中药药剂学复习考试重点

合集下载

中药药剂学复习参考资料1

中药药剂学复习参考资料1一、名词解释1.物理灭菌法：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。

2.串料粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、黏液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。

如乳香、没药、黄精等。

3.串油粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。

需串油粉碎的中药主要是种子类药物，如桃仁。

4.蒸灌粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再粉碎成所需粒度。

5.制粒：指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。

6.打底套色法：指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，再将量多的，色浅的药粉逐渐分次加入研钵，轻研混匀的方法。

7.等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。

8.水提醇沉淀法：先以水为溶剂提取中药有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质的方法。

9.表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质10.HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。

11.起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。

开始变浑浊的温度点称为昙点。

12.絮凝：指由于δ电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。

13.转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。

14.破裂：指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。

15.热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热源。

药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。

16.膏药：指中药、食用植物油与红丹或宫粉炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。

中药药剂学复习提纲

中药药剂学复习提纲一、绪论1.掌握中药药剂学含义；药剂学发展中重要著作；剂型选择原则；《中国药典》版次；中药药剂学常用的术语（药物与药品，剂型、制剂、中成药等）。

二、药剂卫生1.药剂卫生标准2.掌握物理灭菌法（干热、湿热、紫外线）的特点、基本原理、方法和应用；影响湿热灭菌的因素。

三、粉碎与筛析1.掌握粉碎的基本原理和方法。

尤其注意特殊药物的粉碎方法（串料，串油，蒸罐，水飞）2.药筛的种类与规格3.制粒的目的四、散剂1.掌握散剂的含义、特点和质量要求；一般散剂和特殊散剂的制备方法，尤其注意倍散，低共融现象。

2.掌握常用的混合方法：打底套色、等量递增五、浸提、分离与浓缩、干燥1.掌握浸提常用方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法）及其特点；常用浓缩方法（常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩、多效浓缩）的特点与选用；常用干燥方法（常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥）的特点与选用。

尤其注意药物的耐热性问题。

2.常用的分离方法（沉降、离心、滤过）、纯化精制方法以及水提醇沉不同醇沉浓度对应的杂质。

3.浸提的过程及影响因素。

4.物料中所含水分的性质，干燥过程的两个阶段及其原理，各阶段影响干燥的因素。

六、浸出药剂1.掌握各类浸出药剂（酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂）的含义、特点、制备方法与质量要求。

各剂型概念及其区别，如酊剂与酒剂、流浸膏剂与浸膏剂含水量等等。

2.煎膏剂中炒糖的目的，返砂问题。

七、液体药剂1.掌握表面活性剂的基本特征及其在药剂中的主要用途；表面活性剂的性质，如HLB及临界胶团浓度等。

2.各类液体药剂的含义与特点；3.增加药物溶解度的药剂学方法。

4.乳剂的构成（油相、水相、乳化剂），吐温、司盘分别为何种类型的乳剂。

乳剂的不稳定现象包括那几种类型。

注射剂◆掌握注射剂的含义、特点；热原的含义、组成与特性；污染热原的途径、热原除去方法及检查法；注射用水的质量要求和制备方法（蒸馏法等）；制备中药注射剂的工艺流程。

中药药剂学复习要点 (1)

中药药剂学复习要点绪论名词解释1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。

中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》知识要点1.药物剂型的重要性及其选择原则剂型是药物使用的基本形式。

药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。

其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型；②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。

粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂名词解释1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。

2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。

3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。

4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。

5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。

6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

知识要点1.湿法粉碎系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。

通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。

湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。

中药药剂学复习资料

中药药剂学复习资料一、引言中药药剂学是中医药学科的重要分支之一，研究中药的制剂和配伍原理、制剂工艺以及药物的质量控制等内容。

本文将以中药药剂学为主题，详细介绍中药药剂学的相关知识和复习要点。

二、中药药剂学的基本概念1. 中药药剂学的定义：中药药剂学是研究中药制剂的性质、制备工艺、质量控制和临床应用的学科。

2. 中药制剂的分类：中药制剂可分为汤剂、丸剂、散剂、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、浸膏剂、贴剂、注射剂等多种类型。

3. 中药药剂学的重要性：中药药剂学是中医药学的重要组成部分，对于中药的合理应用、药物疗效的提高以及质量控制具有重要意义。

三、中药药剂学的基本原理1. 中药配伍原理：中药配伍原理是指中药在配伍过程中相互作用的规律。

常见的中药配伍原理有相互补充、相互制约、相互促进等。

2. 中药制剂的制备工艺：中药制剂的制备工艺包括炮制、研磨、浸泡、煎煮、过滤、干燥等多个环节。

每个环节都对制剂的质量和药效有着重要影响。

3. 中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制包括外观、含量测定、溶出度、稳定性等多个方面。

质量控制的严格执行可以保证中药制剂的疗效和安全性。

四、中药药剂学的复习要点1. 中药的基本炮制方法：中药的基本炮制方法有炙、炒、煅、炮、制、炖、炙、曝、炒等。

不同的炮制方法可以改变中药的性质和药效。

2. 中药的制剂工艺：不同类型的中药制剂有不同的制剂工艺，如丸剂的制备工艺包括研粉、调和、制丸、晾干等步骤。

3. 中药制剂的质量控制方法：中药制剂的质量控制方法有外观检查、含量测定、溶出度测定、稳定性测定等。

掌握这些方法可以准确评估中药制剂的质量。

4. 中药的配伍原则：中药的配伍原则包括相互补充、相互制约、相互促进等。

合理的配伍可以提高中药的疗效和减少不良反应。

5. 中药制剂的临床应用：不同类型的中药制剂在临床上有不同的应用，如汤剂常用于外感病证的治疗，丸剂常用于脾胃虚弱等。

五、结语中药药剂学是中医药学中非常重要的学科，掌握中药药剂学的基本概念、原理和复习要点对于理解中药的制剂和配伍规律，提高中药的疗效具有重要意义。

期末考试重点+题库中药药剂学

期末考试重点+题库中药药剂学
期末考试重点：
1. 中药药剂学的基本概念和原理
2. 中药药剂的规格和计量
3. 中药制剂的种类和特点
4. 中药的提取和浓缩技术
5. 中药的过程控制和质量控制
6. 中药配方与处方的制定和调整
7. 中药药剂的保存和稳定性
8. 中药现代制剂和递送系统的研究与应用
题库中药药剂学：
1. 中药的规格和计量单位有哪些？
2. 请简述中药的提取过程。

3. 中药制剂按其制剂形态的特点可分为哪几种类型？
4. 请简述中药煎煮的原理及操作要点。

5. 中药配方和处方有何区别？如何合理调整中药处方？
6. 中药浓缩技术的原理和常用方法有哪些？
7. 中药的过程控制和质量控制方法有哪些？
8. 中药制剂的质量评价指标有哪些？
9. 中药药剂的保存方法和稳定性评价标准是什么？
10. 请简述中药现代制剂和递送系统在临床上的应用。

