【医疗药品管理】生物与医药技术(一)

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2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案

2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案单选题（共60题）1、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】 C2、外配处方保存备查的时间为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 B3、药品标签有效期的表示正确的是A.2001年10月B.10/2001C.2001/10/1D.1/10/2001【答案】 A4、可以取得广告批准文号，但只能在指定的专业期刊进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 C5、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 B6、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。

关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法【答案】 D7、医疗机构制剂调剂使用的条件为A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时B.生产同样制剂的医疗机构之间C.质量优良、疗效可靠的医院制剂D.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂【答案】 D8、药品监督管理部门日常监督的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 A9、《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黄芩【答案】 D10、 2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题（共45题）1、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于（）。

A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 B2、互联网药品交易服务的产品不包括（）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【答案】 D3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.虎骨【答案】 D4、生产中药饮片的企业必须A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》C.严格执行中药饮片炮制规范D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》【答案】 D5、属于麻醉药品的是A.γ-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑【答案】 D6、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 D7、药品、医疗器械广告不得有的内容是A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语【答案】 B8、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括A.《药品生产许可证》复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 C9、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 B10、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

2024年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)

2024年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)单选题（共45题）1、关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施的说法，错误的是A.采购，销售时，严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注册证书、进口准许证复印件C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录D.在专库或专柜中，有专人负责管理【答案】 A2、非处方药遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 A3、（2020年真题）根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（）A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】 A4、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 C5、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用【答案】 C6、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】 A7、用于运输、储藏的包装标签A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】 A8、根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 A9、负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 A10、下列关于抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用的说法，错误的是（）。

药品专业知识与技能培训(一)

药品专业知识与技能培训（一）一、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

1.中药：包括中药材、中药饮片、中成药、中药配方颗粒,指在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。

多为植物药，也有动物药（包括动物病理产物、动物排泄物、菌类）、矿物药及部分化学、生物制品类药物等；经营许可证有相应范围即可经营。

1.1中药材: 指传统医术指导下应用的原生药材（不经过合法饮片生产企业泡制加工生产或粗略清洗切片等简单加工，现不允许直接应用临床，医疗机构在临床使用中药材时，必须经过药剂科进行加工泡制）。

1.2中药饮片：中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过中药饮片生产企业加工炮制后，可直接用于中医临床的中药。

中药材与中药饮片的区别在于：中药材没有经过合法中药饮片生产企业加工泡制，中药饮片是经过合法中药饮片生产企业按照规定的工艺程序加工泡制的饮片制品。

1.3中成药：指以中药材、中药饮片为原料，依据中医药理论，按配方经合法药品生产企业按照规定的工艺加工而成的制剂。

1.4中药配方颗粒：指由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。

现不允许市场流通，只能由合法的药品生产企业生产销售给医疗机构。

新型中药饮片，部分省市试点生产。

1.5中药破壁饮片：厂宣,一种以先进的细胞破壁粉碎技术为基础，运用国家发明专利，不添加其它成分制成颗粒，直接冲泡服用的新型中药饮片。

由国家特定厂家试点生产，代表品牌，草晶华系列产品。

2.生物制品：以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。

2.1分类：生物制品实施批发签管理，包括疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。

2.2疫苗制品：2.2.1药品批发企业不得经营，生产企业可以委托批发企业配送。

生物与医药培养方案培养方式与学制

生物与医药培养方案培养方式与学制生物与医药是关乎人类健康和生命科学的重要领域，具有广泛的发展前景。

为了培养具备专业素养、创新精神和实践能力的生物与医药人才，我国高校和研究机构制定了一系列培养方案。

本文将为您详细介绍生物与医药培养方案中的培养方式与学制。

一、培养目标生物与医药培养方案旨在培养具备生物学、医学基础理论、基本知识和实践技能，能在科研、教育、生产、检验、疾病控制、药品研发等领域从事相关工作的高级专门人才。

