生物洁净室的消毒与灭菌

据资料,人体大约每6～7cm2的皮肤可带有1～104个细菌,其中约1%为病原性的,人的呼吸、讲话也会散发细菌。显然,对洁净厂房特别是相对洁净要求较高的生物洁净室来说,防止细菌的产生、去除及消灭细菌的存在是至关重要的。消毒与灭菌,就是去除及消灭细菌、保证生物洁净室微生物要求的两种有效方法。

消毒与灭菌是两个不同的概念。所谓灭菌,就是杀死或去除物质中的全部微生物(包括细菌、病毒等),具有绝对的意义。也就是说,对应于灭菌就是未灭菌,不存在灭菌多与少的中间状态。从这方面来说,绝对的灭菌由于其很难达到或者达到无限长的时间而几乎不存在。

所谓消毒,就是杀死大多数病原微生物或者使之减少到一定程度的处理方式,在这个过程中有一部分细菌或者病毒由于对热力或者药力的抗性而不被破坏,具有相对的意义。也就是说,消毒剂本身具有一定的灭菌范围。

不难看出,这里对消毒与灭菌相对、绝对意义的理解,与我们平常的认识有所不同。我们平常所说的“灭菌”,准确地说应该称之为“杀菌”。

常用消毒与灭菌方法比较

消毒与灭菌,从机理上看,不外乎四种:干热法、湿热法、药物法、电磁辐射法。由这四种基本方法,衍生出适用范围、使用效果各不相同的多种消毒与灭菌方法。

常用的灭菌方法主要有:高温干燥灭菌、高压蒸汽灭菌、气体灭菌、过滤灭菌、放射线灭菌等等。常用的消毒方法主要有:煮沸和常压蒸汽消毒、低温消毒、紫外线照射消毒、药剂消毒等等。

紫外线杀菌

紫外线照射是电磁辐射法的一种,在局部的洁净厂房中多有应用,但其效果有限,WHO的GMP(1992年版)第17.34条明文规定:“由于紫外线的效果有限,不得用于代替化学消毒。”第17.65条指出:“最终灭菌,不能使用紫外线辐照法。”

甲醛消毒

甲醛消毒是药剂消毒的一种,也是当前生物洁净室消毒常用的一种方式。甲醛消毒有两种:一是就地消毒,只对洁净室的局部空间进行小范围的消毒,可采用甲醛直接在室内蒸发(或加热蒸发),效果较差,且消毒后的排毒不便。另一种是与HVAC系统结合,甲醛从带有夹套的消毒罐内溢出进入空调机组的送风点总管然后送入洁净室内,为加大甲醛的蒸发强度,消毒罐夹套内通有蒸汽。

甲醛在70℃以上极易蒸发,其与HVAC系统结合使用的流程如图3(图中“开、关”通过阀门实现):应当注意,由于甲醛中多含有微量的甲酸,而对镀锌风管等有一定的腐蚀性,建议采用不锈钢管

臭氧消毒

臭氧消毒,是新近发展起来的一种消毒方式。其特点在于使用方便、安全,安装灵活,杀菌消毒作用明显。

臭氧消毒需要安装臭氧发生器。臭氧发生器有多种安装方式:台式、移动式或分体式,直接放置在需要消毒的洁净室内;管道式,可以安装在HVAC系统的送、回风总管内(该处风管需扩大);此外,臭氧发生器还可以固定安装在净化空调机组中效过滤器的后端。后两种安装方式,在对洁净室进行消毒的

同时,对HVAC系统的风管、过滤器、内部设备等也起到了消毒作用。

目前,应用于洁净室消毒的臭氧发生器国内已有多个厂家生产。某一生物洁净室采用臭氧消毒时需要耗用的臭氧量(或需选用的臭氧发生器的产量)可参考有关厂家的资料。

与甲醛消毒相比,臭氧消毒的优势在于安装方便,与HVAC系统配合时对风管、过滤材料等无腐蚀性。

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