中药药剂学复习重点总结

一、绪论1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导;运用现代科学技术;研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学..2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化；在中医药理论指导下;运用现代科学技术;研制中药新剂型;新制剂;并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁;中药现代化的主要载体4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型；根据五方便的要求选择剂型5.三小三效五方便..三小：剂量小;毒性小;副作用小；三效：高效;速效;长效；五方便：服用方便;携带方便;生产方便;运输方便;储存方便..6.中药药剂学常用的术语：1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物;包括原料药和药品..药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病;有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质..2)制剂：根据药典或标准规定的处方;将药物加工制成具有一定规格;可直接用于临床的药品;称为制剂..3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式;称药物剂型;简称剂型..目前常用的有40多种..4)方剂：根据医师临时处方;将药物或制剂经配制而成;标明具体使用对象;用法和用量的制品..5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲;能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型;晋皇甫谧着针灸甲乙经记有药酒和汤剂：五十二病方记有丸剂；梁陶弘景本草经集注为近代制剂工艺规程的雏形；唐新修本草载药844;特点图文并茂;以图为主最早的药典；孙思邈所着备急千金要方和千金翼方；宋官方编写了太平惠民和剂局方是第一部制剂规范;设立专门生产成药和专门经营管理的机构8. 质量控制分析法：显微鉴定法;理化鉴定法9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型..按制备方法分类将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类..按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等..按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型..10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典..11. GMPGood Manufacturing Practice:即药品生产质量管理规范..指药品生产过程中;用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法..GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型..GLP：指药品安全试验规范二、中药调剂1.中药调剂：指根据医师处方将饮片和制剂调配成方剂供应用的操作工程..特点临时调配..1)处方：处方是医疗和药剂配制的重要书面文件..狭义地讲;处方是医师诊断患者病情后;为其预防和治疗需要而写给药房的调配和发出药剂的文件..广义地讲;凡制备任何一种药剂的书面文件;均可称为处方..它具有法律、技术和经济上的意义..处方在技术上写明了药品名称、数量、制成何种剂型及用法用量等..2)法定处方：系指国家药典、部颁药品标准及各省市地方标准所收载的处方..它具有法律的约束力..3)协定处方：系指医院药房与医师根据经常的医疗需要;互相协商所制定的处方..4)经方与古方：经方系指伤寒论、金匮要略等经典医籍中所记载的处方..而古方系泛指古典医籍中记载的处方..从清代至今出现的处方称为时方..5)医师处方：系指医师对病人治病用药的书面文件6)单方验方秘方：单方;比较简单的处方;1~2种药..验方;民间积累的经验处方;简单有效..秘方;秘而不传的单方验方..2.医师处方内容：处方前记;处方正文;配制方法;服用方法;医师签名3.中药处方正文1处方正文所拟用的中药以“君臣佐使”及药引子等药味按顺序排列2饮片;中成药;西药分别开写处方3饮片处方药名用正名或惯用名;有特殊炮制或用特殊炮制品需注明炮制类别有特殊煎法也需注明先煎;后下;包煎;冲服;烊化;另煎饮片剂量单位用g饮片处方以单剂量书写一日用量4中成药处方同西药处方4.西药处方：1处方头;以Rp或R起头2处方中各种药物;主药;辅药;矫味药;赋形剂3服用方法;通常以Sig为标志5.中药斗谱的排列原则1按处方需要排列：根据临床用药情况将药物分为常用药、次常用药和不常用药..2按方剂组成排列3按入药部位排列4按需特殊保管的药物特殊排列：用特殊容器贮存;一般不装药斗..特殊保管药物品类如下：毒性药设专人专柜保管品种见后..易燃药如火硝..硫磺..艾叶炭等宜装在缸.铁箱内..远离火源和电源..贵重细料药如西洋参;红参;鹿茸;羚羊角;麝香及牛黄等..专柜存放;专人保管..6.配伍禁忌药品：相须;相使：协同作用..相畏;相杀：减轻;消除毒副作用..相恶;相反：拮抗作用..十八反：本草言明十八反;半蒌贝蔹及攻乌;藻戟遂芫俱战草;诸参辛芍叛藜芦..其含义是;乌头反半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白及；甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花；藜芦反人参、党参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药..十九畏：硫黄原是火中精;朴硝一见便相争;水银莫与砒霜见;狼毒最怕密陀僧;巴豆性烈最为上;偏与牵牛不顺情;丁香莫与郁金见;牙硝难合荆三棱;川乌、草乌不顺犀;人参最怕五灵脂;官桂善能调冷气;若逢石脂便相欺;大凡修合看顺逆;炮监炙傅莫相依..其含义是硫黄畏朴硝;水银畏砒霜;狼毒畏密陀僧;巴豆畏牵牛;丁香畏郁金;牙硝畏三棱;川乌、草乌畏犀角;人参畏五灵脂;官桂畏石脂..妊娠禁忌药品：有些药物能损害胎儿;造成堕胎;甚至有致畸形作用..妇女在孕期对这些药物应作妊娠禁忌药..大凡毒性药、峻泻药、化瘀药、热性较强药和芳香走窜药;均属妊娠禁忌用药范围..7.并开药物：并开药物系指处方中将2～3种药物合并开在一起..意图：一是疗效基本相同的药物;如二冬即指天冬和麦冬;都具有养阴、益胃、清心肺作用；二活即指羌活和独活;都具有祛风胜湿、止痛作用；焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麦芽三药;均有消食健胃作用;所以常并开同用..二是配伍时使其产生协同作用;如知柏即指知母和黄柏;其配伍能增强滋阴降火作用..脚注：包括炮制;煎法及服用要求8.调配处方：配方时按处方顺序逐味称量;不称拼盘药;多级处方先称取总量;然后再用递减法退打法使分剂量均匀准确9.配方取药“三三制”药名;与标签;实物三次核对;取药;称准;倒药时各看一次药物与用量..三、药剂卫生10.药剂卫生：药厂、医院制剂室管理的一项重要工作内容;是药剂制备过程中加强文明生产;保证产品质量;防止微生物污染的重要措施11.预防污染的主要环节：1药物原料2辅助材料3制药器械4环境条件5操作人员6包装材料12.中药厂建设基本要求：环境、布局、设施、水源13.中药含菌量1胶囊剂：含药材原粉者;细菌数每克不得过5000O个;霉菌数每克不得过5OO个..