二、培养方式1.理论教学：通过课堂讲授、讨论、案例分析等形式，使学生掌握生物学、医学的基本理论和知识。

2.实践教学：包括实验课、实习、社会实践等环节，培养学生的实践能力和创新精神。

3.学术交流：组织学生参加国内外学术会议、研讨会，拓宽视野，提高学术素养。

4.创新能力培养：鼓励学生参与科研项目，开展创新性研究，提高学生的科研能力。

5.跨学科培养：加强生物学与医学、工程学、信息科学等领域的交叉融合，培养学生的综合素质。

三、学制1.本科：四年制，授予理学或工学学士学位。

2.硕士研究生：三年制，授予理学或医学硕士学位。

3.博士研究生：四年制，授予理学或医学博士学位。

4.博士后：两年制，进行深入科研工作，提高学术水平。

四、课程设置1.公共基础课：包括思想政治理论、英语、数学、物理、化学等。

2.专业基础课：生物学、医学、生物信息学、生物技术、药理学等。

3.专业核心课：根据学生研究方向，开设分子生物学、细胞生物学、遗传学、生理学、病理学等。

4.实践教学：实验课、实习、社会实践等。

五、毕业要求1.掌握生物学、医学基本理论和知识。

2.具备良好的实践能力和创新精神。

3.达到国家规定的英语水平要求。

4.完成规定的课程学习和实践教学环节。

5.撰写毕业论文并通过答辩。

总之，生物与医药培养方案注重理论教学与实践教学相结合，培养学生的专业素养、创新精神和实践能力。

生物与医药培养定位

生物与医药培养定位
生物与医药领域是一个涉及生命科学、医学、药学等多个学科领域的综合性学科，对于培养定位，可以从以下几个方面进行全面回答：
1. 教育培养，生物与医药领域的教育培养是指对学生进行相关专业知识、实验技能以及职业素养的培养。

这包括学校开设相关课程、实验室实践、毕业设计等，旨在使学生具备扎实的理论基础和实践能力，为未来的职业发展做好准备。

2. 人才培养，生物与医药领域需要各类人才，包括研究人员、临床医生、药剂师、临床检验技师等。

针对不同的岗位，需要进行专业化的培养，使其具备相应的专业知识和技能，能够胜任相关工作。

3. 创新培养，生物与医药领域是一个不断创新的领域，需要培养具备创新意识和能力的人才。

这包括培养学生具备独立思考、解决问题的能力，鼓励学生参与科研项目，培养他们的创新精神。

4. 专业定位，生物与医药领域的培养还需要根据学生的兴趣和
特长进行专业定位，例如分子生物学、药理学、临床医学等，使学生在特定领域内有深入的学习和研究。

5. 实践培养，生物与医药领域强调实践能力的培养，学校可以通过实验课、实习实训、临床实习等方式，培养学生动手能力和实际操作能力。

总的来说，生物与医药领域的培养定位，需要全面考虑学生的综合素质和职业需求，通过教育、人才培养、创新培养、专业定位和实践培养等多方面的努力，为学生的未来发展提供全面的支持和指导。

医药生物技术与创新药物研发

医药生物技术与创新药物研发一、医药生物技术简介医药生物技术是指利用生物技术手段从生物体中获得或修改药物分子的一系列技术。

它是细胞工程、分子生物学、基因工程和生物化学等学科的交叉学科。

二、创新药物研发现状近年来，随着医药技术和生物技术的飞速发展，国内外公司纷纷投入大量精力和资金进行创新药物研发，竞争日趋激烈。

然而，由于创新药物的研发周期长、成本高，且风险极大，使得很多公司在研发过程中面临着巨大的挑战。

据统计，目前全球研发一款新药可能需要投入10亿美元的研发成本，而成功率只有1%。

三、医药生物技术在创新药物研发中的应用医药生物技术在创新药物研发中发挥了重要的作用，主要体现在以下几个方面：1. 抗体药物抗体药物是指从人体或动物体中提取出的抗体，将其进一步修改加工后，制成可以直接应用于临床的药物。

抗体药物具有高度的选择性和亲和力，广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等多种疾病的治疗。

2. 基因治疗基因治疗是指将正常的基因序列导入人体，修复或替代异常基因，以达到治疗疾病的目的。

基因治疗是一种全新的治疗方式，可以治疗一些现有药物难以治愈的疾病，例如遗传性疾病、癌症等。

3. 个性化药物个性化药物是根据个体差异而制定出的个性化治疗方案，通常包括药物的剂量、使用时间、联用药物等内容。

个性化药物的使用可以有效提高药物疗效，减轻或避免药物副作用，从而使患者的治疗效果更好。

4. 新型药物研发技术新型药物研发技术是指利用生物技术手段进行创新药物研发的一类技术。

例如，利用高通量筛选技术和计算机辅助设计技术，可以在大量药物分子中筛选出最优的药物分子进行研发。

此外，创新的药物研发技术还包括多肽药物、纳米药物等。

四、医药生物技术在创新药物研发中的挑战医药生物技术在创新药物研发中也面临着一些挑战：1. 生产成本高生产抗体等大分子药物的成本较高，而且生产过程中存在一定的变异性，这也使制药公司在生产过程中面临一些挑战。

2. 临床应用不确定性由于细胞对药物的反应和代谢特点不同，同一种药物在不同的个体中可能会产生不同的疗效，这也导致了药物的临床应用不确定性。

2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)

