药店零售第二类医疗器械经营备案申请材料全套

xxxxxx药店
第
二
类
医
疗
器
械
经
营
备
案
2019.06.20
联系人：联系电话：1234567XXXX
所需材料目录
1、第二类医疗器械经营备案表
2、企业营业执照复印件
3、企业法定代表人身份证
4、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件
5、企业组织机构与部门设置说明
6、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件；
7、企业经营设施和设备目录；
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
第二类医疗器械经营备案表
2、企业营业执照复印件
（附扫描件）
3、企业法定代表人身份证复印件
（附扫描件）
4、质量负责人的身份、学历、职称证明
5、企业管理组织、机构的设置与职能框架图
XXXX药店组织机构图
6、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
7、企业经营设施和设备目录
企业经营设施、设备情况表
填表说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目，应注明“无此项”。

2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或
劳保用房。

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9、经办人授权证明
经办人授权证明
我单位XXXX福仁药店授权XXXX同志（身份证号：）为我单位办理第二类医疗器械经营备案的相关事宜。

特此证明！
单位盖章（公章）：
经办人签字：
20XX年XX月XX日。