部分含药材原粉者;细菌数每克不得过1000O个;霉菌数每克不得过5OO个..2茶剂、冲剂：含药材原粉者;细菌数每克不得过1000O个;霉菌数每克不得过5OO个..3胶剂：细菌数每克不得过1000个;霉菌数每克不得过1OO个..4煎膏剂：细菌数每克不得过1OO个;霉菌数和酵母菌数每克均不得过1OO个..5膜剂：细菌数及霉菌数每lOcm2不得过1OO个..6气雾剂：细菌数及霉菌数每毫升均不得过1OO个..7药酒：细菌数每毫升不得过5OO个;霉菌数每毫升不得过1OO个..8口服兼外用制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准..9用于完整表皮粘膜的不含药材原粉的外用制剂;细菌数每克或每毫升不得过1000个;霉菌数每克或每毫升不得过1OO个..10含药材原粉的制剂;细菌数每克不得过1000O个;霉菌数每克不得过5OO个..11不含药材原粉的制剂;细菌数每克不得过100O个;霉菌数每克不得过10O个14.灭菌方法：概念1无菌：系指物体或任一特定的介质中;没有任何活微生物存在..2灭菌：系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞全部杀死..3消毒：系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生物..4防腐：系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖..亦称抑菌..错误!物理灭菌法1干热灭菌法：利用火焰或干热空气进行灭菌的方法..2湿热灭菌法：利用饱和水蒸气或沸水..3紫外线灭菌法：灭菌力最强的是254nm的紫外线4微波灭菌法：300MHz到300kMHz5辐射灭菌法：β;γ射线错误!滤过除菌法：1微孔薄膜滤器2垂熔玻璃滤器3砂滤棒错误!化学灭菌法：1气体灭菌法2浸泡与表面消毒法15.无菌操作法：指药剂生产的整个过程均控制在无菌条件下进行的一种操作方法..检验方法：试管接种法;薄膜过滤法16.防腐剂又称抑菌剂系指能抑制微生物生长繁殖的物质..要求：1本身用量小;无毒;刺激性2在药剂中的溶解度能达到抑菌的有效浓度3性质稳定4无特殊气味5能对一切微生物有防腐力17.中药固体类药剂防腐：1原药材处理2辅料处理3包装材料处理4控制生产过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度18.常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类;亦称尼泊金类;在含吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇四、粉碎与筛析1．粉碎：借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程粉碎的目的：便于药剂的制备与调配；利于药材有效成分的浸出；增加药物的表面积;促进药物的溶解与吸收;提高药物的生物利用度；为制备多种剂型奠定基础粉碎的原理：破坏物质分子间的内聚力2.粉碎方法一1混合粉碎：常用的有串料、串油等方法..串料串研：处方中含有大量黏液质、糖分或树胶等黏性药料;如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等..串油：处方中含有大量油脂性药料;如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等..蒸罐：先将处方中其他中药粉碎;再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨乌鸡鹿胎及部分需蒸制的植物药何首乌就黄芩熟地酒黄精红参;经干燥;再粉碎成所需粒度..2单独粉碎：将一味药物单独进行粉碎的方法..适用于珍贵细料药;如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药;如马钱子、红粉等；刺激性药;如蟾酥等..二1干法粉碎2湿法粉碎水飞法：如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉..但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法.. 加液研磨法：如樟脑、冰片、薄荷脑等的粉碎.. 3.低温粉碎：如乳香、没药等;树脂、树胶类药物;糖分、黏液质、胶质较多的人参、玉竹、牛膝等药物;及中药干浸膏等;通过低温增加脆性;易于粉碎3.粉碎机械 1.小型截切式磨粉机2.锤击式粉碎机3.柴田粉碎机4.万能磨粉机5.球磨机6.流能磨4.筛析：是将固体粉末按粗细不同分离的技术..筛;即过筛;系指通过具有一定大小孔径的工具使粗粉和细粉分离的操作过程；析;即离析;系指粉碎后的药物粉末借助空气或液体流动或离心力;使粗粉与细粉分离的操作..筛析的目的：将粉碎好的颗粒或粉末分等;以满足制备各种剂型的需要；起混合作用;保证组成的均匀性；及时将合格粉末筛出;提高粉碎效率5.筛：以目数表示筛号及粉末的粗细;多以每英寸2.54cm有多少孔表示分为冲眼筛和编织筛6.筛的类型：一号、10筛目孔/英寸二号、24三号、50四号、65五号、80六号100七号、120八号、150九号、2007.根据药粉细度;粉末分等如下：最粗粉：能全部通过一号筛;但混有能通过三号筛不超过20%的粉末.. 粗粉指：能全部通过二号筛;但混有能通过四号筛不超过40%的粉末.. 中粉指：能全部通过四号筛;但混有能通过五号筛不超过60%的粉末.. 细粉指：能全部通过五号筛;并含能通过六号筛不少于95%的粉末.. 最细粉：能全部通过六号筛;并含能通过七号筛不少于95%的粉末.. 极细粉：指能全部通过八号筛;并含能通过九号筛不少于95%的粉末..8.微分：或称粉体;指固体细微粒子的集合体五、散剂1.散剂：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂..1)散剂的特点：优点是散剂表面积较大;因而具有易分散、奏效快的特点..散剂制法简便;剂量可随意增减;运输携带方便;缺点是其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增减;挥发性成分易散失;一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物;不宜配成散剂..2)散剂的质量要求：药物均为粉末..一般内服散剂应通过六号筛;儿科和外用散剂应通过七号筛;眼用散剂则应通过九号筛..散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致..制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时;应采用配研法混匀并过筛..用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制..3)按医疗用途可分为内服散剂与外用散剂..内服散如乌贝散、益元散等;外用散如金黄散、冰硼散等..按药物组成可分为单散剂与复方散剂..前者系由一种药物组成;如蔻仁散、川贝散等..后者系由两种以上药物组成;如婴儿散、活血止痛散等..按药物性质不同;可分为含毒性药散剂如九分散、九一散等；含液体成分散剂如蛇胆川贝散、紫雪等；含共熔组分散剂如白避瘟散、痱子粉等..按剂量型可分为分剂量散剂与非剂量散剂..前者系将散剂分成单独剂量由患者按包服用;如多数的内服散剂；后者系以总剂量形式发出;由患者按医嘱自己分取剂量;如多数的外用散剂..4)一般散剂的制备方法：粉碎过筛混合分剂量质量检查包装与贮藏..5)特殊散剂的制备方法：含毒性药物的散剂：由于其应用剂量小;常添加一定比例量的赋形剂制成稀释散或称倍散或用倍散法稀释后使用..含低共熔混合物的散剂低共熔物：两种或更多药物混合后有时会出现润湿或者液化的现象;这种现象称为低共熔现象..含液体药物的制剂④眼用散剂过九号筛;药物多水飞;无菌条件下进行6)注意倍散法：倍散的稀释比例可按药物的剂量而定;如剂量在0.01g-0.1g者;可配制成10倍散；如剂量在0.01g以下;则应配成100或1000倍散..配制倍散时;应采用等量递增法;稀释混匀后备用..7)混合的原理：切变混合;对流混合;扩散混合..1分剂量方法：目测法估分法;重量法;容量法2.