2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共45题）1、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于A.5秒B.10秒C.15秒D.20秒【答案】 A2、以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户C.筹资水平D.定点管理【答案】 C3、有关药品零售的说法，正确的是A.药品拆零销售应提供药品说明书原件B.处方药可采用开架自选的销售方式C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告【答案】 C4、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 C5、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内B.3 日内C.7 日内D.15日内【答案】 A6、发布非处方药广告的程序是( )。

A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》【答案】 C7、不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 D8、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 A9、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

生物医学工程产业链

生物医学工程产业链
生物医学工程产业链涵盖了多个领域，包括医疗设备、药品研发、医学影像、生物信息学和生物材料等。

以下是生物医学工程产业链的一般构成：
1.医学影像技术：包括X射线、CT、核磁共振、超声波等医学影像设备的研发、制造和应用。

这些设备用于医学诊断、疾病监测和治疗过程中的导航等方面。

2.生物传感器与检测技术：开发用于检测生物标志物、生理参数、疾病指标等的传感器技术和生物检测设备，包括血糖监测仪、心电图仪器、体温计等。

3.医疗设备与器械：包括心脏起搏器、人工关节、体外循环设备、手术器械等医疗设备的研发、生产和销售。

4.生物医学材料：生物材料的研发和应用，包括生物可降解材料、医用聚合物、人工植入材料等。

5.医疗信息技术：包括医疗信息系统、电子病历、远程医疗技术等医疗信息化工程的开发和应用。

6.生物医学工程研发与设计：针对医疗设备、生物材料、医学影像等领域的产品研发与设计。

7.生物制药与医药技术：包括新药研发、生物制剂、基因工程药物等生物制药领域的研发和生产。

8.临床医学研究与临床试验：包括新技术、新药物、新医疗器械的临床研究和试验。

9.康复与辅助器具：包括康复辅助设备、康复治疗技术等康复医学相关产品和服务。

这些领域相互交织，构成了生物医学工程产业链。

这些技术和产品的发展和应用有助于提高医疗水平、改善医疗服务质量，并推动医疗健康产业的发展。

药事管理考试题及答案

药事管理考试题及答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.《药品管理法》的实施日期是（）A、2019年11月12日B、2019年10月1日C、2020年1月1日D、2019年12月1日正确答案：D2.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B3.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法错误的是A、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料B、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志C、每次配料必须2人以上复核D、生产原料和成品需每次记录，经手人需签字备查正确答案：B4.说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是A、【禁忌】B、【注意事项】C、【不良反应】D、【成分】正确答案：D5.药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容A、“药到病除”B、“安全无副作用”C、“包治百病，100%治愈，无效退款”D、“按医师处方购买和使用”正确答案：D6.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额（）以下的罚款。

A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上十五倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下正确答案：A7.根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、5年B、不超过5年C、3年D、不超过3年正确答案：B8.下列属于二级管理的药品是( )A、普通药品B、麻醉药品C、贵重药品D、精神药品正确答案：C9.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指( )A、国内首次进口的药品B、当地首次上市的药品C、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D、国内首次生产上市的药品正确答案：C10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。

