糖尿病患者的抗栓治疗ppt课件

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Diabetes (JPAD) Trial
ClinicalTrials.gov identifier NCT00110448
Hisao Ogawa, MD, PhD* Department of Cardiovascular Medicine
Graduate School of Medical Sciences Kumamoto University Kumamoto, Japan
8
J-PAD研究:基于亚洲糖尿病人群 一级预防心血管事件的新证据
2008年11月8日新奥尔良,美国心脏协会(AHA)2008 年会首次公布
同期发表与JAMA杂志
Efficacy of Low-Dose Aspirin Therapy for the Primary Prevention of Atherosclerotic Events in Type 2 Diabetic Patients: The Japanese Primary Prevention of Atherosclerosis With Aspirin for
– Conducted at 163 institutions in Japan from December 2002 to May 2005 with follow-up to April 2008
入选标准: 30-85岁的2型糖尿病患者 排除标准: Coronary, cerebrovascular, or other
糖尿病患者的抗栓治疗
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1
2007年全球糖尿病发病率
2007年全球有2.46亿糖尿病患者
预计2025年将有3.80亿糖尿病患者
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2
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3
血栓性疾病— 糖尿病患者的头号杀手
75%的糖尿病患者最终死于心血管疾病
2型糖尿病患者心脑血管疾病死亡率
伦敦 瑞典 华沙 柏林 萨格勒布
香港 东京 哈瓦那 俄克拉荷马 亚利桑那
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6
糖尿病患者血小板更易聚集
糖尿病
血小板 Tห้องสมุดไป่ตู้A2合成
内皮损伤部位 PGI2合成
血管对肾上 腺素敏感性
血小板聚集
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7
正在进行的研究
SCILENCE,ASPREE, ASCEND JPPP,ARRIVE,AAAT,POPADAD J-PAD,WARFASA
200多项临床研究
奠定阿司匹林基石地位
2007年,CLIPS 研究,护士健康研究 2005年,女性健康研究
28 Excluded 6 Withdrew consent 10 History of atherosclerotic disease 10 Aged >85 years 1 No diabetes 1 Receiving warfarin
1262 例随机 阿司匹林组
1277 例随机 安慰剂组
试验流程
0%
20% 40%
60%
Morrish NJ, et al. Diabetologia. 2001;44[suppl 2]:S14-S21
心脑血管疾病 其他
80% 100%
4
预防血栓性疾病、降低死亡率 --糖尿病患者最重要的治疗目标
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5
“无血栓,无事件” --阿司匹林阻断血小板聚集
阿司匹林阻 断血栓形成
主要终点: 任何动脉粥样硬化事件,包括猝死,冠脉、脑血管 或主动脉源性死亡,非致死性心梗,不稳定心绞痛,新发的 运动后心绞痛,非致死性脑梗死或脑出血,TIA,非致死性 主动脉或外周动脉疾病
次要终点: 主要终点的任一事件,主要终点和全因死亡 安全性:消化道事件和所有出血(颅内出血除外)
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12
筛查2567例 2539 例随机分 组
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1977年,美国TIA研究 1983年,Lewis研究 1985年,加拿大多中心临床试验 1987年,欧洲卒中预防研究 1988年,第二次国际梗死生存研究
英国医师研究 1989年,美国内科医师健康研究 1992年,糖尿病视网膜病变早期
治疗研究 1997年,国际卒中研究,中国急性
期卒中研究 1998年,高血压最佳治疗研究
*On behalf of all JPAD Investigators
-
10
J-PAD 设计概述
设计: 前瞻,随机,开放,对照,终点盲法 (PROBE)
– Patients randomized to low-dose aspirin group (81 or 100 mg/day) or nonaspirin group
136 ± 15 77 ± 9
Nonaspirin Group (n = 1277) 64 ± 10 681 (53) 248 (19) 24 ± 4 731 (57) 665 (52)
6.7 (3.0-12.5)
134 ± 15 76 ± 9
-
14
*Mean ± SD.
arteriosclerotic disease, atrial fibrillation, history of severe gastric or duodenal ulcer, and use of antiplatelet or antithrombotic medication
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11
J-PAD 终点
(IQR) Systolic blood pressure (mm Hg)* Diastolic blood pressure (mm Hg)*
Aspirin Group (n = 1262) 65 ± 10 706 (56) 289 (23) 24 ± 4 742 (59) 680 (54)
7.3 (2.8-12.3)
1139 例始终使用阿司匹 林 123 中途停药
9 使用阿司匹林或其他 抗血小板药物 6 使用阿司匹林 3例使用其他抗血小板 药物
1165 完成随访 97 失防
1181 完成随访 96 失防
1262 例纳入疗效及安全
性分析
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1277例纳入疗效及安全性 分析
13
基线资料
Characteristic Age (y)* Male, n (%) Current smoker, n (%) Body mass index (kg/m2)* Hypertension, n (%) Dyslipidemia, n (%) Duration of diabetes (y), median
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