包装与贮存：注意防湿3.常用的混合方法：打底套色、等量递增1)打底套色法：系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础;既是“打底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中;轻研混匀既是“套色”..2)等量递增法配研法：取量小的组分及等量的量大组分;同时置于混合器中混合均匀;再加入与混合物等量的量大组分混匀;如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止..药物比例量相差悬殊时使用3)酌情处理比例量;密度;色泽4.质量检查：1混合均匀度检查肉眼检查法;含量测定法2粉末细度测定3水分测定4散剂的装量差异及检查方法六、浸提、分离与浓缩、干燥1. 中药成分与疗效：有效成分辅助成分无效成分无生物活性;不起药效组织物质2. 浸提是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作..3. 浸提常用方法煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法目的是提取中药材中有效成分..1)煎煮法：适用于有效成分能溶于水;且对湿、热较稳定的中药..2)浸渍法：分为冷浸渍法;热浸渍法;重浸渍法..3)渗漉法：分为单渗漉法粉碎;润湿;装筒;排气;浸渍;渗漉;重渗漉法;加压渗漉法和逆流渗漉法..4)回流法：分为回流热浸法和回流冷浸法5）水蒸气蒸馏法 6超临界流体提取法CO21.常用的分离方法：沉降分离法重力、离心分离法离心力、滤过分离法常压;减压;加压;薄膜2.精制目的：提高疗效..减少用量;增加制剂稳定性3.精制方法：1水提醇沉淀法：水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取中药有效成分;再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法..2醇提水沉法：先以适宜浓度的乙醇提取中药成分;再用水出去提取液中杂质..适于蛋白质;粘液质;多糖等杂质多的药材..3透析法4盐析法4.浓缩：浓缩与蒸馏皆是在沸腾状态下;经传热过程;将挥发性大小不同的物质进行分离的一种操作..但浓缩只能把不挥发或难挥发性的物质与在该温度下具挥发性的溶剂乙醇或水分离至某种程度;得到浓缩液;不以收集挥散的蒸汽为目的；而蒸馏是把挥发性不同的物质尽可能彻底分离;并以生成的气体再凝结成液体为目的的;即必须收集挥散的蒸汽..5.浓缩的方法：常压蒸发;减压蒸发;薄膜蒸发多效蒸发顺流式;逆流式;平流式;错流式6.中药浸提的过程：浸润与渗透阶段;解吸与溶解阶段;浸出成分扩散阶段7.常用浸提溶剂：水;乙醇;乙醚;氯仿;丙酮;石油醚;脂肪油;甘油与丙二醇8.浸提辅助剂：酸;碱;甘油;表面活性剂9.影响浸提因素：中药粒度;中药成分;浸提温度;浸提时间;浓度梯度;溶剂pH;浸提压力;新技术的应用10.干燥：是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂;获得干燥物品的工艺操作..11.结晶水：化学结合水;一般风化去除药剂学中不视为干燥过程..结合水与非结合水：结合水系指存在于物料细小毛细管中和细胞中的水分..结合水难以从物料中完全除去..非结合水系指存在于物料表面的润湿水及物料孔隙中和粗大毛细管中的水分;易除去..平衡水分与自由水分：物料与一定温度、湿度的空气相接触时;将会发生排除水分或吸收水分的过程;直至物料表面水分所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气相等;物料中的水分与空气中的水分处于动态平衡状态为止..此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分....物料中所含的总水分等于自由水分与平衡水分之和..12.影响干燥的因素：被干燥物料的性质;干燥介质的温度、湿度与流速;压力、干燥速度和方法13.干燥方法：烘干法;鼓式干燥法;吸湿干燥法;减压干燥法;喷雾干燥法;沸腾干燥法;冷冻干燥法;红外线干燥法;微波干燥法七、浸出药剂1.浸出药剂含义：系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分;直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂;可供内服或外用..酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与浸膏剂2.浸出药剂的特点：1体现方药各种成分的综合疗效与特点2减少服用量3部分浸出药剂可作为其他制剂的原料3.剂型种类：1水浸出剂型2含醇浸出剂型3含糖浸出剂型4无菌浸出剂型5其他浸出剂型4.汤剂汤液：汤剂系指以中药饮片或粗颗粒为原料加水煎煮、去渣取汁制成的液体制剂 ..药材粗粒与水煮;去渣取汁称“煮散”..沸水浸药称“饮”5.煎器的选择：搪瓷器皿和不锈钢锅多用;铝、铁、铜、锡器具不宜..6.溶剂水：水质讲究;须饮用水；水量适当;一般药材量的5～8倍或浸过药面2·10cm7.煎煮方法：加热方法先武火;后文火；煎煮次数;一般2～3次；煎煮时间依药性而定;一般头煎20～25分钟;二煎15～20分钟..特殊处理：先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服、榨汁8.煎煮对药效的影响：①成分增溶而增效②成分挥发或沉淀而失效③消除或降低毒副作用④产生新化合物9.煮散：将中药材粉碎成粗颗粒或粗末与水共同煎煮后;滤取药液或连同药渣服用的液体剂型..特点：既具有汤剂的特点;又比汤剂节省药材;能短时间内煎出成分;节约能源、人力物力..10.茶剂定义: 含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂总称..类型茶块;袋装茶;煎煮茶1)酒剂含义：药酒又名酒剂;系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型..特点：多供内服;并加糖或蜂蜜矫味和着色..制备方法：冷浸法;热浸法;渗漉法;回流热浸法..质量要求：酒剂所用白酒应符合蒸馏酒的质量标准;内服药酒应以谷类酒为原料..酒剂应澄清;但在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀..酒剂要求具有一定的pH、含醇量和总固体量..2)酊剂含义：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型;亦可用流浸膏稀释制成..特点：多供内服;少数供外用..不加糖或蜂蜜矫味和着色..除另有规定外;含有毒性药品的酊剂;每100ml应相当于原药物10g；其他药物的酊剂;一般每100ml相当于原药物20g..制备方法：溶解法;稀释法;浸渍法;渗漉法..质量要求：酊剂应为澄清液体..久贮后如产生沉淀;先测定乙醇含量;并调整至规定浓度;若仍有沉淀;可将沉淀滤除;在测定有效成分;并调整至规定标准..酊剂与酒剂的区别：看上面特点..3)糖浆剂含义：糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液..特点：中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%g/ml制备方法：热溶法;冷溶法;混合法..质量要求：糖浆剂的质量要求：允许有少量轻摇易散的沉淀..不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象..4)煎膏剂含义：煎膏剂系指中药加水煎煮;去渣浓缩后;加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型..特点：有药物浓度高;体积小;稳定性好;便于服用等优点..主要以滋补为主;多用于慢性疾病..制备方法：煎煮;浓缩;收膏;分装..质量要求：煎膏剂外观应质地细腻;稠度适宜;有光泽;无浮沫;无焦臭、异。