生物制药的生产与质量控制

生物制药的生产与质量控制随着医药技术的不断发展，越来越多的疾病可以通过生物制药来治疗。

生物制药是指利用生物技术及其相关技术，通过生物发酵或细胞培养等方法制备的药品。

与传统的化学合成药品相比，生物制药具有选择性强、作用持久、副作用小等优点，成为现代医药领域的研究热点。

生物制药的生产生物制药的生产首先要进行菌种筛选，因为只有选出合适的菌种才能保证产品的质量和规格。

菌种筛选是一个耗时、耗力的过程，需要利用传统的筛选方法以及现代的基因工程技术，进行多方面的评估和优化。

菌种筛选之后就是发酵过程。

发酵过程是制备生物制药的关键环节，影响药品的产量和质量。

常见的发酵方法包括批次发酵、连续发酵、气体半固态发酵等。

每种发酵方式都有其特点，需要在具体的生产过程中根据药品的性质选择合适的发酵方式。

在发酵过程中，还需要添加培养基、控制温度、pH值等多种条件，以保证菌体的正常生长和代谢。

同时，对于一些需要产生重组蛋白的生物制药来说，还需要进行包含重组DNA的质粒转染和筛选等步骤。

这些步骤都需要精细的操作和严格的控制，才能保证生物制药的质量和规格。

生物制药的质量控制生物制药是一类高度复杂的药品，其质量控制需要考虑多方面的因素。

常见的质量控制手段包括：1、药品的物理化学性质检测。

这包括检测生物制药的外观、颜色、纯度等物理化学参数。

其中，较为常见的检测技术包括气质联用技术、高效液相色谱技术等。

2、药品的生物活性检测。

生物制药的生物活性是其最主要的指标之一，可反映药品的治疗效果和危险性。

常用的生物活性检测技术包括：放射免疫分析技术、酶联免疫吸附实验技术等。

3、药品的安全性评价。

生物制药是一种新型的药品，其安全性评价非常重要。

评价项目包括药品的临床安全性、毒理学和致癌性等研究。

常用的评价技术包括毒性研究技术、免疫学技术等。

4、药品的稳定性评价。

生物制药的稳定性也是其质量控制的重要指标之一，稳定性评价可以反映药品在不同存储条件下的性质变化。

2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)

2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共35题）1、关于药品上市注册制度的说法，错误的是A.申请人在申请药品上市注册前，应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作B.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册D.申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人【答案】 C2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，属于侵犯商业秘密行为的是A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密【答案】 D3、负责国家药品储备管理工作的政府部门是A.国家卫生健康委员会B.商务部C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 D4、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗处置情况，处置记录的保存时间是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】 D5、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 B6、查配伍禁忌，对A.临床判断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的"四查十对"原则【答案】 C7、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序，正确的是A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 A8、麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 D9、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)单选题（共40题）1、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。

A.药品检查机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 A2、国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为A.国妆特字G××××B.卫妆特字（年份）第××××号C.国妆特进字J××××D.国妆备进字J××××【答案】 A3、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 D4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】 C5、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是A.国家药物分类制度B.国家基本药物制度C.国家药品储备制度D.国家医疗保险保障制度【答案】 B6、（2020年真题）《药品经营许可证》的有效期是（）A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】 C7、国家基本药物的遴选原则不包括A.使用方便B.临床首选C.基层能够配备D.需求量大【答案】 D8、互联网药品交易服务的形式不包括A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】 D9、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。

2020年全国两法知识竞赛题及答案【384多选题】

2020年全国两法知识竞赛题及答案【多选题384题库】（）按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。

答案：A、药品上市许可持有人答案：B、药品生产企业（）的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。

答案：B、辅料答案：Ｃ、直接接触药品的包装材料答案：Ｄ、直接接触药品的包装容器（）等发生变更的，疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。

答案：A、生产工艺答案：B、生产场地答案：Ｄ、关键设备（）等有其他特殊管理规定药品的注册申请，除按照《药品注册管理办法》的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。

答案：A、麻醉药品答案：B、精神药品答案：Ｃ、医疗用毒性药品答案：Ｄ、药品类易制毒化学品（）发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。

答案：A、企业员工答案：B、附近居民答案：Ｃ、竞争企业答案：Ｄ、行业协会（）机构及个人不得参与药品生产经营活动。

答案：A、药品评价中心答案：B、药品核查中心答案：Ｃ、药品审评中心答案：Ｄ、药品审评员（）属于国务院药品监督管理部门应当统一公布的信息。

答案：A、国家药品安全总体情况答案：B、药品安全风险警示信息答案：Ｃ、重大药品安全事件及其调查处理信息答案：Ｄ、国务院确定需要统一公布的其他信息（）未按规定办理登记事项变更的，对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上三万元以下的罚款。

答案：A、企业名称答案：Ｃ、住所（经营场所）答案：Ｄ、法定代表人（）须经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。

答案：A、新发现的药材答案：B、从境外引种的药材（）应当定期公告药品质量抽查检验结果。

答案：B、国务院药品监督管理部门答案：Ｃ、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门（）应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询。

药品生物技术3篇

药品生物技术药品生物技术是指利用生命科学技术，将生物体内天然存在或经过改造后的物质，如细胞、细胞因子、酶、抗体等进行提纯或人工合成，制成具有特定生物活性的制剂，用于预防、治疗疾病的一种新型医药技术。

药品生物技术的发展历程随着生物技术的不断发展，药品生物技术也逐渐走向成熟。

药品生物技术最早的代表产品是基因工程重组蛋白质，如重组人胰岛素、人生长激素、白介素等。

这些产品的成功研发和商业化应用，开创了药品生物技术的先河。

20世纪90年代以来，基因芯片、质谱分析等技术的发展，推动了药品生物技术研究的深入和拓展，生物仿制药的研制和开发也被提上日程。

生物仿制药是以已上市的生物制品为原型，通过靶向修饰、增强等手段制成的同类生物制品。

生物仿制药的研制，不仅为药品生物技术产业的发展注入了新的活力，也为广大患者提供了更加经济实惠的治疗选择。

药品生物技术的应用领域药品生物技术广泛应用于循环系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统等多个治疗领域。

