样品制作控制程序

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修订者 审核 批准

2008.08.20 A/0 初版发行

陈延斌 张希珍 张希珍 2008.11.11 A/0 A/1 添加设计工程更改申请单， 设计、工程更改记录一览表

陈延斌 张希珍 张希珍 2010.08.20 A/1

B/0 换版升级

张希珍 张希珍 龙腾

分 发 部 门

□总经办 □管理者代表 □研发部 □品质工程部 □生产部 □行政部 □采购部 □仓库 □财务部 □船务部

1.目的:

本程序规定对样品制作的全过程进行控制，确保满足顾客要求及其它要求。

2.范围:

适用于本公司样品/样机制作过程。

3.定义:

无

4.职责：

4.1 研发部负责样品制作全过程的组织、协调、实施与制作，进行样品制作的策划、组织和技术接口、输入、输

出、验证、评审、更改和确认等。

4.2 总经理负责样品制作项目洽谈和样品确认，必要时提交顾客确认。

4.3 采购部负责所需物料的采购。

4.4 品质部及有关人员参与对样机/样品的验证及评审工作。

5.内容：

5.1 样品制作的输入

5.1.1研发工程师根据项目确认书制作样品，填写《样品制作申请单》。

样品制作输入为顾客提供要求，包括：

a)产品的结构要求（如：顾客提供样品或图纸）；

b)产品的包装要求（如：顾客提供的资料及要求）；

c)其它要求（产品应符合的要求及公司附加要求）。

5.1.2研发部组织有关人员对顾客提供样品、资料进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，

确保样品制作输入满足制作要求。

5.2样品制作的输出

5.2.1样品制作人员根据《样品制作申请单》，制定计划等开展样品制作工作，并编制相应的样品制作输出文件；

5.2.2如客户有提供样机，输出文件应根据顾客提供样品测绘的要求提出，以便于证实满足输入要求，为生产加

工提供必要信息

样品制作输出文件应包括：

a) 指导生产、包装等活动的图样和文件，如产品图、零件图、装配图、工序流程表、装配作业指导书等；

b) 包含或引用验收准则，包括产品质量重点控制项目；

c) 物料清单。

5.3样品制作的评审

a) 研发部经理应组织制作人员对样品制作输出文件进行评审，以确保满足输入要求；

b) 若评审中发现输出文件与顾客要求不符时，应对输出文件进行更改，文件更改按《文件及资料控制程序》执

行。

5.4样品制作

样品零件加工，按《物料清单》采购相应物资，进行样品试制。

a) 研发部组织品质部，生产部等部门/人员对制作样品的性能要求、尺寸、表面处理、外观、颜色等进行验证，

将结果记录在《设计开发评审记录》中。

b) 若验证样品不满足输入文件要求，应对样品进行修改（包括改模、改图纸），确保其符合要求。按《设计-

工程更改控制程序进行》

5.5样品制作确认

确认的目的是证实产品满足规定的或已知的预期用途的要求，应依据策划的安排对样品制作进行确认，只要可行，确认应在产品交付之前（样品交付）或产品实施（产品交付）之前。

a)由总经理依据顾客提供样品及要求，组织研发部对制作样品是否满足顾客要求的能力进行确认，并在《样品确

认书》中批示验证结果；

b)需要顾客进行确认时，由业务部或研发部将验证合格（经内部确认）的试制样品、《样品检测报告》、《样品确

认书》寄给顾客进行确认，顾客确认记录（包括但不限于电子邮件）由研发部保存；

c)制作样品经确认后，由研发部经理签板封样，确认样品由研发部暂保存。

5.6样品制作的更改

5.6.1样品制作的更改发生在开发、生产和使用中，样品制作人员应正确识别和评估制作更改对产品的原材料使

用、生产过程、使用性能、可靠性等方面带来的影响。按《设计-工程更改控制程序》进行。

5.6.2样品制作的更改

a)在样品制作过程中的更改：

在样品制作过程中，制作人员可在样品制作输出文件上直接画改（应签名）后加盖“样品制作章”或重新编制相应的文件。

b)在样品制作定型后的更改：

产品定型后如需更改工艺，按《设计/工程变更控制程序》进行更改。

4.9样品管理

a)顾客提供样品资料由船务部转研发部，作为产品开发的依据，研发部负责分类整理，标识保存，保存期满一年

或无保存意义（顾客取消订单或不能作为产品开发的依据）的样品由仓库负责保存；

b) 样品保管部门需对样品建立帐、表进行登记、标识,以确保样品图易于识别,防止混淆而误用。

5.相关文件：

5.1《文件及资料控制程序》

5.2《设计-工程变更控制程序》

5.3《品质记录控制程序》

6.相关记录：

6.1《样品制作申请单》

6.2《样品检测报告》

6.3《样品确认书》

6.4 输出文件（图纸、工艺、物料清单）

6.5《内部联络单》

6.6《设计开发评审记录》

7.附件

7.1 样品制作流程

样品制作流程

责权部门

参考文件 文件记录

研发部

样品制作申请单

研发部 采购部

请购单

研发部

研发部

样品检测报

告 研发部 业务部

样品检测报

告 样品确认书

设计开发控

制程序

设计变更申请书

设计、工程更

改记录一览

表

开 始

填写样品制作申请单，交部门经理审批

收到物料后按照设计图纸制作样品

制作物料清单，并按照采购控制程序填写请购单，采购所需物料。 样品完成后，进行测试，记录并分析测试结果

提交样机/样品，样品检测报告和样品确认书交客户确定。

客户是否通过？

Y

N

按设计开发控制程序进行后续工作的处理。

结 束

如客户需要，按设计开发控制程序进行样品的再制作