TS质量手册

质量手册
依据ISO/TS16949：2009标准编写
编写：
审核：
批准：
受控状态：
分发号：
发放部门：
质量手册修订一览表
质量手册发放登记表
目录
0 手册目录 (4)
1．0公司简介 (5)
1．1质量手册发布令 (6)
1．2 质量管理者代表任命书 (7)
1．3顾客代表任命书 (8)
1．4 质量方针/质量目标 (9)
1. 5 质量管理体系基本模式图 (10)
1 总则 (11)
2 术语和定义 (12)
3 质量手册的管理 (13)
4 质量管理体系 (14)
5 管理职责 (13)
6 资源管理 (23)
7 产品实现 (25)
8 测量、分析和改进 (35)
附录一公司组织结构图 (41)
附录二 COP/MP/SP 过程一览表 (42)
附录三顾客导向过程模式图（章鱼图） (43)
附录四公司各过程职责分配表 (44)
附录五ISO/TS16949程序文件清单 (45)
附录六过程乌龟图 (47)
1．0公司简介
XXXX有限公司坐落在国家园林城市苏州的西南，地理位臵十分优越，距上海130公里，南京350公里，杭州150公里，交通方便、快捷。

是一家新兴的民营企业，专业从事轴承、活塞销、滚柱、滚针、定位销等相关产品的开发、生产、销售和服务；产品广泛应用于汽车、摩托车、工程机械、纺织机械、空调、微电机等领域。

公司自开办以来，以科技人员的引入既培养为先导，注重高新技术的引进及应用，强化内部管理，公司严谨的管理和先进的技术筑就了高品质的产品。

公司竭诚欢迎新老客户携手共创美好前景。

总经理：
地址：江苏省苏州市
邮编：215000
电话：0512
传真：0512
网址：
E-mail:
1．1质量手册发布令
本质量手册根据ISO/TS16949：2009《质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001-2008 的特别要求》的标准，结合本公司的实际情况而编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策规定。

本手册是描述XXXX有限公司质量管理体系的文件。

它是ISO/TS16949：2009 质量管理体系注册和实施过程中所有部门/岗位的通用文件，并且作为顾客和第三方机构了解本公司质量体系的手段。

为了确保按照ISO/TS16949：2009 质量管理体系的要求建立，实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照本手册的要求进行工作，并负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司的质量管理体系提高到一个新的阶层。

本《质量手册》自2014年01月01日起正式实施.
XXXX有限公司
总经理：
2014年01月01日
1.2质量管理者代表任命书
公司全体员工：
按照ISO/TS16949：2009标准要求，我任命同志为公司管理者代表，行使如下权利:
1.确保按照ISO/TS16949:2009质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：
a协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；
b推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；
c确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。

2. 向我报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：
a.定期监视质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或
方案；
b.有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。

3. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：
a.有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。

4.负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：
a.负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。

b.负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。

XXXX有限公司
总经理：
2014年01月01日
1.3顾客代表任命书
公司全体员工：
按照ISO/TS16949标准要求，我任命同志为公司顾客代表，负责在以下工作中代表顾客利益，反映顾客的愿望和要求：
1.产品特殊特性的选择和确定；
2.产品质量目标的确定以及为实现质量目标所需的培训；
3.为解决质量问题而采取的纠正和预防措施；
4.产品开发和实现过程中，产品技术指标（包括功能、外观、使用和维护等）的确
定、验证和保证；
5.其他顾客关心或与顾客有关的问题；
同志在履行上述职责时代表公司的顾客，公司的所有部门所进行的任何与顾客有关的活动必须认真倾听、采纳同志的意见和建议，以不断提高顾客满意度。

XXXX有限公司
总经理：
2014年01月01日
1.4质量方针
1．公司的质量方针：
以人为本、持续改进产品质量；
精诚事业、持续增强顾客满意；
2.公司的战略质量目标：“客户的满意是我们的最高要求。

”
3.公司的质量方针、质量目标、质量承诺由总经理批准并传达至所有员工。

4.公司的中、长期质量目标由销售部在编制中、长期业务计划时涵盖进去。

公司每年以文件的形式发布一次年度质量目标，使全体员工理解贯彻。

5.各部门及所有员工通过培训、公告等形式学习、了解公司质量方针、质量目标，并将之转化为实际工作行动，以确保质量方针、质量目标的贯彻执行。

XXXX有限公司
总经理：
2014年01月01日
1.5质量管理体系基本模式图
下面以过程为基础的质量体系模式图展示了公司的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析、体系持续改进等各过程的相互关系。