生物技术治疗食管癌、肝癌、肺癌等恶性肿瘤的效果也得到了广泛关注。

随着生物技术的不断发展，药品生物技术被广泛应用于治疗疾病，并为患者带来了诸多好处。

生物技术治疗的药品，具有安全、有效、无毒副作用、不易产生耐药性等特点，成为未来医学进步的重要方向。

药品生物技术的未来展望当前，药品生物技术已成为全球医学研究、医药生产和临床治疗的重要方向。

未来几年内，药品生物技术的应用前景将更加广阔，特别是在肿瘤治疗、免疫治疗、神经系统治疗等领域中的应用将进一步深入。

药品生物技术的未来发展，需要在技术研发、法规制定、人才培养、资金支持、市场推广等方面形成完整的产业链。

同时，为了更好地借助药品生物技术推动医疗保健领域的发展，政府与企业之间需要加强合作，加大研发投入，加强创新能力，促进生物技术创新快速发展。

高二物化生报考的生物与医药科学

高二物化生报考的生物与医药科学生物与医药科学是一个广泛而充满发展潜力的领域。

随着人们对健康和生命质量的关注不断增加，对生物与医药科学的需求也日益增长。

对于高二物化生考虑报考这一领域的同学们来说，了解生物与医药科学的基本概念、发展趋势以及相关职业的前景都是非常重要的。

本文将从以下几个方面进行探讨。

一、生物与医药科学的定义及基本概念生物与医药科学是一门综合性学科，它研究生物体的结构、功能和发展规律，以及药物在预防和治疗疾病中的应用。

它涉及生物学、化学、生物医学工程学等多个学科的知识和方法，是理论和实践相结合的学科。

二、生物与医药科学的发展趋势1. 生物医药工程的兴起：随着科技的进步，基因工程、细胞工程等生物医药工程技术得到了广泛应用。

这些技术的发展将为药物研发和治疗手段的创新提供强大支持。

2. 个体化医疗的发展：随着基因测序等技术的不断进步，人们对于个体化医疗的需求也在不断增加。

个体化医疗能够根据个体的基因信息为其制定针对性的治疗方案，提高治疗效果。

3. 生物信息学的应用：生物信息学是生物与医药科学中一个重要的交叉学科，它利用计算机和数学等方法对生物学进行研究和应用。

在基因组学、蛋白质组学等领域，生物信息学的应用已经成为科学研究和药物研发的重要手段。

三、生物与医药科学相关职业的前景1. 医药研发人员：医药研发人员负责研制新药物和开展临床试验。

随着医药技术的迅猛发展，这一职业的需求会逐渐增加。

2. 生物工程师：生物工程师主要从事生物医药工程方面的研究和开发工作。

他们在基因工程、细胞工程等领域具有广阔的发展前景。

3. 生物信息学专家：随着生物信息学在生物与医药科学中的应用越来越广泛，对生物信息学专家的需求也日益增加。

四、高二物化生报考生物与医药科学的建议1. 建议修读生物、化学等相关科目，并且要牢固掌握基础知识。

2. 积极参与生物与医药科学相关的科研活动和竞赛，提高自己的专业素养和实践能力。

3. 多关注生物与医药科学领域的研究进展和前沿技术，了解行业动态。

0860-2生物与医药《硕士、博士学位基本要求(征求意见稿)》

生物与医药专业学位基本要求第一部分概况【专业内涵】生物与医药硕士、博士专业学位属于工程类专业学位，授权点面向生物技术、医药、食品、发酵、精细化学品相关行业，主要培养相关领域的应用型、复合型高层次工程技术和工程管理人才，为培养造就工程技术领军人才奠定基础。

生物与医药主要领域有：生物技术与工程、生物医学技术、制药工程、食品工程、精细化工等。

其中生物技术与工程涵盖基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生物化学工程、合成生物技术、生物信息技术等方向；生物医学技术涵盖精准诊疗分子工程、生物芯片与生物传感器、生物医学材料与再生工程、纳米生物技术、体外诊断技术等方向；制药工程涵盖化学制药、生物制药、中药制药、天然药物、药物制剂等方向；食品工程涵盖食品生物工程、健康食品工程、食品大分子材料、食品绿色加工、食品安全等方向；精细化工涵盖精细化学品技术与工程、精细中间体、日用化学品、功能助剂等方向。

【服务领域】工业生物技术、农业生物技术、医疗诊断、化学制药、生物制药、中药制药、天然药物、药物制剂、生物检测、食品加工、食品化学、发酵技术、生物安全与食品安全、精细化学品等。