执业中药师中药药剂学重点知识、考点知识总结

第一章中药药剂学与中药剂型选择分值：1～2分大纲要求——9大考点第一节概述学习要点：1.中药药剂学的含义与性质2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP一、中药药剂学的含义与性质1.概念中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

指导思想：中医药理论研究的对象：中药制剂研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用综合性技术科学2.中药制剂的基本特点与要求（1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析；（2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率；（3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以多成分作为指标；（4）药效学研究应建立符合中医辨证要求的动物模型，药动学研究宜应用药理或毒理效应法；（5）临床应在中医药理论指导下辨证用药。

中药药剂学中药药剂学中药制剂粉碎、提取、混合机组3.现代药剂学分支学科☆（1）工业药剂学：研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。

（2）生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。

（3）物理药剂学：应用物理化学的基本原理和方法，研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律，进而指导剂型和制剂设计的学科。

（4）临床药学：阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用，指导患者合理、有效与安全用药的学科。

（5）药动学：采用数学模型，研究药物在体内的动态行为与量变规律，为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科。

4.中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。

中药制剂学：（1）中药剂型的基本理论、特点与应用，以及剂型和药物传递系统设计；（2）中药制剂的工艺与方法、操作技术与辅料选用；（3）中药常用剂型的概念、特点、制法和质量控制及新产品的研发等配伍选择题：A.中药制剂学B.物理药剂学C.临床药学D.中药药剂学E.生物药剂学1.研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学是[答疑编号501230101101]『正确答案』E『答案解析』老考题，现行教材概念如下：生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。

中药药剂学考试重点

中药药剂学（考试重点）一、名词解释：1. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

2. 制剂：根据《中国药典》等标准规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。

3. 喷雾干燥法：是流态化技术用于浸出液干燥的一种较好的方法，系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。

4. 沸腾干燥法：又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。

5. 冷冻干燥法：系将浸出浓缩液至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。

6. 表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，称表面活性剂。

7. HLB值（亲水亲油平衡值）：指表面活性剂亲水亲油性的强弱，取决于其分子结构中亲水基团和亲油基团的多少。

8. 起昙：指含有聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至分层，冷却后又恢复澄明，这种由澄明变混浊的想象称为起昙，转变点的温度称昙点。

9. 增溶剂：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的想象称为增溶，具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。

10. 氯化钠等渗当量：是指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。

11. 低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的想象，称为低共熔现象。

12. 固体分散技术：指药物在载体材料中以分子、胶态、微晶或无定形状态分散，这种技术称为固体分散技术。

13. 脂质体：系将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊，也称为类脂小球或液晶微囊。

14. 缓释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂。

中药药剂学复习重点

中药药剂学复习重点一、绪论1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。

3、剂型选择原则：三小三效五方便。

三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。

4)紫外线灭菌法特点：用于空气和物体表面灭菌。

原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。

同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。

4、《中国药典》版次：最新版为2010版。

药典是最低标准。

5、中药药剂学常用的术语：1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。

3）剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。

已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。

6.《新修本草》我国最早的一部药典。

《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。

7.GAP：中药生产质量管理规范。

GMP：药品生产质量管理规范。

GLP：药品非临床研究质量管理规范。

GCP：药品临床试验质量管理规范。

GSP：药品经营质量管理规范。

8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。

中药药剂学重点

中药药剂学复习提纲By XiaoKang第一章绪论中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理用应等内容的综合性应用技术科学。

中药药剂学的任务，1)继承和整理中医药学中有关药剂学的理论，技术和经验，为发展中药药剂奠定基础2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化3）加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的中药研究内容。

4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。

5）加强中药药剂学基本理论的研究。

剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身及其成分的性质选择剂型；根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；根据生产条件和五方便的要求选择剂型。

处方药：PD是指必须凭执业医师或执业医师助理处方才可调配、购买，在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。

非处方药：OTC是指不需要凭执业药师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，又称柜台发售药品“三小”剂量小、毒性小、副作用小。

“三效”速效，高效，长效。

“五便”生产方便，贮存方便、服用方便、携带方便、运输方便。

中药药剂学的工作依据：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

局颁标准；《药品生产质量管理规范》GMP；《药品非临床研究质量管理规范》GLP第三章制药卫生物理灭菌法：干热灭菌（火焰灭菌，干热空气灭菌），湿热灭菌（热压灭菌，流通蒸汽灭菌法，煮沸灭菌法，低温间歇灭菌法），紫外线灭菌，微波灭菌，辐射灭菌滤过除菌法：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒化学灭菌法：气体灭菌(环氧乙烷灭菌法，甲醛蒸汽熏蒸灭菌法)，浸泡与表面消毒法（醇类，酚类，表面活性剂，氧化剂）热压灭菌本法是公认的最可靠的湿热灭菌法。

影响湿热灭菌的因素：1）微生物的种类与数量2）药物与介质的性质3）蒸汽的性质4）灭菌时间第四章粉碎与筛析粉碎的原理：一般利用外加机械力，部分的破坏分子间的内聚力，使药物的大块粒变成小颗粒，表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。

中药药剂学-复习资料(小抄)

第一章：绪论1.中药制剂使用辅料有两个特点：一是“药辅合一”；二是将辅料作为处方的一味药使用。

2.药物剂型的分类方法：1）按物态分类；2）按制备方法分类；3）按分散系统分类；4）按给药途径分类。

（真溶液类剂型，如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂）3.中药剂型选择的基本原则：（1）根据防治疾病的需要选择剂型；（2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；（3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；（4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。

6.中药药剂学的主要性质（1）实践性（2）统一性（3）综合性7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。

《神农本草经》最早的本草专著；《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”的概念。

《本草经集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》（即《部颁药品卫生标准》）、《药品管理法》第三章：制药卫生1.洁净室工作时室内必须保持正压；洁净室的洁净度可达100级。

2.滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级4.灭菌方法1）物理灭菌法：○1干热灭菌法（火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。

干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌）○②湿热灭菌法（热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。

流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌，1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。

低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品）○3紫外线灭菌法4、微波灭菌法5、辐射灭菌法2）滤过灭菌法（用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理）：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒3）化学灭菌法：○1气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸）○2浸泡与表面消毒法（醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂）5.防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸、乙醇、季铵盐类（洁而灭，杜灭芬）、酚类及其衍生物、脱水醋酸6.影响湿热灭菌的因素：1）微生物的种类和数量；2）被灭菌药物与介质的性质；3）灭菌温度与时间；4）蒸气的性质7.100级的洁净室：大输液的滤过、灌封；针剂的分装、灌封。