第1章总则
1.1 目的
本[质量手册]，是针对XXXX有限公司(以下简称本公司) 的质量管理体系、依据国际标准ISO/TS16949:2009 的要求而编写，通过有效的实施，防止不合格产品的发生、提供顾客满意的产品，从而达到提高顾客的满意度，并持续改进质量管理体系有效性为目的。

1.2 应用范围
本[质量手册]，适用于对本公司生产的汽车、摩托车用产品和服务的所有相关过程、场所和人员的ISO/TS16949:2009 质量管理体系的要求。

由于本公司依据客户提供的样品和客户的产品图纸等要求进行生产，工艺成熟，不涉及产品设计责任，故对ISO/TS16949:2009 标准中7.3 条款中与产品设计要求有关的条
款进行了删减。

本公司质量管理体系满足ISO/TS16949:2009 标准中除上述说明的删减部分以外的所有要求，并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。

1.3 适用及引用标准
本[质量手册] 适用及引用以下标准
ａ）国际标准ISO9000：2008 质量管理体系—基础及术语
ｂ）国际标准ISO9001：2008 质量管理体系—要求
ｃ）国际标准ISO/TS16949:2009 质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用实施ISO 9001：2008 的特别要求
第 2 章术语和定义
本质量手册引用了上述标准中的术语和定义
a.顾客—也称客户，指购买产品的对方，经过贸易商社购买的场合包括经销商。

b.APQP—[Advanced Product Quality Planning and Control Plan] 产品质量
先期策划和控制计划。

c.FMEA—[Potential Failure Mode and Effects Analysis] 潜在失效模式及后
果分析。

d.PPAP—[Production Part Approval Process] 生产件批准程序。

e.SPC— [Statistical Process Control] 统计过程控制。

f.MSA— [Measurement System Analysis] 量测系统分析。

g.控制计划--对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。

h.防错--产品和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。

i.实验室--进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在
内的检验、试验和校准的设施。

j.制造--制造或装配以下事项的过程：
a)生产材料，
b)生产件或服务件，
k.预测性维护--基于过程数据,通过预测可能的失效模式而避免维护问题的活动。

l.预防性维护--为消除设备失效和非计划性生产中断而策划的行动,是制造过程设计的输出。

m.超额运费--由于产生额外交付而导致额外的成本或费用。

注：这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致。

n.外部场所--支持现场及非生产过程发生的场所。

o.现场--增值制造过程发生的场所。

p.特殊特性--可能影响安全性或法规的符合性、产品的配合、功能、性能或产品
后续生产过程的产品特性或制造过程参数。

第 3 章质量手册管理
3．1 职责
a.管理者代表负责组织质量手册的编写评审、修订改版、审核解释和监督实施。

b.最高管理者（总经理）负责质量手册的批准和发布。

c.总经理办公室负责质量手册的发放、收回、归档等管理工作。

3．2质量手册的编写和发布
a.管理者代表负责组织相关部门编写质量手册，并对初稿进行评审。

b.管理者代表审核质量手册，以确保其内容清晰、准确、适用和结构合理。

c.总经理负责质量手册的批准，总经理办公室在批准后向各部门发布本手册。

d.总经理负责组织向各部门员工宣传质量手册，以确保全体员工都理解质量方
针并使其坚持贯彻执行。

3．3 质量手册的发放与更改
a.质量手册分“受控”与“非受控”两种，受控本在质量手册封面上盖“受控”
章，非受控本则不盖章。

其主要区别是当质量手册有更改时只对受控版本做
更改或修改或换页，非受控版本不予追溯更改或修改或换页。

b.受控本质量手册发放对象为公司领导和各部门负责人。

c.持有者的质量手册由于破损影响使用，应提出申请，经管理者代表批准后按
文件管理程序规定，向生产部办理更换手续。

3．4质量手册的修订与收回
a.每次管理评审后，均要考虑质量手册在运行中的适宜性与有效性，需要时对
质量手册进行修订，修订和换版需经总经理批准，由生产部按文件控制程序
实施。

b.对按规定收回的作废质量手册（或作废页），应做好作废标识，并进行隔离和
销毁。

c.新版质量手册发布时，应在质量手册实施令中声明旧版本同时作废。

3．5 质量手册的保管与归档
a.质量手册原件由总经理办公室做永久性保存。

b.总经理办公室每年年终应对持有者的质量手册进行一次检查，确保其完整、
清晰、有效。

c.质量手册持有者应妥善保管好质量手册，不得外借，如有遗失，应及时向总
经理办公室报告。

d.质量手册持有者调离本公司时，应到总经理办公室办理归还手续。

第 4 章质量管理体系
4.1总要求：
本公司遵循ISO9000:2008版标准的质量管理八项原则，按照ISO/TS16949:2009标准的要求，建立和实施质量管理体系，且文件化维护、持续改进质量管理体系的有效性。