【发展趋势】生物与医药与人类健康息息相关，相关领域方向范围大、口径宽、覆盖面广，和多个工程技术类别或领域交叉融合。

生物与医药产业具有创新成本高、投资风险大、研发周期长等特点，产业相关工程技术的新知识、新方法、新方向层出不穷，其作为一个正在崛起的主导性产业，已成为国家产业结构调整的战略重点和新的经济增长点，将成为我国赶超世界发达国家生产力水平，实现后发优势和跨越式发展最有前途和希望的朝阳产业。

生物与医药类相关领域的发展必将对人类与社会进步发挥重大作用并产生深远影响。

第二部分硕士专业学位基本要求一、获本专业学位应具备的基本素质学位获得者应拥护中国共产党的领导，热爱祖国，遵纪守法；具有科学严谨和求真务实的学习态度和工作作风；诚实守信，恪守学术道德规范，尊重他人的知识产权，杜绝抄袭与剽窃、伪造与篡改等学术不端行为。

生物、医药

生物、医药二、生物、医药医药产业是国民经济的重要组成部分，是构建社会主义和谐社会的重要内容，是人民健康和社会稳定的重要保障。

目前，我国人口和健康形势严峻：人口基数大，患者众多；疾病谱较广，发展中国家与发达国家的疾病谱并存；步入老龄化社会，老年健康和老年病的问题日趋严重；随着现代化进程加快，人们社会心理压力日趋加大，身心疾患增加；流行传染病的种类繁多，面临着旧传染病再燃、新传染病频发的多种威胁。

生物技术已从一个广泛应用的基本实验技术演化为一个新兴的产业，渗透到科研、医药卫生、轻化工业、环境改良、制药工业等技术和经济领域。

生物技术在现代人类赖以生存的食物、环境、能源和人口四个基本物质要素中将起到关键的作用。

因此，应着力推进现代生物技术成果集中应用于医药行业，以开发特色的具有自主知识产权的生物技术新药；运用传统中医中药理论，研制开发具有自主知识产权的现代中药创新药物；开发化学性质稳定、生产工艺易于推广应用的创新型小分子化学药物；开发具有重要市场前景及自主知识产权的轻、化工生物技术和产品；大力提高药物制剂技术，开发具有增强药物疗效、降低毒副作用、使用方便等特点的新型释药系统。

围绕生物、医药技术发展的特点和我国的具体情况，科技型中小企业应本着“有限目标，突出重点”的方针开展创新活动，科技型中小企业技术创新基金对临床前研究阶段、临床研究阶段及产业化阶段的生物医药类项目，将有选择的给予重点支持。

申请本年度生物、医药及轻工领域项目的企业，请注意以下事项：1、申报单位应提供已通过计量认证或实验室认可的权威检测机构对产品的检测报告，权威科技机构的查新报告，对环境有污染的项目应提供环保部门出具的环境影响评价报告或相关证明文件。

对于医药研发型企业的研发类项目，要提供新药研究资料（临床前的应提供：药学、药效、药代、毒理、质控资料；临床中的应提供临床研究进展资料)、临床研究批件；对于医药生产型企业的产业化项目，除应提供相关的新药研究资料、批件外，还需要提供GMP证书，以及下一步生产计划或合作生产的有关内容及材料。

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生物与医药技术（一）1、<名称> 胆腹康<申请（专利权）人> 牟敦畔<发明（设计）人> 牟敦畔、牟善山<公开（公告）日> 2005.06.01<公开（公告）号> CN1621066<摘要> 本发明涉及一种治疗胆囊炎的纯中药胆腹康，它由：黄芩、制独角莲、厚朴、郁金加工配制而成。

服用该药后无毒副作用，并且用量小，对胆囊炎、慢性阑尾炎、慢性胰腺炎，治疗效果快，治后不复发，治愈率达85％以上，有效率100％。

2、<名称> 林蛙油软胶囊<申请（专利权）人> 张凤春<发明（设计）人> 张凤春<公开（公告）日> 2005.01.05<公开（公告）号> CN1559442<摘要> 本发明是林蛙油软胶囊，由林蛙油、人参皂甙、高山红景天皂甙、灵芝孢子粉、枸杞子皂甙、首乌皂甙、维生素E、色拉油配制而成，其特征是，林蛙油软胶囊按百分比每板10粒计：林蛙油26％，人参皂甙6.5％，高山红景天皂甙6.5％，灵芝孢子粉6.5％，枸杞子皂甙6.5％，首乌皂甙6.5％，维生素E6.5％，色拉油35％。