中药药剂学复习重点

14. 灭菌方法概念1无菌系指物体或任一特定的介质中没有任何活微生物
存在。2灭菌系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞
全部杀死。3消毒系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生
物。4防腐系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。 ○1物理灭菌法1干热灭菌法利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。2湿
4
过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度
18. 常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类亦称尼泊金类在含
吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇
四、粉碎与筛析
1 粉碎借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程
粉碎的目的便于药剂的制备与调配利于药材有效成分的浸出增加药物的表
13. 中药含菌量1胶囊剂含药材原粉者细菌数每克不得过5000O个霉
菌数每克不得过5OO个。部分含药材原粉者细菌数每克不得过1000O个霉菌
数每克不得过5OO个。2茶剂、冲剂含药材原粉者细菌数每克不得过1000O
个霉菌数每克不得过5OO个。3胶剂细菌数每克不得过1000个霉菌数
7. 并开药物并开药物系指处方中将23种药物合并开在一起。意图一是
3
疗效基本相同的药物如二冬即指天冬和麦冬都具有养阴、益胃、清心肺作用
二活即指羌活和独活都具有祛风胜湿、止痛作用焦三仙即指焦神曲、焦山楂、
焦麦芽三药均有消食健胃作用所以常并开同用。二是配伍时使其产生协同作
面积促进药物的溶解与吸收提高药物的生物利用度为制备多种剂型奠定基
础
粉碎的原理破坏物质分子间的内聚力
2. 粉碎方法一1混合粉碎常用的有串料、串油等方法。串料串研处方中

《中药药剂学》考点归纳总结

第一章绪论第一节概述一中药药剂学的性质与任务（一）中药药剂学的性质中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

（二）中药药剂学的任务归纳为：制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂，符合：“三小、三效、三定、五方便”的原则。

三小：毒性小、副作用小、剂量小。

三效：高效、速效、长效。

三定：定时、定位、定速（恒速）。

五方便：服用、携带、生产、贮存、运输方便。

中药药剂学常用术语1、药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。

包括原料药与药品。

药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，直接应用的成品。

2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。

制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行，研究制剂的生产工艺和理论的学科，称为制剂学。

4、中成药指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品。

包括处方药和非处方药。

5、处方药（简称PD）是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。

6、非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断，购买和使用的药品。

又称为柜台发售药品（简称OTC）。

非处方药分为甲.乙两类, 乙类更安全，消费者选择更有经验和把握的药品。

非处方药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药为绿色。

7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

8、处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。

包括：法定处方，协议处方，医师处方经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。

中药药剂学考试归纳总结

（二）中药药剂学的任务归纳为：制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂，符合：“三小、三效、三定、五方便”的原则。

三小：毒性小、副作用小、剂量小。

三效：高效、速效、长效。

三定：定时、定位、定速（恒速）。

五方便：服用、携带、生产、贮存、运输方便。

中药药剂学常用术语1、药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。

包括原料药与药品。

药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，直接应用的成品。

2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行，研究制剂的生产工艺和理论的学科，称为制剂学。

4、中成药指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品。

包括处方药和非处方药。

5、处方药（简称PD ）是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。

6、非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断，购买和使用的药品。

又称为柜台发售药品（简称OTC）。

非处方药分为甲.乙两类, 乙类更安全，消费者选择更有经验和把握的药品。

非处方药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC 三个英文字母，甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药为绿色。