a.在质量管理体系里确定必需的过程及在这些工作岗位上的应用。

（附件一：公司组织结构图；附件二：COP/MP/SP 过程一览表）
b.对质量管理体系过程进行确认，包括三大类过程：
〃产品实现过程（COP-Customer Orientation Process 即顾客导向过程）
〃管理过程（MP-Management Process）
〃支持过程（SP-Support Process）
c.为了这些过程的运用及管理的有效性，需确定这些过程的顺序及相互关系（附
件四：公司各过程职责分配表），以及明确必要的判断基准及方法。

（附件七：
ISO/TS16949程序文件清单）
d.为了协助这些过程运用及监视，尽量准确地利用必要的资源及信息。

e.进行这些过程的监视，测量及分析。

f.关于这些过程，为了能够照计划得到相应的结果，且做到持续改善，需做必要
的处理。

注:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

公司无外包过程。

4.2文件要求：
4.2.1总则：
公司质量管理体系文件包括：
a.质量方针和质量目标；
b.质量手册；
c.ISO/TS16949:2009版标准所要求的形成文件的程序；
d.公司为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件包括记录；
注：公司的文件可采用多种形式的媒介如计算机硬盘、光盘、局域网等；
4.2.2质量手册：
a.《质量手册》是公司质量管理体系的纲领性文件，旨在实现公司的质量方针和质
量目标。

手册覆盖了ISO/TS16949的所有章节和条款。

b.质量手册的管理
总经理办公室是《质量手册》归口管理部门，负责手册的编制、发放、使用和修订等环节的管理和控制。

4.2.3文件控制：
公司建立并实施《文件控制程序》，对与质量体系要求有关的文件规定了下述方
面的控制，以确保文件的适宜性及所有工作场所都能使用有效版本，从而保证质量体系的有效运行。

a.所有文件发布前，需有授权人审批，以确保其充分性和适宜性。

b.质量管理体系文件发布运行后，在适当时期内，收集文件执行情况的信息，
对文件的有效性进行评审，必要时予以更改并再次得到批准。

c.文件应有明确的版本标识，以便识别其更改和修订状态。

d.确保公司各个使用场所都能得到最新有效版本；
e.文件保持清晰，易于识别和检索；
f.确保公司运行质量体系所需的外来文件得到识别、分发得到控制；
g.在发放新的或更改的文件时，应同时从使用场所收回并销毁失效或作废的文
件，防止错用、误用；若为法律或知识积累需要保留已作废的文件，在过期
原件上盖“作废”印章存档。

4.2.3.1工程规范：
公司建立并保持《工程更改控制程序》以确保及时评审、发放和实施所有顾客工程标准／规范及其更改，时间不超过二周，并保存每项更改在生产中实施日期的记录。

4.2.4记录控制：
公司实施质量记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。

质量记录（包括顾客规定的记录）的标识、贮存、检索、保护、保存和处臵按《记录控制程序》执行。

4.2.4.1记录保存：
公司确保对记录的控制满足法规和顾客的要求。

4.3支持性文件：
4.3.1《文件控制程序》
4.3.2《记录控制程序》
4.3.3《工程更改控制程序》
第五章管理职责
5.1管理承诺：
公司总经理作为最高管理者，通过下列活动对公司建立/实施和改进质量管理体系的承诺提供证据：
a.利用各种形式向全体员工传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性；
b.制定公司的质量方针和质量目标；
c.主持实施管理评审；
d.确保各类资源(人力、物力、财力、技术等)的配备；
e.评审产品实现过程和支持过程，确保它们的有效性和效率。

5.2以顾客为关注焦点：
公司的生存和发展依赖于顾客。

因此公司将以保证顾客满意作为公司的最高追求，公司销售部和各有关部门应调查研究顾客的要求和期望，及时转化为公司的要求并使其得到满足。

公司的要求不仅包括顾客的全部要求和期望，还应考虑符合政府法律、法规的要求。

5.3质量方针：
质量方针是公司的质量宗旨，最高管理者确保：
a.公司各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行；
b.与公司的宗旨相适应；
c.包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
d.提供制定和评审质量目标的框架；
e.在持续适宜性方面得到评审。