该林蛙油软胶囊，具有补肾益精、润肺养阴、抗辐射、抗疲劳、抗缺氧、强心活血、平衡血压、无毒补中、治胸中结、久服轻身不老、对中枢神经和内分泌系统有双向调节功能，对治疗心血管疾病、胃和肝脏疾病、糖尿病、神经衰弱症均有较好的疗效，是一种纯天然、绿色食品型的林蛙油软胶囊。

3、<名称> 金铃消炎口服液<申请（专利权）人> 李克成<发明（设计）人> 李克成<公开（公告）日> 2005.10.05<公开（公告）号> CN1676137<摘要> 本发明公开了一种治疗消化系统的药物“金铃消炎口服液”由金铃子、元胡、党参、白术、白茯苓、甘草、麦冬、黄芩、黄连、吴茱萸、桑白皮、陈皮、香附、云木香、砂仁、草豆蔻、川续断、桑寄生、川厚朴、枳实、灸鳖甲、良姜、蒲公英等中草药物组成，它可有效地治愈急慢性胃炎，消化性溃疡、急慢性肝炎、胆囊炎、胰腺炎等病疗效真实可靠。

4、<名称> 降温清凉气雾剂<申请（专利权）人> 王柏川<发明（设计）人> 王柏川<公开（公告）日> 2005.07.20<公开（公告）号> CN1640455<摘要> 本发明公开了一种降温清凉气雾剂，本发明原料的有效成分是：水65～70％，二甲醚25～30％，消痒剂2～5％，阻燃剂1～1.5％，香料0.1～0.15％。

本发明根据二甲醚易液化、在水中能溶解、易挥发等特点，配制成清凉降温气雾剂。

本发明气雾剂中的消痒剂可选用蓍草提取液，或龙胆、甘草、川芎等中药的提取液，制成适用于不同人群的降温解暑气雾剂，本发明气雾剂可在高温环境，快速降低肌肤表面温度，消炎止痒、降温消暑。

本发明适用于旅游、野外作业，高温作业等环境的降温解暑。

5、<名称> 物质甲醛在制备动物药品中的新用途<申请（专利权）人> 关中田<发明（设计）人> 关中田<公开（公告）日> 2005.12.07<公开（公告）号> CN1704047<摘要> 本发明所涉及的物质甲醛(含福尔马林、多聚甲醛等甲醛物质的化合物和组合物)在制备经消化道给药用以防治动物由于病原微生物经消化道感染所致疾病的药品中的新用途。

本发明是基于一种比较新的防治病原微生物及其毒素经消化道侵袭造成动物发病的理念，利用微生物领域一个公知的原理提出和完成的：甲醛可以灭活病原微生物及其毒素，使其失去致病性又保持其抗原性，利用甲醛直接在消化道内将治病因子灭活或/和致弱其致病性的方法，即控制和/或避免了上述疾病的发生和发展，同时又由此使机体产生和加强了一定时间的免疫力。

本发明提出和证实使用甲醛物质代替抗病毒药和抗生素等抗微生物药其效果优于两者：广谱、效果迅速而确实、用量小、使用次数少、价格低廉并没有使用抗生素的所产生的抗药性、药物残留之虑等优点。

6、<名称> 一种消炎止痛外用药及制备方法<申请（专利权）人> 徐冠达<发明（设计）人> 刘丽军、徐冠达<公开（公告）日> 2005.03.23<公开（公告）号> CN1596958<摘要> 本发明的消炎止痛外用药及制备方法属于配置药品，是采用威灵仙、漏芦、木香、透骨草、乳香、没药、血竭、五味子、紫草、续断、丹参、冰片配制而成。

在制备过程中，还包括辅料白酒和乙醇。

本发明的外用药治疗法是一种无创伤疗法，施药于外，作用于内。

可用来治疗跌打损伤、外伤后遗症陈旧伤痛、静脉曲张、脉管炎及四肢关节疼痛、头痛，脊椎、腰椎疼痛等病灶。

本发明的有益效果是：配伍经济、合理，疗效显著，治愈率高。

7、<名称> 一种转基因烟草检测方法及试剂盒<申请（专利权）人> 黑龙江省烟草科学研究所<发明（设计）人> 郭兆奎、张丽萍、万秀清、颜培强、李丽杰、范志新、魏继承、于艳华<公开（公告）日> 2006.01.11<公开（公告）号> CN1718743<摘要> 本发明公开了一种转基因烟草检测方法，包括(一)巢式PCR定性检测：获得可用于PCR反应的样本DNA，同时检测样本的花椰菜花叶病毒启动子调控序列CaMV 35s、根癌农杆菌终止子调控序列nos和抗卡那霉素选择标记基因序列NPT II，引物的核苷酸序列见序列表SEQ ID No.1至SEQ IDNo.12；对检出为转基因阳性的样本，进一步采用：(二)荧光实时PCR定量检测和(三)目的基因PCR检测。

