节 片剂的生产工艺
良好的可压性
压
可塑性大,硬度好,不出现裂片、松片现象;
片 三 良好的流动相
要 素
使流动、充填顺利进行,可减少片重差异;
1.淀粉
玉米淀粉最常用,但加入过多易于“松 片”,常与糖粉、糊精混合使用。
2.预胶化淀粉 多功能辅料,良好的流动性、可压性、
3.糊精
粘合力自强身,润增滑大性片和剂干硬黏度合;性味。甜,改善口感; 水吸溶湿性性有强较,强硬的度黏过性大,,不不宜宜单单独独使使用用,。与糊
4.糖粉
精、淀粉及蔗糖混合使用。
(三)崩解剂 ——崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗
粒的物质。
除了缓(控)释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的
片剂中都应加入崩解剂。
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(三) 崩解剂
1.干淀粉 2.CMS-Na 3.L-HPC 4.CCNa 5.PVPP
经典崩解剂,适用于水不溶性或微溶性 药物的片剂。
吸水膨胀至原体积的300倍,适用于 水溶性和水不溶性药物。