7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

8、处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。

包括：法定处方，协议处方，医师处方经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。

中药药剂学复习重点总结

中药药剂学复习重点总结一、中药制剂的种类和特点1.中药制剂的种类：包括汤剂、丸剂、散剂、浓缩剂、膏剂、糖浆剂、酒剂和贴剂等。

2.中药制剂的特点：中药制剂具有成分复杂、药效稳定、疗效高、用法灵活、剂型多样等特点。

二、中药的溶出速度和渗透性1.溶出速度及其影响因素：包括药物的颗粒度、浸泡时间、温度、溶剂的选择和浸泡次数等因素。

2.渗透性及其影响因素：包括药物的溶解度、离子度、脂溶性和分子量等因素。

三、中药制剂的加工工艺和制剂方法1.加工工艺：包括药材的初加工、后加工和粉碎等工艺过程。

2.制剂方法：包括单味药制剂、复方制剂和嵌合制剂等方法。

四、中药制剂的质量控制1.质量标准：中药制剂的质量标准包括外观性状、含量测定、溶出度和理化指标等。

2.质量控制方法：包括物理方法、化学方法和生物学方法等。

五、中药制剂的储藏和使用1.储藏要求：中药制剂的储藏要求包括避光、防潮、通风和防虫等措施。

2.使用注意事项：包括使用剂量控制、注意适应症和禁忌症等方面的事项。

六、中药制剂的不良反应和评价1.不良反应：中药制剂的不良反应包括过敏反应、毒性反应和药物相互作用等。

2.评价方法：包括毒理学评价、药效学评价和药代动力学评价等。

七、中药制剂的新药研发1.新药筛选：包括药效筛选、药代动力学筛选和物理化学筛选等。

2.新药评价：包括药物安全性评价、药物疗效评价和药物稳定性评价等。

八、中药制剂的国家标准和注册要求2.注册要求：包括临床试验要求、稳定性试验和质量控制要求等。

以上是中药药剂学复习的重点总结，希望对你的学习有所帮助。

中药药剂学复习题与参考答案

中药药剂学复习题与参考答案一、单选题（共58题，每题1分，共58分）1.属于湿热灭菌法的是A、辐射灭菌法法B、低温间歇灭菌法C、火焰灭菌法D、紫外灭菌法E、微波灭菌法正确答案：B2.下列等式成立的是A、内毒素=热原=脂多糖B、蛋白质=热原=脂多糖C、内毒素=热原=蛋白质D、内毒素=热原=磷脂E、内毒素=磷脂=脂多糖正确答案：A3.下列哪种方法不能增加药物的溶解度A、加入吐温80B、加入阿拉伯胶C、制成盐D、采用潜溶剂E、选择适宜的助溶剂正确答案：B4.关于滴丸特点的叙述错误的是（）A、滴丸载药量小B、滴丸可使液体药物固体化C、滴丸剂量准确D、滴丸均为速效剂型E、劳动保护好正确答案：D5.颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网，可采取（）措施解决A、加水B、加适量高浓度的乙醇C、加适量黏合剂D、拧紧过筛用筛网E、加大投料量正确答案：B6.下列对水蜜丸的制法叙述不正确的是A、水蜜丸系指药材细粉用炼蜜和适量开水为黏台剂泛制而成的小球形丸剂B、水蜜丸不可用塑制法制备C、采用泛制法制备时，起模需用水，以免黏结D、成型时先用浓度低的蜜水加大丸粒，逐步成型时用浓度稍高的蜜水，成型后改用浓度低的蜜水撞光E、成丸后应及时干燥，使含水量不宜超过12％，否则易发霉变质正确答案：B7.在口服混悬剂加入适量的电解质，其作用为A、使Zeta电位适当降低，起到絮凝剂的作用B、使主药被掩蔽，起到金属络合剂的作用C、使PH值适当增加，起到PH值调节剂的作用D、使渗透压适当增加，起到等渗调节剂的作用E、使粘度适当增加，起到助悬剂的作用正确答案：A8.采用单凝聚法，以明胶做囊材制备微囊时可采用作凝聚剂的是（）A、甲醛B、丙酮C、石油醚D、甲酸E、乙醚正确答案：B9.下列（）措施对于提高糖浆剂稳定性无作用A、去除瓶口残留药液B、成分若耐热宜热罐，灌装后将瓶倒放一段时间C、添加适量的防腐剂D、控制原料质量E、尽量使蔗糖转化正确答案：E10.下列关于微囊特点的叙述错误的为A、掩盖不良气味B、降低在胃肠道中的副作用C、提高稳定性，便于制剂D、减少复方配伍禁忌E、加快药物的释放正确答案：E11.下列不适于用作浸渍法溶媒及浸提辅助剂的是（）A、氯仿B、表面活性剂C、酸碱D、乙醇E、水正确答案：A12.以下叙述中错误的是A、丹剂是指汞与某些矿物药高温下炼制成的不同结晶形状的无机化合物B、丹剂毒性较大一般不可内服，可制成其他外用剂，使用中要注意剂量和部位C、膜剂适用于剂量较大的药物制剂D、膜剂可制成不同释药速度的制剂E、膜剂药物含量准确，稳定性好，体积小，携带方便正确答案：C13.为配制注射剂用的溶剂是A、灭菌注射用水B、制药用水C、纯化水D、灭菌蒸馏水E、注射用水正确答案：E14.有关药物吸收的叙述错误的是A、药物的吸收受生理因素、药物因素、剂型制剂因素影响B、药物的水溶性愈大，愈易吸收C、小肠是药物吸收的主要部位D、非解离药物的浓度愈大，愈易吸收E、.除血管内给药和发挥局部作用的局部给药制剂以外，药物应用后首先要经过吸收过程正确答案：B15.在油脂性基质中有适宜的稠度和涂展性的基质是（）A、液状石蜡B、蜂蜡C、凡士林D、羊毛脂E、豚脂正确答案：C16.糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料，其与稠膏比例一般为（）A、稠膏：糖粉：糊精的比例为1：3：2B、稠膏：糖粉：糊精的比例为1：2：2C、稠膏：糖粉：糊精的比例为1：3：1D、稠膏：糖粉：糊精的比例为1：2：E、稠膏：糖粉：糊精的比例为1：2：1正确答案：C17.f0值的应用大多限于（）A、热压灭菌B、流通蒸汽灭菌C、干热灭菌D、湿热灭菌E、气体灭菌正确答案：A18.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法A、干胶法B、机械法C、手工法D、直接混合法E、湿胶法正确答案：A19.氯化钠等渗当量是指A、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量B、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D、与1g氯化钠成等渗效应的药物的量E、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量正确答案：B20.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施B、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物C、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入D、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解E、对易挥发性药物应在最后加入正确答案：C21.关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是A、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致B、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行C、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验D、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致E、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行正确答案：B22.不宜制成混悬剂的药物是A、为提高在水溶液中稳定性的药物B、毒药或剂量小的药物C、难溶性药物D、味道不适、难于吞服的口服药物E、c.需产生长效作用的药物正确答案：B23.下列有关注射用水叙述错误的是A、注射用水也可作为滴眼剂配制的溶剂B、灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水C、注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水D、注射用水可作为配制注射剂的溶剂E、灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂正确答案：C24.根据Van’t Hoff 规则，温度每升高10℃，反应速度大约增加（）A、4～6倍B、1～3倍C、5～7倍D、3～5倍E、2～4倍正确答案：E25.下列哪一项是散剂在混合操作中常用的方法A、球磨机B、等量递增法C、饱和乳钵D、套色E、过筛法正确答案：B26.蜂蜜炼制目的叙述错误的是（）A、除去蜡质B、杀死微生物C、破坏淀粉酶D、增加粘性E、促进蔗糖酶解为还原糖正确答案：E27.以下各制剂定义中错误的是A、糕剂指药物细粉与米粉、蔗糖等蒸熟制成的块状剂型B、棒剂是指将药物涂于干净的小木棒上的外用固体剂型C、锭剂指药物细粉加适宜黏合剂制成规定形状的固体剂型D、钉剂指药物细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材，分剂量搓成细长而两端尖锐的外用固体剂型E、灸剂指将艾叶捣、碾成绒状，或另加其他药料捻成卷烟状，供重灼穴位或其他患部的外用剂型正确答案：B28.栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称A、真密度B、置换价C、分配系数D、酸价E、粒密度正确答案：B29.下列关于微囊特点的叙述错误的为（）A、A 改变药物的物理特性B、B 提高稳定性C、C 掩盖不良气味D、D 加快药物的释放E、E 降低在胃肠道中的副作用正确答案：D30.液体制剂特点的正确表述是A、液体制剂给药途径广泛，易于分剂量，但不适用于婴幼儿和老年人B、某些固体制剂制成液体制剂后，生物利用度降低C、不能用于皮肤、粘膜和人体腔道D、药物分散度大，吸收快，药效发挥迅速E、液体制剂药物分散度大，不易引起化学降解正确答案：D31.下列关于热原的性质不包括的是A、滤过性B、水溶性C、被吸附性D、挥发性E、耐热性正确答案：D32.硬胶囊壳中加入甘油的目的是A、防止发生霉变B、增加胶液的胶冻力C、防止药物的氧化D、增加胶囊的韧性及弹性E、调整胶囊剂的口感正确答案：C33.注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是A、热原B、酸碱度C、硫酸盐D、氨E、氯化物正确答案：A34.栓剂基质不包括哪种A、半合成椰油酯B、凡士林C、聚乙二醇D、甘油明胶E、可可豆脂正确答案：E35.下列关于滴丸剂概念正确的叙述是A、系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂B、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂C、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂D、系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂E、系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂正确答案：B36.包衣片剂的崩解时限要求为A、15minB、60minC、120minD、30minE、45min正确答案：B37.含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为（）A、A 100个/克B、B 1000个/克C、C 10000个/克D、D 50000个/克E、E 100000个/克正确答案：C38.注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用A、微孔滤膜过滤法B、离子交换法C、高温法D、酸碱法E、吸附法正确答案：C39.水作为溶媒下列哪一项叙述是错误的（）A、能引起有效成分的分解B、有一定防腐作用C、溶解范围广D、易于霉变E、经济易得正确答案：B40.下列说法错误的是A、溶液型注射剂应澄明。