本发明还公开了一种检测转基因烟草的试剂盒，由定性检测试剂、定量检测试剂和目的基因检测试剂组成。

本发明的优点是：该方法重复性好，可靠性高，检测费用低，省时省力；试剂盒灵敏度高、特异性强、操作简便，便于实现转基因烟草检测的规范化。

8、<名称> 迎山红作为治疗心脏病药物的新用途<申请（专利权）人> 吴永宽<发明（设计）人> 吴永宽<公开（公告）日> 2005.10.12<公开（公告）号> CN1679720<摘要> 迎山红作为治疗心脏病药物的新用途，涉及一种迎山红的新用途。

现有资料记载，迎山红具有祛痰、镇咳、抑菌的作用，但不具有治疗心脏病的用途。

迎山红作为治疗心脏病药物的新用途，迎山红的制备过程如下：a.在迎山红花盛开季节，分别采集花和枝，阴干透；b.粉碎后按重量份数花1.5～2.5份、枝2.5～3.5份的比例混合，然后进行水煎即可。

经大量实践证实，迎山红对风湿性心脏病、心律不齐、心脏跳动无力、患病时脉搏慌乱不稳，头脑昏迷、四肢无力等症状能达到彻底根治的效果，对冠心病、心绞痛、心肌梗塞病症也具有显著的治疗效果，利于推广应用。

9、<名称> 自玉足海参中提取玉参多糖的方法,该玉参多糖及其药物用途<申请（专利权）人> 陈任重<发明（设计）人> 陈任重<公开（公告）日> 2006.11.08<公开（公告）号> CN1858067<摘要> 本发明提供自玉足海参中提取玉参多糖的方法，该方法包括使玉足海参粉碱解、酶解、去除酸性蛋白、醇沉等步骤。

所得的玉参多糖含有55％(重量)以上的玉足海参总多糖。

所述的玉参多糖具有减少脑缺血、改善软脑膜微循环、防止血小板聚集及血栓形成和明显的抗凝作用，因而该玉参多糖可用于制备治疗缺血性脑中风及血液栓塞性疾病的药物。

10、<名称> 一种水蛭指纹图谱的建立方法和水蛭药材的鉴别方法<申请（专利权）人> 李振国<发明（设计）人> 李振国<公开（公告）日> 2006.10.11<公开（公告）号> CN1844911<摘要> 本发明提供一种中药水蛭HPLC指纹图谱建立的方法及其标准指纹图谱。

首先制备水蛭药材溶液，取水蛭最粗粉适量，精密称重，以生理盐水作为溶剂室温浸泡16小时，离心，取上清液用微孔滤膜(0.45um)过滤，作为水蛭对照药材溶液；其次制备参照物溶液，取次黄嘌呤对照品适量，精密称重，用流动相溶解、稀释，制成参照物溶液；最后，进行测定，分别精密吸取水蛭对照药材溶液与参照物溶液，注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，记录50分钟色谱，其中高效液相色谱条件为：色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为0.01mol/L磷酸二氢钾溶液和50％甲醇的梯度洗脱液，检测波长为254nm。

将待测水蛭样品指纹图谱与标准指纹图谱对比，比较其异同。

本发明的优点是方法简便、稳定、精密度高、重现性好、易于掌握。

11、<名称> 一种地龙指纹图谱的建立方法和地龙药材的鉴别方法<申请（专利权）人> 李振国<发明（设计）人> 李振国<公开（公告）日> 2006.10.11<公开（公告）号> CN1844912<摘要>=本发明提供一种中药地龙HPLC指纹图谱建立的方法及其标准指纹图谱。

首先制备地龙药材溶液，取地龙适量，精密称重，以0.9％生理盐水作为溶剂室温浸泡16小时，离心，取上清液用微孔滤膜(0.45um)过滤，作为地龙标药材溶液；其次制备参照物溶液，取次黄嘌呤对照品适量，精密称重，用流动相溶解、稀释，制成参照物溶液；最后，进行测定，分别精密吸取地龙标准品溶液与参照物溶液，注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，记录50分钟色谱，其中高效液相色谱条件为：色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为0.01mol/L磷酸二氢钾溶液和50％甲醇的梯度洗脱液，检测波长为254nm。

将待测地龙样品指纹图谱与标准指纹图谱对比，比较其异同。