5.4策划
5.4.1质量目标
公司在制定质量方针的基础上，制定短期和中长期的经营计划，以展开质量方针。

经营计划必须定义质量目标和衡量方法。

为确保质量目标的实现，应将质量目标分解，并指定总经理办公室对质量目标执行状况进行监视。

5.4.2质量管理体系策划：
公司按照ISO／TS16949：2009标准对公司质量管理体系进行策划，以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求；确保在对质量管理体系的改进进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限和沟通：
5.5.1职责和权限：
公司对所有从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，均规定了相应的职责和权限。

总经理是公司质量的第一责任人，各级行政部门的负责人是各部门的质量责任人。

组织机构图（见附录一）和下述章节对各类人员的相互关系、各自的职责和权限
给出了明确的规定和描述。

各部门负责人应确保本部门质量职能的落实并向总经理负责。

总经理（销售）：
A. 贯彻执行国家和上级有关质量工作的方针、政策和规定，负责制定并批准公
司的质量方针、质量目标，并组织实施、督促和检查；
B. 批准和颁布质量手册，对质量体系的建立、完善、实施全面负责；
C. 任命管理者代表、顾客代表并明确其职责和权限；
D. 对管理、执行和验证工作提供充分的资源，尤其是配备充足的验证人员并确
保其工作的独立性；
E. 主持管理评审；
F. 负责公司质量体系审核员的聘任；
G. 负责产品开发可行性决策的审批；
H. 批准公司长期发展规划和公司年度经营计划；
I. 提出销售目标，制订和批准销售计划；
J. 产品合同定单的批准
K. 审阅公司级数据的系统报告；
L. 审阅关于确认顾客满意程度的报告；
M. 贯彻实施持续改进思想，不断提高产品质量和生产效率。

副总经理（生产质量副总）：
A. 组织对重大质量问题、质量事故的讨论分析，做出结论和签署书面意见；
B. 负责质量体系的建立、运行和审核，保证质量体系持续有效；
C. 负责向总经理报告质量体系的运行情况，为总经理开展管理评审和改进质量
体系提供依据；
D. 负责审定公司质量手册、程序文件，定期对质量手册、程序文件进行评价及
组织修订，保证手册、程序文件适用性和有效性；
E. 负责公司设备规划的审批；
F. 负责批准成立项目策划小组（多方论证），按产品质量策划及控制计划要求
建立样件开发、试生产和批量生产活动的管理体系及方案审批；
G. 贯彻实施持续改进思想，不断提高产品质量和生产率；
H. 负责公司生产运行方案的审批；
副总经理（采购财务副总）：
A. 负责公司经营计划的实施；
B. 采购计划、定单的批准；
C. 质量成本和成本构成的分析报告的批准；
D. 负责公司经济责任制考核细则的审定。

E. 负责公司财务预算方案的审批；
品管部：
A. 协助总经理/副总经理管理公司质量工作，以确保质量体系的不断改进和持
续提高；
B. 贯彻公司质量方针和质量目标，制定年度质量工作计划和产品质量计划，并
组织实施；
C. 负责制定质量手册及相关的体系文件；
D. 负责组织内部质量审核工作；
E. 负责开展统计技术的推广应用工作；
F. 负责质量统计综合分析工作；
G. 负责质量改进的管理及验证工作；
H. 负责客户质量异议处理工作；
I. 负责纠正和预防措施的控制；
J. 负责管理生产过程中的产品质量工作，防止并控制产生不合格品，当需要纠正质量问题时，负责质量的人员有权停止生产，发生重大质量事故及时向总
经理/副总经理报告并提出处理意见；
K. 负责采购物料和出厂产品的质量检验和过程检验的监督，对检验的产品质量负责，并负责检验和试验状态的控制；
L. 负责组织对产品小批生产和批量生产的质量验证试验工作；
M. 负责质量记录的控制；
N. 负责按规定组织对外购外协分承包方进行质量能力评审；
O. 参与产品开发相关的工作。

P. 负责量具的管理和计量工作，保证生产现场使用的计量器具其精度符合产品测试的要求。

技术部：
A. 组织制订技术管理制度、新产品开发计划、技术改进计划；
B. 负责提供新产品的图样、技术要求、工艺装备投入等资料，为新品开发的决
策提供依据；
C. 负责组织公司各类技术标准的制订与修订。

D. 负责公司技术问题的分析和产品开发和实现的过程策划；
E. 负责编制年度产品开发计划，参与其他相关业务计划的编制；
F. 参与新产品开发的市场调研工作，并负责编制新产品开发项目的可行性分析
报告；
G. 负责组织产品策划工作，并对工艺、工装图纸和其他技术文件进行制定。

