控制菌检查实验报告

控制菌检查实验报告

篇一：控制菌检查方法验证试验记录

控制菌检查方法验证试验报告

一、目的：确认供试品的抑菌活性及测定方法的可靠性。

二、内容：大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌测定。

三、菌种：金黄色葡萄球菌【CMCC（B）26003】、大肠杆菌【CMCC（F）44102】、乙型副伤寒沙门菌【CMCC （B）50094】、铜绿假单胞菌【CMCC（B）10104】、生孢梭菌【CMCC（B）64941】.

四、方法：常规法（）；培养基稀释法（）；薄膜法（）；综合法（）（依据《中国药典XX版》二部微

生物限度检查法方法验证实验）

五、验证方法：

（1）试验组取 ml供试液及ml（50～100cfu/ml）试验菌加入增菌培养基中，依相应控

制菌检

查法进行检查

（2）阴性菌对照组方法同试验组，验证大肠杆埃希菌、大肠菌群、乙型副伤寒沙门菌检查法时的(本文来自：小草

范文网:控制菌检查实验报告)阴

性对照菌采用金黄色葡萄球菌；验证铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌检查法时的阴性对照菌采用大肠杆埃希菌。阴性对照菌不得检出。

六、试验记录：

七、结论：通过以上方法学验证实验证明，采用稀释法（）；培养基稀释法（）；

薄膜法（）；综合法（）阳性代表菌株验证实验均符合要求, 故该方法适用于

复核人：试验人：

年月日

篇二：控制菌检查

控制菌检查

简述

控制菌检查是用于检查某些特定微生物，规定按一次检出结果为准，不再复试。由于控制菌为一次性报告试验结果，故应注意方法的有效性确证（方法验证或阳性对照）、实验过程保障和结果确证，以提高检验结果的可靠性。既要避免漏检造成的假阴性结果，又要避免实验室污染造成的假阳性结果。

控制菌检查中，涉及实验室监控菌株的分离鉴定、样品

阳性菌株的分离分析、方法验证试验中的阳性菌操作等，应在专门的阳性菌实验室进行。除另有规定外，阳性菌实验室应符合国家二级生物安全标准，阳性菌实验室应配备生物安全柜。阳性菌操作不得在供试品检验用洁净实验室内进行。

目标控制菌的标准菌株：

大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、乙型副伤寒沙门菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌、白色念珠菌

菌液制备取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、乙型副伤寒沙门菌、铜绿假单胞菌培养物少许接种至10ml营养肉汤培养基内，置30-35℃培养18-24小时，取均匀培养物1ml，用0.9%无菌氯化钠溶液稀释成每1ml含菌10-100cfu的菌悬液，其菌数在做对照试验的同时用营养琼脂注皿或平板涂布，经培养后基数确定。

验证方法：

试验组取规定量供试液和10-100cfu试验菌加入增菌培养基中，按相应的检查法进行检查。当进行薄膜过滤法时，试验菌应加在最后一次冲洗液中，冲洗后，取出滤膜接至增菌培养基中。

阳性对照取10-100cfu试验菌加入增菌培养基中，按相应的检查法进行检查。阴性对照取相应的稀释液替代供试液，按相应控制菌的检查法进行检查。

结果判定阳性对照组应检出试验菌，阴性对照组应无菌生长。若试验组检出试验菌，按此供试液制备法和控制菌检查法进行供试品的该控制菌检查；若试验组未检出试验菌，应建立新的方法，消除供试品的抑菌活性，并重新验证。

验证试验可与供试品的控制菌检查同时进行。

（一）大肠埃希菌

简述

大肠埃希菌即大肠杆菌，为肠杆菌科埃希菌属的模式种。埃希菌属除大肠埃希菌外，新近发现有非脱羧埃希菌等5个种。大肠埃希菌是人和温血动物肠道内的栖居菌，随粪便排出体外。在药品中检出大肠埃希菌，表明该样品受到人和温血动物的粪便的污染，即可能污染肠道病原体。大肠埃希菌除普通大肠埃希菌外尚有致病性大肠埃希菌，可引起婴幼儿、成人爆发性腹泻。为保证人体健康，口服药必须检查大肠埃希菌。用4-甲基伞形酮葡糖苷酸和靛基质试验检查大肠埃希菌是一项新技术，其检验步骤为：增菌培养后，转种MUG 蛋白胨培养基培养，多数情况下不需要从混合菌中分离单个菌，如MUG、indole试验为阳性或阴性即可报告结果。

原理：利用目标菌限定酶作用的底物的水解产物，产生颜色或荧光反应作为指示系统来鉴定目标菌。

实验证明96%的大肠埃希菌含-葡糖苷酸酶，约10%的沙

门菌属一些菌种也含有此酶。MUG被GUD水解，产生荧光，由于荧光反应的敏感度较颜色反应强千万倍，易于观察，没有主观性，因而用MUG鉴定大肠埃希菌已被广泛应用于临床、食品、饮水、污水的检测。单一的MUG鉴别大肠埃希菌其漏检率达6%,鉴于98%

篇三：微生物限度、控制菌检查记录

微生物限度检查记录（平皿法）

检验编号：

微生物限度检查记录（培养基稀释法+平皿法）检验编号：

控制菌检查记录

检验编号：