中药药剂学考试重点归纳

六．处方分析题[1/10]片剂软膏剂（乳膏剂）作用分析，制备过程，耐热水解，制备工艺五．[1/10]问答题总论里的过程，影响因素1.浸出原理，过程，公式，影响因素，分析2.浓缩与干燥3.透皮吸收过程，影响因素4.栓剂四．[4/20]简答题1.片剂制备过程中最重要的一步是什么？2.制颗粒的目的？3.辅料的种类？（6种，各举例说明）4.栓剂的吸收途径，区别，特点5.影响药物稳定性的因素6．注射剂的热源指的是什么？（去掉鞣质，安全的方法）7.剂型的选择原则（药物本身性质，疾病性质的分类）三．[1/10]填空题1.丸剂的分类：水丸，蜜丸根据粘合剂不同，浓缩丸分为2．抑菌剂···口服液···苯甲酸/苯甲酸钠（PH值范围）3.滴眼液···注射剂使用时的PH值范围4.滴丸剂，栓剂的基质有哪些？5.气雾剂的制备方法6.低共溶现象7.软胶囊制备方法二．判断题[1/10]1.散剂的测量标准（百味散）2.为什么做固体分散剂（加速）X3.泡腾剂（崩解剂，生成CO2 碳酸盐）4.去鞣质的方法5.片剂（包衣）糖衣最后一步：打四川蜂蜡薄膜衣（肠溶衣CAP肠溶衣料）6.软膏剂7.滴丸剂常用的基质（PEG），固体大液体：400 需要4000~6000聚合度好8.栓剂的常用基质9.片剂制备颗粒剂要不要干燥（干法：要湿法：不要）60~80℃低于100℃10.黑膏药由什么制备？基质是什么？（植物油，硫酸铅）白膏药用的是碱式硫酸铅丹药半升半降法11.片剂辅料剂（润滑剂助流剂：硅胶压力传递）12.明胶膏剂主要是由疏水性材料制成的含药量高的外用剂型X一．选择题[1/40]1.干燥法：升华原理的是（冷冻干燥法）硫化干燥的2.ting剂（碘化钾加入的作用，形成络合物，提高溶解度助溶）制成盐类3.遮光剂（挡光作用增加稳定性浅色）白色的二氧化钛4.休止角判断流动性5.软膏剂基质（凡士林吸水性差，配伍羊毛脂）6.空心胶囊甘油保水硬胶囊30%甘油是增塑剂7.干燥不能除去平衡水8.吸入性的气雾剂主要吸收部位是肺9.····包合物的作用不包括（降低药物溶解度）减少刺激性液体药物粉末化调节药物的释放10.润滑剂作用不正确（促进片剂的润湿）以下注射剂不能添加抑菌剂的是（大输液静脉注射液）11.单糖浆浓度表示：85% g．ml 64.72%12.制备微囊膜的材料13.哪个可以用肠溶膜材料（CAP）14.现行版的药典是什么时候？15.HPL值16.热原性质17.预测稳定性方法（经典恒温法原理：阿雷纽斯定理）18.不属于物理灭菌法的19.中密炼制的温度是多少20.胶剂加入阿胶目的（增加密度）21.眼用散剂是几号筛（9号）22.外用散剂要过7号筛23.丸剂不能用速制法的是（滴丸）24.口含片与咀嚼片常用的···剂是（甘露剂）糊精淀粉磷酸钙25.浸提和润提····26.舌下片给药途径：粘膜给药27.两相气雾剂：溶液28.不能用于可溶性颗粒剂（淀粉）29.栓剂基质，具有同质多晶型（可可豆脂）30.必须采用热压灭菌的是（输液剂）31.不能用作注射剂渗透压调节剂的是（葡萄糖）32.水溶性···保湿剂（甘油）33.出去杂质（明矾）增加透明度硬度34.注射剂的止痛剂：三氯叔丁醇35.酯类药物不稳定性表现在····36.表面活性剂阳离子型：阴离子型：37.片剂的···38.芳香水剂属于（真溶液体）39.可用膜剂聚合材料的（聚乙烯醇）二氧化钛40.石灰·剂（乳浊液）多选题1.注射剂抗氧化剂2.可用用作药液除热原的是（1活性炭吸附2超滤法）3强氧化剂破坏法4反渗透法5高温法3.属于乳剂不稳定现象是（1酸败）4.下列药物中哪个适合于填充硬胶囊（1药物粉末3药物颗粒）2刺激性药物4风化的5易潮解的5.药物浸出包括哪些6.软膏的制备（1.乳化法 2.热溶法3··）.。

《中药药剂学》复习提纲

一、简答题1.中药药剂学的概念、理论体系的特点及任务是什么？答：中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科。

中药药剂学理论体系特点：①中药制剂处方组成→符合中医药理论②中药制剂的工艺过程→优先考虑君臣药提取效率③中药制剂质量标准→符合制剂通→君臣药有效成分和（或）指标性成分→指纹图谱④中药制剂药效学研究→建立符合中医学辩证要求的动物模型⑤中药制剂的药物动力学研究→发展符合中医药传统理论和重要复方配伍特点的新方法⑥中药制剂的临床应用→在中医药理论指导下辩证用药中药药剂学的任务：①基本任务：研究将中药制成适宜的剂型，其制剂有效、安全、稳定、可控，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生工作的需求，产生较好的社会效益和工作效益。

②主要任务：⑴继承和整理中医药学有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂学奠定基础；⑵充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化；⑶加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容；⑷积极寻找药剂新辅料以适应中药药剂某些特点的需求。

2.中药药剂工作的依据有哪些？答：药品标准：（1）国家标准：《中华人民共和国药典》（《中国药典》）•《中华人民共和国卫生部药品标准》（《部颁药品标准》）–（2）地方标准：各省、自治区、直辖市卫生厅（局）组织制定并批准的药品标准2001年2月28日取消药品地方标准1998年组建国家食品药品监督管理局（SDA）《部颁药品标准》—>《局颁药品标准》药品管理法规：（1）中华人民共和国药品管理法（2）药品注册管理办法（3）药品生产质量管理规范——GMP（4）药品非临床试验质量管理规范——GLP（5）药品临床试验质量管理规范——GCP（6）中药材生产质量管理规范——GAP（7）药品经营质量管理规范——GSP3.中药制剂剂型选择的基本原则是什么？答：⑴根据防治疾病的需要选择剂型⑵根据药物本身及其成分的性质选择剂型⑶根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型⑷根据生产条件和五方便的要求选择剂型4.散剂的水分要求及测定方法怎样？答：水分测定——按《中国药典》制剂通则规定第1页共4页↗一般散剂用烘干法测定↗处方中大部分药物含挥发性成分或以挥发性成分为主的散剂用甲苯法测定↗除另有规定外，散剂水分不得超过9.0%5.含剧毒药物的散剂的制备方法是什么？答：方法：采用等量递增法制成倍散(稀释散) 备用稀释倍数——视药物剂量而定（ <0.01g 100或1000倍散； 0.01~0.1g 10倍散）稀释剂——惰性物质着色剂——区分并显示均匀性、药物浓度注意：配制前测定药物中毒性成分含量6.含低共熔组分的散剂的制备原则是什么？答：①根据药理作用的变化药效增强：低共熔法(减少用药剂量)药效减弱：避免低共熔药效不变：从混合的方便性及均匀性考虑②根据其他组分的性质含挥发油或能溶解低共熔物的液体：喷雾法7.简要回答中药浸提、纯化、分离的目的。