H. 抓好工艺管理和生产现场工艺技术工作；负责制定过程控制文件，确定特殊
特性和关键工序，做好过程FMEA工作，并帮助生产部门建立质量控制点；
I. 不断进行生产过程中工艺改进及技术措施，提高产品质量；
J. 负责产品批准的组织工作；
K. 组织对顾客的工程标准/规范更改的评审及处理，分发相应的更改文件
L. 收集国家有关产品安全的法律法规和国内外同行业有关的信息；
生产制造部：
A. 负责制订、实施生产计划；
B. 参与产品实现的策划工作，并负责完成产品开发计划的相关项目工作；
C. 参与产品批准工作，负责产品开发和实现的相关资源配臵及组织生产等实施
工作；
D. 负责按技术标准、工艺要求、操作规范组织生产；
E. 负责按质量体系要求实施本部门的过程控制，使其有效运行；
F. 负责生产制造质量控制和过程质量检验，对产品生产制造质量负责；
G. 负责产品标识和追溯性的实施管理工作。

H. 负责外购物料、半成品和成品管理、做好划区堆放和齐全标识及库存产品的
维护保养，防止锈蚀、磕碰伤和损坏，做到帐、卡、物一致；
I. 推行现场定臵管理和5S活动，合理确定物流方向，保持生产区域的秩序和
清洁；
J. 掌握生产制造过程中的质量动态，及时反馈产品质量信息；
K. 负责环保和安全设施的法律法规符合性检查，保证生产安全；
L. 负责对设备、工装进行规划、管理、维护和保养，保证其有效性确保现场使用的设备满足生产合格产品的要求；
销售部：
A. 负责市场调研和开发、建立顾客档案、开展市场分析，提出销售目标，制订
和实施销售计划；
B. 组织开展销售合同、订单评审，跟踪合同、订单的执行情况，确保按计划
100%准时交付。

对销售合同的管理和执行负责；
C. 负责组织产品发运和交付，对经营、销售、售后服务的工作质量负责；
D. 负责协调处理顾客反馈的质量问题，做好记录和存档；负责因产品质量问题
造成外部损失的统计工作；
E. 负责与顾客联系，了解顾客要求，确认顾客满意程度并针对不满意因素，制
订纠正计划并组织实施。

F. 参与产品开发过程，负责特殊特性、产品质量目标、相关纠正预防措施计划、
产品开发计划评审。

采购部：
A. 负责组织外购物料供方的选点工作，提供供方的设备能力及产品质量状况等情
况，作为品管部开展评审的依据；
B. 负责与供方联络，安排对供方的审核和验证等事宜；
C. 负责公司需要的各类物料/服务的采购，确保外购物料的质量，为生产过程提供
合格的采购物料；
D. 负责供方的管理，指导、督促供方不断提高质量控制水平；
E. 编制采购计划等相关文件，明确采购物料的质量要求，并监控、评审供方的交付
情况；
F. 参与产品开发相关工作。

总经理办公室：
A. 根据公司发展规划、年度任务、产品质量和工作质量要求，确定劳动组织和
岗位，组织编制岗位职责描述。

做好各工种、岗位合格人员的配备和劳动定
额管理以满足需要；
B. 负责制定培训计划，聘任培训师资，按计划组织职工质量意识、技术、业务
素质全面持续改进的思想体系和持续改进方法等方面的培训，提高企业文化
和企业整体素质；
C. 劳动技能的鉴定和岗位资格证书的发放和管理；对从事特殊工作人员按要求
进行教育培训和资格考核认定工作。

D. 组织制定有利于提高产品质量的奖励办法，并加以贯彻执行；
E. 负责组织教育培训的评价，定期汇总、报告各部门对培训工作有效性评价；
F. 监督、检查劳动纪律执行情况，协调管理公司的安全、保卫工作；
G. 负责公司对外部的联系和来访客人的接待安排；
H. 负责公司质量体系文件的管理和记录的管理工作。

I. 负责公司级数据的收集汇总和发放；
J. 公司印章的雕刻和管理，处理企业与政府及社会团体之间的关系；
K. 国家法律法规，政府和公司文件的保管；
L. 负责计算机网络管理及维护。

财务部：
A. 参与产品开发可行性分析及核价工作；
B. 负责组织编制相关的经营计划（业务计划）；
C. 负责资金平衡的管理，对应收、应付款、现金及相关转帐的控制；
D. 负责质量成本和成本构成的定期分析。

除上述规定外，公司其他员工的职责和权限，见《岗位职责描述》
5.5.1.1质量职责：
a.对不符合规范要求的产品或过程，必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限。